MODELE DE RAPORTARE A REACTIILOR TRANSFUZIONALE, PREZENTAREA

DEFINITIILOR DE CAZ, A GRADULUI DE SEVERITATE SI A NIVELULUI DE

IMPUTABILITATE

In conformitate OMS 1228/2006 Anexa 3 partea A si B (care transpune anexa a II-a patea D - Directiva
CE/61/2005) medicii prescriptori au obligatia de a notifica Unitatii de transfuzie urmatoarele tipuri de
reactii adverse severe transfuzionale:

Categorii de reactii adverse conform OMS 1228 Reactii adverse care se notifica Unitatii de
transfuzie

Hemoliza imunologica datorata incompatibilitatii Reactia hemolitica prin incompatibilitate in

ABO sistemul ABO

Hemoliza imunologica datorata aloanticorpilor Reactia hemolitica acuta datorata aloanticorpilor

iregulari

Reactia hemolitica intarziata datorata

aloanticorpilor iregulari

Hemoliza nonimunologica Reactia hemolitica datorata factorilor fizici,

chimici, biologici (dar nonimunologici), de
exemplu: presiune osmotica, temperatura, pH,
medicamente, etc)

Anafilaxia/Hipersensibilitatea Reactia alergica severa

Afectarea pulmonara de cauza transfuzionala Afectarea pulmonara de cauza transfuzionala

(APCT) (APCT)

Infectii bacteriene transmise prin transfuzie Sepsis datorat infectiilor bacteriene transmise prin
transfuzie

Infectii virale transmise prin transfuzie (HVB, Infectii virale transmise prin transfuzie (HVB,
HVC, HIV- 1/ 2 , altele) HVC, HIV- 1/ 2 , altele)

Infectii parazitare transmise prin transfuzie Infectii parazitare transmise prin transfuzie

Purpura postransfuzionala Purpura postransfuzionala (PPT)

Boala grefa contra gazda posttransfuzionala Boala grefa contra gazda posttransfuzionala

Alte reactii transfuzionale 1.Reactia febrila nonhemolitica transfuzionala

1
 2.Suprasarcina circulatorie posttransfuzionala
-reactia severa

3.Dispneea de cauza transfuzionala – reactia severa

4. Reactia serologica intarziata (RSI)

5. Reactia hipotensiva

6. Infectii cu prioni transmise prin transfuzie

7. Altele:

a) hemosideroza

b) hiperkaliemia

c) reactii adverse neclasificabile

Medicul care a constatat aparitia reactiei adverse la pacientul transfuzat va raporta aceasta reactie conform
definitiilor de caz din tabelele de mai jos. Ancheta transfuzionala efectuata va preciza totodata gradul de
severitate si nivelul de imputabilitate.

1. Reactia hemolitica acuta transfuzionala (HAT)

Definitie:​ Distrugerea rapida a eritrocitelor transfuzate, in timpul, imediat dupa sau intr-un interval de
maximum 24 de ore de la administrarea transfuziei, cu aparitia semnelor clinice si de laborator care
definesc hemoliza. Analizele imunoserologice, respectiv testul Coombs si elutia sunt de obicei pozitive,
dar absenta pozitivitatii nu exclude diagnosticul de reactie hemolitica transfuzionala.

Cauzele reactiei HAT sunt urmatoarele:

● incompatibilitatea in sistemul ABO

● incompatibilitatea in alte sisteme de grupe sanguine datorita prezentei aloanticorpilor iregulari.

Anticorpii responsabili de aparitia reactiei sunt prezentati in Anexa 1.

● actiunea factorilor fizici, chimici, biologici: presiune osmotica, temperatura, pH, medicamente,
etc

Definitia de caz reactia HAT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

2
SIGURA:
Mai multe dintre semnele
si simptomele urmatoare
apar in timpul sau in 24 de
ore de la administrarea
transfuziei:
-frison
-febra
-congestie faciala sau
paloare
-dureri lombare/in
flancuri, abdominale
-hipotensiune
-oligurie/anurie
-insuficienta renala
-hemoglobinurie
-coagulare diseminata
intravasculara
-sangerari difuze sau la
locul punctiilor venoase
SI:
-dovedirea
incompatibilitatii in
sistemul ABO sau in alte
sisteme de grupe sanguine
-daca hemoliza este
nonimunologica,
dovedirea cauzei fizice
(temperatura, mecanice,
osmotice, chimice)
PROBABILA:
Orice combinatie a
semnelor si simptomelor
clinice mentionate
SIGURA: Gradele de SIGURA:
severitate sunt
Test Coombs direct definite in anexa​ ​2. Apare in timpul, imediat
pozitiv anti-IgG sau dupa sau intr-un interval
anti-C3 de 24 de ore dupa
transfuzie
SI
SI
Testul elutiei pozitiv
pentru aloanticorpul Exista o
prezent pe eritrocitele incompatibilitate in
transfuzate sistemul ABO sau in alte
sisteme de grupe
SI sanguine cunoscuta sau
dovedita serologic
≥2 dintre urmatoarele:
PROBABILA:
-LDH ↑
Apare in timpul, imediat
-Bilirubina indirecta↑
dupa sau intr-un interval
-Haptoglobina ↓ de 24 de ore dupa
transfuzie dar nu exista
- Fibrinogen ↓ dovezi serologice de
hemoliza;
- Hemoglobinurie in
timpul sau imediat dupa SI
transfuzie
Investigarea serologica
- Hemoglobinemie ↑ efectuata evidentiaza
rezultate pozitive dar
- sferocitoza (frotiu) acesta se pot datora
prezentei
- Plasma – aspect
hemolizat sau hipercroma autoanticorpilor la
primitor
POSIBILA:
Apare in timpul, imediat
dupa sau intr-un interval
de 24 de ore dupa
transfuzie dar exista
dovezi de hemoliza
nonimunologica (ex.
PROBABILA:
functionarea defectuoasa
Numar incomplet de a unei pompe in
analize de laborator circulatia
extracorporeala, a unui
dispozitiv de incalzit
sangele, administrarea
3
POSIBILA: POSIBILA: unei solutii hipotone,
etc)
nu se aplica nu se aplica

