Análisis del Modo y Efecto de la Falla - Proceso

(AMEF)

FMEA No. SM-HQ-011 Rev: 00 Responsible: A. Calderon Aprobado Revisado Creado

Part Number: 135835-91100700 Engineering Manager/Manufacturing Engineer: Antonio Prepared by: A. Santoyo
Calderon/ Erik Gomez; Quality Manager/Quality Engineers:
Work Francisco Escoto/Jahir Zanella/Julio Ortiz/Sarahi Garcia;
Part Name: SHIELD Date (Oirginal) 19-Apr-22
Team: Production Supervisor/ Production Leader: Eduardo
Trigueros/Regina Flores; Storage Supervisor: Fabian Herrera;
Customer: DENSO TEN Limited Production Control Engineer: Adan Velazquez. Date (Rev) A. Calderon E. Gomez A. Santoyo

C
S L O D N S O D N
Responsible and Final Actions Done and Due
Process Step Failure Mode Effects E A Causes Actual Control - Prevention C Actual Control - Detection E P Recomended Action E C E P
Completion Dates Dates
V S U T R V U T R
E

"Supplier packaging standard Visual

1.0 Raw material with rust, with Product out of specification for
3 Poor supplier quality Visual aid 3 Material registration 7 63 N/A
Receipt of material scratches, with dents, etc. the customer
SM-QC-A-006 " SM-QC-F-001

"Visual
Bad appearance of raw Inspection receipt
Product out of specification for
material. (Bumps, rust, stains, 4 Poor supplier quality Supplier packaging standard 3 SM-QC-I-001 7 84 N/A
the customer.
scratches) Visual aid
SM-QC-A-006 "

Incoming Certification Visual

Different type of material Product out of specification for
6 Arrival of incorrect material Inspection receipt 2 "Inspection Report Receipt 7 84 N/A
MSM-HC-DZC-K14 the customer
SM-QC-I-001 SM-QC-F-011"

"Inspection with micrometer"

2.0 Affect parts production next Material Certificate
Thickness out of specification 3 Arrival of incorrect material 3 6 54 N/A
Incoming coil process Audits to supplier "Inspection Report Receipt
SM-QC-F-011 "

Visual
Unlabeled supplier Suspected product 2 Poor supplier quality "Supplier Audits " 2 Raw Material Inspection label 7 28 N/A
SM-QC-F-023

"Identify the coil with bad Confusion when feeding the coil
"Inspection receipt
information on the label" in the press. 2 Lack of operator concentration 2 Visual 7 28 N/A
SM-QC-I-001 "

Inspection receipt
Wrong raw material label Delay in process 2 Lack of operator concentration 2 Visual 8 32 N/A
SM-QC-I-001

Visual
3.0
SM-MT-F-008
Raw material production Falling material Loss of raw material 4 Sling in poor condition Sling in poor condition 3 7 84 N/A
Check List of crane and tool
stock area

Inventory Controls
Material stored for more than Visual
Oxidation in the parts. 4 Poor inventory control STOCK TABLE 4 7 112 N/A
six months FIFO
SM-PD-F-012

Missfeed Standard stamping work Checklist

Deformation in the part 4 The step that is put is not correct 4 6 96 N/A
SM-PD-F-008 SM-PD-F016

Manometer, air pressure, oil level.

Press Faults Customer Delay 6 Failure to check the machine Machine Review 2 Check list of the machine 6 72 N/A
SM-PD-F-016

4.0 Burr caused by damage to the Product with burrs outside Preventive maintenance program Preventive maintenance program
7 Lack of preventive maintenance 1 6 42 N/A
Stamping Process die specification SM-MT-F-007 SM-MT-F-007

Do not perform preventive Preventive maintenance program Preventive maintenance program

Burr in the product 4 Wear of punches 4 4 64 N/A
maintenance SM-MT-F-007 SM-MT-F-007

send of mixed product to the Work instruction

mixture of material 6 The die does not have an exit ramp 3 work instruction 4 72
customer. SM-PD-A-008

1 / 15
 C
S L O D N S O D N
Responsible and Final Actions Done and Due
Process Step Failure Mode Effects E A Causes Actual Control - Prevention C Actual Control - Detection E P Recomended Action E C E P
Completion Dates Dates
V S U T R V U T R
E

Production release label.

