Czy Minister Zdrowia jest

WŁADCĄ ABSOLUTNYM
refundacji w Polsce? Fundacja dla Przejrzystości
i Przewidywalności
Decyzji Administracyjnych
 Spośród tematów o refundacji nie będziemy dziś
mówić o tym…
 skąd biorą się publiczne pieniądze na refundację leków
(chociaż wiadomo, że pochodzą ze składek
zdrowotnych nas, obywateli)
 co zrobić, żeby tych pieniędzy było więcej

 jak kontraktowane i rozliczane są programy lekowe

 w jakim stopniu występują opóźnienia w rozliczaniu

programów lekowych i czy jest to forma kredytowania
NFZ przez świadczeniodawców
2
 Ale będziemy dziś mówić o tym…
 jak podejmowane są decyzje refundacyjne dla leków
 jaką rolę odgrywa Minister Zdrowia i inne instytucje
państwa w tym procesie oraz czy Minister Zdrowia jest
władcą absolutnym refundacji w Polsce
 jak bardzo uzasadnienia decyzji refundacyjnych
nie spełniają wymogów kodeksu postępowania
administracyjnego, a także kompletności i rzetelności
 jakie działania podjęła i podejmie Fundacja, aby zmienić
system decyzji refundacyjnych bez rzetelnych i kompletnych
uzasadnień w system przejrzyście racjonalny, który wreszcie
będzie przewidywalny
3
 Niektórzy twierdzą, że podejmowanie decyzji
refundacyjnych jest „bardzo skomplikowane”

 Dla objęcia refundacją leków innowacyjnych/monopolistycznych

1. Wniosek firmy farmaceutycznej
2. Weryfikacja formalna w DPLiF MZ
3. Weryfikacja merytoryczna przez AOTMiT
4. Rekomendacja Prezesa AOTMiT i Stanowisko Rady Przejrzystości
5. Negocjacje z Komisją Ekonomiczną
6. Stanowisko (uchwała) Komisji Ekonomicznej
7. Decyzja Ministra Zdrowia
 Dla objęcia refundacją leków generycznych, biopodobnych oraz dla większości
zmian cen producenta nie ma udziału AOTMiT (bez punktów 3 i 4)
4
 Najdroższy lek na świecie – poza USA

 Od 1 stycznia 2019 r. objęty refundacją w Polsce

5
 Najdroższy lek w historii refundacji w Polsce
 1 fiolka 5 ml
 Cena hurtowa brutto w refundacji 341 334 zł
 Koszt w refundacji rzeczywisty bezpośredni (z tajnym RSS)
317 520 zł (-7%)
 Terapia pojedynczego pacjenta
 Pierwszy rok 6 fiolek
 Kolejne lata po 3 fiolki rocznie
 Rzeczywisty koszt refundacji terapii u jednego pacjenta
 Pierwszy rok 1,9 mln zł
 Kolejne lata 1,0 mln zł
 Leczenie „tak długo jak osiągana jest skuteczność kliniczna oraz
nie wystąpią kryteria wyłączenia” – przez całe życie pacjenta
6
 Dotychczasowe wyniki refundacji
Marzec 2019 Kwiecień 2019 Maj 2019
Liczba opakowań 2 13,00* 61,00*
Kwota refundacji 635 040 zł 4 127 760 zł 19 368 720 zł
* Od 30.06.2019 NFZ nie publikuje liczby zrefundowanych opakowań, a jedynie kwotę refundacji. Liczba opakowań obliczona na
podstawie kwoty refundacji i kosztu refundacji za opakowanie obliczonego na podstawie danych za marzec 2019.

 Na dzień 13 lipca 2019 r. w programie lekowym włączonych 355

pacjentów
 Ogółem w Polsce 750-800 chorych
 Co roku rodzi się 50 dzieci z tą mutacją
 Szacowana kwota refundacji ponad 300 milionów złotych rocznie
http://www.rynekzdrowia.pl/Uslugi-medyczne/Leczenie-SMA-w-Polsce-modelowym-przykladem-jak-nalezy-prowadzic-terapie-w-
chorobach-rzadkich,196361,8.html
7
 To cudownie, że dzieci z ciężką chorobą mają
dostępną przełomową terapię

 Ale
jak Minister Zdrowia uzasadnił decyzję skutkującą
wydatkiem 300 mln złotych rocznie z publicznych środków?
8
Mamy to kluczowe pismo -
czek na 300 mln złotych rocznie!

9
Mamy to kluczowe pismo -
czek na 300 mln złotych rocznie!
Proszę o refundację
w poniższych założeniach
[podpis]
17.12.2018

Zgodnie z ustaleniami
ze spotkania z Panem
Ministrem, które miało
miejsce w siedzibie
Ministerstwa Zdrowia
w dniu 13 grudnia br.
o godz. 11:00 oraz w dniu
14 grudnia br., w imieniu
[zakreślone]
przedstawiamy naszą
[zakreślone]
10
 Przyjrzyjmy się decyzji o objęciu refundacją leku
za 300 milionów złotych rocznie
 …bo przecież żaden decydent nie będzie pisał uzasadnienia
decyzji jako adnotacji na piśmie firmy farmaceutycznej

11
 Decyzja o objęciu refundacją leku za 300 mln zł
rocznie liczy 17 stron
 Oznaczenie stron i formalne  Opis programu lekowego
rozstrzygnięcie  3 strony
 1 strona  Opis instrumentu dzielenia ryzyka
 Kalendarium w uzasadnieniu decyzji (prawdopodobnie, bo w całości
 1 strona zaczerniony)
 Uzasadnienie merytoryczne  3 strony
 1/3 strony  Informacja na temat przetwarzania
 Warunki refundacji danych osobowych
 2/3 strony  3 strony
 Pouczenie  Opis programu lekowego (powtórzony,
 1 strona tekstu/2 strony formalnie ale jako dokument z podpisem
elektronicznym dyr. Ł. Szmulskiego)
 3 strony

12
Jakie jest uzasadnienie merytoryczne decyzji ref.
dla leku za 300 mln zł rocznie?

13
 Zbyt podobne do art. 12 ustawy refundacyjnej,
żeby mogło być przypadkowe, prawda?

[tu w ustawie 13 kryteriów]

14
15
Co mówi art. 107 § 3 Kpa?

