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产品特征概要

1 药品名称
Strepsils 蜂蜜柠檬

2 定性和定量构成

戊基甲酚 0.6 毫克
2,4-二氯苄醇 1.2 毫克 具有已知效果的辅
料；
葡萄糖（含亚硫酸盐 - 二氧化硫（E220）和小麦淀粉（含麸质）
蔗糖
反转糖（蜂蜜）
含有过敏原的香料 - 柠檬醛、d-柠檬烯*、香叶醇和芳樟醇（存在于无萜柠檬油
中）。
* 也存在于薄荷油中

有关辅料的完整清单，请参见第 6.1 节。

3 药剂
黄色圆形菱形

4 临床资料

4.1 治疗适应症

用于缓解口腔和咽喉感染的症状。

4.2 药剂学和给药方法 药剂学

在缓解症状所需的最短时间内使用最低剂量。

成人
 每 2-3 小时含一片，24 小时内最多含 12 片。

老年人：
老年人无需减少剂量。

6 岁以上儿童：
成人同上。

6 岁以下儿童：
不适合 6 岁以下儿童。(见第 4.4 节）。

管理方法
用于口服。在口中缓慢溶解。

4.3 禁忌症

对任何成分过敏。

4.4 特别警告和使用注意事项

6 岁以下儿童禁用。

如果症状持续存在、3 天后仍未改善或恶化，请咨询医生或专业医护人员。

有关本药品部分成分的重要信息：

该药物含有蔗糖（每片 1.44 克）和葡萄糖（每片 0.98 克）。糖尿病患者应注

意这一点。患有罕见的遗传性果糖不耐受症、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖-
异麦芽糖缺乏症的患者不应服用此药。

这种药物只含有极少量的麸质（来自小麦淀粉）。它被视为 "不含麸质 "的药物

，如果您患有乳糜泻，它也不太可能对您造成影响。
一粒锭剂的麸质含量不超过 19.52 微克。
如果您对小麦过敏（不同于乳糜泻），则不应服用此药。

这种药物每剂含钠不到 1 毫摩尔（23 毫克），也就是说基本上 "无钠"。

本药品含有柠檬醛、d-柠檬烯、香叶醇和芳樟醇香料。柠檬醛、香叶醇和芳樟
醇可能会引起过敏反应。
此药含有亚硫酸盐--二氧化硫（E220）（存在于液态葡萄糖中），在极少数情
况下可能会引起严重的超敏反应和支气管痉挛。
4.5 与其他药物的相互作用及其他形式的相互作用

目前尚未发现有临床意义的相互作用。

4.6 生育、怀孕和哺乳 怀孕
目前还没有关于使用戊基甲酚和 2,4-二氯苄醇的数据或数据量有限。

与所有药物一样，孕妇在使用本品时应小心谨慎，必要时应寻求医生的
建议。

母乳喂养
目前尚不清楚 2,4-二氯苄醇、戊基甲酚或代谢物是否会从母乳中排出
。不排除对新生儿/婴儿的风险。

生育
关于对生育率的影响，目前尚无相关数据。

4.7 对驾驶和使用机器能力的影响

对驾驶和使用机器的能力没有影响或影响微乎其微。

4.8 不良影响

以下列出的不良反应与短期使用 2,4-二氯苄醇和戊基甲酚的非处方药剂量
有关。

与 2,4-二氯苄醇和戊基甲酚有关的不良事件按系统器官类别和频率列表
如下。频率定义如下非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100 和 <1/10）；不
常见（≥1/1000 和 <1/100）；罕见（≥1/10,000 和 <1/100）。
<1/1000）；非常罕见（<1/10000）；不详（无法从现有数据中估计）。在
每个
按频率分组，不良事件按严重程度递减的顺序排列。
 系统 器官类别 频率 不良事件
免疫系统 不详 过度敏感ab1
失调症
胃肠道 不详 舌炎ab ，口腔不适ab
失调症
a2,4-二氯苄醇b 戊基甲酚
1超敏反应可能包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿，其中包括脸部、颈部、喉咙或舌

