Corridor4DM v2013

Инструкции за употреба

Авторско право 2014 на INVIA, LLC и/или членовете на академичния съвет на Университета на Мичиган
Инструкции за употреба Corridor4DM v2013

Ниво на умения на оператора

Приложението Corridor4DM е предназначено за използване само от обучени медицински професионалисти. Това са най-вече
сертифицирани технолози по нуклеарна медицина (CNMT - Certified Nuclear Medical Technologists) и кардиолози в нуклеарната медицина,
както и еквивалентни специалисти. Тези клиницисти носят основната отговорност за изготвяне на съответната оценка въз основа на
своите стандартни практики и визуална оценка.

Corridor4DM използва изображения, получени и обработени чрез одобрени SPECT (еднофотонна емисионна компютърна томография),
SPECT-CT (еднофотонна емисионна компютърна томография-компютърна томография), PET (позитронно-емисионна томография) и PET-
CT (позитронно-емисионна томография-компютърна томография) системи за образна диагностика, използващи одобрени в нуклеарната
кардиология протоколи и управлявани от обучени медицински професионалисти.

Предназначение
Приложението Corridor4DM е предназначено да осигурява обработка, количествена оценка и многоизмерен преглед на
биоразпределението на радионуклидите в тялото чрез планарни и томографски изображения. Приложението извършва количествени
измервания на поглъщането на маркера с течение на времето, за да помогне в тълкуването на емисионни томографски изображения
на миокардна перфузия, които помагат на подходящо обучени медицински професионалисти в тяхната оценка на здравето на сърцето.

Опционни функции, интегрирани в Corridor4DM (SPECT-CT и PET-CT), са тълкуване на сърдечна CT, количествена оценка на калций,
реконструкция и корекция на движение. Пакетът за определяне на калций е неинвазивен диагностичен инструмент, който може
да се използва за оценяване на калцираните плаки в коронарните артерии, които са рисков фактор за заболяване на коронарните
артерии. Корегистрация или сливане на обемни данни (ECT (електро-капацитивна томография) и/или CT (компютърна томография)) се
осигурява като качествен контрол за идентифициране на структури, в които корелативната пространствена информация е необходима
за диагностично тълкуване.

Описание на продукта
Corridor4DM, който ще наричаме по-долу 4DM, е богат на функции софтуер, проектиран за обработка, преглед и количествен анализ в
нуклеарната медицина, PET и CT изследвания на пациенти. Приложението предлага инструменти за обработка, количествена оценка
и показване на статични, целотелесни, динамични, синхронизирани планарни, стандартни несинхронизирани ECT изображения, ЕКГ-
синхронизирани ECT изображения и динамични ECT изображения. ECT данните се извеждат както на база срез-по-срез, така и като
изображения с 3D визуализирани повърхности, в множество избираеми от потребителя формати. Всички формати на изображенията
могат да бъдат прегледани като единична група данни или като сравнение между свързани групи данни (напр. състояния на стрес и
покой, преди и след реваскуларизация). Сред няколкото опционни екрани на дисплея са съпоставителните екрани, оптимизирани за
преглед на некоригирани сърдечни изображения и сърдечни изображения с коригиране на затихването.

4DM определя чрез алгоритъм и показва ендокардните и епикардните повърхности на лявата камера. Тези повърхности предоставят
количествени оценки на сърдечната функция, напр. систолна и диастолна функция, зоново удебеляване на стената, движение на стената,
преходно исхемично разширяване (TID), фазов анализ и генерализиран факторен анализ на динамични последователности (GFADS).

4DM осигурява зонови оценки на миокардна перфузия, метаболизъм, удебеляване на стена, движение на стена, време до пикова
контракция, време до пиково удебеляване, реверсивност на перфузията между състоянията на стрес и покой, жизнеспособност и
GFADS. 4DM осигурява тази зонова информация в 2D полюсни карти и изображения с 3D визуализирани повърхности на лявата камера
и осигурява сравнение на специфичната за пациента зонова информация спрямо подобна популация пациенти със слаба вероятност за
сърдечна болест.

