Professional Documents
Culture Documents
01-28 ბრძანება
01-28 ბრძანება
დანართი №1
მუხლი 2
1. ფარმაცევტული პროდუქტის საბითუმო და საცალო რეალიზაციის დაწყება და
დასრულება ექვემდებარება სააგენტოსთვის სავალდებულო შეტყობინებას.
2. ფარმაცევტული პროდუქციის საბითუმო/საცალო რეალიზაციის მსურველი
პირი/რეალიზატორი ასეთი საქმიანობის დაწყებისა და დასრულების შესახებ
უზრუნველყოფს სააგენტოს შეტყობინებას დანართი №2-ით გათვალისწინებული
ფორმით.
3. რეალიზაციის დაწყების თაობაზე სააგენტოში წარდგენილ შეტყობინებას თან
უნდა დაერთოს „ინფორმაცია ფარმაცევტულ საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის
შესახებ“ №2.1 დანართით გათვალისწინებული ფორმით და ფარმაცევტულ საქმიანობაზე
პასუხისმგებელი პირის განათლების დამადასტურებელი დოკუმენტის
(დიპლომის)/დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის უფლების დამადასტურებელი
სახელმწიფო სერტიფიკატის („წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“
საქართველოს კანონის მე-16 მუხლის მე-4 პუნქტით განსაზღვრულ შემთხვევებში) ასლი,
ასევე, ,,წერილობითი თანხმობის ფორმა პერსონალურ მონაცემთა დამუშავების თაობაზე“
№3 დანართით გათვალისწინებული ფორმით, რომელიც ივსება ფარმაცევტულ
საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის მიერ. (15.03.2022 N01-21/ნ)
4. თუ ფარმაცევტული პროდუქტის საბითუმო და საცალო რეალიზაცია
ხორციელდება ერთი და იგივე იურიდიული/ფიზიკური პირის მიერ, ერთი მისამართიდან,
შეტყობინება დანართი №2-ის (მათ შორის დანართი 2.1) შესაბამისად, წარმოდგენილი უნდა
იყოს ცალ-ცალკე. ამ შემთხვევაში რეალიზატორმა უნდა უზრუნველყოს საბითუმო და
საცალო რეალიზაციის წარმოება ერთმანეთისგან იზოლირებულ ფართში, ასევე,
უზრუნველყოფილი უნდა იქნეს ერთმანეთისგან დამოუკიდებელი კანონმდებლობით
გათვალისწინებული საქმისწარმოება.
5. შეტყობინება შევსებული უნდა იყოს გარკვევით, ყველა შესაბამისი გრაფის
აღნიშვნით.
6. შეტყობინება არ ჩაითვლება მიწოდებულად, თუ მისი შედგენის დროს
დარღვეულია შეტყობინების ფორმის შევსებისთვის ამ წესით განსაზღვრული მოთხოვნები
ანუ შეტყიბინება არის ხარვეზ(ებ)ის შემცველი (არასწორი, არასრული შევსება ან/და თუ
შეტყობინების ფორმაში გაკეთებული ჩანაწერი არ იკითხება/გაურკვეველია და სხვა).
7. შეტყობინება სააგენტოს უნდა მიეწოდოს წერილობითი ფორმით.
8. სააგენტო უფლებამოსილია, მოახდონოს შეტყობინების ფორმაში მითითებული
ნებისმიერი ინფორმაციის (მ.შ. განათლების დამადასტურებელი დოკუმენტის (დიპლომის))
შესაბამის ორგანოში გადამოწმება, ასევე, საჭიროების შემთხვევაში, ადგილზე გადაამოწმოს
შეტყობინების ფორმაში მითითებული ფაქტობრივი გარემოებები. (31.10.2016 N 01-43/ნ)
9. სააგენტო ხუთი სამუშაო დღის ვადაში ადგენს ამ მუხლის მე-6 პუნქტით
გათვალისწინებულ ხარვეზ(ებ)ს და/ან ამ მუხლის მე-8 პუნქტით განსაზღვრულ
შემთხვევაში, აღნიშნულის შესახებ დაუყოვნებლივ აცნობებს დაინტერესებულ პირს SMS-
ით და/ან ელექტრონული ფოსტის საშუალებით.
10. იმ შემთხვევაში, თუ არ არსებობს ამ მუხლის მე-6 და მე-8 პუნქტებით
გათვალისწინებული გარემოება, შეტყობინება ჩაითვლება მიღებულად და შეტყობინების
მიღებიდან ხუთ სამუშაო დღეში სააგენტო დაინტერესებულ პირს SMS-ით და/ან
ელექტრონული ფოსტის საშუალებით უგზავნის მისთვის მინიჭებულ უნიკალურ კოდს
(ციფრებისა და ასოების კომბინაცია), რაც მას/დაინტერესებულ პირს აძლევს შეტყობინებაში
მითითებული საქმიანობის დაწყებისა და, ასევე, სპეციალურ ელექტონულ სისტემაში
ჩართვის შესაძლებლობას.
