You are on page 1of 36

(.....

25 - - 2012

6
8
9
13
13
14
15
15
16
17
18
18
19
20
20
21
21
22
23
23
24
25
26
32-33

Editorial: SOS
-
& ..

2012
07.01.2013

:






( 4)




12 . 1 ' . 3816/2010





:

/ / /

(.....)

25 - - 2012

.....

: / . .
: / ... -
. : / ..
: T /
: / ,
/ .. ,
/ ..

.....

99,
115 27
./fax: 210 7753104
e-mail: pefni@ ath.forthnet.gr
http://www.pefni.gr



, , ,
, , , ,
, , ,
, , ,

MasterPrint

editorial
SOS
,

.

SOS


.
, ,

,
budget.

SOS


,
240 400, 1 .

SOS

, , ,
, .

SOS

(
;) .
' .

SOS


.
.
.
,

-
& ..

, , , ... , , 02.11.2012.
. , , 07.01.2013.

A, 02.01.2013
. .: .. . 405

&

/
. : 17, 101 87,
: 210 5237483 / Fax: 210 5227360
:

:
1.  90
, .. 63/2005 ( 98/')
2. 
.. 96/73 .,
784/78, 1316/83, 1965/91, 1969/91, 2992/02, 3408/05,
3790/09 3840/2010.
3.  45 . 12 . 2992/2002

( 54/'/
20.03.2002).
4.  . 3842/2010 ( 58/'/23.04.2010).
5.  69 . 3984/2011 ( 150/'/27.06.2011).
6.  4 . 2 36 . 3899/2010 (
212/'/17.12.2010)
...
7.  .. 136/46 , .
8.  .. 109 110/11.11.2011 ( 243//11.11.2011)

, , .
9.  .. 07/2009 ( 1388/'/09)
-

14.05.09,
.
10.  .. 95/2000 ( 76//2000)
.
11.  . 3918/2011 ( 31/'/02.03.2011),
. 4052 ( 41/'/
01.03.2012)
12.  32 . 1316/1983 , .
13.  . 1/. 35997/
11.04.2011 , .
14. 
. . (3()/. 2719/'/08.10.2012
) (
983/'/30.03.12), .
15.  02.11.2012 ...
16.  . 11/15.12.2012,
.
17.  27.12.2012 .. ( ),
, .
18.  .

1:

,
, :
2: .
6,5%.
, 1,41%.
3:
&
07.01.2013.
.

-
2012
1 ... 14 .. 7 , 12 .
.
, 02.11.2012
. . 10/.. . 106565


..
'
. /: 17
. : 10187
: .
: 210 5247421
-mail: prosop_np_b@yyka.gov.gr
: (
)
:
2012
. /. .

8/78/1191/20.09.12 ( 27.09.12)
2 . 1 ...
33/2006, ,
. /. . 8/22377/27.09.2012

(777)
,
(6)
(1) .
10 . 3329/05 (
81/.'/04.04.05),
.
, ,
18 :


..

1 ..
2 ..
3 ..
4 ..
5 ..
6 ..

200
150
70
70
70
150

57
43
20
20
20
43

28
21
10
10
10
21

57
42
20
20
20
42

58
44
20
20
20
44

7 ..

67
777

19
220

9
110

19
220

20
227


, , ,
. -

...


06.11.12.
,
,

-
... ,

.
( ...)
, .
. , , .
,
.. 113/10, 2 3 ( 194/'/22.11.10)
-

/ .

(2012-2013),

2012 2013.
/ , .

.


7
. ,
.
4
, ... 2 , ()
.


07.01.2013

. ,
, , , .

2011 2012, ,
35%.




.

,
, , : ,
, , .

-
,
,
.
5
3.500 , 1.300, .

,
, 17%
.
,
, ,
, ,
(
2011-2012),
, , -, .

,
( ,
off patent ) .
' ,
,
, , , ,
1.800 ,
2013,
.
,
. 4052/2012,

. , ,
2013.
,
.

10

.:
, .
.



: , .

. ( . ).

.
.


.
.

.
,
, .
Data protection , .
( Data
protection),

.

( )
.


.
,
. .
, -

-
Off Patent (

,
basket .

basket

) 2000

2010
2012,
22 ,
.

,

. , ,


.
,
,
basket , . basket
,

.
basket , ( ),
22 .

( ,
, .) (10
, , 5 5 .).
basket (external
reference pricing)
HTA .
.
.

best sellers ,
(
). ,
. 3 ,
. ,
, .. 3 4.

