You are on page 1of 9

Codex R4 1 of 9

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და


სოციალური დაცვის მინისტრის
ბრძანება №01-28/ნ
2016 წლის 20 ივლისი ქ. თბილისი

ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზატორის მიერ სსიპ –


სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების
სააგენტოსთვის საბითუმო და საცალო რეალიზაციის დაწყებისა და
დასრულების შესახებ შეტყობინების ფორმისა და წესის დამტკიცების
თაობაზე (სათაური 22.10.2019 N01-86/ნ ამოქმედდეს 2019 წლის 1 ნოემბრიდან)

„წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის მე-16


მუხლის მე-5 პუნქტისა და საქართველოს ზოგადი ადმინისტრაციული კოდექსის 61-ე
მუხლის შესაბამისად, ვბრძანებ:
1. დამტკიცდეს თანდართული: (22.10.2019 N01-86/ნ ამოქმედდეს 2019 წლის 1 ნოემბრიდან)
ა) ფარმაცევტული პროდუქტის საბითუმო და საცალო რეალიზაციის დაწყებისა და
დასრულების შესახებ საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და
ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის შეტყობინების წესი (დანართი
№1);
ბ) ფარმაცევტული პროდუქციის საბითუმო და საცალო რეალიზაციის დაწყებისა და
დასრულების შესახებ საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და
ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის შეტყობინების ფორმა
(დანართი №2).
გ) წერილობითი თანხმობის ფორმა პერსონალურ მონაცემთა დამუშავების თაობაზე
(დანართი №3). (15.03.2022 N01-21/ნ)
2. ფარმაცევტული საქმიანობის მოქმედ კანონმდებლობასთან შესაბამისობაში
მოყვანის მიზნით, ფიზიკური ან იურიდიული პირები, რომელთაც:
ა) 2009 წლის 15 ოქტომბრამდე დადგენილი წესით მოპოვებული ჰქონდათ II ჯგუფის
აფთიაქის მოწყობის (გარდა სპეციალურ კონტროლს დაქვემდებარებული ფარმაცევტული
პროდუქტის რეალიზაციის უფლების მქონე II ჯგუფის აფთიაქებისა), III ჯგუფის აფთიაქის,
სააფთიაქო პუნქტის, აფთიაქის ფილიალის ან ფარმაცევტული ბაზის (გარდა სპეციალურ
კონტროლს დაქვემდებარებული ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის უფლების
მქონე ფარმაცევტული ბაზის) მოწყობის ნებართვა და ამჟამად ახორციელებენ შეტყობინების
რეჟიმს დაქვემდებარებულ ფარმაცევტულ საქმიანობას, ვალდებულნი არიან,
უზრუნველყონ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის
სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებულ სსიპ - სამედიცინო საქმიანობის
20 ივლისი 2016 (შრომის,)ჯანმრთელობისა (და სოციალური [ ამოღებულია ბაზიდან : 1 ივნისი 2022 ]
დაცვის) ბრძანება N 28
კოდიფიცირებული
Codex R4 2 of 9

სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს (შემდგომში - სააგენტო) შეტყობინება ამ ბრძანების