16
Pierwszym kryterium w art. 12 jest
stanowisko Komisji Ekonomicznej

17
 Jakie było stanowisko Komisji Ekonomicznej dla
tego leku za 300 mln zł rocznie?

 Jak się chce, to można… zrefundować pomimo negatywnego

stanowiska Komisji Ekonomicznej
 Czy wypadałoby, aby Minister Zdrowia w uzasadnieniu decyzji
refundacyjnej szczegółowo odniósł się do tych wątków
negatywnego stanowiska Komisji Ekonomicznej, z którymi się
zgodził i do tych, z którymi się nie zgodził, oraz podał dlaczego?
18
Uzasadnienia stanowiska
Komisji Ekonomicznej…
…nie było dane nam poznać, bo
zostało zaczernione

Może była tam mowa o

 „drastycznie” wysokiej cenie
 bo to był wówczas najdroższy
lek na świecie włącznie z USA,
lub
 „drastycznym” obciążeniu
budżetu płatnika publicznego
 bo refundacja tego leku to co
najmniej 300 mln złotych
rocznie

19
 Pewnie te trzy strony instrumentu dzielenia ryzyka…

…skrywają tajemnicę uzasadnienia refundacji leku za 300 mln zł rocznie

20
 Czyumieszczenie w styczniowym obwieszczeniu
refundacyjnym zamiast wszystkich czterech
wnioskowanych biopodobnych adalimumabów jednego
firmy Biogen miało związek z ustaleniem warunków
tajnego instrumentu dzielenia ryzyka przy
obejmowaniu refundacją w tym samym obwieszczeniu
leku Spinraza tej samej firmy?
21
 Procesy decyzyjne
dla biopodobnych adalimumabów
Nazwa Rejestracja Zawiadomienie o
Firma Wniosek ref. Negocjacje Uchwała KE Decyzja ref.
handlowa UE możl. wglądu
2019-02-19
Humira AbbVie 2003-09-07 2018-08-30 2019-02-12, 2019-02-19 2019-02-21 2019-02-26
Pozytywna
Samsung
2018-11-29
Imraldi Bioepis / 2017-08-24 2018-10-18 2018-10-23, 2018-10-31, 2018-11-28 - 2018-12-20
Pozytywna
Biogen
Sandoz / 2018-11-21, 2018-11-28, 2018-12-06, 2019-02-19
Hyrimoz 2018-07-26 2018-10-30 - 2019-02-27
Novartis 2018-12-08, 2019-01-16, 2019-01-31 Pozytywna
2018-11-21, 2018-11-28, 2018-12-06, 2019-02-19 2019-02-25
Amgevita Amgen 2017-03-21 2018-11-08 -
2019-01-16, 2019-01-31 Pozytywna 2019-02-26
2018-11-21, 2018-11-28, 2018-12-06, 2019-02-19 2019-02-25
Hulio Mylan 2018-09-16 2018-11-17 2019-02-21
2019-01-16, 2019-01-31 Negatywna Zawieszone

 Cyltezo (Boehringer Ingelheim), zarejestrowany 2017-11-10, wycofany z powodów komercyjnych 2019-01-15

 W ugodach AbbVie z konkurentami ustalono 2018-10-16 jako datę wejścia biopodobnych adalimumabów na rynek UE

22
 Ponad 130 mln zł refundacji na 40 tys. opakowań
przy monopolu leku Humira
Pierwsze przetargi na adalimumab w 2019 r.
 Średnia cena Humira w okresie 2017-12—2018-11
 opakowanie ampułko/strzykawki 3322,64 zł
 opakowanie fiolki 3323,64 zł
 Od 2019-01-01 limit finansowania spada z 4363,63 zł do 2102,67 zł
 Do 2019-01-17 do czterech przetargów zgłosiło się tylko AbbVie z Humirą nieco tańszą niż limit finansowania
 2019-03-08 (pierwotny termin 2019-01-28) minął termin składania ofert na dostawę dla Narodowego Instytutu
Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji
 3385 opakowań 40mg/0,8ml x2 ampułko/strzykawki (budżet 11 268 345,46 zł, oczekiwana cena 3328,91 zł)
 15 opakowań 40mg/0,8ml x2 fiolki (u dzieci, budżet 49 933,58 zł, oczekiwana cena 3328,91 zł)
 30% rocznego zapotrzebowania w Polsce (?)
 Zaproponowane ceny za opakowanie ampułko/strzykawki: Różnica między ceną Imraldi
 Amgen (Amgevita) 786,26 zł a kolejnego najtańszego konkurenta wynosi
 Komtur Polska (Imraldi?) 579,02 zł 144,58 zł/opak.
 Lek (Hyrimoz?) 723,60 zł W tym przetargu na 3,4 tys. opakowań ta
 AbbVie (Humira) 809,56 zł
różnica oznaczała oszczędność 490 tys. zł,
 Zaproponowana cena za opakowanie fiolki: a na 40 tys. opakowań rocznie oznaczałaby
 AbbVie (Humira) 809,56 zł
oszczędność 5,8 mln zł
 Jak wyglądałyby wyniki, gdyby w przetargu mógł uczestniczyć Mylan?
23
 Trudne pytania dotyczące decyzji
dla adalimumabów biopodobnych [1/2]
 Jakiemoże być uzasadnienie dla administracyjnego
niedopuszczenia jednego z konkurentów (lek Hulio firmy
Mylan) do konkurowania w przetargach szpitalnych?
 Uzasadnienie negatywnej uchwały KE jest zaczernione

…ale tego uzasadnienia było niewiele.

24
 Trudne pytania dotyczące decyzji
dla adalimumabów biopodobnych [2/2]
 Dla każdego z tych biopodobnych adalimumabów decyzja refundacyjna zawiera dwie
całkowicie zaczernione strony, które są prawdopodobnie opisami instrumentu
dzielenia ryzyka (RSS)
 Czy każdy z tych producentów zgodził się ponieść „opłatę” w formule RSS za umożliwienie
konkurowania o dostęp do środków publicznych na refundację w Polsce?
 Czy tylko Mylan (lek Hulio) nie zgodził się na taką „opłatę” i dlatego dostał negatywną uchwałę
Komisji Ekonomicznej? Bo przecież ceny w przetargach są znacznie niższe niż ceny lub limity w
obwieszczeniu ref.
 Czy praktyczne ograniczenie konkurencji w taki sposób jest zgodne z ustawą o
ochronie konkurencji i konsumentów, a także z interesem publicznym?
 Przy takich RSS-ach dla konkurujących bezpośrednio ze sobą producentów leków
jedynym uczestnikiem rynku, który ma pełną wiedzę o tym, kto ile dodatkowo płaci,
jest Minister Zdrowia
 Równość traktowania podmiotów pozostaje w wyłącznej dyskrecji Ministra Zdrowia
 Dla interesu publicznego nieporównanie lepsza jest PRZEJRZYSTA KONKURENCJA

25
 A jakie są merytoryczne uzasadnienia
ostatnich decyzji dla adalimumabów?
 Imraldi (Samsung Bioepis / Biogen)

26
 A jakie są merytoryczne uzasadnienia
ostatnich decyzji dla adalimumabów?
 Humira (AbbVie)

27
 A jakie są merytoryczne uzasadnienia
ostatnich decyzji dla adalimumabów?
 Hyrimoz (Sandoz / Novartis)

28
 A jakie są merytoryczne uzasadnienia
ostatnich decyzji dla adalimumabów?
 Amgevita (Amgen)

29
 To były decyzje dotyczące obejmowania
refundacją
 leków innowacyjnych (monopolistycznych)
 ich odpowiedników

Co z decyzjami o podwyższeniu ceny?