Генераторът на база данни с нормали е интегрирана функция на 4DM, която осигурява на потребителите група от инструменти за
генериране на файлове с данни за нормали, специфични за мястото (клиниката), пациентската популация или протокола. Базите данни с
нормали, специфични за мястото (клиниката), се интегрират лесно в приложението с цел проучване или ежедневна клинична употреба.

Реконструкцията на група томографски данни е опционна функция, интегрирана в 4DM. Функцията за реконструкция позволява на
потребителя да генерира обемни данни на срезове от томографски и синхронизирани томографски групи данни в нуклеарната медицина.

4DM осигурява няколко опции за проверка на качеството на входните данни и обработката на тези данни. По време на обработката и
след това по време на тълкуване на изображението са достъпни и се предоставят QA екрани на кинематографски данни, корегистриране
на изображения, повърхности, равнина на клапа и полюсни карти.

IFU_2013-22C 2
Инструкции за употреба Corridor4DM v2013

4DM поддържа преглед на статични, динамични, целотелесни, синхронизирани планарни, томографски и синхронизирани томографски
групи данни в нуклеарната медицина. Наред с това, приложението позволява работа с изображението, добавяне на етикети на
изображения и количествена оценка на тези групи нуклеарномедицински данни. Приложението позволява на потребителя да
преглежда и тълкува нуклеарномедицински изследвания в удобен потребителски интерфейс. В приложението е интегрирана и функция
за количествена оценка на придобиване на мултисинхронизирани изображения (MUGA). 4DM може да се използва за изобразяване на
ендокардна повърхност на лява и дясна камера, движение на стената, амплитуда, фазов анализ, ударен обем, фракция на изтласкване,
вентрикуларни обеми и 2D изображения на първо преминаване, и планарни MUGA изследвания. Планарните MUGA изображения могат
да се преглеждат като единична група данни или като сравнение със свързани групи данни.

Опционни функции, интегрирани в 4DM, са тълкуване на сърдечна CT и количествена оценка на калций в сърцето. CTViewer осигурява
на потребителя клинично тествано оформление за изображения, което поддържа базова количествена оценка на обем и разстояние в
множество типове изображения, MIP (проекция на максимален интензитет) и/или MPR (мултипланарна реконструкция). Програмата
осигурява инструменти за количествена оценка на калцификация на коронарна артерия с резултати, организирани в таблици със скала
на Агатстон, обем и брой лезии.

4DM включва възможност за запаметяване и експортиране на диагностични резултати в различни формати. Приложението генерира
DICOM файлове с мултикадрови (MFSC) и вторични изображения (SSC) наред с генерирането на файлове със статични (JPEG, TIFF) и
динамични (WMV) изображения. Потребителят може да експортира резултати в сродни бази данни, XML и текстово форматирани отчети
или файлове с разделители на текста.

4DM не е предназначен да осигурява диагнози или терапевтични препоръки, а има за цел само да бъде визуална помощ за използване
от обучени медицински професионалисти. Клиницистът не трябва никога да разчита само на него при вземането на диагностични или
терапевтични решения, нито да определя наличието или липсата на заболяване, а вместо това трябва да тълкува цялата клинична и
диагностична информация за пациента, за да изготви окончателна диагноза на пациента. Клиницистът носи основната отговорност за
изготвянето на диагнозата.

Изисквания за хардуера
4DM е съвместим с настолни и преносими компютри, работещи под операционна система Windows®.

Windows® XP (SP 2 или по-нова версия) (32- и 64-битова)

Windows® Vista (32- и 64-битова)
Windows® 7 (32- и 64-битова)
Поддържана операционна система:
Windows® 8 (32- и 64-битова)
Windows® Server 2008 R2
Windows® Server 2012 R2

Скорост на процесора: 2,0 GHz или повече

Минимум 2 GB RAM
Памет:
Препоръчително 3 GB
1 GB необходим за инсталиране
Дисково пространство: 2-4 GB допълнително дисково пространство за файловете
с изображения за преглеждане
Резолюция 1024 x 768 или повече
Дисплей: 24-битов цвят
3D графична карта, 256 MB или повече

Мрежа: Необходима е Ethernet мрежова карта

Хардуер: Необходимо е CD-ROM устройство

IFU_2013-22C 3
Инструкции за употреба Corridor4DM v2013

Инструкции за лицензиране и инсталиране

Стъпките за инсталиране и лицензиране на софтуера Corridor4DM зависят от платформата, в която е интегриран. Моля, вижте
инструкциите, предоставени със софтуера. За Corridor4DM Personal тези инструкции са предоставени като листовка в комплекта.