2. Reactia hemolitica intarziata transfuzionala (RHIT)

Definitie:​ Distrugerea eritrocitelor transfuzate de catre anticorpii primitorului, care apare in intervalul
cuprins intre 24 de ore si 28 de zile de la administrarea transfuziei. Semnele clinice si de laborator sunt
cele care definesc hemoliza acuta dar sunt mai putin severe. RHIT se poate manifesta uneori numai
printr-o crestere inadecvata a nivelului Hb sau prin scaderea inexplicabila a nivelului Hb dupa transfuzie.

Cauze: Anticorpii responsabili de aparitia reactiei sunt prezentati in Anexa 1.

Definitia de caz RHIT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Gradele de SIGURA:

Pacientul poate fi
asimptomatic sau poate sa
prezinte unele simptome
ale reactiei HAT, dar mai
putin severe.
-frison
-febra
-icter
-dureri lombare/in
flancuri, abdominale
-hipotensiune
-oligoanurie
NOTA
-aceste semne si simptome
nu sunt absolut necesare
Test Coombs direct pozitiv
anti-IgG sau anti-C3
SI
Testul elutiei pozitiv pentru
aloanticorpul prezent pe
eritrocitele transfuzate
SAU
Identificarea unui alt
aloanticorp (absent in
testele pretransfuzionale)
SI IN PLUS
Postransfuzional: cresterea
inadecvata a Hb sau o
scadere inexplicabila a Hb
SAU
severitate sunt
definite in anexa Identificarea unui nou
2. aloanticorp
antieritrocitar
SI
Apare in intervalul 24
ore 28 de zile
posttranfuzional
SI
Testul Coombs direct
pozitiv cu identificarea
unui nou aloanticorp in
ser si/sau in eluat.
SI
Fara alta explicatie
pentru scaderea Hb.
PROBABILA:

4
pentru crt. clinice ale Aparitia inexplicabila a Apare in intervalul 24
definitiei de caz sferocitelor ore 28 de zile
posttranfuzional
PROBABILA: NOTA
SI
Orice combinatie de Postransfuzional se poate
semne si simptome clinice constata o crestere a Fara alta explicatie
mentionate valorilor LDH si a pentru scaderea Hb.
bilirubinei indirecte
POSIBILA: SI
PROBABILA:
nu se aplica Teste serologice
Identificarea unui alt negative (Coombs,
aloanticorp, dar absenta eluat)
celorlalte crt. sigure de
laborator POSIBILA:

POSIBILA: nu se aplica

nu se aplica

3. Reactia serologica intarziata (RSI)

Definitie: ​Se caracterizeaza prin aparitia, dupa o transfuzie, a unui anticorp anti-eritrocitar cu semnificatie
clinica care era absent anterior transfuziei, fara ca sa fie prezente semnele clinice si de laborator specifice
hemolizei. Termenul este sinonim cu aloimunizarea.

4. Reactia alergica (RA)

Definitie: ​Semne si simptome cutaneomucoase +/- respiratorii si cardiovasculare care apar in timpul sau
intr-un interval de 4 ore de la administrarea transfuziei. Conform definitiei de caz diagnosticul se face
exclusiv pe criterii clinice.

Daca sunt prezente numai semnele si simptomele cutaneomucoase, atunci reactia alergica este minora,
severitatea este de gradul 1 (forma nonsevera). Forma minora raspunde la tratamentul antihistaminic si la
medicatia steroida.

Daca pe langa semnele si simptomele cutaneomucoase apar si manifestari respiratorii si cardiovasculare,

atunci severitatea poate fi de gradul 2 (severa), de gradul 3 (amenintatoare de viata) sau de gradul 4
(deces), in functie de evolutia pacientului transfuzat. Tratamentul reactiilor anafilactice necesita aplicarea
tratamentului vasopresor.

5
 Reactia alergica este rezultatul interactiunii dintre un alergen si un anticorp preexistent in sangele
primitorului. Exista si posibilitatea ca anticorpii sa existe in sangele sau componentul sanguin
administrat, daca acestea provin de la un donator atopic.

Cresterea nivelului triptazei sustine diagnosticul de reactie alergica.

Cauzele ​RA sunt numeroase, una dintre acestea este reprezentata de deficitul de IgA si/sau prezenta
anticorpilor anti-IgA la primitor. Aceasta situatie se asociaza cu o RA severa.

