I

STANOVY

Vakcinačního centra- spolku pro klinické hodnocení očkovacích látek

I.

Název a sídlo

1. Název spolu zní: Vakcinační centrum - spolek pro klinické hodnocení očkovacích látek

(dále jen "Spolek").

2. Sídlem Spolku je ulice E.Beneše čp. 571/98, 500 12 Hradec Králové.

ll.

Cíle činnosti

;{. Spolek je nepolitická, zájmová organizace, sdružující fyzické osoby, zabývající se

projektováním, posuzováním, schvalováním, organizováním, monitorováním,

prováděním, zpracováním a kontrolou klinického hodnocení očkovacích látek, klinických a

epidemiologických studií.

2. Spolek se jako zájmová organizace zaměřuje na dosažení těchto cílů:

a) Spolek hájí oprávněné zájmy svých členů.

b) Spolek usiluje o provádění klinického hodnocení očkovacích látek podle standardů

Správné klinické praxe a dalších platných mezinárodních norem.

c) Spolek bude vyvíjet snahu o spolupráci s orgány státní zdravotnické správy jako je

ministerstvo zdravotnictví, hygienicko-epidemiologické stanice, odborné lékařské

společnosti, Státní ústavu pro kontrolu léčiv a etické komise.

d) Spolek podporuje publikační aktivitu svých členů v tuzemsku i zahraničí a publikační

aktivity v oblasti vakcinologie.

e) Spolek pečuje o všestranný profesní rozvoj svých členů tím, že pro ně organizuje

vzdělávací kurzy, semináře a sympózia.

f) Spolek je reprezentací své členské základny a umožňuje svým orgánům jednat

jménem svých členů.

lzS
Stano\1)' Vakcinačního centra- spolku pro klinické hodnoceni olkovacich látek, 17.12. 2014
 \

'\
111.
Členství

1. Členem se může stát každý občan, který se zabývá projektováním, posuzováním,

schvalováním, organizováním, řízením, prováděním, zpracováním a kontrolou klinického

hodnocení očkovacích látek nebo epidemiologických studií, dále občan zajímající se o

problematiku očkování a primární prevence.

2. Členství vzniká na základě písemné přihlášky uchazeče schválené členskou schůzí.

3. Členství zaniká úmrtím, písemným oznámením člena nebo jeho vyloučením.

4. Spolek může vyloučit člena usnesením členské schůze, jestliže hrubě porušuje stanovy.

Před vyloučením předseda písemně upozorní člena na zjištěné nedostatky a jejich

důsledky a stanoví přiměřenou lhůtu k vyjádření.

IV.

Práva a povinnosti členů

1. Člen spolku má tato práva:

a) Volit a být volen do funkcí v orgánech Spolku.

b) Zúčastnit se každé akce, pořádané Spolkem.

c) Podávat členské schůzi a předsedovi písemnou formou návrhy a doporučení týkající

se činností Spolku.

d) Požadovat informace o činnosti Spolku a vyjadřovat se k výsledku činnosti Spolku.

e) Zúčastňovat se zasedání členské schůze.

f) Obdržet doklad případně potvrzení o svém členství ve Spolku a používat plné

ochrany svých zájmů v rozsahu těchto stanov.

2z5
Stanovy Vakcinačnfho centra- spolku pro klinické hodnocl!nÍ olkovaclch látek, 17.12. 2014
2. Člen Spolu má tyto povinnosti:

a) Dodržovat stanovy Spolku a řídit se usnesením členské schůze Spolku.

b) Informovat předsedu a členskou schůzi bez zbytečného odkl~du o skutečnostech,

které se dozvěděl a které vy mohly ve svém důsledku prospět nebo ohrozit zájmy

Spolku.

v.
Orgány Spolku

1. Orgány spolku jsou členská schůze a předseda spolku.

2yělenská schůze je p..ejvyšším orgánem Spolku a je tvořena všemi členy Spolku. Členská

schůze se koná jednou ročně vždy do 31. března běžného roku. Svolává ji předseda

písemnou pozvánkou s uvedením data, místa konání i pořadu jednání a odeslanou

nejméně dva týdny před jejím konáním. Návrh jednotlivých bodů pořadu jednání členská

schůze bude doplněn, pokud členové Spolku zašlou své podněty v písemné formě

předsedovi nejpozději do 31. ledna běžného roku. Kromě řádné členské schůze je

předseda povinen svolat mimořádnou členskou schůzi, pokud o její svolení požádá

alespoň jedna pětina členů Spolku. Žádost o svolání mimořádné členské schůze musí být

doručena předsedovi písemně, spolu s návrhem programu mimořádné členské schůze.

