4/25/2016 Toxicologist job - Fairway Consulting Group - United States | Indeed.

com

Find Jobs Find Resumes Employers / Post Job knaveen@upenn.edu

what: where:

Toxicology Study Director United States Find Jobs Advanced Job Search

job title, keywords or company city, state, or zip

Toxicologist 
Fairway Consulting Group  5 reviews ­ United States Get job updates from Fairway
Follow Consulting Group
Our client is a well­financed, clinical­stage biotechnology company.
They have asked us to assist them in their search for a About this company
Toxicologist .  
Fairway Consulting Group
Reporting to the Executive Director, Toxicology, the incumbent will 5 reviews
participate on multidisciplinary project teams where s/he will assist Fairway Consulting Group is a leading
in optimizing development plans; design, conduct, and interpret executive search firm for the pharmaceutical
nonclinical toxicology and investigational safety studies; and and biotech industries. We are located in
effectively communicate with worldwide regulatory agencies to bring Lynbrook on the...
our client’s drugs to patients as quickly as possible. This is an ideal
position for an independent individual with a strong background in
preclinical toxicology who enjoys working in a team­oriented and
highly cross­disciplinary environment. This position also offers
opportunities to help build a highly efficient nonclinical development
group with a clinical­stage company with a promising pipeline.  

Major tasks and responsibilities will include:  

Establishes and maintains close working relationships with
internal functional groups such as Pharmaceutical
Development and CMC, Regulatory Affairs, Clinical
Development, and Program Management.
Provides toxicology support for planned US and international
regulatory submissions, including authoring the nonclinical
components of regulatory dossiers and communications as
well as responses to inquiries from regulatory agencies.
Active participation in strategy discussions for the nonclinical
toxicology and investigational studies in support of clinical
development programs.
Actively manages, and serves as Study Monitor as needed
for the full spectrum of nonclinical studies supporting
marketing authorization.
Designs and oversees non­GLP internal investigative studies
in rodent and NHP company­managed or affiliated animal
facilities.
Identifies, qualifies, and monitors nonclinical CROs and
vendors supporting various toxicology applications/activities.

We seek candidates with the following qualifications:  

DVM or PhD in pharmacology, toxicology, or related scientific
discipline. Board certification (DABT) is a plus.
4+ years of directly relevant industry/CRO experience.
Proficient knowledge of general toxicology and related
disciplines with expertise in one or more areas of
specialization (e.g., cardiovascular, immunotoxicology, etc.).
Familiarity with current regulatory toxicology guidelines,
requirements, and standards (GLP, OECD, ICH, SEND, CTD,
etc.) and the ability to develop nonclinical strategies that
support expedited US and international clinical development
efforts.
Experience in authoring nonclinical components of US and
international regulatory dossiers.
Independent self­starter with the ability to work in a matrixed,
cross­functional, team­based drug discovery/development
environment.
Highly motivated team player willing to contribute to a
growing biotech organization.
Strong scientific reasoning ability in the proactive
identification of potential issues, and the ability to draw
conclusions and make appropriate decisions.

http://www.indeed.com/viewjob?jk=d7b78e6087273491&q=Toxicology+Study+Director&tk=1agaa8m5mbr29d4e&from=web 1/2
4/25/2016 Toxicologist job - Fairway Consulting Group - United States | Indeed.com
Exceptional verbal and written communication skills; ability to
communicate clearly and effectively with scientific colleagues
and senior management.

Do you have the skills and experience we seek and want to
advance your career with one of the world’s leading companies? If
so, please email your resume as a Word attachment to us,
reference 2965. No calls or faxes, please. Include your daytime
phone number and we will contact you confidentially or reply to your
email. 
30+ days ago original job

Easy apply Save this job

Recommended Jobs
Health Sciences Principal 
ENVIRON International Corporation ­ Arlington, VA 
ENVIRON International Corporation ­ 30+ days ago 

TOXICOLOGIST II 
5699 ­ Concord, NH 
The State of New Hampshire ­ 30+ days ago 

Assistant/Associate Professor Clinical Toxico... 
University of Maryland, Baltimore ­ Baltimore, MD 
University of Maryland, Baltimore ­ 30+ days ago 

Toxicologist for Clinical Laboratory (PhD) 
Connexis Search Group ­ Atlanta, GA 
Indeed ­ 12 days ago 
Easily apply

Senior Medical Editor­Promotional Pharmaceuti... 
MedThink Communications ­ Raleigh, NC 
MedThink Communications ­ 8 days ago 

»See more recommended jobs ­ 74 new

About ­ Help Center
©2016 Indeed ­ Cookies, Privacy and Terms

http://www.indeed.com/viewjob?jk=d7b78e6087273491&q=Toxicology+Study+Director&tk=1agaa8m5mbr29d4e&from=web 2/2