In cazul pacientilor cu RA severa posttransfuzionala se solicita consult interdisciplinar de alergologie

Definitia de caz RA Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiolo
gie

SIGURA: SIGURA: Gradul 1 SIGURA:

≥ 2 semne si simptome care
apar in timpul sau intr-un
interval de 4 ore de la
administrarea transfuziei
- rash maculo-papular +/-
prurit
-urticarie
-prurit
- angioedem localizat
- edem al buzelor, limbii
- eritem si edem al zonei
periorbitare si conjunctivale
- Semne si simptome
respiratorii: de tip laringean
( dificultate in respiratie,
disfagie, disfonie, stridor),
de tip pulmonar (dispnee,
tuse, wheezing,
bronhospasm, hipoxemie)
- Semne si simptome
respiratorii: hipotensiune,
sincopa
nu se aplica Nu exista risc vital imediat
pentru pacient
PROBABILA:
SI
nu se aplica
Raspuns rapid la tratament
POSIBILA: simptomatic
nu se aplica Gradul 2-4
Pe langa simptomele
cutaneomucoase apar
manifestarile respiratorii
si/sau circulatorii ale
reactiei anafilactice.
NOTA:
Clasificarea in functie de
gradul de severitate
Gradul 1 – nonsever
Gradul 2 – sever
Gradul 3 – amenintator de
viata
Gradul 4 - deces
Nu exista alti factori
(alergeni) care ar
putea fi implicati: de
mediu, dieta,
medicamente
SI
Apare in timpul sau
intr-un interval de 4
ore posttranfuzional
in ser si/sau in eluat.
PROBABILA:
Alte cauze posibile la
un individ cu teren
atopic sau cu reactii
alergice transfuzionale
in antecedente
SI
Apare in timpul sau la
2 ore dupa transfuzie.
POSIBILA:
alte cauze posibile
cum ar fi medicatia
6
NOTA: semnele si sau expunerea la un
simptomele circulatorii si alergen, dar transfuzia
respiratorii apar in timpul nu poate fi exclusa
sau imediat dupa transfuzie
SI

Apare in intervalul de
PROBABILA: 2-4 ore dupa
transfuzie.
nu se aplica

POSIBILA:

nu se aplica

5. Afectarea pulmonara de cauza transfuzionala (APCT)

Definitie:​ Aparitia afectarii pulmonare in timpul sau intr-un interval de 6 ore dupa admistrarea
transfuziei, la un pacient care nu prezenta o afectarea pulmonara inainte de transfuzie. APCT se
caracterizeaza prin : evolutie acuta, hipoxemie, infiltrate pulmonare bilaterale pe radiografie in incidenta
frontala, absenta hipertensiunii atriale stangi (ex. supraincarcarea circulatorie), absenta unui alt factor de
risc* pentru afectare pulmonara in timpul sau in primele 6 ore dupa transfuzie.

Conform definitiei de caz diagnosticul se face exclusiv pe criterii clinice.

Cauza:​ prezenta anticorpilor anti-HLA sau anti-HNA la primitor. Pentru confirmarea diagnosticului este
necesara de asemenea dovedirea prezentei antigenului corespunzator in sangele sau componentul sanguin
administrat.

Definitia de caz APCT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiol
ogie

SIGURA: SIGURA: Gradele de SIGURA:

severitate sunt
Absenta afectarii pulmonare inainte de infiltart definite in anexa Indeplineste criteriile
transfuzie pulmonar 2. pentru definitia de caz
bilateral pe RX SIGURA
SI pulmonar
PROBABILA:
PROBABILA:
nu se aplica

7
Afectarea pulmonara apare in timpul sau nu se aplica POSIBILA:
intr-un interval de 6 ore de la
administrarea transfuziei POSIBILA: indeplineste criteriile
definitiei de caz
SI nu se aplica POSIBILA

Hipoxemia, dovedita prin una din

metodele:

- PaO​₂​/FiO​₂​≤300mmHg

- saturatia O​₂​< 90%

-alte dovezi clinice

SI

- absenta hipertensiunii atriale stangi ( ex.

supraincarcarea circulatorie)

SI

absenta unui alt factor de risc* pentru

afectare pulmonara in timpul sau in
primele 6 ore dupa transfuzie

PROBABILA:

nu se aplica

POSIBILA:

- similar cu APCT sigur dar exista

concomitent si unul din urmatorii factori
de risc* pentru afectarea pulmonara:

- Afectarea pulmonara directa: sindromul

de aspiratie, pneumonia, inhalatia de
substante toxice, contuzia pulmonara,
asfixia;

- Afectarea pulmonara indirecta: sepsisul

sever, socul de diferite etiologii,
traumatismele, arsurile, pancreatita acuta,
bypass-ul cardiopulmonar, supradoze
medicamentoase;

8
 6. Purpura posttransfuzionala (PPT)

Definitie:​ Trombocitopenia care apare dupa un interval de 5-12 zile de la administrarea transfuziei de
componente celulare, datorata aparitiei la primitor a anticorpilor anti HPA (human platelet antigen).

Cauza: ​prezenta anticorpilor anti-HPA la primitor.

