本制度以发布在 OA 系统“合规廉洁专区-规章制度”上的电子版本为实时有效版本，执行须以该版本为

准；
其他途径流通的电子版本或纸质版本均视为非实时有效，仅做参考之用。

广东汇天航空航天科技有限公司
制造中心特种工艺管理办法

发文记录
制度编号 XPHT2.Z05.001 实施日期 2022.07.08 版次 V1
所属管理体系 质量管理体系 体系文件编号 HT3.Z05.047 最近更新日期 2022.07.08
制造中心、
汽车材料工
发文部门 制造中心质量组 会签部门 覆盖范围
制造中心、材料 艺部、质量
工艺部、质量部 部
编撰人 甄真 审核人 王伟 批准人 黄瑞
附件
或
附属制度：
 本制度以发布在 OA 系统“合规廉洁专区-规章制度”上的电子版本为实时有效版本，执行须以该版本为
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本制度以发布在 OA 系统“合规廉洁专区-规章制度”上的电子版本为实时有效版本，执行须以该版本为
准；
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1　目的
确保公司内制件从原材料，到产品出厂交付的整个过程始终处于受控状态，达到预期
结果，保障产品满足规定要求。
2　适用范围
此管理办法适用于质量管理体系所覆盖的内制件在实现过程中的特种工艺。
3　规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版
本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
HT2.Z02.046 《制造中心监视和测量管理控制程序》

4　术语与定义
4.1　特种工艺
指在产品制造过程中，对产品的质量不能由后续工序监视或测量加以验证的、不易监
测或监测费用很高、只能进行破坏性检验的或在产品交付后使用过程中问题才暴露的过
程。
4.2　0 级工艺规范
根据材料特性和产品需求，规定特定类别工艺过程控制要求的文件。0 级工艺规范规
定产品生产可重复的关键细节（通常包括关键工艺特性、关键步骤、关键设备以及关键工
艺参数等要求及容差），用于保证产品质量和一致性、指导 1 级及以下层级工艺文件编
制。0 级工艺规范由材料工艺部进行编制。
4.3　1 级及以下层级工艺文件
根据 0 级工艺规范、设计图纸及其他相关技术文件编制的具体产品生产操作文件。 1
级及以下层级工艺文件规定某一产品的具体生产实施路线及检验要求，明确每一工序的具
体工艺参数，用于指导现场操作人员实施生产活动。工艺文件由制造中心进行编制。
5　职责与分工
5.1　制造中心

5.1.1　工程组
5.1.1.1　负责编写特殊过程工艺文件（1 级及以下层级文件，不包括 0 级）；
5.1.1.2　负责特殊过程中的技术支持；
5.1.1.3　负责协助材料工艺部推进制造中心内制件的特种工艺过程前期验证；
5.1.1.4　负责应对 PC 取证过程对于内制特殊工艺过程的审核；
5.1.2　生产组
5.1.2.1　负责对特殊过程操作人员的实操培训；
5.1.2.2　负责特殊过程中组织、协调、调度等全过程的控制管理。
5.1.2.3 负责基于制造中心设备能力，按材料工艺部要求方案进行特殊工艺过程的验证
操作和执行；
5.1.3　质量组
5.1.3.1　负责特殊过程的监督管理，对特殊过程实施监控和检验；
5.1.3.2　负责特殊过程的问题的改善。
5.1.3.3　负责特殊过程确认记录的归档。

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5.2　汽车材料工艺部

5.2.1　负责特殊过程的识别；
5.2.2　负责组织特殊过程的前期工艺验证；
5.2.3　负责编制和发布内制特殊过程的 0 级工艺规范（包括工艺参数范围）；
5.2.4　参与 1 级及以下层级特殊过程工艺文件会签；
5.2.5　参与特殊过程的确认。

5.3　质量部

5.3.1　负责特殊过程实施的监控。

5.4　人力资源部

5.4.1　负责组织特殊过程操作人员的岗位培训、资质认证及管理工作。

6　程序要求
6.1　特殊过程的识别

6.1.1　
符合下列条件之一者，可认为是特殊过程，需要进行确认:
a) 过程的结果在其后产品的检验或试验中，无法检测或只能进行破坏性检测的
过程；
b) 由随后的检验或试验不足以验证结果，仅在产品使用后问题才显现的过程；
c) 相关产品技术文件规定需鉴定的过程。
6.1.2　特殊过程确认计划书
按识别原则，（由汽车材料工艺）确定需要确认的特殊过程项目，制定特殊过程
确认计划，并经批准后实施。计划书一般包括下列内容：
a) 需要确认的项目
特殊过程确认的项目以工艺方法为依据，结合工艺方法体现在产品上的工艺要求
不同而进行细分；
b) 确认的方法
特殊过程确认可采用以下方法：
1） 评审；
2） 样件（试样、试件）检测、评定；
3） 零件的过程操作和过程检查。
c) 确认的时间
6.1.3　新工艺使用前，应进行特殊过程确认。
6.1.4　工艺评审及首件鉴定的结果可作为工艺确认的依据。
6.1.5　特性要求基本相同的产品，选取具有代表性的典型零件或工艺试样进行确认。典
型零件优先选取该工艺所涉及的关键件和重要件。

6.2　特殊过程的评审

6.2.1　由汽车材料工艺部提供对特种过程的识别，由工程组和质量组根据特种工艺的生
产工序要求，提出特殊过程的初步意见，并由质量组编写特殊过程确认计划书；
6.2.2　质量组组织各相关部门负责人对初步意见进行评审，确认是否有为特殊过程的必
要性。
6.2.3　评审结果经制造中心领导批准后进行确认，纳入特种工艺管理，工程组将特殊过
程在生产工艺流程图中标明。

