Funda na rez Pratl w 2c Publi sentra 12/64 31261 Kain 2 wk 20 10 1665 con ooo 344 7948 GeduPrajnsesem Goreme: Diresin/saPreresose Fap,2018.003-03 Krakéw, 21 marca 2018 Pan . tukasz Szumowski Minister Zdrowia ul, Miodowa 15 (00-952 Warszawa Szanowny Panie Ministrze, W odpowiedsi na wezwanie z dnia & marca 2018 r., dorgczone dnia 14 marca 2018 r., ,do wykazania, ze tadanie udostepnienia informacii jest szczegéinie Istotne dla interesu publicznego”, uprzejmie prosze 0 prayjgcie pponitszych wyjasnien' Zgodnie 2 orzecznictwem sadéw administracyinych informacja przetworzong jest taka gotowa informacja, ktéra na dzief ztodenia wniosku podmiot zobowiazany do udzielenia informacii publicznej nie dysponuje. Wniosek Fundagii dotyczy udostepnienia w trybie dostepu do informacji publiczne} ,decyzji administracyjnych (najéwiedsze podjete lub zmieniajace) wraz z wszystkimi zatacanikami, w szczeg6lnosci tymi, ktére stanowig opis, instrumentu dzielenia ryzyka, dotyczacych opakowari lekéw refundowanych, dla ktérych na dzier\ zlotenia niniejszego wniosku sa ustalone Instrumenty dzielenia ryzyka na podstawie art. 11 ust. 5 ustawy 2 dnia 12 maja 2011 +r, © refundacli lek6w, srodk6w spotywezych specjalnego przeznaczenia iywieniowego oraz wyrobow ‘medycznych (Dz. U. 2 2017 r., poz. 1844)", zwana dale} ,ustawa 0 refundac ‘skoro wniosek Fundacji dotycay decyaji administracyinych z zatacznikami dla lekéw refundowanych, to jest to: 1) niewatpliwie informacja publicena, co dotychczas nie bylo predmiotem sporu w Zadnym z 7 zakoriczonych wyrokami postepowaniach ze skargi Fundacii pred Wojewédzkim Sadem Administracyjnym w Warszawie Wsprawach © odmowe udostepnienia przez Ministra Zdrowia informacji publicene} dotyczace} postepowai refundacyjnych; 2) niewatpliwie na dzien ztozenia wniosku Minister Zdrowia dysponuje wnioskowang informacja gotowa do udostepnienia, edyé pozytywnie zakoriczone procesy rozpatrywania wnlosk6w o objecie refundacia lub wnioskéw pokrewnych z art, 24 ust. 1 ustawy o refundacli musza zakoriczyé sig decyzja administracyjna, ktéra jako Kluczowy ‘element zakoriczonego procesu decyzyjnego musi byé praechowywana w dokumentacj. Powyésze oznacza, 2e wnioskowana Informacja publiczna nie ma charakteru informacji przetworzonej. Je] udostepnienie nie wymaga tadnego opracowania przez Organ, a wylacznie czynnosci wchodzacych w sktad codziennego zarzadzania dokumentacja proceséw decyzyjnych zachodzacych w Ministerstwie Zdrowia: (1) identyfikacja dokumentacli dla lekw refundowanych z ustalonymi instrumentami dzielenia ryzyka, (2) skopiowanie i wystanie do wnioskujacego. Nie spos6b 2godzlé sig z twierdzeniem Organu, ze realizacja wniosku Fundacji wymaga podjecia dodatkowych czynnogci, a ,wyodrebnienie tadanych informaci jest bardzo pracochtonne i zasadniczo zdezorganizuje bietace prace wlasciwego Departament Ministerstwa Zdrowia”. Prace koniecane do realizacii wniosku Fundacii w zakresle dotyczacym lekéw z instrumentami daielenia ryzyka refundowanych w programach lekowych musiaty zostaé juz wykonane we wlaéciwym Departamencie Miristerstwa Zdrowia, gdyé 22 stycenia 2018 r. portal ,Polityka Zdrowotna” opublikowat uzyskang na swoje pytanie odpowiedé Ministerstwa Zdrowia: Strona 123 wlBer RSS [instrumentéw daielenia ryzyka] moéna by sig spodziewaé przecigtnie werostu 0 43 proc. cen lekow w zakresie samych programéw lekowych.”