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Drugs in Pregnancy
Drugs in Pregnancy
PREGNANCY
怀孕药物
Prepared by : Precious Junorm P. Fulgarinas, RPh
“No drugs is safe beyond
all doubt in early
pregnancy”
“ 在怀孕早期,没有任何
药物是安全的
O1 PHARMCOKINETICS IN PREGNANCY
妊娠期药代动力学
O2 FETAL-PLACENTAL TRANSFER
胎盘移植
POSTPARTUM 产后的
Drug withdrawal
Prolonged drug activity in baby
Patent ductus arteriosus
药物戒断 婴儿药物活性延长 动脉导
管未闭
The stage of gestation influences the effects of drugs on the fetus.
妊娠阶段影响药物对胎儿的影响。
2. ORGANOGENESIS/EMBRYONIC STAGE
At this stage, the fetus is differentiating to form major organs, and this is
the critical period for teratogenesis. Teratogens cause deviations or
abnormalities in the development of the embryo that are compatible with
prenatal life and are observable postnatally. Drugs that interfere with this
process can cause gross structural defects (e.g. thalidomide phocomelia).
HOW CAN DRUGS AFFECT FETUS?
3. FETOGENIC STAGE
YES NO
DRUGS TAKEN BY MEN 男性服用的药物
03
THE FOLLOWING PRINCIPLES SHOULD BE FOLLOWED:
I. Pregnancy medication must have clear indications, try to avoid early
pregnancy( 1-12 weeks) medication. 孕期用药一定要有明确的适应症,尽量避免
孕早期( 1-12 周)用药。
II. medication under the guidance of a doctor, as far as possible a single, small
dose of medication, to avoid joint and large doses of medication; try to use old
drugs and try to avoid new ones. refer to the FDA's drug classification, promote
the use of A,B drugs , avoid the use of C,D drugs. 用药时,在医生的指导下,尽
量单次用药,小剂量用药,避免联合用药和大剂量用药 ; 尝试使用旧药并尽量避
免使用新药。参考 FDA 的药品分类,提倡使用 A 、 B 类药物,避免使用 C 、 D
类药物。
III. The application of drugs that may be harmful to the fetus, to weigh the pros and
cons before deciding whether to use drugs, if the condition is urgent need of the
application of certain drugs that are harmful to the fetus, should first terminate
the pregnancy and then use drugs. 应用可能对胎儿有害的药物,在决定是否使
用药物之前要权衡利弊,如果情况急需应用某些对胎儿有害的药物,应先终止妊
FDA PREGNANCY RISK CATEGORIES
在孕妇中进行的充分、对照良好的研究
并未显示胎儿畸形的风险增加
动物研究显示没有证据表明对胎儿有害:然而,没
有充分和良好对照的孕妇研究。手术室动物研究显
示有不良反应,但对孕妇进行充分且对照良好的研
究未能证明对胎儿有风险
动物研究显示有不良反应,并且没有对孕妇进
行充分且对照良好的研究。或者没有进行动物
研究,也没有对孕妇进行充分和良好对照的研
究。
对孕妇进行充分的、对照良好的研究或
观察性研究已经证明对胎儿有风险。然
而,该疗法的益处可能大于潜在风险。
对动物或孕妇进行的充分的良好控制或观
察性研究已经证明了胎儿异常的积极证
据。该产品禁用于怀孕或可能怀孕的妇女
QUESTION 问题 PREGNANT
怀孕
ANIMALS
动物
A. CATEGORY A A类
Unsafe 不安全
B. CATEGORY B B类 的
C. CATEGORY C C类 (benefits>risk)
(收益 > 风
D. CATEGORY D D类 险)
E. CATEGORY X X类 Unsafe
(benefit<risk)
不安全的
(收益 < 风
PREGNANT ANIMALS
ANSWER 答 怀孕 动物
A. CATEGORY A A类
Unsafe 不安全
B. CATEGORY B B类 的
C. CATEGORY C C类 (benefits>risk)
(收益 > 风
D. CATEGORY D D类 险)
E. CATEGORY X X类 Unsafe
(benefit<risk)
不安全的
(收益 < 风
QUESTION 问题 PREGNANT
怀孕
ANIMALS
动物
Under the FDA pregnancy risk category system, where Safe 安全
would the statement “Animal studies have failed to
demonstrate a risk and there are no adequate and
Safe 安全 Unsafe 不安全
well-controlled studies in pregnant women.
的
Medications in this class are generally considered No studies safe 安全
safe.” be classified? 在 FDA 的妊娠风险类别系统下,
“动物研究未能证明风险,并且没有对孕妇进行充分且对 No studies unsafe 不安全
照良好的研究”的声明在哪里。这类药物通常被认为是安 的
全的。
Unsafe 不安全
A. CATEGORY A A类 的
B. CATEGORY B B类 (benefits>risk)
(收益 > 风
C. CATEGORY C C类 险)
D. CATEGORY D D类 Unsafe
E. CATEGORY X X类 (benefit<risk)
不安全的
(收益 < 风
ANSWER 答 PREGNANT
怀孕
ANIMALS
动物
Under the FDA pregnancy risk category system, where Safe 安全
would the statement “Animal studies have failed to
demonstrate a risk and there are no adequate and
Safe 安全 Unsafe 不安全
well-controlled studies in pregnant women.
的
Medications in this class are generally considered No studies safe 安全
safe.” be classified? 在 FDA 的妊娠风险类别系统下,
“动物研究未能证明风险,并且没有对孕妇进行充分且对 No studies unsafe 不安全
照良好的研究”的声明在哪里。这类药物通常被认为是安 的
全的。
Unsafe 不安全
的
A. CATEGORY A A类 (benefits>risk)
B. CATEGORY B B类 (收益 > 风
C. CATEGORY C C类 险)
D. CATEGORY D D类 Unsafe
(benefit<risk)
E. CATEGORY X X类 不安全的
(收益 < 风
QUESTION 问题 PREGNANT
怀孕
ANIMALS
动物
Under the FDA pregnancy risk category system, where Safe 安全
would the statement “Animal studies have shown
adverse effect and there are no adequate and well-
Safe 安全 Unsafe 不安全
controlled studies in pregnant.” be classified? 在 FDA 的
妊娠风险类别系统下,“动物研究显示不良反应,并且没有 No studies safe 安全
充分和良好对照的妊娠研究”的陈述将在哪里分类?
No studies unsafe 不安全
的
A. CATEGORY A A类
B. CATEGORY B B类
Unsafe 不安全
C. CATEGORY C C类 的
D. CATEGORY D D类 (benefits>risk)
(收益 > 风
E. CATEGORY X X类 险)
Unsafe
(benefit<risk)
不安全的
(收益 < 风
PREGNANT ANIMALS
ANSWER 答 怀孕 动物
POCOMELIA
Table: Some Medications Considered Safe for Use during Pregnancy 表:一些被认
为在怀孕期间安全使用的药物
Condition Medication
Asthma 哮喘 • Budesonide inhaled or nasal spray
布地奈德吸入或鼻喷雾剂
Condition Medication
THANK
YOU