J e ni s Pustaka Tersier

J e ni s Pustaka Skunder
► Pust a ka sk u n d e r
merupakan pu st a k a
yang
jenis tida k langsung ditulis
oleh peneliti langsung ➔
d at aba se (pa ngka l a n d a t a )
dari berbagai jurnal
► Contoh lain p u s t a k a sk u n d e r
a dalah google scholar,
International
Pharmaceutical
Abstracts,Iowa Drug
Information Services , a n d
EMBASE
Je n is Pustaka Primer
Contoh Journal Alamat Website Jen is Pustaka
Primer Yang Terdapat di Dalam Journal
NEJM https://www.nejm.org Penelitian clinical trial, case series, review
artikel, case report
Jama Network https://jamanetwork.com Penelitian clinical trial, case series, review
artikel, case report, systematic review, meta
analysis

Cochrane https://www.cochrane.org Penelitian clinical trial, case series, review

artikel, case report, systematic review, meta
analysis

Sciencedirect https://www.sciencedirect.com Penelitian clinical trial, case series, review

artikel, case report, systematic review, meta
analysis

Wiley Online Library https://www.onlinelibrary.wiley.co Penelitian clinical trial, case series, review
m artikel, case report, systematic review, meta
analysis

Up to Date https://www.uptodate.com/content Penelitian clinical trial, case series, review

s/search artikel, case report, systematic review, meta
analysis

Sage Journal https://journals.sagepub.com Penelitian clinical trial, case series, review

artikel, case report, systematic review, meta
analysis
Langkah I I I Evaluasi Literatur yang Anda
Dapatkan ( simple critical appraisal tools )
1. Mengevaluasi liter ature s ang at penting untuk
m e n e n t u k a n kualitas jurnal ya ng a n d a d a p a t k a n
2. Banyak tools yang bisa digunakan u n t u k mengevaluasi
li te r a t ur e co ntoh nya seperti jadad score ( sis tema tik a review),
critical appraisal Harvard d a n critical appraisal consort
3. K e k u r a n g a n p a d a critical appraisal seperti H a r v a r d d a n tools
konvensional lainnya ➔ terlalu b a n y a k point peniliaian ➔
m e m b u t u h k a n b a n y a k w a k t u ➔ k u r a n g efektif u n t u k
p e r m a s a l a h klinis y ang m e m b u t u h k a n jawaban “cito”
4. tools s e d e r h a n a ( simple ciritical appraisal tools ) ➔
cebm.net (oxford) disesuaikan d e ng a n jenis penelitian d a n
jadad score (RCT d a n s istem atika review)
5. Tools lain ➔ ten major consideration
1. Evaluasi p u s t a k a m e n g g u n a k an CEBM ➔
sesuai jenis penelitian y ang a n d a d ap a t k a n
d a p a t b er u p a s i s t em at i k a review, clinical
trial , d a n penelitian kualitatif ➔ h a m p i r
mirip d eng an tools 1 0 i tem poin penilaian
2. Evaluasi Jurnal
m en gg unak an dengan jaded
digunakan u nscore
tuk ➔
clinical trial penelitian dan
review sistematika
► Keuntungan: simple
dan cepat u n t u k digunakan
► Kerugian:
representati ve
tidak untuk
mendes kri psi kan sel uruh
p e r m a s a l a h a n klinis
► Ten Major Ten major concideration ( 1 0 poin penilaian) Strengh Limitation
(kekuatan) (Keterbatasan)
Concideration
m e ru p ak a n
➔ tools Power penelitian ( s e t / m e t ) ?
berisi 10 item
Dosis/regimentasi t e ra pi jelas?
penilaian dengan
versi berbahasa L a m a pe r l a kua n dijelaskan s e c a r a detil sampai
inggris terjadi efek terapi/ROTD?
► Penilaian jurnal
dikategorikan
Kriteria inklusi jelas?
menjadi 2
“major yaitu Kr iteria eksklusi jelas?
dan strength”
“Major
limitation” Dilakukan blinding?
► Penilaian
ditentukan dari Randomisasi dilakukan p a d a kedua grup
power penelitian ➔ (pe rlakuan/c ontrol) ?
power penelitian
a k u r a t d a n relevan Analisa sta tistik sesuai dengan d a t a hasil
➔ item lain penelitian?
automatis akan
Validitas d a t a d a n s t a nda r i s a s i dilakukan oleh
mengikuti a t a u bisa
i nstansi a t a u lembaga yang kom pet e n serta
dikatakan sudah independent?
pasti ikut jelas
► Keuntungan:cepat Kesimpulan r e pr e se nta t i ve dengan hasil penelitian?
dan akurat
1. Power Penelititan
(set or met)?