* [Aby przeprowadzié rzetelnie powyésze oszacowanie, konieczne byt: (1) zidentyfikowanie lekéw refundowanych w programach lekowych, dla ktétych ustalono instrumenty dzielenia ryzyka, (2) wyodrebnienie 2 deoya administracyinych, w ramach kt6rych zostaly ustalone instrumenty dzelenia ryeyka: (a) oficiaine} urzedowe| ceny zbytu danego opakowania leku, czyli umieszczone} w wykazach, dale} oucz, (b) efektywne} urzedowe} ceny zbytu danego opakowania leku, czyli po zastosowaniu instrumentu dzlelenia ryzyka, dalej EUCZ, (3) preyjecie zalotenia, de zaprzestanie utajniania instrumentéw dzielenia ryzyka spowoduje werost ‘urgdowych cen zbytu 2 poziomu cen efektywnych EUCZ do poziomu cen oficjalnych OUCZ (jest to najbardziej prawdopodobne zatozenie, edyé Fundacja ani opinia publicena nie znaja szczegot6w zalozen metodycanych ani obliczes\, ktére doprowadzily do szacowanego przez Ministerstwo Zdrowia wzrostu cen lekéw refundowanych spowodowanego jawnoscia RSS 0 szokujace 43%), (4) dla katdego opakowania leku 2 RSS refundowanego w ramach programéw lekowych obliczenie ilorazu (OUCZ ~ EUCZ) / EUCZ i wyraienie go w procentach, (5) obliczenie éredniej arytmetycene| wartosci obliczonych w punkcie (4). ‘W awiazku 2 niewatpliwa realizacia powy2szego oszacowania w stycznia 2018 r. przez wlaéciwy Departament MZ \w obrocie publicenym nie pojawity sig tadne doniesienia o jakiej$ dodatkowe] dezorganizacji biezacych prac tego Departamentu. Zgodinie z informacjami podanymi przez pracownika NFZ na konferencii ISPOR Poland 2013, Warszawa, 5 grudnia 2013 r, kt6re $a cytowane w opracowanly zleconym przez INFARMA ,Instrumenty podziatu ryzyka w systemie refundacji lekéw w Polsce ina Swiecie”®, w grudniu 2013 r. instrumenty dzielenia ryzyka byly wprowadzone dla 280 opakowat lekéw réanigcych sie kodaml EAN. Warto wskazaé, 2e w sytuacjach, kiedy przedmiot wniosku 0 udostepnienie informacii publicznej jest obszerny, ale podlega udostapnieniu, szanowane instytucje takie jak Europejska Agencla Lekow EMA udostepniaja te informacje w kolejnych transzach tak, aby realizacja prawa dostepu do informacji publiczne} nie utrudniata realizacji biezacych zadati, Ponie] fragment odpowiedzi EMA 2 dnia 20 wrzesnia 2017 r. na wniosek Fundaci Co udostepnienie wybranych dokumentéw EPAR: _ Furthermore, please note that as your request concerns a large number of documents, each of which the Agency has to examine individually to ensure that no private or public interests are being compromised, we will nt [be] in ‘a position to full your request immediately. 1 frédto: http://www. poitykardrowotna. refundacia-nadal-zagrozor dostep 21 marca 2018 Jucencl-o-ustawie-o-jawnosei 2 srédto:htts://awu.infarma pVassets/iles/raporty/raport RSA _odf, dostep 21 marca 2028. Strona 223 alThis decision is in line with the principle set out in our policy which states the Agency will apply the principle of proportionality in order to avoid the core business tasks of the Agency and its performance being jeopardised by the administrative workload related to activities within Regulation 1049/2001. This exercise requires a substantial amount of time and resources. Therefore the Agency endeavours to provide you with sets of documents at regular intervals. This means that we will release the assessment reports in batches, usually including one document per batch.” Naleiy wig zwrécié uwage, #e ewentualna obszernosé wnioskowane| informacii nie miata stanowié powodu do odmowy udostepnienia informagii publicane|, tylko powodowala realizacje przez instytucje publicena obowiazku informacyjnego w okreslony spos6b, ktéry umoiliwia pogodzenie tego z bietacymi dziataniami. Z preyezyn podanych powyée] Fundacja jest catkowicle przekonana, ie wnioskowana informacja nie ma charakteru Informacii przetworzone}. W zwigzku z tym Fundacja uznaje, ze Minister Zdrowia nie ma prawa weywa¢ jej do wykazania szczegéine} istotnoéci dla interesu publicenego udostgpnienia takiej informacii ,pod rygorem wydania decyzji odmawia}ace] udzielenia tadane) informaci”. Upraejmie informuje, 2e niniejsze pismo i dalsza korespondencja moga zosta¢ udostepnione na stronach Fundacj ‘© wserwisie Facebook @dlaPrzejrzystosciPL ‘* weserwisie Linkedin Inked.in/dlaPrzejrzystosci. / iM Norbert Wilk Prezes Otrzymuja: 1. Adresat ala Strona 323