aa. Casa National de Asigurari de Sénatate CABINET PRESEDINTE CN, S ‘Calea Calérasilor nr. 248, Bloc $19, Sector 3, Bucuresti AS Enatsstntpreseatidesanes Tel. 0372,303,270, Fax, 0372.308.231 NrLEB2E, | wikis lan, 2D 22 , ‘CATRE CASA DE ASIGURARI DE SANATATE Doamnei/Domnului Director General ‘Va transmitem atagatt in copie, spre informare, adresa Autortiii Nafionale de Manegement al CCaliipi tn Stinitate (ANMCS) nr. 235B/ANMCS/12.06.202, inregistatf Ia Casa Nationals de Asigursi de Séndtate cu nr, P $825/12.06.2020, prin care sunt aduse clavificdri cu prvire la furizorit e dispozitive medicale care at obligaia inscrii In procesul de acreditare, respectv la ef care nu a aceasta obligatic. cu stims, nes EN, bent?AUTORITATEA NATION DE MANAGEMENT AL (CALITATIL IN SENATATE AP.2358/ANMCS/ 12.06.2020 gp’ 38 CASANATIONALA DE ASIGURARI DE SANATATE Doamnei Pregedinte Adela COJAN Frcape KBE aGTOESNINTT] cron Genera oS Yodo roe, g " vind a insoroea in procesul de ecredltare, tnand cont de nfomai tansmise de ANMCS. Casel \ofionel de Asiguéri de Sanaa, prin adesa nr 1126/0.03,2020,precum si rispunsul ANMMC.S n. '478102.04.2020 la adresa-meroru a C.NAS. i P$438/24.03.2020, drim 8 eller feptlc: 4. Umate a motor tse Log 15/2017 pn asgwerea colin stom do Sinitle, do Legea nr. 39 dn2{ decerbrie 2018, arediarea este o condi big pens inf sani dn abuser prestaz’ uae pr de seni de silo sonic de snd coe n regi ambuloi- peach radi imei medias serv de snl coals inregi ambuini- gr palve seni de snd coda neg abu - urgent prespal = sri d snd cordate inregim buon medal a domicia sen de sll aorae regi ambultots- dave medial peronazale conor unl wescfimedeal 2 Funizorl_care evecutS dipoziive medicals fa comand (personalzte conform unei preserpfi media), precum 9 cel care destégosr sctvlals do come a dispzivlor modal ta comand sunt supus| cred, ‘Sfendardele ANM..S. ra aun vedere fumizori de dsportve mesial, tehnooal sl esporive aslo care deslisoats doar acvlale de comer. Acfviaiea de comerciaizare a dspozvelor ‘medica, teholbgfor sl dispodtveorasisve oar ni node personalzaro conform unel prescrip rial us ctu define senelo de snd, In conformist cu doa at. 2c) din Lega wr. 1682017, ou mode complete uote, sunt uni sane ent“ sau penal ui ler ol eect censteaareeade seni sna, nt d oma de propa Polit at, 2 fa) dn asa! et norma, pin “srl de snl" co inlge Tolan activitajlor medicale si nemedicale, necesare stabiliii risculul de boalé, diagnesticulyi, tratamentului, Ingormcicale simoroizs ste do stat’. Prevedori Leg 157207 secrcbran cu defi prove at. 2a) po 4 Hoaéea Gumi. 542009 prin condi nodal pe pala dpeilr meds - ait. 2’... 1. dispozitiv medical - orice instrument, aparat, echipament, software, material sau teri ltzle expat sun combine, isi sftareal dent de cde prodvlond echo2 fi ulleat in mod gpeciio pen dagostcare s¥sau in seop terapoule sf necesarfunainiri coraspunzdtoare a dspozdvuiui media, desta de ctre producto af fos pent om in soop de: 4) dagnostar, preven, moriorzar,tratomont sau ameforae @ une fein; 1) degnostoare, montonzare,tatemert, emalorae sau compensare @ ure eiun sau @ un anlicap: ©) vestige, incurs sau modicare a anatomiel sau aural proces Reolgis conta concept, scare nui ndeptneste acfunes principal pon cao a fost del norganiemul uman cou asupra ‘ceslua prin miloace famecologie, inunoloace sau metabace, dara cir funfonare posto fi ‘sill pri tt de mfloace, ¢ 4. cispovtvfabricat a comand - ore dspoctvfaicat n mad special conor prescinor serie ale unui pratican medical calfat in med corespunzior, care stables pentru acest, pe propria rispundee, caractriliti spectice de proecare si car esledesinet a fulilat numal de un anu pacient Preserpfia menyonati mal sus poste f de asemenee, emis dl rcae al persoand aueizat In vitule calif sale prfesonale. fede serie care tebul adapta pent @ niu cree specie ale practanuu! ‘medial sau ele ofeeruTal war profesonis nu surt considerate dspace la comand” 9, Sandals ANMCS, mu ain eis — ‘ depres tp Sos ea Solis Te cnet: Aceloea oem de ops “TRUITT ri Goh votre cllsea Gt pnd de were ni dl Gopotcor medal calles tendllr do sdelatoele ain, benef al dspace medal peronlet bora nel prec esl, ca umare, vi wim i ve anabiatoa sno spin nimavea Color do Aiur da Sinaale conform clo mofonato mal sus, respect funni care au sci de cometilzare a crest mdise nu au oleae ered coniom sandarebr ANMCS, Cu deosebit considera, Pregedintele Autoritfii Nationale de Management al Calititii tn Sanitate Saeratar da Stat