No. Regulation Name (EN) Regulation Type Regulation No

Regulation Regulation
No. Regulation name (EN)

type No.
List of establishments granted

Other certificates of eligibility for
806 documents/Văn pharmaceutical business with the scope
bản khác of importing and providing vaccine
preservation services
Resolution 86/NQ-CP dated August 6,

2021 on urgent measures to prevent
Resolution/Nghị
805 86/NQ-CP and control the COVID-19 epidemic to
Quyết
implement Resolution 30/2021/QH15
issued by the Government
Official Letter 10425/QLD-KD dated
September 4, 2021 on reporting on
Official 10425/QLD-
804 import and use of raw materials
letter/Công văn KD
Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-
Deoxy-D-Glucose
Official Letter 10092/QLD-MP dated

August 27, 2021 problems in the
Official 10092/QLD-
803 application of Circular 29/2020/TT-BYT
letter/Công văn MP
and Circular 06/2011/TT-BYT issued by
the Drug Administration of Vietnam
Official letter 9994/BTC-TCHQ dated

Official 9994/BTC-
802 August 31, 2021 on the proposal to
letter/Công văn TCHQ
amend Circular 14/2018/TT-BYT
Official letter 9491/QLD-DK dated

August 16, 2021 on the priority of
Official
801 9491/QLD-DK granting marketing authorization for
letter/Công văn
drugs from countries that are studying
to treat Covid-19
August 14, 2021 on increasing import of
Official medicinal ingredients for research and
800 9485/QLD-KD
letter/Công văn production of drugs for the prevention
and control of Covid-19 issued by the
Drug Administration of Vietnam
Official Letter 9374/QLD-CL dated
August 13, 2021 on strengthening drug
Official
799 9374/QLD-CL quality inspection and supervision
letter/Công văn
issued by the Drug Administration of
Vietnam
Official Letter 9296/QLD-DK dated
August 9, 2021, facing problems in the
Official
798 9296/QLD-DK implementation of the 2016 Pharmacy
letter/Công văn
Law issued by the Drug Administration
of Vietnam
Official Letter 9145/QLD-PCTTr dated

August 5, 2021 guiding the
Official 9145/QLD-
797 implementation of inter-connection of
letter/Công văn PCTTr
drug wholesalers issued by the Drug
Administration of Vietnam
August 3, 2021 on increasing
Official production, import and storage of drugs
796 9075/QLD-KD Official Dispatch 6929/BYT-TB-CT
letter/Công văn for the prevention and control of Covid-
dated August
19 issued by the 23,Drug
2021Administration
on the list of of
biological
Vietnam products/medical equipment
for in vitro diagnostics for SARS-CoV-2
testing that have been granted
Official 6929/BYT-TB-
795 registration numbers and import
letter/Công văn CT
licenses together with information on
performance and supply capacity and
selling
Official price
Letterannounced
6373/BYT-BHby the supplier
dated
(updated 7th time) issued by
August 6, 2021 guiding payment forthe
Official Ministry of Health
medical examination and treatment
794 6373/BYT-BH
letter/Công văn insurance related to the COVID-19
epidemic issued by the Ministry of
Health
Official Letter 5645/BYT-TB-CT dated
July 15, 2021 on the validity of the
Official 5645/BYT-TB- license on the online public service
793
letter/Công văn CT portal for medical equipment
management of the Ministry of Health
(https://dmec.moh.gov. VN)
Official Letter 4197/TCHQ-CNTT dated

August 27, 2021 implementing the
Official 4197/TCHQ-
792 procedures of the Ministry of Health on
letter/Công văn ITTT
the National Single Window issued by
the General Department of Customs
Decision 4156/QD-BYT dated August
Decision/Quyết 28, 2021 on Guidance for Care of
791 4156/QD-BYT
định people infected with COVID-19 at home
issued
DecisionbyNo.
the 4109/QD-BYT
Minister of Health
dated
August 26, 2021 on provisional
Decision/Quyết
790 4109/QĐ-BYT guidelines on “List of medicines for
định
outpatient treatment at home for
persons infected with COVID-19”
Decision 4034/QD-BYT dated August
21, 2021 announcing new administrative
Decision/Quyết
789 4034/QD-BYT procedures to promulgate the field of
định
Pharmacy under the management
function of the Ministry of Health
Decision No. 3982/QD-BYT dated
August 18, 2021 on introducing interim
Decision/Quyết
788 3982/QD-BYT guidelines for prevention and treatment
định
of COVID-19 in pregnant women and
newborns
Official Letter 3879/TCHQ-GSQL dated
August 4, 2021 on handling customs
Official 3879/TCHQ-
787 procedures for pharmaceutical products
letter/Công văn GSQL
issued by the General Department of
Customs (to the Swiss embassy)
Decision 3400/QD-BYT dated July 12,

Decision/Quyết 2021 on the allocation of 2,000,040
786 3400/QD-BYT
định doses of COVID-19 vaccine Spikevax
(Covid-19 Vaccine Moderna) stage 11
Other Process for approval imported covid-19

785 documents/Văn 01/QT-BYT vaccine for urgent needs in epidemic
bản khác prevention and control
Official Letter No. 1677/GSQL-GQ1

Official 1677/GSQL-
784 August 26, 2021 on the clearance of
letter/Công văn GQ1
imported drugs
Decision 505/QD-QLD dated August 26,
2021 on the List of 03 vaccines,
biologicals granted renewal Marketing
Decision/Quyết
783 505/QD-QLD Authorization in Vietnam - Issuance no.
định
41 supplemented
Decision 504/QD-QLD(first time)
datedissued
Augustby 26,
the Director of the Drug Administration
2021 on the List of 01 biological
of Vietnam
products granted Marketing
Decision/Quyết
782 504/QD-QLD Authorization in Vietnam - Issuance no.
định
41 supplemented (first time) issued by
Decision 490/QD-QLD
the Director of the Drugdated August 24,
Administration
2021, on the list of 83 imported drugs
of Vietnam
Decision/Quyết granted Marketing Authorization in
781 490/QD-QLD
định Vietnam - Second supplementary
issuance no. 105 issued by the Drug
Decision 478/QD-QLD dated August 10,
2021 guiding the receipt, transportation,
Decision/Quyết
780 478/QĐ-QLD storage and use of COVID-19 vaccines
định
issued by the Director of the Drug
Official Letter 452/MT-SKHC dated
August 9, 2021 on stopping the import
of insecticidal and germicidal
Official
779 452/MT-SKHC preparations containing active
letter/Công văn
ingredients banned for household and
medical use, issued by the Health
Environment Management Agency.
Circular No. 11/2021/TT-BYT dated
Circular/Thông 11/2021/TT- August 19, 2021 on providing guidelines
778
tư BYT for emergency marketing authorization
registration of COVID-19 vaccines
Circular amending and supplementing a

number of articles in Circular No.
32/2018/TT-BYT dated November 12,
777 Draft regulations
2018 of the Minister of Health providing
for registration of circulation of drugs
Official letter No.
and medicinal 442/TTMS-NVD
ingredients dated
((first draft)
August 10, 2021 announcing the
Official 442/TTMS-
776 decision to issue a set of price
letter/Công văn NVD
negotiation criteria for generic brand
drugs
Official Letter 177/YDCT-QLD dated
Official 177/YDCT- March 8, 2021 on the use of the online
775
letter/Công văn QLD public service system of the Traditional
Medicine Administration
Official letter No. 3880/TCHQ-GSQL

Official 3880/TCHQ-
774 dated August 4, 2021 on customs
clearance for pharmaceutical products
Official Letter 9159/QLD-CL of August

Official 05, 2021 on the announcement of GMP
773 9159/QLD-CL
letter/Công văn evaluation results of foreign
manufacturers
Official Dispatch (issuance 17).
No. 9131/QLD-VP
dated August 3, 2021 on the receipt of
Official dossiers and official documents during
772 9131/QLD-VP
letter/Công văn the period of implementing social
distancing to prevent and control the
COVID-19 epidemic
Official 3836/TCHQ- July 30, 2021 on inspection of
771
letter/Công văn GSQL shipments of drugs and medicinal
ingredients
Official letter 6145/BYT-QLD dated July
Official 6145/BYT- 30, 2021 on ensuring supply and price
770
letter/Công văn QLD stabilization of drugs for Covid-19
prevention and control
July 29, 2021 on facilitating fast
Official 3794/TCHQ-
769 clearance of aid shipments for the
prevention and control of covid-19
epidemic
Other Process of handling dossiers of
768 documents/Văn QT.ĐK.08.07 change/addition of drugs and medicinal
bản khác ingredients during circulation
Official letter 8850/QLD-DK dated July
Official 26, 2021 to ensure supply and stabilize
767 8850/QLD-KD
letter/Công văn drug prices for the prevention and
control of Covid-19.
Draft Circular stipulating drugs subject
to bioequivalence testing and
766 Draft regulations requirements for bioequivalence testing
dossiers in marketing registration in
Vietnam
Draft decree on management of medical

equipment
Official letter 5787/BYT-TB-CT dated

July 20, 2021 on the list of
biologicals/in-vitro diagnostic medical
764 devices for testing SARS-CoV-2 issued
with registration numbers, import
licenses and supply capacity and selling
prices quoted by suppliers (5th update)
Decision 3518/QĐ-BYT dated July 07,

Decision/Quyết
763 3518/QĐ-BYT 2021 on safety criteria of Covid-19
định
immunization facilities
July 19, 2021 on physical inspection of
Official 3639/TCHQ-
762 imported goods with special
preservation conditions issued by the
General Department of Customs
Official Letter 8419/QLD-KD July 17,

Official
761 8419/QLD-KD 2021 on ensuring the supply of drugs to
letter/Công văn
prevent Covid-19

2021 on the list of circulation numbers
Decision/Quyết of non in vitro diagnostic medical
760 3485/QD-BYT
định equipment issued in Vietnam (Issuance
14/2021) issued by the Minister of
Health
2021 on the list of circulation numbers
Decision/Quyết
759 3484/QD-BYT of in vitro diagnostic medical equipment
định
issued in Vietnam (Issuance 13/2021)
issued by the Minister of Health
2021, on conditional approval of
Decision/Quyết vaccines for urgent needs in the
758 3448/QD-BYT
định prevention and control of the COVID-19
epidemic, issued by the Minister of
Health

2021 on Guidelines for the diagnosis
Decision/Quyết
757 3416/QD-BYT and treatment of COVID-19 caused by a
định
new strain of Corona virus (SARS-CoV-
2) issued by the Minister of Health
2021 on the list of 02 medical
Decision/Quyết equipment for in vitro diagnostics for
756 3410/QD-BYT
định SARS-CoV-2 testing with registration
numbers issued by the Minister of
Health
Updated to 7/13/21 by DAV
Other 1. List of domestic establishments
755 documents/Văn meeting GLP standards.
bản khác 2. List of domestic establishments
meeting GMP standards
Draft circular amending, supplementing

and abolishing a number of legal
regulations issued and jointly
promulgated by the Minister of Health.

Official 5583/BYT-TB- devices for testing SARS-CoV-2 issued
753
letter/Công văn CT with registration numbers, import
issued by the Ministry of Health

2021 on the allocation of 746,460 doses
Decision/Quyết
752 3398/QD-BYT of COVID-19 vaccine BNT162b2
định
(Comirnaty) provided in July 2021,
stage 8 issued by the Minister of Health
Resolution 73/NQ-CP in 2021 on the

Resolution/Nghị
751 73/NQ-CP purchase of Sputnik V vaccine from the
Quyết
Russia issued by the Government
Official letter 8026/QLD-DK dated July
Official 10, 2021 to ensure supply and stabilize
750 8026/QLD-ĐK
letter/Công văn drug prices for the prevention and
control of Covid-19.
Official Letter 8025/QLD-ĐK dated July

9, 2021 on supplementing dossiers of
Official
749 8025/QLD-ĐK validity extension of circulation
letter/Công văn
registration certificate of drugs and
medicinal ingredients

2021 guiding the diagnosis and
Decision/Quyết
748 3348/QD-BYT treatment of myocarditis after
định
vaccination against COVID-19 issued by
the Minister of Health
Decree amending and supplementing a

number of articles of Decree No.
43/2017/ND-CP dated April 14, 2017 of
the Government on goods labels
July update
1. List of Reference Authorities
Other 2. List of drug regulatory agencies of
746 documents/Văn countries on the SRA list.
bản khác 3. List of drug regulatory agencies of
countries that are PIC/s and ICH
member countries
Update ANNEX III - List of substances

Other
which cosmetic products must not
745 documents/Văn
contain except subject to restrictions
bản khác
and conditions laid down

744 devices for testing SARS-CoV-2 issued
with registration numbers, import
Other SOP of processing application for
743 documents/Văn QT.ĐK.16.04 extension of circulation of drugs and
bản khác medicinal ingredients
Other SOP of processing application for
742 documents/Văn QT.ĐK.11.06 registration of circulation of drugs and
bản khác medicinal ingredients

June 30, 2021 on prescribing
Circular/Thông 10/2021/TT-
741 Nomenclature List of agents prohibited
tư BYT
from production and business of health
protection food
Decision 3122/QD-BYT dated June 28,

2021, on conditional approval of
Decision/Quyết
740 3122/QD-BYT vaccines for urgent needs in COVID-19
định
disease prevention and control, issued
by the Minister of Health
Other Q&A Conference to popularize Decree

739 documents/Văn on organization and activities of clinical
bản khác pharmacy
738 June 25, 2021 on issuance of Code of
tư BYT
Pharmaceutical Ethics
Official Letter No. 3211/TCHQ-GSQL

dated June 24, 2021 on some problems
Official 3211/TCHQ-
737 in the implementation of the Pharmacy
Law 2016 (Customs sent to the Ministry
of Health)

Decision/Quyết 2021 on the distribution of 6th stage of
736 3020/QD-BYT
định COVID-19 vaccine issued by the
Ministry of Health
Decision No. 374/QD-QLD dated June

22, 2021 on the promulgation of the list
Decision/Quyết
735 374/QĐ-QLD of 01 foreign herbal drugs granted
định
circulation registration in Vietnam -
Issuance 105
Decision 974/QD-TTg 2021 on applying
the form of contractor selection in
special cases according to the
provisions of Article 26 of the Bidding
Decision/Quyết
734 974/QĐ-TTg Law for the bidding package "Purchase
định
of COVID-19 vaccine AZD1222
produced by AstraZeneca of Vietnam
Vaccine Joint Stock Company" issued
by the Prime Minister
LIST OF PHARMACEUTICAL
Other
MANAGEMENT AGENCIES OF
733 documents/Văn
COUNTRIES THAT IS MEMBERSHIP
bản khác
PIC/s AND ICH
Draft detailed guidance on

environmental protection law
Other
731 documents/Văn List of reference Authorities
bản khác
Resolution 61/NQ-CP in 2021 on the
purchase of COVID-19 vaccine
Resolution/Nghị
730 61/NQ-CP AZD1222 produced by AstraZeneca by
Quyết
Vietnam Vaccine Joint Stock Company
issued by the Government
Official Letter No. 4882/BYT-TB-CT

Official 4882/BYT-TB- dated June 18, 2021 on the study,
729
letter/Công văn CT preparation and application of ASEAN
common technical documents
Decision 371/QD-QLD dated June 18,

2021 on promulgation of the List of 05
Decision/Quyết
728 371/QĐ-QLD vaccines and biological products
định
granted circulation registration in
Vietnam - Issuance 41
2021 on promulgation of the List of 14
Decision/Quyết
727 370/QĐ-QLD vaccines and biological products with
định
extended circulation registration
certificates in Vietnam - Issuance 41
2021 on the list of 01 circulation number
Decision/Quyết
726 2974/QD-BYT of medical equipment other than in-vitro
định
diagnostic medical equipment issued in
Vietnam issued by the Ministry of Health
Decision 2971/QD-BYT dated June 17
Decision/Quyết in 2021 on the distribution of the 5th
725 2971/QD-BYT
định stage of COVID-19 vaccine issued by
the Ministry of Health

dated June 17, 2021 reporting on
724 bidding, procurement and signing of
contracts for purchase and sale of
medical equipment and consumables.
Official Letter No. 7096/QLD-DK dated

Official June 17, 2021 on suspected adverse
723 7096/QLD-ĐK
letter/Công văn reactions related to Phenformin-
containing pills of unknown origin
Official Letter 7075/QLD-CL of June 16,

Official 2021 on the announcement of GMP
722 7075/QLD-CL
manufacturers (issuance 16).
Official letter No. 7066/QKD-CL dated

June 16, 2021 on reporting capacity in
Official preservation of Covid-19 vaccines (to
721 7066/QKD-CL
letter/Công văn the health departments of the provinces
and cities directly under the central
government)
Decision No. 2932/QD-BYT dated June

15, 2021 on correction to Circular No.
Decision/Quyết
720 2932/QD-BYT 04/2021/TT-BYT guiding capitation
định
payment of costs of covered healthcare
services
Official letter No. 7048/QLD-CL dated

June 16, 2021 on reporting capacity in
Official preservation of Covid-19 vaccines (to
719 7048/QLD-CL
letter/Công văn enterprises, establishments
manufacturing drugs and medicinal
ingredients)
Circular No. 43/2021/TT-BTC dated
June 11, 2021 on amendment to Clause
11 Article 10 of Circular No.
219/2013/TT-BTC guiding
718 implementation of Law on Value-Added
tư BTC
Tax and Decree No. 209/2013/ND-CP
on elaborating to Law on Value-Added
Tax (and amendment thereto under
Circular No. 26/2015/TT-BTC)
Official letter No. 6634/QLD-KD dated

Official June 07, 2021 on reporting capacity in
717 6634/QLD-KD
letter/Công văn supply and storage of Covid-19
vaccines (2nd)

2021 promulgating guidelines on plans
Decision/Quyết
716 2787/QĐ-BYT for covid-19 prevention and control in
định
case of covid-19 cases in business
establishments and industrial parks
Decision 2789/QĐ-BYT dated June 05,

Decision/Quyết
715 2789/QĐ-BYT 2021 on adjusting the distribution of
định
Covid-19 vaccine - stage 3
Decision 318/QĐ-QLD dated June 04,

2021 on "Standard for data connection
Decision/Quyết
714 318/QĐ-QLD of information technology application
định
software for connecting drug distribution
establishments"

Decision/Quyết
713 2748/QD-BYT 2021 on the distribution of Covid-19
định
vaccine - stage 4

2021 announcing the List of drugs with
Decision/Quyết
712 317/QĐ-QLD proven bioequivalence issuance 26
định
issued by the Drug Administration of
Vietnam
certificates of eligibility for
Other
pharmaceutical business with the scope
711 documents/Văn
of importing and providing vaccine
bản khác
preservation services (updated to June
2, 2021)
Official Letter 6356/QLD-CL dated June
2, 2021 on giving comments on the
710 Draft regulations 6356/QLD-CL
Draft 41 Vietnamese standards on
drugs

certificates of eligibility for
Other
pharmaceutical business with the scope
709 documents/Văn
of importing and providing vaccine
bản khác
preservation services (updated to June
2, 2021)
Decision 2684/QD-BYT dated May 31,

Decision/Quyết
708 2684/QD-BYT 2021 on adjusting the distribution of
định
Official Letter 4433/BYT-QLD dated

Official 4433/BYT-
707 May 31, 2021 on increasing access to
letter/Công văn QLD
Covid-19 vaccines
Decision No. 2626/QD-BYT dated May

28, 2021 on promulgating the List of
Decision/Quyết
706 2626/QD-BYT needs for equipment, consumables and
định
essential drugs of COVID-19 treatment
areas

dated May 28, 2021 on the list of
biological products/medical equipment
705 for in-vitro diagnostic testing for Corona
virus (SARS-CoV-2) has been granted
registration number, granting import
license (2nd update)

Official May 24, 2021 on providing information
704 5785/QLD-DK
letter/Công văn related to the safety of quinolone and
fluoroquinolone antibiotics
Draft dated May 21, 2021 of circular

stipulating drugs subject to
bioequivalence testing and
requirements for bioequivalence study
dossiers in circulation registration in
Vietnam
Decision/Quyết
định
vaccine - stage 3

Official May 13, 2021 on reporting capacity in
701 5329/QLD-KD
letter/Công văn supply and storage of Covid-19
vaccines

12, 2021 on promulgating the list of
Decision/Quyết circulation numbers of medical
700 2369/QĐ-BYT
định equipment non in-vitro diagnostic
medical equipment issued in Vietnam
(Issuance 05/2021)

2021 promulgating instructions on how
Decision/Quyết
699 2426/QĐ-BYT to prepare general technical documents
định
on medical equipment according to
ASEAN regulations

2021 promulgating the list of 01 in-vitro
Decision/Quyết
698 2263/QD-BYT diagnostic medical equipment to
định
determine RNA of SARS-COV-2 virus
with a registration number.
Other
List of drug bioequivalence testing
697 documents/Văn
facilities (updated to May 7, 2021)
bản khác
2021 promulgating the list of 01 in-vitro
Decision/Quyết
696 2263/QD-BYT diagnostic medical equipment to
định
determine RNA of SARS-COV-2 virus
with a registration number.

May 6, 2021 on commenting on draft
Official 3749/BYT-TB- decision promulgating instructions on
695
letter/Công văn CT how to prepare general technical
documents on medical equipment in
accordance with ASEAN regulations
Official Letter 272/TTMS-NVD dated

Official 272/TTMS- May 6, 2021 regarding the information
694
letter/Công văn NVD on original brand-name drugs to
organize the first price negotiation
Official Letter 4641/QLD-CL dated 29
April 2021 regarding the consultation on
draft 1 - Circular providing for amending
Official
693 4641/QLD-CL and supplementing a number of articles
letter/Công văn
of Circular No. 35/2018/TT-BYT on
Good Manufacturing Practice for
medicines and medicinal ingredients.
Official Letter 4679/QLD-CL of April 29,

692 4679/QLD-CL
Circular 04/2021/TT-BYT dated April 29,

Circular/Thông 04/2021/TT- 2021 payment instructions capitation
691
tư BYT costs of medical examination and
treatment covered by health insurance
Decision 2008/QD-BYT dated April 26,

2021 on the issuance of guidelines for
Decision/Quyết
690 2008/QĐ-BYT the diagnosis and treatment of covid-19
định
caused by a new strain of Corona virus
(SARS-COV-2)
Decision No. 1966/QD-BYT dated April

22, 2021 on promulgating guidelines for
Decision/Quyết
689 1966/QĐ-BYT diagnosis and treatment of
định
thrombocytopenia syndrome and
thrombosis after covid-19 vaccination
Decision 226/QĐ-QLD dated April 20,

2021 promulgating the list of 112
Decision/Quyết
688 226/QĐ-QLD imprted drugs granted circulation
định
registration in Vietnam - Added
issuance 105

Decision/Quyết
định

2021 on the publication of new
administrative procedures
Decision/Quyết
686 1907/QĐ-BYT issued/amended and supplemented in
định
the field of cosmetics under the
management functions of the Ministry of
Health.
Decision/Quyết
định

Decision/Quyết
định
vaccine - stage 2
Official letter No. 2794/QLD-DK dated 1
April 2021 on the online publication of
Official medicinal ingredients such as excipients
683 2794/QLD-ĐK
letter/Công văn and capsule shells (To General
Department of Customs - Ministry of
Finance)
Official letter No. 2795/QLD-DK dated 1
April 2021 on the online publication of
Official
682 2795/QLD-ĐK medicinal ingredients such as excipients
letter/Công văn
and capsule shells (To applicant of
drug, drug raw material)
The list of drugs without circulation

Other
registration number granted import
681 documents/Văn
permits remains valid until March 31,
bản khác
2021
Decree 38/2021/ND-CP dated 29 March

Decree/Nghị 38/2021/NĐ- 2021 regulating the sanctioning of
680
định CP administrative violations in the field of
culture and advertising

March 26, 2021 on the deployment of
Official
679 2691/QLD-ĐK online software to correct information of
letter/Công văn
marketitng authorization of drugs and
The process of reviewing the application

Other for import license of Covid-19 vaccines
678 documents/Văn QT.KD.28.01 that does not have the marketing
bản khác authorization, meets urgent needs for
epidemic prevention and control
The process of reviewing the application

Other for import license of Covid-19 vaccines
677 documents/Văn QT.KD.28.01 that does not have the marketing
bản khác authorization, meets urgent needs for
epidemic prevention and control
Decision 1654/QD-BYT dated March 23,
2021 on conditional approval of
Decision/Quyết
676 1654/QĐ-BYT vaccines for urgent needs in the
định
prevention and control of the Covid-19
epidemic
Official Letter No. 2511/QLD-KD dated

Official 22 March 2021 on increasing and
675 2511/QLD-KD
letter/Công văn diversifying supplies of Covid-19
vaccines (the second time)
Official Letter No. 2367/QLD-MP dated

Official March 18, 2021 regarding the review of
674 2367/QLD-MP
letter/Công văn the use of some substances in cosmetic
products
Decision No. 376/QD-TTg dated May

17, 2021 on approving Development
Decision/Quyết
673 376/QD-TTg program for pharmaceuticals industry
định
and domestically produced herbal
ingredient until 2030 and vision to 2045
Consolidated Document 11/VBHN-BYT

dated March 16, 2021 of Circular No.
Integrated
32/2018/TT-BYT and Circular No.
672 document/Văn 11/VBHN-BYT
29/2020/TT-BYT regulating the
bản hợp nhất
registration of circulation of drugs and
Consolidated Document 07/VBHN-BYT

Integrated dated March 16, 2021 of Circular No.
671 document/Văn 07/VBHN-BYT 06/2011/TT-BYT and Circular No.
bản hợp nhất 29/2020/TT-BYT regulating cosmetic
management
Official Letter No. 2194/QLD-CL dated

Official
670 2194/QLD-CL 15 March 2021 regarding quality control
letter/Công văn
of Metformin Drug
Official Letter 2183/QLD-CL of March