Dari penelitian y ang berjudul Remdesivir in adults with

severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-
controlled, multicentre trial d enga n m embandi ngkan
r am d es i v i r den gan placebo d engan m el ihat p a r a m e t e r
s kala k e s e m b u h a n ( 6 s kal a) s el am a 2 8 hari. Penelitian
m e n g g u n a k a n design RCT den gan power penelitian
95% CI (α=0,005) d a n HR ( Hazard Ratio ) s e r t a
efektifitas dianilisis d enga n ITT ( Intention-to-treat ).
P e r h a t i k a n power penelitiannya ➔ Analisa dan
k e k u a t a n statistic dis ebutkan den gan jelas s u d ah
sesuai d engan k r i t e r i a ? ➔ s e c ar a s y a r a t s u d a h
m e m e n u h i u n t u k dievaluasi k e point be ri ku t n ya ➔ cek
kembali p ad a hasil!
Hasil penelitian ➔ major strengh
2. Dosis/regimentasi
terapi disebutkan?

Penjelasan dosis juga sangat jelas

dijabarkan. Pa d a kelompok perl ak ukan
Hari p e r t a m a ➔ injeksi (loading dose) 2 0 0
m g i.v
Hari ke 2 s.d 1 0 ➔ 1 0 0 mg i.v drip (infus)
Pa d a kelompok control ➔ juga diberikan
p e r l a k u a n ya ng s a m a
Se m u a di follow u p se l a m a 2 8 hari
Referensi dosis ➔ b e r d a s a r k a n Gilead
Science, Foster City ➔ ma jor str e ng h
3. Lama
perlakuan (intervensi)
dijelaskan secara detil
sampai terjadi efek?
Lama per l akua n perlu
diperhati kan karena
m e n y a n g k u t efek s ampi ng yang
juga a k a n m un cul t e r t u m a pada
uji klinis ➔ jika ADR muncul
p e r l ak u a n a p a y an g diberikan
oleh peneliti u n t u k mengurangi
gejala t ersebut

Penjelasan l am a perl akua n

k e pasien hingga dilakukan
analisis d a t a ➔ cukup
lengkap dijelaskan
4. Kriteria inklusi
jelas?
6. Dilakukan blinding
atau tidak
7.Apakah
► Dalam penelitian ini juga
randomisasi disebutkan jelas kriteria inklusi
dilakukan? pasien
► Kriteria inklusi ➔ kirteria atau
nominasi pasien bisa dilibatkan
dalam penelitian s es ua dengan
k et et a pan baik itu Lembaga atau
institusi yang independent dan
verified contohnya WHO,
American Collage Cardiology dll
► Blinding juga s u d a h dilakukan ➔
blinding adal ah dilakukan oleh
orang yang berbeda ➔ pada
penelitian ini digunakan teknik
double blind
► Randomisasi juga dijelaskan
dalam penelitian ini
5. Kriteria
eksklusi dijelaskan?

► Kriteria eksklusi juga dijelaskan dengan

detil
► Kriteria eksklusi ➔ k r i t er i a a t a u nominasi
pasien t idak d a p a t dilibatkan sebelum
diberikan p e r l a k u a n a t a u p a d a s aat
penelitian s u d a h berlangsung misalkan
pasien meninggal sebelum wak t u
penelitian selesai ➔ k r i t e r i a eksklusi
► Penelitian yan g baik ➔ kr i t er i a pasien
dijelaskan s e ca r a detil ➔ m eng gu nak an
d i agr am alir yan g s an ga t m u d a h u n t u k
dibaca
5. Kriteria eksklusi
dijelaskan? ( 2 )

► Ta h a p a n p e r e k r u t a n pasien digam barkan

da l a m bagan alir y ang s an ga t m u d a h u n t u k
dibaca
8. Analisa statistik
sesuai dengan hasil
penelitian

