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CUSTOMER COMPLAINT MANAGEMENT CENTER 

Customers come first

Number:  1311  Title:  FCA VITEK®2, VITEK® 2 XL and VITEK®2 Compact Instrument Connectivity Issue 

System:  VITEK 2, VITEK 2 Compact  Classification:  Product Correction Notice 

      Catalog Profile:  C20, C57    Lot/Serial:  N/A 

      Item:  See Product Description below    Expiry:  N/A 


Issue Date:  11‐MAY‐2012  Required Actions

Three attachments:   
Corrective Action Report      Design Note         Customer Letter             
 
Section A:  Details 
 
® ® ®
This FCA applies only to current systems which have a single computer (PC) connected to three or four VITEK 2, VITEK 2 XL, or VITEK 2 
Compact instruments.  
 
An investigation has determined that the configuration described in the both the VITEK 2 and VITEK 2 XL Integrated System Service Manual 
(510726‐5EN1), and the VITEK 2 Compact Service Manual (510779‐5EN1), may create a condition where an instrument message sent through 
a Sea‐level USB Serial Adaptor may not immediately be seen by the VITEK 2 software. If this occurs, the readings are deemed as “missed” by 
the software, and card analysis for the corresponding card stops. All cards not impacted are processed and finalized as intended by the VITEK 2 
system.   
 
The symptoms typically reported by the customer are as follows: 
The card remains in the VITEK 2 incubator until maximum incubation time, and then ejects from the instrument.  
Within the software the card remains in preliminary status, and the user must delete the card.   
 
(click on the paper clip icon) 
Corrective Action Report 
 
Correction Action: 
Field Service personnel should perform the attached Design Note 12‐008 VITEK 2 Systems Multiple Instrument Configuration, at the next 
scheduled Preventive Maintenance (PM).   This Design Note describes how to change the instrument cable connections and configure the PC 
COM ports, so all of the data cables are connected to the back of the PC and all of the diagnostics cables are connected to the Sea‐level USB 
Serial Adapter. 
 
This Design Note supersedes the PC connection instructions for three or four instruments published in the “VITEK 2 and VITEK 2 XL Integrated 
System Service Manual” (510726‐5EN1), and the “VITEK 2 Compact Service Manual” (510779‐5EN1).  Future installations of three or four 
instruments connected to one PC should also be performed by referencing the attached Design Note, however they are not part of this FCA. 
 
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Design Note 12‐008 
 
 
 
Product Description 
 
VITEK 2 60, XL or VITEK 2 Compact system configurations with three or four instruments connected to one PC.  
 
Number:  1311  Title:  FCA VITEK®2, VITEK® 2 XL and VITEK®2 Compact Instrument Connectivity Issue  INTERNAL USE ONLY  Page 1 of 8 

004045 ‐ Rev 01.A ‐ Field Action Notification Communication Forms ‐ FCA ‐ en ‐ Editable.doc 
 
Product Distribution 
 
All subsidiaries and distributors with VITEK 2 Systems installed.  
 
Customer Letter  
 
The FSE must provide the attached customer letter (P/N 702660‐1) when Design Note 12‐008 is executed.      
(click on the paper clip icon) 
Customer Letter 
 
Implementation  
 
• Each bioMérieux support personnel must review this FCA, Corrective Action Report, Design Note, and the Customer Letter. 
 
• Perform Design Note 12‐008 at the next scheduled PM.   If the customer does not have a service agreement, Design Note 12‐008 must be 
performed by the FCA deadline (15‐May‐2013).    
 
• If customer reports the symptoms listed in this FCA prior to their scheduled PM, FSE should perform Design Note 12‐008 during the 
responding service visit.   
 
• The FSE must provide the Customer Letter to the customer for either of the above reasons.   
 
Section B:  Required Actions 
 
1.  Immediately, sign and return Sections 1 and 2 of the Acknowledgement Form (Section E of this FCA) by e‐mail to 
ccmc_management@biomerieux.com or by fax to + 33 478 87 21 79. 
 
2.  Modify the customer letter to include the your local phone number and contact information.    
A local contact person’s name and signature can be added, if desired.  
Translate the customer letter, if necessary. 
Modify the clinical letter as necessary for INDUSTRY customers using terminology applicable for food, pharmaceutical or veterinary 
laboratories.  
 
3.  Please read the Corrective Action Report and determine if your competent authority should be notified. The Health Hazard 
Assessment is included in the report. This document is for INTERNAL USE ONLY.   This FCA is not reportable to the FDA. If you need 
assistance with the decision whether to report this issue to your competent authority, please contact Ryan Lemelle, Corporate 
Regulatory Compliance (ryan.lemelle@biomerieux.com) 
   
4.  Complete Section 1, Section 3 items 12 and 15, and section 4 of the Acknowledgement Form, after you have performed Design 
Note 12‐008 on each affected system and provided the customer letter to your customers.   Return by e‐mail to 
ccmc_management@biomerieux.com or by fax to +33 478 87 2179.  Include your current VITEK 2 customer list and your local 
letter.   A customer acknowledgement form was not included with the customer letter.  It is up to your local RA/QA representative 
to determine if customer acknowledgement is required.   
 