Definitia de caz APCT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologi
e

SIGURA: SIGURA: Gradele de SIGURA:

severitate sunt
Trombocitopenia (scaderea cu > 20% Detectarea definite in Indeplineste criteriile
fata de numaratoarea aloanticorpilor anexa 2. pentru definitia de caz
pretransfuzionala) anti-HPA-1-a sau a SIGURA
altor anticorpi
SI specifici PROBABILA:
antiplachetari, in
Aparitia dupa 5-12 zile de la transfuzie nu se aplica
momentul sau dupa
- absenta hipertensiunii atriale stangi( aparitia reactiei POSIBILA:
ex. supraincarcarea circulatorie)
PROBABILA: indeplineste criteriile
PROBABILA: definitiei de caz
Detectarea
POSIBILA
Trombocitopenia (scaderea cu > 20% aloanticorpilor
fata de numaratoarea anti-HPA-1-a sau a
pretransfuzionala) dar nu in intervalul altor anticorpi
de 5-12 zile specifici
antiplachetari, in
SAU momentul sau dupa
aparitia reactiei.
Trombocitopenia (scaderea cu > 20%
fata de numaratoarea POSIBILA:
pretransfuzionala) dar pentru care
exista si alte cauze potentiale Anticorpii
anti-HPA nu au
SAU fost testati sau sun
absenti
Scaderea numarului de trombocite cu
cu 20-80% fata de numaratoarea
pretransfuzionala.

POSIBILA:

Prezentarea clinica si de laborator

indeplineste criteriile definitiei de caz

9
SIGUR sau PROBABIL, dar alte
explicatii sunt mult mai plauzibile.

SAU

Prezentarea clinica indeplineste

criteriile definitiei de caz PROBABIL,
dar anticorpii anti-HPA fie nu au fost
testati fie sunt negativi.

7. Boala grefa contra gazda posttransfuzionala (BGCGT)

Definitie​: Sindrom clinic caracterizat prin aparitia urmatoarelor simptome: febra, rash, disfunctie
hepatica, diaree, pancitopenie si prin modificari histopatologice caracteristice la examenul bioptic, care
apar la un interval de 1-6 saptamani dupa transfuzie, fara o alta cauza aparenta. Diagnosticul de BGCGT
este sustinut ulterior de aparitia chimerismului.

Cauza:​ administrarea limfocitelor imunocompetente unui primitor susceptibil. Limfocitele alogene se

grefeaza, prolifereaza si ulterior distrug celulele primitorului.

Definitia de caz BGCGT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Gradul 1: SIGURA:

Sindrom clinic care apare la Disfunctie hepatica: Nu se aplica Indeplineste

1-6 saptamani dupa cresterea ALT, AST, criteriile pentru
transfuzie, caracterizat prin fosfatazei alcalina, Gradul 2: definitia de caz
aparitia urmatoarelor bilirubinei. SIGURA si exista
Pacientul prezinta
simptome si semne: un chimerism alelic
SI simptomatologie
dovedit intre donator
- febra clinica dar
si primitor
Pancitopenie raspunde la
- rash caracteristic: eruptie tratament. PROBABILA:
eritematasa, maculopapulara SI
care se extinde dinspre Gradul 3: Indeplineste
Prezenta chimerismului
trunchi spre extremitati, cu criteriile pentru
leucocitar in absenta unei Pacientul prezinta
tendinta de generalizare si de definitia de caz
alte cauze simptomatologie
transformare in eritroedem si SIGURA exista
clinica severa si
bule hemoragice. SI chimerism dovedit
este mentinut in
la primitor dar
PROBABILA: viata datorita
Modificari histologice donatorul nu putut
administrarii
caracteristice la biopsia de fi testat
piele si de ficat.

10
Aparitia semnelor clinice NOTA: Examenul tratamentului (ex. POSIBILA:
descrise anterior maduvei hematogene imunosupresie)
prezinta: Indeplineste
POSIBILA: hipoplazie,anemie Gradul 4: criteriile pentru
aplastica, hipocelularitate definitia de caz
Aparitia semnelor clinice Deces datorita SIGURA dar exista
marcata cu infiltrat
descrise anterior BGCGT si cauze alternative
limfohistocitar difuz

PROBABILA: SAU

Exista criteriile de BGCGT nu poate fi

laborator sigure dovedita datorita
absentei
cu exceptia: chimerismului sau in
cazul translantului
Biopsiei negative sau alogenic de organe
neefectuate

POSIBILA:

Exista criteriile de
laborator sigure

cu exceptia:

Chimerismului absent sau

neefectuat

8. Reactia febrila nonhemolitica postransfuzionala (RFNHT) – forma nonsevera

Definitie: Febra (≥ 38°C sau modificarea cu ≥ 1°C fata de valoarea pretransfuzionala) +/- frison care
apar(e) in timpul sau intr-un interval de 4 ore de la transfuzie fara o alta cauza cum ar fi reactia hemolitica
transfuzionala, contaminarea bacteriana. In plus pot sa apara dureri de cap si greturi.

Cauza: este reprezentata fie de prezenta citokinelor in produsul sanguin administrat fie de reactia dintre
anticorpii prezenti la primitor si leucocitele din produsul sanguin administrat.

