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SCIP 数据库通报要求解读

2020.09.01

苏中珺 Sue Su
Intertek HERS 法规咨询师
目录

1 法规背景与 SCIP 介绍

2 SCIP 通报介绍

3 SCIP 通报资料要求

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01
法规背景与 SCIP 介绍
SVHC 物质
授权物质的候选清单 (Candidate list) 中的物质又被称为高关注度物质 (SVHC, substance of very high concern)

高关注度物质一般为具有以下危害特性的物质:
C = Carcinogenic 致癌
M = Mutagenic 致畸
 CMR 致癌致畸致突变危害分类 1A 或 1B 的物质;
R = Reproductive Toxin
生殖毒性
 生物蓄积性、持久性及毒性物质,以及高生物蓄积性高持久性物质
P = Persistent 持久性
 有科学证据表明对人或环境具有相等危害属性的物质,例如内分泌干扰物。 B = Bioaccumulative
生物蓄积性
T = Toxic 毒性
vP = very Persistent 高持久性
候选清单每年更新两次,截至 2020.6.25 ,目前清单中共有 209 项物质。 vB = very Bioaccumulative
高生物蓄积性

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法规背景

REGULATION (EC) No 1907/2006 (REACH) Article 7 规定了物品中物质的注册与


通报要求,而 Article 33 指出了物品中危害物质信息的传递要求。

2018 年 7 月 4 日,欧盟颁布了废物框架指令修订版 Waste Framework


DIRECTIVE (EU) 2018/851 。该指令对 REACH Article 33 进行补充,要求欧盟建
立 SCIP 数据库。

根据 WFD Article 9 1 (i) 要求,从 2021 年 1 月 5 日起,企业生产、进口或供应


含超过 0.1% (w/w) 的 SVHC 物质的物品时,需向 ECHA 递交相关信息,即 SCIP
数据库通报。

5
SCIP 数据库介绍及其意义

SCIP is the database for information on Substances of Concern In articles as such or in


complex objects (Products) established under the Waste Framework Directive (WFD).

SCIP 指的是根据 WFD 指令建立的单一或复杂物品中包含的关注物质信息的数据库。

SCIP 数据库确保在产品和材料的整个生命周期中,包括在废物阶段,都可以获取有关
包含候选清单物质的物品的信息。 然后将数据库中的信息提供给废弃物回收者和消费
者。帮助回收者分类和回收包含 SVHC 物质的物品,也帮助消费者安全使用和处置此类
物品。同时,该数据库应有助于逐步取代物品中的 SVHC 物质,开发并找到更安全的替
代品。

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SVHC 通报 VS SCIP 通报
SVHC 通报 SCIP 通报 物品中物质的信息传递

法规 REACH Article 7 (2) REACH Article 33 REACH Article 33


WFD Article 9 1 (i)
责任主体 EU 生产商 EU 生产商 物品供应商
EU 进口商 EU 组装商
EU 进口商
EU 分销商(直接向消费者
供应的零售商或分销商除外)

物质 列入欧盟候选清单 列入欧盟候选清单的 列入欧盟候选清单的物


的物质 -SVHC 物质 物质 -SVHC 物质 质 -SVHC 物质
浓度限制 > 0.1% w/w > 0.1% w/w > 0.1% w/w

质量限制 单个生产商或进口 无 无
商 >1吨/年
7
02
SCIP 通报介绍
明确物品的定义 - ARTICLE

物品:指在生产过程中具有某种特殊形状,
表面或设计的物体,这些性质在某种程度上
比其化学成分更决定其功能;

物品包括单一物品(如刀片、塑料勺、 O
型圈等)以及复杂物品(如铅笔刀,沙发,
汽车引擎,电子设备等)。

包装物,如纸箱、塑料壳、金属罐等,应视
作单独的物品。

9
SCIP 通报流程
注意: SCIP 通报≠信
息传递,供应商仍有
义务根据 REACH
Article 33 进行信息传
递!

将物品拆分成最小单 将物品信息、 SVHC


明确物品是否出口至
元,并确定其所含的 物质信息以及安全使
欧盟,并确定通报责
SVHC 物质含量( % 用说明等信息整合成
任方
w/w) 卷宗递交给 ECHA