5.  Completion Deadline: All activity must be completed by 15‐May‐2013.     
 
Section C:  Contact Information 
 
        
 ℡ +1 314 506 8066  +1 919 470 6818  @ CCMC_VITEK@biomerieux.com  www gcs.biomerieux.fr
 
 
Section D:  GDF Distribution 
 
This FCA is being distributed to all countries registered on the GCS Portal GDF Distribution Tool to receive Field Corrective Actions for 
VITEK 2 and VITEK 2 Compact Clinical and INDUSTRY.  
• Range Codes selected :C20 KC1 ‐ VITEK 2, C57 KC1 ‐ VITEK 2 COMPACT  
Number:  1311  Title:  FCA VITEK®2, VITEK® 2 XL and VITEK®2 Compact Instrument Connectivity Issue  INTERNAL USE ONLY  Page 2 of 8 

004045 ‐ Rev 01.A ‐ Field Action Notification Communication Forms ‐ FCA ‐ en ‐ Editable.doc 
• Countries : Albania, Algeria, Angola, Argentina, Armenia, Australia, Austria, Bahrain, Bangladesh, Belarus, Belgium, Benin (People*s Republic of ), 
Bhutan, Bolivia, Bosnia Herzegovina, Brazil, Brunei Darussalam, Bulgaria, Burkina‐Faso, Cambodia, Cameroon (United Republic of ), Canada, Chad, 
Chile, China, Colombia, Congo, Congo (Democratic Republic of ), Costa Rica, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, 
El Salvador, Eritrea, Estonia, Ethiopia, France, French Guiana, Gabon, Georgia, Germany, Ghana, Greece, Guadeloupe, Guam, Guatemala, Guinea, 
Honduras, Hungary, Iceland, India, Indonesia, Irak, Iran, Israel, Italy, Ivory Coast, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Kosovo, Kuwait, Laos, Latvia, 
Lebanon,  Libya,  Lituania,  Macedonia,  Malaysia,  Mali,  Malta,  Martinique,  Mauritania,  Mexico,  Mongolia,  Montenegro,  Morocco,  Mozambique, 
Myanmar, Nepal, Netherland West Indies, Netherlands, New Caledonia, Nicaragua, Niger, Nigeria, Oman (The Sultanate of ), Pakistan, Palestine, 
Panama, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Polynesia (French), Portugal, Puerto Rico, Qatar, Reunion Island, Romania, Russia, Saint Pierre and 
Miquelon,  Saudi  Arabia,  Senegal,  Serbia,  Singapore,  Slovenia,  South  Africa,  South  Korea,  Spain,  Sri  Lanka,  Sudan,  Sweden,  Switzerland,  Syria, 
Tanzania (United Republic of ), Thailand, Togo, Tunisia, Turkey, Turkmenistan, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, United States of 
America, Uruguay, Uzbekistan, Venezuela, Vietnam, Yemen, Zimbabwe 
Subsidiaries distribution List 
Group Companies  Main addressees (to:)  Copy List (cc:) 
Amine Elhocine ATEK, Lamia TITEM, Karim  Nadia OKA,  
Algeria 
IKROUBERKANE,  
Argentina  Rossana BUFFETTI, Karina BOMBICINO,   Rosana LABAT, Pedro DI ROCCO, Rosana ZUDIKER,  
Louise LONGHURST, Peter MORRIS, Vijay  Merrilyn COLUSSI, Ben ROGERS,  
Australia 
GUBBI,  
Anna BERGER, Klaudia PIGEL, Lambe  Christian ROJS, Michaela KULAWIKOVA, Eva GAPPMEIER, Bettina GUGLIA, Norbert 
Austria  MATOVSKI,   BIRICZ, Olivier CARTERET, Elisabeth KRUTISCH, Evelyn LEITNER, Peter VALENTA, 
Marianne HERLBAUER, Mario MENAPACE, Thomas MUELLER, Predrag MASIC,  
Bie VAN GIJSEGEM,   Catherine RUYTINX, Dimitri BROES, Herve BACHELEY, Francis BAUDOUX, Marianne 
Belgium 