Official 15, 2021 on the announcement of GMP
669 2183/QLD-CL
Decision 101/QĐ-QLD dated March 09,
Decision/Quyết
668 101/QĐ-QLD biologicals granted registration for
định
circulation in Vietnam - Added Issuance
40 (1st time)

Decision/Quyết
định
40 (1st time)
Decision/Quyết
666 103/QĐ-QLD biologicals extended registration for
định
40 (1st time)
Decision 101/QD-QLD dated March 09,

2021 on the issuance of the list of 07
Decision/Quyết
665 101/QĐ-QLD biologicals granted marketing
định
authorization in Vietnam - Added
issuance 40 (1st time)

Decision/Quyết
664 102/QĐ-QLD biologicals granted marketing
định
Decision/Quyết
663 103/QĐ-QLD biologicals renewed marketing
định

2021 on the announcement of amended
and supplemented administrative
Decision/Quyết procedures in the pharmaceutical sector
662 1473/QĐ-BYT
định under the management functions of the
Ministry of Health specified in Circular
No. 29/2020/TT-BYT December 31,
2020 of Minister of Health

Decision/Quyết
định
vaccine - stage 1
Decision 1464/QĐ-BYT dated March 5,
Decision/Quyết 2021 guidelines for receiving,
660 1464/QĐ-BYT
định preserving, distributing and using covid-
19 vaccines

Decision/Quyết 2021 on approving the Covid-19
659 1467/QD-BYT
định vaccination plan for the period of 2021 -
2022
Guidance on the preparation of legal

Other
documents for registration of free sale
658 documents/Văn
of domestically manufactured medical
bản khác
equipment
Draft 02nd circulars amending and
supplementing a number of articles of
Circular No. 15/2019/TT-BYT on drug
bidding regulations
Resolution No. 21/NQ-CP dated

Resolution/Nghị
656 21/NQ-CP February 26, 2021 on purchase and use
Quyết
of Covid-19 vaccines
The official letter No. 1120/BYT-YDCT

dated February 24, 2021 guiding the
Official 1120/BYT- implementation of administrative
655
letter/Công văn YDCT procedures related to herbal products at
Traditional Medicine and Pharmacy
Administration and DAV
Official Letter 1438/QLD-KD dated 23

Official February 2021 regarding the
654 1438/QLD-KD
letter/Công văn implementation of Directive 06/CT-TTg
dated 19/02/2021 (vaccine Covid-19)
Official Letter 1002/QLD-CL of Feb 09,

653 1002/QLD-CL
Decision 1210/QD-BYT dated February
09, 2021 approving plan for receipt,
Decision/Quyết
652 1210/QĐ-BYT storage, distribution and use of covid-19
định
vaccines provided by COVAX FACILITY
for 2021 - 2022
The Official Letter No. 939/BYT-TB-CT
dated February 9, 2021 on the
Official 939/BYT-TB- registration of circulation of domestically
651
letter/Công văn CT manufactured medical equipment and
imported products for only one purpose:
disinfection of medical equipment
Draft process of inspection of medical

equipment

February 3, 2021 on the deployment of
Official
649 777/QLD-ĐK online tools to maintain the validity of
letter/Công văn
registration numbers for circulation of
drugs and medicinal ingredients
Decision 983/QD-BYT dated Feb. 01,

2021 on conditional approval of
Decision/Quyết
định
epidemic
Decision 973/QD-BYT dated January

31, 2021 on conditional approval of
Decision/Quyết
định
epidemic
Official Letter No. 297/QLD-CL dated 25

Official
646 297/QLD-CL January 2021 regarding quality control
letter/Công văn
of Metformin Drug
Decision No. 43/QD-QLD dated January

22, 2021 promulgating the list of 21
Decision/Quyết
645 43/QĐ-QLD imported drugs granted circulation
định
registration in Vietnam - Issuance 105,
session 2
Other Annexes of the ASEAN Cosmetic Treaty
644 documents/Văn on substances used in cosmetics
bản khác updated on 15.01.2021
Official Letter No. 162/QLD-MP dated
Official January 15, 2021 about updating
643 162/QLD-MP
letter/Công văn regulations on substances used in
cosmetics
Draft 4th Circular guiding the ways of
642 Draft regulations writing of ASEAN common technical
dossier on medical equipment
Official Letter No. 110/QLD-KD dated 12

January 2021 regarding the notification
Official
641 110/QLD-KD of the list of wholesalers conducting the
letter/Công văn
distribution of drugs and medicinal
ingredients
Decision No. 122/QD-BYT of January

Decision/Quyết
640 122/QD-BYT 11, 2021 on the issuance of national
định
guidelines on pharmacovigilance

January 8, 2021 on proposing
Official
639 48/QLD-ĐK amendments to Circular No.
letter/Công văn
32/2018/TT-BYT and Circular No.
01/2018/TT-BYT
Official Letter No. 49/QLD-ĐK dated

January 8, 2021 on the implementation
Official
638 49/QLD-ĐK of online public services regarding the
letter/Công văn
Notification of drug information content/
advertising on the new system
Official Letter No. 75/TCHQ-PC dated

Official January 7, 2021 on answering
637 75/TCHQ-PC
letter/Công văn questions and recommendations on
customs procedures
Official Letter No. 34/BYT-QLD dated

Official
636 34/BYT-QLD January 5, 2021 regulating for the COA
letter/Công văn
of drugs and medicinal ingredients
Circular 28/2020/TT-BYT dated

Circular/Thông 28/2020/TT- December 31, 2020 providing the list of
635
tư BYT minimum equipment for commune
health stations
December 31, 2020 detailing and
guiding measures to implement a
634 number of articles of Decree No.
tư BYT
146/2018 / ND-CP detailing and guiding
implemented measures regulations of
the Law on Health Insurance
December 31, 2020 amending and
supplementing Article 5 of Circular
633 05/2015/TT-BYT promulgating the list of
tư BYT
traditional medicines, herbal medicines
and traditional materials covered by the
health insurance fund

December 31, 2020 on amending,
Circular/Thông 29/2020/TT- supplementing and repealing a number
632
tư BYT of legal normative documents
promulgated by the Health Minister;
jointly promulgated with other ministries

Circular/Thông 33/2020/TT- December 31, 2020 list of medical
631
tư BYT devices subject to mandatory safety and
technical inspection

Official 7395/BYT-TB- dated December 31, 2020 regarding the
630
letter/Công văn CT application for circulated registration of
medical equipment
Circular/Thông 31/2020/TT- December 31, 2020 promulgating 10
629
tư BYT national technical standards for food
additives
Decision 664/QD-QLD December 31,

Decision/Quyết 2020 promulgating the list of 131
628 664/QĐ-QLD
định imported drugs granted circulation
registration in Vietnam - Issuance 105
Official Letter No. 7359/QLD-BYT dated

December 30, 2020 on updating some
Official 7359/QLD-
627 information in Decisions on publication
letter/Công văn BYT
of the List of drugs with evidence of
bioequivalence
Circular 112/2020/TT-BTC dated

December 29, 2020 regulating the rates
of a number of charges and fees to
626 support and remove difficulties for
tư BTC
production and business, ensuring
social security to cope with epidemics
covid-19
The official letter No. 1115/BYT-TB-CT
dated February 24, 2021 on ensuring
Official 1115/BYT-TB- providing and updating of accurate
625
letter/Công văn CT information on prices of medical
supplies, medical equipment and IVD
for pandemic prevention of Covid-19
Official letter 18566/QLD-DK dated

December 23, 2020 on specification of
Official 18566/QLD-
624 finished products for diarrhea treatment
letter/Công văn DK
of clay origin issued by the Drug

December 23, 2020 on registration and
Official 18565/QLD-
623 importation of orders for drugs with
letter/Công văn ĐK
combination of salbutamol and
guaifenesin

December 23, 2020 regarding the
Official 18563/QLD-
622 registration, import, production of drugs
containing the active ingredient
Diacerein with a content of over 50 mg

Official 18564/QLD- December 23, 2020 on registration and
621
letter/Công văn ĐK import of drug orders containing
fenspirid
Decision 651/QD-QLD dated December

Decision/Quyết 21, 2020 on the issuance of the list of
620 651/QĐ-QLD
định 02 vaccines with registration renewal in
Vietnam - issuance 40

Decision/Quyết
619 653/QĐ-QLD imported drugs granted circulation
định
registration in Vietnam - third
supplemented issuance 104
Other Process of appraisal of application for

618 documents/Văn QT.ĐK.23.01 drug information/drug advertisement of
bản khác DAV
Decision 5284/QD-BYT dated
Decision/Quyết December 18, 2020 announced the
617 5284/QĐ-BYT
định additional list of original branded-name
drugs issuance 20
Official Letter No. 7085/BYT-QLD dated
December 18, 2020 regarding the
Official 7085/BYT-
616 correction and adjustment of information
in Decisions on publication of the list of
original brand-name drugs
Official Letter 18360/QLD-CL of

December 16, 2020 on the
Official
615 18360/QLD-CL announcement of GMP evaluation
letter/Công văn
results of foreign manufacturers
(issuance 12).

Decision/Quyết
614 618/QĐ-QLD imported drug for treatment of HIV/AIDS
định
to be extended for circulation
registration in Vietnam - Issuance 105

Official 17879/QLD- December 3, 2020 providing information
613
letter/Công văn ĐK regarding the safety of drugs containing
Mephenesin

Decision/Quyết
định
39 (1st time)

Decision/Quyết 3, 2020 on the issuance of the list of 02
611 606/QĐ-QLD
định biologicals with registration renewal in
Vietnam - Added issuance 39 (1st time)

October 29, 2020 guiding the
610 implementation of bidding for medical
equipment according to Circular No.
14/2020/TT-BYT
Decision 4490/QD-BYT dated October

28, 2020 issue a plan to implement the
Government's Decree No.
Decision/Quyết 117/2020/ND-CP dated September 28,
609 4490/QĐ-BYT
định 2020 on sanctioning administrative
violations in the health sector and other
decrees on sanctioning violations
related to the health sector
Official Letter 15966/QLD-CL of October
Official
608 15966/QLD-CL 16, 2020 on the announcement of GMP
letter/Công văn
evaluation results of foreign
Official Letter No. 5008/BYT-PC dated

September 21, 2020 on commenting on
the draft circular amending,
607 Draft regulations 5008/BYT-PC
supplementing and annulling legal
documents issued by the Minister of
Health
Decree No. 117/2020/ND-CP dated
Decree/Nghị 117/2020/NĐ- September 28, 2020 regulating on the
606
định CP sanctioning of administrative violations
in the health sector
Official Letter 15336/QLD-CL of

Official September 28, 2020 on the
605 15336/QLD-CL
letter/Công văn announcement of GMP evaluation
results of foreign manufacturers
(issuance 9).

Official 5159/BYT-TB- September 28, 2020 regarding the
604
letter/Công văn CT public disclosure of medical equipment
prices

Official 6068/TCHQ- September 16, 2020 on strengthening
603
letter/Công văn GSQL inspection of imported drugs and drug
raw materials
Draft 3 Decree regulates administrative

602 Draft regulations sanctions in the field of culture and
advertising
Decision 3986/QĐ-BYT dated

Decision/Quyết September 16, 2020 on promulation of
601 3986/QĐ-BYT
định “handbook for quarantine practices in
areas with reported confirmed covid-19”
Decision 3888/QD-BYT dated

September 8, 2020 on promugation of
Decision/Quyết
600 3888/QD-BYT handbook “guidance on prevention and
định
control of covid-19 in community in the
new normal”
Joint Circular No. 35/VBHN-BTC dated
September 7, 2020, Circular No.
279/2016/TT-BTC, Circular
Integrated
117/2018/TT-BTC and Circular
599 document/Văn 35/VBHN-BTC
75/2020/TT-BTC regulating the rates,
bản hợp nhất
the regime of collection, payment,
management and use of fees in food
safety and hygiene
Consolidated Document No. 11/VBHN-

Integrated BYT dated October 6, 2020
598 document/Văn 11/VBHN-BYT consolidating Circulars 02/2018/TT-BYT
bản hợp nhất and Circular 12/2020/TT-BYT on good
pharmacy practices
Draft Decree on medical equipment

management
Official Letter No. 4454/BYT-TTrB dated

Official 4454/BYT-
596 21 August 2020 on strengthening health
letter/Công văn TTrB
insurance specialized inspection
Decision 3659/QĐ-BYT dated August

Decision/Quyết 21, 2020 promulgating guidelines for
595 3659/QĐ-BYT
định covid-19 vaccine research, clinical trials,
marketing authorization
Official Letter and use
4443/BYT-QLD dated 20
August 2020 on commenting on the
Draft Statement and Decision of the
Prime Minister promulgating the Project
on developing
Official pharmaceuticaldated
Letter 13861/QLD-GT industry
and domestically produced medicinal
August 19, 2020 on commenting on the
593 Draft regulations draft Circular amending and
supplementing Circular No. 15/2019/TT-
BYT dated July 11, 2019
Official Letter 13600/QLD-CL of August
Official
592 13600/QLD-CL 18, 2020 on the announcement of GMP
letter/Công văn
Circular 15/2020/TT-BYT dated August
10, 2020 promulgating list of drugs
Circular/Thông 15/2020/TT- procured through bidding, list of drugs
591
tư BYT procured through centralized bidding,
list of drugs procured through price
negotiation
The official letter 12346/QLD-CL dated

Official August 08, 2020 on roadmap for
590 12346/QLD-CL
letter/Công văn implementation of GMP regulations on
excipients and capsules
Draft amending and supplementing a

number of articles of the Government's
589 Draft regulations Decree No. 181/2013/ND-CP dated
November 14, 2013 detailing a number
of articles of the Law on Advertising
2020 announcing newly issued
Decision/Quyết
588 2722/QĐ-BYT administrative procedures within the
định
scope of management functions of the
Ministry of Health
Circular 13/2020/TT-BYT dated June
22, 2019 amending a number of articles
of circular no. 35/2016/tt-byt dated
Circular/Thông 13/2020/TT- september 28, 2016 by minister of
587
tư BYT health on list of medical services
covered by health insurance,
coinsurance percentages and coverage
thereof

22, 2020 amending circular no.
586 02/2018/TT-BYT dated january 22, 2018
tư BYT
of minister of health on good pharmacy
practice
Circular 8/2020/TT-BYT dated May 27,
2020 amendments to the circular no.
585 04/2018/TT-BYT dated february 09,
tư BYT
2018 of the minister of health on good
laboratory practice
Circular 9/2020/TT-BYT dated June 10,
2020 amendments to the circular No.
03/2018/TT- BYT dated february 09,
584 2018 of the minister of health on good
tư BYT
distribution practices for pharmaceutical
products and pharmaceutical starting
materials
Draft revising/amending Decree

36/2016/NĐ-CP and Decree
169/2018/NĐ-CP on Medical Equipment
Management
2020 announcing abolished
Decision/Quyết administrative procedures in the
582 3248/QĐ-BYT
định pharmaceutical sector under the
management functions of the Ministry of
Health
The draft Circular prescribes the display
581 Draft regulations of some mandatory labeling contents
electronically
Official Letter 10364/QLD-CL of July 09,

Official
580 10364/QLD-CL 2020 on the announcement of GMP
letter/Công văn
Circular 14/2020/TT-BYT dated July 10,

Circular/Thông 14/2020/TT- 2020 stipulating a number of contents in
579
tư BYT bidding for medical devices at public
healthcare facilities

July 10, 2020 on consultation with draft
578 Draft regulations Circular promulgating 04 inspection
procedures the safety and technical
features for medical equipment
Circular 64/2020/TT-BTC dated July 8,

577 2020 regulating the rates of collection
tư BTC
and payment of fees in the health sector
Reporting on production, export, import

of drug according to provision in Article
47 and Clause 21 Article 91, Decree
54/2017/NĐ-CP
The draft decree stipulates sanctions

575 Draft regulations against administrative violations in the
field of health
Draft revising/amending Decree
43/2017/NĐ-CP on good labels
The official letter 9459/QLD-ĐK dated

30th June, 2020 on informing the
Official
573 9459/QLD-ĐK deployment of implementing online
letter/Công văn
public service system of registration for
circulation of drugs, drug materials.
Other
572 documents/Văn
bản khác
571 June 11, 2020 regulating on
tư BYT
bioequivalence Studies of drugs
DRAFT 1 dated June 25, 2020 Circular
Guiding the payment of health care
expenses covered by health insurance
services
Decision No. 1933/QD-BYT dated April
Decision/Quyết 29, 2020 approving the instructions for
569 1933/QĐ-BYT
định the release of vaccines and medical
biologicals.

19, 2020 promulgating the list of
Circular/Thông 11/2020/TT- prohibited and restricted active
568
tư BYT ingredients in insecticidal and
microbicidal preparations for household
and medical use

Official June 12, 2020 about specify the test
567 7711/QLD-CL
letter/Công văn conditions for the Microbial limit test and
Sterility test
The official letter 3218/BYT-QLD dated

June 11, 2020 regarding the
Official 3218/BYT- maintenance of validity of drug
566
letter/Công văn QLD registration certificates as prescribed in
Clause 2, Article 47 of Circular No.
32/2018/TT-BYT
Official Letter 7210/QLD-CL of June 3,

Official
565 7210/QLD-CL 2020 on the announcement of GMP
letter/Công văn
manufacturers (version 6)
Document No. 3013/BYT-TB-CT of

Official 3013/BYT-TB- June 01, 2020 on the grant of circulation
564
letter/Công văn CT registration numbers for domestic
medical equipment
Decision/Quyết 2020 issuance of specialized document
563 2057/QĐ-BYT
định on “guidelines for mental health care
during covid-19 epidemic”
Official Letter 2560 / BYT-TB-CT dated

11 May 2020 list of biological
products/in-vitro diagnostic medical
562 equipment for Corona virus testing
(SARS-CoV-2) which have been
granted registration numbers, issued
import license
Draft circular guiding the implementation
of health insurance
Draft circular promulgating the List of
active ingredients banned from use and
restricting the scope of use in
insecticidal and germicidal preparations
for domestic and medical use in
Vietnam
Official Letter No. 2111/BYT-QLD of

Official 2111/BYT- April 15, 2020 on correcting and
559
letter/Công văn QLD adjusting information in decisions to
announce the list of branded drug

Official April 09, 2020 announcement of
558 3517/QLD-CL
letter/Công văn manufacturers meet requirements of
GMP EU, PICs standards – Version 72

April 09, 2020 announcement of
Official manufacturers have not yet met
557 3518/QLD-CL
letter/Công văn requirements of GMP EU, PICs
standards and request to supplement –
Version 72
Draft Circular regulating on some

1957/BYT-TB-
556 Draft regulations content in Bidding of medical equipment
CT
at Public Health Establishments
555 BRANDED List of Branded Drug for Tender
The official Letter 3323/QLD-GT of April

Official 7, 2020, informing the council's opinions
554 3323/QLD-GT
letter/Công văn to dossiers announcing the list of
original brand name drugs (Version 20)
Decision/Quyết
553 1465/QĐ-BYT 2020 list of branded drug granted
định
issuance 20th

Official 1742/BYT- March 30, 2020 correction, revision
552
letter/Công văn QLD information in Decisions issuing list of
Branded drugs
Official 1743/BYT- March 30, 2020 correction, revision
551
letter/Công văn QLD information in Decisions issuing list of
Branded drugs
Decision/Quyết 2020 temporary guideline on choosing
550 1444/QĐ-BYT
định and using facemask in covid-19
pandemic’s prevention

March 23, 2020 Announcement of
Official
549 2767/QLD-CL manufacturers meet requirements of
letter/Công văn
GMP EU, PICs standards (Third list
according to Circular 15)

2020 promulgating List of quality
Decision/Quyết
548 1353/QĐ-BYT inspection/testing units Corona virus
định
diagnostic products/medical equipment
(SARS-CoV-2)
The official letter 1592/BYT-TB-CT

dated March 23, 2020 manufacturing
547 and importing medical equipment/in-
vitro diagnostic products for diagnosis of
Corona virus (SARS-CoV-2).
Official letter No. 1592/BYT-TB-CT

dated March 25, 2020 about
Official 1592/BYT-TB- manufacturing and importing medical
546
letter/Công văn CT equipment/in-vitro diagnostic products
for diagnosis of Corona virus (SARS-
CoV-2).)
Other
List of criteria for evaluation of GMP
545 documents/Văn
Assessement dossier
bản khác
Consolidated documents Decree

Integrated 36/2016, Decree 169/2018, Decree
544 document/Văn 01/VBHN-BYT 03/2020 by The Gorvenment on Medical
bản hợp nhất Equipment Management dated March
16, 2020

March 23, 2020 correcting, revising
Official
543 2647/QLD-ĐK information in Decisions issuing
letter/Công văn
Circulation Cirtificates, Temprory
Extension letter
The official letter 2782/QLD-KD dated

Official March 23, 2020 ensuring adequate
542 2782/QLD-KD
letter/Công văn supply of drugs treat acute respiratory
infections COVID-19

Decision/Quyết
541 1282/QĐ-BYT 2020 providing "provisional instructions
định
for covid-19 testing"

Official March 17, 2020 on providing information
540 2503/QLD-KD
letter/Công văn on the list of drug suppliers for Covid-19
Vaccines

Official March 17, 2020 ensuring adequate
539 2507/QLD-KD
letter/Công văn supply of drugs treat acute respiratory
infections COVID-19

March 17, 2020 report on the amount of
Official inventory and the production and import
538 2510/QLD-KD
letter/Công văn of medicines to prevent and combat
acute respiratory infections caused by
COVID-19
Decision 941/QD-BYT in 2020 on the
list of equipment, consumables and
Decision/Quyết
537 941/QD-BYT essential drugs of 01 Covid-19 patient
định
isolation treatment area issued by the
Ministry of Health
The official letter 1512/TCHQ-PC dated
Official 1512/TCHQ- March 11, 2020 guidance on handling
536
letter/Công văn PC imported products violating labelling
regulations
March 12, 2020 supplementing
Official
535 2345/QLD-CL document for Dossier requesting
letter/Công văn
announcement of list of Bioequivalent
Circular
product No. 11/2020/TT-BTC dated
February 20, 2020 amending a number
Circular/Thông 11/2020/TT- of Articles of Circular No. 278/2016/TT-
534
tư BTC BTC providing for fees in medical sector
and collection, transfer, management
The Decision
and use 774/QĐ-BYT dated March
thereof
04, 2020 issuing list of 02 invitro
Decision/Quyết
533 774/QĐ-BYT diagnostic bio-products for testing virus
định
corona (SARS-CoV-2) granted
registration number

Official March 02, 2020 announcement of
532 1974/QLD-CL
letter/Công văn manufacturers meet requirements of
GMP EU, PICs standards – Version 71

March 02, 2020 announcement of
Official manufacturers have not yet met
531 1976/QLD-CL
letter/Công văn requirements of GMP EU, PICs
standards and request to supplement –
Version 71

March 02, 2020 announcement of
Official
530 1979/QLD-CL manufacturers meet requirements of
letter/Công văn
GMP EU, PICs standards (Second list
according to Circular 15)
On the pilot implementation of Level 4

online public services with respect to
Decision/Quyết
529 336/QĐ-BYT procedures for licensing import of drugs
định
without circulation registration
Certificates in Vietnam
PROMULGATING THE LIST OF 36 IN-
Decision/Quyết VITRO diagnostic BIOLOGICALS with
528 380/QĐ-BYT
định circulation registration number in
Vietnam - Version 03
Correcting, revising information in
Official
527 1727/QLD-ĐK Decisions issuing Circulation Cirtificates,
letter/Công văn
Temprory Extension letter
Withdraw the receipt of announcement

of standards for application of type-A
Decision/Quyết
526 202/QĐ-SYT medical equipment and production for
định
non-water-hand disinfecting
preparations

February 19, 2020 reporting on
Official inventory quantity and production and
525 1710/QLD-KD
letter/Công văn import of drugs for prevention and
control of acute respiratory infections
caused by Covid-19.
Official 747/BYT-TB- Checking the notifciation dossiers for

524
letter/Công văn CT non-water hand disinfectants
Announcement of manufacturers meet

Official requirements of GMP EU, PICs
523 1494/QLD-CL
letter/Công văn standards (the first list according to
Circular 15)
Correction, revision information in
Official
522 1512/QLD-ĐK Decisions issuing list of Branded drugs
letter/Công văn
applying for Bidding

January 22, 2020 on amendments to
521 Circular No. 11/2018/TT-BYT on quality
tư BYT
of pharmaceutical products and
pharmaceutical starting materials
Official Guidance to handling with goods

520 763/TCHQ-PC
letter/Công văn With label violence
Decision/Quyết
519 155/QĐ-BYT
định
The official letter 939/QLD-KD ensuring

Official adequate supply of drugs to prevent and
518 939/QLD-KD
letter/Công văn combat acute respiratory infections
caused by nCOV
Official Letter No. 862/QLD-KD dated
January 31, 2020 on ensuring adequate
Official
517 862/QLD-KD supply of drugs for prevention and
letter/Công văn
control of acute respiratory infections
caused by nCOV.