დანართი №2-ით (მათ შორის, დანართი 2.1-ით) გათვალისწინებული ფორმით,
არაუგვიანეს 2016 წლის 31 დეკემბრისა;
ბ) 2009 წლის 15 ოქტომბრის შემდეგ სააგენტოში წარდგენილი ჰქონდათ საბითუმო
და საცალო რეალიზაციის დაწყებისა და დასრულების შესახებ შეტყობინების ფორმა
საბითუმო და საცალო რეალიზაციის დაწყების თაობაზე, ვალდებულნი არიან, სააგენტოს
მიაწოდონ ინფორმაცია ამ ბრძანების დანართი №2-ით (მათ შორის, დანართი 2.1-ით)
გათვალისწინებული ფორმით, არაუგვიანეს 2016 წლის 31 დეკემბრისა.
21. ფიზიკური ან იურიდიული პირის მიერ ამ ბრძანების მე-2 პუნქტით
განსაზღვრული შეტყობინების სააგენტოსადმი მიუწოდებლობის შემთხვევაში, სააგენტო
რეალიზატორის მიერ მითითებულ მისამართზე საბითუმო და საცალო რეალიზაციის
დასრულების ფაქტს ასახავს ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზატორების რეესტრში.
(31.10.2016 N 01-43/ნ)
22. ყველა ფიზიკური ან იურიდიული პირი, რომელიც ახორციელებს
ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციას, ვალდებულია 2017 წლის 1 იანვრამდე
წარუდგინოს სააგენტოს ფარმაცევტული პროდუქტის საბითუმო და საცალო რეალიზაციის
თაობაზე შეტყობინება განახლებული ფორმის შესაბამისად. ამ ბრძანებით
გათვალისწინებული ფორმის გარეშე საქმიანობა გამოიწვევს მათ პასუხისმგებლობას
მოქმედი კანონმდებლობით განსაზღვრული წესით. (31.10.2016 N 01-43/ნ)
23. ფარმაცევტული პროდუქტის საბითუმო რეალიზატორი ვალდებულია,
დააკმაყოფილოს საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის,
ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს (შემდგომში – სამინისტრო) მიერ
აღიარებული/დამტკიცებული კარგი სადისტირბუციო პრაქტიკის (GDP) სტანდარტი, 2022
წლის 1 იანვრიდან. (30.07.2019 N01-55/ნ)
24. გარდამავალ ეტაპზე, 2019 წლის 1 ივლისიდან 2022 წლის 1 იანვრამდე
სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული სსიპ – სამედიცინო და
ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტო (შემდგომში – სააგენტო)
უფლებამოსილია, საბითუმო რეალიზატორის მოთხოვნისა და შესაბამისი საფასურის
გადახდის საფუძველზე, უზრუნველყოს საბითუმო რეალიზატორის სამინისტროს მიერ
აღიარებული/დამტკიცებული კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკის (GDP) სტანდარტისადმი
შესაბამისობის დადგენა და, შესაბამისობის დადასტურების შემთხვევაში, GDP -ის
სერტიფიკატის გაცემა. (22.10.2019 N01-86/ნ ამოქმედდეს 2019 წლის 1 ნოემბრიდან)
3. ძალადაკარგულად გამოცხადდეს „ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზატორის
მიერ სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოსთვის საბითუმო და
საცალო რეალიზაციის დაწყებისა და დასრულების შესახებ შეტყობინების ფორმისა და
წესის დამტკიცების თაობაზე“ საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური
დაცვის მინისტრის 2009 წლის 20 ოქტომბრის №338/ნ ბრძანება.
4. ბრძანება ამოქმედდეს გამოქვეყნებისთანავე.

20 ივლისი 2016 (შრომის,)ჯანმრთელობისა (და სოციალური [ ამოღებულია ბაზიდან : 1 ივნისი 2022 ]


დაცვის) ბრძანება N 28
კოდიფიცირებული
Codex R4 3 of 9

საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და


სოციალური დაცვის მინისტრი დავით
სერგეენკო

დანართი №1

ფარმაცევტული პროდუქტის საბითუმო და საცალო რეალიზაციის დაწყებისა და


დასრულების შესახებ საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და
ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის შეტყობინების წესი (22.10.2019
N01-86/ნ ამოქმედდეს 2019 წლის 1 ნოემბრიდან)

მუხლი 1. (22.10.2019 N01-86/ნ ამოქმედდეს 2019 წლის 1 ნოემბრიდან)


წინამდებარე წესი ადგენს ფარმაცევტული პროდუქტის საბითუმო და საცალო
რეალიზაციის დაწყებისა და დასრულების შესახებ საქართველოს ოკუპირებული
ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის
სამინისტროს სახელმწიფო კონტროლს დაქვემდებარებული საჯარო სამართლის
იურიდიული პირის – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების
სააგენტოსთვის (შემდგომში – სააგენტო) სავალდებულო შეტყობინების წესსა და
პირობებს.