POLET, Nadia AELBRECHT,  
Marcus‐Vinicius SANTOS,   Pedro DI ROCCO, Suelen SILVA, Sandra REGINA, David MARTINEZ, Patricia MORAIS, 
Brazil 
Arrenaldo TEIXEIRA, Maria‐Fernanda AREAL,  
Canada  Shirley FREDETTE, Xavier NOUVELOT,   Carmen LOUMI, Catherine DEPATIE, Francois TURGEON, Jean‐Simon ROY,  
Chile  Francisco MUNOZ,   Alejandra ARRUE,  
CNCustomerService@biomerieux.com,   Bin SHEN, James SHIU, MingGang GUO, Michael CHEUNG, Jerry HSU, Rachel HUANG, 
William SO, Crolles HUANG, Jason LU, David CHI, Pascal VINCELOT, Ruike YAN , Weiwei 
WANG, Yijun ZHANG, Jiafeng LUO, Yaowei LI, Rong ZOU, Sarah YANG, Nicko LEUNG, Bin 
ZHANG, Bin XIONG, Lu GUO, Shudan CHEN, Jean WANG, Jian GUO, Fabrice MASSON, 
China 
Bede LAU, Julia ZHOU, GuoHua SONG, Hongmeng YANG, Ray WANG, Qizhi LIAO, Nuno 
REIS, Shuang ZHANG, Junmin ZHANG, Jerry SU, Vincent CHAN, Laurence GAUTHIER, 
Steven LI, Cathy JIN, David LAU, Rachel TIAN, Celine CHENG, James HUANG, Grace 
GUO,  
Sandra ZAMBRANO, Andres MONGUI,   
Colombia 
Monica GUTIERREZ, Glen Oscar ORTEGA,  
Jiri CHADT, Martin PATEK, Hynek PRUKNER,  Marek URBANEK, Petr MAN, Eva JERABKOVA, Martina LOSKOTOVA, Kamila KRIZOVA,  
Czech Republic 
Jolana MARTINSKA,  
Christian ROBERT, Marie‐Therese  Cecile TERRIER EMERY, Annie BERTRAND, Guillaume EYNARD, Jacques SAINT FELIX, 
France  KERANGUEVEN, Bruno FAIVRE, Alain SUCCA,  Nathalie IORI, Romuald COURTADE, Jean‐Michel BEUCHER, Philippe BECHAUD, Gildas 
Rachel METRA,   FURET,  
CS.germany@biomerieux.com,   Kerstin KUESSNER, Ingrid GUMBRECHT, Bernd JUNG, Katharina KAEHLER, Bjoern 
Germany 
BRETH,  
Elsa MARGARITI, Vagelis ZACHARIS,   Vassilios SCHINAS, Tania GEROMERIATI, Nikolaos PAPAZOGLOU, Angeliki KARAVA, 
George TZAILOPOULOS, Eleni MORAITI, Stathis CHORIANOPOULOS, Konstantinos 
KAROUNTZOS, Katerina STAVRAKOPOULOU, Theodoris PAPAGRIGORIS, Vassilis 
Greece  ARVANITIDIS, Stavros ANAGNOSTOPOULOS, Nikolaos EYSTATHIADIS, Vassilios FAKAS, 
Michael FINTIKAKIS, George DIMITRELOS, John KALABALIKAS, John DALAKOURAS, 
Kleanthis TSOLIS, Theodoros ZIGRAS, Theodora PAKTITI, Paris KARATZETZOS, Aikaterini 
KONTINOPOULOU, Stamatis STAMATIS,  
Orsolya SZABO,   Timea MESTER, Krisztina OSVATH, Judit JUHASZ, Gyorgy PATAKY, Arpad BENJAMIN, 
Hungary 
Jozsef POECZE,  
Bhargab BARUA, Suresh KUMAR, Daraius  Biswajyoti MISRA, Rekha KHANNA, Ghanshyam LAHOTI, Bivash CHAKRABORTY, Dr. 
India 
MORAWALA, Deepak WADHWA, J MANOJ,   Navjeet SINGH, Revathy SREEKUMAR, Aanchal ARORA,  
Massimo RICCI, Silverio BOTTINI, Cristina  Mario BONATTI, Yasha MITROTTI, Anna QUAGLIERI,  
Italy  OLDANI, Elena GRANDINI, Simone 
PAGLIERINI,  
Ivory Coast    Cristelle SAWADOGO, Pacy‐Love DIAFOUKA,  
Tatsuo SHINKI, Shigenori YAMAGUCHI,  Akira MIYAZAKI, Kenichi ETO, Makiko NAKAMURA, Kazuyuki TAKAHASHI, Yasuko 
Japan  Sachie SEKIGUCHI, Takeshi KOBAYASHI,  FUSHITANI, Thor BERG,  
Kazuyuki UCHIDA, Sayuki MATSUMOTO,  
Jung‐hee LEE, Seung Yeun CHOI,   Ki‐Jae CHO, Ki‐Hyoung LEE, Jong Woo LEE, Dong Heon BANG, CD KIM, Dae Ho SONG, 
Korea 
Seung il YANG, Bae Sung KIM,  
Mexico  Brenda MARRON, Veronica LOPEZ,   