Official Jan 22, 2020 registration, import,
516 852/QLD-ĐK
letter/Công văn production of drug containning API
Galantamin injection route

Jan 22, 2020 registration, import and
Official production of drugs containing non-
515 853/QLD-ĐK
letter/Công văn hydrochloride salts and arginine-
containing medicines combined with
other ingredients

Official Jan 22, 2020 registration, import and
514 854/QLD-ĐK
letter/Công văn production of drugs containing the
active ingredient Secnidazol 1000mg

Jan 22, 2020 registration, import, and
production of combined drugs
[Neomycin sulfate 27200 IU +
Official Dexamethasone sodium phosphate
513 855/QLD-ĐK
letter/Công văn 8mg] / 8ml & combination medicines
[Xylometazoline hydrochloride 7.5 mg +
Neomycin (as Neomycin sulfate) 52500
IU + Dexamethasone sodium phosphate
15mg] / 15ml

Jan 22, 2020 registration, import, and
Official production of combination medicines
512 856/QLD-ĐK
letter/Công văn [Paracetamol + NSAIDs] (Except
Paracetamol + Aspirin combination,
Paracetamol + Ibuprofen combination)
Official Jan 22, 2020 registering, importing and
511 857/QLD-ĐK
letter/Công văn manufacturing drugs containing active
ingredient Mephenesin
510 BABE List of BABE for tender
Decision/Quyết List of drugs with document approving

509 207/QĐ-BYT
định bioequivalence – version 24
Updating information of Decisions on list

Decision/Quyết
508 322/BYT-QLD of drugs with document approving
định
bioequivalence
update information of registration

Official Dossier for drug, drug material that
507 03/QLD-ĐK
letter/Công văn submitted
by hard copy to online system
January 01, 2020 amending Article 68
of the Government’s Decree No.
Decree/Nghị 03/2020/NĐ-
506 36/2016/ND-CP on medical device
định CP
management amended by the
Government’s Decree No.
169/2018/ND-CP
Official 4241/TĐC- attn the question on handling goods with

505
letter/Công văn QLCL label violence
Official 7550/BYT-TB- deploying Public services level 04 of

504
letter/Công văn CT advertisement of medical devices
Reporting on production, export, import

Official 21307/QLD- of drug according to provision in Article
503
letter/Công văn KD 47 and Clause 21 Article 91, Decree
54/2017/NĐ-CP
Circular 32/2019/TT-BYT amending

Circular/Thông 32/2019/TT- Clause 4, Article 4, and Annex 01-MP of
502
tư BYT Circular 06/2011/TT-BYT on cosmetic
management.
Official 7685/TCHQ- Declaring product number on imported

501
letter/Công văn GSQL medical devices
Other
500 documents/Văn List of PICS, ICH Authorities
bản khác
Other
499 documents/Văn List of SRA Authorities
bản khác
Other
498 documents/Văn List of reference Authorities
bản khác
update information on the online portal

Official 19677/QLD- of DAV of extension registration dossier
497
letter/Công văn ĐK of MA of drug/drug raw material have
submitted by hard copy.
Official 4469/BTP-
496
letter/Công văn PLQT
List of Branded
495 List of Branded PI verion 1
PI
Decision/Quyết
494 5252/QĐ-BYT
định
Decision/Quyết
493 5074/QD-BYT
định
Official
492 18438/QLD-CL
letter/Công văn
Official
491 16813/QLD-CL
letter/Công văn
Recall drug with API Ranitidine

Official
490 16814/QLD-CL containing NDMA impurities over limit
letter/Công văn
allowed
Official 16324/QLD-
489
Decision/Quyết
488 4043/QĐ-BYT
định
Circular/Thông 26/2019/TT- Circular No. 26/2019/TT-BYT dated

487
tư BYT August 30, 2019 on list of orphan drugs
Circular 24/2019/TT-BYT dated August

486 30, 2019 regulations on the
tư BYT
management and use of food additives
Circular 25/2019/TT-BYT on Traceability

485 of food-related products under
tư BYT
management of Ministry of Health
Providing details for a number of articles

Circular/Thông 05/2019/TT- of decree no. 43/2017/ND-CP dated
484
tư BKHCN april 14 2017 of the government on
good labels
PROMULGATING THE LIST OF 100

MEDICINES THAT HAVE HIGH
Decision/Quyết MEDICAL AND ECONOMIC VALUES
483 3657/QĐ-BYT
định FOR CONCENTRATION OF
DEVELOPMENT IN THE 2020-2030
PERIOD
Official 13873/QLD- Deploying online tool for announcement

482
letter/Công văn ĐK of medicinal materials
Official 4658/BYT-TB- Guiding on procedure for importing

481
letter/Công văn CT Medical devices
Other New updates on Annexes of the ASEAN

480 documents/Văn Cosmetic Directive (ACD) adopted in
bản khác 30th ACSB Meeting
Official 13431/QLD- udpate regulation on substance used in

479
letter/Công văn MP cosmetics
Integrated
06/VBHN- Joint Circular 13 and 18 guiding on
478 document/Văn
BNNPTNT veterinary drug management
bản hợp nhất
Circular 18/2019/TT-BYT dated July 17,
Circular/Thông 18/2019/TT- 2019 guiding on Good Manufacturing
477
tư BYT Practices (GMP) in the production and
trading of health supplements
Circular No. 15/2019/TT-BYT dated July

Circular/Thông 15/2019/TT- 11, 2019 providing guidance on bidding
476
tư BYT for supply of drugs for public health
facilities

June 28, 2019 on annulment of certain
475 legislative documents in health sector
tư BYT
promulgated or co-promulgated by the
Minister of Health
Official 3664/BYT-TB- Implementing registration Medical

474
letter/Công văn CT Device Classification B, C, D
Circular/Thông 05/2019/TT- Circular No. 05/2019/TT-BKHCN dated

473
tư BKHCN June 26 2019 providing details of
Decree 43/2017/ND-CP on good labels
Official 12575/QLD- Deploying declaration of domestic drug

472
letter/Công văn GT price provision on Decree 155
notification of developing an online tool
Official for maintaining the validity of visa
471 9220/QLD-ĐK
letter/Công văn number as per Circular No.32/2018/TT-
BYT
Other Materials for validation of manufacturing
470 documents/Văn procedure of finished drug, applied in
bản khác production and drug registration
Circular/Thông 08/2019-TT-
469
tư BYT
guiding on periodic report vaccines have

Official expired registration numbers but are still
468 7959/QLD-KD
letter/Công văn in non—expiry date and are circulating
in the market
Official custom border gate for importing

467 7735/QLD-KD
letter/Công văn vaccines
Official guiding on recall and destruction

466 7787/QLD-CL
letter/Công văn vaccines
promulgating the "Standard for
requesting output data of information
Decision/Quyết
465 330/QĐ-QLD technology applied software for
định
interconnection the distribution facilities"
version 1.0
on the announcement of the list of

conditions for business investment and
Decision/Quyết
464 1899/QĐ-BYT the list of specialized products and
định
goods under the state management of
the Ministry of Health
Other
463 documents/Văn
bản khác
Official 229/YDCT-
462
letter/Công văn QLHN
Other
461 documents/Văn
bản khác
Official about quality control of drug raw

460 5853/QLD-CL
letter/Công văn material sartan group
guiding on supplementation GMP on

Official
459 1234/TB-ATTP registration, announcement dossier of
letter/Công văn
health protection food
Informing deployment of online tool

which suggested correcting the
Official
458 5320/QLD-ĐK information in the decision to issue
letter/Công văn
registration certification for circulation of
drugs and drug raw materials
Integrated
bản hợp nhất
Integrated Regulate the manufacturing and trading

456 document/Văn 08/VBHN-BYT condition in the field covered by the
bản hợp nhất Ministry of Health
Integrated
bản hợp nhất
Decision/Quyết
454 1181/QĐ-BYT
định
Circular No. 05/2021/TT-BYT dated May

Circular/Thông 05/2019/TT- 5, 2021 on regulating implementation of
453
tư BYT practices of democracy in activities of
public medical establishments
452
tư BYT
Deploying online service level 4 on

Official
451 3583/QLD-GT declaration and re-declaration of drug
letter/Công văn
prices
Other Q&A in Workshop Decree

450 documents/Văn 155/2018/NĐ-CP, Circular 35/2018/TT-
bản khác BYT, Circular 36/2018/TT-BYT
Other
449 documents/Văn
bản khác
Official Requirements of origin of drug formulas

448 2396/QLD-ĐK
letter/Công văn for generic drug
Informing the deployment of a tool to

search for circulation registration
Official
447 1968/QLD-ĐK certification (Marketing Authorization) of
letter/Công văn
drug/drug raw materials on the website
of the Drug Administration of Vietnam
Integrated Joint Decree of Decree 36 and Decree

446 document/Văn 03/VBHN-BYT 169 on Medical Equipment
bản hợp nhất Management
About withdrawing registration numbers
Decision/Quyết
445 37/QD-QLD of drug containing Cefterol circulating in
định
Vietnam
registration and import orders of drugs

containing Sulfaguanidin; Drugs
Official containing single-ingredient Ephedrine
444 885/QLD-ĐK
letter/Công văn oral administration and drugs containing
the active substance Nitroglycerin oral
administration
Registration, import Orders of drug

Official
443 888/QLD-ĐK containing paracetamol modified
letter/Công văn
release
Official Update pharmcological information of

442 889/QLD-ĐK
letter/Công văn drug containing Diacerein
Notice of pilot implementation of a tool

Official
441 876/QLD-ĐK to announce medicine materials in
letter/Công văn
online portal
Official Update Package insert of drug

440 757/QLD-ĐK
letter/Công văn containing Phospholipid soy bean
Other Material for summary of Decree

439 documents/Văn 169/2018/NĐ-CP on Medical Equipment
bản khác Management
about imroving implementation plan of

Decision/Quyết Decree 169/2018/NĐ-CP on amending,
438 73/QĐ-BYT
định revising some articles of Decree 36
about medical equipment management
About deploying Decree 169/2018/NĐ-

Official
437 14/BYT-TB-CT CP dated December 31, 2018 on
letter/Công văn
Medical Equipment Management

Official
letter/Công văn

Official
letter/Công văn
Other
434 documents/Văn Price Declaration
bản khác
Decree/Nghị 169/2018/NĐ- December 31, 2018 amendments to
433
định CP Decree No. 36/2016/ND-CP on medical
device management
Announcing newly promulgated /

amended, supplemented / replaced
Decision/Quyết
432 7867/QĐ-BYT administrative procedures in the
định
pharmaceutical sector under the
Provisional guidance on the

Official 20426/QLD-
431 implementation of interconnection of
letter/Công văn Ttra
data of drug retail establishments
Defining the functions, tasks, powers
Decision/Quyết
430 7868/QĐ-BYT and organizational structure of the
định
Ministry of Health
Announcing newly promulgated /

amended and supplemented
Decision/Quyết
429 7866/QĐ-BYT administrative procedures in the
định
cosmetics sector under the
Decision/Quyết Declaration of List of Procedures in-

428 7757/QĐ-BYT
định valid until December 31, 2018

November 30, 2018 regulating on the
maximum price for medical examination
and treatment services not covered by
427 the Health Insurance Fund in the state
tư BYT
medical examination and treatment
facilities and guiding the application of
prices and payment of examination and
treatment expenses in some cases.

November 30, 2018 regulating on
unifying prices of medical examination
Circular/Thông 39/2018/TT- and treatment services for health
426
tư BYT insurance among hospitals nationwide
and guide the application of prices and
payment of medical examination and
treatment expenses in some cases.
Decision 48/2018/QĐ-TTg dated
November 29, 2018 rejected Decision
No. 54/2014/QĐ-TTG of September 19,
Decision/Quyết 48/2018/QĐ-
425 2014 on the import tax exemption for
định TTg
imported components for manufacturing
and assembling medical equipment for
requirements priority study, creative
Circular 117/2018/TT-BTC dated
November 28, 2018 revising, amending
Circular/Thông 117/2018/TT- some articles of Circular 279 on the
424
tư BTC rates, the regime of collection,
remittance, management and use of
charges in food safety and hygiene work
promulgating the "data connection

Official standard for information technology
423 777/QĐ-QLD
letter/Công văn application interconnection drug retail
software" version 1.0

422 November 22, 2018 regulating on Good
tư BYT
Storage Practices

421 November 22, 2018 regulating on Good
tư BYT
Manufacturing
Circular Practices dated
34/2018/TT-BYT
November 16, 2018 regulating and
Circular/Thông 34/2018/TT- details a number of articles of Decree
420
tư BYT 104/2016/NĐ-CP dated July 01, 2016
by Government regulating on
vaccination activities
Circular No. 18/2018/TT-BNNPTNT
dated November 15, 2018 on amending
419 and repealing Circular No. 13/2016/TT-
tư BNNPTNT
BNNPTNT on veterinary drug
management
Circular 43/2018/TT-BCT dated

November 15, 2018 regulating on food
418 safety management under the
tư BCT
responsibility of the Ministry of Industry
and Trade
Circular/Thông 32/2018/TT- November 12, 2018 marketing
417
tư BYT authorization of drugs and medicinal
ingredients
Decree 155/2018/NĐ-CP dated
November 12, 2018 amending and
Decree/Nghị 155/2018/NĐ- supplementing a number of provisions
416
định CP relating to the conditions for business
investment under the state management
section of the Ministry of Health
Circular 30/2018/TT-BYT dated October

30, 2018 issuing list, rates and
Circular/Thông 30/2018/TT- conditions for payment of pharmaco-
415
tư BYT chemical medicines, biologicals,
radioactive drugs and markers eligible
for health insurance participants.

30, 2018 regulating the implementation
of patient assistance programs for drugs
414 sponsored by pharmaceutical business
tư BYT
establishments to medical service
establishment for the treatment of
patients
Circular/Thông 29/2018/TT- Circular 29/2018/TT-BYT dated October

413
tư BYT 29, 2018 guiding Drug Clinical trial

Circular/Thông 27/2018/TT- 26, 2018 guiding on implementation of
412
tư BYT health insurance and examination,
treatment related to HIV/AIDS
Update list of administrative procedures
Official 6264/BYT-
411 in field of Medical equipment and
letter/Công văn VPB6
construction
Official 6269/BYT- Update list of administrative procedures

410
letter/Công văn VPB6 in field of Food Supplement
Official 6265/BYT- Update list of administrative procedures

409
letter/Công văn VPB6 in field of Cosmetic
Decree 146/2018/NĐ-CP dated October

17, 2018 about detailing and guiding on
408 measures for the implementation of a
định CP
number of articles of health insurance
Law
Circular/Thông 23/2018/TT- September 14, 2018 about recall and
407
tư BYT handing of foods without safety covered
by The Ministry of Health
September 12, 2018 about guiding on
406 registration for circulation of traditional
tư BYT
medicine and pharmaceutical herbal
ingredient.

September 12, 2018 about promulgating
405 list of functional foods for children under
tư BYT
6 years old is subject to the price
declaration
Decree/Nghị 115/2018/NĐ- September 04, 2018 on penalties for
404
định CP administrative violations against
regulations on food safety
403 August 30, 2018 introducing list of
tư BYT
essential medicines
402
tư BYT
The Decision 540/QĐ-QLD dated

August 20, 2018 about issuing
Official “Standardized output data software
401 540/QĐ-QLD
letter/Công văn applied information technology
connection interconnected drug retail
establishments" version 1.0
Rabeprazole, Ceftezol, Sulfaguanidin,

Ephedrin, Nitroglycerin, Paracetamol
Official 14245/QLD- modified release, salbutamol combined
400
letter/Công văn ĐK with one of APIs (Carbocistein,
bromhexin, N-acetyl cystein, amroxol),
Citicolin
The official letter 4196/BYT-TB-CT

Official 4196/BYT-TB- dated July 23, 2018 about
399
letter/Công văn CT implementation of extension the validity
of import license of Medical devices
Official 12952/QLD- July 06, 2018 about adding ranges of
398
letter/Công văn KD special control drug on Certificate of
Trading Eligibility
July 13, 2018 about updating
Official 13398/QLD-
397 information on Package insert of drug
containing Cefmetazole intravenous
The official
injection, letter 11615/QLD-TT
intravenous infusion dated
Official June 21, 2018 about providing
396 11615/QLD-TT
letter/Công văn information ADR of drug containing
Chymotrypsin (Alpha-Chymotrypsin)
Official 10534/QLD- June 07, 2018 about guiding on
395
letter/Công văn KD Pharmacy trading eligibility dossier and
Certificate of Good Practices
Circular 15/2018/TT-BYT dated May 30,

2018 about regulating to uniform prices
of medical examination and treatment
services for medical insurance between
394 hospitals of the same rank in the whole
tư BYT
country and guide the application of
prices and payment of medical
examination and treatment costs in a
number of cases.
Official 106/TTMS-
393
letter/Công văn NVĐT
Official
392 8590/QLD-KD
letter/Công văn

15, 2018 promulgating the
Circular/Thông 14/2018/TT- nomenclature of medical equipment
391
tư BYT whose HS codes have been assigned in
the Vietnam’s nomenclature of exports
and imports

390 15, 2018 quality of herbal ingredidents
tư BYT
and traditional drugs
389 Circular No. 11/2018/TT-BYT dated May
tư BYT
4, 2018 on Drug/Drug Ingredient Quality
388
tư BYT
Decision/Quyết
387 2710/QĐ-BYT
định

April 27, 2018 promulgating the List of
Insecticidal and Germicidal Chemicals
and Preparations for household and
386 medical use which are under the state
tư BYT
and whose HS codes can be indentified
according to Vietnam’s Nomenclature of
Exports and Imports
Official
385 6964/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
384 7002/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
383 7063/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
382 6777/QLD-MP
letter/Công văn
Official
381 6477/QLD-ĐK
letter/Công văn

Circular/Thông 07/2018/TT- April 12, 2018 on guidelines on
380
tư BYT pharmacy business of the Law on
Pharmacy and the Decree 54/2017/ND-
CP
Official
379 6151/QLD-ĐK
letter/Công văn

April 06, 2018 promulating the
nomenclature of imported and exported
Circular/Thông 06/2018/TT- drugs and medicinal ingredients for
378
tư BYT human use and cosmetics whose HS
codes have been assigned in the
Vietnam’s nomenclature of exports and
imports
Decision/Quyết
377 2318/QĐ-BYT
định
April 05,2018 promulgating the
Nomenclature of foods, food additives,
Circular/Thông 05/2018/TT- food processing aids, and food
376
tư BYT implements, packaging and containers
whose HS codes have been assigned in
the Vietnam's Nomenclature of exports
and imports
Circular/Thông 05/2018/TT- Circular No. 05/2018/TT-BCT dated
375
tư BCT April 3, 2018 on origin of goods
374
Official 1511/TCHQ-
373
Official
372 4430/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
371 4338/QLD-PC
letter/Công văn

370 February 09, 2018 on Good Laboratory
tư BYT
Practice

Circular/Thông 03/2018/TT- February 09, 2018 Good Distribution
369
tư BYT Practices for pharmaceutical products
and pharmaceutical starting materials

368 February 02, 2018 elaboration of some
định CP
articles of the law of food safety

367 January 22, 2018 on Good Pharmacy
tư BYT
Practices
Circular/Thông 01/2018/TT- January 18, 2018 on labeling and
366
tư BYT package inserts of drugs and medicinal
ingredients
registration, importing purchase orders
of Sulfaguanidin-containing drugs, oral
Official
365 456/QLD-ĐK single ingredient drugs containing
letter/Công văn
Ephedrine, oral Nitroglycerin-containing
drugs
Official how to prepare to submit the registration

364 72/QLD-ĐK
letter/Công văn dossier in Vietnam
Thông tư 50/2017/TT-BYT về sửa đổi

363 quy định liên quan đến thanh toán chi
tư BYT
phí khám bệnh, chữa bệnh do Bộ
trưởng Bộ Y tế ban hành
December 29, 2017 guidelines for some
362 articles on health of the Law on social
tư BYT
insurance and the Law on occupational
safety and hygiene
Circular/Thông 52/2017/TT- December 29, 2017 providing for
361
tư BYT prescription of modern drugs and
biologicals in outpatient treatment
Unifying indications of drugs containing

Official 22098/QLD-
360 Alpha chymotrypsin following by oral
route, sublingual route
359
358

December 22, 2017 promulgating the
Circular/Thông 47/2017/TT- list of prohibited and restricted active
357
tư BYT ingredients in insecticidal and
microbicidal preparations in household
and medical sectors in Vietnam
Official 21508/QLD-
356
Decision/Quyết 3105/QĐ-
355
định BHXH
Circular/Thông 46/2017/TT- December 15, 2017 guidelines
354
tư BYT 36/2016/ND-CP on management of
medical equipment
353
Update the information about the use of

Official 20534/QLD-
352 Mifepristone in combination with
Misoprostol for abortion
Official 20297/QLD-
351
letter/Công văn GT
Decision/Quyết
350 5358/QĐ-BYT
định
Official 19529/QLD-
349
348
tư BYT

Circular/Thông 45/2017/TT- November 16, 2017 establishment,
347
tư BYT functions, tasks and rights of Research
Ethics Committees
Official 18583/QLD- update the package insert of

346
letter/Công văn ĐK intravenous Citicoline-containing drugs
Update the pharmacological information

Official 18584/QLD-
345 about levonorgestrel - containing drugs
use for emergency contraception
344
tư BYT
Update the package insert of Metformin-

Official 18366/QLD-
343 containing drug for the treatment of type
2 diabetes
342
tư BTC
Official
341 15466/QLD-TT
letter/Công văn
340
339
Official 14433/QLD-
338
Official 14434/QLD-
337
Official 12595/QLD-
336
Provide the safety information of

Gadolinium-containing contrast agents;
Official Codeine, Tramadol-containing drugs;
335 12312/QLD-TT
letter/Công văn Hyoscine butylbromide injections;
Risperidone-containing drugs; Skin
antiseptic chlorhexidine gluconate

Circular/Thông 30/2017/TT- December 31, 2020 on elaborating to
334
tư BYT Decree No. 146/2018/ND-CP on
elaborating to Law on Health Insurance
Official
333 9436/QLD-KD
letter/Công văn
332
implement the regulation in Decree

Official 3600/BYT-TB- 36/2016/NĐ-CP dated May 15, 2016 of
331
letter/Công văn CT Government relating to management of
medical device
Decision No. 62/QD-K2DT dated June
02, 2017 promulgating guideline on
Decision/Quyết
330 62/QD-K2DT recording, management and reporting of
định
afverse events and serious adverse
events in clinical trials in Vietnam
Official Updates pharmacological information

329 6922/QLD-ĐK
letter/Công văn for drugs containing Testosterone

10, 2017, elaborating some Articles on
Circular/Thông 20/2017/TT- controlled drugs and medicinal
328
tư BYT ingredients of the Law on Pharmacy and
the Government's Decree No.
54/2017/ND-CP
Decree/Nghị 54/2017/NĐ- Decree No. 54/2017/ND-CP dated May

327
định CP 08, 2017, guidelines for implementation
of the Law on Pharmacy
Circular/Thông 07/2017/TT- Circular No. 07/2017/TT-BYT dated May

326
tư BYT 03, 2017, promulgation of List of OTC
drugs

325 03, 2017, promulgating List of Toxic
tư BYT
Drugs and Toxic Medicinal Ingredients
Official Updating pharmacology information of

324 5748/QLD-ĐK
letter/Công văn fluoroquinolone antibacterial drugs
updating Package insert of non-aspirin

Official
323 5749/QLD-ĐK nonsteroidal anti-inflammatory drugs
letter/Công văn
(NSAIDs)
Official update the pharmacology information of

322 5750/QLD-ĐK
letter/Công văn Hydroxyzine-containing drugs
Official
321 5751/QLD-ĐK
letter/Công văn
Decree/Nghị 43/2017/NĐ- Decree No. 43/2017/ND-CP dated April

320
định CP 14th, 2017, on good labels
Official 1902/BYT-
319
Official
318 4533/QLD-ĐK
letter/Công văn
Provide the safety information of

Levonorgestrel-containing emergency
Official
317 4040/QLD-TT contraceptives, Direct acting antiviral
letter/Công văn
drugs (DAA) for the treatment of
hepatitis C, Warfarin-containing drugs
316
Official
315 454/BYT-QLD
letter/Công văn
Official 5271/BHXH-
314
letter/Công văn DVT
Official 8991/BYT-
313
letter/Công văn KHTC
Official
312 7841/ATTP-PC
letter/Công văn
Decision/Quyết
311 7115/QĐ-BYT
định
REGULATION ON RECOGNITION OF
310 MEDICAL DEVICE CLASSIFICATION
tư BYT
RESULTS
November 14, 2016, on amounts,
309 collection, payment, management and
tư BTC
use of fees in the fields of pharmacy
and cosmetics

Circular/Thông 278/2016/TT- November 14, 2016, providing for fees
308
tư BTC in medical sector, and the collection,
transfer, management and use thereof

November 14, 2016, providing for fees
307 for food safety and hygiene affairs and
tư BTC
the collection, transfer, management
and use thereof
Resolution/Nghị
306 99/NQ-CP
Quyết

305 October 28, 2016, classification of
tư BYT
medical devices
Official 19197/QLD-
304
Decision/Quyết
303 5539/QĐ-BYT
định
Official 18274/QLD-
302
Official 18275/QLD-
301
Official 18276/QLD-
300
Official
299 17804/QLD-TT
letter/Công văn
Official 17702/QLD-
298
Official 16315/QLD-
297
Official 16342/QLD-
296
Decision/Quyết
295 4554/QĐ-BYT
định
Decision/Quyết
294 4288/QĐ-BYT
định
Official 13392/QLD-
293
Official 12973/QLD-
292
Official
291 12597/QLD-TT
letter/Công văn
Decree No. 67/2016/ND-CP dated July

1, 2016, on requirements for food
290 manufacturing and trading under
định CP
specialized management of the Ministry
of Health

289 01, 2016, providing for conditions for
định CP
manufacture of cosmetic products

01, 2016, on management of
288 insecticidal and germicidal chemicals
định CP
and preparations for household and
medical use
287
tư BYT
Decision/Quyết
286 2660/QĐ-BYT
định
Decision/Quyết
285 2659/QĐ-BYT
định

284 dated June 02, 2016, on veterinary drug
tư BNNPTNT
management
dated June 1, 2016, promulgating list of
Circular/Thông 10/2016/TT- veterinary drugs permitted to be
283
tư BNNPTNT marketed and banned from use in
Vietnam, and announcement of HS
codes of imported veterinary drugs
permitted to be marketed in Vietnam
Decree No. 36/2016/ND-CP dated May

282 15th, 2016, on medical equipment
định CP
management
281
tư BYT
280
tư BYT
Official 2577/BYT-
279
278
tư BYT
277
tư BYT
Official
276 6257/QLD-ĐK
letter/Công văn
Decision/Quyết
275 1348/QĐ-BYT
định
105/2016/ Law No. 105/2016/QH13 dated April