10
SCIP 通报流程

2020.10 ECHA 开始正式接收 SCIP 通报数据,在此之前递交的卷宗均为测试数据,会于 10 月删除


2021.1.5 企业正式开始履行 SCIP 通报义务
11
简易 SCIP 申报 - SSN

适用对象:分销商

适用情况: 当(复杂)物品供应状态 = 收到状态时,即物品的名称、类别、识


别码等均未发生改变

如何实现?供应商完成 SCIP 通报后会获得一串由字母和数字组成的识别代码,


即 SCIP 码。分销商可根据该 SCIP 递交其自身的 SCIP 通报,并获得一个新的 SCIP
码。

12
简易 SCIP 通报 - SSN

13
03
SCIP 通报资料要求
SCIP 通报数据要求
* 物品名称
其他名称 包括品牌、型号等便于消费者查询的特殊名称
* 物品识别符
识别符类型包括 ECHA Article ID ( from 2020.10 substitute with SCIP Number)
GTIN (Global Trade Item Number)
EAN (European Article Number)
GPC (Universal Product Code)
JAN (Japanese Article Number)
UDI (Unique Device Identification)
ISBN (International Standard Book Number)
catalogue number
batch number
part number
item number
reference number
serial number
* 物品类型 Article Category 根据物品的用途和功能确定
https://ec.europa.eu/taxation_customs/dds2/taric/taric_consultation.jsp?Lang=en&Expand=true&SimD
ate=20200826
15
SCIP 通报数据要求
* 欧盟生产或进口情况 – 欧盟生产 / 欧盟进口 / 欧盟生产且进口 / 无数据
物品性状 – 图片、高度、长度、宽度、直径、密度、质量、体积、颜色等
* 安全使用说明 确保包括在废物处理阶段的安全使用及处置说明
拆卸说明 ( pdf 文件)
复杂物品原件及其数量 适用于复杂物品,且需按照复杂程度排序依次说明
* 高关注物质信息 包括 CAS No. IUPAC Name…
* 浓度 > 0.1% w/w and < 0.3% w/w
≥ 0.3% w/w and < 1.0% w/w
≥ 1.0% w/w and < 10.0% w/w
≥ 10.0% w/w and < 20.0% w/w
≥ 20.0% w/w and < 100% w/w
> 0.1% w/w and ≤ 100% w/w
* 材料类型或混合物类型
SVHC 物质已不存在 适用于 SCIP 通报更新

16
示例 验证成功√ - 提交的内容已通过验证检查,并且文档已转发到 SCIP 数据库。
验证成功 ! - 提交的内容已通过,但仍存在警告。 列出潜在缺陷的验证报告
将提供给提交者。
验证失败 X - 档案未通过验证检查,并且尚未转发到 SCIP 数据库。 列出缺
陷的验证报告可供提交者使用,并且必须重新提交。

系统自动生成并分配提
交码
通报人信息

SCIP 通报号,同一物品
的通报号相同(包括通
报人、识别码类型和识 递交时间与状态
别码数值均相同)

包含与此通报号相关的
所有 SCIP 通报信息(同
一物品 & 同一通报人)

17
工作流程

STEP STEP STEP STEP STEP


1 2 3 4 5
产品缺口分析 合规测试 风险评估 SCIP 通报 质量控制

根据现有物品(元 针对必要的物品或 根据测试结果对产 信息收集、卷宗制 内部数据管理


件)信息进行缺口 物品元件进行 SVHC 品进行风险等级分 作与递交 寻找安全替代物并
分析 合规测试 级,确定风险物品 逐步取代高风险物
(元件) 质

18
我们的服务

01 欧盟消费品毒理风险评估( TRA ) 05 危害化学品标签审核( CCCR,FSHA)

东盟、澳大利亚化妆品等消费品的毒理 欧盟、美国、中国等安全技术说明书与
02 06
标签( (M)SDS, LABEL)
风险评估

03 美国、加拿大毒理风险评估 07 欧盟毒物中心通报( PCN)

欧盟、土耳其、美国、亚太地区化学品
04 标签及成分审核服务 08
合规及咨询服务

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