Number:  1311  Title:  FCA VITEK®2, VITEK® 2 XL and VITEK®2 Compact Instrument Connectivity Issue  INTERNAL USE ONLY  Page 3 of 8 

004045 ‐ Rev 01.A ‐ Field Action Notification Communication Forms ‐ FCA ‐ en ‐ Editable.doc 
Group Companies  Main addressees (to:)  Copy List (cc:) 
Alejandro RODRIGUEZ, Silvia RANGEL, Iliana 
REYES, Ninoska CASTILLO, Marco HERRERA, 
Fabricio RANGEL, Miguel VILLA, Massiel 
ANGELES, Jose OLMOS, Susana SERRANO, 
Martha ORTIZ,  
Middle East  Hussein ABHARI, Nora DAHSHE,   Ismail KHALIFA, Lowana AWAD, Khaled HAMED, Qusai AL SAYYED,  
Ard KAPPE,  Nathalie CLERMONT, Corry VAN OOIJEN, Anja BOEREFIJN, Ton SMEETS, Herve 
Netherlands  customer.service.benelux@biomerieux.com,  BACHELEY, Peter MEIJER,  
Bie VAN GIJSEGEM,  
Nordic Countries  custservice.nordic@biomerieux.com,    
Poland  Ewa PERELKIEWICZ, Artur JURZYNSKI,   Dorota PAWLUCH, Piotr SZCZEGLOW,  
Portugal  CS.Portugal@biomerieux.com,   Luis ANDRADE, Antonia NASCIMENTO,  
Oksana SHELEMEKH, Anton LYSENKO,  Vladimir ZURA, Mihail KUZNETSOV , Yury CHUDINOV, Natalia GUSEVA, Andrey PAVLOV, 
Valeria VARAKSINA, Denis BALASHOV,  Yury TOPORISCHEV, Anna LESHUKOVA, Alexander SHURUBNEV, Sergey RUSINOV, 
Russia 
Tatiana DUSHKINA, Alexandr LEONOV,  Vanda PANNA,  
Tatyana ROSLAVTSEVA,  
Shu Yeong QUECK, Martes GANADEN, Janine  Darshna TANNA, David LING, Grace CHA, Dung NGUYEN SY, Noel WENTWORTH,  
Singapore 
ELLIOTT, Jeff Jing LI, Sean MAYNARD,  
Umesh LALLOO, Priyesh BHOORA, Alfie  Karren IMESON, Alfredo GIANGREGORIO, Vinny GOVENDER, Hesham JAIRAM, Terrence 
South Africa 
CLARKE,   KHOZA, Jerry MNGUNI, Peter RECORDS, MacDonald SIBIYA, Andre VAN DER MERWE,  
Francisco PONZ, Agustin GARCIA,   Paloma MARTINEZ, Ana Isabel MATA, Juan‐Jose PARRA, Pilar DIAZ LOPEZ, Maria‐
Spain 
Antonia CAMACHO,  
Philippe VINCENT, Deborah GOSTELI  Philippe JOBIN, Andreas GROSSE, Isabelle HIRTER, Jacqueline ZOLLINGER, Benoit 
Switzerland 
CAMOIS, Anaele SIMON, Nicola UEBERSAX,   TEISSIER, Robert LEHMANN, Roman WANNER, Norbert HEGGLIN, Susan SCHWAIGER,  
Bunjong PIYAKULPRADIT, Jatuporn  Brett CRAWLEY, Bunjerd SUANPROM, Waraporn POOLSIRIWANNA,  
Thailand 
SUPAREE,  
Oktay HAFIZOGLU, Pinar SAYAR,   Yucel ISKEN, Oya AKCELIK, Can ORHUN, Can AYDOGAN, Dursun CAVUS, Tolgay KORKUT, 
Nuran AKKAYA, Mehmet BAYSAL, Hasan BILGEHAN, Ilhan KELOGLU, Huseyin SAG, Irfan 
Turkey 
CAKIROGLU, Abdulkerim ERGEN, Ahmet SUEL, Yavuz BARBAROS, Irem EGITIMCI, Canan 
KIZILKAYA,  
UK  Diarmuid LEE,   Sheila MARSH, John BAGSHAW, Chris WELLS, Cliff LIDDLE, Christie DOWNING‐KAY,  
Nathan HARDESTY, Frank CROUT, Ed  Dave MANLEY, Nedal SAFWAT, Karen CAIN, Dennis PEGRAM, Kyle BARNES, Becci 
KLOSTERMAN,   MELLIN, Tom OBRIEN, Ray TURNLEY, Will DIGGS, Jackie FRENCHIE, Nancy WEAVER, Lisa 
USA 
DEGEN, Sue SHIMA, Bob KORMAN, Rick HICKS, Pierre‐Louis THINEY, Steve RATERS, Dale 
MOORE, Dan BIONDO, Shereese MCCONNELL, Debbie SMITH, Alan BERGOLD,  
Fumiko KINO, Takeo NAKATA, Takao  Ryoji HISHIKAWA, Yuichi YAJIMA, Kazumasa FUKUMORI, Etsumasa WADA, Toshikazu 
SYSMEX  SHIMADA, Hiroyuki TAKAMOTO, Hisashi  YAMAGISHI, Hiroshi YAMANE, Shinichi OGINO,  
YAMAGATA, Yoshihisa GOTO,  
        
Distributors distribution List 
Companies  Countries  Main addressees (to:)  Copy List (cc:) 
Croatia  Ankica ADJUKOVIC, Ivana  Klaudia PIGEL,  
ZARKO, Tanja KLJAJIC, 
A & B 
Andrija KRALJ, Tomislav 
BABIC,  
Access BioTech Ltd  Bangladesh  Abdul BAYES,    
Oman (The Sultanate of )  Suresh GANDHI,   Saurabh DUBEY, Dittu MANAPARAMBIL, Jayant 
AL HASHAR PHARMACY 
MANGLURKAR, Anil PADMANABHAN,  
United Arab Emirates  Anwar ABU EIDA,   Jaber ABIDRABBU ALI ABEDAL, Khaled ABDULKAREEM, 
AL‐HAYAT  Rani AHMAD, Zayed AL TAWEEL, Mohammed EL ZAQ, 
PHARMACEUTICALS  Atul GUPTA, Husam KHALIL, Arafat M.M. ZALLOUM, 
Mahdie MANSOUR, Ahmad S.AHMAD, Saad ZAITOUN,  
Saudi Arabia  Jamal ABDUL FATTAH,  Eyad ZIYADAH, Yahya AHMAD, Azmi ANSHASI, Abdullah 
Samer AL KOLAK,   ALJUNDI, Mokhtar GHAMOUGUI, Ghaleb HAIKAL, Ahmed 
AL‐JEEL MEDICAL &  JAMIL, Khaled JIJAWI, Hamzeh MATAR, Naser MOMANI, 
TRADING  Ahmad NAVEED, Kamal SAWALHA, Yahia HASAN, Rabee 
KANANI, Ibrahim BITAWI, Mohd BANNA, Khaled ANSARI, 
Mohd SHAMARI, Feras KHALIL,  
ALI ALSUWAIDI TRADING  Qatar  Ali AL SUWAIDI,   Emam KHALIL, Sathyam HARIHARAN, Cielito SALAMAH,  
EST 
Turkmenistan  Karine AYRIYEVA, Jennet   
ANNATACH  NAZAROVA, Denis 
KOZINSKIY,  
BADER SULTAN & BROS.CO  Kuwait  Ahmad AL GHOUL, Haitham  Jon RIDAD DELAPAZ, Rania FAZA,  