30
 Sprawa dotyczy art. 13 ust. 2 ustawy refundacyjnej

 Okoliczność w art. 11 ust. 3

31
 Minister Zdrowia podwyższa cenę o 33%, żeby
potem obniżyć o ustawowo wymagane 25%
 Minister twierdzi, że dzięki RSS-om budżet na tych zmianach „nie
traci nic, [bo] stara cena zaszyta jest w instrumencie dzielenia
ryzyka”
 W niektórych sytuacjach pacjent przez 2 miesiące ma zwiększoną
dopłatę do leku
https://www.se.pl/wiadomosci/polityka/byly-minister-zdrowia-ujawnia-tajemnice-procesu-refundacji-lekow-tylko-u-nas-aa-fgLP-SKk5-gxb2.html

 Ale czy budżet oszczędza tyle, ile powinien zgodnie z ustawą,

czyli przy 25% obniżeniu ceny leku?
 Można to zrobić za pomocą RSS-a – cena efektywna jest o 25% niższa od
pierwotnej, cena oficjalna pozostaje na poziomie sprzed zmian
 Nie wiemy czy tak jest, bo RSS-y są w całości zaczernione
 Z publicznych wypowiedzi min. M. Czecha wynika, że nie
32
 A jak Minister Zdrowia merytorycznie uzasadnia
te decyzje o podwyższeniu ceny leków o 33%?
 Pradaxa (Boehringer Ingelheim)

33
 A jak Minister Zdrowia merytorycznie uzasadnia
te decyzje o podwyższeniu ceny leków o 33%?
 Xarelto (Bayer)

34
 A jak Minister Zdrowia merytorycznie uzasadnia
te decyzje o podwyższeniu ceny leków o 33%?
 Vimpat (UCB)

35
 Co mówi art. 107 § 4 Kpa?

 Czynaprawdę dopuszczalne jest zastosowanie tego

przepisu przy decyzjach o podwyższeniu urzędowej
ceny zbytu leków refundowanych?
36
 Drugi etap stosowania art. 13 ust. 2,
czyli decyzje o obniżeniu ceny
 …w tych sytuacjach są formalnie decyzjami o objęciu
refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu

37
 A jakie są merytoryczne uzasadnienia tych
decyzji „obniżkowych”?
 Pradaxa (Boehringer Ingelheim)

38
 A jakie są merytoryczne uzasadnienia tych
decyzji „obniżkowych”?
 Xarelto (Bayer)

39
 A jakie są merytoryczne uzasadnienia tych
decyzji „obniżkowych”?
 Vimpat (UCB)

40
 Praktyka stosowania art. 13 ust. 2
uległa ostatnio zmianie
Firmagon (Ferring) w zaawansowanym hormonozależnym raku
gruczołu krokowego
 2019-05-01
 Obniżenie ceny o 25%
 Formalne oszczędności NFZ 1,3 mln zł rocznie*
 2019-05-15
 Lek umieszczony na liście produktów z zagrożoną dostępnością
 2019-09-01
 Podwyższenie ceny o 19,7-21,4% (dwie wielkości dawek)
 Formalne oszczędności NFZ zmniejszone do 561 tys. zł rocznie*
 Fundacja wystąpiła o decyzje refundacyjne z uzasadnieniami
* Nie wiemy czy jest ustalony RSS dla tego leku i jakie są jego szczegółowe warunki
41
To trzeba zacytować w całości

42
 Po co w ogóle czepiać się braku merytorycznych
kompletnych i rzetelnych uzasadnień decyzji ref.?
 Przecież Minister dał/utrzymał refundację leku
 A przysłowie mówi, że darowanemu koniowi się w zęby nie zagląda…

 Uzasadniając seryjnie Ctrl+C → Ctrl+V urzędnicy rozleniwiają się

merytorycznie i odzwyczajają od codziennej sumiennej analizy merytorycznej
 Braki merytoryczne maskują potem przy decyzjach negatywnych skrajną władczą
uznaniowością w typie
„nie, bo drastyczna podwyżka”,
„nie, bo poziom ceny nieodpowiedni”,
„nie, bo negatywne stanowisko Komisji Ekonomicznej” lub
„nie, bo zwiększa wydatki płatnika”
niezależnie od okoliczności i faktycznych rozmiarów podwyżki lub wpływu na budżet
 Są jeszcze inne, bardzo istotne konsekwencje, ale o nich w podsumowaniu

43
 NOVO-HELISEN DEPOT – szczepionka odczulająca
przeciwko roztoczom kurzu domowego
Dnia 15 maja 2019 r. Allergopharma-Nexter złożyła 3 wnioski refundacyjne:

+228%
+128%

44
 Czy to duże podwyżki?

 Zespół Negocjacyjny i Komisja Ekonomiczna nazwały je

w swoich dokumentach „drastycznymi”
ALE
 Jakie uzasadnienie mają te podwyżki?

45
 Allergopharma-Nexter upubliczniła uzasadnienie
tych wniosków refundacyjnych
 Uzasadnienie ma 10 stron merytorycznego tekstu
ALE
 treść jest ważniejsza od objętości

 Na kolejnych slajdach krótko o obszernym uzasadnieniu

z cytatami z dokumentów dla zainteresowanych

46
W ostatnich latach w Europie dokonała się prawdziwa rewolucja
regulacyjna i wzrost wymagań jakości dla szczepionek odczulających

47
Allergopharma dokonała i dokonuje poważnych inwestycji,
aby te podwyższone wymogi spełnić i spełnianie utrzymać

48
Wielu producentów wypadło z rynku
europejskiego i polskiego

49
 Brak konkurencji spowodował dramatyczny
wzrost sprzedaży

 …który nasilił problem nieuzyskiwania w Polsce docelowego

przychodu na opakowanie

50
Ceny we Włoszech i Szwajcarii vs obecna cena w Polsce

Polska Włochy Szwajcaria

330,92 zł 707,42 zł 873,24 zł
183,10 zł 1 166,17 zł 581,91 zł

51
Jak bardzo immunoterapia alergenowa jest
skuteczna i bezpieczna?

52
Warunkiem skuteczności jest nieprzerwana
terapia przez trzy lata

53
Wyzwania przy utrzymaniu ciągłości
immunoterapii swoistej

54
Novo-Helisen Na ile miesięcy wystarczy Dopłata ryczałtowa wg Dopłata ryczałtowa –
Depot opakowanie dotychczasowych założeń propozycja
1-2-3 x4,5ml 4 3,20 zł 12,80 zł
1x4,5ml 4 3,20 zł 12,80 zł
2x4,5ml 9 3,20 zł* 28,80 zł

55
56
Czy warto wydać te pieniądze?

