Bài tập Phân tích test chẩn đoán PGS.

TS Thái Thanh Trúc

PHẦN 4: TÍNH CỠ MẪU CHO NGHIÊN CỨU TEST CHẨN ĐOÁN

Bài tập 1: Cỡ mẫu để ước tính độ nhạy

Nghiên cứu tiến hành nhằm đánh giá khả năng sàng lọc của một test chẩn đoán. Nhà nghiên
cứu muốn ước tính độ nhạy của test và từ nghiên cứu trước cho thấy độ nhạy vào khoảng
80%. Với ước tính tỉ lệ hiện mắc của bệnh vào khoảng 10% và độ nhạy thực tế có thể dao động
từ 73% – 88% với độ tin cậy 95%. Hãy cho biết cỡ mẫu cần có ít nhất cho nghiên cứu.
Hướng dẫn

Sử dụng câu lệnh tương ứng trong file 4_Phan tich test chan doan – P4 – TTT.do

 Mở Stata
 Vào File >> Open >> Chọn file .do
 Muốn chạy lệnh nào thì tô chọn lệnh đó và bấm Ctrl + D hoặc chọn Run Selection trên
thanh công cụ
 Hãy chỉnh sửa các tham số nếu cần và khi chạy thì chạy hết cả khối (block) tính cỡ mẫu
của phần đó, không nên chạy từng dòng lệnh

n ≥ 1254.4
Bài tập 2: Cỡ mẫu để ước tính độ đặc hiệu

Nhà nghiên cứu muốn tính cỡ mẫu dựa vào ước tính độ đặc hiệu của một test chẩn đoán. Qua
tham khảo y văn cho thấy độ đặc hiệu vào khoảng 85% và có thể dao động từ 80% – 90% với
độ tin cậy 95%. Tỉ lệ hiện mắc của bệnh theo thống kê là khoảng 20%. Hãy cho biết cỡ mẫu
cần có ít nhất cho nghiên cứu.
Hướng dẫn

Sử dụng câu lệnh tương ứng trong file 4_Phan tich test chan doan – P4 – TTT.do

n ≥ 244.9
Bài tập 3: Cỡ mẫu để so sánh độ nhạy hoặc độ đặc hiệu với giá trị giả thuyết

Nhà nghiên cứu muốn đánh giá độ nhạy của một test chẩn đoán. Y văn cho thấy độ nhạy là
70%. Cỡ mẫu cần có ít nhất là bao nhiêu để có độ tin cậy 95% và sức mạnh thống kê 80% để
triển khai nghiên cứu này với kỳ vọng độ nhạy của test sẽ khác y văn không quá 10%.
Hướng dẫn

Sử dụng câu lệnh tương ứng trong file 4_Phan tich test chan doan – P4 – TTT.do

Sức mạnh thống kê 80% => Beta = 0.2

Khóa học Phân tích số liệu nâng cao 1 Đại Học Y Dược Tp.HCM
Bài tập Phân tích test chẩn đoán PGS.TS Thái Thanh Trúc

n ≥ 152.5

Bài tập 4: Cỡ mẫu để so sánh hai độ nhạy hoặc độ đặc hiệu của hai test

Nhà nghiên cứu muốn tính cỡ mẫu để so sánh độ nhạy của hai test, một test thường quy và
một test mới. Trong đó test thường quy có độ nhạy là 70%. Cỡ mẫu cần có ít nhất cho nghiên
cứu là bao nhiêu để có độ tin cậy 95% và sức mạnh thống kê 80% trong xác định sự khác biệt
10% giữa test thường quy và test mới.
Hướng dẫn

Sử dụng câu lệnh tương ứng trong file 4_Phan tich test chan doan – P4 – TTT.do

n ≥ 293.2
Bài tập 5: Cỡ mẫu để ước tính tỉ số độ khả dĩ LR+

Nhà nghiên cứu muốn tính cỡ mẫu cho nghiên cứu mà LR+ sẽ có giá trị thực tế khi LR+ ≥ 2. Từ
nghiên cứu thử nghiệm thì độ nhạy là 80%, độ đặc hiệu là 70%.
Hướng dẫn

Sử dụng câu lệnh tương ứng trong file 4_Phan tich test chan doan – P4 – TTT.do

......................................................................................................................................................