Number:  1311  Title:  FCA VITEK®2, VITEK® 2 XL and VITEK®2 Compact Instrument Connectivity Issue  INTERNAL USE ONLY  Page 4 of 8 

004045 ‐ Rev 01.A ‐ Field Action Notification Communication Forms ‐ FCA ‐ en ‐ Editable.doc 
Companies  Countries  Main addressees (to:)  Copy List (cc:) 
AL BAGHDADY, Hisham 
EZZAT,  
BGL SYSMET  Benin (People*s Republic of )  Pierre CAPOCHICHI,   Rene ALLAKPATO, Cristelle SAWADOGO,  
BGL Sysmet  Togo  Monkpokpo ADJOTIN,   Rene ALLAKPATO, Cristelle SAWADOGO,  
Ivory Coast  Jean‐Paul AHOUTI,   Ahmed DIOMANDE, Cristelle SAWADOGO, Marie‐
BIOSYNERGIE 
Chantal NIACADIE,  
Lebanon  Mohammad JAWHAR,   Pierre SALLOUM, Stephanie SALLOUM, Diana NASR, 
Hassan TABBARAH, Pierre CHANAA, Roula MOHAMMAD, 
BIOTECK  Mohammad DAABOUL, Rabih NASSAR, Rami RACHID, 
Bassam BAGHDADI, Hanaa FAYAD, Fares FARES, Bassam 
RABAH,  
Macedonia  Gabriela TASEVSKA,   Klaudia PIGEL, Riste SOSKOVSKI, Makedonka 
BIOTEK 
STEFKOVSKA, Katerina JANKOVSKA,  
Reunion Island  Olivier BAWEDIN, Bruno   
BIOTOP LA REUNION 
FAIVRE, Alain SUCCA,  
BIOTOP ANTILLES  Martinique  Alain SUCCA, Bruno FAIVRE,   
BIOTOP ANTILLES  Guadeloupe  Bruno FAIVRE, Alain SUCCA,   
BROMA BEL d.o.o.  Bosnia Herzegovina    Alenka KOSORIC,  
C.I.O. & SONS MERCHANTS  Nigeria  Patrick OLISA,    
NIG LTD (NIGERIA) 
CHERUBINO LTD  Malta  Fiona SCHEMBRI,   Donald BUTTIGIEG, Roger BARTOLO,  
Armenia  Bella TADEVOSYAN, Ani   
Concern‐Energomash 
ZOHRABYAN,  
CORPORATION  Bolivia    Fernando GALLEGOS, Rudy MAIDA, Julio ISLA,  
TRANSANDINA 
COSMOS GENERAL  Eritrea    Saba GEBREMEDHIN, Ruth WOLDU,  
TRADING & CONTRACT 
Vietnam  Long HUYNH VU, Luong  Bui Thi Thanh HUYEN, Dung NGUYEN SY,  
Deka Co Ltd. 
Quang HUY,  
Estonia  Katrin EIMRA, Jaan   
DIAMEDICA   SALUVERE, Ilmar ISAKAR, 
Sergei BOKOV,  
Latvia  Arnis OZOLS, Aigars  Laura MIHAILOVSKA,  
SKRUPSKIS, Imants 
DIAMEDICA 
PURGAILIS, Vineta 
JANSONE,  
Lituania  Livijus MINTAUCKIS,  Robertas SLEVAS,  
DIAMEDICA  Adomas URBANAVICIUS, 
Stasys KRIZANAUSKAS,  
DIAR ASSALAM MEDICAL  Libya  Saleh AMBARAK,   Taif RAAD, Ali ELYASS, Rabia ALALAM, Mohamed ALABIB, 
Ukraine  Oleg YURCHENKO, Kirill  Artem SLOBODYANYUK,  
DiaVeritas Ltd. 
VORONIN,  
Europ Continents ‐  Cambodia  Sun Nam SENG,   Jean‐Pierre LE LAGADEC, Sournia THIBAUD,  
Cambodia 
Europ Continents ‐ Laos  Laos  Seng OUDOMMANY,   Maxime ROUSSILLON,  
Europ Continents ‐  Myanmar  Win Kyaw OO,   San San YI,  
Myanmar 
Netherland West Indies    bulletins@caribbean‐lab‐supplies.com, Fernando 
FARMINPEX N.V. 
GALLEGOS, Marcelo BIRBRAYER, Marina CAPULA,  
FAS Diagnostics Group,  Philippines    Roel DOLORES, Adonis REDILLA, Mark TUBONGBANUA,  
Incorporated 
Zimbabwe  Mephius MAROVA,   Fredrick DAHLMANN, Mufaro MAROBA, Mainford 
FIMA ENTERPRISES PVT LTD  MOYO, Boniface MUDENGE, Diggers MURIRA, Arther 
MANDISODZA, Milkah TADYANEHONDO, Chipo PHIRI,  
Venezuela  Vivian VERGARA, Alberto  Susanne RINKEL, Valeria IVANOVIC, Marina CAPULA, 
GANBARO 
CALVO,   Fernando GALLEGOS,  
Uzbekistan  Jayanta BHATTACHARYA,   
GLOBAL IMPEX  Boris EREMEEV, Gulya 
TURSUNOVA,  
Global Marketing Services  Pakistan    Noman MUHAMMAD, Mubashar MUBASHAR SHAKOOR, 
(G.M.S)  Akram IRFAN, Sajjad Raz Naqvi SYED, Adnan JAVED,  
GSM GUYANE  French Guiana  Alain SUCCA,    
GULF PHARMACY &  Bahrain  Reggie DSOUZA,   Veerender BHUPATHY, Ramesh GOPINATH, Siva 
GENERAL STORE‐MEDICAL  PRAKASH, Peter SEQUIRA, Manoj SUNDERAN,  