Product outside of specification Visual aid of notification of release
Inspection of the first piece of Do not establish the inspection method for the release of the SM-PD-F-023
which affects the following 6 of quality to production 3 6 108 N/A
the product is not carried out first piece Registro de inspeccion
process SM-QC-A-012
SM-QC-F-005

Product outside of specification

Do not detect dimensions Do not establish the inspection method for the release of the Inspection record
which affects the following 6 Work instruction 3 6 108 N/A
outside of specification first piece SM-QC-F-005
process

Insufficient visual inspection on Unsatisfactory appearance due Maintenance program. Die Register
5 Lack of maintenance of the die 4 6 120 N/A
appearance to marks or burrs SM-MT-F-001 SM-MT-F-007

5.0 Do not identify product

First Piece Inspection Insufficient interpretation of the dimensions and release Training plan
4 Insufficient training on interpretation of the drawing Skills table 3 5 60 N/A
(After Set-up or Die drawing production outside of SM-RH-F-004
maintenance) specification

Not knowing how to identify Inspection report

Dimensions of the production Inspection and drawing records with insufficient identification Training plan
important characteristics in the 4 SM-QC-F005 3 5 60 N/A
out of specification of characteristics SM-RH-F-004
drawing Skills table

Delivery of mixed product to the Do not identify the parts

Mixture of material 4 Work instruction 3 Visual 8 96 N/A
next process. due to insufficient training

Release of non-compliant Ayuda visual de etiqueta de

Mix of released parts with
product and shipping to the 4 Do not identify the liberated parts. liberacion 3 Visual 8 96 N/A
parts not released
customer SM-QC-A-008

Product outside of specification

Product inspection is not Not to establish in the standard work the method of inspection Standard Stamping Work Production Inspection Report
which affects the following 6 3 6 108 N/A
carried out for the liberation of production SM-PD-F-008 SM-PD-F-002
process

6.0
Insufficient visual inspection on Unsatisfactory appearance due Maintenance program. Die Register
Production inspection 5 Lack of maintenance of the die 3 6 90 N/A
appearance to marks or burrs SM-MT-F-001 SM-MT-F-007
report

The inspection is not carried Inspection report

Product out of specification 4 Inspection method not defined. Work instruction 2 7 56 N/A
out SM-QC-F-005

Production release label.

Product outside of specification Visual aid of notification of release
Mass production inspection is Do not establish the inspection method for the release of the SM-PD-F-023
which affects the following 6 of quality to production 3 6 108 N/A
not carried out first piece Inspection report
process SM-QC-A-012
SM-QC-F-005

Insufficient visual inspection on Unsatisfactory appearance due Maintenance program. Die Register
5 Lack of maintenance of the die 3 6 90 N/A
appearance to marks or burrs SM-MT-F-001 SM-MT-F-007

Do not identify product

Insufficient interpretation of the dimensions and release Training plan
4 Insufficient training on interpretation of the drawing Skills table 3 5 60 N/A
drawing production outside of SM-RH-F-004
7.0 specification
Inspection Mass
Production
(AM & PM inspection or
coil change
Last piece)
Not knowing how to identify Inspection report
Dimensions of the production Inspection and drawing records with insufficient identification Training plan
important characteristics in the 4 SM-QC-F005 3 5 60 N/A
out of specification of characteristics SM-RH-F-004
drawing Skills table

Delivery of mixed product to the Do not identify the parts

Mixture of material 4 Work instruction 3 Visual 8 96 N/A
next process. due to insufficient training