274 Law/Luật
QH13 06th, 2016, on pharmacy
Decision/Quyết
273 1231/QĐ-BYT
định
Decision/Quyết
272 1122/QĐ-BYT
định
Decision/Quyết
271 16/QĐ-K2ĐT
định
Official
270 3447/QLD-TT
letter/Công văn
Request for compliance with the

Official 1275/BYT-TB- national single window and the Circular
269
letter/Công văn CT No. 30/2015/TT-BYT of the Ministry of
Health
Circular/Thông 06/2016/TT- Circular No. 06/2016/TT-BYT dated
268
tư BYT March 08, 2016, on drug labeling
Official
267 2926/QLD-VP Update warnings on APIs
letter/Công văn
Other
266 documents/Văn
bản khác
Other
265 documents/Văn
bản khác

264 January 28, 2016, providing for
định CP
fortification of food with micronutrients
Official implementation guideline level 4 public

263 1178/QLD-ĐK
letter/Công văn services in the field of drug registration
Circular/Thông 03/2016/TT- Regulations on business activities of

262
tư BYT herbal materials

January 12th, 2016, addition to Article 9
of the Circular No. 14/2012/TT-BYT on
261 principles and criteria for “good
tư BYT
manufacturing practice for
pharmaceutical packaging" and
guidelines for implementation
Official 102/BYT-TB- Guiding on implementation of Circular

260
letter/Công văn CT 30/2015/TT-BYT
Official
259 22982/QLD-TT
letter/Công văn
Other
258 documents/Văn
bản khác
December 01, 2015, on introduction of
257 National Technical Regulation on Food
tư BYT
Flavoring - Vanilla Flavouring
Substances
Circular/Thông 47/2015/TT- December 01st 2015, on the national
256
tư BYT technical regulation on food processing
aids - solvents

Circular/Thông 48/2015/TT- December 01, 2015, regulations on food
255
tư BYT safety inspection in food production and
trading under the administration of the
Ministry of Health
Decision/Quyết
254 5084/QĐ-BYT
định

253 November 30, 2015, compilation of “list
tư BYT
of added micronutrients in foods”
Implementation of procedure “Issuance

252 of permits for medical equipment” on the
national single-window system
Other
Asean Guideline for Cosmetics Good
251 documents/Văn
Manufacturing Practices
bản khác
Official 20257/QLD-
250
AMENDING A NUMBER OF ARTICLES

OF CIRCULAR No. 40/2014/TT-
BYT DATED NOVEMBER 17, 2014
249 PROMULGATING AND GUIDING THE
tư BYT
IMPLEMENTATION OF THE LIST OF
MODERN MEDICINES COVERED BY
HEALTH INSURANCE
October 28, 2015 promulgating National
technical regulation on the safety and
248 hygiene for glass, ceramic, porcelain
tư BYT
and enameled implements, containers
and packaging in direct contact with
food
Circular No. 30/2015/TT-BYT dated 12

247 October 2015, on import of medical
tư BYT
equipment
Decision/Quyết
246 3970/QĐ-BYT
định
Official 15221/QLD-
245
letter/Công văn TTra
Official 15002/QLD-
244
Decision/Quyết
243 442/QĐ-QLD
định
Official 14167/QLD-
242
Other
241 documents/Văn
bản khác
Decision/Quyết
240 423/QĐ-QLD
định
Official 13884/QLD-
239
Official 189/YDCT-
238
Joint circular No. 16/2015/TTLT-BYT-
Joint BTC dated July 2, 2015, on
16/2015/TTLT-
237 Circular/Thông amendments to Clause 5 Article 3 of
BYT-BTC
tư liên tịch Joint circular No. 41/2014/TTLT-BYT-
BTC on guidelines for health insurance
Official 10762/QLD-
236
Official 10545/QLD-
235
Official 3999/BYT-
234
Official 10107/QLD-
233
Decision/Quyết National Guidelines on

232 2111/QĐ-BYT
định Pharmacovigilance
231
tư BYT

25, 2015, stipulating the approval for
Circular/Thông 09/2015/TT- contents of advertisements for special
230
tư BYT products, commodities and services
under the authority of the ministry of
health
229
Official
228 9234/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
227 8762/QLD-TT
letter/Công văn
Official
226 8185/QLD-ĐK
letter/Công văn

11, 2015, providing amendments to a
Circular/Thông 08/2015/TT- number of articles of the Circular No.
225
tư BYT 27/2012/TT-BYT by the minister of
health providing guidance on the
management of food additives
Decision/Quyết
224 1738/QĐ-BYT
định
Official 2433/BYT-
223
Official the update of the regulations on

222 6577/QLD-MP
letter/Công văn substances in cosmetic products
Official 2028/BYT- Applied validity of the official letter

221
letter/Công văn QLD 5890/BYT-QLD dated 09/19/2013
Official
220 5543/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
219 5131/QLD-CL
letter/Công văn
Other
Materials for evaluation of drug
218 documents/Văn
registration dossier
bản khác
Official
217 5078/QLD-ĐK
letter/Công văn

March 17, 2015, on promulgation of list
216 of oriental medicines, herbal medicines
tư BYT
and traditional ingredients covered by
health insurance
February 27, 2015, guidelines for value-
added tax and tax administration in
Decree No. 12/2015/ND-CP on
215 guidelines for the Law on amendments
tư BTC
to Laws, Decrees on taxations, and
amendments to Circular No.
39/2014/TT-BTC on invoices for goods
sale and service provision
Decision/Quyết
214 101/QĐ-QLD
định
Official
213 1209/QLD-CL
letter/Công văn
Stop using and withdrawal of pure form-

Official
212 1297/QLD-TT drugs containing artemisinin or
letter/Công văn
containing derivatives of artemisinin.
Asean sectoral mutual recognition

Other
arrangement for good manufacturing
211 documents/Văn
practice (GMP) inspection of
bản khác
manufacturers of medicinal products
Official 21501/
210 Guiding on review registration dossiers
letter/Công văn QLD_ĐK
Circular No. 44/2014//TT-BYT dated

209 November 25, 2014, on registration of
tư BYT
drugs
Joint Joint circular No. 41/2014/TTLT-BYT-

41/2014/TTLT-
208 Circular/Thông BTC dated November 24, 2014,
BYT-BTC
tư liên tịch guidance on health insurance

207 November 24, 2014, regulating the
tư BYT
management of functional foods

Circular/Thông 37/2014/TT- November 17th 2014, guiding the
206
tư BYT registration for initial medical care and
transfer of health insurance-covered
medical facilities
Circular/Thông 40/2014/TT- November 17, 2014, promulgation and
205
tư BYT guidelines for list of modern medicines
covered by health insurance
Integrated
bản hợp nhất
Official 19098/QLD-
203
Official 18671/QLD-
202
Official 18672/QLD-
201
34/2014/TTLT-
Joint Guidance on the labeling of goods for
BYT-
200 Circular/Thông foods, food additives, and packaged
BNNPTNT-
tư liên tịch food processing aids
BCT
Official 16734/QLD-
199
Official 16751/QLD-
198
Official 16752/QLD-
197
Circular/Thông 31/2014/TT- technical evaluation criteria of invitation

196
tư BYT to bid for medicine supply
Decision/Quyết
195 3635/QĐ-BYT
định

194 August 28, 2014 on humanitarian
tư BYT
healthcare
Other
193 documents/Văn
bản khác
Official 12802/QLD-
192
Joint
24/2014/TTLT-
191 Circular/Thông
BYT-BTC
tư liên tịch
Decision/Quyết
190 2535/QĐ-BYT
định
Integrated
bản hợp nhất
Official 11393/QLD-
188
187 promulgation of list of otc drugs
tư BYT
Official 10896/QLD-
186

Circular/Thông 83/2014/TT- June 26, 2014, guiding the application
185
tư BTC of value-added tax according to
Vietnam’s list of imports
Decree No. 63/2014/ND-CP dated June

Decree/Nghị 63/2014/ND- 26, 2014, detailing the implementation
184
định CP of several provisions of Law on Bidding
regarding the selection of contractors
Official 11039/QLD-
183
Law No. 46/2014/QH13 dated June 13,
182 Law/Luật 46/2014/QH13 2014, amendments to the Law on
Health insurance
Official
181 9049/QLD-ĐK
letter/Công văn

Circular/Thông 19/2014/TT- June 02, 2014, management of
180
tư BYT addictive drugs, psychotropic drugs, and
drug precursors
Temporarily guiding extension the

validity of registration numbers &
Official 3048/BYT-TB- deadline for submitting renewal
179
letter/Công văn CT registration dossiers of in-vitro
diagnostic biologicals
Decision/Quyết
178 1830/QĐ-BYT
định
Decision/Quyết
177 1730/QĐ-BYT Decision No. 1730/QD-BYT dated May 16, 2014, promulgati
định

Decision/Quyết
176 1731/QĐ-BYT 16, 2014, promulgating guidelines for
định
organization of immunization session
Other
175 documents/Văn
bản khác
Other
174 documents/Văn
bản khác
Publishing list of drugs for bid and and

Official
173 5576/QLD-DK lists of raw materials for imported drugs
letter/Công văn
without import permit required
Decision/Quyết
172 1129/QĐ-BYT
định
Official
171 4822/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
170 4764/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
169 4810/QLD-ĐK
letter/Công văn
PROVIDING GUIDANCE ON
168 MANAGEMENT OF VACCINE USAGE
tư BYT
IN VACCINATION
Official
167 3637/QLD-TT
letter/Công văn
Official
166 3256/QLD-CL
letter/Công văn
Official
165 17/YDCT_QLD
letter/Công văn

Circular/Thông 08/2014/TT- February 26, 2014, providing for
164
tư BYT activities supporting clinical trial
research in Vietnam
DEFINING USE OF HERBAL
INGREDIENTS, TRADITIONAL
163 INGREDIENTS IN MEDICAL
tư BYT
EXAMINATION AND TREATMENT
FACILITIES
Integrated
162 document/Văn 01/TTHN-BYT
bản hợp nhất
On the implementation of Circular No.

Official 14/2012/TT-BYT on Good
161 302/BYT-QLD
letter/Công văn manufacturing practice (GMP) for
pharmaceutical packages
Updating serious skin reaction risk
Official
160 687/QLD-ĐK warns of Paracetamol-containing
letter/Công văn
medicines
Official 8600/BYT-
159
158
tư BYT
Official
157 20806/QLD-TT
letter/Công văn
Circular No. 10/2013/TT-BVHTTDL of
December 06, 2013, detailing and
Circular/Thông 10/2013/TT- guiding implementation of Law on
156
tư BVHTTDL advertising and Decree No.
181/2013/ND-CP implementation of Law
on advertising
Official 20614/QLD-
155
Official 19799/QLD-
154
153
tư BYT
152
tư BYT
151
tư BYT
Decree No. 181/2013/ND-CP of

150 November 14, 2013, on elaboration of
định CP
some articles of the law on advertising
149
định CP
Joint
36/2013/TTLT- Guiding the bidding for medicine
148 Circular/Thông
BYT-BTC purchase by medical eshtablishments
tư liên tịch
GUIDING THE ELABORATION OF

Circular/Thông 37/2013/TT- BIDDING DOSSIER FOR MEDICINE
147
tư BYT PURCHASE IN MEDICAL
ESTABLISHMENTS
Circular No. 19/2013/TT-BXD of

October 31, 2013, promulgation of
146 national technical regulation on
tư BXD
construction and installation of outdoor
advertising
Official 17559/QLD-
145
Official 17560/QLD-
144
Official 17561/QLD-
143
Integrated
07/2013/
142 document/Văn
TTHN-BYT
bản hợp nhất
Decision/Quyết
141 02/QĐHN-BYT
định
Integrated
140 document/Văn 05/TTHN-BYT
bản hợp nhất
Guiding temporarily the extension of
Official 5890/BYT- registration numbers and duration for
139
letter/Công văn QLD submitting dossier of re-registration
Official 15113/QLD- About limiting the use and update

138
letter/Công văn DK codeine pharmacological information
Official 15115/QLD-
137
Official
136 13719/QLD-CL Quality examination of import drugs
letter/Công văn
On regarding opinions for amending and

supplementing the Joint Circular No.
Official 13395/QLD-
135 01/2012/TTLT-BYT-BTC and the
letter/Công văn GT
Circular No. 11/2012/TT-BYT, on
bidding for drug purchase
Circular No. 23/2013/TT-BYT of August

134 13, 2013, guidance on drug processing
tư BYT
activities
Official 12509/QLD- Amending the way of writing indication

133
letter/Công văn ĐK of Glucosamine-containing medicines
Official 11147/QLD-
132
131
định TTg
Other
130 documents/Văn QT.QLD.56
bản khác
Official
129 8121/QLD-CL
letter/Công văn
Preparing dossier to request for the

Official
128 7616/QLD-CL announcement of drugs with documents
letter/Công văn
proving bioequivalence
Decision No. 1545/QD-BYT of May 08,
2013, on amending and supplementing
the Decision No. 2962/QD-BYT dated
August 22, 2012 of the Ministry of
Decision/Quyết Health, on promulagting temporary
127 1545/QĐ-BYT
định regulation on documents need supply in
order to announce lists of original
proprietary medicines, medicines used
for treatment similar with original
proprietary medicines,
Decision/Quyết 1387/2013/
126
định QD-BYT
125
tư BCT
Integrated
06/2013/
124 document/Văn
TTHN-BYT
bản hợp nhất
Official Updating the pharmacological
123 5074/QLD-ĐK
letter/Công văn information of statin drugs
122
tư BYT
Circular No. 06/2013/TT-BYT of

February 08, 2013, providing guidance
on the experiment in drug price
121 management by maximum wholesale
tư BYT
surplus in a cycle, applicable to the
drugs covered by the state budget and
health insurance
120 Directive/Chỉ thị 01/CT-BYT
119
tư BTC
118
tư BYT
Official
117 20215/QLD-CL
letter/Công văn
Official 19109/QLD-
116
Official 18614/QLD-
115
AMENDING AND SUPPLEMENTING A

NUMBER OF ARTICLES OF THE
GOVERNMENT'S DECREE
Decree/Nghị 89/2012/NĐ- NO. 79/2006/NĐ-CP DATED AUGUST
114
định CP 09TH 2006 DETAILING THE
IMPLEMENTATION OF A NUMBER OF
ARTICLES OF THE LAW ON
PHARMACY
Official 15226/QLD-
113
Official 14975/QLD-
112
Official 6586/BYT- Guiding report, recognition SAE in

111
letter/Công văn K2ĐT clinical trials
Official 13702/QLD-
110
Official 13703/QLD-
109
Official 13704/QLD-
108
Official 13705/QLD-
107
Official 13706/QLD-
106
Official 13707/QLD- Registration of drug containing

105
letter/Công văn ĐK Pioglitazone
Official 13708/QLD-
104
Official 13663/QLD-
103
Decision/Quyết
102 219/QĐ-QLD
định
Decree/Nghị 63/2012/ND-
101
định CP
100
tư BYT
Decision No. 2962/QD-BYT of August
22, 2012, on promulagting temporary
regulation on documents need supply in
Decision/Quyết order to announce lists of original
99 2962/QĐ-BYT
định proprietary medicines, medicines used
for treatment similar with original
proprietary medicines, medicines with
documents proving bioequivalence
Official
98 9668/QLD-ĐK
letter/Công văn
Circular/Thông 11/2012/TT- guiding bidding of drugs procurement in

97
tư BYT the medical facilities
Law No. 16/2012/QH13 of June 21,

96 Law/Luật 16/2012/QH13
2012, On advertising
Other
95 documents/Văn
bản khác
94
tư BYT
Official
93 5865/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
92 5866/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
91 5867/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
90 5868/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
89 5869/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
88 4995/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
87 4996/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
86 4614/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
85 4396/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
84 4397/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
83 4398/QLD-ĐK
letter/Công văn
Guiding the cosmetic classification and

Official
82 1609/QLD-MP announcement of cosmetic
letter/Công văn
characteristics

81 February 02, 2012, guiding clinical drug
tư BYT
trial
Joint
01/2012/TTLT-
80 Circular/Thông Bidding
BYT-BTC
tư liên tịch
Joint
50/2011/TTLT-
79 Circular/Thông
BYT-BTC-BCT
tư liên tịch
78
tư BYT
Circular/Thông 46/2011/TT- PRINCIPLES, STANDARDS “GOOD

77
tư BYT PHARMACY PRACTICE”
Circular/Thông 48/2011/TT- PRINCIPLES OF "GOOD
76
tư BYT DISTRIBUTION PRACTICE"
Circular 47/2011/TT-BYT dated April 19,

75 2011 regulations on organization and
tư BYT
operation of drug retail establishment
PROMULGATING THE LIST OF

PRODUCTS AND GOODS LIKELY TO
74 BE UNSAFE SUBJECT TO THE
tư BYT
MANAGEMENT ASSIGNED TO THE
MINISTRY OF HEALTH
Official 12746/QLD-
73
Official 10638/QLD-
72
Official
71 9992/QLD-ĐK
letter/Công văn
70
tư BYT
on management of insecticidal or
69 germicidal chemicals and preparations
tư BYT
for household and medical use
68
tư BYT
Circular No. 15/2011/TT-BYT of April

Circular/Thông 15/2011/TT- 19, 2011, regulations on organization
67
tư BYT and operation of drug retail
establishment
66
tư BYT
Official
65 3886/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official
64 3887/QLD-ĐK
letter/Công văn
Official 1466/BYT-
63
Official
62 1479/QLD-TT
letter/Công văn
Circular 06/2011/TT-BYT dated January

61 25, 2011 providing cosmetic
tư BYT
management
Official
60 688/QLD-KD
letter/Công văn

Circular/Thông 47/2010/TT- December 29, 2010, guiding the export,
59
tư BYT import of medicines and packaging in
direct contact with medicines
Decision/Quyết
58 3759/QĐ-BYT
định
Official
57 6945/QLD-ĐK
letter/Công văn
Guideline the way of writing indications,

Official
56 6132/QLD-ĐK contraindication and dosage of
letter/Công văn
glucosamine
Official
55 5678/QLD-ĐK
letter/Công văn
54
tư BYT
53
tư BYT
Official
52 4246/QLD-ĐK
letter/Công văn
51
tư BYT
Circular No. 08/2010/TT-BYT of April

Circular/Thông 08/2010/TT- 26, 2010, guiding report of
50
tư BYT bioavailability/bioequivalence study data
when registering drugs
Official
49 3609/QLD-ĐK
letter/Công văn
Circular No. 05/2010/TT-BYT of March

Circular/Thông 05/2010/TT- 01, 2010, guiding the keeping of
48
tư BYT confidentiality of trial data in medicine
registration
47
tư BYT
46
tư BYT
45
tư BYT
44
tư BYT
43
tư BYT
Official
42 2224/QLD-TT Guiding on ADR report
letter/Công văn
Joint 85/2008/TTLT-
41 Circular/Thông BVHTTDL-
tư liên tịch BTTTT
40
định BYT
Official 12048/QLD-
39
Decision/Quyết 59/2008/QD-
38
định BTC
37
tư BYT
36
định BYT
Official
35 341/QLD-ĐK
letter/Công văn
34
định BYT
33
định TTG
Joint
11/2007/TTLT-
32 Circular/Thông
BYT-BTC-BCT
tư liên tịch
Joint
10/2007/TTLT-
31 Circular/Thông
BYT-BTC
tư liên tịch
30
định BTM
Official
29 2286/QLD-ĐK
letter/Công văn
28
định BYT
Joint 06/2007/TTLT-
27 Circular/Thông BVHTT-BYT-
tư liên tịch BNN-BXD
Guiding in detail the implementation of a

number of articles on drug-dealing
conditions prescribed by the pharmacy
Circular/Thông 02/2007/TT- law and the government's decree no.
26
tư BYT 79/2006/nd-cp of august 9, 2006,
detailing the implementation of a
number of articles of the pharmacy law
25
tư BYT
24
định BYT
Decision No. 36/2006/QD-BYT dated

Decision/Quyết 36/2006/QĐ- November 14th, 2006, on promulgation
23
định BYT of "the regulation on clinical trials for
medical equipment”
22
định BYT
21
định CP
20
định CP
19
tư BYT
18
tư BYT
17
định CP
16
tư BVHTT
Official
15 8534/QLD-ĐK
letter/Công văn
14 Law/Luật 34/2005/QH11 Pharmacy Law 2005
APPLICATION OF THE WORLD

Decision/Quyết 3886/2004/ HEALTH ORGANIZATION'S "GOOD
13
định QĐ-BYT MANUFACTURING PRACTICES"
PRINCIPLES AND STANDARDS
Circular/Thông 08/2004/TT- Guiding the management of Functional
12
tư BYT food products
Circular/Thông 06/2004/TT- Guiding the outsourcing production of

11
tư BYT drugs
10
tư BYT
Guiding the implementation of the

9 March 13, 2003 stipulating in detail the
tư BVHTT
implementation of the ordinance on
advertising
Decree No. 58/2003/ND-CP of May 29,

2003, prescribing the control of the
Decree/Nghị 58/2003/NĐ- import, export and transit through
8
định CP Vietnams territory of narcotics, pre-
substances, addictive drugs and
psychotropic medicines
Decree/Nghị 24/2003/ND- Detailing the implementation of the

7
định CP Ordinance on advertisement
Ordinance/Pháp 39/2001/PL-
6 Advertisement
lệnh UBTVQH10
5
định QĐ-BYT
Decision/Quyết 2701/2001/ APPLICATION OF “GOOD STORAGE
4
định QĐ-BYT PRACTICES” PRINCIPLE
Guiding foreign companies in

3 registration for trading in medicines and
tư BYT
medicine materials in vietnam
2
định QĐ-BYT
Official
1 1790/QLD-ĐK
letter/Công văn
Regulation name (VN) Public date Issuance date Effective date
Danh sách các cơ sở được cấp giấy chứng nhận đủ

điều kiện kinh doanh dược có phạm vi nhập khẩu, 6-Aug-2021 6-Aug-2021 6-Aug-2021
kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin
Nghị quyết 86/NQ-CP ngày 06 tháng 8 năm 2021 về

các giải pháp cấp bách phòng, chống dịch bệnh
6-Aug-2021 6-Aug-2021 6-Aug-2021
COVID-19 để thực hiện Nghị quyết 30/2021/QH15
do Chính phủ ban hành
Công văn 10425/QLD-KD ngày 4 tháng 9 năm 2021

về việc báo cáo tình hình nhập khẩu và sử dụng
4-Sep-2021 4-Sep-2021 4-Sep-2021
nguyên liệu Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-
Deoxy-D-Glucose
Công văn 10092/QLD-MP ngày 27 tháng 08 năm

2021 vướng mắc trong việc áp dụng Thông tư
27-Aug-2021 27-Aug-2021 27-Aug-2021
29/2020/TT-BYT và Thông tư 06/2011/TT-BYT do
Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 9994/BTC-TCHQ ngày 31 tháng 8 năm

2021 về việc đề nghị sửa đổi thông tư 14/2018/TT- 31-Aug-2021 31-Aug-2021 31-Aug-2021
BYT
Công văn 9491/QLD-ĐK ngày 16 tháng 8 năm 2021

về việc ưu tiên cấp GĐKLH các thuốc các nước 16-Aug-2021 16-Aug-2021 16-Aug-2021
đang nghiên cứu điều trị Covid -19
Công văn 9485/QLD-KD ngày 14 tháng 08 năm

2021 về tăng cường nhập khẩu nguyên liệu làm
14-Aug-2021 14-Aug-2021 14-Aug-2021
thuốc để nghiên cứu sản xuất thuốc phòng, chống
Covid-19 do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 9374/QLD-CL ngày 13 tháng 08 năm

2021 về tăng cường kiểm tra, giám sát chất lượng 13-Aug-2021 13-Aug-2021 13-Aug-2021
thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 9296/QLD-ĐK ngày 09 tháng 8 năm 2021
vướng mắc khi thực hiện Luật Dược 2016 do Cục 9-Aug-2021 9-Aug-2021 9-Aug-2021
Quản lý Dược ban hành
Công văn 9145/QLD-PCTTr ngày 05 tháng 8 năm

2021 hướng dẫn việc triển khai kết nối liên thông cơ 5-Aug-2021 5-Aug-2021 5-Aug-2021
sở bán buôn thuốc do Cục Quản lý dược ban hành

về tăng cường sản xuất, nhập khẩu, tồn trữ thuốc
3-Aug-2021 3-Aug-2021 3-Aug-2021
phòng, chống Covid-19 do Cục Quản lý Dược ban
hành
Công văn 6929/BYT-TB-CT ngày 23 tháng 8 năm
2021 về danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị y tế
chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 đã được
cấp số đăng ký, giấy phép nhập khẩu kèm thông tin 23-Aug-2021 23-Aug-2021 23-Aug-2021
hiệu năng và khả năng cung ứng và giá bán do đơn
vị cung ứng công bố (cập nhật lần 7) do Bộ Y tế ban
hành
Công văn 6373/BYT-BH ngày 06 tháng 08 năm
2021 hướng dẫn thanh toán khám chữa bệnh bảo
6-Aug-2021 6-Aug-2021 6-Aug-2021
hiểm y tế liên quan đến dịch COVID-19 do Bộ Y tế
ban hành

2021 về hiệu lực giấy phép trên cổng dịch vụ công
15-Jul-2021 15-Jul-2021 15-Jul-2021
trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế
(https://dmec.moh.gov.vn)
Công văn 4197/TCHQ-CNTT ngày 27 tháng 8 năm

2021 triển khai thủ tục của Bộ Y tế trên Cơ chế một 27-Aug-2021 27-Aug-2021 27-Aug-2021
cửa quốc gia do Tổng cục Hải quan ban hành
Quyết định 4156/QĐ-BYT ngày 28 tháng 08 năm