RFNHT – (UTS raporteaza formele nonsevere numeric)

NOTA:​ ​Reactiile febrile severe care se vor raporta individual Centrului de transfuzie si DSP-ului teritorial
au urmatoarea definitie de caz:

Febra (≥ 39°C sau modificarea cu ≥ 2°C fata de valoarea pretransfuzionala) insotite de frison dupa ce alte
cauze au fost excluse.

11
Definitia de caz RFNHT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: Investigatiile de laborator Gradele de SIGURA:

Aparitia, in timpul sau intr-un
interval de 4 ore de la
administrarea transfuziei a:
- febrei (≥ 38°C sau
modificarea cu ≥ 1°C fata de
valoarea pretransfuzionala)
SI/SAU
- frisonului
NOTA: RFNHT poate fi
diagnostigata chiar si in
absenta febrei, daca este
semnalat frisonul.
PROBABILA:
nu se aplica
POSIBILA:
nu se aplica
nu sunt necesare pentru a
indeplini criteriile
definitiei de caz sigure.
Investigatiile, in cazul in
care acestea vor fi
solicitate, sunt
urmatoarele:
- culturile efectuate din
reziduul ramas in punga
de produs sanguin
administrata sunt negative
- hemoculturi negative
efectuate primitorului,
posttransfuzional
- analizele de laborator
pentru diagnosticul
hemolizei
posttransfuzionale sunt
negative (febra nu apare in
contextul unei hemolize)
severitate sunt
definite in anexa 2. Indeplineste
criteriile pentru
definitia de caz
SIGURA
SI
Pacientul nu are o
alta cauza care sa
explice simptomele.
PROBABILA:
Alte cauze care ar
putea explica
febra/frisonul sunt
putin probabile dar
nu pot fi excluse in
totalitate
POSIBILA:
Exista si alte cauze,
sau acestea au fost
prezente inainte de
transfuzie, care ar
putea explica
simptomele

9. Suprasarcina circulatorie posttransfuzionala -reactia severa (SSCT)

Definitie:​ SSCT se caracterizeaza prin aparitia, intr-un interval de 6 ore de la administrarea transfuziei, a
asocierii de cel putin 4 semne dintre urmatoarele:

- Insuficienta respiratorie acuta

- Tahicardie

12
 - Cresterea tensiunii arteriale

- Aspect de edem pulmonar acut pe radiografia pulmonara

- Dovezi de insuficienta ventriculara stanga

- Cresterea PVC (presiunea venoasa centrala)

Definitia de caz (SSCT) Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Gradele de SIGURA:

severitate sunt
Aparitia sau exacerbarea a 4 nu se aplica definite in anexa 2. Indeplineste
dintre urmatoarele semne, criteriile pentru
intr-un interval de 6 ore de la PROBABILA: definitia de caz
administrarea transfuziei: SIGURA fara alte
nu se aplica
cauze de
- Insuficienta respiratorie supraincarcare
POSIBILA:
acuta circulatorie
nu se aplica
- Tahicardie PROBABILA:
- Cresterea tensiunii arteriale Alte cauze care ar
putea explica
- Aspect de edem pulmonar
febra/frisonul sunt
acut pe radiografia pulmonara
putin probabile dar
- Semne de insuficienta nu pot fi excluse in
ventriculara stanga totalitate

- Cresterea PVC (presiunea POSIBILA:

venoasa centrala
Exista si alte cauze,
PROBABILA: sau acestea au fost
prezente inainte de
nu se aplica transfuzie, care ar
putea explica
POSIBILA: simptomele
nu se aplica

Cauza: este reprezentata de transfuzarea unui volum de produs sanguin care nu poate fi procesat adecvat
de primitor​ ​fie datorita ritmului de administrare si/sau volumului inadecvat sau datorita unei patologii
cardiace sau pulmonare preexistente.

13
.

10. Dispneea de cauza transfuzionala – reactia severa (DCT)

Definitie:​ Se caracterizeaza prin aparitia insuficientei respiratorii intr-un interval de 24 de ore de la

administrarea transfuziei, dar care nu indeplineste criteriile de APCT, SSCT sau de RA. Insuficienta
respiratorie nu trebuie sa aiba drept cauza o patologie preexistenta a pacientului.

Definitia de caz DCT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Gradele de Gradele de

severitate sunt imputabilitate sunt
Insuficienta respiratorie acuta nu se aplica definite in anexa 2. definite in Anexa 2.
SI PROBABILA:

Apare in 24 de ore dupa nu se aplica

administrarea transfuziei
POSIBILA:
SI
nu se aplica
APCT, SSCT sau RA sau alta
patologie sunt excluse

PROBABILA: NA

POSIBILA: NA

11. Hipotensiunea de cauza transfuzionala (HCT)

Definitie:​ Se caracterizeaza prin scaderea TA sistolice cu ≥ 30 mmHg care apare in timpul sau intr-un
interval de o ora de la terminarea transfuziei si o TA sistolica ≤ 80 mmHg. Cele mai multe reactii apar
imediat dupa inceperea transfuziei (in cateva minute). Reactia se amendeaza odata cu intreruperea
transfuziei si cu aplicarea tratamentului suportiv. Aceasta reactie apare mai frecvent la pacientii care sunt
in tratament cu inhibitori de enzima de conversie. Reactia se datoreaza generarii de bradikinina si
angiotensina la contactul sangelui cu filtrul de deleucocitare.
Hipotensiunea poate fi singura manifestare sau se poate asocia cu inrosirea fetei sau cu simptome
gastrointestinale.