Number:  1311  Title:  FCA VITEK®2, VITEK® 2 XL and VITEK®2 Compact Instrument Connectivity Issue  INTERNAL USE ONLY  Page 5 of 8 

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& SCIENTIFIC 
Mongolia  Naranbaatar   
GYALS Co., Ltd. 
NARANBAATAR,  
HASS SCIENTIFIC &  Kenya  Moses MESHACK,  Alpha BWIRE, Moses BWIRE, James MURIUKI,  
MEDICAL SUPPLIES  cservice@hasscientific.com, 
Mozambique  Manuela AMARAL, Marco  Manuel COSSA, Paula RIBEIRO, Juaila GAMA, Rodrigo 
HOSPITEC  FERNANDES, Antonio  SANTOS,  
PINHEIRO,  
Israel  Victor STOLYARENKO, Offer  Barbara REUVENI, Hila AMIEL,  
FINKELMAN, Merav ZUNTZ, 
ILEX LTD 
Avinoam ZOLA, Liron 
WALTER,  
Morocco  Ahmed ACHAACH, Zakaria   
HADHA, Afaf ZAHI, Fatime‐
IM ALLIANCE  Ezzahra EL OUAZZANI, 
Mostafa EL BAKKALI EL 
HASSAN,  
Bulgaria  Ludmila ZAFIROVA,   Konstantin DASKALOV, Klaudia PIGEL, Iordanka BICHEVA, 
INTER BUSINESS 91 Ltd. 
Svetlomir EMANUILOV, Daniel IVANOV,  
INTERMED NOUVELLE  New Caledonia  Bruno FAIVRE, Alain SUCCA,   
CALEDONIE 
Panama  Ruben DELGADO,   William CHEN, Loyda ODUBER, Marcelo BIRBRAYER, 
INVERSIONES SAGRAV S.A. 
Marina CAPULA, Fernando GALLEGOS,  
Netherland West Indies    bulletins@caribbean‐lab‐supplies.com , Marcelo 
ISED N.V. 
BIRBRAYER, Marina CAPULA, Fernando GALLEGOS,  
ISLA  Puerto Rico    Oscar SANTIAGO, David MARRERO,  
Jordan  Ahmed ABDULSALAM,   Moein BARKAT, Alaa ALMASRI, Fahimeh ALSHALABI, 
ISMAILCO 
Raghda DABOBASH, Huda DAWAF,  
Jordan  Eman ALANE,   Elwar Sabah Mohsen AL DULAIMI, Ahmed ALI, Esam 
ALANE, Ali RASHEED, Abdulrahman MOHAMMED, Suad 
ISMAILIYA TRADING 
LAFTA, Mohammed HASAN, Ahmad FAISAL, Mahmood 
AGENCIES 
MOHAMMED, Abdulhafidh ALANI, Ammar SHAKIR, Yasir 
SHAKIR,  
ISMAILIYA TRADING  Sudan  Ieman MOHAMMED, Eman   
AGENCIES  ALANE,  
ISMAILIYA TRADING  Irak  Abdulhafidh ALANI,    
AGENCIES 
LABONET  Guinea  Djibril DIALLO,   Cristelle SAWADOGO,  
Guatemala  Juan DE LEON,   Elvis MORALES, Ricardo DE LEON, Monica CRUZ, Dorian 
LABTRONIC S.A.  VILLATORO, Marina CAPULA, Valeria IVANOVIC, 
Fernando GALLEGOS,  
Polynesia (French)  Alain SUCCA, Luc FRANCK   
LUC FRANCK DE FERRIERE 
de FERRIERE, Bruno FAIVRE, 
MAGHREB MEDICAL  Tunisia  Slim KHALED,   Wassel AJMI, Mouhiba MOUHLI,  
MAINTENANCE 
Mc.Quipp Technisell  Brunei Darussalam    Wilson KONG, Keh Seng LIM,  
Marketing Sdn. Bhd 
MED‐SOLUTIONS  Yemen  Salah AL DEEN MANSOUR,    
Cameroon (United Republic of )  Valentine NGUM, Jean‐Paul  Raymond MOUDIO TIKI, Cristelle SAWADOGO,  
MEDICALEX 
NLEND,  
Romania  Ovidiu BURTEA, Madalina  Carmen POPESCU,  
MEDICLIM 
PUSCAS,  
Gabon  Annicet DIKOUMBA,   Marie‐Claude CHATEAU, Kokou WOUDOR, Cristelle 
MEDILAB 
SAWADOGO,  
Kazakhstan  Denis KARNAUKHOV,   
MEDILAND  Larissa BRAZHNIKOVA, Igor 
PONAMARENKO,  
Guam  Chris FERAREN, Jonathan  Rene RAMOS, Ramil ILAGAN,  
MedPharm 
ALEGRIA, Ronald ESCANO,  
Slovenia  Tomaz HOCEVAR,   Matjaz LESNIK, Klaudia PIGEL, Simona GRANDITS, Matej 
MIKRO + POLO 
NOVAK,  
Angola  Joao LABISA, Manuela  Antonio PINHEIRO, Bruno FERNANDES, Jose FERNANDES, 
PERINO 
AMARAL,   Pedro MARTINS, Joao SOUSA, Mario WILSON,  
PHARMA DISTRIBUTION  Mali  Amadou CISSE,   Soumaïla CISSE, Yaya DIARRA, Cristelle SAWADOGO,  