За да проверите инсталирането и работата на Corridor4DM, изберете изследване на пациент и стартирайте 4DM. В зависимост от
избраните данни с изображения 4DM ще избере работния процес по подразбиране за типа данни. Уверете се, че всички прехвърлени
данни се извеждат правилно на екраните на 4DM съгласно таблицата по-долу, в която екраните, съответстващи на работните процеси,
са обозначени с X:

Работни процеси на 4DM

FDG-
Екрани на 4DM SPECT SPECT-CT PET-CFR PET-CT GBPS
жизнеспособност
NM Viewer (NM визуализатор) X

MUGA (придобиване на мултисинхронизирани

X
изображения)

Tomo QA (Осигуряване на качеството на томография) X X X

MI Processing (MI обработка) X X X X X X

Fusion (Сливане) X X X X
Images (Изображения) X X X

AC Images (Изображения с корекция на затихването) X X X X

Images + Quant (Изображения + количествена оценка) X X

AC Images + Quant (Изображения с коригиране на

X X X X
затихването + количествена оценка)

Func + Quant
X X X
(Функция + количествена оценка)

AC Func + Quant (Функция за корекция

X X X
на затихването + количествена оценка)

Dyssynchrony (Десинхронизация) X X X X X X
Viability (Жизнеспособност) X

MPI Summary (Резюме на изображения на миокардна

X X X X X
перфузия)

Reserve (Резерв) X
CT Viewer (CT визуализатор) X X
Ca Scoring (Оценка на Ca) X X

Стартиране и затваряне на приложението

Специфичните процедури за стартиране на софтуера Corridor4DM зависят от платформата, в която той е
интегриран, но най-общо стъпките са следните.

1. Изберете пациент.
2. Изберете иконата на 4DM, за да стартирате приложението.
3. Изберете бутона Quit (Изход) или X в горния десен ъгъл на прозореца на приложението 4DM.

IFU_2013-22C 4
Инструкции за употреба Corridor4DM v2013

Точност
Corridor4DM не е предназначен да осигурява диагнози или терапевтични препоръки, а има за цел само да бъде визуална помощ за
използване от обучени медицински професионалисти. Клиницистът не трябва никога да разчита само на него при вземането на
диагностични или терапевтични решения, нито да определя наличието или липсата на заболяване, а вместо това трябва да тълкува
цялата клинична и диагностична информация за пациента, за да изготви окончателна диагноза на пациента. Клиницистът носи основната
отговорност за изготвянето на диагнозата.

Наред с това, програмата 4DM и/или нейните методики са валидирани чрез множество проучвания, които са широко публикувани. По-
долу следва кратък списък на публикувани данни.

1. El Fakhri GE, Kardan A, Sitek A, et al. Reproducibility and Accuracy of Quantitative Myocardial Blood Flow Assessment with 82Rb PET:
Comparison with 13N-Ammonia PET. J Nucl Med 2009; 50:1062–1071.

2. Ficaro EP, Corbett JR. Advances in quantitative perfusion SPECT imaging. J Nucl Cardiol 2004;11(1):62-70.

3. Ficaro EP, Lee BC, Kritzman JN, Corbett JR. Corridor4DM: The Michigan method for quantitative nuclear cardiology. J Nucl Cardiol
2007;14(4):455-465.

4. Ficaro EP, Corbett JR. Chapter 11: Technical Considerations in Quantifying Myocardial Perfusion and Function. В: Nuclear Cardiology:
Technical Applications. Heller GV, Mann A, Hendel RC (eds.) McGraw Hill. 2009, 167-185.

5. Ficaro EP, Quaife RA, Kritzman JN, et al. Validation of a New Fully Automatic Algorithm for Quantification of Gated Blood Pool SPECT:
Correlations with Planar Gated Blood Pool and Perfusion SPECT. J Nucl Med. 2002;43(5):97P.