მუხლი 2
1. ფარმაცევტული პროდუქტის საბითუმო და საცალო რეალიზაციის დაწყება და
დასრულება ექვემდებარება სააგენტოსთვის სავალდებულო შეტყობინებას.
2. ფარმაცევტული პროდუქციის საბითუმო/საცალო რეალიზაციის მსურველი
პირი/რეალიზატორი ასეთი საქმიანობის დაწყებისა და დასრულების შესახებ
უზრუნველყოფს სააგენტოს შეტყობინებას დანართი №2-ით გათვალისწინებული
ფორმით.
3. რეალიზაციის დაწყების თაობაზე სააგენტოში წარდგენილ შეტყობინებას თან
უნდა დაერთოს „ინფორმაცია ფარმაცევტულ საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის
შესახებ“ №2.1 დანართით გათვალისწინებული ფორმით და ფარმაცევტულ საქმიანობაზე
პასუხისმგებელი პირის განათლების დამადასტურებელი დოკუმენტის
(დიპლომის)/დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის უფლების დამადასტურებელი
სახელმწიფო სერტიფიკატის („წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“
საქართველოს კანონის მე-16 მუხლის მე-4 პუნქტით განსაზღვრულ შემთხვევებში) ასლი,
ასევე, ,,წერილობითი თანხმობის ფორმა პერსონალურ მონაცემთა დამუშავების თაობაზე“
№3 დანართით გათვალისწინებული ფორმით, რომელიც ივსება ფარმაცევტულ
საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის მიერ. (15.03.2022 N01-21/ნ)
4. თუ ფარმაცევტული პროდუქტის საბითუმო და საცალო რეალიზაცია
ხორციელდება ერთი და იგივე იურიდიული/ფიზიკური პირის მიერ, ერთი მისამართიდან,

20 ივლისი 2016 (შრომის,)ჯანმრთელობისა (და სოციალური [ ამოღებულია ბაზიდან : 1 ივნისი 2022 ]


დაცვის) ბრძანება N 28
კოდიფიცირებული
Codex R4 4 of 9

შეტყობინება დანართი №2-ის (მათ შორის დანართი 2.1) შესაბამისად, წარმოდგენილი უნდა
იყოს ცალ-ცალკე. ამ შემთხვევაში რეალიზატორმა უნდა უზრუნველყოს საბითუმო და
საცალო რეალიზაციის წარმოება ერთმანეთისგან იზოლირებულ ფართში, ასევე,
უზრუნველყოფილი უნდა იქნეს ერთმანეთისგან დამოუკიდებელი კანონმდებლობით
გათვალისწინებული საქმისწარმოება.
5. შეტყობინება შევსებული უნდა იყოს გარკვევით, ყველა შესაბამისი გრაფის
აღნიშვნით.
6. შეტყობინება არ ჩაითვლება მიწოდებულად, თუ მისი შედგენის დროს
დარღვეულია შეტყობინების ფორმის შევსებისთვის ამ წესით განსაზღვრული მოთხოვნები
ანუ შეტყიბინება არის ხარვეზ(ებ)ის შემცველი (არასწორი, არასრული შევსება ან/და თუ