Žádost musí být podepsána členy, kteří tvoří požadovanou jednu pětinu členské základny

a doručena předsedovi nejméně 28 dní před termínem konání mimořádné členské

schůze. Předseda svolá mimořádnou členskou schůzi, jestliže zjistí, že počet jeho členů

poklesl pod 1/2. Pro svolání mimořádné členské schůze platí náležitosti, jako v případě

svolání řádné členské schůze.

3. Do výlučné pravomoci členské schůze patří:

- Rozhodování o cílech a činnosti Spolku a o koncepci činnosti Spolku.

-./Schvalování stanov, jejich změna.

-/Volba a odvolání předsedy veřejným hlasováním.

3z5
Stonovy Vakcinoénlho centra- spolku pro klinické hodnocení očkow;cích látek, 17.12. 2014
- Rozhodnutí o zániku Spolku a majetkovém vypořádání.

- Rozhodnutí o věcech, které si sama vyhradí do své výlučné pravomoci.

- Schvalovat roční plán výdajů na činnost Spolku.

4. Členské schůze je schopna se usnášet, je-li přítomno nejméně 66% členů Spolku.

V případě, kdy není v čase zahájení členské schůze přítomen takovýto počet členů Spolku,

odloží se začátek o jednu hodinu. Po uplynutí této dodatkové doby je členské schůze

usnášení schopná, je-li přítomna alespoň 1/2 jejich členů. Pokud se po uplynutí této

dodatkové doby nesejde alespoň 1/2 členů, členské schůze se nekoná a předseda je

povinen svolat ji v novém termínu, nejpozději do 30. června běžného roku.

S. Hlasování na členské schůzi je veřejné. K platnosti usnesení je třeba nadpoloviční většiny

hlasů přítomných členů. K přijetí stanov, k přijetí jejich změn, jakož i k přijetí rozhodnutí o

zániku Spolku se vyžaduje dvoutřetinová většina hlasů přítomných členů, při účasti 66%

členů Spolku.

6./aspolek jedná samostatně předseda. Podepisování za Spolek se děje tak, že k názvu

Spolku připojí svůj podpis předseda.

Vl.
Hospodaření Spolku

1. Spolek hospodaří s majetkem Spolku. Hospodaření řídí předseda a kontroluje členská

schůze.

2. Spolek nabývá majetek z grantů, z účelové podpory výzkumu, z darů a dotací.

3. Účetním rokem je jeden kalendářní rok.

Vll.

Zrušení a likvidace Spolku

1. Zrušení a likvidace spolku bude provedena v souladu s platným právním předpisem.

4z5
Stana~ Vakcinačního centra- spolku pro klinické hodnoceni olkowdch látek, 17.12. 2014
 Vlil.
Platnost a účinnost stanov

1. Tyto stanovy byly schváleny členskou schůzí spolku dne 17. prosince 2014.

2. Tyto stanovy nabývají platnosti a účinnosti dnem 17. prosince 2014.

V Hradci Králové dne 17.12. 2014

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD.

Předseda

S zS
Stanovy Vakcinačnlho centra- spolku pro klinickě hodnocení očkovacích látek, 17.12. 2014
 ~~·
I Vakcinačního
ZÁPIS Z ČLENSKÉ SCHŮZE
centra, sdružení pro klinické hodnocení očkovacích látek,
se sídlem U Koruny 1173, Hradec Králové, 500 02
IČO: 682 47 583, DIČ: CZ682 47 583
ze dne 17.12. 2014
/
Místo a doba jednání: Hradec Králové, 17.12. 2014, 16,30-18,00 hodin
Jméno a příjmení předsedy: prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD
Zapisovatel: MUDr. Jan Smetana, PhD.
Přítomní: prof. MUDr. R. Prymula, PhD., prof. MUDr. R. Chlíbek, PhD., Ing. I. Svobodová, !.Marková, MUDr. J.
Smetana, PhD., A. Chlíbek, A. Chlfbková
Omluveni: O

Program jednání:
1. úvod
2. Přijetí nových členů, ukončení členství

va: Volba předsedy spolku

-~V Změna sídla a názvu
y. Změna stanov
6. Řešení výzkumných projektů v roce 2014/2015
7. Publikační aktivita- propagace vakcinace v ČR
8. Organizace a účast na konferencích
9. Hospodaření v roce 2014, plán roku 2015
10. Závěr

Úvod
Přivítání a provedení kontroly členské základny. Odsouhlasení programu jednání aklamací.

Přijetí nových členů, ukončení členství

Na základě žádosti paní Ing. Svobodové Ivany a paní Markové Ivany o ukončení jejich členství, bylo jejich žádosti
vyhověno a členství jim bylo dnem 17.12. 2014 ukončeno.