6. Ficaro EP, Kritzman JN, Corbett JR: Automatic Segmental Scoring of Myocardial Wall Thickening and Motion: Validation of a New Semi-
Quantitative Algorithm. J Nucl Med 2001; 42:171P.

7. Johansson L, Lomsky M, Marving J, Ohlsson M, Svensson S, Edenbrandt L. Diagnostic evaluation of three cardiac software packages using
a consecutive group of patients. EJNMMI Research 2011:1-22.

8. Mahmarian JJ, Iskandrian AE, Cerqueira MD, et al. High Reproducibility of Serial Adenosine Single Photon Tomography Myocardial
Perfusion Studies: A Quantitative Analysis From the ADVANCE MPI 2 Study. Circulation 2008;118:S607.

9. Schaefer WM, Lipke CSA, Nowak B, et al. Validation of QGS and 4D-MSPECT for quantification of left ventricular volumes and ejection
fraction from gated 18F-FDG PET: comparison with cardiac MRI. Journal of Nuclear Medicine. Jan 2004;45(1):74-79.

10. Schaefer WM, Lipke CSA, Standke D, et al. Quantification of left ventricular volumes and ejection fraction from gated 99mTc-MIBI SPECT:
MRI validation and comparison of the Emory Cardiac Tool Box with QGS and 4D-MSPECT. Journal of Nuclear Medicine.
Aug 2005;46(8):1256-1263.

IFU_2013-22C 5
Инструкции за употреба Corridor4DM v2013

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

В софтуера Corridor4DM съобщенията за предупреждения и предпазни мерки са два типа:

• ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ: Съобщения, които помагат за правилното използване на Corridor4DM

• ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Съобщения, обозначаващи състояния, които трябва да бъдат коригирани или променени, за да продължи
използването на Corridor4DM.

Този раздел е представен като обяснение, последвано от предпазната мярка или предупреждението. За всяко съобщение съответното
му предназначение е последвано от действителния текст на предпазната мярка или предупреждението. Текстът в скоби в съобщението
представлява заместващ символ за стойности, параметри или фрази, извлечени от приложението или групата данни. Например
съобщението „User preferences for ‘{UserName}’ do not exist“ (Не съществуват потребителски предпочитания за ‘{Потребителско име}’)
ще се изведе като „User preferences for ‘JohnDoe’ do not exist“ (Не съществуват потребителски предпочитания за ‘Джон Доу’).

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Въвеждане на данни
1. Осигуряване на качеството на томографски данни.
Томографските данни трябва да бъдат оценени преди реконструкция и корекциите трябва да бъдат приложени, за да се
минимизират артефактите (напр. движение), когато е възможно. При неизпълнение на такива корекции може да се получат
подвеждащи данни, които да доведат до погрешна диагноза.

2. Осигуряване на качеството на реконструирани данни.

Данните на изображенията, които ще бъдат количествено оценени от Corridor4DM, трябва да бъдат оценени за точна
корекция на движението, реконструкция и преориентация. Данни с недобре коригирано движение, недобре реконструирани
и/или преориентирани могат доведат до неточна количествена оценка и съответно до неправилна диагноза.

3. Осигуряване на качеството при дефиниране на протокол на изображение (напр. стрес, покой) за група данни.
Съчетаването на група данни с погрешен тип протокол може да доведе до неправилно тълкуване на изследването.
Потребителят трябва да се увери, че низът е въведен в правилната категория протокол и че групата данни не може да бъде
съчетана с множество типове протоколи.

4. Осигуряване на качеството при дефиниране на тип файл (напр. TOMO, RECON) за група данни.
Съчетаването на група данни с погрешен тип файл може да доведе до зареждане на погрешна група данни от програмата на
екрана на дисплея.

Обработка на повърхност
5. Проверка на границите на лявата камера (LV), използвани за обработка на контурите на лявата камера (LV)
Потребителят трябва визуално да провери границите на обработка-
ͳͳ Центриране на сърцето
ͳͳ Базални и апикални граници
ͳͳ Обемни ориентации

6. Проверка на изчислените контури на лявата камера (LV) и количествена оценка

Потребителят трябва да провери дали изчислените контури на лявата камера (LV) са правилни и да проследи миокардните
стени. Неточните контури могат да доведат до неправилно изчисление на количествените данни, което да доведе до
погрешна диагноза.