შეტყობინების ფორმაში გაკეთებული ჩანაწერი არ იკითხება/გაურკვეველია და სხვა).
7. შეტყობინება სააგენტოს უნდა მიეწოდოს წერილობითი ფორმით.
8. სააგენტო უფლებამოსილია, მოახდონოს შეტყობინების ფორმაში მითითებული
ნებისმიერი ინფორმაციის (მ.შ. განათლების დამადასტურებელი დოკუმენტის (დიპლომის))
შესაბამის ორგანოში გადამოწმება, ასევე, საჭიროების შემთხვევაში, ადგილზე გადაამოწმოს
შეტყობინების ფორმაში მითითებული ფაქტობრივი გარემოებები. (31.10.2016 N 01-43/ნ)
9. სააგენტო ხუთი სამუშაო დღის ვადაში ადგენს ამ მუხლის მე-6 პუნქტით
გათვალისწინებულ ხარვეზ(ებ)ს და/ან ამ მუხლის მე-8 პუნქტით განსაზღვრულ
შემთხვევაში, აღნიშნულის შესახებ დაუყოვნებლივ აცნობებს დაინტერესებულ პირს SMS-
ით და/ან ელექტრონული ფოსტის საშუალებით.
10. იმ შემთხვევაში, თუ არ არსებობს ამ მუხლის მე-6 და მე-8 პუნქტებით
გათვალისწინებული გარემოება, შეტყობინება ჩაითვლება მიღებულად და შეტყობინების
მიღებიდან ხუთ სამუშაო დღეში სააგენტო დაინტერესებულ პირს SMS-ით და/ან
ელექტრონული ფოსტის საშუალებით უგზავნის მისთვის მინიჭებულ უნიკალურ კოდს
(ციფრებისა და ასოების კომბინაცია), რაც მას/დაინტერესებულ პირს აძლევს შეტყობინებაში
მითითებული საქმიანობის დაწყებისა და, ასევე, სპეციალურ ელექტონულ სისტემაში
ჩართვის შესაძლებლობას.
11. ამ მუხლის მე-9 პუნქტით განსაზღვრულ შემთხვევაში, სააგენტო შეტყობინების
მიღების თაობაზე გადაწყვეტილებას იღებს ხარვეზის აღმოფხვრის და/ან შესაბამისი
ორგანოდან მოწოდებული ინფორმაციის და/ან ფაქტობრივი გარემოებების ადგილზე
გადამოწმების საფუძველზე და მიღებულ გადაწყვეტილებას აცნობებს დაინტერესებულ
პირს SMS-ით და/ან ელექტრონული ფოსტის საშუალებით, 3 სამუშაო დღის განმავლობაში.
სააგენტოდან დადებითი პასუხის მიღების შემთხვევაში, დაინტერესებული პირი ასევე
იღებს უნიკალურ კოდს (ციფრებისა და ასოების კომბინაცია), რაც მას/დაინტერესებულ
პირს აძლევს შეტყობინებაში მითითებული საქმიანობის დაწყებისა და, ასევე, სპეციალურ
ელექტრონულ სისტემაში ჩართვის შესაძლებლობას. (31.10.2016 N 01-43/ნ)
111. სააგენტო უფლებამოსილია, დაინტერესებულ პირს მისთვის მინიჭებული
უნიკალური კოდი ასევე გადასცეს ამობეჭდილი ფორმით. (31.10.2016 N 01-43/ნ)