头肿胀，可能影响呼吸。

报告可疑的不良反应
在药品获得授权后，报告可疑的不良反应非常重要。这有助于继续监测
药品的效益/风险平衡。请医疗保健专业人员通过黄卡计划报告任何疑似
不良反应，网址为：www.mhra.gov.uk/yellowcard 或在 Google Play 或
Apple App Store 中搜索 MHRA Yellow Card。

4.9 用药过量

过量服用除了会引起肠胃不适外，应该不会有其他问题。

治疗应对症下药。

5 药理特性

5.1 药效学特性

药理类别喉咙制剂；防腐剂；ATC 编码：
R02AA03 二氯苄醇。

2,4-Dichlorobenzyl alcohol 和 amylmetacresol 是抗菌剂，具有抗菌（杀菌

和抑菌）、抗真菌和抗病毒特性，体外实验证明了这一点。当这两种活
性剂混合使用时，会产生协同抗菌作用，从而减少混合使用的剂量。

体外研究表明，在 1 分钟的接触时间内，它对一些引起咽喉疼痛的微生
物，如化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌和白喉摩拉菌有
杀灭作用。在一项体内研究中，还发现口腔细菌量总体上有所减少。

AMC 和 DCBA 以及二者的组合在体外接触 1-2 分钟后也能对甲型流感

病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒和冠状病毒等包膜病
毒产生抗病毒作用。

在临床研究中，有证据表明 Strepsils 润喉糖可减轻咽喉疼痛，缓解疼痛

和吞咽困难，5 分钟内开始起效，持续时间长达 2 小时。效果显著
 在长达 3 天的治疗中，Strepsils 润喉糖比非药物润喉糖的缓解效果更好
。一项研究表明，Strepsils 润喉糖还能显著减轻插管后 20 分钟和 24 小
时的术后咽喉疼痛和声音嘶哑。一项针对患有急性和复发性慢性咽喉炎
的儿童（6-16 岁）的研究表明，使用 Strepsils 润喉糖治疗 3 天后，咽喉
炎的主观和客观症状均有所减轻。

Strepsils 蜂蜜柠檬润喉糖含有香精和蜂蜜，其基质具有舒缓喉咙的作
用。

5.2 药代动力学特性

无可用信息。

5.3 临床前安全数据

无可用信息。

6.1 辅料清单

蜂蜜、酒石酸、薄荷油（含 d-柠檬烯）、无萜柠檬油（含香料过敏原 - 柠檬醛

、d-柠檬烯、香叶醇和芳樟醇）、喹啉黄、液态蔗糖、液态葡萄糖（含亚硫酸
盐 - 二氧化硫 (E220) 和小麦淀粉（含麸质））、饮用水。

6.2 不兼容性

不适用。

6.3 保质期
装在纸盒内的泡腾片的有效期为 36 个月。
聚丙烯管包装的含片保质期为 36 个月，使用中的保质期为 "开封后 3 个
月内使用"。
 18 个月，用于附在模板卡上的泡罩包装。

6.4 储存时的特别注意事项

储存温度不要超过 25°C。

6.5 集装箱的性质和内容

由硬质铝箔组成的气泡推入式包装
热封在 PVC/PVDC 泡罩上。托盘中装有适当数量的锭剂，包装规格为 4
、6、8、10、12、16、20、24、32、36 和 48 粒，用纸板箱或由 PET/铝
箔/聚乙烯组成的流动包装外层包装。

样品包由两片、四片或六片独立的菱形泡罩条组成，附在一张卡片上。

由硬质回火铝箔热封在 PVC/PVDC 泡罩上组成的推入式泡罩包装。托盘

中装有适当数量的锭剂，包装规格为 8 条，装在带防伪封条的纸板包装
盒中。

注塑成型的白色颜料聚丙烯管，带有注塑成型的白色聚乙烯盖（内含白
色硅胶，用白色纸板圆盘密封）。
每盒有 10 片。

20 片装，每盒 2 管，每管 10 片。并非所有规格的包装都能在市场上

销售。

6.6 处置时的特别注意事项

不适用。
7 营销许可持有人
利洁时医疗保健（英国）有限公司
 斯劳
SL1 3UH

8 上市许可号
PL 00063/0397

9 首次授权/授权续期日期

19/03/2010

10 文本修订日期

04/03/2021