2 / 15
 C
S L O D N S O D N
Responsible and Final Actions Done and Due
Process Step Failure Mode Effects E A Causes Actual Control - Prevention C Actual Control - Detection E P Recomended Action E C E P
Completion Dates Dates
V S U T R V U T R
E

Release of non-compliant Ayuda visual de etiqueta de

Mix of released parts with
product and shipping to the 4 Do not identify the liberated parts. liberacion 3 Visual 8 96 N/A
parts not released
customer SM-QC-A-008

Washing Parts Inspection of Washed Parts

Dirty water 4 Lack of clean water change 2 7 56 N/A
Stains on the piece SM-QC-I-029 SM-QC-I-029
Work instruction Inspection with Ph meter
Water alkalinity Stains on the piece 6 Lack of PH in water SM-PC-I-014 1 Check list 5 30 N/A
7.0 - 10.5ph SM-PC-F-042
Work instruction inspection with Refractometer
Water refraction Dirty parts 6 Dirty water SM-PC-I-014 1 Check list 5 30 N/A
0.0 - 0.7 °Bx (Grados Brix) SM-PC-F-042
Work instruction Inspection with EC meter
Electrical resistance of water Parts with lubricant 6 Dirty water SM-PC-I-014 1 Check list 5 30 N/A
0.0 - 3.5mS/cm (Mili simens) SM-PC-F-042
Washing Parts Check List
4 Incorrect use of drying method 2 7 56 N/A
SM-QC-I-029 SM-PC-F-002
Preventive Maintenance
8.0 SM-QC-F-001
Degreasing Glove stains in the next process The temperature does not reach
Grease in the part
& Contamination of other The temperature does not reach the required level: the required level: Check List
components 4 2 7 56 N/A
Temperature: Tub 1 --> 50°C ± SM-PC-F-002
5ºC
Tub 2 --> 50°C ± 5ºC
Tub 3 --> 70°C ± 5ºC
Number of parts greater than The quantity of parts to wash for the part number is not Washing Parts Inspection of Washed Parts
Pieces not completely dried 4 2 7 56 N/A
indicated established in the work instruction. SM-QC-I-029 SM-QC-I-029
Washing Parts Check List
Parts without blow off Materal with water spots 4 Incorrect use of drying method 2 7 56 N/A
SM-QC-I-029 SM-PC-F-002
Blowing the parts with air /
Controlling the number of parts in
Pieces with water 6 Low temperature in the drying process the containers before washing 2 Inspection of Washed Parts 7 84 N/A
Wet parts
Work instruction SM-PD-I-010 of
degreasing parameter
Missing follow-up to the labeling procedure. Identification and traceability
Incorrect mass production Confusion in production & Visual
5 Firts piece = White label procedure 2 7 70 N/A
piece labeling production stoppage SM-QC-A-012
SM-QC-P-004
Visual aid
Suspicious product with grease
9.0 SM-QC-F-052 Inspection record
& Suspicious product due to 6 2 7 84 N/A
Degreasing Dirty product There is no grease criterion and water SM-QC-F-005
oxidation
Inspection
Visual aid
Suspicious product with grease
SM-QC-F-052 Inspection record
Water stain & Suspicious product due to 6 2 7 84 N/A
There is no grease criterion and water SM-QC-F-005
oxidation

Different quantity of pieces, Packaging instruction Checklist of Checks

Incorrect box 5 Lack of operator concentration 2 7 70 N/A
Blows on the parts. SM-QC-F-006 SM-PD-F-013

Parts shortage or excess

Number of pieces packed Poor part count Packaging instruction Checklist of Checks
inventory in customer process 2 3 7 42 N/A
incorrect Count mistake SM-QC-F-006 SM-PD-F-013
line
10.0
Packing

Incorrect packaging label
Packaging instruction
Product management deficiencies, Checklist of Checks
Inventory problem 2 SM-QC-F-006 3 7 42 N/A
Operator error SM-PD-F-013
Training