20 ივლისი 2016 (შრომის,)ჯანმრთელობისა (და სოციალური [ ამოღებულია ბაზიდან : 1 ივნისი 2022 ]


დაცვის) ბრძანება N 28
კოდიფიცირებული
Codex R4 5 of 9

12. სააგენტოს გადაწყვეტილება საბითუმო და საცალო რეალიზაციის დაწყებისა და


დასრულების თაობაზე დაუყოვნებლივ აისახება საქართველოს ოკუპირებული
ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის
სამინისტროს ოფიციალურ ვებგვერდზე (www.moh.gov.ge) განთავსებულ ელექტრონული
ჯანდაცვის საინფორმაციო პორტალზე, ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზატორების
რეესტრში http://pharmacy.moh.gov.ge. (27.11.2019 N 01-32/ნ ამოქმედდეს 2019 წლის 1 იანვრიდან)

მუხლი 3
1. ფარმაცევტული პროდუქტის საბითუმო/საცალო რეალიზატორი ვალდებულია,
ფარმაცევტულ საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის ცვლილების შემთხვევაში,
ცვლილების განხორციელებიდან ერთი კვირის ვადაში სააგენტოს მიაწოდოს ინფორმაცია
№2.1 დანართით („ინფორმაცია ფარმაცევტულ საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის
შესახებ“, რომელიც შეტყობინების ფორმის (დანართი №2) განუყოფელი ნაწილია)
გათვალისწინებული ფორმით, რომელსაც, ასევე, უნდა ახლდეს ფარმაცევტულ
საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის განათლების დამადასტურებელი დოკუმენტის
(დიპლომის)/დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის უფლების დამადასტურებელი
სახელმწიფო სერტიფიკატის ასლი, ასევე, ,,წერილობითი თანხმობის ფორმა პერსონალურ
მონაცემთა დამუშავების თაობაზე“ №3 დანართით გათვალისწინებული ფორმით, რომელიც
ივსება ფარმაცევტულ საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის მიერ. (15.03.2022 N01-21/ნ)
2. ამ მუხლის პირველი პუნქტით განსაზღვრულ შემთხვევაში, ფარმაცევტულ
საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირის მოქმედი კანონმდებლობით განსაზღვრულ
მოთხოვნებთან შეუსაბამობისას, სააგენტო ინფორმაციის მიწოდებიდან 5 სამუშაო დღის
ვადაში, აღნიშნულის შესახებ აცნობებს დაინტერესებულ პირს SMS-ით და/ან
ელექტრონული ფოსტის საშუალებით, რომელიც ვალდებულია, 10 სამუშაო დღის ვადაში
გამოასწოროს ხარვეზი და სააგენტოს წარუდგინოს ამ მუხლის პირველი პუნქტით
გათვალისწინებული ინფორმაცია განმეორებით.
21. ამ მუხლის პირველი და მე-2 პუნქტებით განსაზღვრული მოთხოვნების
დაუკმაყოფილებლობის შემთხვევაში სააგენტო უზრუნველყოფს საბითუმო/საცალო
რეალიზატორის ამოღებას ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზატორების
რეესტრიდან.(30.07.2019 N01-55/ნ)
3. ფარმაცევტული პროდუქტის საბითუმო/საცალო რეალიზატორი ვალდებულია,
ფარმაცევტული პროდუქციის საბითუმო და საცალო რეალიზაციის დაწყებისა და
დასრულების შესახებ საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და
ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის შეტყობინების ფორმით
(დანართი №2) განსაზღვრული სხვა ინფორმაციის (მ.შ. დაინტერესებული პირის
იურიდიული მისამართი, დაინტერესებული პირის საკონტაქტო ინფორმაცია) ცვლილების
შემთხვევაში, ცვლილების განხორციელებიდან ერთი კვირის ვადაში სააგენტოს მიაწოდოს
წერილობითი ინფორმაცია აღნიშნულ ცვლილებასთან დაკავშირებით. (22.10.2019 N01-86/ნ
ამოქმედდეს 2019 წლის 1 ნოემბრიდან)

20 ივლისი 2016 (შრომის,)ჯანმრთელობისა (და სოციალური [ ამოღებულია ბაზიდან : 1 ივნისი 2022 ]


დაცვის) ბრძანება N 28
კოდიფიცირებული
Codex R4 6 of 9

მუხლი 31 (22.10.2019 N01-86/ნ ამოქმედდეს 2019 წლის 1 ნოემბრიდან)


იმ შემთხვევაში, თუ სააგენტოს მიერ ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზატორების
შერჩევითი კონტროლის განხორციელებისას ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზატორი
არ ფუნქციონირებს ფარმაცევტული პროდუქციის საბითუმო და საცალო რეალიზაციის
დაწყებისა და დასრულების შესახებ საჯარო სამართლის იურიდიული პირისთვის –
სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის შეტყობინების
ფორმაში მითითებულ ფაქტობრივ მისამართზე (ფარმაცევტული პროდუქტის
რეალიზაციის ადგილი) და მას სააგენტოში წარდგენილი არ აქვს შეტყობინება
რეალიზაციის დასრულების შესახებ, სააგენტო რეალიზატორის მიერ მითითებულ
მისამართზე საბითუმო და საცალო რეალიზაციის დასრულების ფაქტს ასახავს
ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზატორების რეესტრში.