2000, :

2000 ( ,
), 50%.
20% ,
.
3 4,
.
3 4.
2000
, 50%
2000 (
) .
.:

,
, ,
.
) 2000

..,
50% .
off patent (
,
).
2013. 50%

11

-
, .
, off patent 3 , ,

.

()
off
patent ( 20%).


.
,
.
10%
.
,
, , ,
. de facto
.

.

( ).

.
:
. .

12

.
.
.
, (

)
.

( )
( ) ,
.

,
(),
-.

.

.

- - .

(
5-6
) ,
.

-

. 4025/11 25,
.
25.
3 11 . 3697/2008
( 194) :
3. ,

,
, ,
,
. ,

, ,
. ,
. .

, (2)

, ,
,
-

,
.



.
,
.


, , , .

, Registration,

e-syntagografisi.
registration

, ,
.


13


, 2 2013.


: , , !
. . , .
.
,
,
1 !
:
,
:
,
,
. . 15.06.2012, .
,
. . 10.09.2012.
, 25.09.2012 . . .
(
).

, ,
,
,

.

14

,

, ,
.
,
,
(...),

.

, 28.09.2012,

,

.
..

.

-


, 14.09.2012
. .: 65541



284, 155 62
www.eof.gr


:
: .
: 2132040540
:

,

,

,
. ,

.



( ,
..).
. 3324/2003 19 . 4. .
.
' ,

( )

.



.
.
.



&

284, 155 62 , www.eof.gr
: &

:
:
T.: 213 2040283, Fax: 210 6549500
e-mail: goural@eof.gr


:
:
 . 1316/1983 ( 11/'/13.01.1983),
.

... 3() 82161/2012 ( 2374/
'/24.08.2012), .
 - . . 9690/08.02.2012
.

15

-
 / . O-501 (
6/02.10.2012)


.

YME
. . 9690/08.02.2012 -
, :
,


(6) , Urgent
Safety Restriction. (6) , /
. . & . . ( )
, .
, (6) , ,
/ . . & . . (
).

(),

, ,
, -

( / &
).
-
, .
,
( , , , ),
.


,
.
..
.



,
,
, 23.10.2012.
.

16



( , , ).
,
,

.
.

-

2011/62/ 8 2011 2001/83/
, .
, 29.10.12
. .: 76485



284, 155 62 / www.eof.gr
&
/
: .
: 213 2040373 / Fax: 210 6549500
: ) , ) 
: 2011/62/ 8 2011
2001/83/

,
2011/62/ (http://ec.europa.eu/health/files/
eudralex/vol-1/dir_2011_62/dir_2011_62_el.pdf)

( 1 . 6).

(
: http://ec.europa.eu/health/
files/eudralex/vol-4/2012_06_19_template.pdf)
:

1 25.
, ,
..

, ,

-

( 1
. 6).

,
(http://ec.europa.eu/health/
human-use/quality/index_en.htm http://ec.europa.eu/
health/files/documents/active_pharmaceutical_ingredients_
leaflet_en.pdf).


.
2011/62/
2 2013.
,
.
, ,
,
30 2012, .
,
,
:

, , (
), .
T ,
(
),
.

/
(MRA Agreement)

.
bstamati@eof.gr.

.

17

-
( 4)

2 /

3 /

4 /

5 /

1 /

2 /

3 /

4 /

5 /

6 / (narrow therapeutic range), :


acenocumarol, carbamazepin, cyclosporine, digoxin, methyldigoxin, phenytoin, tacrolimus, thephylline,
warfarin, levothyroxine, ethosuximide, levothyroxine, procainamide, flecainide, lithium, phenytoin, sirolimus,
theophyllines
7 / ( ) cabergoline, vigabatrin, stertindole,
isotrtinoin, acitretin, acetohydroxan, thalidomide, clozapine, pergolide

8 /

9 /

10 /

11 /


, 22.11.2012
. .: 82798



284, 15562
'
: . / .: 213 2040335
:
1.  . 1316/83 ( 3/') , ... .
2.  25 . 3730/2008 (
262/') .

18

3.  .. 96/73 , ( ' 172).


4. 
3/.. 118601 Y ... ( '
1768/11.11.10).
5.  6/10983/1/12.12.84
( ' 886).
6.  1 . 2 3/
89292/31.12.2003

2001/20/ ( ' 1973).
7.  55480/06.09.2006

.