2021 về Tài liệu Hướng dẫn Chăm sóc người nhiễm 28-Aug-2021 28-Aug-2021 28-Aug-2021
COVID-19 tại nhà do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
2021 về hướng dẫn tạm thời "Danh mục thuốc điều
26-Aug-2021 26-Aug-2021 26-Aug-2021
trị ngoại trú cho người nhiễm COVID-19 tại nhà" do
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

2021 công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh
21-Aug-2021 21-Aug-2021 21-Aug-2021
vực Dược thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ
Y tế
2021 Hướng dẫn tạm thời Dự phòng và xử trí
COVID-19 do chủng vi rút SARS-CoV-2 ở phụ nữ 18-Aug-2021 18-Aug-2021 18-Aug-2021
mang thai và trẻ sơ sinh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban
hành
Công văn 3879/TCHQ-GSQL ngày 04 tháng 8 năm
2021 về xử lý thủ tục hải quan cho các sản phẩm
4-Aug-2021 4-Aug-2021 4-Aug-2021
dược phẩm do Tổng cục Hải quan ban hành (gửi đại
sứ quán Thụy sĩ)

2021 về phân bổ 2.000.040 liều vắc xin phòng
12-Jul-2021 12-Jul-2021 12-Jul-2021
COVID-19 Spikevax (Covid-19 Vaccine Moderna)
đợt 11
Quy trình phê duyệt vắc xin covid-19 nhập khẩu cho
29-Jul-2021 29-Jul-2021 29-Jul-2021
nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh
Công văn số 1677/GSQL-GQ1 ngày 26 tháng 8 năm

26-Aug-2021 26-Aug-2021 26-Aug-2021
2021 về việc thông quan thuốc nhập khẩu
Quyết định 505/QĐ-QLD ngày 26 tháng 08 năm

2021 về Danh mục 03 vắc xin, sinh phẩm được gia
hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 41 bổ 26-Aug-2021 26-Aug-2021 26-Aug-2021
sung (lần 01) do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban
hành
2021 về Danh mục 01 sinh phẩm được cấp giấy
26-Aug-2021 26-Aug-2021 26-Aug-2021
đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 41 bổ sung (lần
01) do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
2021 danh mục 83 thuốc nước ngoài được cấp giấy
24-Aug-2021 24-Aug-2021 24-Aug-2021
đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 105 bổ sung
lần 2 do Cục Quản lý Dược ban hành

2021 hướng dẫn về việc tiếp nhận, vận chuyển, bảo
10-Aug-2021 10-Aug-2021 10-Aug-2021
quản và sử dụng vắc xin phòng COVID-19 do Cục
trưởng Cục Quản lý dược ban hành
Công văn 452/MT-SKHC ngày 09 tháng 8 năm 2021

về ngừng nhập khẩu các chế phẩm diệt côn trùng,
9-Aug-2021 9-Aug-2021 9-Aug-2021
diệt khuẩn chứa hoạt chất cấm dùng trong gia dụng
và y tế do Cục Quản lý môi trường y tế ban hành.
Thông tư 11/2021/TT-BYT ngày 19 tháng 08 năm
2021 hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin phòng
13-Aug-2021 13-Aug-2021 13-Aug-2021
Covid-19 trong trường hợp cấp bách do Bộ trưởng
Bộ Y tế ban hành
Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư

số 32/2018/TT-BYT ngày 12 tháng 11 năm 2018
13-Aug-2021 13-Aug-2021 13-Aug-2021
của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về đăng ký lưu
hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (dự thảo lần 1)
Công văn số 442/TTMS-NVD ngày 10 tháng 8 năm

2021 thông báo quyết định ban hành bộ tiêu chí 10-Aug-2021 10-Aug-2021 10-Aug-2021
đàm phán giá các thuốc biệt dược gốc
Công văn 177/YDCT-QLD ngày 08 tháng 03 năm

2021 về việc sử dụng hệ thống dịch vụ công trực 8-Mar-2021 8-Mar-2021 8-Mar-2021
tuyến của Cục quản lý Y Dược Cổ truyền
Công văn số 3880/TCHQ-GSQL ngày 04 tháng 8

năm 2021 về việc thông quan cho các sản phẩm 4-Aug-2021 4-Aug-2021 4-Aug-2021
dược phẩm
Công văn số 9159/QLD-CL ngày 05 tháng 08 năm

2021 về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng 5-Aug-2021 5-Aug-2021 5-Aug-2021
GMP của cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài (đợt 17)
Công văn số 9131/QLD-VP ngày 3 tháng 8 năm

2021 về việc tiếp nhận hồ sơ, công văn trong giai
3-Aug-2021 3-Aug-2021 3-Aug-2021
đoạn thực hiện giãn cách xã hội phòng, chống dịch
COVID-19

2021 về việc kiểm tra các lô hàng thuốc, nguyên liệu 30-Jul-2021 30-Jul-2021 30-Jul-2021
làm thuốc
Công văn 6145/BYT-QLD ngày 30 tháng 07 năm

2021 về việc đảm bảo cung ứng, bình ổn giá thuốc 30-Jul-2021 30-Jul-2021 30-Jul-2021
phòng, chống Covid-19

2021 về việc tạo điều kiện thông quan nhanh các lô 29-Jul-2021 29-Jul-2021 29-Jul-2021
hàng viện trợ phục vụ phòng, chống dịch covid-19
Quy trình giải quyết hồ sơ thay đổi/bổ sung thuốc,

27-Jul-2021 27-Jul-2021 27-Jul-2021
nguyên liệu làm thuốc trong quá trình lưu hành
2021 về việc đảm bảo cung ứng, bình ổn giá thuốc 26-Jul-2021 26-Jul-2021 26-Jul-2021
phòng, chống Covid -19
Dự thảo thông tư quy định thuốc phải thử tương

đương sinh học và các yêu cầu đối với hồ sơ thử
23-Jul-2021 23-Jul-2021 23-Jul-2021
tương đương sinh học trong đăng ký lưu hành tại
Việt Nam
Dự thảo nghị định về quản lý trang thiết bị y tế 21-Jul-2021 21-Jul-2021 21-Jul-2021

20-Jul-2021 20-Jul-2021 20-Jul-2021
cấp số đăng ký, GPNK kèm thông tin hiệu năng và
khả năng cung ứng và giá bán do đơn vị cung ứng
công bố (cập nhật lần 5)

2021 về Tiêu chí cơ sở an toàn tiêm chủng vắc-xin 20-Jul-2021 20-Jul-2021 20-Jul-2021
phòng COVID-19 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

2021 về kiểm tra thực tế đối với hàng hóa nhập
19-Jul-2021 19-Jul-2021 19-Jul-2021
khẩu có điều kiện bảo quản đặc biệt do Tổng cục
Hải quan ban hành
Công văn 8419/QLD-KD 17 tháng 07 năm 2021 về

đảm bảo cung ứng thuốc phòng chống dịch Covid- 17-Jul-2021 17-Jul-2021 17-Jul-2021
19

2021 về danh mục số lưu hành trang thiết bị y tế
không phải là trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro 16-Jul-2021 16-Jul-2021 16-Jul-2021
được cấp tại Việt Nam (Đợt 14/2021) do Bộ trưởng

2021 về danh mục số lưu hành trang thiết bị y tế
16-Jul-2021 16-Jul-2021 16-Jul-2021
chẩn đoán in vitro được cấp tại Việt Nam (Đợt
13/2021) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
2021 phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu
15-Jul-2021 15-Jul-2021 15-Jul-2021
cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19
do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

2021 về Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị COVID-
14-Jul-2021 14-Jul-2021 14-Jul-2021
19 do chủng vi rút Corona mới (SARS-CoV-2) do Bộ

2021 về danh mục 02 trang thiết bị y tế chẩn đoán in
13-Jul-2021 13-Jul-2021 13-Jul-2021
vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 được cấp số đăng ký
Cập nhật tới 13/7/21 bởi DAV
1. Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn
nguyên tắc GLP. 13-Jul-2021 13-Jul-2021 13-Jul-2021
2. Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn
nguyên tắc GMP
Dự thảo thông tư sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số

văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế 13-Jul-2021 13-Jul-2021 13-Jul-2021
ban hành, liên tịch ban hành.

2021 về danh sách sinh phẩm/trang thiết bị y tế
cấp số đăng ký, giấy phép nhập khẩu kèm thông tin 13-Jul-2021 13-Jul-2021 13-Jul-2021
hiệu năng và khả năng cung ứng và giá bán do đơn
vị cung ứng công bố (cập nhật lần 4) do Bộ Y tế ban
hành

2021 về phân bổ 746.460 liều vắc xin phòng
COVID-19 BNT162b2 (Comirnaty) được cung ứng 12-Jul-2021 12-Jul-2021 12-Jul-2021
trong tháng 07/2021 đợt 8 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban
hành
Nghị quyết 73/NQ-CP năm 2021 về mua vắc xin

Sputnik V của Liên bang Nga do Chính phủ ban 12-Jul-2021 12-Jul-2021 12-Jul-2021
hành
Công văn 8026/QLD-ĐK ngày 10 tháng 07 năm
2021 đảm bảo cung ứng, bình ổn giá thuốc phòng, 10-Jul-2021 10-Jul-2021 10-Jul-2021
chống Covid -19

2021 về việc bổ sung hồ sơ gia hạn hiệu lực giấy 9-Jul-2021 9-Jul-2021 9-Jul-2021
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

2021 hướng dẫn chẩn đoán và điều trị viêm cơ tim
8-Jul-2021 8-Jul-2021 8-Jul-2021
sau tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 do Bộ
Nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều Nghị định số

43/2017/NĐ-CP
7-Jul-2021 7-Jul-2021 7-Jul-2021
ngày 14 tháng 4 năm 2017 của Chính phủ về nhãn
hàng hóa
Cập nhật tháng 7_ban hành bởi DAV

1. Danh sách cơ quan quản lý tham chiếu
2. Danh sách cơ quan quản lý dược các nước thuộc
5-Jul-2021 5-Jul-2021 5-Jul-2021
danh sách SRA
3. Danh sách cơ quan quản lý dược các nước là
thành viên PIC/s và ICH
Cập nhật phụ lục III - Danh mục các chất mà sản
phẩm mỹ phẩm không được chứa ngoại trừ các giới 5-Jul-2021 5-Jul-2021 5-Jul-2021
hạn và điều kiện cho phép

chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS-CoV-2 đã
2-Jul-2021 2-Jul-2021 2-Jul-2021
được cấp số đăng ký, cấp giấy phép nhập khẩu và
khả năng cung ứng và giá bán do đơn vị cung ứng
công bố (cập nhật lần 3)
Quy trình giải quyết hồ sơ đăng ký gia hạn giấy
1-Jul-2021 1-Jul-2021 1-Jul-2021
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Quy trình giải quyết hồ sơ cấp giấy đăng ký lưu

1-Jul-2021 1-Jul-2021 1-Jul-2021
hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Thông tư 10/2021/TT-BYT quy định về Danh mục

chất cấm sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực
30-Jun-2021 30-Jun-2021 1-Sep-2021
phẩm bảo vệ sức khỏe do Bộ trưởng Bộ Y tế ban
hành

2021 phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu
28-Jun-2021 28-Jun-2021 28-Jun-2021
cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19
Bảng tổng hợp câu hỏi - trả lời tại Hội nghị phố biến
28-Jun-2021 28-Jun-2021 28-Jun-2021
Nghị định tổ chức, hoạt động dược lâm sàng
Thông tư 08/2021/TT-BYT về Nguyên tắc đạo đức

25-Jun-2021 25-Jun-2021 13-Aug-2021
hành nghề dược do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Công văn số 3211/TCHQ-GSQL ngày 24 tháng 6

năm 2021 về việc một số vướng mắc trong quá trình
24-Jun-2021 24-Jun-2021 24-Jun-2021
thực hiện Luật Dược năm 2016 (Hải quan gửi Bộ Y
tế)

2021 về phân bổ vắc xin phòng COVID-19 đợt 6 do 23-Jun-2021 23-Jun-2021 23-Jun-2021
Quyết định số 374/QĐ-QLD ngày 22 tháng 6 năm

2021 về việc ban hành danh mục 01 thuốc dược liệu
22-Jun-2021 22-Jun-2021 22-Jun-2021
nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt
Nam - Đợt 105
Quyết định 974/QĐ-TTg năm 2021 về áp dụng hình
thức lựa chọn nhà thầu trong trường hợp đặc biệt
theo quy định tại Điều 26 Luật Đấu thầu đối với gói
21-Jun-2021 21-Jun-2021 21-Jun-2021
thầu "Mua vắc xin phòng COVID-19 AZD1222 do
AstraZeneca sản xuất của Công ty cổ phần vắc xin
Việt Nam" do Thủ tướng Chính phủ ban hành
DANH SÁCH CƠ QUAN QUẢN LÝ DƯỢC CÁC

21-Jun-2021 21-Jun-2021 21-Jun-2021
NƯỚC LÀ THÀNH VIÊN PIC/s VÀ ICH
Dự thảo hướng dẫn chi tiết luật bảo vệ môi trường 21-Jun-2021 21-Jun-2021 21-Jun-2021
Danh sách cơ quan quản lý tham chiếu ban hành

20-Jun-2021 20-Jun-2021 20-Jun-2021
bởi DAV
Nghị quyết 61/NQ-CP năm 2021 về mua vắc xin

phòng COVID-19 AZD1222 do AstraZeneca sản
19-Jun-2021 19-Jun-2021 19-Jun-2021
xuất của Công ty cổ phần vắc xin Việt Nam do
Chính phủ ban hành
Công văn số 4882/BYT-TB-CT ngày 18 tháng 6 năm

2021 về việc nghiên cứu, chuẩn bị triển khai áp 18-Jun-2021 18-Jun-2021 18-Jun-2021
dụng hồ sơ kỹ thuật chung Asean
Quyết định 371/QĐ-QLD về việc ban hành Danh

mục 05 vắc xin, sinh phẩm được cấp giấy đăng ký 18-Jun-2021 18-Jun-2021 18-Jun-2021
lưu hành tại Việt Nam - Đợt 41
Quyết định 370/QĐ-QLD về việc ban hành Danh

mục 14 vắc xin, sinh phẩm được gia hạn giấy đăng 18-Jun-2021 18-Jun-2021 18-Jun-2021
ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 41

2021 về danh mục 01 số lưu hành trang thiết bị y tế
17-Jun-2021 17-Jun-2021 17-Jun-2021
không phải là trang thiết bị y tế chẩn đoán in-vitro
được cấp tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
2021 về phân bổ vắc xin phòng COVID-19 đợt 5 do 17-Jun-2021 17-Jun-2021 17-Jun-2021
Công văn số 4860/BYT-TB-CT ngày 17 tháng 06

năm 2021 về việc báo cáo việc đấu thầu, mua sắm
17-Jun-2021 17-Jun-2021 17-Jun-2021
và ký kết hợp đồng mua bán trang thiết bị, vật tư y
tế.
Công văn số 7096/QLD-ĐK ngày 17 tháng 6 năm

2021 về việc phản ứng có hại nghi ngờ liên quan
17-Jun-2021 17-Jun-2021 17-Jun-2021
đến viên hoàn chứa Phenformin không rõ nguồn
gốc, xuất xứ

2021 về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng 16-Jun-2021 16-Jun-2021 16-Jun-2021
Công văn 7066/QKD-CL ngày 16 tháng 06 năm

2021 về việc báo cáo năng lực bảo quản vắc xin
16-Jun-2021 16-Jun-2021 16-Jun-2021
Covid-19 (gửi sở y tế các tỉnh thành phố trực thuộc
trung ương)
Quyết định 2932/QĐ-BYT năm 2021 đính chính

Thông tư 04/2021/TT-BYT hướng dẫn thanh toán
15-Jun-2021 15-Jun-2021 15-Jun-2021
chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo
định suất do Bộ Y tế ban hành

2021 về việc báo cáo năng lực bảo quản vắc xin
15-Jun-2021 15-Jun-2021 15-Jun-2021
Covid-19 (gửi doanh nghiệp, cơ sở sản xuất thuốc,
nguyên liệu làm thuốc)
Thông tư 43/2021/TT-BTC sửa đổi Khoản 11 Điều
10 Thông tư 219/2013/TT-BTC hướng dẫn Luật
Thuế giá trị gia tăng và Nghị định 209/2013/NĐ-CP
11-Jun-2021 11-Jun-2021 1-Aug-2021
Luật Thuế giá trị gia tăng (đã được sửa đổi tại
Thông tư 26/2015/TT-BTC) do Bộ Tài chính ban
hành
Công văn số 6634/QLD-KD ngày 07 tháng 6 năm

2021 về việc báo cáo năng lực trong cung ứng, bảo 7-Jun-2021 7-Jun-2021 7-Jun-2021
quản vắc xin phòng Covid-19 (lần 2)

2021 về việc ban hành “hướng dẫn các phương án
5-Jun-2021 5-Jun-2021 5-Jun-2021
phòng, chống dịch khi có trường hợp mắc covid-19
tại cơ sở sản xuất, kinh doanh, khu công nghiệp”

2021 về điều chỉnh phân bổ vắc xin phòng COVID- 5-Jun-2021 5-Jun-2021 5-Jun-2021
19 đợt 3 do Bộ Y tế ban hành
Quyết định 318/QĐ-QLD năm 2021 về “Chuẩn kết

nối dữ liệu phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin
4-Jun-2021 4-Jun-2021 4-Jun-2021
kết nối liên thông cơ sở phân phối thuốc” do Cục
Quản lý dược ban hành.

3-Jun-2021 3-Jun-2021 3-Jun-2021
2021 về việc phân bổ vắc xin phòng Covid-19 đợt 4
Quyết định 317/QĐ-QLD năm 2021 công bố Danh

mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học 3-Jun-2021 3-Jun-2021 3-Jun-2021
Đợt 26 do Cục Quản lý dược ban hành

điều kiện kinh doanh dược có phạm vi nhập khẩu,
2-Jun-2021 2-Jun-2021 2-Jun-2021
kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin (cập nhật đến
ngày 2/6/2021)
2021 về việc góp ý Dự thảo 41 tiêu chuẩn Việt Nam 2-Jun-2021 2-Jun-2021 2-Jun-2021
về thuốc

điều kiện kinh doanh dược có phạm vi nhập khẩu,
2-Jun-21 2-Jun-21 2-Jun-21
kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin (cập nhật đến
ngày 2/6/2021)

2021 về việc điều chỉnh phân bổ vắc xin phòng 31-May-2021 31-May-2021 31-May-2021
Covid-19 đợt 3

2021 về việc tăng cường tiếp cận vắc xin phòng 31-May-2021 31-May-2021 31-May-2021
Covid-19
Quyết định số 2626/QĐ-BYT ngày 28 tháng 5 năm

2021 về việc ban hành Danh mục nhu cầu trang
28-May-21 28-May-21 28-May-21
thiết bị, vật tư tiêu hao và thuốc thiết yếu của các
Khu vực điều trị người bệnh COVID-19

2021 về việc danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị
y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút Corona 28-May-2021 28-May-2021 28-May-2021
(SARS-CoV-2) đã được cấp số đăng ký, cấp giấy
phép nhập khẩu (cập nhật lần 2)

2021 về việc cung cấp thông tin liên quan đến tính
24-May-21 24-May-21 24-May-21
an toàn của kháng sinh nhóm quinolon,
fluoroquinolon
Dự thảo ngày 21 tháng 5 năm 2021 thông tư quy

định thuốc phải thử tương đương sinh học và các
21-May-21 21-May-21 21-May-21
yêu cầu đối với hồ sơ nghiên cứu tương đương sinh
học trong đăng ký lưu hành tại Việt Nam
20-May-2021 20-May-2021 20-May-2021

2021 về việc báo cáo năng lực trong cung ứng, bảo 13-May-2021 13-May-2021 13-May-2021
quản vắc xin phòng Covid-19

2021 về việc ban hành danh mục số lưu hành trang
12-May-21 12-May-21 12-May-21
thiết bị y tế không phải là trang thiết bị y tế chẩn
đoán in-vitro được cấp tại Việt Nam (đợt 05/2021)

2021 về việc ban hành hướng dẫn cách chuẩn bị hồ
12-May-21 12-May-21 12-May-21
sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định
Asean

2021 về việc ban hành danh mục 01 trang thiết bị y
7-May-2021 7-May-2021 7-May-2021
tế chẩn đoán in vitro xác định RNA của vi rút SARS-
COV-2 được cấp số đăng ký
Danh sách cơ sở thử tương đương sinh học thuốc

7-May-21 7-May-21 7-May-21
(cập nhật đến ngày 07/5/2021)

2021 về việc ban hành danh mục 01 trang thiết bị y
7-May-21 7-May-21 7-May-21
tế chẩn đoán in vitro xác định RNA của vi rút SARS-
COV-2 được cấp số đăng ký

2021 về việc góp ý dự thảo quyết định ban hành
6-May-21 6-May-21 6-May-21
hướng dẫn cách chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật chung về
Trang thiết bị y tế theo quy định của Asean
Công văn 272/TTMS-NVD ngày 06 tháng 05 năm

2021 về việc thông tin các thuốc biệt dược gốc tổ 6-May-21 6-May-21 6-May-21
chức đàm phán giá đợt 1
2021 về việc xin ý kiến đối với dự thảo 1 - thông tư
quy định việc sửa đổi, bổ sung một số điều của 29-Apr-21 29-Apr-21 29-Apr-21
thông tư số 35/2018/TT-BYT quy định về Thực hành
tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

2021 về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng 29-Apr-21 29-Apr-21 29-Apr-21
Thông tư 04/2021/TT-BYT ngày 29 tháng 04 năm

2021 hướng dẫn thanh toán chi phí khám bệnh, 29-Apr-21 29-Apr-21 1-Jul-21
chữa bệnh bảo hiểm y tế theo định suất

2021 về việc ban hành hướng dẫn chẩn đoán và
26-Apr-2021 26-Apr-2021 26-Apr-2021
điều trị covid-19 do chủng vi rút Corona mới (SARS-
COV-2)

2021 về việc ban hành hướng dẫn chẩn đoán và
22-Apr-2021 22-Apr-2021 22-Apr-2021
điều trị hội chứng giảm tiểu cầu, huyết khối sau tiêm
vắc xin covid-19

2021 về việc ban hành danh mục 112 thuốc nước
20-Apr-21 20-Apr-21 20-Apr-21
ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam -
đợt 105 bổ sung

2021 về việc điều chỉnh phân bổ vắc xin phòng 19-Apr-2021 19-Apr-2021 19-Apr-2021
Covid-19 đợt 2

2021 về việc công bố thủ tục hành chính mới ban
19-Apr-21 19-Apr-21 19-Apr-21
hành/sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực mỹ phẩm
thuộc phạm vi chức năng quản lý của bộ y tế
2021 về việc điều chỉnh phân bổ vắc xin phòng 16-Apr-2021 16-Apr-2021 16-Apr-2021
Covid-19 đợt 2

7-Apr-2021 7-Apr-2021 7-Apr-2021

2021 về việc công bố nguyên liệu làm thuốc là tá
1-Apr-21 1-Apr-21 1-Apr-21
dược, vỏ nang trên hệ thống trực tuyến (gửi Tổng
cục hải quan - Bộ tài chính)

2021 về việc công bố nguyên liệu làm thuốc là tá
1-Apr-21 1-Apr-21 1-Apr-21
dược, vỏ nang trên hệ thống trực tuyến (gửi các cơ
sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc)
Danh mục các thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành

được cấp giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực đến 31-Mar-21 31-Mar-21 31-Mar-21
ngày 31/3/2021
Nghị định 38/2021/NĐ-CP ngày 29 tháng 3 năm

2021 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong 29-Mar-21 29-Mar-21 1-Jun-21
lĩnh vực văn hóa và quảng cáo

2021 về việc triển khai phần mềm trực tuyến đính
26-Mar-21 26-Mar-21 26-Mar-21
chính thông tin giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên
liệu làm thuốc
Quy trình xét duyệt hồ sơ đề nghị cấp phép nhập

khẩu vắc xin phòng Covid-19 chưa có giấy đăng ký
25-Mar-2021 25-Mar-2021 25-Mar-2021
lưu hành đáp ứng nhu cầu cấp bách cho phòng,
chống dịch bệnh
Quy trình xét duyệt hồ sơ đề nghị cấp phép nhập

khẩu vắc xin phòng Covid-19 chưa có giấy đăng ký
25-Mar-21 25-Mar-21 25-Mar-21
lưu hành đáp ứng nhu cầu cấp bách cho phòng,
chống dịch bệnh
2021 về việc phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu
23-Mar-2021 23-Mar-2021 23-Mar-2021
cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh covid-
19

2021 về việc tăng cường, đa dạng hóa nguồn cung 22-Mar-2021 22-Mar-2021 22-Mar-2021
vắc xin phòng Covid-19 (lần 2)
Công văn số 2367/QLD-MP ngày 18 tháng 03 năm

2021 về việc rà soát việc sử dụng của một số chất 18-Mar-21 18-Mar-21 18-Mar-21
trong sản phẩm mỹ phẩm
Quyết định 376/QĐ-TTg năm 2021 phê duyệt

Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược
17-Mar-2021 17-Mar-2021 17-Mar-2021
liệu sản xuất trong nước đến năm 2030, tầm nhìn
đến năm 2045 do Thủ tướng Chính phủ ban hành
Văn bản hợp nhất 11/VBHN-BYT ngày 16 tháng 03

năm 2021 của thông tư số 32/2018/TT- BYT và
16-Mar-21 16-Mar-21 16-Mar-21
thông tư số 29/2020/TT-BYT quy định việc đăng ký
lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc
Văn bản hợp nhất 07/VBHN-BYT ngày 16 tháng 03

năm 2021 của thông tư số 06/2011/TT- BYT và
16-Mar-21 16-Mar-21 16-Mar-21
thông tư số 29/2020/TT-BYT quy định về quản lý mỹ
phẩm

15-Mar-21 15-Mar-21 15-Mar-21
2021 về việc kiểm tra chất lượng thuốc Metformin

2021 về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng 15-Mar-21 15-Mar-21 15-Mar-21
2021 về việc ban hành danh mục 07 sinh phẩm
9-Mar-21 9-Mar-21 9-Mar-21
được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt
40 bổ sung (lần 01)

9-Mar-21 9-Mar-21 9-Mar-21

9-Mar-21 9-Mar-21 9-Mar-21
được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam -
Đợt 40 bổ sung (lần 01)

9-Mar-21 9-Mar-21 9-Mar-21

9-Mar-21 9-Mar-21 9-Mar-21

9-Mar-21 9-Mar-21 9-Mar-21

2021 về việc công bố thủ tục hành chính được sửa
đổi, bổ sung lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi
8-Mar-21 8-Mar-21 8-Mar-21
chức năng quản lý của Bộ y tế quy định tại thông tư
số 29/2020/TT-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2020
của Bộ trưởng Bộ Y tế

6-Mar-2021 6-Mar-2021 6-Mar-2021
2021 về việc ban hành hướng dẫn tiếp nhận, bảo 5-Mar-2021 5-Mar-2021 5-Mar-2021
quản, phân phối và sử dụng vắc xin phòng covid-19

2021 về việc phê duyệt kế hoạch tiêm vắc xin phòng 5-Mar-2021 5-Mar-2021 5-Mar-2021
covid-19 giai đoạn 2021 - 2022
Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ pháp lý đăng ký lưu

4-Mar-21 4-Mar-21 4-Mar-21
hành trang thiết bị y tế sản xuất trong nước
Dự thảo 02 thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều

thông tư số 15/2019/TT-BYT quy định đấu thầu 3-Mar-21 3-Mar-21 3-Mar-21
thuốc
Nghị quyết số 21/NQ-CP ngày 26 tháng 02 năm

26-Feb-2021 26-Feb-2021 26-Feb-2021
2021 về mua và sử dụng vắc xin phòng COVID-19
Công văn số 1120/BYT-YDCT ngày 24 tháng 02

năm 2021 về việc hướng dẫn thực hiện các thủ tục
hành chính liên quan đến dược liệu thuốc cổ truyền, 24-Feb-21 24-Feb-21 24-Feb-21
thuốc dược liệu tại cục quản lý y dược cổ truyền và
cục quản lý dược.