57
Konsekwencje odrzucenia wniosków

58
 Do tego jeszcze dochodzą merytoryczne analizy
– obowiązkowe i niewymagane

Analiza wpływu na budżet Analiza racjonalizacyjna Analiza Uzasadnionego Przewidywania

Raport [51 stron] + Model [MS Excel] Raport [12 stron] Raport [38 stron]
59
 I co z tymi wszystkimi informacjami robi Minister
Zdrowia i jego urzędnicy? NHD 3 1x4,5ml
Etap postępowania Data CZN Firma CZN MZ Komentarz
Złożenie wniosku 2019-05-15 599,81 zł
Weryfikacja formalno-prawna 2019-05-21 Wynik pozytywny, bo wniosek przeszedł do kolejnego etapu
Spotkanie negocjacyjne 2019-06-03 599,81 zł 183,10 zł „uzyskano porozumienie”, „wniosek bezprzedmiotowy”
Stanowisko wnioskodawcy do „Nie ma żadnych racjonalnych podstaw aby obecny wniosek uznać za
2019-06-06 599,81 zł
protokołu negocjacyjnego bezprzedmiotowy”
Stanowisko Komisji Ekonomicznej 2019-06-06 „Komisja kieruje do ponownych negocjacji”
W związku z uzyskaną telefonicznie informacją, że „ponowne negocjacje
Pismo wnioskodawcy 2019-06-12 przewidziane po 30 czerwca 2019 r.” firma prosi o potwierdzenie terminu
ponownych negocjacji
W sprawie NHD bez wskazania konkretnego produktu. Firma przedstawiła
argumenty za podwyżkami jak w piśmie z 2019-05-15. Minister stwierdził, że nie
Spotkanie z Ministrem Zdrowia 2019-08-08
ma pieniędzy, pojawia się sugestia, że można wszystkie immunoterapie NHD
przeciwko roztoczom umieścić w jednej grupie limitowej
Uchwała Komisji Ekonomicznej Brak
Rozstrzygnięcie Ministra Zdrowia Brak
Decyzja Ministra Zdrowia 2019-08-12 „umarza postępowanie ze względu na jego bezprzedmiotowość”
60
 Kiedy powinna być podniesiona kwestia
bezprzedmiotowości wniosku?
 Na etapie weryfikacji
formalno-prawnej
 Tymczasem ten etap
zakończony pozytywnie

61
 Błędy w protokole negocjacyjnym
 „uzyskano porozumienie”,
 cena końcowa z negocjacji na
poziomie dotychczasowej
 …wyglądają jak zostawianie
furtki wnioskodawcy na
„opamiętanie się” i
praktyczne wycofanie z
wniosku, a wtedy produkt
pozostanie w refundacji na
dotychczasowych
warunkach
62
 Brak jakiegokolwiek bezpośredniego odniesienia
do stanowiska wnioskodawcy
 …którebyło znane
Ministrowi Zdrowia już od
2019-06-06 i zostało
powtórzone w piśmie
2019-06-12

63
 Przez ponad 2 miesiące nie odbyły się ponowne
negocjacje pomimo…
 …jednoznacznego
stanowiska Komisji
Ekonomicznej
 …tego, że 2019-07-03
odbyły się negocjacje
dla NHD 1-2-3 x4,5ml
i NHD 3 2x4,5ml

64
 Czy bezczynność Ministra Zdrowia w okresie od 2019-06-06
do 2019-06-30 była zaplanowana z premedytacją?
 Naprawdę poważne pytanie w
kontekście bardzo prawdopodobnych
konsekwencji zdrowotnych dla
kilkudziesięciu tysięcy pacjentów
wynikających z zakłócenia ciągłości
terapii
 Narracja Ministra Zdrowia po
wyrzuceniu z refundacji Novo-Helisen
Depot 3 1x4,5ml
 Firma nie złożyła wniosku o objęcie
refundacją
 Przepisy stanowią, że to firma musi
złożyć wniosek
 Widocznie ta firma nie chciała
 Minister pomija fakty, które psułyby tę
narrację
65
 Do terminu złożenia wniosków firma odniosła
się w pierwszym piśmie w sprawie

 Temat konieczności podwyższenia cen musiał się pojawić po 2018-12-07, bo wtedy

wydano decyzję przedłużającą refundację NHD 1-2-3 3x4,5ml na kolejne 3 lata

66
 Na koniec Minister Zdrowia podejmuje decyzję o
umorzeniu postępowania
 Bez odniesienia się do
stanowiska wnioskodawcy, że
nie ma podstaw do uznania
wniosku za bezprzedmiotowy
 Bez wzmianki o
 pozytywnej weryfikacji
formalno-prawnej,
 skierowaniu i nieodbyciu
ponownych negocjacji,
 przyczynach niemożności
odbycia negocjacji w okresie od
2019-06-06 do 2019-06-30

67
Allergopharma-Nexter złożyła skargę na tę
decyzję Ministra Zdrowia

68
 I co z tymi wszystkimi informacjami robi Minister
Zdrowia i jego urzędnicy? NHD 1-2-3 3x4,5ml [1/2]
Etap postępowania Data CZN Firma CZN MZ Komentarz
Złożenie wniosku 2019-05-15 754,58 zł 330,92 zł
Weryfikacja formalno-prawna 2019-05-21 Wynik pozytywny, bo wniosek przeszedł do kolejnego etapu
Spotkanie negocjacyjne 2019-06-03 754,58 zł 446,73 zł „nie uzyskano porozumienia”
Stanowisko wnioskodawcy 2019-06-06 754,58 zł
Stanowisko Komisji Ekonomicznej 2019-06-06 „Komisja kieruje do ponownych negocjacji”
Pismo wnioskodawcy 2019-06-12 Firma prosi o potwierdzenie terminu ponownych negocjacji
Pismo wnioskodawcy II 2019-06-24 Przypomnienie argumentów i konsekwencji decyzji z poprzednich pism
„nie uzyskano porozumienia”; „Uzasadnienie: wzrost kosztów produkcji,
Spotkanie negocjacyjne II 2019-07-15 713,00 zł 599,65 zł
wytworzenia substancji (związane m.in. z obostrzeniami EMA)”
Pismo wnioskodawcy III 2019-07-17 648,00 zł „ostateczna propozycja cenowa”
„uznaje za nieodpowiedni”; „Drastyczna podwyżka skutkująca drastyczną
Uchwała Komisji Ekonomicznej 2019-07-18 648,00 zł
podwyżką dla płatnika i pacjenta”