Daca la pacientul transfuzat pentru o hemoragie apare hipotensiune este necesara o evaluare clinica
atenta. Daca hipotensiunea are drept cauza hemoragia, continuarea transfuziei este necesara. Daca

14
hipotensiunea apare ca o reactie la componetul sanguin, transfuzia trebuie oprita si se stabileste o conduita
terapeutica alternativa.
Definitia de caz HCT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiol
ogie

SIGURA: SIGURA: Gradele de severitate Gradele de

sunt definite in anexa 2. imputabilitate sunt
Sunt excluse alte reactii adverse nu se aplica definite in Anexa 2.
care se manifesta cu Non-severa:
hipotensiune PROBABILA: SIGURA:
Hipotensiunea se
SI nu se aplica amendeaza la Apare in mai putin de
intreruperea transfuziei si 15 min. Dupa
Hipotensiunea aparein timpul POSIBILA:
nu apar efecte secundare inceperea transfuziei
sau intr-o ora de la incetarea ale reactiei, pe termen
nu se aplica
transfuziei lung SI:

- adulti (>18 ani): scaderea TA Severa: Raspunde rapid (de

sistolice cu ≥ 30 mmHg si TA ex. in 10 min) de la
sistolica ≤ 80 mmHg Prelungirea spitalizarii incetarea transfuziei
este atribuita si aplicarii
- copii si adolescenti (1 an pana hipotensiunii sau tratamentului
la 18 ani): scaderea TA sistolice hipotensiunea duce la suportiv
cu ≥ 25% din valoarea masurata aparitia unei morbiditati
inainte de inceperea transfuziei pe termen lung (de ex. SI:
afectarea neurologica)
- nou-nascuti si sugari (≤ 1 an Nu exista alte
sau cu greutate ≤12 kg) scaderea SI: patologii care sa
TA sistolice cu ≥ 25% din explice hipotensiunea
valoarea masurata inainte de Tratamentul cu
inceperea transfuziei vasopresoare nu este PROBABILA:
necesar
PROBABILA: Apare intr-un interval
Amenitatoare de viata: cuprins intre 15 min.
nu se aplica de la inceputul
Este necesar tratamentul transfuziei si o ora de
cu vasopresoare la incetarea
transfuziei
Deces:
Sau:
Apare ca urmare a
reactiei. Daca decesul Reactia nu se
apare dintr-o alta cauza amendeaza la

15
 severitatea trebuie
apreciata in conformitate
cu definitia de caz
Nu a fost determinata:
- Severitatea reactiei
adverse este necunoscuta
sau nu a fost mentionata
intreruperea
transfuziei si la
aplicarea
tratamentului
suportiv
Sau:
Exista alte cauze
posibile care explica
hipotensiunea dar,
transfuzia este cauza
cea mai probabila

POSIBILA:

Alte cauze ar putea

explica hipotensiunea

12. Alte reactii posttransfuzionale:

a) Hemosideroza de cauza transfuzionala: ​apare atunci cand nivelul feritinei este ≥ 1000 ​µ​g/l, cu sau
fara disfunctie de organ in contextul transfuziilor repetate.

b) Hiperpotasemia de cauza transfuzionala:​ apare atunci cand intr-un interval de o ora de la transfuzie
nivelul potasiului creste cu > 5 mml/l

13. Infectii transmise prin transfuzie (ITT)

Definitie:​ transmiterea prin intermediul sangelui si componentelor sanguine a infectiilor virale,

bacteriene, parazitare sau a unui alt agent patogen, la un primitor.

Agenti patogeni pentru care transmiterea prin transfuzie a fost documentata

ITT cu agentii patogeni descrisi mai jos se raporteaza prin reteaua de hemovigilenta la CTS
teritorial si la DSP.

Bacterii Virusuri Paraziti Alti agenti patogeni

Escherichia coli Cytomegalovirus Babesia (babesiosa) Boala Creutzfeldt-Jakob

(CMV) (vCJD)
Klebsiella oxytoca Trypanosoma cruzi
Enterovirus (Boala Chagas)
Klebsiella pneumoniae
Epstein Barr (EBV) Plasmodium (Malaria)

16
Pseodomonas Hepatita A
aeruginosa
Hepatita B
Staphylococcus aureus
Hepatita C
Staphylococcus
epidermidis Virusul
imunodeficientei umane
Staphylococcus 1 (HIV-1)
lugdunensis
Virusul
Treponema pallidum imunodeficientei umane
2 (HIV-2)
Yersinia enterocolitica
Parvovirusul B-19

HTLV-1

HTLV-2

Virusul West Nile

Triggeri pentru investigarea unei potentiale infectii transmise prin transfuzie:

1. Identificarea, la testarea unui primitor de sange si componente sanguine, a unui agent patogen pentru
care transmiterea prin transfuzie a fost documentata, intr-un interval de timp specific pentru fiecare agent
patogen suspectat, din momentul expunerii( transfuziei) si pana la aparitia simptomelor specifice de
infectie.