Packaging instruction
Lack of label No material is received 3 Do not label material 3 Visual 8 72 N/A
SM-QC-F-006

3 / 15
 C
S L O D N S O D N
Responsible and Final Actions Done and Due
Process Step Failure Mode Effects E A Causes Actual Control - Prevention C Actual Control - Detection E P Recomended Action E C E P
Completion Dates Dates
V S U T R V U T R
E

Visual Verification
11.0 Packaging instruction
Poor appearance of the box Damage to the product 3 wrong decision on box selection 3 Production Ispection 7 63 N/A
Stock Area SM-QC-F-006
SM-PD-F-009

Make decision of produce with 1. Use wrong measuring instrument. Work instruction Measurement Method.
Cotas outside dimension 5 2 6 60 N/A
unreliable data 2. Use incorrect measurement method SM-QC-I-060 "Exit Inspection Report
SM-QC-F-002"

Output Inspection Report

Poor appearence of the piece Nonconforming product 6 Release of incorrect parts in mass production inspection Work instruction 2 7 84 N/A
SM-QC-F-002

The shipment inspection is not Deficiency of the release method, which causes confusion to Checklist of Checks
Sending of parts not inspected 5 Shipping release work instruction 2 6 60 N/A
carried out the operator SM-PD-F-013

12.0
Shipping &
Outgoing Quality Control

Failure in the client's raw Packaging instruction Checklist of Checks

Sending Incorrect Material 6 Incorrect labeling 3 6 108 N/A
material store inventory. SM-QC-F-006 SM-PD-F-013

The part does not ensambly in Checklist of Checks

Incorrect label 6 Deficiency in the identification of materials Visual aid of similar components 3 6 108 N/A
the following process SM-PD-F-013

Poor appearance of the box
Visual Verification
Packaging instruction
Damage to the product 3 wrong decision on box selection 3 Production Inspection 7 63 N/A
SM-QC-F-006
SM-PD-F-009

SHOEI MEXICANA, S.A. DE C.V. Rev. 002 SM-SG-F-003

Rev Fecha Responsable
0 19-Apr-22 Antonio Santoyo Initial emision

4 / 15
Detección Severidad Ocurrencia
 Sistema Diseño Proceso Servicio

Componentes Componentes Personal Personal /

Máquinas Recursos
Subsistemas Subsistemas Método Humanos
Material Máquina
Sistemas Sistemas Mediciones Método
principales principales Ambiente Material
Mediciones
Ambiente

Máquinas Recursos
Humanos

Herramientas Tareas
Estaciones de Estaciones de
Trabajo trabajo.
Líneas de Líneas de
producción servicio
Procesos Servicios
E. Medición Desempeño
Capacitación Capacitación

Enfoque: Enfoque: Enfoque:

Enfoque:
Minimizar los Minimizar los Minimizar las
Minimizar las
efectos de las efectos de las fallas de proceso
fallas de servicio
fallas en el fallas en el diseño. en el proceso
en la
sistema. Objetivo/Meta: (sistema) total.
organización
Objetivo/Meta: Optimizar calidad, Objetivo/Meta:
total.
Optimizar calidad, confiabilidad, costo Optimizar
Objetivo/Meta:
confiabilidad, costo y mantenibilidad, calidad,
Maximizar la
y mantenibilidad, del diseño confiabilidad,
satisfacción del
sistema. costo,
cliente a través
mantenibilidad, y
de calidad,
productividad del
confiabilidad y
proceso
servicio
(sistema) total
y mantenibilidad, del diseño confiabilidad,
satisfacción del
sistema. costo,
cliente a través
mantenibilidad, y
de calidad,
productividad del
confiabilidad y
proceso
servicio
(sistema) total
 1. AMEF
Sistema
Servicio

Salidas

Personal /
Recursos Beneficios
Humanos
Máquina
Método
Material
Mediciones
Ambiente 2. AMEF de
Diseño
Salidas