მუხლი 4
შეტყობინების ფორმა ივსება შემდეგი სახით:
ა) რეკვიზიტში „1“ - ,,ინფორმაცია დაინტერესებული პირის შესახებ” - მიეთითება
დაინტერესებული პირის მონაცემები სრულად: იურიდიული პირის შემთხვევაში -
იურიდიული პირის სრული დასახელება, სამართლებრივი ფორმა, საიდენტიფიკაციო
კოდი, ხელმძღვანელის სახელი, გვარი, პირადი ნომერი, ფიზიკური პირის შემთხვევაში –
სახელი გვარი, პირადი ნომერი;
ბ) რეკვიზიტში „2“ - „დაინტერსებული პირის იურიდიული მისამართი” მიეთითება
დაინტერესებული პირის რეგისტრაციის ადგილი;
გ) რეკვიზიტში „3“ - „ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის ადგილი“ -
მიეთითება მისამართი და საკადასტრო კოდი, საიდანაც ხორციელდება ფარმაცევტული
პროდუქტის რეალიზაცია;
დ) რეკვიზიტში „4“ - „დაინტერესებული პირის საკონტაქტო ინფორმაცია“ -
სავალდებულო წესით მიეთითება დაინტერესებული პირის (დაწესებულების
ხელმძღვანელის) საკონტაქტო ინფორმაცია (მობილური ტელეფონის ნომერი და
ელექტრონული ფოსტა);
ე) რეკვიზიტში „5“ - „ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის ტიპი“ - მოინიშნება
ერთ-ერთი: „საბითუმო რეალიზცია“, „აფთიაქი (სპეციალიზებული სავაჭრო ობიექტი)“,
„საცალო რეალიზაციის სავაჭრო ობიექტი“, „ფარმაცევტული განათლების მქონე
პერსონალი“ ან „დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის უფლების მქონე სუბიექტი
ფიზიკური პირი“;
ვ) რეკვიზიტში „6“ - „შეტყობინების საფუძველი” - მიეთითება რეალიზაციის დაწყება
ან რეალიზაციის დასრულება;
ზ) რეკვიზიტში „7“ – „შეტყობინების წარდგენის თარიღი” – მიეთითება სააგენტოში
შეტყობინების წარდგენის თარიღი;

20 ივლისი 2016 (შრომის,)ჯანმრთელობისა (და სოციალური [ ამოღებულია ბაზიდან : 1 ივნისი 2022 ]


დაცვის) ბრძანება N 28
კოდიფიცირებული
Codex R4 7 of 9

თ) რეკვიზიტში „8“ - „დაინტერესებული პირის ხელმოწერა” - კეთდება


დაინტერესებული პირის ხელმოწერა, რომელიც შეიძლება დამოწმდეს ბეჭდით (ასეთის
არსებობის შემთხვევაში).

დანართი №2

ფარმაცევტული პროდუქციის საბითუმო და საცალო რეალიზაციის დაწყებისა და


დასრულების შესახებ საჯარო სამართლის იურიდიული პირის – სამედიცინო და
ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოსთვის შეტყობინების ფორმა (სათაური
22.10.2019 N01-86/ნ ამოქმედდეს 2019 წლის 1 ნოემბრიდან)

1. ინფორმაცია დაინტერესებული პირის შესახებ (შეავსეთ შესაბამისი ველი)

იურიდიული პირი _________________________________________________________


(იურიდიული პირის სრული დასახელება, სამართლებრივი ფორმა, საიდენტიფიკაციო კოდი)

____________________________________________________________________________
(ხელმძღვანელის სახელი, გვარი, პირადი ნომერი)

ფიზიკური პირი _________________________________________________________


(სახელი გვარი, პირადი ნომერი)

2. დაინტერესებული პირის იურიდიული მისამართი __________________________


____________________________________________________________________________
3. ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის ადგილი ________________________
___________________________________________________________________________
(მისამართი, საკადასტრო კოდი)

4. დაინტერესებული პირის საკონტაქტო ინფორმაცია _________________________


____________________________________________________________________________
(მობილური ტელეფონი, ელექტრონული ფოსტა)

5. ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაციის ტიპი (მონიშნეთ შესაბამისი უჯრა)


□ საბითუმო რეალიზაცია
□ აფთიაქი (სპეციალიზებული სავაჭრო ობიექტი)
□ საცალო რეალიზაციის სავაჭრო ობიექტი
□ ფარმაცევტული განათლების მქონე პერსონალი
□ დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის უფლების მქონე სუბიექტი ფიზიკური პირი

6. შეტყობინების საფუძველი (მონიშნეთ შესაბამისი უჯრა):

20 ივლისი 2016 (შრომის,)ჯანმრთელობისა (და სოციალური [ ამოღებულია ბაზიდან : 1 ივნისი 2022 ]