11. ამ მუხლის მე-9 პუნქტით განსაზღვრულ შემთხვევაში, სააგენტო შეტყობინების
მიღების თაობაზე გადაწყვეტილებას იღებს ხარვეზის აღმოფხვრის და/ან შესაბამისი
ორგანოდან მოწოდებული ინფორმაციის და/ან ფაქტობრივი გარემოებების ადგილზე
გადამოწმების საფუძველზე და მიღებულ გადაწყვეტილებას აცნობებს დაინტერესებულ
პირს SMS-ით და/ან ელექტრონული ფოსტის საშუალებით, 3 სამუშაო დღის განმავლობაში.
სააგენტოდან დადებითი პასუხის მიღების შემთხვევაში, დაინტერესებული პირი ასევე
იღებს უნიკალურ კოდს (ციფრებისა და ასოების კომბინაცია), რაც მას/დაინტერესებულ
პირს აძლევს შეტყობინებაში მითითებული საქმიანობის დაწყებისა და, ასევე, სპეციალურ
ელექტრონულ სისტემაში ჩართვის შესაძლებლობას. (31.10.2016 N 01-43/ნ)
111. სააგენტო უფლებამოსილია, დაინტერესებულ პირს მისთვის მინიჭებული
უნიკალური კოდი ასევე გადასცეს ამობეჭდილი ფორმით. (31.10.2016 N 01-43/ნ)
მუხლი 3
1. ფარმაცევტული პროდუქტის საბითუმო/საცალო რეალიზატორი ვალდებულია,
ფარმაცევტულ საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის ცვლილების შემთხვევაში,
ცვლილების განხორციელებიდან ერთი კვირის ვადაში სააგენტოს მიაწოდოს ინფორმაცია
№2.1 დანართით („ინფორმაცია ფარმაცევტულ საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის
შესახებ“, რომელიც შეტყობინების ფორმის (დანართი №2) განუყოფელი ნაწილია)
გათვალისწინებული ფორმით, რომელსაც, ასევე, უნდა ახლდეს ფარმაცევტულ
საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის განათლების დამადასტურებელი დოკუმენტის
(დიპლომის)/დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის უფლების დამადასტურებელი
სახელმწიფო სერტიფიკატის ასლი, ასევე, ,,წერილობითი თანხმობის ფორმა პერსონალურ
მონაცემთა დამუშავების თაობაზე“ №3 დანართით გათვალისწინებული ფორმით, რომელიც
ივსება ფარმაცევტულ საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის მიერ. (15.03.2022 N01-21/ნ)
2. ამ მუხლის პირველი პუნქტით განსაზღვრულ შემთხვევაში, ფარმაცევტულ
საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის მოქმედი კანონმდებლობით განსაზღვრულ
მოთხოვნებთან შეუსაბამობისას, სააგენტო ინფორმაციის მიწოდებიდან 5 სამუშაო დღის
ვადაში, აღნიშნულის შესახებ აცნობებს დაინტერესებულ პირს SMS-ით და/ან
ელექტრონული ფოსტის საშუალებით, რომელიც ვალდებულია, 10 სამუშაო დღის ვადაში
გამოასწოროს ხარვეზი და სააგენტოს წარუდგინოს ამ მუხლის პირველი პუნქტით
გათვალისწინებული ინფორმაცია განმეორებით.