Recursos
Humanos
Beneficios

Tareas
Estaciones de
trabajo.
Líneas de
servicio
Servicios 3. AMEF
Desempeño deProceso
Capacitación Salidas

Enfoque:
Minimizar las Beneficios
fallas de servicio
en la
organización
total.
Objetivo/Meta:
Maximizar la 4. AMEF de
satisfacción del Servicio
cliente a través
de calidad, Salidas
confiabilidad y
servicio
satisfacción del
cliente a través
de calidad,
confiabilidad y
servicio

Beneficios
Se usa para analizar sistemas y subsistemas en la etapa de concepto y diseño inicial. Un AMEF de
Sistema se enfoca en los modos potenciales de falla entre las funciones del sistema causadas por
deficiencias del sistema. Incluye las interacciones entre los sistemas y los elementos del sistema.

Una lista potencial de modos de falla ordenados por el NPR

Una lista potencial de funciones del sistema que pudieran detectar modos de falla potenciales
Una lista potencial de acciones de diseño para eliminar modos de falla, problemas de seguridad y
reducir la ocurrencia
Ayuda a seleccionar la alternativa óptima de diseño
Ayuda a en la determinación de redundancia
Ayuda en definir las bases para los procedimientos diagnósticos a nivel sistema
Aumenta las posibilidades de que sean considerados problemas potenciales
Identifica fallas potenciales del sistema y sus interacciones con otros sistemas o subsistemas
Se usa para analizar los productos antes de que ellos se entreguen a manufactura. Un AMEF de
Diseño se enfoca en los modos de falla causados por las deficiencias del diseño.
Una lista potencial de modos de falla ordenados por el NPR
Una lista potencial de características críticas o significativas
Una lista potencial de acciones de diseño para eliminar modos de falla, problemas de seguridad y
reducir la ocurrencia
Una lista potencial de parámetros para los métodos apropiados de prueba, inspección o detección

Una lista de acciones recomendadas para las características críticas y significativas

Establece una prioridad para las acciones de mejora del diseño
Documenta las razones para los cambios
Provee información para ayudar a través de la verificación y prueba del diseño del producto.
Ayuda en la evaluación de los requerimientos de diseño y las alternativas
Ayuda a identificar y eliminar preocupaciones potenciales de seguridad
Ayuda a identificar las fallas del producto temprano en la fase de desarrollo del producto
Se usa para analizar los procesos de manufactura y ensamble. Un AMEF de proceso se enfoca en los
modos de falla causados por las deficiencias del proceso o el ensamble
Una lista potencial de modos de falla ordenados por el NPR
Una lista potencial de características críticas o significativas
Una lista potencial de acciones recomendadas dirigidas a las características críticas y significativas

Una lista potencial para eliminar las causas de los modos de falla, reducir su ocurrencia, y mejorar la
detección de defectos si la capacidad (Cpk, Zbench) no puede ser mejorada
Identifica las deficiencias del proceso y ofrece un plan de acciones correctivas
Identifica las características críticas o significativas y ayuda a desarrollar los planes de control
Establece una prioridad de las acciones correctivas
Asiste en el análisis del proceso de manufactura o ensamble
Documenta las razones para los cambios
Se usa para analizar los servicios antes de que alcancen al cliente. Un AMEF de servicio se enfoca en
modos de falla (retrabajos, errores, equivocaciones) causadas por las deficiencias del sistema o
proceso
Una lista potencial de modos de falla ordenados por el NPR
Una lista potencial de tareas o procesos críticos o significativos
Una lista de procesos o tareas cuellos de botella
Una lista potencial para la eliminación de errores
Una lista potencial de funciones de monitoreo de sistema o proceso
Asiste en el análisis del flujo de trabajo
Asiste en el análisis del sistema o proceso
Identifica deficiencias en las tareas
Identifica tareas críticas o significativas y ayuda en el desarrollo de planes de control
Establece una prioridad para las acciones de mejora del diseño
Documenta las razones para los cambios
 Guía de Severidad para AMEF de
Efecto Rango
No 1
Muy Ligero 2