69
 I co z tymi wszystkimi informacjami robi Minister
Zdrowia i jego urzędnicy? NHD 1-2-3 3x4,5ml [2/2]
Etap postępowania Data CZN Firma CZN MZ Komentarz
„Brak zgody na tak drastyczną podwyżkę. Zgoda musiałaby spowodować
Rozstrzygnięcie Ministra Zdrowia 2019-07-30 648,00 zł
wyrzuceniem z refundacji innych leków też bardzo istotnych dla pacjentów.”
Zawiadomienie o możliwości wglądu do akt 2019-08-05
Pismo wnioskodawcy IV 2019-08-06 Propozycja terminu wglądu do akt 2019-08-12
W sprawie NHD bez wskazania konkretnego produktu. Firma przedstawiła
argumenty za podwyżkami jak w piśmie z 2019-05-15. Minister stwierdził, że
Spotkanie z Ministrem Zdrowia 2019-08-08
nie ma pieniędzy, pojawia się sugestia, że można wszystkie immunoterapie
NHD przeciwko roztoczom umieścić w jednej grupie limitowej
Decyzja Ministra Zdrowia 2019-08-13 „odmawiam dokonania zmiany decyzji poprzez podwyższenie ceny”

70
 Co jest a co nie jest „drastyczną” podwyżką ceny?
Pozostająca
Cena aktualna 2019-06-03 2019-07-15 2019-07-17 2019-07-15 2019-05-15
różnica

Cena zbytu netto 330,92 zł 446,73 zł 599,65 zł 48,35 zł 648,00 zł 713,00 zł 754,58 zł

Odsetek pierwotnej podwyżki 0% 27% 63% 11% 75% 90% 100%

Koszt NFZ za opakowanie

393,94 zł 518,96 zł 696,70 zł - 752,90 zł 828,46 zł 876,79 zł
[z urealnionym ryczałtem]

Dopłata pacjenta za opakowanie 3,20 zł 12,80 zł 12,80 zł 12,80 zł 12,80 zł 12,80 zł

Koszt NFZ
4 778 098 zł 6 294 466 zł 8 450 274 zł - 9 131 924 zł 10 048 391 zł 10 634 586 zł
wg sprzedaży 2018-04--2019-03
Zmiana kosztu NFZ względem
- zł 1 516 368 zł 3 672 176 zł 681 650 zł 4 353 826 zł 5 270 293 zł 5 856 488 zł
aktualnego
 Ponad 20 tys. pacjentów może zostać pozbawionych refundowanej immunoterapii przeciwko
alergenom roztoczy kurzu domowego z powodu ok. 681 tys. zł rozbieżności między firmą a
Ministrem Zdrowia
 To mniej więcej koszt refundacji dwóch fiolek leku Spinraza, zużywanych w pierwszych dwóch
tygodniach terapii u jednego pacjenta 71
 Jakie jest uzasadnienie decyzji negatywnej?

 „Uzasadnienie” uchwały Komisji Ekonomicznej jest twierdzeniem, które dopiero wymaga uzasadnienia
 szczególnie wobec przebiegu negocjacji i pozostającej między stronami niewielkiej rozbieżności odpowiadającej ok. 681 tys. zł rocznie refundacji NFZ.
 zwłaszcza, że nie ma żadnego sposobu, aby urealnienie dopłaty ryczałtowej z 3,20 zł na 12,80 zł uznać za „drastyczną” podwyżkę dla pacjenta (nawet
podając, że jest podwyżką czterokrotną lub o 300%), bo jest wydatkiem raz na co najmniej 4 miesiące
 Deklaracje Ministra o oparciu na „całości materiału dowodowego”, „zapoznaniu się z uzasadnieniem złożonym przez Wnioskodawcę” itp. są
wyraźnym przygotowaniem do postępowania przed WSA
 Nie ma śladu rzeczywistego odniesienia się Ministra do uzasadnienia Wnioskodawcy, którego wątki Komisja Ekonomiczna zacytowała w protokole
negocjacyjnym
 Dotychczas sądom takie „puste” deklaracje w zupełności wystarczały i uznawały, że świadczy to o rzeczywistym uwzględnieniu deklarowanego materiału
72
 W jaki sposób tak sformułowaną prośbę

…można uznać za wniosek o spotkanie?

 Czy taka bezpodstawna nadinterpretacja mogła być podyktowana niechęcią do

umożliwienia wglądu w całość dokumentacji (w tym do wszystkich notatek służbowych
w sprawie) firmie, które nie tylko nie boi się przejrzystości, ale wyraźnie traktuje ją jako
swojego sprzymierzeńca?
 Co ciekawe, spotkanie z Ministrem Zdrowia odbyło się 2019-08-08, ale nie ma o nim
nawet wzmianki w decyzji
73
Firma złożyła wniosek o ponowne rozpatrzenie
sprawy

74
Dlaczego ta podwyżka nie może być uznana za
„drastyczną”?

75
Czy naprawdę „zgoda [na podwyżkę] musiałaby spowodować wyrzucenie
z refundacji innych leków też bardzo istotnych dla pacjentów”?