2021 về việc triển khai chỉ thị 06/CT-TTg ngày 23-Feb-21 23-Feb-21 23-Feb-21
19/02/2021 (vaccine Covid-19)

2021 về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng 19-Feb-21 19-Feb-21 19-Feb-21
Quyết định số 1210/QĐ-BYT ngày ngày 09 tháng 02
năm 2021 về việc phê duyệt kế hoạch tiếp nhận,
bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin phòng 9-Feb-2021 9-Feb-2021 9-Feb-2021
COVID-19 giai đoạn 2021 - 2022 do COVAX
FACILITY hỗ trợ
2021 về việc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế sản
9-Feb-21 9-Feb-21 9-Feb-21
xuất trong nước và sản phẩm nhập khẩu chỉ có một
mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế
Dự thảo quy trình kiểm định trang thiết bị y tế 8-Feb-21 8-Feb-21 8-Feb-21

2021 về việc triển khai công cụ trực tuyến duy trì
3-Feb-21 3-Feb-21 3-Feb-21
hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu
làm thuốc

1-Feb-2021 1-Feb-2021 1-Feb-2021
19

31-Jan-2021 31-Jan-2021 31-Jan-2021
19

25-Jan-21 25-Jan-21 25-Jan-21
2021 về việc kiểm tra chất lượng thuốc Metformin
Quyết định số 43/QĐ-QLD ngày 22 tháng 01 năm

22-Jan-21 22-Jan-21 22-Jan-21
ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN - Đợt
105 phiên 2
Phụ lục của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN về các chất

15-Jan-21 15-Jan-21 15-Jan-21
sử dụng trong mỹ phẩm cập nhật ngày 15.01.2021
Công văn số 162/QLD-MP ngày 15 tháng 01 năm

2021 về việc cập nhật quy định về các chất sử dụng 15-Jan-21 15-Jan-21 15-Jan-21
trong mỹ phẩm
Dự thảo lần 04 thông tư hướng dẫn cách ghi cụ thể
13-Jan-21 13-Jan-21 13-Jan-21
hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN về trang thiết bị y tế

2021 về việc thông báo danh sách cơ sở bán buôn
12-Jan-21 12-Jan-21 12-Jan-21
thực hiện việc phân phối thuốc, nguyên liệu làm
thuốc

2021 về việc ban hành hướng dẫn quốc gia về cảnh 11-Jan-2021 11-Jan-2021 11-Jan-2021
giác dược

2021 về việc đề xuất nội dung sửa đổi Thông tư số 8-Jan-21 8-Jan-21 8-Jan-21
32/2018/TT-BYT và thông tư số 01/2018/TT-BYT

2021 về việc triển khai thực hiện dịch vụ công trực
8-Jan-21 8-Jan-21 8-Jan-21
tuyến về giấy xác nhận nội dung thông tin/quảng
cáo thuốc trên hệ thống mới
Công văn số 75/TCHQ-PC ngày 07 tháng 01 năm

2021 về việc trả lời vướng mắc và kiến nghị về thủ 7-Jan-21 7-Jan-21 7-Jan-21
tục hải quan
Công văn số 34/BYT-QLD ngày 05 tháng 01 năm

2021 quy định về Phiếu kiểm nghiệm thuốc, nguyên 5-Jan-21 5-Jan-21 5-Jan-21
liệu làm thuốc

2020 quy định danh mục trang thiết bị tối thiểu của 31-Dec-20 31-Dec-20 1-Mar-21
trạm y tế tuyến xã
2020 quy định chi tiết và hướng dẫn biện pháp thi
hành một số điều của nghị định 146/2018/NĐ-CP 31-Dec-20 31-Dec-20 1-Mar-21
quy định chi tiết và hướng dẫn biện pháp thi hành
một số điều của Luật bảo hiểm y tế
2020 sửa đổi, bổ sung điều 5 thông tư 05/2015/TT-
BYT ban hành danh mục thuốc đông y, thuốc từ 31-Dec-20 31-Dec-20 1-Mar-21
dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền thuộc phạm vi
thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế

2020 sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy
31-Dec-20 31-Dec-20 1-Jan-21
phạm pháp luật do bộ trưởng bộ y tế ban hành, liên
tịch ban hành

2020 quy định danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm 31-Dec-20 31-Dec-20 1-Mar-21
định an toàn và tính năng kỹ thuật

năm 2020 về việc hồ sơ đăng ký lưu hành trang 31-Dec-20 31-Dec-20 31-Dec-20
thiết bị y tế

2020 ban hành 10 Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối 31-Dec-20 31-Dec-20 1-Sep-21
với phụ gia thực phẩm

31-Dec-20 31-Dec-20 31-Dec-20
ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
- Đợt 105
Công văn số 7359/QLD-BYT ngày 30 tháng 12 năm

2020 về việc cập nhật một số thông tin tại các Quyết
30-Dec-20 30-Dec-20 30-Dec-20
định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương
đương sinh học
Thông tư 112/2020/TT-BTC ngày 29 tháng 12 năm

2020 quy định mức thu một số khoản phí, lệ phí
nhằm hỗ trợ, tháo gỡ khó khăn cho sản xuất kinh 29-Dec-20 29-Dec-20 1-Jan-21
doanh, bảo đảm an sinh xã hội ứng phó với dịch
covid-19
năm 2021 về việc bảo đảm cung ứng và cập nhật
thông tin chính xác về giá vật tư, thiết bị y tế, sinh 24-Dec-20 24-Dec-20 24-Dec-20
phẩm xét nghiệm có liên quan đến công tác phòng
chống dịch Covid-19

2020 về tiêu chuẩn thành phẩm thuốc điều trị tiêu
23-Dec-2020 23-Dec-2020 23-Dec-2020
chảy có nguồn gốc đất sét do Cục Quản lý Dược
ban hành

2020 về việc đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc 23-Dec-20 23-Dec-20 23-Dec-20
phối hợp salbutamol và guaifenesin

2020 về việc đăng ký, nhập khẩu, sản xuất, các
23-Dec-20 23-Dec-20 23-Dec-20
thuốc chứa hoạt chất Diacerein có hàm lượng trên
50 mg

2020 về việc đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc 23-Dec-20 23-Dec-20 23-Dec-20
chứa dược chất fenspirid

2020 về việc ban hành danh mục 02 vắc xin được 21-Dec-20 21-Dec-20 21-Dec-20
gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại việt nam - đợt 40

21-Dec-20 21-Dec-20 21-Dec-20
ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại việt nam -
đợt 104 bổ sung lần 3
Quy trình thẩm định hồ sơ đề nghị xác nhận nội

dung thông tin/quảng cáo thuốc của Cục quản lý 19-Dec-20 19-Dec-20 19-Dec-20
Dược

2020 công bố danh mục biệt dược gốc đợt 20 bổ 18-Dec-20 18-Dec-20 18-Dec-20
sung
2020 về việc đính chính, điều chỉnh thông tin tại các 18-Dec-20 18-Dec-20 18-Dec-20
Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc

2020 về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng 16-Dec-20 16-Dec-20 16-Dec-20
GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (đợt 12)

8-Dec-20 8-Dec-20 8-Dec-20
ngoài điều trị HIV/AIDS được gia hạn giấy đăng ký
lưu hành tại Việt Nam - Đợt 105

2020 về việc cung cấp thông tin liên quan đến tính 3-Dec-20 3-Dec-20 3-Dec-20
an toàn của thuốc chứa Mephenesin

3-Dec-20 3-Dec-20 3-Dec-20

3-Dec-20 3-Dec-20 3-Dec-20

2020 về việc hướng dẫn triển khai đấu thầu trang 29-Oct-20 29-Oct-20 29-Oct-20
thiết bị y tế theo Thông tư số 14/2020/TT-BYT

2020 ban hành kế hoạch triển khai thi hành nghị
định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của chính
28-Oct-20 28-Oct-20 28-Oct-20
phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh
vực y tế và các nghị định quy định xử phạt vi phạm
hành chính khác liên quan đến lĩnh vực y tế
2020 về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng 16-Oct-20 16-Oct-20 16-Oct-20
Công văn số 5008/BYT-PC ngày 21 tháng 9 năm

2020 về việc góp ý dự thảo thông tư sửa đổi, bổ
1-Oct-20 1-Oct-20 1-Oct-20
sung và bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật do Bộ
Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28 tháng 9 năm

2020 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong 28-Sep-20 28-Sep-20 15-Nov-20
lĩnh vực y tế

2020 về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng 28-Sep-20 28-Sep-20 28-Sep-20

2020 về việc thực hiện công khai giá trang thiết bị y 28-Sep-20 28-Sep-20 28-Sep-20
tế

2020 về việc tăng cường kiểm tra thuốc, nguyên liệu 16-Sep-20 16-Sep-20 16-Sep-20
làm thuốc nhập khẩu
Dự thảo 3 Nghị định quy định xử phạt hành chính

16-Sep-20 16-Sep-20 16-Sep-20
trong lĩnh vực văn hóa và quảng cáo

2020 về việc ban hành “sổ tay hướng dẫn tổ chức 16-Sep-2020 16-Sep-2020 16-Sep-2020
thực hiện cách ly y tế vùng có dịch covid - 19”

2020 về việc ban hành sổ tay “hướng dẫn phòng,
8-Sep-2020 8-Sep-2020 8-Sep-2020
chống dịch covid-19 tại cộng đồng trong trạng thái
bình thường mới”
Văn bản hợp nhất số 35/VBHN-BTC ngày 7 tháng 9
năm 2020 thông tư số 279/2016/TT-BTC, thông tư
117/2018/TT-BTC và thông tư 75/2020/TT-BTC 7-Sep-20 7-Sep-20 7-Sep-20
quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử
dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm
Văn bản hợp nhất số 11/VBHN-BYT ngày 6 tháng

10 năm 2020 hợp nhất các thông tư số 02/2018/TT-
1-Sep-20 1-Sep-20 1-Sep-20
BYT và thông tư 12/2020/TT-BYT về thực hành tốt
cơ sở bán lẻ thuốc
Dự thảo nghị định quản lý trang thiết bị y tế 1-Sep-20 1-Sep-20 1-Sep-20
Công văn số 4454/BYT-TTrB ngày 21 tháng 8 năm

2020 về việc tăng cường thanh tra chuyên ngành 21-Aug-20 21-Aug-20 21-Aug-20
bảo hiểm y tế

2020 ban hành hướng dẫn về nghiên cứu, thử
21-Aug-2020 21-Aug-2020 21-Aug-2020
nghiệm lâm sàng, đăng ký lưu hành, sử dụng vắc
xin phòng covid-19
2020 về việc góp ý dự thảo Tờ trình và Quyết định
của Thủ tướng Chính phủ ban hành Đề án phát 20-Aug-20 20-Aug-20 20-Aug-20
triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong
nước
Công văn 13861/QLD-GT ngày 19 tháng 8 năm
2020 về việc góp ý dự thảo Thông tư sửa đổi, bổ 19-Aug-20 19-Aug-20 19-Aug-20
sung thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019

2020 về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng 18-Aug-2020 18-Aug-2020 18-Aug-2020
Thông tư 15/2020/TT-BYT ngày ngày 10 tháng 8
năm 2020 ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh
mục thuốc đấu thầu tập trung, danh mục thuốc
được áp dụng hình thức đàm phán giá ban hành 10-Aug-2020 10-Aug-2020 6-Oct-2020
danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu
tập trung, danh mục thuốc được áp dụng hình thức
đàm phán giá

2020 về việc lộ trình thực hiện quy định GMP tá 5-Aug-2020 5-Aug-2020 5-Aug-2020
dược, vỏ nang.
Dự thảo Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị

định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của
5-Aug-2020 5-Aug-2020 5-Aug-2020
Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật
quảng cáo

2020 về việc công bố thủ tục hành chính mới ban 3-Aug-2020 29-Jun-2020 29-Jun-2020
hành thuộc phạm vi chức năng quản lý của bộ y tế

2020 sửa đổi, bổ sung một số điều của thông tư số
35/2016/tt-byt ngày 28 tháng 9 năm 2016 của bộ
trưởng bộ y tế ban hành danh mục và tỷ lệ, điều 3-Aug-2020 22-Jun-2020 10-Aug-2020
kiện thanh toán đối với dịch vụ kỹ thuật y tế thuộc
phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm
y tế

02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018 của 3-Aug-2020 22-Jun-2020 5-Aug-2020
bộ trưởng bộ y tế quy định về thực hành tốt cơ sở
bán lẻ thuốc
04/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018 của 3-Aug-2020 27-May-2020 12-Jul-2020
bộ trưởng bộ y tế quy định về thực hành tốt phòng
thí nghiệm

03/2018/TT-BYT ngày 09 tháng 02 năm 2018 của 3-Aug-2020 10-Jun-2020 25-Jul-2020
bộ trưởng bộ y tế quy định về thực hành tốt phân
phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Dự thảo sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị

23-Jul-2020 23-Jul-2020 23-Jul-2020
định 169/2018/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
2020 về việc công bố thủ tục hành chính bị bãi bỏ
22-Jul-2020 22-Jul-2020 22-Jul-2020
trong lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi chức năng
quản lý của bộ y tế
Dự thảo Thông tư Quy định về việc thể hiện một số

nối dung ghi nhãn bắt buộc theo phương thức điện 17-Jul-2020 17-Jul-2020 17-Jul-2020
tử
Công văn 10364/QLD-CL ngày 9 tháng 7 năm 2020

về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của 10-Jul-2020 9-Jul-2020 9-Jul-2020
cơ sở sản xuất nước ngoài (đợt 7)

2020 quy định một số nội dung trong đấu thầu trang 10-Jul-2020 10-Jul-2020 10-Jul-2020
thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập

2020 về việc lấy ý kiến dự thảo thông tư ban hành
10-Jul-2020 10-Jul-2020 10-Jul-2020
04 Quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật
đối với trang thiết bị y tế
Thông tư 64/2020/TT-BTC ngày 08 tháng 7 năm

8-Jul-2020 8-Jul-2020 8-Jul-2020
2020 quy định mức thu, nộp phí trong lĩnh vực y tế
Dự thảo sửa đổi nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn

6-Jul-2020 6-Jul-2020 6-Jul-2020
hàng hóa
Dự thảo NGHỊ ĐỊNH Quy định xử phạt vi phạm

1-Jul-2020 1-Jul-2020 1-Jul-2020
hành chính trong lĩnh vực y tế
Dự thảo sửa đổi nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn

1-Jul-2020 1-Jul-2020 1-Jul-2020
hàng hóa

2020 về việc thông báo triển khai thực hiện dịch vụ
30-Jun-2020 30-Jun-2020 30-Jun-2020
công trực tuyến về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên
liệu làm thuốc
Quy trình các thủ tục hành chính DAV 30-Jun-2020 30-Jun-2020 30-Jun-2020

2020 quy định về thử tương đương sinh học của 26-Jun-2020 11-Jun-2020 11-Jun-2020
thuốc
DỰ THẢO 1 ngày 25.6.2020 Thông tư Hướng dẫn

thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm 25-Jun-2020 25-Jun-2020 25-Jun-2020
y tế theo giá dịch vụ

2020 về việc phê duyệt hướng dẫn xuất xưởng vắc 24-Jun-2020 29-Apr-2020 29-Apr-2020
xin và sinh phẩm y tế

2020 ban hành danh mục hoạt chất cấm sử dụng và
hạn chế phạm vi sử dụng trong chế phẩm diệt côn 19-Jun-2020 19-Jun-2020 19-Jun-2020
trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y
tế

về việc ghi rõ điều kiện thử nghiệm của phép thử 12-Jun-2020 12-Jun-2020 12-Jun-2020
giới hạn nhiễm khuẩn và thử độ vô khuẩn

2020 về việc duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành
11-Jun-2020 11-Jun-2020 11-Jun-2020
thuốc theo quy định tại khoản 2 điều 47 thông tư số
32/2018/TT-BYT

về việc công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của 3-Jun-2020 3-Jun-2020 3-Jun-2020
cơ sở sản xuất nước ngoài (đợt 6)
Văn bản số 3013/BYT-TB-CT ngày 01 tháng 06 năm

2020 về việc thực hiện cấp số đăng ký lưu hành đối 1-Jun-2020 1-Jun-2020 1-Jun-2020
với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước
2020 về việc ban hành tài liệu chuyên môn “hướng
14-May-2020 14-May-2020 14-May-2020
dẫn chăm sóc sức khỏe tâm thần trong dịch covid-
19”

2020 danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị y tế
chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút Corona (SARS- 11-May-2020 11-May-2020 11-May-2020
CoV-2) đã được cấp số đăng ký, cấp giấy phép
nhập khẩu
Dự thảo thông tư hướng dẫn thực hiện bảo hiểm y

29-Apr-2020 29-Apr-2020 29-Apr-2020
tế
Dự thảo thông tư Ban hành Danh mục hoạt chất

cấm sử dụng và hạn chế phạm vi sử dụng trong chế
16-Apr-2020 16-Apr-2020 16-Apr-2020
phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực
gia dụng và y tế tại Việt Nam

2020 về việc đính chính, điều chỉnh thông tin tại các 15-Apr-2020 15-Apr-2020 15-Apr-2020
quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc
Công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-

9-Apr-2020 9-Apr-2020 9-Apr-2020
GMP và EU-GMP (Đợt 72)
Các hồ sơ đề nghị công bố cơ sở sản xuất thuốc

đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP không đạt 9-Apr-2020 9-Apr-2020 9-Apr-2020
yêu cầu và cần bổ sung giải trình (Đợt 72)
Dự thảo Quy định một số nội dung trong đấu thầu
8-Apr-2020 8-Apr-2020 8-Apr-2020
trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập
Cập nhật Danh mục Biệt Dược gốc 7-Apr-2020 7-Apr-2020 7-Apr-2020
Công văn 3323/QLD-GT ngày 7 tháng 4 năm 2020

về việc thông báo ý kiến hội đồng đối với các hồ sơ 7-Apr-2020 7-Apr-2020 7-Apr-2020
công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (đợt 20)
Quyết định 1465/QĐ-BYT năm 2020 công bố danh
mục thuốc biệt dược gốc do Bộ Y tế ban hành đợt 30-Mar-2020 30-Mar-2020 30-Mar-2020
20
Đính chính, điều chỉnh thông tin tại các Quyết định
30-Mar-2020 30-Mar-2020 30-Mar-2020
công bố danh mục thuốc biệt dược gốc
30-Mar-2020 30-Mar-2020 30-Mar-2020

2020 về việc hướng dẫn tạm thời về lựa chọn và sử 29-Mar-2020 29-Mar-2020 29-Mar-2020
dụng khẩu trang trong phòng chống dịch covid-19
Công bố cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP

25-Mar-2020 23-Mar-2020 23-Mar-2020
và EU-GMP (Theo thông tư 15-đợt 3)
Về việc ban hành danh mục các đơn vị kiểm

định/kỉểm tra chất lượng sinh phẩm chẩn đoán/trang 25-Mar-2020 25-Mar-2020 25-Mar-2020
thiết bị y tế chẩn đoán vi rút Corona (SARS-CoV-2)
Sản xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế/sinh phẩm

chẩn đoán in vitro chẩn đoán vi rút Corona (SARS- 25-Mar-2020 23-Mar-2020 23-Mar-2020
CoV-2).

năm 2020 về việc sản xuất, nhập khẩu trang thiết bị
25-Mar-2020 25-Mar-2020 25-Mar-2020
y tế/sinh phẩm chuẩn đoán in vitro chẩn đoán virus
Corona (SARS-CoV-2)
Danh mục tiêu chí chấm hồ sơ đánh giá GMP theo
23-Mar-2020 23-Mar-2020 23-Mar-2020
nghị định 54
Văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT năm 2020 hợp

nhất Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ Y
tế ban hành (Văn bản hợp nhất nghị định 36/2016, 23-Mar-2020 16-Mar-2020 16-Mar-2020
nghị định 169/2018, nghị dịnh 03/2020 của chính
phủ về quản lý trang thiết bị y tế)
Đính chính thông tin trong Quyết định giấy ĐKLH,

23-Mar-2020 20-Mar-2020 20-Mar-2020
Công văn duy trì hiệu lực giấy ĐKLH

đảm bảo cung ứng thuốc chống dịch bệnh viêm 23-Mar-2020 23-Mar-2020 23-Mar-2020
đường hô hấp cấp COVID-19
Quyết định số 1282/QĐ-BYT ngày ngày 21 tháng 3

năm 2020 về việc ban hành "hướng dẫn tạm thời 21-Mar-2020 21-Mar-2020 21-Mar-2020
việc xét nghiệm COVID-19"
Công văn số 2503/QLD-KD ngày 17/3/2020 về việc

cung cấp thông tin về danh mục các đơn vị cung 17-Mar-2020 17-Mar-2020 17-Mar-2020
ứng thuốc phòng Covid-19
Đảm bảo cung ứng thuốc chống dịch bệnh viêm

17-Mar-2020 17-Mar-2020 17-Mar-2020
đường hô hấp cấp COVID-19
Báo cáo số lượng hàng tồn kho và tình hình sản

xuất, nhập khẩu thuốc phòng, chống dịch viêm 17-Mar-2020 17-Mar-2020 17-Mar-2020
đường hô hấp cấp do COVID-19 gây ra
Quyết định 941/QĐ-BYT năm 2020 về danh mục
trang thiết bị, vật tư tiêu hao và thuốc thiết yếu của
17-Mar-2020 17-Mar-2020 17-Mar-2020
01 Khu vực điều trị cách ly người bệnh Covid-19 do
Hướng dẫn xử lý hàng hóa nhập khẩu vi phạm về

12-Mar-2020 11-Mar-2020 11-Mar-2020
ghi nhãn
Bổ sung hồ sơ công bố thuốc có chứng minh tương

12-Mar-2020 12-Mar-2020 12-Mar-2020
đương sinh học
Thông tư 11/2020/TT-BTC sửa đổi Thông tư

278/2016/TT-BTC quy định về mức thu, chế độ thu,
6-Mar-2020 20-Feb-2020 6-Apr-2020
nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế do
Bộ Tài chính ban hành
Quyết định 774/QĐ-BYT năm 2020 về danh mục 02
sinh phẩm chẩn đoán invitro xét nghiệm vi rút
4-Mar-2020 4-Mar-2020 4-Mar-2020
Corona (SARS-CoV-2) được cấp số đăng ký do Bộ
Công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-

3-Mar-2020 2-Mar-2020 2-Mar-2020
GMP và EU-GMP (Đợt 71)
Các hồ sơ đề nghị công bố cơ sở sản xuất thuốc

đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP không đạt 3-Mar-2020 2-Mar-2020 2-Mar-2020
yêu cầu và cần bổ sung giải trình (Đợt 71)

3-Mar-2020 2-Mar-2020 2-Mar-2020
Quyết định 336/QĐ-BYT năm 2020 về triển khai thí

điểm dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 đối với thủ
27-Feb-2020 7-Feb-2020 7-Feb-2020
tục cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký
lưu hành tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
Quyết định 380/QĐ-BYT năm 2020 về danh mục 36

sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký 26-Feb-2020 12-Feb-2020 12-Feb-2020
lưu hành tại Việt Nam - Đợt 03 do Bộ Y tế ban hành
Đính chính thông tin trong Quyết định giấy ĐKLH,
24-Feb-2020 19-Feb-2020 19-Feb-2020
Công văn duy trì hiệu lực giấy ĐKLH
Thu hồi phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng

trang thiết bị y tế loại A và sản xuất đối với chế 21-Feb-2020 21-Feb-2020 21-Feb-2020
phẩm diệt khuẩn tay không dùng nước