Number:  1311  Title:  FCA VITEK®2, VITEK® 2 XL and VITEK®2 Compact Instrument Connectivity Issue  INTERNAL USE ONLY  Page 6 of 8 

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Companies  Countries  Main addressees (to:)  Copy List (cc:) 
MEDICALE 
Angola  Pedro Rodrigues PEIXE,  Morais GONCALO,  
PRESTIFARMA  Gregorio JUNIOR, Rui 
DAVID,  
Georgia  Andro ATOSHVILI, Maia   
MARTIASHVILI, Natia 
PRIMAMEDI 
SHAVDIA, Nino 
BAKURADZE,  
PT Enseval Putera  Indonesia  Sudirman SUDIRMAN,   Danang SETIAWAN, Firman GEA, Lanang Sigit PRAMOJO, 
Megatrading  Arpri SETIYAWAN, Mia LASMIA,  
Ecuador  Shirley SORIA, Carlos  Patricia MONTUFAR, Pablo MARCELLO, Marina CAPULA, 
QUIFATEX 
OLIVARES,   Fernando GALLEGOS,  
QUIMEXPORT‐  Angola  Andrea FERRAZ,    
PROQUIMICA 
Peru  Roxana CRUZ, Enrique  Harald BRANDES, Pablo MARCELLO, Marina CAPULA, 
QUIMICA SUIZA S.A. 
BUSTAMANTE,   Fernando GALLEGOS,  
Honduras  Sandra LARA DE  Pablo MARCELLO, Marina CAPULA, Fernando GALLEGOS, 
REPRESENTACIONES 
HERNANDEZ, Rafael  Nidia MADARIAGA,  
MEDICAS S DE RL DE CV 
MELARA,  
SALVEX  El Salvador    Fernando GALLEGOS,  
Ethiopia  Alemayehu MELESSE,   Seifu TEKLE MARIAM, Zelalem ANAGAW, Amsalu 
SETEMA LTD PLC 
TADELE, Yohanes GETU,  
Shisas Trading Concern Pvt.  Nepal  Saras SHRESTHA,    
Ltd. 
SLEM MEDICAL  Chad  Mousbah AMBARAK,    
SOPHIA SECURIS  Senegal  Said SAIZONOU,   Georges Francois ABOUCHAR, Cristelle SAWADOGO,  
SUED FARMACEUTICA C  Dominican Republic  Mary PEREZ,   Willy Miguel VALENTIN, Marcelo BIRBRAYER, Marina 
POR A.  CAPULA, Fernando GALLEGOS,  
Surgical Exports  Bhutan  Chetan LUTHRA,    
Corporation 
TAYLOR & TAYLOR  Ghana  Joe TAYLOR,    
Costa Rica  Seily OBANDO, Mayra  Cinthya ROJAS MUNOZ, Valeria IVANOVIC, Marina 
TECNO DIAGNOSTICA  QUESADA, Mario GARCIA,  CAPULA, Fernando GALLEGOS,  
José Pablo GONZALEZ,  
TECNO DIAGNOSTICA S.A.   Nicaragua  Rafael BERMUDEZ,   Pablo MARCELLO, Marina CAPULA, Fernando GALLEGOS, 
TECNODIAGNOSTICA EL  El Salvador    Carla BRENES, Pablo MARCELLO, Marina CAPULA, 
SALVADOR  Fernando GALLEGOS,  
Paraguay  Luis ACHA, Freddy ARAYA,   Marcelo BIRBRAYER, Marina CAPULA, Fernando 
TECNOFAST S.A. 
GALLEGOS,  
ThermoFisher Scientific  Malaysia  Khairul AZWAN, Wong  Sara PILLAI, Satheesh THANGARAJ, Afizul BIN CHE 
Sdn. Bhd.  KANG YOONG,   NUDDIN,  
Philippines  Erwin BAUTISTA, Bert  Lamberto PENAREDONDA,  
TNC Everlight Philippines 
HUANG, Reul. A PEREZ, 
Inc. 
Napoleon GUIANG JR.,  
Uruguay  Guillermo ASSANDRI,   Marcelo BIRBRAYER, Marina CAPULA, Fernando 
TRESUL S.A. 
GALLEGOS,  
TUZLAFARM doo  Bosnia Herzegovina  Predrag MASIC,   Elbisa JAHIC,  
Egypt  Elewa HASSAN, Mohamed   
ULTRA DIAGNOSTIC 
ZEIDAN,  
Vimec  Vietnam  Man VO,   Hang LE, Vu TRUONG,  
Belarus  Igor KAZAKOV, Vladimir   
VITECO 
KAZAKOV,  
WAGENIA PHARMA  Congo (Democratic Republic of )  Taty OKE INGWEN,   Cristelle SAWADOGO,  
YUNYCOM  Serbia  Predrag MASIC,   Marija NIKOLIC, Nela PANTOVIC, Milan RACIC,  
          
