GUÍA D’ELABORACIÓ

NOM FÓRMULA / PREPARAT: Fotoprotector en stick

Núm. FITXA TÉCNICA( Documentació relacionada): 1
Condicions prèvies: Temperatura 17ºC Humitat 62%

Dades de la fórmula magistral / preparat oficinal

Forma farmacèutica: Sòlida
Quantitat elaborada: 15ml Data d’elaboració: 28/04
Dades, càlculs i control d’elaboració

Quantitat segons Principi actiu / excipient Núm. Lot o Quantitat Quantitat Unitat
recepta: control / calculada real
Caducitat
2,25 Oli de sèsam 3 3 g
7,5 Oli de coco 7,5 7,5 g
1,5 Cera d’abella 7,5 7,5 g
0,75 Vitamina E 1,5 1,5 g
0,75 Avobenzona (PARSOL 1789) 3 3 g
3 Òxid de zinc 7,5 7,5 g
q.s.p Essència de coco q.s.p q.s.p ml
Dades del material de presentació / condicionament
Tipus: Núm. Control: Unitats:

Modus operandi

Pesem i mesurem els components.

Aboquem l’oli de sèsam, l’oli de coco, la vitamina E, la cera d’abella i l’avobenzona al mateix recipient, començant primer per la
vitamina E.
Escalfem al bany maria a 70º per aconseguir fondre’ls. Desprès mesclar fins que quedin integrats tots els components.
Amb tots els components integrats, afegir l’òxid de zinc poc a poc i continuar remenant.
Quan la mescla agafi una consistència viscosa, pero no molt espesa, retirar del bany maria i deixar reposar a la nevera.

Personal elaborador
Elaborador:
(indicar nom i cognoms de l’elaborador)
Data de caducitat:
Control de qualitat final (proves de control de qualitat)
CONFORMIDAD: Transparència SI  NO  pH
Farmacèutic / a:
(Data i signatura del farmacèutic)
Etiqueta:
Recomanacions al pacient :

Aplicar generosament: cobrir totes les zones exposades al sol completament.

Aplicar amb freqüència: aplicar cada dos hores o després d’haver entrar en contacte amb aigua.
Evitar exposició directa al sol: tot i que el protector solar ajuda, és important evitar les hores del dia en les que els raigs del sol
són més intensos.
Utilitzar tots els dies: no oblidar aplicar tot i en dies ennuvolats.

FITXA TÈCNICA D’ELABORACIÓ

NOM: Fotoprotector en stick

FORMA FARMACÈUTICA: Sòlida Núm.: 1

Dades de la fórmula magistral o preparat oficinal

Dp. / (còpia recepta facultatiu) Quantitat Unitats
Oli de sèsam 2,25 ml
Oli de coco 3,75 ml
Cera d’abella 3,75 g
Vitamina E 0,75 g
Avobenzona (PARSOL 1789) 1,5 g
Òxid de zinc 3 g
Utillatge necessaris:
protector de tala, vas de precipitats, vareta de vidre, espàtula, vidre de rellotge, bany maria.

Material de condicionament: stick, envàs per a stick

MODUS OPERANDI:

Pesem i mesurem els components.

Aboquem l’oli de sèsam, l’oli de coco, la vitamina E, la cera d’abella i l’avobenzona al mateix recipient, començant primer per la
vitamina E.
Escalfem al bany maria a 70º per aconseguir fondre’ls. Desprès mesclar fins que quedin integrats tots els components.
Amb tots els components integrats, afegir l’òxid de zinc poc a poc i continuar remenant.
Quan la mescla agafi una consistència viscosa, pero no molt espesa, retirar del bany maria i deixar reposar a la nevera.

CARACTERÍSTIQUES FÍSIQUES, QUÍMIQUES I GALÈNIQUES DEL PREPARAT:

 ETIQUETAT, MOSTRA ETIQUETA:
CADUCITAT I
CONSERVACIÓ:

INFORMACIÓ AL PACIENT:
Aplicar generosament: cobrir totes les zones exposades al sol completament.
Aplicar amb freqüència: aplicar cada dos hores o després d’haver entrar en contacte amb aigua.
Evitar exposició directa al sol: tot i que el protector solar ajuda, és important evitar les hores del dia en les que els raigs del sol
són més intensos.
Utilitzar tots els dies: no oblidar aplicar tot i en dies ennuvolats.

BIBLIOGRAFIA:
VALIDACIÓ DEL FARMACÈUTIC:

DATA:

FARMÀCIA__Calvente__________________________TELÈFON___688521812___________
FULL D’ INFORMACIÓ AL PACIENT
FORMA FARMACEUTICA: Sòlida

VIA DE ADMINISTRACIÓ: Tòpica

COMPOSICIÓ: Oli de sèsam (40%), oli de coco (10%), cera d’abella (10%), vitamina E (5%), òxid de zinc (25%), avobenzona (PARSOL 1789 10%)

ACTIVITAT-INDICACIONS: Utilitzar per a pell seca i a qualsevol zona menys als ulls, aplicar amb dos cops a les zones desitjades mitja hora abans del contacte
amb el sol

CONTRAINDICACIONS: Evitar contacte amb els ulls i mucoses genitals, no ingerir.

PRECAUCIONS I ADVERTENCIES: No utilitzar fotoprotectors oberts des de l’any anterior

POSOLOGIA: Utilitzar cada dos hores, aplicar després de banyar-se o nedar, aplicar després de secar-se amb una tovallola ja sigui suor o aigua, aplicar
després de fer exercici.

NORMES PER A LA CORRECTA ADMINISTRACIÓ: No prémer el stick amb força excessiva, evitar contacte amb ulls.

REACCIONS ADVERSES: Irritació, acné, molèsties en zones piloses.

INTOXICACIÓ: Buscar assistència mèdica immediata i NO provocar el vòmit a la víctima.

CONSERVACIÓ: Temperatura ambient

CADUCITAT:
ELS MEDICAMENTS S’HAN DE MANTENIR FORA DE L’ABAST DELS NENS.

EN CAS DE SOBREDOSI: 91 562 04 20 (24 hores) o 93 317 44 00 (8-15 hores).

FARMÀCIA CALVENTE FARMÀCIA SALES Fórmula: ……..…

-Data d’elab……..… -Data d’elab……..…

-Data Cad………… -Data Cad…………
-NºR……………… -NºR………………
Fórmula: ……..…