2020 về việc báo cáo số lượng tồn kho và tình hình
19-Feb-2020 19-Feb-2020 19-Feb-2020
sản xuất, nhập khẩu thuốc phòng, chống dịch bệnh
viêm đường hô hấp cấp do Covid-19 gây ra.
Kiểm tra hồ sơ công bố đối với chế phẩm diệt khuẩn

18-Feb-2020 18-Feb-2020 18-Feb-2020
tay không dùng nước

15-Feb-2020 14-Feb-2020 14-Feb-2020
14-Feb-2020 14-Feb-2020 14-Feb-2020
Thông tư 03/2020/TT-BYT sửa đổi Thông tư

11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, 14-Feb-2020 22-Jan-2020 16-Mar-2020
nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế ban hành
Công văn ngày 11 tháng 02 năm 2020 hướng dẫn

11-Feb-2020 11-Feb-2020 11-Feb-2020
xử lý hàng hóa nhập khẩu vi phạm về ghi nhãn
Quyết định 155/QĐ-BTC năm 2020 về Danh mục

các mặt hàng được miễn thuế nhập khẩu phục vụ
phòng, chống dịch viêm đường hô hấp cấp do 7-Feb-2020 7-Feb-2020 7-Feb-2020
chủng mới của virus Corona gây ra do Bộ Tài chính
ban hành
Công văn số 939/QLD-KD đảm bảo cung ứng đủ

thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp 5-Feb-2020 5-Feb-2020 5-Feb-2020
cấp do nCOV gây ra
2020 về việc đảm bảo cung ứng đủ thuốc phòng,
31-Jan-2020 31-Jan-2020 31-Jan-2020
chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do nCOV
gây ra.
Đăng ký, nhập khẩu, sản xuất các thuốc chứa hoạt
23-Jan-2020 22-Jan-2020 22-Jan-2020
chất Galantamin đường tiêm
Đăng ký, nhập khẩu, sản xuất các thuốc chứa

Arginin không phải dạng muối hydroclorid và các
23-Jan-2020 22-Jan-2020 22-Jan-2020
thuốc chứa Arginin phối hợp với các thành phần
khác
23-Jan-2020 22-Jan-2020 22-Jan-2020
chất Secnidazol 1000mg
Đăng ký, nhập khẩu, sản xuất các thuốc phối hợp
[Neomycin sulfat 27200 IU + Dexamethason natri
phosphat 8mg]/8ml & các thuốc phối hợp
23-Jan-2020 22-Jan-2020 22-Jan-2020
[Xylometazolin hydroclorid 7,5 mg + Neomycin (dưới
dạng Neomycin sulfat) 52500 IU + Dexamethason
natri phosphat 15mg]/15ml
Đăng ký, nhập khẩu, sản xuất các thuốc chứa phối
23-Jan-2020 22-Jan-2020 22-Jan-2020
hợp [Paracetamol + NSAIDs]
23-Jan-2020 22-Jan-2020 22-Jan-2020
chất Mephenesin
Cập nhật Danh mục BA-BE 22-Jan-2020 21-Jan-2020 21-Jan-2020
Quyết định 207/QĐ-BYT năm 2020 công bố Danh

mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh 22-Jan-2020 21-Jan-2020 21-Jan-2020
học - Đợt 24 do Bộ Y tế ban hành
Cập nhật một số thông tin tại các quyết định công
bố danh mục thuốc có chứng minh tương đương 22-Jan-2020 21-Jan-2020 21-Jan-2020
sinh học
Cập nhật thông tin hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký

lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã nộp trực
2-Jan-2020 2-Jan-2020 2-Jan-2020
tiếp bằng bản giấy tại Cục quản lý Dược vào hệ
thống trực tuyến
Nghị định 03/2020/NĐ-CP sửa đổi Điều 68 Nghị

định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế đã
được sửa đổi tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi 1-Jan-2020 1-Jan-2020 1-Jan-2020
Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y
tế
Công văn ngày 27 tháng 12 của Bộ Khoa Học công

nghệ trả lời vướng mắc trong xử lý hàng hóa nhập 27-Dec-2019 27-Dec-2019 27-Dec-2019
khẩu vi phạm về ghi nhãn
Triển khai dịch vụ công trực tuyến cấp độ 4 đối với

25-Dec-2019 25-Dec-2019 1-Jan-2020
03 thủ tục hành chính về quảng cáo TTBYT
Báo cáo tình hình sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu
thuốc theo quy định tại Điều 47 và khoản 21 điều 91 20-Dec-2019 20-Dec-2019 20-Dec-2019
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
Thông tư 32/2019/TT-BYT sửa đổi Khoản 4 Điều 4

và Phụ lục 01-MP Thông tư 06/2011/TT-BYT quy
16-Dec-2019 16-Dec-2019 1-Feb-2020
định về quản lý mỹ phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế ban
hành
Khai mã sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu
(chấp nhận giải trình sự khác nhau giữa tên sản
12-Dec-2019 12-Dec-2019 12-Dec-2019
phẩm, nhưng có cùng mã sản phẩm trên GPNK khi
thông quan)
Danh sách cơ quan quản lý dược các nước là thành
28-Nov-2019 28-Nov-2019 28-Nov-2019
viên PIC/s và ICH
Danh sách cơ quan quản lý Dược các nước thuộc

28-Nov-2019 28-Nov-2019 28-Nov-2019
danh sách SRA
Danh sách cơ quan quản lý tham chiếu ban hành

28-Nov-2019 28-Nov-2019 28-Nov-2019
bởi DAV
Cập nhật thông tin hồ sơ đăng ký gia hạn giấy đăng

ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã nộp 21-Nov-2019 21-Nov-2019 21-Nov-2019
trực tiếp bằng bản giấy vào hệ thống trực tuyến
Vướng mắc trong việc xử lý hàng hóa nhập khẩu vi

12-Nov-2019 12-Nov-2019 12-Nov-2019
phạm về ghi nhãn
Danh mục tờ hướng dẫn sử dụng các Biệt Dược

7-Nov-2019 7-Nov-2019 7-Nov-2019
gốc (Đợt 1)

2019 về việc triển khai dịch vụ công trực tuyến cấp
5-Nov-2019 5-Nov-2019 5-Nov-2019
độ 4 đối với 03 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực
trang thiết bị y tế
Quyết định 5074/QĐ-BYT năm 2019 về áp dụng cơ
chế một cửa quốc gia đối với 04 thủ tục hành chính
29-Oct-2019 29-Oct-2019 29-Oct-2019
thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y
tế ban hành
Tăng cường kiểm tra chất lượng thuốc chứa hoạt
chất Alphachymotrypsin, men vi sinh (probiotic)
29-Oct-2019 29-Oct-2019 29-Oct-2019
không đảm bảo chất lượng trong quá trình lưu hành
trên thị trường
Phát hiện thuốc chứa Ranitidine có chứa tạp chất

2-Oct-2019 2-Oct-2019 2-Oct-2019
NDMA vượt giới hạn cho phép
Thu hồi thuốc chứa Ranitidine có chứa tạp chất

2-Oct-2019 2-Oct-2019 2-Oct-2019
NDMA vượt giới hạn cho phép
Triển khai thí điểm công cụ xây dựng dữ liệu quốc

19-Sep-2019 19-Sep-2019 19-Sep-2019
gia về GCN Đủ điều kiện KDD và CCHN (lần 2)
Quyết định 4043/QĐ-BYT năm 2019 đính chính về
nồng độ/hàm lượng và đơn vị tính của 02 thuốc và
loại bỏ 11 thuốc khỏi Danh mục thuốc sản xuất
trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và
6-Sep-2019 6-Sep-2019 6-Sep-2019
khả năng cung cấp tại Phụ lục kèm theo Thông tư
03/2019/TT-BYT Danh mục thuốc sản xuất trong
nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả
năng cung
Thông tư 26/2019/TT-BYT quy định về Danh mục

30-Aug-2019 30-Aug-2019 15-Oct-2019
thuốc hiếm do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Thông tư 24/2019/TT-BYT quy định về quản lý và

sử dụng phụ gia thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế 30-Aug-2019 30-Aug-2019 16-Oct-2019
ban hành
Thông tư 25/2019/TT-BYT quy định về truy xuất

nguồn gốc sản phẩm thực phẩm thuộc lĩnh vực 30-Aug-2019 30-Aug-2019 16-Oct-2019
quản lý của Bộ Y tế
Quy định chi tiết thi hành một số điều của nghị định
số 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 4 năm 2017 của 21-Aug-2019 21-Aug-2019 1-Jan-2021
chính phủ về nhãn hàng hóa
Quyết định 3657/QĐ-BYT năm 2019 về Danh mục

100 dược liệu có giá trị y tế và kinh tế cao để tập
20-Aug-2019 20-Aug-2019 20-Aug-2019
trung phát triển giai đoạn 2020-2030 do Bộ trưởng
Triển khai công cụ công bố nguyên liệu làm thuốc

16-Aug-2019 16-Aug-2019 16-Aug-2019
trực tuyến
Hướng dẫn thủ tục nhập khẩu Trang thiết bị y tế 12-Aug-2019 12-Aug-2019 12-Aug-2019
Cập nhật mới nhất các phụ lục của ASEAN

COSMETIC DIRECTIVE sau đợt họp lần thứ 30 của 9-Aug-2019 9-Aug-2019 9-Aug-2019
ACSB
cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm 9-Aug-2019 9-Aug-2019 9-Aug-2019
Văn bản hợp nhất 06/VBHN-BNNPTNT năm 2019

hợp nhất Thông tư quy định về quản lý thuốc thú y
do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông 23-Jul-2019 23-Jul-2019 23-Jul-2019
thôn ban hành (Văn bản hợp nhất thông tư 13 thông
tư 18 quy định về quản lý thuốc thú y)
Thông tư 18/2019/TT-BYT hướng dẫn Thực hành
sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực
17-Jul-2019 17-Jul-2019 17-Jul-2019
phẩm bảo vệ sức khỏe do Bộ trưởng Bộ Y tế ban
hành
Thông tư 15/2019/TT-BYT quy định việc đấu thầu

11-Jul-2019 11-Jul-2019 1-Oct-2019
thuốc tại các cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y
tế ban hành
Thông tư 12/2019/TT-BYT bãi bỏ văn bản quy phạm

pháp luật trong lĩnh vực y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế 28-Jun-2019 28-Jun-2019 28-Jun-2019
ban hành, liên tịch ban hành
Thực hiện cấp đăng ký lưu hành đối với trang thiết
28-Jun-2019 28-Jun-2019 28-Jun-2019
bị y tế thuộc loại B, C, D.
Thông tư 05/2019/TT-BKHCN hướng dẫn Nghị định

43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa do Bộ trưởng Bộ 26-Jun-2019 26-Jun-2019 1-Jan-2021
Khoa học Công nghệ ban hành
Triển khai xem xét kê khai lại giá thuốc sản xuất
23-Jun-2019 23-Jun-2019 23-Jun-2019
trong nước tại NĐ 155
Thông báo triển khai công cụ trực tuyến đề nghị duy

trì hiệu lực số đăng ký lưu hành theo quy định tại 13-Jun-2019 13-Jun-2019 13-Jun-2019
thông tư số 32
Tài liệu thẩm định quy trình sản xuất thuốc thành
5-Jun-2019 5-Jun-2019 5-Jun-2019
phẩm, ứng dụng trong sản xuất và đăng ký thuốc
Thông tư 08/2019/TT-BYT hướng dẫn tiêu chuẩn,

định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng 31-May-2019 31-May-2019 1-Aug-2019
thuộc lĩnh vực y tế
Báo cáo định kỳ vắc xin đã hết hiệu lực số đăng ký

nhưng còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị 25-May-2019 25-May-2019 25-May-2019
trường
Quy định về cửa khẩu nhập khẩu vắc xin 23-May-2019 23-May-2019 23-May-2019
Hướng dẫn việc thu hồi và tiêu hủy vắc xin 23-May-2019 23-May-2019 23-May-2019
Quyết định 330/QĐ-QLD năm 2019 về "Chuẩn yêu
cầu dữ liệu đầu ra phần mềm ứng dụng công nghệ
thông tin kết nối liên thông cơ sở phân phối thuốc" 22-May-2019 22-May-2019 22-May-2019
Phiên bản 1.0 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược
ban hành
Quyết định 1899/QĐ-BYT năm 2019 công bố Danh

mục điều kiện đầu tư kinh doanh và danh mục sản
20-May-2019 20-May-2019 20-May-2019
phẩm, hàng hóa kiểm tra chuyên ngành thuộc phạm
vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
Tài liệu phổ biến thông tư 32/2019/TT-BYT quy định

10-May-2019 10-May-2019 10-May-2019
việc đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Hướng dẫn cấp, cấp lại Giấy chứng nhận bài thuốc
7-May-2019 7-May-2019 7-May-2019
gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền
Danh sách các đơn vị cung cấp phần mềm kết nối
và chuyển dữ liệu thành công vào cơ sở dữ liệu 22-Apr-2019 22-Apr-2019 22-Apr-2019
dược quốc gia
về việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc

19-Apr-2019 19-Apr-2019 19-Apr-2019
nhóm sartan
Hướng dẫn bổ sung giấy chứng nhận cơ sở đủ điều

kiện ATTP đạt yêu cầu GMP trong SX, kinh doanh 19-Apr-2019 19-Apr-2019 19-Apr-2019
và đăng ký bản công bố sản phẩm TPBVSK
Thông báo triển khai công cụ trực tuyến đề nghị

đính chính thông tin trong quyết định cấp giấy đăng 11-Apr-2019 11-Apr-2019 11-Apr-2019
ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

nhất Nghị định về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt
côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng 5-Apr-2019 5-Apr-2019 5-Apr-2019
và y tế do Bộ Y tế ban hành (Văn bản hợp nhất nghị
định 91/2016 và nghị định 155/2018)

nhất Nghị định quy định về điều kiện sản xuất, kinh
doanh thực phẩm thuộc lĩnh vực quản lý chuyên 4-Apr-2019 4-Apr-2019 1-Jul-2016
ngành của Bộ Y tế (Văn bản hợp nhất nghị định
67/2016 và nghị định 155/2018)
nhất Nghị định hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm
4-Apr-2019 4-Apr-2019 2-Feb-2018
do Bộ Y tế ban hành (Văn bản hợp nhất Nghị định
15/2018 và nghị định 155/2018)
Quyết định 1181/QĐ-BYT năm 2019 công bố thủ tục
hành chính mới/ bị bãi bỏ trong lĩnh vực an toàn
29-Mar-2019 29-Mar-2019 29-Mar-2019
thực phẩm và dinh dưỡng thuộc phạm vi chức năng
quản lý của Bộ Y tế
Thông tư 05/2019/TT-BYT bãi bỏ Thông tư

31/2017/TT-BYT về Danh mục sản phẩm, hàng hóa
28-Mar-2019 28-Mar-2019 1-Jun-2019
có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được
phân công quản lý của Bộ Y tế
Thông tư 03/2019/TT-BYT về Danh mục thuốc sản

xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá
28-Mar-2019 28-Mar-2019 1-Jun-2019
thuốc và khả năng cung cấp do Bộ trưởng Bộ Y tế
ban hành
Triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê

20-Mar-2019 20-Mar-2019 20-Mar-2019
khai, kê khai lại giá thuốc
Bảng tổng hợp trả lời câu hỏi tại buổi hội thảo phổ
biến nghị định 155/2018/NĐ-CP, thông tư số 7-Mar-2019 7-Mar-2019 7-Mar-2019
35/2018/TT-BYT thông tư số 36/2018/TT-BYT
Tài liệu hướng dẫn cấp tài khoản liên thông kết nối
với hệ thống "cơ sở dữ liệu quốc gia" cho cơ sở bán 6-Mar-2019 6-Mar-2019 6-Mar-2019
lẻ thuốc (tài liệu dành cho sở y tế)
Yêu cầu về xuất xứ công thức đối với thuốc

28-Feb-2019 28-Feb-2019 28-Feb-2019
Generics
thông báo triển khai công cụ tra cứu giấy đăng ký

lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trên website 25-Feb-2019 25-Feb-2019 25-Feb-2019
của Cục quản lý Dược

nhất Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ Y 30-Jan-2019 30-Jan-2019 30-Jan-2019
tế ban hành
Về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc chứa hoạt
24-Jan-2019 24-Jan-2019 24-Jan-2019
chất Cefterol lưu hành tại Việt Nam
đăng ký, nhập khẩu đơn hàng các thuốc chứa hoạt
chất Sulfaguanidin; các thuốc chứa hoạt chất
Ephedrin đơn thành phần dùng đường uống và các 24-Jan-2019 24-Jan-2019 24-Jan-2019
thuốc chứa hoạt chất Nitroglycerin dùng đường
uống
đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa hoạt chất
24-Jan-2019 24-Jan-2019 24-Jan-2019
paracetamol dạng giải phóng biến đổi
Cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa

24-Jan-2019 24-Jan-2019 24-Jan-2019
Diacerein
Thông báo triển khai thí điểm công cụ công bố

24-Jan-2019 24-Jan-2019 24-Jan-2019
nguyên liệu làm thuốc bằng hình thức trực tuyến
Cập nhật thông tin hướng dẫn sử dụng của thuốc

23-Jan-2019 23-Jan-2019 23-Jan-2019
chứa Phospholipid đậu nành
Tài liệu phổ biến nghị định 169 quản lý trang thiết bị
16-Jan-2019 16-Jan-2019 16-Jan-2019
y tế
Về việc phê duyệt kế hoạch triển khai nghị định số

169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của chính phủ
8-Jan-2019 8-Jan-2019 8-Jan-2019
sửa đổi, bổ sung một số điều của nghị định số 36 về
quản lý trang thiết bị y tế
triển khai nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày

2-Jan-2019 2-Jan-2019 2-Jan-2019
31/12/2018 của chính phủ

2-Jan-2019 2-Jan-2019 2-Jan-2019

2-Jan-2019 2-Jan-2019 2-Jan-2019
Cập nhật Kê khai giá 1-Jan-2019 1-Jan-2019 1-Jan-2019

Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định
31-Dec-2018 31-Dec-2018 31-Dec-2018
36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
Công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được

sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực
28-Dec-2018 28-Dec-2018 28-Dec-2018
Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của
Bộ Y tế
Hướng dẫn tạm thời việc triển khai kết nối liên thông
28-Dec-2018 28-Dec-2018 28-Dec-2018
dữ liệu liên thông cơ sở bán lẻ thuốc
Quyết định 7868/QĐ-BYT năm 2018 quy định về

chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức 28-Dec-2018 28-Dec-2018 28-Dec-2018
của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế
Công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được

sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực mỹ phẩm thuộc 28-Dec-2018 28-Dec-2018 28-Dec-2018
phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế
Quyết định 7757/QĐ-BYT công bố Danh mục văn

bản quy phạm pháp luật hết hiệu lực toàn bộ hoặc
27-Dec-2018 27-Dec-2018 27-Dec-2018
một phần thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y
tế đến 31 tháng 12 năm 2018
Thông tư 37/2018/TT-BYT quy định mức tối đa

khung giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh không
thuộc phạm vi thanh toán của Quỹ bảo hiểm y tế
trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước 30-Nov-2018 30-Nov-2018 15-Jan-2019
và hướng dẫn áp dụng giá, thanh toán chi phí khám
bệnh chữa bệnh trong một số trường hợp do Bộ
Thông tư 39/2018/TT-BYT quy định thống nhất giá

dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế giữa
các bệnh viện cùng hạng trên toàn quốc và hướng
30-Nov-2018 30-Nov-2018 15-Jan-2019
dẫn áp dụng giá, thanh toán chi phí khám bệnh,
chữa bệnh trong một số trường hợp do Bộ trưởng
Quyết định 48/2018/QĐ-TTg bãi bỏ Quyết định
54/2014/QĐ-TTg về miễn thuế nhập khẩu đối với
linh kiện nhập khẩu để sản xuất, lắp ráp sản phẩm 29-Nov-2018 29-Nov-2018 15-Jan-2019
trang thiết bị y tế cần được ưu tiên nghiên cứu, chế
tạo do Thủ tướng Chính phủ ban hành
Thông tư 117/2018/TT-BTC sửa đổi Thông tư

279/2016/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu,
nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn 28-Nov-2018 28-Nov-2018 15-Jan-2019
vệ sinh thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban
hành
về việc ban hành “chuẩn kết nối dữ liệu phần mềm

ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ 27-Nov-2018 27-Nov-2018 27-Nov-2018
sở bán lẻ thuốc” phiên bản 1.0
Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định về Thực hành

tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ 22-Nov-2018 22-Nov-2018 10-Jan-2019

tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ 22-Nov-2018 22-Nov-2018 10-Jan-2019
Thông tư 34/2018/TT-BYT hướng dẫn Nghị định
104/2016/NĐ-CP quy định về hoạt động tiêm chủng 16-Nov-2018 16-Nov-2018 1-Jan-2019
Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT sửa đổi Thông tư

13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc
15-Nov-2018 15-Nov-2018 14-Feb-2019
thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển
nông thôn ban hành
Thông tư 43/2018/TT-BCT quy định về quản lý an

toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm của Bộ Công 15-Nov-2018 15-Nov-2018 1-Jan-2019
thương
Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký

lưu hành thuốc, nguyên liệu thuốc do Bộ trưởng Bộ 12-Nov-2018 12-Nov-2018 1-Sep-2019
Y tế ban hành
Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến
điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý 12-Nov-2018 12-Nov-2018 12-Nov-2018
nhà nước của bộ y tế
Thông tư 30/2018/TT-BYT về danh mục và tỷ lệ,

điều kiện thanh toán đối với thuốc hóa dược, sinh
phẩm, thuốc phóng xạ và chất đánh dấu thuộc 30-Oct-2018 30-Oct-2018 1-Jan-2019
phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm
y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Thông tư 31/2018/TT-BYT quy định về thực hiện

chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí cho cơ sở khám
30-Oct-2018 30-Oct-2018 1-Jan-2019
bệnh, chữa bệnh để điều trị cho người bệnh do Bộ
Thông tư 29/2018/TT-BYT quy định về thử thuốc 29-Oct-2018 29-Oct-2018 1-Jan-2019

trên lâm sàng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Thông tư 27/2018/TT-BYT hướng dẫn thực hiện

bảo hiểm y tế và khám bệnh, chữa bệnh liên quan 26-Oct-2018 26-Oct-2018 1-Jan-2019
đến HIV/AIDS do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
cập nhật danh mục TTHC thuộc lĩnh vực Trang thiết
22-Oct-2018 22-Oct-2018 22-Oct-2018
bị và Công trình y tế
cập nhật danh mục TTHC thuộc lĩnh vực An toàn

22-Oct-2018 22-Oct-2018 22-Oct-2018
thực phẩm và dinh dưỡng
cập nhật danh mục TTHC thuộc lĩnh vực Mỹ phẩm. 22-Oct-2018 22-Oct-2018 22-Oct-2018
Nghị định 146/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật bảo

17-Oct-2018 17-Oct-2018 1-Dec-2018
hiểm y tế
Thông tư 23/2018/TT-BYT quy định về thu hồi và xử
lý thực phẩm không bảo đảm an toàn thuộc thẩm 14-Sep-2018 14-Sep-2018 1-Nov-2018
quyền quản lý của Bộ Y tế
Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu

hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y 12-Sep-2018 12-Sep-2018 28-Oct-2018
tế ban hành
Thông tư 22/2018/TT-BYT quy định về danh mục

thực phẩm chức năng dành cho trẻ em dưới 06 tuổi
12-Sep-2018 12-Sep-2018 1-Nov-2018
thuộc diện kê khai giá do Bộ trưởng Bộ Y tế ban
hành
Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi

4-Sep-2018 4-Sep-2018 20-Oct-2018
phạm hành chính về an toàn thực phẩm
Thông tư 19/2018/TT-BYT về danh mục thuốc thiết

30-Aug-2018 30-Aug-2018 15-Oct-2018
yếu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

52/2017/TT-BYT về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa
22-Aug-2018 22-Aug-2018 15-Oct-2018
dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú do Bộ
Về việc ban hành "chuẩn dữ liệu đầu ra phần mềm

ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ 20-Aug-2018 20-Aug-2018 20-Aug-2018
sở bán lẻ thuốc" Phiên bản 1.0
thực hiện công văn về đăng ký, nhập khẩu đơn

25-Jul-2018 25-Jul-2018 25-Jul-2018
hàng thuốc
Thực hiện điều chỉnh hiệu lực giấy phép Nhập khẩu
23-Jul-2018 23-Jul-2018 23-Jul-2018
trang thiết bị y tế
Bổ sung phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát
16-Jul-2018 16-Jul-2018 16-Jul-2018
đặc biệt
Cập nhật thông tin hướng dẫn sử dụng đối với thuốc
chứa Cefmetazol dùng đường tiêm tĩnh mạch, tiêm 13-Jul-2018 13-Jul-2018 13-Jul-2018
truyền tĩnh mạch
cung cấp thông tin liên quan đến ADR của các thuốc
21-Jun-2018 21-Jun-2018 21-Jun-2018
chứa Chymotrypsin (Alpha-chymotrypsin)
Hướng dẫn hồ sơ đề nghị cấp GCN Đủ điều kiện

7-Jun-2018 7-Jun-2018 7-Jun-2018
kinh doanh Dược và Giấy chứng nhận thực hành tốt
QUY ĐỊNH THỐNG NHẤT GIÁ DỊCH VỤ KHÁM

BỆNH, CHỮA BỆNH BẢO HIỂM Y TẾ GIỮA CÁC
BỆNH VIỆN CÙNG HẠNG TRÊN TOÀN QUỐC VÀ
30-May-2018 30-May-2018 15-Jul-2018
HƯỚNG DẪN ÁP DỤNG GIÁ, THANH TOÁN CHI
PHÍ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH TRONG MỘT SỐ
TRƯỜNG HỢP
hướng dẫn xây dựng, tổng hợp nhu cầu thuốc đấu
22-May-2018 22-May-2018 22-May-2018
thầu tập trung cấp quốc gia 2018.
Hướng dẫn về phạm vi kinh doanh ghi tại GCN