7. Резултат от промяната на настройките на алгоритъма, използван за определяне на контурите на лявата камера (LV).
Промяната в настройките на алгоритъма може значително да повлияе върху точността на генератора на повърхности. Само
потребители, които познават добре алгоритъма на генератора на повърхности, могат да настройват стойности, различни от
тези по подразбиране.

IFU_2013-22C 6
Инструкции за употреба Corridor4DM v2013

Проблеми при съчетаването на бази данни

8. Важност на съчетаването на бази данни с нормали за изчисляването на данните за количествена оценка.
Потребителят трябва да се увери, че базата данни с нормали е съвместима с групата данни, която се преглежда, за да се
гарантира правилно изчисляване на данните за количествена оценка.

Създаване или модифициране на база данни

9. Важност на създаването и модифицирането на база данни с нормали, използвана за количествена оценка.
Създаването или модифицирането на база данни с нормали трябва да се извършва много внимателно. Потребителите
трябва да съчетават съответстващи опции за обработка и придобиване на изображения, когато създават или модифицират
бази данни с нормали. Използването на бази данни, които съдържат противоречиви и несъвместими пациентски данни,
може да доведе до неточна количествена оценка и възможна погрешна диагноза.

Прагове на количествена оценка

10. Важност на промяната на прагове, използвани за количествена оценка на перфузионни дефекти.
Промяната на праговете, използвани за класифициране на дефекти, може значително да повлияе на точността на данните за
миокардна перфузия.

Само потребители, които познават добре ROC (работна характеристика на приемника) кривите и влиянието, което промяната
в праговете за дефекти може да окаже върху чувствителността и спецификата на теста, могат да задават стойности на
настройките за дефекти.

11. Важност на промяната на праговете, които се използват за изчисляване на полуколичествени сегментни оценъчни карти.
Промяната на праговете, използвани за класифициране на степента на дефекта, може значително да повлияе на прогнозната
стойност на сумарния оценъчен индекс.

Само потребители, които познават добре ROC (работна характеристика на приемника) кривите и влиянието, което промяната
в праговете за дефекти може да окаже върху чувствителността и спецификата на теста, могат да задават стойности на
настройките за дефекти.

12. Проверка на DICOM параметри, използвани за изчисляване на стандартизирани стойности на поглъщане (SUV).
Потребителят трябва да се увери, че теглото на пациента, радиофармацевтичното средство, дозата и времето на
инжектиране са точни. Неправилните стойности могат да доведат до неточно изчисление на стандартизираната стойност на
поглъщане (SUV).

13. Проверка на DICOM параметри, използвани за изчисляване на радиационна доза.

Потребителят трябва да се увери, че радиофармацевтикът и инжектираната активност са точни. Неправилните стойности
могат да доведат до неточно изчисляване на радиационната доза на пациента.

Количествена оценка и преглед на CT

14. Проверка дали CT изследването на екрана за оценка на калций не е придобито с контрастно вещество.
Потребителите трябва да се уверят, че е въведена група CT данни за оценка на калций без контрастно вещество на екрана за
оценка на Ca, преди да определят оценки.

Сливане на обемни данни

15. Проверка дали слетите групи данни са от един и същ протокол (напр. стрес, покой).
Когато преглеждате нуклеарномедицински данни, слети с компютърнотомографски (CT) данни в екрана за сливане,
уверете се, че те представляват една и съща част от протокола (напр. нуклеарномедицински данни за стрес към
компютърнотомографски (CT) данни за стрес).

IFU_2013-22C 7
Инструкции за употреба Corridor4DM v2013

Запаметяване на резултати
16. Осигуряване на качество на вторични изображения за тълкуване на изображения.
Потребителят трябва да се увери, че всяко вторично изображение (разпечатка, статични изображения, видео), което е
предназначено да се използва за тълкуване, е с диагностично качество. Тълкуването с използване на недиагностични данни
може да доведе до погрешна диагноза.

17. Осигуряване на качество на експортирани резултати във форматирани отчети.