Copy List (Corporate sites users in copy) 
Companies  Copy List (cc:) 
Delphine VIVERT, Patrice MOUREN, Philippe BONNET, Jean‐Paul BERLIER, Angelique MARIN, Corinne CHAPELLE, Andrew SETTE, 
Aline MIGNARD, Veronique GARNIER, Veronique CUBIZOLLES, Myriam MAUHOURAT, Anne‐Sophie AUBERTY, Audrey DROGOZ, 
Craponne 
Jean‐Marie PIOT, Fabienne GRELOT, Claire MICHEL, Sophie RODIER, Philippe GUALDE, Anne DEBIANE, Louis LEENHEERS, Melissa 
FINOCCHIO, Loic PERRIN, Stephen JACQUES, Jean‐Michel FRENEY,  
Durham (NC)  Rex HAMILTON, Marta CABRERA,  
Firenze  Giorgio CHINI, Emilio SABATELLI, Lorenzo PETRINI, Francesco CAPOTORTO, Mariarita LONGO,  

Number:  1311  Title:  FCA VITEK®2, VITEK® 2 XL and VITEK®2 Compact Instrument Connectivity Issue  INTERNAL USE ONLY  Page 7 of 8 

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Companies  Copy List (cc:) 
Yann DORLIN, Sabrina DESILE, Muriel TERRIER, Christian BARRAS, Nadine FAGET, Yannick LE DROGUENE, Anne‐Marie ORJAS, 
La Balme 
Christian OBARA, Roland NEBOUT, Pierre‐Yves BOIS, Karine BOURNE‐BRANCHU,  
Alexandre BUSTANI, Anne DESSEIGNE, Pierre LAURENT, Josiane GIRIN, Stephane DUFOIX, Yves LABAUNE, Fabienne BREJON, 
Bernard FLEURY, Jean‐Paul AUROUSSEAU, Thierry BERNARD, Marion PAINEAUD, Koren WOLMAN‐TARDY, Agnes THEVENET, 
Carine JOUSSET, Patrick MARCHAND, Didier VALENTIN, Catherine VENDRAME, Nadine BRUN, Anne SUISSE‐VITRANT, Dominique 
DESMARE, Matteo NOVELLO‐PAGLIANTI, Patrick MARCHAIS, Manel‐Wafa DJIAR, Steve HARBIN, Gianluigi MORONI, Philippe 
MONTAGNE, Christel DADDARIO, Xavier SALLEYRON, Nathalie BAL BROSSARD, Renaud JONQUIERES, Christo VILJOEN, Vianney 
Marcy 
LECORNIER, Franck LE CORNET, Marc AVONDO BEDONE, Francoise HARTRANFT, Marina ANTOINE, 
GSS_Management@biomerieux.com, Valeria IVANOVIC, Marcelo BIRBRAYER, Jerome BRUYERE, gcs_idast@biomerieux.com, 
Nicolas FREYSSIN, Jean‐Louis PITTET, Mylene CUTIVET, Valerie LORIOL, Marina CAPULA, Jean‐Yves BEAUGELIN, Murielle 
BARRIOL, Pascal CAILLET‐ROUSSET, Francois ROCHE, Thierry SCHMIDGEN, Paolo PIAI, Virginie GIROUDON, Marie‐Caroline 
FLECHET, Christian HILAIRE, Christelle LAGRANGE‐COUERBE,  
Brad MEYER, Vanessa DAVIS, Stephen SMITH, Jeff MATTHEWS, James COLLINS, Lori SOVA, Sherry HIGGINS, 
gcs_idast@biomerieux.com, Andy STROHM, gss_vitek@biomerieux.com, Sue BAKER, Timothy BUCHER, Sheila FARNHAM, Ryan 
LEMELLE , Patrick OHERON, Timothy ELY, Andrei IHNATSENKA, Vaughn PADDOCK, Lisa STEINHOFF, Sandra PERREAND, Doug 
St Louis (MO) 
HOPPER, Jewell COULSON, csi.stl@biomerieux.com, Christopher CAREY, Jerelyn VALIN, Karen PINKSTON, Don WIESINGER, Gary 
GRAMANN, Searle SIEFF, Barbara DUGGER, Julie SCHLICHTING, Benjamin SMITH, Randy TURNER, Zack BLAIR, Mike 
RADEMACHER, Paul TEKLINSKI,  
 

Number:  1311  Title:  FCA VITEK®2, VITEK® 2 XL and VITEK®2 Compact Instrument Connectivity Issue  INTERNAL USE ONLY  Page 8 of 8 

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