-
8.  1235/2010 ( . 726/
2004).
9.  2001/83/, ,
(GVP Modules).
10. T 3/82161/24.08.2012
( ' 2374).
11.  , ,

.
:
3/89292/2003 ,

2001/20/ (3/82161/24.08.2012, 2374),

.
,
, 2001/83/ ,

, , .

. 55480/06.09.2006,

,

:
 ,
rapporteur corapporteur (

).

(
),

.

, ,
, ,
- (PRAC),
/ .

GVP
Module VIII.

.

GVP Module VI.

. 17079/04.03.2011.



, 15 2012
. , . . , , MSc , .

19

-

, -, -, - .
, 14.11.2012
. .: 47284


/ &

/
/
. /: 39, 151 23
.: 210 6871719-725-784-755 / FAX: 210 6871795
:
1.
2.
( & )
3.
4.
5.
6.
7.
8.
: , -,
-, - .

44 4057/2012,
'
:
) :
- ( )
- ( )

(
& American Express)

)
 ETAA (
)

:
 ()

()
 ()
()
()
()

(-).

.:
1.  . 4052/2012 13 . 17 ( 41/'/
01.03.2012).
2. 
. 4093/2012 .1. . 1
( 222/'/12.11.2012).

1 2
01.12.2012

(-).

2, 12.11.2012 14


, , : . . . . . . . ..
.. . & . . .. .. .
.. .. .. . .

20

-
12 . 1 '
. 3816/2010
, 23 2012
. .: 48554



/ &

/

: .
.: 210 6871718 / Fax: 210 6871792
. /: 39, 151 23
E-mail: d6@eopyy.gov.gr
:
1. / 2.
/ 3. / 4. / 5. - /
6. /
7.
: 12
. 1 . 3816/2010

: 110708/16.11.2012 ( 3047/
/16.11.2012).
. 110708/
16.11.2012 ( 3047//16.11.2012) ( 1)
12 . 1 . 3816/2010. 3/
. 104893/2011 ( 2141//26.09.2011),
5
, , 15
.
50
20%
.
1 2012
.
, ,
.

.


, 23 2012
. .: 48548



/ &

/

: .
.: 210 6871718 / Fax: 210 6871792
. /: 39, 151 23
E-mail: d6@eopyy.gov.gr

:
1. / 2.
/ 3. / 4. / 5. - /
6. /
7.
:
:
1.  4 ( 3057/'/18.11.2012).
2.  47861/19.11.2012
: ( ).
. 4
( 3057/'/18.11.2012) -

21

-
,
, :

(International
Nonproprietary Name INN).


.


.
 .
O , -

4
.
, ,
.
, , .



.
, 23 2012
. .: 48557



/ &

/

: .
.: 210 6871718 / Fax: 210 6871792
. /: 39, 151 23
E-mail: d6@eopyy.gov.gr
:
1. / 2.
/ 3. / 4. / 5. - /
6. /
7.
:

22

:
1.  110706/16.11.2012 ( 3046/
/16.11.2012).
. 110706/16.11.2012
( 3046//16.11.2012) ()

. 3/. .. 153
( 543/'/01.03.2012),

, , 15 .
1 2012

.
, ,
.

-

, 3 2012
. .: . 49501



www.eopyy.gov.gr
/ &

/

: .
.: 210 6871755 / Fax: 210 6871792
. /: 39, 151 23
E-mail: d6@eopyy.gov.gr
:
1. / 2.
/ 3. / 4. / 5. - /
6. /
7.
:

:
1.  ' . 48554/23.11.2012
' . ..
112470 (
' 3165, 28.11.2012) : ' . 3()/. 110708/2012 ( 3047/'/
16.11.2012) : (5)
20 2012.
,
(5)

20 2012.
, , .


, 2 2013
. .: . 185



www.eopyy.gov.gr
/ &

/

: .
.: 210 6871755 / Fax: 210 6871792
. /: 39, 151 23
E-mail: d6@eopyy.gov.gr

:
1.
2.
3.
4.
: ,


( ' 3054/18.11.2012), 9:
50 ,
... ...,
, .
-

23

-
... 60 ,

.
, ' . 1501/
18.07.2006 ....,
' . 4/106807/12.05.2008 ,

.

, ,
50
, :
V D
a-carnitine human albumin .
,

.