76
 I co z tymi wszystkimi informacjami robi Minister
Zdrowia i jego urzędnicy? NHD 3 2x4,5ml [1/2]
Etap postępowania
Złożenie wniosku
Weryfikacja formalno-prawna
Spotkanie negocjacyjne I
Stanowisko wnioskodawcy
Stanowisko Komisji Ekonomicznej
Pismo wnioskodawcy
Pismo wnioskodawcy II
Spotkanie negocjacyjne II
Uchwała Komisji Ekonomicznej
Spotkanie z Ministrem Zdrowia
Data CZN Firma CZN MZ Komentarz
2019-05-15 1199,61 zł Wniosek o objęcie refundacją
2019-05-17 Wynik pozytywny, bo wniosek przeszedł do kolejnego etapu
„nie uzyskano porozumienia”; „cena nie może być wyższa niż cena
2019-06-03 1199,61 zł 366,10 zł
odpowiednika wyznaczającego limit”
2019-06-06 1199,61 zł Przedstawiono sposób procedowania zapewniający pacjentom ciągłość terapii
2019-06-06 „Komisja kieruje do ponownych negocjacji”
2019-06-12 Firma prosi o potwierdzenie terminu ponownych negocjacji
2019-06-24 Przypomnienie argumentów i konsekwencji decyzji z poprzednich pism
„nie przedstawia propozycji cenowej ze względu na potrzebę dokonania
2019-07-03 1080,00 zł
analizy stanu faktycznego w tej sprawie podczas obrad Komisji Ekonomicznej”
„uznaje za nieodpowiedni”; „Z uwagi na wygaśnięcie grupy limitowej 214.2
2019-07-04 należy wezwać o uzupełnienie wniosku o analizy HTA i przesłać o ocenę do
AOTM.”
W sprawie NHD bez wskazania konkretnego produktu. Firma przedstawiła
argumenty za podwyżkami jak w piśmie z 2019-05-15. Minister stwierdził, że
2019-08-08
nie ma pieniędzy, pojawia się sugestia, że można wszystkie immunoterapie
NHD przeciwko roztoczom umieścić w jednej grupie limitowej
77
 I co z tymi wszystkimi informacjami robi Minister
Zdrowia i jego urzędnicy? NHD 3 2x4,5ml [2/2]
Etap postępowania Data CZN Firma CZN MZ Komentarz
Przypomnienie Ministrowi, że może umieścić NHD 3 2x4,5ml w jednej grupie
Pismo III 2019-08-09 limitowej z NHD 1-2-3 3x4,5ml (analogicznie jak w immunoterapii przeciwko
pyłkom roślinnym), co utrzyma wydatki NFZ na poziomie dotychczasowym
Notatka służbowa 2019-08-10 Brak daty na dokumencie
„Nie do refundacji. Zgadzając się z kierunkiem 2 ampułek o tej samej serii - nie
można się zgodzić na blisko 3 krotny wzrost terapii. W tym
Rozstrzygnięcie Ministra Zdrowia 2019-08-17
ok 2 krotny dla NFZ oraz dramatycznie wyższy dla pacjenta (ponad 100-
krotny). Dodatkowy koszt roczny dla płatnika to ok 17 mln zł.”
Zawiadomienie o możliwości wglądu do akt 2019-08-20
Ponownie wątek wspólnej grupy limitowej, dopłata pacjenta do fiolki 1x4,5ml
Pismo IV 2019-08-21 ok. 450 zł zamiast 850 zł poza refundacją, dzięki temu nieco niższy wpływ na
budżet niż w warunkach refundacji do 2019.06.30
Pismo V 2019-08-22 „Do rąk własnych Ministra”
Ponowienie argumentów z 2019-08-22 w ramach konsultacji publicznych
Pismo VI 2019-08-27
projektu wrześniowego obwieszczenia refundacyjnego

78
 Co mówi ustawa refundacyjna?

 Samoograniczyli się, bo przecież mogli stwierdzić, że NHD 3 2x4,5ml będzie jedynym odpowiednikiem i
zażądać 75% ceny NHD 3 1x4,5ml
 Potwierdza to uchwała Komisji Ekonomicznej (następny slajd) o wymaganiu analiz HTA i drogi przez AOTMiT dla NHD
3 2x4,5ml po wyrzuceniu z refundacji NHD 3 1x4,5ml
 A przecież: NHD 3 1x4,5ml i NHD 3 2x4,5ml są różniącymi się wielkością opakowania produktami tego
samego producenta, a więc powinniśmy mówić o rozszerzeniu linii produktowej (tzw. line extension)
 Taką oczywistą interpretację niezmuszającą producenta do konkurowania z samym sobą Ministerstwo Zdrowia
wielokrotnie potwierdzało obejmując produkty refundacją

79
Firma zaproponowała rozwiązanie problemu ograniczenia
ceny bez tracenia czasu na walkę z wątpliwą interpretacją

80
 Czy bezczynność Ministra Zdrowia w okresie od 2019-06-06
do 2019-06-30 była zaplanowana z premedytacją?

 Po wyrzuceniu z refundacji
Novo-Helisen Depot 3 1x4,5ml
 Komisja Ekonomiczna podjęła
uchwałę, żeby wezwać do
uzupełnienia wniosku o analizy
HTA i przesłać o ocenę do
AOTMiT
 Uzasadnienie: „z uwagi na
wygaśnięcie grupy limitowej
214.2” (był w niej jako jedyny
produkt NHD 3 1x4,5ml)
81
 Co jest odpowiednikiem w rozumieniu ustawy
refundacyjnej?

 Nie ma ani słowa o konieczności umieszczenia we wspólnej grupie limitowej

 Dla wszystkich produktów Novo-Helisen Depot (również przeciwko innym alergenom)

jest jedna charakterystyka produktu leczniczego i wskazania do stosowania, bo są
elementami tej samej immunoterapii odczulającej składającej się z opakowań leczenia
podstawowego i podtrzymującego:




82
 Fiolka stężenia 3 jest identyczna w każdym z tych
produktów
1 zestaw: 1 fiol. 4,5 ml (stężenie 3) do
leczenia podtrzymującego, 05909991047061

1 zestaw: 3 fiol. 4,5 ml (stężenia 1-3) do

1 zestaw: 2 fiol. 4,5 ml (stężenie 3) do
leczenia początkowego, 05909990001118
leczenia podtrzymującego, 05909990766871
 Lek Novo-Helisen Depot był refundowany przed wejściem w życie ustawy refundacyjnej
 Pozostaje w refundacji w Polsce od ponad 20 lat

 Droga przez AOTMiT jest przeznaczona dla leków, które nie mają refundowanych odpowiedników i tych,
których podwyżka ceny jest uzasadniana dodatkowym efektem zdrowotnym
 Kosztuje czas (60 dni na przygotowanie rekomendacji) i pieniądze (opłata za analizę weryfikacyjną 101 574 zł)
83
 Kto to Ministrowi obliczył?