......................................................................................................................................................

Bài tập 6: Cỡ mẫu để ước tính tỉ số độ khả dĩ LR-

Nhà nghiên cứu muốn tính cỡ mẫu cho nghiên cứu mà một test có giá trị khi LR- ≤ 0.4. Từ
nghiên cứu thử nghiệm thì độ nhạy là 90%, độ đặc hiệu là 50%.
Hướng dẫn

Sử dụng câu lệnh tương ứng trong file 4_Phan tich test chan doan – P4 – TTT.do

......................................................................................................................................................

......................................................................................................................................................

......................................................................................................................................................

Bài tập 7: Cỡ mẫu để ước tính AUC

Nhà nghiên cứu muốn tính cỡ mẫu để đánh giá giá trị của một test khi biết AUC = 0.7. Để có độ
tin cậy 95% với sai số ước tính vào khoảng 0.07 thì cỡ mẫu cần có ít nhất cho nghiên cứu là
bao nhiêu?

Khóa học Phân tích số liệu nâng cao 2 Đại Học Y Dược Tp.HCM
Bài tập Phân tích test chẩn đoán PGS.TS Thái Thanh Trúc

Hướng dẫn

Sử dụng câu lệnh tương ứng trong file 4_Phan tich test chan doan – P4 – TTT.do

......................................................................................................................................................

......................................................................................................................................................

......................................................................................................................................................

Bài tập 8: Cỡ mẫu để so sánh AUC với giá trị giả thuyết

Y văn cho thấy một test chẩn đoán có AUC = 0.7. Nhà nghiên cứu muốn tính cỡ mẫu để có độ
tin cậy 95%, sức mạnh thống kê 80% để đánh giá test này trong bối cảnh mới với kỳ vọng AUC
không khác quá 10% (AUC=0.8) so với y văn.
Hướng dẫn

Sử dụng câu lệnh tương ứng trong file 4_Phan tich test chan doan – P4 – TTT.do

......................................................................................................................................................

......................................................................................................................................................

......................................................................................................................................................

Bài tập 9: Cỡ mẫu để so sánh hai AUC khi làm các test trên đối tượng khác nhau

Một nghiên cứu nhằm so sánh thuộc tính của hai test chẩn đoán trong đó các test được dùng
với các đối tượng khác nhau (nhưng cùng tiêu chí chọn mẫu) với ước tính AUC của hai nhóm
lần lượt là 0.80 và 0.85. Hãy cho biết cỡ mẫu là bao nhiêu ứng với độ tin cậy 95% và sức mạnh
thống kê là 80%.
Hướng dẫn

Sử dụng câu lệnh tương ứng trong file 4_Phan tich test chan doan – P4 – TTT.do

......................................................................................................................................................

......................................................................................................................................................

......................................................................................................................................................

Khóa học Phân tích số liệu nâng cao 3 Đại Học Y Dược Tp.HCM
Bài tập Phân tích test chẩn đoán PGS.TS Thái Thanh Trúc

Bài tập 10: Cỡ mẫu để so sánh hai AUC khi làm các test trên cùng đối tượng

Một nghiên cứu nhằm so sánh thuộc tính của hai test chẩn đoán trong đó các test được dùng
trên cùng đối tượng (mỗi đối tượng được dùng cả hai test) với ước tính AUC của hai nhóm lần
lượt là 0.80 và 0.85. Mức độ tương quan của các test trên cùng đối tượng vào khoảng 0.5. Hãy
cho biết cỡ mẫu là bao nhiêu ứng với độ tin cậy 95% và sức mạnh thống kê là 80%.
Hướng dẫn

Sử dụng câu lệnh tương ứng trong file 4_Phan tich test chan doan – P4 – TTT.do

......................................................................................................................................................

......................................................................................................................................................

......................................................................................................................................................

Tham khảo thêm các công cụ khác

Phần mềm trên Android: Statistics and Sample Size
Trang web: www.trim.vn/nckh

Khóa học Phân tích số liệu nâng cao 4 Đại Học Y Dược Tp.HCM