2. Identificarea (prin diferite metode, culturi, PCR, ELISA) unui virus intr-un interval de timp specific
pentru fiecare tip de virus, din momentul expunerii (transfuziei) pana la aparitia simptomelor specifice de
infectie.

3. Identificarea (prin diferite metode, frotiu, ex. histopalogic, ex. coproparazitologic) unui parazit intr-un
interval de timp specific pentru fiecare tip de parazit, din momentul expunerii (transfuziei) pana la aparitia
simptomelor specifice de infectie.

4. Identificarea aceluiasi agent patogen in unitatea de sange sau component sanguin administrata.

5. Aparitia, dupa transfuzarea sangelui sau componentului sanguin, a unei patologii sugestive de infectie
transmisa prin transfuzie, cum ar fi:

a. Encefalita, meningita sau alte afectiuni inexplicabile ale sistemului nervos central;

b. Sepsis +/- disfunctie multipla de organe;

c. Anemie hemolitica si/sau febra (de ex. in cazul transmiterii malariei sau a babesiozei)

d. Decesul pacientului

17
6. Pentru agentii patogeni care sunt testati de rutina la donatorii de sange, orice infectie care apare la
primitor intr-un interval de 6 luni de la transfuzie, daca:

a. Testarea esantioanelor corespunzatoare unitatii de produs sanguin este negativa, dar

b. Donatorul testat ulterior este pozitiv pentru agentul patogen respectiv

c. Donatorul nu are in antecedentele pretransfuzionale acest tip de infectie.

Definitia de caz Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Clasificarea in SIGURA:

functie de gradul de
Nu se aplica Confirmarea printr-un severitate Test de laborator care confirma la
test de laborator a primitor prezenta agentului
PROBABILA: prezentei agentului Gradul 1 – nonsever patogen transmis prin transfuzie
patogen pentru care
Nu se aplica Gradul 2 – sever SI
exista suspiciunea ca a
POSIBILA: fost transmis prin
Gradul 3 – Confirmarea faptului ca primitorul
transfuzie
amenintator de viata nu a fost infectat inaintea
Nu se aplica
PROBABILA: transfuziei
Gradul 4 - deces
Nu se aplica SI

POSIBILA: Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
Nu se aplica la donatorul de sange

SI

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
la alti primitori de la acelasi
donator de sange

SAU

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
ca la primitorul de sange, in
unitatea de produs sanguin sau in
segmentele pilot ale unitatii sau in
alte componente obtinute de la
acelasi donator.

18
PROBABILA:

Test de laborator care confirma la

primitor prezenta agentului
patogen transmis prin transfuzie si
in plus 2 dintre urmatoarele criterii:

Confirmarea faptului ca primitorul

nu a fost infectat inaintea
transfuziei

SAU

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
la alti primitori de la acelasi
donator de sange

SAU

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
la donatorul de sange

SAU

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
ca la primitorul de sange, in
unitatea de produs sanguin sau in
segmentele pilot ale unitatii sau in
alte componente obtinute de la
acelasi donator.

POSIBILA:

Exista suspiciunea transmiterii

unui agent patogen prin transfuzie
la primitorul de sange dar acesta nu
poate fi confirmata datorita
faptului ca lipsesc sau nu sunt
disponibile date/informatii.

EXCLUSA:

Testele de laborator infirma

prezenta agentului patogen la
donator.

19
 SAU

Testele de laborator confirma

prezenta agentului patogen la
primitor inaintea transfuzei.

Anexa 1

Anticorpi care produc reactii hemolitice transfuzionale:

- Anti-A, Anti-B, Anti-A,B, Anti-C, Anti-D, Anti-E, Anti-c, Anti-K, anti-Jka, Anti- Jkb, Anti-S,
Anti-Fya, Anti-Fyb, Anti-M

- Altii

Anexa 2

Reactii adverse severe transfuzionale

Clasificarea in functie de gradul de severitate

Gradul 1 – nonsever

- pentru remiterea reactiei este necesara o interventie medicala (de ex. tratamentul simptomatic),
dar si in lipsa aplicarii acesteia nu apare o disfiunctie sau o afectare permanenta la nivelul organismului;

Gradul 2 – sever

- reactia necesita spitalizare sau prelungirea spitalizarii, sau duce la aparitia unei disfunctii sau
afectari semnificative/persistente, sau este necesara o interventie medicala sau chirurgicala pentru a
preveni instalarea unei disfunctii/afectari permanente;

Gradul 3 – amenintator de viata

- este necesara o interventie majora (de ex. tratament vasopresor, intubare, transfer la terapie
intensiva) pentru a preveni decesul;

Gradul 4 – deces

20
 - decesul pacientului survine ca urmare a reactiei adverse transfuzionale

Nivelul de imputabilitate

Stabileste legatura dintre reactia adversa si transfuzie, dupa investigarea acesteia.

- Indeterminata (IND) Nu există suficiente date pentru evaluarea imputabilităţii.