► Analisa statistic ➔ dijelasakan

m en g g u n a k a n kompeterized
► B e r d a s a r k a n hasil penelitian
statistic yan g di gu nak an sesuai
d engan metode awal ➔ 95% CI
d a n HR ( Hazard Ratio )
► Hasil hitung ITT pada
2 kelompok control adalah:
► EER = 18,98%
► CER = 14,10%
► RR = EER/CER = 1,35% (RR >1)
➔r am d es i v i r t idak lebih
baik m e m b e r i k an k e s em b u h a n
pada g ru p placebo
► RR > 1 ➔ r am d es i v i r j ust ru
d a p at m e n i g n k a t k an risiko
k e m a t i a n p a d a pasien terinfeksi
COVID-1 9
9. Validitas data dan
standarisasi dilakukan
oleh instansi atau
lembaga
yang
kompeten ► Organisasi/institusi
serta independent? independent
dilibatkan
da l a m penelitian ➔ selain
Teknik blinding validitas
d a t a y ang di l akukan oleh
organisasi independent
a k a n s an ga t meminimalisir
bias dan konflik
kepentingan
► Seperti penelitian tersebut
➔ krit eri a
pe ng am at a n/ ou t c om e klinis
dit et apkan oleh
Lembaga/institusi t ers ebut
d a n dimonitoring selama
jalannya penelitian
berlangsung
9. Validitas data dan
standarisasi dilakukan
oleh instansi atau
lembaga
yang
kompeten ► Organisasi/institusi
serta independent? independent
dilibatkan
da l a m penelitian ➔ selain
Teknik blinding validitas
d a t a y ang di l akukan oleh
organisasi independent
a k a n s an ga t meminimalisir
bias dan konflik
kepentingan
► Seperti penelitian tersebut
➔ krit eri a
pe ng am at a n/ ou t c om e klinis
dit et apkan oleh
Lembaga/institusi t ers ebut
d a n dimonitoring selama
jalannya penelitian
berlangsung
10. Kesimpulan
representative dengan
hasil penelitian?

► B e r d a s a r k a n hasil penelitian ➔ hasil hitung ITT

terbu kti ra md es ivi r tidak lebih baik d ari plasebon
► Pa d a keseimpulan ➔ peneliti juga me n y e b u t ka n
ba hwa pe mb e ria n ramde siv ir m e mb e r i k a n efek yang
tidak signifikan t e r h a d a p k e s e m b u h a n pasien COVID-
1 9 de raja t bera t
► B any a k factor ya ng m e mp e n g a r u h i hasil penelitian
➔ras/genetic, jumlah sampel ya ng
digunakan, dosis/regimentais yan g k u r a n g efektif,
d a n lain-lain
Langkah V Rumuskan Kesimpulan dan
Memberikan Rekomendasi ( Level of Evidence )
► Setelah t a h a p a n s e m u a dil akukan ➔ u n t u k
m e n y i m p u l a k a n jawaban juga penti ng ➔
s e m u a m e m e n u h i k r i t e r i a m aj or s t r eng t h
➔m a k a t ingkat k e p e r c a y a a n tinggi ➔
jika jurnal yan g kit a d a p a t k a n lebih
ban yak k e t e r b a t a s a n ➔ tentu
t idak bisa m em b e r i k a n kesi mpulan
yan g baik
► Dari contoh jurnal di at as ➔ a p a k a h
ra m d es i vi r efektif u n t u k mengurangi
gejala p a d a pasien COVID-1 9 deraj at
b e r a t ? ➔ k es i m pul an ny a t i dak lebih baik
➔sehingga diperl ukan l i t erat u re lain
at au cu ku p d enga n kesi mpulan t ersebut
► Dalam m e r u m u s k a n kesim pul an jawaban
p e r t a n y a a n klinis ➔ kualitas l i t er at ur e +
logical reasoning ( p em i ki r an kri ti s) +
k e p u t u s a n klinis ( based on experience )
Dalam Tabel Levels of evidence dipresentasikan derajat evidence, yaitu kategorisasi untuk menempatkan evidence
berdasarkan kekuatannya.
Evidence level 1a, misalnya, merupakan evidence yang diperoleh dari meta-analisis terhadap berbagai uji klinik acak
dengan kontrol (randomized controlled trials). Evidence level 1a ini dianggap sebagai bukti ilmiah dengan derajat
paling tinggi yang layak untuk dipercaya.
SEKIAN DAN TERIMAKASIH