 Obliczenia w uzasadnieniu rozstrzygnięcia pochodzą częściowo z notatki

służbowej, którą „Merytorysta” przygotował dla Ministra Zdrowia
84
 Mamy tę notatkę!
Pokazuje dopłaty, gdy NHD 1-2-3 x4,5ml i NHD 3
2x4,5ml znajdą się w tej samej grupie limitowej
(obecna 214.1)
 Ale tylko w jednym wariancie

 i z błędami:
 To nie są urzędowe ceny zbytu, tylko ceny zbytu
netto – taki błąd zmniejsza ceny zbytu netto o
7,4%!
 DDD wynosi ponad 100 razy więcej –
odpowiednio 9*30=270 DDD i 4*30=120 DDD
85
 Elementarna matematyka…
 Obliczenia zmian nie uwzględniają tego, co Minister Zdrowia już proponował
wnioskodawcy przy negocjacjach NHD 1-2-3 3x4,5ml
 Wprawdzie to produkt do leczenia początkowego, a NHD 3 2x4,5ml do leczenia
podtrzymującego, ale oba funkcjonują w obrębie tej samej immunoterapii
alergenowej przeciwko alergenom roztoczy kurzu domowego
 Obecnie przy braku terapii podtrzymującej w refundacji (wyrzucone z refundacji opak.
NHD 3 1x4,5ml) pacjenci wymagający podania stęż. 3 wykorzystują fiolkę tego stężenia
z opak. NHD 1-2-3 3x4,5ml, a resztę wyrzucają
 Cena zbytu netto dla NHD 1-2-3 3x4,5ml, zaproponowana przez negocjatorów ministra
dla NHD 1-2-3 3x4,5ml wynosi 599,65 zł, co daje x2 = 1199,30 zł za 2 fiolki stęż. 3, czyli
tyle, ile w NHD 3 2x4,5ml
 Skoro 1080,00 zł < 1199,30 zł, czyli Wnioskodawca zaproponował
niższą cenę od tej, która wynika z propozycji cenowej Ministra
przy bezpośrednio porównywalnym produkcie, to dlaczego zostało
to odrzucone?
86
 Elementarna matematyka… graficznie
– zgodnie z aktualną praktyką kliniczną

CZN w ref.: 330,92 zł 183,10 zł n/d

CZN firmy: 648,00 zł 599,81 zł 1080,00 zł
CZN MZ: 599,65 zł 183,10 zł 366,10 zł

CZN w ref.: 330,92 zł 330,92 zł 661,84 zł

CZN firmy: 648,00 zł 648,00 zł 1296,00 zł
CZN MZ: 599,65 zł 599,65 zł 1199,30 zł
87
 Elementarna matematyka… graficznie
– wg kosztu substancji czynnej

CZN w refundacji: 330,92 zł 183,10 zł n/d

CZN firmy: 648,00 zł 599,81 zł 1080,00 zł
CZN MZ: 599,65 zł 183,10 zł 366,10 zł

stęż. 1 = 0,1*stęż. 2 stęż. 2 = 0,1*stęż. 3

CZN w ref.: 2,98 zł 29,81 zł 298,13 zł 298,13 zł 596,25 zł

CZN firmy: 5,84 zł 58,38 zł 583,78 zł 583,78 zł 1167,57 zł
CZN MZ: 5,40 zł 54,02 zł 540,23 zł 540,23 zł 1080,45 zł
88
 Myślenie „silosowe”…
…tylko w odniesieniu do danego pojedynczego wniosku bez uwzględniania
wszystkich produktów NHD i propozycji zawartych w pozostałych
postępowaniach
 Nie ma żadnych ograniczeń formalnych, aby NHD 3 2x4,5ml mógł się znaleźć
w „reaktywowanej” grupie 214.2
 Przy przyjęciu dla NHD 1-2-3 3x4,5ml ostatniej proponowanej ceny zbytu
netto przez negocjatorów MZ 599,65 zł, a dla NHD 3 2x4,5ml ceny
proponowanej przez firmę 1080,00 zł:
Dopłata pacjenta za opakowanie NHD 1-2-3 3x4,5 ml NHD 3 2x4,5 ml
Cena zbytu netto 599,65 zł 1080,00 zł
Odrębne grupy limitowe 12,80 zł 28,80 zł
Wspólna grupa limitowa od 2019-11-01 12,80 zł 28,80 zł
Wspólna grupa limitowa od 2020-05-01 174,82 zł 28,80 zł 89
 To jest sprawa życia i śmierci
tej małej firmy w Polsce

 Czy przy rozstrzyganiu o życiu i śmierci firmy w Polsce

moglibyśmy oczekiwać większej staranności od Ministra
Zdrowia?
 rzetelnych i kompletnych uzasadnień każdego z postąpień negocjacyjnych
 rzetelnych i kompletnych uzasadnień decyzji administracyjnych
90
 Czy Minister Zdrowia jest władcą absolutnym
refundacji w Polsce?
 Zobaczymy, bo Fundacja:
 złoży wniosek do Ministra Zdrowia o dopuszczenie do udziału
w tych postępowaniach na prawach strony
 po dopuszczeniu do udziału w sprawie złoży własną skargę
do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego (o ile będzie to
konieczne)

#KONIECabsolutyzmu
91
 Program #KONIECabsolutyzmu
 Fundacja składa wnioski do Ministra Zdrowia o dopuszczenie do udziału w
postępowaniach refundacyjnych na prawach strony na podstawie art. 31 kpa
 zaproszona przez wnioskodawców, co będzie zachowane w poufności z powodu obaw o
refundacyjną „zemstę”
 z własnej inicjatywy
 Dopuszczenie na prawach strony nie znosi tajemnicy przedsiębiorstwa
 Fundacji nie wolno ujawnić tajemnicy przedsiębiorstwa z postępowań refundacyjnych z jej
udziałem
 Dzięki udziałowi Fundacji w postępowaniach refundacyjnych zaistnieje wreszcie
niezależny od Ministra Zdrowia podmiot, który ma pełny wgląd do procesów
decyzyjnych dla leków wszystkich konkurentów
 nasza Fundacja jest nadzorowana przez Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji, a więc tym
bardziej niezależna od Ministra Zdrowia
 Fundacja blisko współpracuje z doświadczonym adwokatem, który uzyskał korzystny
wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego w sprawie o dopuszczenie stowarzyszenia
pacjentów do udziału w postępowaniu refundacyjnym
92
Fundacja złożyła 2019-07-04 wniosek o
dopuszczenie do postępowania dot. Fabrazyme