- Exclusa (IMP 0) Există dovezi certe pentru a atribui reacţia adversă unor cauze alternative

- Improbabilă Dovezile indică faptul că reacţia adversă poate fi atribuită altor cauze decât sângele sau
componentele sanguine;

- Posibilă (IMP 1) Dovezile sunt neclare pentru atribuirea unei reacţii adverse fie sângelui sau
componentelor sanguine, fie unor cauze alternative;

- Probabilă (IMP 2) Dovezile sunt clar în favoarea atribuirii reacţiei adverse sângelui sau componentelor
sanguine;

- Sigura (IMP 3) Dovezi concludente pentru atribuirea unei reacţii adverse sângelui sau componentelor
sanguine

21
 Recomandari privind reactiile postransfuzionale

Pacientii trebuie transfuzati in regim de spitalizare, trebuie supravegheati si observati direct, iar personalul
medical trebuie sa fie instruit pentru administrarea componetelor sanguine si managementul reactiilor
adverse transfuzionale, inclusiv pentru tratamentul de urgenta al socului anafilactic

Tratamentul reactiilor severe este in primul rand simptomatic si nu trebuie intarziat pana in momentul in
care rezultatul investigatiilor este disponibil.

Personalul medical implicat in actul transfuzional trebuie instruit pentru recunoasterea si aplicarea de
urgenta a masurilor terapeutice in cazul aparitiei reactiilor adverse severe la pacientul transfuzat.

Pacientilor li se solicita sa anunte personalul medical in cazul in care apar reactii transfuionale in primele
24 de ore de la terminarea transfuziei.

FOPRMULAR DE RAPORTARE A REACTIEI TRANSFUZIONALE LA PRIMITOR

Numar

Cod CTS Cod Spital An Nr. ordine

1. PACIENT

1.1. Data naşterii ---/---/------- 1.2. Gen M F

1.3. Antecedente

sarcini, avorturi da nu necunoscute

antecedente transfuzionale da da nu
necunoscute

antecedente chirurgicale da nu necunoscute

22
 antecedente alergice da nu necunoscute

anticorpi anti-eritrocitari preexistentida nu necunoscuti

1.4. Imunosupresie da nu necunoscute

1.5. Diagnostic (inclusiv Diagnosticul pentru care a fost prescris produsul):

1.5.1.Criterii biologice:

1.6. Sectia in care a avut loc transfuzia:

2. REACTIA ADVERSA POSTTRANSFUZIONALA

2.1. Data/ora aparitiei

2.2. Data/ora declarării

2.3. Data/ora transfuziei

Incidentul a aparut: la inceputul transfuziei la sfarsitul transfuziei

2.4. Gravitatea incidentului transfuzional ( grade)

0 1 2 3 4

0 – disfuncţie izolată fără manif. clinice, biologice, 1 – absenţa riscului vital imediat sau pe
termen lung, 2 - morbiditate pe termen lung, 3 – ameninţare vitală imediată, 4 – deces

2.5. Incidentul ar putea să implice şi alţi primitori da nu incert

2.6. Manifestări clinice da nu

frison.............................. dispnee................................... hemoglobinurie.........................

edem pulmonar acut .............. Coombs direct pozitiv............. .
febra.............................. hipoTA.................................... Hiperbilirubinemie...................
urticarie......................... Absenta randamentului
Greturi/varsaturi............ oligoanurie.............................. transfuzional................................

23
Angoasa........................ icter.......................................... Prezenta unui marker viral.........

Sd. hemoragipar difuz... alte manifestari clinice Desaturarea O2...........................

(precizati)................................ Alte manifestari
Soc................................ biologice.......... .

Durere
(precizati tipul)............

2.7. Orientare diagnostica (se va bifa o singura casuta)

Reactie imediata (în primele 8 zile) Reactie întârziata

Alergie (anafilaxie) Infecţie virala

Reactie febrila nonhemolitica ● Tipul virusului

VHC VHB HIV HTLV
Incompatibilitate imunologică CMV
● ABO Altii
● Rh
● Alte sisteme (HLA, ● Serologie pretransfuzională
leuco-trombocitare) negativa necunoscuta
Edem pulmonar acut de cauza pozitiva
transfuzionala
Infectie de alt tip (parazitara, fungica....)
Supraincarcare volemica
Reacţie grefă contra gazdă
Infecţie bacteriană ۫
Purpura posttransfuzionala
● culturi PSL pozitive(precizaţi)
● culturi PSL negative Hemosideroză
● culturiPSL în curs
Apariţia de anticorpi iregulari
Ineficienta transfuzionala
antieritrocitari(precizaţi specificitatea)
Altele(precizaţi)
Hemosideroza

Altele(precizaţi)

24
Diisfunctie izolata (grad 0) Patologie intercurenta (dupa investigatii)

Comentarii Precizati

3.Produsul sanguin implicat

Felul produsului Nr. unităţilor transfuzate CTS de origine

3.1. Tipul transfuziei

● transfuzie homologa
● transfuzie autologa
3.2. Masuri preventive: da nu

ALTI PRIMITORI POT FI IMPLICATI da nu necunoscut

BLOCAREA PSL DE CATRE CTS da nu

5. Sectia/compartimentul în care s-a efectuat transfuzia

6. Momenul apariţiei incidentului

6.1. Incident apărut în timpul transfuziei

6.2. Incident apărut după transfuzie (precizaţi intervalul)

7. Medicamente prescrise pacientului transfuzat

8. Comentarii, concluzii

25
Semnătura

26