Současně byla přednesena žádost o členství dvou nových členů: paní Andrea Chlfbková a pan Adam Chlíbek.
Hlasováním aklamací byly oba jmenovaní jednohlasně dnem 17.12. 2014 přijati za členy.

tYolba předsedy spolku

Na základě předloženého návrhu bylo provedeno tajné hlasování ve volbě předsedy spolku.~ 1.1. 2015 byl
~dsedou spolku a zároveň statutárním zástupcem spolku všemi kladnými hlasy zvolen:

• yrof. MUDr. Roman Chlfbek, PhD.

1 ze 3
Členská schůze dne 17.12. 2014
 ~na sídla a názvu
/
Členové aklamací je_9.Aóhlasně odsouhlasili změnu sídla spolku. Od 1.1. 2015 bude spolek sídlit na adrese:

I J-Beneše 571, Hradec Králové 12, 500 12.

uvedené nové adrese sídla spolku od
Současně

vlastníků
s tím byl jednohlasně odsouhlasen pronájem prostor na
jednotky 571/29 na E.Beneše 571, Hradec Králové. Vzhledem
k platnosti a nabytí účinnosti nového občanského zákoníku byla jednohlasně odsouhlasenV"'fěna názvu
sdružení na: "Vakcinační centrum- spolek pro klinické hodnocení očkovacích látek".
V'< ·.

Aměna stanov
)dnohlasně byla odsouhlasena změna stanov spolku, bez připomínek a v plném předloženém znění.

Řešení výzkumných projektů v roce 201412015"

Spolek pokračuje v podpoře a zajištění realizace klinických hodnocení nových kandidátních vakcín v projektech
ZOSTER-006 a ZOSTER-022 v souladu s protokolem a uzavřenou smlouvou. Bylo rzhodnotu, že obě smlouvy
budou pokračovat také v roce 2015. Byly zahájeny jednání s firmou Gilead o realizaci lnvestigator sponsored
research - neintervenční studie s názvem : Prevalence HCV u dospělé populace v ČR s plánovaným zařazením
3000 dospělých subjektů. Byla uzavřena smlouva o poskytnutí podpory výzkumu v rámci této neintervenční

studie se společností Gilead Sciences s.r.o. Praktická realizace studie se očekává v první polovině roku 2015.

Všichni přítomní hlasovali pro pokračování navržených studií a zahájení nové studie, nikdo se nezdržel hlasování
a nikdo nebyl proti.

Publikační aktivita - propagace vakcinace v ČR

Publikační aktivita je zaměřena k prezentaci výsledků studií a k propagaci očkování v dětské a dospělé populaci.

Organizace a účast na konferencích

V roce 2015 je plánována účast na vybraných konferencích- jednání CEVAG, ESPID a WSPID podle možností
jednotlivých členů.

Hospodaření v roce 2014, plán 2015

Členové byli seznámeni s hospodařením spolku, které není ztrátové. Část finančních prostředků z roku 2013 byla
převedena do roku 2014 na financování klinických studií a na zabezpečení chodu spolku. V roce 2015 se plánuje
financování zejména studie ZOSTER-006, 022 a studie Prevalence HCV. Odměny členům výzkumných týmů

budou vypláceny na základě dohod o provedení práce nebo činnosti, případně smlouvou o dílo.

Všichni přítomní hlasovali pro navržené financování a hospodaření spolku, nikdo se nezdržel hlasování a nikdo
nebyl proti.

2 ze 3
Členská schůze dne 17.12. 2014
 I
j Členská schůze aklamací schválila usnesení v tomto znění:
• Clenská schůze odsouhlasila plnění usnesení z posledního zasedání v roce 2013 a schválila program
dnešního jednání.
• Clenská schůze schválila přijetí nových členů a ukončení členství paní I. Svobodové a I. Markové.
•/Cienská schůze zvolila prof. MU Dr. Romana Chlíbka, PhD. za předsedu spolku pro období od 1.1. 2015.
•,.,./ Clenská schůze odsouhlasila změnu názvu a sídla spolku.
•.,./- Clenská schůze odsouhlasila aktualizované znění stanov spolku.
• Clenská schůze odsouhlasila realizaci a úhradu pronájmu prostor v místě nového sídla spolku od?-1. 2015
pro potřeby spolku na základě sepsané nájemní smlouvy.
• Clenská schůze na základě výsledků hlasování rozhodla pokračovat v realizaci a financování studií ZOSTER-
006 a 022, zahájení realizace nové neintervenční studie Prevalence HCV na základě poskytnutí podpory
firmou Gilead Sciences s.r.o. Zároveň rozhodla odměňovat zapojené spolupracovníky ve studiích a externisty
na základě DPP, DPC nebo smluv o dílo.
• Clenská schůze vzala na vědomí současnou publikační aktivitu členů sdružení.
• Clenská schůze vzala na vědomí stav hospodaření v roce 2014 a hlasováním aklamací schválila plán
financování spolku v roce 2015.

Prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD

předseda

V Hradci Králové dne: 17.12. 2014

3 ze 3
Členská schůze dne 17.12. 2014