Потребителят трябва да се увери, че не са смесени некоригирани данни и данни с корекция на затихването при генериране
на клиничен отчет.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Проблеми със системата (памет, дисково пространство)

1. Надвишен е системен ресурс, напр. памет, дисково пространство, и програмата трябва да прекрати работа.
Възникнала е неочаквана грешка от тип {ErrorType}.
„Няма памет: Фатална грешка на Corridor4DM.“ „Възникнала е неочаквана грешка от тип ‘System.OutOfMemoryException’. Да
опита ли Corridor4DM да продължи работа?“

„Недостатъчно дисково пространство по време на обработка: Неуспешно запаметяване на <numberOfFiles> файлове за

повърхност. <fileList> “

<numberOfFiles> е броят файлове, които не са запаметени, а <fileList> е списъкът със съответните имена на файлове.

Инсталиране и конфигуриране
2. Необходим конфигурационен файл за 4DM не може да бъде намерен.
„Файлът ConfigPolicy.xml или не може да бъде прочетен, или не съществува. Моля, преинсталирайте приложението.“

3. Зададеният файл с потребителски преференции не може да бъде открит.

„Потребителските преференции за ‘{UserName}’ не съществуват.
Връщане към конфигурацията по подразбиране.“

Въвеждане на данни

4. Групата данни на изображението има свойства, които не се поддържат от Corridor4DM

Грешка на групата данни за пациент: {PatientName}

Описание на групата данни: {SeriesDescription}

ͳͳ Невалиден брой времеви слотове (приемливият диапазон е (1,16): {value})
ͳͳ Размерът в пиксели трябва да е по-голям от {MinSize} mm
ͳͳ Динамичният диапазон на данните е твърде малък (приемливият диапазон трябва да е > 3): {value}
ͳͳ Невалидни обемни размери {VolumeError}: {value}
ͳͳ Невалидни вокселни размери: {value}”

Обработка на повърхност

5. Обработката е неуспешна, защото дължината на лявата камера надвишава възможностите на алгоритъма за повърхности.
„Това сърце надвишава ограниченията за размер (пикселни единици) на Corridor4DM.“

„За да обработите това изследване с Corridor4DM, ще трябва ръчно да настроите базалните и апикалните граници и да
обработите отново. Ако обработката все още е неуспешна, ще трябва да реконструирате групата данни с размер в пиксели,
по-голям от текущата стойност от {value} mm.“

IFU_2013-22C 8
Инструкции за употреба Corridor4DM v2013

6. Базалните и апикалните граници са твърде близо до ръба на матрицата, което не позволява точно изчисляване на
повърхностите на лявата камера.
„Централните и аксиалните граници в панел ({SeriesDescription}) не осигуряват достатъчно пространство за точно
изчисляване на ендокардните и епикардните повърхности на лявата камера.

Ако централните и аксиалните граници са правилно дефинирани, опитайте с повторно оформяне на срезове на сърцето
така, че центърът на сърцето да е приблизително в центъра на SA (къса ос) обема и да има 2 среза запас отвъд апикалните и
базалните граници.“

7. Потребителят опитва да затвори екрана за MI обработка с необработени промени

„Промените в лимитите за обработка не са приложени.

Изберете OK, за да продължите с актуализираните лимити за обработка, или изберете Cancel (Отказ), за да отмените
промените.“

8. Потребителят опитва да затвори екран за реконструкция с необработени промени

„Промените във филтрите за обработка не са приложени.

Изберете ОК, за продължите с актуализираните лимити, или изберете Cancel (Отказ), за да отмените промените.“

9. Потребителят въвежда промени в изскачащ прозорец с информация на група данни, които изискват повторна обработка
„Въведените промени изискват повторна обработка на eдна или повече групи данни.
Моля, изберете ОК, за да потвърдите промяната, или изберете Cancel (Отказ), за да отмените промените.“

10. Потребителят въвежда промени в изскачащ прозорец с информация на група данни, които променят количествената
оценка, но не изискват повторна обработка
„Въведените промени могат да променят количествените резултати на 4DM.
Моля, изберете ОК, за да потвърдите промяната, или изберете Cancel (Отказ), за да отмените промените.“

Обработка на MUGA (придобиване на мултисинхронизирани изображения)