, 10 2012
. .: . 964



www.eopyy.gov.gr
/ &

/

: .
.: 210 6871755 / Fax: 210 6871792
. /: 39, 151 23
E-mail: d6@eopyy.gov.gr
:
1. / 2. /
3. / 4. / 5. - /
6. /
7.
:

:
1. ' . . 185/02.01.2013
-

24

, :

,
(3()/. 34092, ', .
1003, 02.04.2012)
,
.

,

, . ,
, , .

.

,
.

-



, 03 2013
.

.:
- . ,
- . . , / / &
- . . ,
- . ,
. ,

.
,


. :
co-marketing
.. Exforge co-marketing Copalia

.. Kibilis 10mg

.. Urpem ( 30
20)
 <10
.. Celebrex

.. 132820402 DEFIRIN MELT 60MCG/TAB BTx30 (blist 3x10)
132820501 DEFIRIN MELT 120MCG/TAB BTx30 (blist 3x10)

, ,

,

.
,
,
,
.
,

,
, ,
.
,



25


.
, 02.11.2012
. .: 409
: . .

:
,
, ,
. , . ,
,
, .
, 1
.
.....
MSc
.: . . , . | . . , .
/ | /


, 02.11.2012
. .: 410

:
,

.
, .
, , ,
.

26

, ,
.

.
.....
MSc
.: , 2 | . . | . | . .
| / . | / .


, 02.11.2012
. .: 411
. .

:
,

,

50 ( ),
.
,
, 17
,
,
.
.

,
, .
,
.

G. Carrone, .

27


.
,
, , .
'
.
.....
MSc
.: . . | . . . . | . . . . . | / . | / .


. . . . . . . . / . . .
. . . . . . .. . . . . . . .
/ . . . . . . . . . . .


, 26.11.2012
. .: 412
: . . ,
:
,

.
, 03.11.2012.

.
:

, ,
, ,
.

, . , ointment cream
.

28

 . Depon Blist 2 x 10 .. 0,52 Depon Blister


2 x 10 .. 0,44, tabl. F.C.
,

, .
,
.
.

.....
MSc
.: . . | . . . . | . . . |
. .

: , . , excel .
M ,

, 30.11.2012
. . 415
: . ,
,
, , .
,
excel
.
.
, ,
. , ,
, .
,
. . ,
. , , .. .;
.....
MSc

29



, 05.12.2012
. .: 416
. . ,
:

,
, . ,
.
. . . ,
.
: ,
,
( 716/ 2012, ).
,
.
,
, 2-3 .
, ,
, , .
, ,
.
.....
MSc
.: . . | . . . . | . . . . . | . /
. | | |

30


.. .....
..... .
3 , , .
,
.
,
, .
, ..... , ,
(.. ) .

/

. :
. 3816/2010
,
FAX . , . 3816/10 .
( ' 248/2000 . 2859 . 22 . ) .
6,5% ( )
, .. + 6,5% = .

.
100 + (5% + 6,5%) = 100 + 11,5 = 111,5
. 4052/12 . 23, ' 41/12
. . ' 543/01.03.2012
 . (.. ) 52269/21.05.2012
.

(.. , .: 2132163057)

31


| : http://iatropedia.com/articles/read/3076 |




( 15%) . ,
85% .


15%
. , ,
.
; .

15%.

.
15% .

, , ,

,
.
,
, ,
.

,
.
() , , .
: ,

,

32

. .

:
, ,

.

,
.
,
,

.
.

| : ygeia360.gr |






. () 3057 18 2012.
, 6 15% ,

(), ,
...
, 6
:
4 5
15% . , 4 5
,
...


| : |


.. everolimus (Votubia),

()

, .
(.....), 17 ,
.
,
..... :
G.
Carrone,
.
.

(Durfenta & Lavifent) . 3459/


2006 .



/
,

, .

10 2013

Anti Aids campaign



30 , 3
,
AIDS, AIDS, 1 . , ,
, . ,
AIDS , . , ....., . ,
... . ,
.
, ,
AIDS
, . ,
AIDS
.


EAHP
ESS OF THE
18th CONGR
France
s,
ri
2013, Pa
13-15 March
es a shared
tient outcom
pa
g
in
ov
pr
Im
y
responsibilit
nd an e-mail
ion please se
at
rm
fo
in
r
For furthe
@eahp.eu
to: congress

.
4.500,
.

6984507090 info@eurosynapses.eu
website www.eurosynapses.eu

33

34

You might also like