21. ამ მუხლის პირველი და მე-2 პუნქტებით განსაზღვრული მოთხოვნების
დაუკმაყოფილებლობის შემთხვევაში სააგენტო უზრუნველყოფს საბითუმო/საცალო
რეალიზატორის ამოღებას ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზატორების
რეესტრიდან.(30.07.2019 N01-55/ნ)
3. ფარმაცევტული პროდუქტის საბითუმო/საცალო რეალიზატორი ვალდებულია,
ფარმაცევტული პროდუქციის საბითუმო და საცალო რეალიზაციის დაწყებისა და
დასრულების შესახებ საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და
ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის შეტყობინების ფორმით
(დანართი №2) განსაზღვრული სხვა ინფორმაციის (მ.შ. დაინტერესებული პირის
იურიდიული მისამართი, დაინტერესებული პირის საკონტაქტო ინფორმაცია) ცვლილების
შემთხვევაში, ცვლილების განხორციელებიდან ერთი კვირის ვადაში სააგენტოს მიაწოდოს
წერილობითი ინფორმაცია აღნიშნულ ცვლილებასთან დაკავშირებით. (22.10.2019 N01-86/ნ
ამოქმედდეს 2019 წლის 1 ნოემბრიდან)
მუხლი 4
შეტყობინების ფორმა ივსება შემდეგი სახით:
ა) რეკვიზიტში „1“ - ,,ინფორმაცია დაინტერესებული პირის შესახებ” - მიეთითება
დაინტერესებული პირის მონაცემები სრულად: იურიდიული პირის შემთხვევაში -
იურიდიული პირის სრული დასახელება, სამართლებრივი ფორმა, საიდენტიფიკაციო
კოდი, ხელმძღვანელის სახელი, გვარი, პირადი ნომერი, ფიზიკური პირის შემთხვევაში –
სახელი გვარი, პირადი ნომერი;
ბ) რეკვიზიტში „2“ - „დაინტერსებული პირის იურიდიული მისამართი” მიეთითება
დაინტერესებული პირის რეგისტრაციის ადგილი;
გ) რეკვიზიტში „3“ - „ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის ადგილი“ -
მიეთითება მისამართი და საკადასტრო კოდი, საიდანაც ხორციელდება ფარმაცევტული
პროდუქტის რეალიზაცია;
დ) რეკვიზიტში „4“ - „დაინტერესებული პირის საკონტაქტო ინფორმაცია“ -
სავალდებულო წესით მიეთითება დაინტერესებული პირის (დაწესებულების
ხელმძღვანელის) საკონტაქტო ინფორმაცია (მობილური ტელეფონის ნომერი და
ელექტრონული ფოსტა);
ე) რეკვიზიტში „5“ - „ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის ტიპი“ - მოინიშნება
ერთ-ერთი: „საბითუმო რეალიზცია“, „აფთიაქი (სპეციალიზებული სავაჭრო ობიექტი)“,
„საცალო რეალიზაციის სავაჭრო ობიექტი“, „ფარმაცევტული განათლების მქონე
პერსონალი“ ან „დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის უფლების მქონე სუბიექტი
ფიზიკური პირი“;
ვ) რეკვიზიტში „6“ - „შეტყობინების საფუძველი” - მიეთითება რეალიზაციის დაწყება
ან რეალიზაციის დასრულება;
ზ) რეკვიზიტში „7“ – „შეტყობინების წარდგენის თარიღი” – მიეთითება სააგენტოში
შეტყობინების წარდგენის თარიღი;
დანართი №2
____________________________________________________________________________
(ხელმძღვანელის სახელი, გვარი, პირადი ნომერი)
□ რეალიზაციის დაწყება
□ რეალიზაციის დასრულება
დანართი №2.1
განათლება ____________________________________________________________
(საგანმანათლებლო დაწესებულების დასახელება)
_____________________________________________________________________
(მინიჭებული კვალიფიკაცია)
_______________________________________________________________________
(დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის უფლების მქონე სუბიექტი ფიზიკური პირის სახელმწიფო
სერტიფიკატის სერია და ნომერი ნებადართული სპეციალობის დაფიქსირებით)
დაინტერესებული პირის ხელმოწერა __________________________________
მე ________________________________________________________________________________
პ/ნ __________________________________________________ ვადასტურებ ჩემს თანხმობას და
უფლებას ვაძლევ სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დაამუშაოს
ჩემი პერსონალური მონაცემები, მისთვის კანონმდებლობით დაკისრებული მოვალეობების შესასრულებლად.
თანხმობა ეხება გვარს, სახელს, ნასამართლობის (სისხლის სამართლის კოდექსის 192-ე მუხლით
გათვალისწინებული დანაშაული), საქართველოს სახელმწიფო საზღვრის კვეთის, ჯანმრთელობის
შესახებ მონაცემებს;
წინამდებარე თანხმობით, ასევე, უფლებას ვაძლევ სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის
რეგულირების სააგენტოს შესაბამის პასუხისმგებელ სტრუქტურულ ერთეულს ჩემი პერსონალური
მონაცემების შეგროვებაზე, ჩაწერაზე, სისტემატიზაციაზე, დაგროვებაზე, შენახვაზე, დაზუსტებაზე,
განახლებაზე, შეცვლაზე, განადგურებაზე;
წინამდებარე თანხმობით, ასევე, უფლებას ვაძლევ სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის
რეგულირების სააგენტოს შესაბამის პასუხისმგებელ სტრუქტურულ ერთეულს, საჭიროების
შემთხვევაში, საკითხის გადასაწყვეტად, გამოითხოვოს ინფორმაცია მესამე პირებისგან, რომელიც
შეეხება ნასამართლობას, საქართველოს სახელმწიფო საზღვრის კვეთას, ჯანმრთელობის
მდგომარეობას.
წინამდებარე თანხმობა გაცემულია ჩემ მიერ თავისუფლად, ჩემი ნება-სურვილით და ემსახურება ჩემს
ინტერესებს, ის არის კონკრეტული, ინფორმირებადი და ჩემ მიერ გაცნობიერებული.
_______________________ ____________________
ხელმოწერა რიცხვი/თვე/წელი