დაცვის) ბრძანება N 28
კოდიფიცირებული
Codex R4 8 of 9

□ რეალიზაციის დაწყება
□ რეალიზაციის დასრულება

7. შეტყობინების წარდგენის თარიღი „---------” ---------------------” 20

8. დაინტერესებული პირის ხელმოწერა ____________________________________


ბ.ა (ასეთის არსებობის შემთხვევაში)

დანართი №2.1

ინფორმაცია ფარმაცევტულ საქმიანობაზე


პასუხისმგებელი პირის შესახებ

ფარმაცევტულ საქმიანობაზე პასუხისმგებელი პირი _______________________


_______________________________________________________________________
(სახელი, გვარი, პირადი ნომერი, ტელეფონი, ელექტრონული ფოსტა)

განათლება ____________________________________________________________
(საგანმანათლებლო დაწესებულების დასახელება)

_____________________________________________________________________
(მინიჭებული კვალიფიკაცია)
_______________________________________________________________________
(დამოუკიდებელი საექიმო საქმიანობის უფლების მქონე სუბიექტი ფიზიკური პირის სახელმწიფო
სერტიფიკატის სერია და ნომერი ნებადართული სპეციალობის დაფიქსირებით)
დაინტერესებული პირის ხელმოწერა __________________________________

ბ/ა (ასეთის არსებობის შემთხვევაში)

დანართი №3 (15.03.2022 N01-21/ნ)

წერილობითი თანხმობის ფორმა


პერსონალურ მონაცემთა დამუშავების თაობაზე

მე ________________________________________________________________________________
პ/ნ __________________________________________________ ვადასტურებ ჩემს თანხმობას და
უფლებას ვაძლევ სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს დაამუშაოს
ჩემი პერსონალური მონაცემები, მისთვის კანონმდებლობით დაკისრებული მოვალეობების შესასრულებლად.

20 ივლისი 2016 (შრომის,)ჯანმრთელობისა (და სოციალური [ ამოღებულია ბაზიდან : 1 ივნისი 2022 ]


დაცვის) ბრძანება N 28
კოდიფიცირებული
Codex R4 9 of 9

 თანხმობა ეხება გვარს, სახელს, ნასამართლობის (სისხლის სამართლის კოდექსის 192-ე მუხლით
გათვალისწინებული დანაშაული), საქართველოს სახელმწიფო საზღვრის კვეთის, ჯანმრთელობის
შესახებ მონაცემებს;
 წინამდებარე თანხმობით, ასევე, უფლებას ვაძლევ სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის
რეგულირების სააგენტოს შესაბამის პასუხისმგებელ სტრუქტურულ ერთეულს ჩემი პერსონალური
მონაცემების შეგროვებაზე, ჩაწერაზე, სისტემატიზაციაზე, დაგროვებაზე, შენახვაზე, დაზუსტებაზე,
განახლებაზე, შეცვლაზე, განადგურებაზე;
 წინამდებარე თანხმობით, ასევე, უფლებას ვაძლევ სსიპ – სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის
რეგულირების სააგენტოს შესაბამის პასუხისმგებელ სტრუქტურულ ერთეულს, საჭიროების
შემთხვევაში, საკითხის გადასაწყვეტად, გამოითხოვოს ინფორმაცია მესამე პირებისგან, რომელიც
შეეხება ნასამართლობას, საქართველოს სახელმწიფო საზღვრის კვეთას, ჯანმრთელობის
მდგომარეობას.

წინამდებარე თანხმობა გაცემულია ჩემ მიერ თავისუფლად, ჩემი ნება-სურვილით და ემსახურება ჩემს
ინტერესებს, ის არის კონკრეტული, ინფორმირებადი და ჩემ მიერ გაცნობიერებული.

_______________________ ____________________
ხელმოწერა რიცხვი/თვე/წელი

*ამ დანართით დამტკიცებული წერილობითი თანხმობის შეუვსებლობა გამოიწვევს ადმინისტრაციული


წარმოების შეჩერებას.

20 ივლისი 2016 (შრომის,)ჯანმრთელობისა (და სოციალური [ ამოღებულია ბაზიდან : 1 ივნისი 2022 ]


დაცვის) ბრძანება N 28
კოდიფიცირებული

You might also like