NO 内容

Production site is consistent with the

1 生产场地与证书一致 certificate

Confirm whether the TUV certificate and report

2 确认TUV证书和报告是否获得 are obtained

确定：证书内容和生产产品，提前确认生产产品是 Confirm in advance whether the product has a

3
否有不符合项目。 non-conformity.

4 生管人员提供当天生产信息，确保在线生产产品为 Ensure that products manufactured online are in

符合产品 line with the product

4 需同类或小批量生产 Similar to or small batch production （50-100）

5 生产场地巡视

5.1 仓库 warehouse

5.1.1 塑胶壳体为UL证书符合的壳体 Plastic housing

The housing on the plastic packaging is made of

1） 塑料包装上标签体现的壳体材质为UL证书上的壳体 a shell on the UL certificate.

Any plastic key component plastic COC needs to

2） 每批来料需提供材质报告 be supplied to Malaysia

确认材质报告中的UL档案号是否是有效的，与图纸
3） 描述一致。 UL file number validity determination
 4） 如安规件有体现厂家/材质，壳体图纸需体现厂家/ Housing design drawings need to reflect the
材质 manufacturer / material

5.1.2 电线/线材符合UL要求 Wire

1） 线材厂家为UL认可的厂家，UL档案号确认。 Wire manufacturers are UL approved

manufacturers, UL file number confirmation

Wire device UL certificate is consistent with

2） 线束来料标签和线体丝印体现为UL证书上的线束
report

3） 包装上需贴有UL线束标签，线束标签数量符合要求
。

Product specifications must reflect UL

5） 产品规格书需体现UL资质。
qualification

6） 提供UL线束标签报废程序的文件/证明线束标签没有
被再利用。

5.1.3 TUV标签符合要求 TUV label meets the requirements

1） 标签上生产厂家为UL认可的标签生产厂家。确认厂
家档案号是否失效。

来料标签体现厂家代码
2）
5.1.4关键件符合TUV要求

1） 关键件清单需包含安规件清单所列材料 List of Critical Components:The product is

consistent with this
在量产前需提供安规件清单最终版，安规件清单与
2） 认证文件CDF一致。
 关键件清单核对/安规件清单核对,相关人员确认。
3）

关键件规格书符合认证要求。规格书体现认证要求 Product specifications must reflect UL

。 qualification
4）
5.2 生产线确认 The production line to confirm

1） 质控计划,确认质量控制流程符合要求。 Quality control plan

2） 工艺流程图，确认生产流程符合要求。 Flow chart

3） 涉及关键工位的SOP，确认生产线操作按SOP进行。 Key points the SOP

生产线点检记录/SOP，确认生产线有进行有效点检,
4） 点检工装符合要求。 Production line check record

焊接过程，波峰或回流，对焊接的温度和时间进行 Strength of welding

temperature/torque/connectors/Withstand voltage
5） 检查，对温度的监控记录和方式进行检查，记录监
测用设备（温度计等）的编号厂商等。 tester/Grounding resistance meter point check
record

6） 点检fail后的处理措施,统一回复按不合格品处理程 Nonconforming product control procedures

序进行处理。

不合格品的控制（标识，隔离，维修/报废），抽查
7） 相关SOP和记录（如维修),不合格品进行隔离，并有 Nonconforming product identification
明确表示。