93
Pełnomocnik Fundacji działa w sprawie
Fabrazyme

94
Pełnomocnik Fundacji poinformował Ministra
Zdrowia o konsekwencjach

Od 2019-08-21 cisza
95
 Inne złożone wnioski o dopuszczenie

 Diaprel

 Hulio

Oba wnioski są obecnie na etapie ponownego rozpatrzenia sprawy przez

Ministra Zdrowia
96
 Program #KONIECabsolutyzmu cd.
 Fundacja zaprasza firmy farmaceutyczne, lekarzy, świadczeniodawców i
pacjentów do zgłaszania przykładów absolutyzmu Ministra Zdrowia
 Na obecnym etapie prosimy o zgłaszanie tematów związanych z refundacją
leków, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego #OsobliwościRefundacji
 norbert.wilk@dlaprzejrzystosci.pl, +48 503 376 384
 Gwarantujemy poufność i cywilną odwagę
 Po zanonimizowaniu przykładów (w stopniu uznanym za bezpieczny
przez zgłaszającego) Fundacja je upubliczni w serwisach
społecznościowych
 Linkedin lnked.in/dlaPrzejrzystosci
 Twitter @FdPrzejrzystosc
 Facebook @dlaPrzejrzystosciPL
97
Są kraje, gdzie podobnie przejrzyste działania
podejmuje sam minister zdrowia

https://t.co/zGXqOqZkP1?amp=1
98
The Economist pisze o roli przejrzystości

99
 Dlaczego to trzeba zrobić?
Bo każda władza ma skłonności do absolutyzmu
 Te skłonności są tym większe, im większe jest poparcie społeczne dla niej
 W demokracji ograniczeniem skłonności władzy wykonawczej do absolutyzmu
jest
 efektywna kontrola przez pozostałe dwie lub trzy władze: ustawodawczą, sądowniczą i
medialną
 obawa konsekwencji, gdy opozycja przejmie władzę

 A jak jest teraz? Hulaj dusza, piekła nie ma.

 Naszym zadaniem jest uświadomić rządzącym w Polsce, że istnieją

ograniczenia ich władzy. I nie jest to tylko kartka wyborcza raz na cztery czy
pięć lat, ale także efektywna społeczna kontrola ich decyzji.

100
 Czy Allergopharma-Nexter przez
swoją niemiecką spółkę-matkę…
…powinna poprosić ambasadora Republiki
Federalnej Niemiec w Polsce, Rolfa Nikela, o podobną interwencję?

101
To nie są opłacone działania PR-owskie

102
To nie są opłacone działania PR-owskie

103
Zaniepokojenie dostępnością szczepionek na
roztocza wyrażali również posłowie PiS

104
 Co z zasadą ochrony praw nabytych i zaufania do
państwa?
 Chory, który rozpoczął terapię, będąc poinformowanym przez
lekarza, że musi ona trwać 3 lata oraz że będzie wydawał 3,20 zł
co 4 miesiące w leczeniu podtrzymującym, nagle od 1 lipca
2019 r. dowiedział się, że zamiast 3,20 zł musi zapłacić 690,25 zł.
 Ewidentne złamanie umowy społecznej przez państwo, które
wręcz wprowadza w błąd swoich własnych obywateli.
 Wygląda, jakby rozumieli to BYLI ministrowie od leków:
 Były wiceminister zdrowia prof. Marcin Czech (SuperExpress, 2019-04-27)
„ Czy zabranie leczenia jest etyczne? Moim zdaniem często nie. Chciałbym,
żeby większość Polaków zrozumiała, dlaczego firmy przychodząc do ministra,
żądając różnych rzeczy, mogą je uzyskać. To wszystko jest bardzo
wysublimowane i skomplikowane. Minister zawsze stoi na straży pacjenta.”
105
PRAWDZIWYM BŁĘDEM
JEST BŁĄD POPEŁNIĆ
I GO NIE NAPRAWIĆ

106
Co takimi uzasadnieniami
i postępowaniem mówi Minister Zdrowia
do firm farmaceutycznych?

107
 Wy, którzy wchodzicie,
porzućcie wszelką nadzieję…

…na merytoryczne rozstrzygnięcie

108
 Co takimi uzasadnieniami i postępowaniem mówi
Minister Zdrowia do firm farmaceutycznych?
 Moja uznaniowość w decyzjach refundacyjnych nie ma praktycznych granic
 To ja ustalam granice mojej uznaniowości
 Nawet moje wcześniejsze decyzje mnie nie ograniczają
 To, co wydaje wam się granicami mojej uznaniowości mogę zupełnie dowolnie przesuwać bez
ostrzeżenia
 Jesteście zdani na moją łaskę i niełaskę
 Więc lepiej się postarajcie, żeby zasłużyć na łaskę
 Interesowna dystrybucja przychylności i niechęci
 Jeśli spróbujecie ograniczyć dowolność moich decyzji jakimiś merytorycznymi
argumentami, to ryzykujecie „ukaranie” decyzjami negatywnymi
 Żeby inni nie ośmielili się pójść w wasze ślady
 Zapomnijcie o sądach administracyjnych
 Sądy administracyjne, chociaż w 2015 r. dostały możliwość rozstrzygania merytorycznego, przede
wszystkim stosują swoją kompetencję kasacyjną
 Bo nawet, jak wygracie, to sprawa wróci do mnie – do ponownego rozpatrzenia
 A chyba potraficie przewidzieć, jak bardzo będę wam niechętny, jeśli zaciągniecie mnie do sądu?
109
Jakie są konsekwencje decyzji refundacyjnych
bez rzetelnych i kompletnych merytorycznych uzasadnień?
20 października 2017,  Decyzje refundacyjne metodą na
strajk rezydentów. pacyfikację nastrojów społecznych?

 Interesowna dystrybucja
przychylności i niechęci

 Władca absolutny może dać, ale

może też zabrać lub nie dać, zależnie
od własnego kaprysu lub postawy
żebrzącego
 I żadnej z tych decyzji nie musi
uzasadniać

110
Kisqali (rybocyklib), Novartis

111
[17 sierpnia 2019 r.]

112
113
 Jeśli refundację danego leku zapewnia przejmujący głos
chorej osoby w okresie przedwyborczym…

 Toprzed kolejnymi wyborami będziemy mieli cały chór

takich głosów
 Na spełnienie tych oczekiwań nie wystarczy środków
publicznych
 Takapostawa świadczy o braku szacunku do pacjentów,
a szerzej obywateli, poprzez zmuszanie ich praktycznie
do żebrania o refundację ratujących ich życie i zdrowie
leków
114
Minister Zdrowia Łukasz Szumowski, 4 września 2019 r., Forum Ekonomiczne w Krynicy

Nie jesteśmy w stanie kupić

wszystkich nowoczesnych terapii na raz
115
 Kontynuacja obecnego podejścia to droga do
bankructwa systemu
 Żaden kraj
na świecie nie finansuje każdego najnowszego
leku każdemu obywatelowi, który ma wskazania
 czyli bez „dzielenia na lepszych i gorszych”
 Kiedysą obejmowane refundacją leki z dużym potencjałem
PR-owskim (Spinraza) lub skutecznym naciskiem medialnym
pacjentów (Kisqali), wtedy wyraźnie maleją szanse na
refundację innych, mniej „medialnych” leków
 Mała firma z mikroskopijnym budżetem na PR
 Istotny problem zdrowotny, z powodu którego jednak szybciej się
nie umiera, chociaż mocno cierpi całe życie
116
Tak działa uzasadnione przewidywanie

117
118