Ligero 3

Menor 4

Moderado 5

Significativo 6

Mayor 7

Extremo 8

Serio 9

Peligroso 10

Guía de Ocurrencia para AMEF de

Cpk Detección Rango
>1.67 Casi nunca 1
>1.50 Remota 2
>1.33 Muy Ligera 3
>1.17 Ligera 4
>1.00 Baja 5
>0.83 Media 6
Moderadamente 7
>0.67 Alta
>0.51 Alta 8
>0.33 Muy Alta 9
<0.33 Casi cierta 10

Guía de Detección para AMEF de

Detección Rango
Casi cierta 1

Muy Alta 2
Alta 3
Moderadamente 4
Alta
Media 5
Baja 6
Ligera 7
Muy Ligera 8
Remota 9
Casi imposible 10
 veridad para AMEF de Proceso (escala cualitativa 1 - 10)
Criterios
Sin efecto en el producto o procesos subsecuentes
El Cliente muy probablemente no notará la falla. Efecto muy ligero en el desempeño
del producto / proceso. Falla no vital notada a veces
Cliente ligeramente molesto. Efecto ligero en el desempeño del producto o
proceso .Alguna falla no vital notada muchas veces
El Cliente experimenta una incomodidad menor. Efecto menor en el desempeño del
producto o proceso. La falla no requiere reparación. Falla no vital siempre notada

El Cliente experimenta alguna insatisfacción. Efecto moderado en el desempeño del

producto / proceso. Falla en parte no vital requiere reparación
El Cliente experimenta incomodidad. El desempeño del producto / proceso esta
degradado, pero operativo y seguro. Parte no vital inoperable
Cliente insatisfecho. Efecto mayor en el proceso; retrabajo / reparaciones sobre la
parte son necesarias. El desempeño del producto / proceso severamente afectado
pero funcional y seguro. Subsistema inoperable
Cliente muy insatisfecho. Efecto extremo en el proceso; equipo dañado. Producto
inoperable pero seguro. Sistema inoperable.
Efecto potencialmente peligroso. Capaz de detener el producto sin daño - falla
dependiente del tiempo. Interrupción a las operaciones subsecuentes del proceso.
Cumplimiento con la regulación del gobierno en peligro
Efecto peligroso. Falla súbita - involucrada la seguridad. No cumplir con la regulación
del gobierno

currencia para AMEF de Proceso (escala cualitativa 1 - 10)

Criterios CNF/1000 *
Falla improbable. La historia no registra fallas <.00058
Escaso número de fallas posibles 0.0068
Muy pocas fallas posibles 0.0633
Pocas fallas posibles 0.46
Número ocasional de fallas posibles 2.7
Número medio de fallas posibles 12.4
Número frecuentemente alto de fallas posibles
46
Número alto de fallas posibles 134
Número muy alto de fallas posibles 316
Falla casi cierta. Existe un historial de fallas de diseños similares o previos >316
*CNF/1000 = Número acumulativo de fallas de componente por 1000 componentes

etección para AMEF de Proceso (escala cualitativa 1 - 10)

Criterios
Los controles presentes casi siempre detectan la falla. Controles para detección
confiables se conocen y usados en procesos similares
Muy alta posibilidad de que los controles presentes detectarán la falla
Muy buena posibilidad de que los controles presentes detectarán la falla
Posibilidad moderadamente alta que los controles presentes detectarán la falla

Posibilidad media de que los controles presentes detectarán la falla

Posibilidad baja de que los controles presentes detectarán la falla
Posibilidad ligera de que los controles presentes detectarán la falla
Posibilidad muy ligera de que los controles presentes detectarán la falla
Posibilidad remota de que los controles presentes detectarán la falla
No se conocen controles disponibles para detectar la falla

D.H.Stamatis; Failure Mode and Effect Analysis, ASQC (1995)