11. Позиционирането на фонова ROI (област на интерес) при обработка на планарно MUGA е генерирало неправилни резултати.
„Фоновият брой е по-висок от броя в някои области.) Reposition or redraw the background region of interest to correct.“

12. Броячите по време на анализ „Само ED/ES“ показват, че потребителят е поставил ROI на ED кадър (крайна диастола) върху
ES кадър (крайна систола)
„Изберете ОК, за да използвате изчислените ED “{value1}” и ES “{value2}” кадри.
Изберете Cancel (Отказ), за да нулирате зоните и да започнете отново.“

Обработка на коронарен резерв (CFR)

13. Грешка при обработка на изследване на коронарен резерв (CFR)

"Неуспешна обработка на коронарен резерв:
{SeriesDescription} – {ErrorMsg}

където ErrorMsg е едно от следните

Липсващи данни за време.
Неподдържани или невалидни данни (Радиофармацевтично средство).“

IFU_2013-22C 9
Инструкции за употреба Corridor4DM v2013

Проблеми при съчетаването на бази данни

14. Избраната база данни е невалидна поради недостатъчно изследвания в базата данни.
„Избраната база данни има само {value} изследвания. Препоръчаният минимален брой изследвания е 20. Резултатите за
обхват и степен на дефект от тази база данни трябва да се използват с изключително ВНИМАНИЕ.“

„Избраната база данни има само едно изследване. Препоръчаният минимален брой изследвания е 20. Резултатите за обхват
и степен на дефект от тази база данни трябва да се използват с изключително ВНИМАНИЕ.“

15. Групата данни и базата данни не съответстват за група данни на изображения.

„Избраната база данни не съответства на групата данни.
ͳͳ Несъответствие на пол (Група данни={value1}, База данни={value2})
ͳͳ Несъответствие на ориентацията на изображенията (Група данни={value1}, База данни={value2})
ͳͳ Несъответствие на производител (Група данни={value1}, База данни={value2})
ͳͳ Несъответствие на модел (Група данни={value1}, База данни={value2})
ͳͳ Несъответствие на фармацевтично средство ((Група данни={value1}, База данни={value2})
ͳͳ Несъответствие на алгоритъма на полюсната карта (Група данни={value1}, База данни={value2})
ͳͳ Несъответствие на протокол (Група данни={value1}, База данни={value2}
ͳͳ Несъответствие на дъга на реконструкция (Група данни={value1}, База данни={value2})
ͳͳ Несъответствие на корекция на реконструкция (Група данни={value1}, База данни={value2})

Резултатите за обхват и степен на дефект от тази база данни трябва да се използват с изключително ВНИМАНИЕ.“

16. Несъответствие в употребата между сравнителни бази данни и бази данни с изображения
„Избрали сте база данни с изображения за използване със сравнително изследване (напр. реверсивност, размиване и др.)
Това е неправилно и непозволено. Моля, изберете база данни, която съответства на изследването.“

„Избрали сте сравнителна база данни (напр. реверсивност, размиване и др.) за използване с протокол за изображения. Това
е неправилно и непозволено. Моля, изберете база данни, която съответства на изследването.“

„Базата данни и изследването представляват различни сравнителни карти. Това е неправилно и непозволено. Моля,
изберете база данни, която съответства на изследването.“

17. Невъзможно откриване на база данни, използвани за количествена оценка на стойности в запаметен файл с резултати.
„Не може да бъде намерено точно съответствие за бази данни с нормали, посочени в препратки на файлове с обработени
данни, за всяка група данни. Връщане към автоматично съответствие за:
- серия Описание на файл №1
- серия Описание на файл №2“

IFU_2013-22C 10
0120

INVIA, LLC.
3025 Boardwalk Street, Suite 200
Ann Arbor, MI 48108
САЩ
Тел.: (734) 205-1231
Факс: (734) 205-1537

EMERGO EUROPE
Molenstraat 15
2513 BH The Hague
Нидерландия
Тел.: +31 (0)70 345 8570
Факс: +31 (0)70 346 7299

АВСТРАЛИЙСКИ СПОНСОР
EMERGO ASIA PACIFIC PTY LTD.
Level 20, Tower II Darling Park
201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
Австралия
Тел.: + 61 (0)2 9006 1662
Факс: + 61 (0)2 9006 1010