8） 关键工位设备或审核人员要求提供的外校记录 Calibration certificate

 9） 在线测试要求 Dielectric Strength

10） 在线测试要求 Grounding Continuity

11） 在线测试要求 functioning test

12） 关键工位的人员应有进行适当培训。 Personnel training records

13） 下壳标签确认，同认证证书一致(以签样为准） nameplate

14） 说明书/外包装确认，符合认证要求。 instructions/outer packing

15） FQC 成品检验报告或OQC成品检验报告符合要求。 FQC inspection report or OQC inspection report

16） FQC成品检验作业指导书或OQC成品检验作业指导书 FQC inspection or OQC inspection work

符合要求。 instructions

5.3 IQC确认 IQC to confirm information

1） IQC关键件来料检验报告符合要求。 IQC incoming inspection report

IQC 关键件检验设备外校证书符合要求。 Test equipment calibration certificates

2）
 3） IQC 设备作业指导书符合要求。 Equipment operation instruction

4） IQC 设备的点检记录符合要求。 Equipment check record

5） IQC 设备的点检SOP符合要求。 Equipment check SOP

6） IQC关键件的来料检验作业指导书符合要求。 Incoming quality inspection plan

6 文件 File

ISO9000证书 ISO9000 certificate

组织结构图确认 The organization chart

The secondary program files directory

三级程序文件确认 Level 3 program files directory

质量手册确认 The quality manual

内部审核管理程序确认 The internal audit management procedure

Internal audit report

设计与工程更改控制程序确认 Design and engineering change control procedures

顾客服务反馈、评价及客诉管理程序确认。并提供 Customer service feedback, evaluation and

一份8D报告。 customer complaint management procedure

8D report
 不合格品控制管理程序确认 Nonconforming product control procedures

7 样品 Sample

1） 1套完整样机 Prototype + packaging + user manual

2） 1套拆开样机 1 set apart prototype
 所需提供的资料和证明 责任 判定或评价

认证证书，营业执照和租赁合同 管理者代表 符合

认证工程师 NA

安规件清单 认证工程师 符合

三天滚动计划和当天生产信息 生管 符合

需小批量生产 生管 符合

标签 IQC 符合

材质报告 IQC 只有一份符合

UL档案号 IQC 不符合

图纸 ME 不符合

线材UL档案号 SQE/采购 电源线符合

内部线材待确认

标签和线材 IQC 不符合

UL线束标签 SQE/采购 不符合

产品规格书 EE 不符合

Intretech-QP-50 仓储管理程序 仓库 不符合

厂家UL档案号 SQE/采购 NA

来料标签 IQC NA

关键件清单 EE/ME 不符合

安规件清单 认证工程师 符合
 EE/ME/PM/认证工程
关键件清单/安规件清单 符合
师

器件规格书 EE/ME 不符合

质量控制计划 PQE 符合

工艺流程图 IE 符合

关键工位SOP PE 符合

生产线点检记录 生产 符合

焊接温度/扭力/连接器力度/耐压/地阻点检记录 生产 不符合

Intretech-QP-51不合格品控制管理程序 生产 不符合

不合格品标识 生产 不符合

仪器外校证书 PQA 不符合

1、Between primary circuits and accessible dead-metal
parts. （1200Vac 1 sec. ） 生产 符合
2、Between primary circuits and other accessible
parts. （2000Vac 1 sec. ）

Between accessible dead-metal parts and the grounding

pin or blade of the attachment plug. （0.1ohm） 生产 符合

The correct functioning of the appliance should be

生产 符合
checked

人员培训记录 生产 符合

下壳标签 IQC 符合

说明书/外包装 认证工程师

FQC 成品检验报告或OQC成品检验报告 PQE 不符合

FQC成品检验作业指导书或OQC成品检验作业指导书 PQE 符合

IQC来料检验报告 IQC 不符合

检验设备外校证书 IQC 符合
设备作业指导书 IQC 符合

设备点检记录 IQC 符合

设备点检SOP IQC 不符合

来料质检计划 IQC 符合

企管 符合

组织结构图 企管 符合

二级程序文件目录 企管 符合

三级程序文件目录 企管 符合

质量手册目录 企管 符合

Intretech-QEP-37 内部审核管理程序 企管 符合

内部审核报告 企管 符合

Intretech-QP-17 设计与工程更改控制程序 V3．0 企管 符合

Intretech-QP-31顾客服务反馈、评价及客诉管理程序 V3．0 企管 符合

8D报告 企管 符合
Intretech-QP-51 不合格品控制管理程序 企管 符合

样机+说明书+包装 PM 符合
完整样机 PM 符合
 不合格说明 备注

工厂地址为：No.1 Houxiang Xi Road, Haicang District, Xiamen,

China

内容包含关键器件，说明书，铭牌等信息

有提前了解生产情况

有提前了解生产情况

原不符合，吴平辉提供8份供应商证明材料

其他资料待提供 如生产工厂是UL承认的工厂（有UL号），标签格式符合要求就可以了。

现在图纸需更改，保持与认证一致。
ME图纸需要与认证资料保持一
致 认证工程师指导确认IQC知道如何确认UL
号
签样及K3，图纸不符 具体见本次审查《EasyPress-安规件清单-20170712》检查问题点

本次核实一致 本次核实一致

暂无 暂无标签，已经要求供应商协助提供

暂无 UL标签最好贴在骑缝处。暂无标签，已经要求供应商协助提供

具体见本次审查《EasyPress-安规件清单-20170712》检查问题点，所
部分规格书无体系
有关键器件要求自查一遍

暂无 暂无标签，已经要求供应商协助提供

雕刻，不适用

雕刻，不适用

与认证材料不符 ME的需要补充认证信息

已经三方会签（EE，认证，ME）
 已经三方会签（EE，认证，ME）

与认证材料不符 具体见本次审查《EasyPress-安规件清单-20170712》检查问题点

现场有SOP资料

记录不完整，且部分关键岗位 点检不完整，同时很多设备无点检，需要补充完整，如耐压仪，接地电
设备无点检记录 阻仪，温度测试设备，点焊设备等，已请来春补充

无不合格品放置区域 要求划出不合格区域，进行标识，已经请来春协助处理

无不合格品放置区域 要求划出不合格区域，进行标识，已经请来春协助处理

关键工位设定的
不是所有设备都有校准证书
1、1200Vac 1 sec.

2、2000Vac 1 sec.

0.1ohm

标签量产前责任人为认证工程师/包装工程师

包装：标志及信息与确认的不符，要求更改与确认的信息一致
1、标志使用完整的标志； 少了.2多了A

有成品检验报告,
1、需增加接地电阻测试项目，
2、要求耐压测试检查内容与检查记录保持一致，更改为
1.2Kv，1S

有成品检验报告

材料由审产工程师指定，一般会指定PCB/适配器/外部壳体等关键件

详见《EasyPress-安规件清单-20170712》检查问题点

岛内会带过去
有文件

有文件

耐压仪点检流程不熟悉，已经要求整改 ；

详见《EasyPress安规件清单-20170712》检查问题点

需外部认证审厂评估，如生产地址没有ISO9000证书，需证明生产地是
按ISO9000要求进行管控的。

有对应程序文件

有对应程序文件

有对应程序文件

有对应程序文件

有对应程序文件

有对应程序文件

有对应程序文件

有对应程序文件

有对应程序文件
有对应程序文件

Need to check the consistency and report in advance

Need to check the consistency and report in advance
任何塑料关键器件塑料的COC需提供给马拉西亚

任何塑料关键器件塑料的COC需提供给马拉西亚
提供给马拉西亚的设计图纸需体现：厂家/材质