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6.3　特殊工艺鉴定程序

6.3.1　人员的鉴定
6.3.1.1　质量组依据人员清单负责对操作人员资格的确认，是否与从事的特殊过程相符，
是否在有效期内。
6.3.2　设备、工装、计量器具的鉴定
6.3.2.1　生产组依据设备、工装、计量器具的清单，对设备状态按照《设备和工具维护控
制程序》进行确认。
6.3.2.2　设备操作者需按《设备与工具管理规定》进行设备的日常点检、定期保养，以保
证质量。
6.3.2.3　质量组按《制造中心监视和测量管理控制程序》对有检测周期要求的设备，进行
检定、校准或分析。
6.3.3　原材料的鉴定
6.3.3.1　由工程组提供特殊过程所涉及的材料清单。
6.3.3.2　质量组应对生产现场使用的材料进行确认，检查材料是否有合格证明，是否与工
艺文件相符。
6.3.4　工艺的鉴定
6.3.4.1　工程组负责 1 级及以下层级特殊过程的工艺文件的编制。
6.3.4.2　生产组负责特殊过程文件及记录的有效性进行确认。
6.3.4.3　质量组负责现场工艺过程控制的检查与监督。
6.3.5　环境的鉴定
6.3.5.1　质量组应对现场环境进行确认，确认现场环境是否满足文件要求，是否按文件进
行检查并记录。
6.3.6　特殊过程的监控
6.3.6.1　质量组负责按照《制造中心测量和监视控制程序》对过程进行检验和监控。
6.3.6.2　生产组按照《设备和工具维护控制程序》对过程的设备运行状态进行监控。
6.3.6.3　如确认不符合项时，质量组应组织进行整改，制定适当措施并实施，形成记录。
整改有效后重新进行该过程确认。

6.4　确认报告

6.4.1　确认完成后，确认小组完成确认报告，确认报告的内容一般包含：
a) 产品（零组件）图号和名称；
b) 过程序号和名称；
c) 过程采用的设备清单及其确认所必须的信息；
d) 过程采用的材料清单及其确认所必须的信息；
e) 操作人员名单及其确认所必需的信息；
f) 工艺规程和其他有关文件的清单及其确认所必需的信息；
g) 工作环境的状况；
h) 确认试验项目及试验结果；
i) 确认结论。
6.4.2　确认报告应有被确认的特殊过程是否满足规定要求（含偏离许可）的明确结论。
6.4.3　确认报告应有确认小组人员会签，经制造中心主管领导批准后存档。

6.5　确认记录的保存

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确认的记录一般包括：工艺确认计划书、确认报告、检查记录、检验、检测报告及批
准书（表）等。由制造中心质量组进行保存归档，以保持可追溯性。
6.6　特殊过程的再确认

6.6.1　为保证过程能力满足产品要求，制造中心质量组应每年组织对特殊过程的能力按
照 6.3 的要求进行再确认，并将鉴定确认结果记录下来。若有下列情况之一时，应对特
殊过程进行再确认：
a) 操作人员发生变化时；
b) 工艺出现重大更改时；
c) 设备出现重大变动时（如迁移、大修等）；
d) 操作工艺停用超过十二个月再次恢复使用前。
6.6.2　若有过程能力达不到规定的要求时，质量组应组织有关部门进行原因分析和评
审，直至合格为止。

7　流程图
7.1　特殊过程确认流程

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责任主 公司分管
生产组 质量组 工程组 汽车材料工艺部
体 领导

节点 E D C B A

开始
1

特殊过程识别

2 特殊过程评审

特殊过程确认
3

不符合
符合 纠正
4
批准

条件改变时

特殊过程再确
认
5

符合
批准 不符合
纠正

6
结束

7.2　特殊过程确认流程说明

6
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相关文件及表
节点 任务名称 任务重点 时限
单

A1 识别 汽车材料工艺部负责特殊过程的识别 /

《特殊过程确
A2
认申请单》；
B2 特殊过程
1）由工艺组编写《特殊过程确认计划书》； / 《特殊过程确
C2 的评审
2）质量组成立特殊过程确认小组 认计划书》；
D2

1）生产组根据工艺文完成特殊过程的操作，对
《设备和工具
生产进行过程控制，并做好相关记录；
维 护 控 制 程
2）质量组从人、机、料、法、环等方面对特殊
C3
特殊过程的确认 / 序》；
D3 过程进行确认，做好对过程的监控;
《产品的测量
3) 发现不合格项时，质量组要做好相应改善措
和监视控制程
施。
序》

1）确认合格，由质量组编写《特殊过程确认报

告书》，由确认小组会签完，经制造中心分管领
C4 《特殊过程确
批准 导签字，批准；
D4
认报告》
E4 2）不合格项，由质量组做好相应改善措施，针

对该项重新确认。

1）当发生条件改变时，由质量组、生产组对特
C5
殊过程进行再确认； 《特殊过程确
特殊过程的再确认
D5
2）特殊过程的再确认的识别原则、准则、确认 认报告》
E5
程序与首次确认相同

由制造中心质量组将工艺确认计划书、确认报

C6 归档 告、检查记录、检验、检测报告及批准书（表）

等。进行保存归档，以保持可追溯性。

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8　记录及表单
HT3.Z05.047001 《特殊过程设备确认记录》
HT3.Z05.047002 《特殊过程确认记录》
HT3.Z05.047003 《特殊过程确认报告》
9　过程监测及风险管控
9.1　过程监测

绩效指标名称 绩效测量方法 绩效测量周期 绩效责任部门 绩效管理部门

无

9.2　风险管控
过程/活动 风险来源 风险描述 应对措施
无

10　补充说明
10.1　本程序/办法自发布之日起实施。
10.2　本程序/办法由制造中心质量组编撰并保有对其中条款的解释权。