16-May-2018 16-May-2018 16-May-2018
ĐĐKKDD và các Giấy chứng nhận thực hành tốt
Thông tư 14/2018/TT-BYT về danh mục trang thiết

bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo danh
15-May-2018 15-May-2018 1-Jul-2018
mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam do
Thông tư 13/2018/TT-BYT quy định về chất lượng

dược liệu, thuốc cổ truyền do Bộ trưởng Bộ Y tế 15-May-2018 15-May-2018 30-Jun-2018
ban hành
Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng

4-May-2018 4-May-2018 20-Jun-2018
thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế ban hành
Quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng tư

vấn cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
4-May-2018 4-May-2018 18-Jun-2018
dược cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát
đặc biệt
Quyết định 2710/QĐ-BYT về Danh mục thuốc đấu
thầu tập trung cấp quốc gia năm 2018 do Trung tâm 27-Apr-2018 27-Apr-2018 27-Apr-2018
Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia thực hiện của Bộ
Thông tư 09/2018/TT-BYT về Danh mục hóa chất,

chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia
dụng và y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của
27-Apr-2018 27-Apr-2018 12-Jun-2018
Bộ Y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh
mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam do
Đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa hoạt chất
16-Apr-2018 16-Apr-2018 16-Apr-2018
Citicolin dùng đường uống
Đăng ký nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa

Salbutamol phối với với các hoạt chất:
16-Apr-2018 16-Apr-2018 16-Apr-2018
Carbocystein, bromhexin, N acetyl cystein, ambroxol
dùng đường uống
Phân phối thuốc Protamine cho các bệnh viện có

16-Apr-2018 16-Apr-2018 16-Apr-2018
nhu cầu
CẬP NHẬT QUY ĐỊNH VỀ CÁC CHẤT DÙNG

16-Apr-2018 16-Apr-2018 16-Apr-2018
TRONG MỸ PHẨM
Cập nhật thông tư 07/2018/TT- BYT danh mục

13-Apr-2018 13-Apr-2018 13-Apr-2018
thuốc không kê đơn
Thông tư 07/2018/TT-BYT hướng dẫn về kinh

doanh dược của Luật dược và Nghị định
12-Apr-2018 12-Apr-2018 1-Jun-2018
54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Bộ Y tế
ban hành
Nguyên liệu làm thuốc công bố được nhập khẩu
không cần giấy phép nhập khẩu (cách ghi tên
6-Apr-2018 6-Apr-2018 6-Apr-2018
nguyên liệu, thay đổi thông tin liên quan đến thuốc
thành phẩm)
Thông tư 06/2018/TT-BYT về Danh mục thuốc,

nguyên liệu làm thuốc dùng cho người và mỹ phẩm
xuất khẩu, nhập khẩu được xác định mã số hàng 6-Apr-2018 6-Apr-2018 21-May-2018
hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu
Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
hành chính mới/ bị bãi bỏ lĩnh vực an toàn thực 6-Apr-2018 6-Apr-2018 6-Apr-2018
phẩm và dinh dưỡng thuộc phạm vi chức năng quản
lý của Bộ Y tế
Thông tư 05/2018/TT-BYT về Danh mục thực phẩm,
phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm
và dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm
5-Apr-2018 5-Apr-2018 21-May-2018
được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục
hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam do Bộ
Thông tư 05/2018/TT-BCT quy định về xuất xứ hàng
3-Apr-2018 3-Apr-2018 3-Apr-2018
hóa do Bộ trưởng Bộ Công Thương ban hành
Thực hiện nhập khẩu đối với trang thiết bị B, C, D 23-Mar-2018 23-Mar-2018 23-Mar-2018
Thực hiện nghị định số 15/2018/NĐ-CP 22-Mar-2018 22-Mar-2018 22-Mar-2018
đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa hoạt chất
15-Mar-2018 15-Mar-2018 15-Mar-2018
paracetamol dạng giải phóng biến đổi
thi hành Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày

14-Mar-2018 14-Mar-2018 14-Mar-2018
08/5/2017 của Chính phủ
Thông tư 04/2018/TT-BYT về quy định Thực hành

9-Feb-2018 9-Feb-2018 26-Mar-2018
tốt phòng thí nghiệm do Bộ Y tế ban hành

tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ 9-Feb-2018 9-Feb-2018 26-Mar-2018
Nghị định 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật an toàn

2-Feb-2018 2-Feb-2018 2-Feb-2018
thực phẩm

tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban 22-Jan-2018 22-Jan-2018 8-Mar-2018
hành
Thông tư 01/2018/TT-BYT về quy định ghi nhãn

thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử 18-Jan-2018 18-Jan-2018 1-Jun-2018
dụng thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
đăng ký, nhập khẩu đơn hàng các thuốc chứa hoạt
chất Sulfaguanidin; các thuốc chứa hoạt chất
Ephedrin đơn thành phần dùng đường uống và các 11-Jan-2018 11-Jan-2018 11-Jan-2018
thuốc chứa hoạt chất Nitroglycerin dùng đường
uống
hướng dẫn cách chuẩn bị nộp hồ sơ đăng ký thuốc 5-Jan-2018 5-Jan-2018 5-Jan-2018
Circular No. 50/2017/TT-BYT dated December 29,

2017 amending and supplementing regulations on 29-Dec-2017 29-Dec-2017 1-Mar-2018
reimbursement of costs of covered medical services
Thông tư 56/2017/TT-BYT về hướng dẫn Luật bảo

hiểm xã hội và Luật an toàn vệ sinh lao động thuộc 29-Dec-2017 29-Dec-2017 1-Mar-2018
lĩnh vực y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Thông tư 52/2017/TT-BYT về quy định đơn thuốc và

việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều 29-Dec-2017 29-Dec-2017 1-Mar-2018
trị ngoại trú do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Thống nhất thông tin chỉ định đối với thuốc chứa
Alphachymotrypsin đường dùng uống, ngậm dưới 26-Dec-2017 26-Dec-2017 26-Dec-2017
lưỡi
thực hiện nội dung nghị quyết số 131/NQ-CP ngày

06/12/2017 của chính phủ. Trang thiết bị loại A
được Thực hiện theo ND36. SX trong nc theo 25-Dec-2017 25-Dec-2017 25-Dec-2017
TT07.2002. BCD theo TT30. In-Vitro theo TT47 và
TT44 đến hết ngày 31/12/18

25-Dec-2017 25-Dec-2017 25-Dec-2017
Thông tư 47/2017/TT-BYT về Danh mục hoạt chất

cấm sử dụng và hạn chế phạm vi sử dụng trong chế
phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực 22-Dec-2017 22-Dec-2017 15-Feb-2018
gia dụng và y tế tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế
ban hành
Hướng dẫn áp dụng bộ hồ sơ ACTD hoặc ICH-CTD 19-Dec-2017 19-Dec-2017 19-Dec-2017
Quyết định 3105/QĐ-BHXH năm 2017 về Quy định

việc tham gia đấu thầu thuốc của cơ quan Bảo hiểm
15-Dec-2017 15-Dec-2017 15-Dec-2017
xã hội tại các cơ sở y tế do Bảo hiểm xã hội Việt
Nam ban hành
Thông tư 46/2017/TT-BYT hướng dẫn Nghị định
15-Dec-2017 15-Dec-2017 1-Feb-2018
36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ

14-Dec-2017 14-Dec-2017 14-Dec-2017
Cập nhật thông tin về sử dụng Mifepriston phối hợp

7-Dec-2017 7-Dec-2017 7-Dec-2017
với Misoprostol để phá thai
Triển khai quản lý giá thuốc tại nhà thuốc bệnh viện
1-Dec-2017 1-Dec-2017 1-Dec-2017
theo nghị định 54
Quyết định 5358/QĐ-BYT năm 2017 về Dược điển

28-Nov-2017 28-Nov-2017 28-Nov-2017
Việt Nam V do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Công bố tình trạng xử lý hồ sơ đăng ký thuốc 23-Nov-2017 23-Nov-2017 23-Nov-2017
Thông tư 43/2017/TT-BYT về quy định tỷ lệ hao hụt

đối với vị thuốc cổ truyền và việc thanh toán chi phí
16-Nov-2017 16-Nov-2017 1-Jan-2018
hao hụt tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ
Thông tư 45/2017/TT-BYT về quy định việc thành

lập, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng
16-Nov-2017 16-Nov-2017 1-Jan-2018
đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ trưởng
Cập nhật thông tin hướng dẫn sử dụng đối với thuốc
13-Nov-2017 13-Nov-2017 13-Nov-2017
chứa Citicolin dùng đường tiêm

13-Nov-2017 13-Nov-2017 13-Nov-2017
Levonorgestrel sử dụng trong thánh thai khẩn cấp
Thông tư 42/2017/TT-BYT về Danh mục dược liệu 13-Nov-2017 13-Nov-2017 28-Dec-2017

độc làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Cập nhật hướng dẫn sử dụng đối với thuốc chứa

8-Nov-2017 8-Nov-2017 8-Nov-2017
hoạt chất Metformin điều trị đái tháo đường Tuýp 2
Thông tư 114/2017/TT-BTC về sửa đổi Biểu mức

thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm kèm theo
Thông tư 277/2016/TT-BTC quy định mức thu, chế
24-Oct-2017 24-Oct-2017 11-Dec-2017
độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực
dược, mỹ phẩm do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban
hành
Cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn của
thuốc tiêm Methylprednisolon chứa thành phần tá 2-Oct-2017 2-Oct-2017 2-Oct-2017
dược Lactose
Phối hợp hướng dẫn thực hiện quy định tại Nghị
định số 36 của chính phủ về quản lý trang thiết bị y 26-Sep-2017 26-Sep-2017 26-Sep-2017
tế
Thực hiện đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc

19-Sep-2017 19-Sep-2017 19-Sep-2017
loại B, C, D theo Nghị định 36 của Chính phủ
Đăng ký nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa hoạt chất

15-Sep-2017 15-Sep-2017 15-Sep-2017
Ceftezol
Đăng ký nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa hoạt chất

15-Sep-2017 15-Sep-2017 15-Sep-2017
Rabeprazol đường dùng tiêm truyền tĩnh mạch
Thực hiện nghị định số 54/2017/NĐ-CP 18-Aug-2017 18-Aug-2017 18-Aug-2017
thuốc cản quang có chứa gadolinium; thuốc chứa
codein, tramadol; thuốc chứa hyoscine butylbromide 15-Aug-2017 15-Aug-2017 15-Aug-2017
dạng tiêm; thuốc chứa risperidone; thuốc sát trùng
chứa chlorhexidine gluconate
Thông tư 30/2017/TT-BYT về hướng dẫn phương

pháp chế biến các vị thuốc cổ truyền do Bộ trưởng 11-Jul-2017 11-Jul-2017 28-Aug-2017
Thực hiện nghị định số 54/2017/NĐ-CP 5-Jul-2017 5-Jul-2017 5-Jul-2017
tăng cường trách nhiệm và đẩy nhanh tiến độ trong

26-Jun-2017 26-Jun-2017 26-Jun-2017
việc thực hiện phân loại trang thiết bị y tế
thực hiện quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP

ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết 23-Jun-2017 23-Jun-2017 23-Jun-2017
bị y tế.
Quyết định 62/QĐ-K2ĐT năm 2017 Hướng dẫn về
ghi nhận, xử trí và báo cáo các biến cố bất lợi, biến
cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu thử 2-Jun-2017 2-Jun-2017 2-Jun-2017
nghiệm lâm sàng tại Việt Nam do Cục trưởng Cục
Khoa học công nghệ và Đào tạo ban hành
cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa

19-May-2017 19-May-2017 19-May-2017
Testosteron
Thông tư 20/2017/TT-BYT về hướng dẫn Luật dược

và Nghị định 54/2017/NĐ-CP về thuốc và nguyên
10-May-2017 10-May-2017 1-Jul-2017
liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt do Bộ trưởng
Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do

8-May-2017 8-May-2017 1-Jul-2017
Chính phủ ban hành
Thông tư 07/2017/TT-BYT Danh mục thuốc không

3-May-2017 3-May-2017 1-Jul-2017
kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Thông tư 06/2017/TT-BYT Danh mục thuốc độc và

nguyên liệu độc làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế 3-May-2017 3-May-2017 1-Jul-2017
ban hành
cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa kháng
27-Apr-2017 27-Apr-2017 27-Apr-2017
sinh nhóm fluoroquinolon
cập nhật hướng dẫn sử dụng thuốc chống viêm

27-Apr-2017 27-Apr-2017 27-Apr-2017
không steroid (NSAIDS) và không phải aspirin
Cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa hoạt
27-Apr-2017 27-Apr-2017 27-Apr-2017
chất hydroxyzin

27-Apr-2017 27-Apr-2017 27-Apr-2017
Warfarin
Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa 14-Apr-2017 14-Apr-2017 1-Jun-2017
Hướng dẫn triển khai thực hiện nghị quyết số

13-Apr-2017 13-Apr-2017 13-Apr-2017
30/NQ-CP của Chính phủ
Đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa phối hợp
7-Apr-2017 7-Apr-2017 7-Apr-2017
Domperidone với Ranitidin
cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn của
thuốc tránh thai khẩn cấp chứa levonorgestrel,
30-Mar-2017 30-Mar-2017 30-Mar-2017
thuốc kháng vi rút tác động trực tiếp (DAA) điều trị
viêm gan siêu vi C, thuốc chứa warfarin
Áp dụng văn bản trong hoạt động đăng ký, nhập

28-Mar-2017 28-Mar-2017 28-Mar-2017
khẩu sinh phẩm chẩn đoán in-vitro
hiệu lực áp dụng công văn số 2577/BYT-QLD ngày

6-Feb-2017 6-Feb-2017 6-Feb-2017
06/5/2016 của Bộ Y tế
Công khai giá thuốc trúng thầu trung bình năm 2016 28-Dec-2016 28-Dec-2016 28-Dec-2016
Phối hợp hướng dẫn công tác đấu thầu mua thuốc
20-Dec-2016 20-Dec-2016 20-Dec-2016
của các cơ sở y tế.
miễn kiểm tra nhà nước đối với NLTP, PGTP nhập
15-Dec-2016 15-Dec-2016 15-Dec-2016
khẩu để sản xuất hàng xuất khẩu
Quyết định 7115/QĐ-BYT năm 2016 về Quy trình

thanh tra trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế 1-Dec-2016 1-Dec-2016 1-Dec-2016
ban hành
QUY ĐỊNH VIỆC THỪA NHẬN KẾT QUẢ PHÂN 15-Nov-2016 15-Nov-2016 1-Jan-2017
LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực
14-Nov-2016 14-Nov-2016 1-Jan-2017
dược, mỹ phẩm do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban
hành

độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y 14-Nov-2016 14-Nov-2016 1-Jan-2017
tế do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành

độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác
14-Nov-2016 14-Nov-2016 1-Jan-2017
an toàn vệ sinh thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Tài
chính ban hành
Nghị quyết 99/NQ-CP năm 2016 về ký Thỏa thuận
thừa nhận lẫn nhau trong ASEAN đối với báo cáo
8-Nov-2016 8-Nov-2016 8-Nov-2016
nghiên cứu tương đương sinh học của thuốc
generic do Chính phủ ban hành
Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc
phân loại trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế 28-Oct-2016 28-Oct-2016 15-Dec-2016
ban hành
Rút nguyên liệu salbutamol ra khỏi danh mục

3-Oct-2016 3-Oct-2016 3-Oct-2016
nguyên liệu đã được công bố
Quyết định 5539/QĐ-BYT năm 2016 về Dược thư

Quốc gia Việt Nam dùng cho tuyến y tế cơ sở, lần 3-Oct-2016 3-Oct-2016 3-Oct-2016
xuất bản thứ 2 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
20-Sep-2016 20-Sep-2016 20-Sep-2016
Domperidone và chất ức chế bơm Proton
20-Sep-2016 20-Sep-2016 20-Sep-2016
Trypsin và Bromelain
Đăng ký nhập khẩu đơn hàng thuốc dạng xịt chứa

20-Sep-2016 20-Sep-2016 20-Sep-2016
Fusafungin
Hướng dẫn triển khai dịch vụ công tiếp nhận hồ sơ

12-Sep-2016 12-Sep-2016 12-Sep-2016
đăng ký thông tin thuốc mức độ 4
cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa acid
9-Sep-2016 9-Sep-2016 9-Sep-2016
zoledronic
Nhập khẩu nguyên liệu salbutamol làm thuốc 23-Aug-2016 23-Aug-2016 23-Aug-2016
Nhập khẩu nguyên liệu salbutamol 23-Aug-2016 23-Aug-2016 23-Aug-2016

hành chính tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý 22-Aug-2016 22-Aug-2016 22-Aug-2016
trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Quyết định 4288/QĐ-BYT năm 2016 về tài liệu

Hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực
8-Aug-2016 8-Aug-2016 8-Aug-2016
phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplements) do Bộ
Công bố nguyên liệu nhập khẩu không yêu cầu giấy

13-Jul-2016 13-Jul-2016 13-Jul-2016
phép nhập khẩu
cập nhật thông tin dược lý của thuốc chứa codein 7-Jul-2016 7-Jul-2016 7-Jul-2016
cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn của
thuốc chứa Azithromycin, Clozapin, Mycophenolate 4-Jul-2016 4-Jul-2016 4-Jul-2016
mofetil hoặc Clopidogrel
Nghị định 67/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản

xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc lĩnh vực quản lý 1-Jul-2016 1-Jul-2016 1-Jul-2016
chuyên ngành của Bộ Y tế
Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản

1-Jul-2016 1-Jul-2016 1-Jul-2016
xuất mỹ phẩm
Nghị định 91/2016/NÐ-CP về quản lý hóa chất, chế

phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực 1-Jul-2016 1-Jul-2016 1-Jul-2016
gia dụng và y tế
Quy định về việc thu hồi và xử lý thực phẩm không

bảo đảm an toàn thuộc thẩm quyền quản lý của 30-Jun-2016 30-Jun-2016 15-Aug-2016
BYT
Quyết định 2660/QĐ-BYT năm 2016 áp dụng cơ chế
hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành
chính nhập khẩu thuốc thành phẩm có số đăng ký 17-Jun-2016 17-Jun-2016 17-Jun-2016
lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban
hành
Quyết định 2659/QĐ-BYT năm 2016 áp dụng cơ chế

hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành 17-Jun-2016 17-Jun-2016 17-Jun-2016
chính cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ
phẩm nhập khẩu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản

lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát 2-Jun-2016 2-Jun-2016 19-Jul-2016
triển nông thôn ban hành
Thông tư 10/2016/TT-BNNPTNT Danh mục thuốc
thú y được phép lưu hành, cấm sử dụng ở Việt
1-Jun-2016 1-Jun-2016 16-Jul-2016
Nam, công bố mã HS đối với thuốc thú y nhập khẩu
được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ
Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y

15-May-2016 15-May-2016 1-Jul-2016
tế
DANH MỤC HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN

TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG GIA DỤNG
12-May-2016 12-May-2016 1-Jul-2016
VÀ Y TẾ THEO MÃ SỐ HS TRONG BIỂU THUẾ
XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU
Thông tư 11/2021/TT-BYT Quy định đấu thầu thuốc

11-May-2016 11-May-2016 1-Jul-2016
tại cơ sở y tế công lập do Bộ Y tế ban hành
Hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký thuốc

6-May-2016 6-May-2016 6-May-2016
đăng ký lại
Danh mục thuốc đấu thầu, thuốc đấu thầu tập trung,
5-May-2016 5-May-2016 1-Jul-2016
thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá
Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu
5-May-2016 5-May-2016 1-Jul-2016
cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp
CẬP NHẬT THÔNG TIN DƯỢC LÝ ĐỐI VỚI

21-Apr-2016 21-Apr-2016 21-Apr-2016
THUỐC CHỨA HOẠT CHẤT FLUNARIZIN

Thông tư 48/2015/TT-BYT quy định hoạt động kiểm
13-Apr-2016 13-Apr-2016 13-Apr-2016
tra an toàn thực phẩm trong sản xuất, kinh doanh
thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế
Luật Dược 2016 6-Apr-2016 6-Apr-2016 1-Jan-2017

Thông tư 23/2014/TT-BYT về Danh mục thuốc 5-Apr-2016 5-Apr-2016 5-Apr-2016
không kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Quyết định 1122/QĐ-BYT năm 2016 về Bộ mã danh
mục dùng chung áp dụng trong khám, chữa bệnh và
31-Mar-2016 31-Mar-2016 31-Mar-2016
thanh toán bảo hiểm y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban
hành
Ban hành tài liệu chuyên môn "hướng dẫn nghiên
cứu phi lâm sàng và lâm sàng thuốc sinh học tương 30-Mar-2016 30-Mar-2016 30-Mar-2016
tự tại Việt Nam"
cung cấp thông tin liên quan đến ADR của các thuốc
11-Mar-2016 11-Mar-2016 11-Mar-2016
chứa Cefotaxim
Thực hiện đúng các quy địnhcơ chế hải quan một

11-Mar-2016 11-Mar-2016 11-Mar-2016
cửa quốc gia và Thông tư số 30/2015/TT-BYT của
Bộ Y tế
Thông tư 06/2016/TT-BYT Quy định ghi nhãn thuốc
8-Mar-2016 8-Mar-2016 1-Jul-2016
Danh mục hoạt chất ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký
mới, đăng ký lại hoặc yêu cầu phải có hồ sơ lâm 2-Mar-2016 2-Mar-2016 2-Mar-2016
sàng (tính đến 23/2/2016)
mới, đăng ký lại hoặc yêu cầu phải có hồ sơ lâm 23-Feb-2016 23-Feb-2016 23-Feb-2016
Danh mục cập nhật cảnh báo tính đến 23/2/2016 23-Feb-2016 23-Feb-2016 23-Feb-2016
Nghị định 09/2016/NĐ-CP quy định về tăng cường

28-Jan-2016 28-Jan-2016 15-Mar-2016
vi chất dinh dưỡng vào thực phẩm
hướng dẫn triển khai dịch vụ công mức độ 4 trong 22-Jan-2016 22-Jan-2016 22-Jan-2016
lĩnh vực đăng ký thuốc
Quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu 21-Jan-2016 21-Jan-2016 6-Mar-2016
Thông tư 02/2016/TT-BYT bổ sung Điều 9 Thông tư

14/2012/TT-BYT quy định các nguyên tắc, tiêu
chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” 12-Jan-2016 12-Jan-2016 1-Mar-2016
(GMP) và hướng dẫn triển khai, áp dụng do Bộ
8-Jan-2016 8-Jan-2016 8-Jan-2016

hướng dẫn thực hiện thông tư 30/2015/TT_BYT
thuốc điều trị ĐTĐ type 2 nhóm DPP-4, thuốc chứa 14-Dec-2015 14-Dec-2015 6-May-2016
Methotrexate, thuốc NSAID không phải Aspirin
Cập nhật danh mục nguồn gốc nguyên liệu phục vụ

8-Dec-2015 8-Dec-2015 8-Dec-2015
công tác đấu thầu
Thông tư 46/2015/TT-BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc
gia về hương liệu thực phẩm - các chất tạo hương 1-Dec-2015 1-Dec-2015 1-Sep-2016
Vani do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Thông tư 47/2015/TT-BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc

gia về chất hỗ trợ chế biến thực phẩm - Dung môi 1-Dec-2015 1-Dec-2015 1-Sep-2016
Thông tư 48/2015/TT-BYT Quy định hoạt động kiểm

1-Dec-2015 1-Dec-2015 15-Jan-2016
tra an toàn vệ sinh thực phẩm trong sản xuất, kinh
doanh thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế
Quyết định 5084/QĐ-BYT năm 2015 về Bộ mã Danh

mục dùng chung áp dụng trong khám, chữa bệnh và 30-Nov-2015 30-Nov-2015 30-Nov-2015
thanh toán bảo hiểm y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban
hành
Thông tư 44/2015/TT-BYT về danh mục vi chất dinh

dưỡng sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y 30-Nov-2015 30-Nov-2015 1-Mar-2016
tế ban hành
Triển khai thủ tục “Cấp giấy phép nhập khẩu trang

25-Nov-2015 25-Nov-2015 25-Nov-2015
thiết bị y tế” trên cổng thông tin một cửa quốc gia
Hướng dẫn Asean về thực hành tốt sản xuất mỹ

1-Nov-2015 1-Nov-2015 1-Nov-2015
phẩm
Công bố danh mục hoạt chất đã và đang có SĐK

29-Oct-2015 29-Oct-2015 29-Oct-2015
lưu hành tại Việt Nam
SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA THÔNG

TƯ SỐ 40/2014/TT-BYT NGÀY 17 THÁNG 11 NĂM
2014 BAN HÀNH VÀ HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN 29-Oct-2015 29-Oct-2015 15-Dec-2015
DANH MỤC THUỐC TÂN DƯỢC THUỘC PHẠM VI
THANH TOÁN CỦA QUỸ BẢO HIỂM Y TẾ
Thông tư 35/2015/TT-BYT ban hành Quy chuẩn kỹ
thuật quốc gia về vệ sinh an toàn đối với bao bì,
28-Oct-2015 28-Oct-2015 1-May-2016
dụng cụ làm bằng thủy tinh, gốm, sứ và tráng men
tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y
tế ban hành
Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu

12-Oct-2015 12-Oct-2015 30-Nov-2015
trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Quyết định 3970/QĐ-BYT năm 2015 Bảng Phân loại

thống kê quốc tế về bệnh tật và các vấn đề sức
24-Sep-2015 24-Sep-2015 24-Sep-2015
khỏe có liên quan phiên bản lần thứ 10 (ICD 10) tập
1 và tập 2 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
TIẾP TỤC HƯỚNG DẪN KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG

THUỐC NHẬP KHẨU DO CỤC QUẢN LÝ DƯỢC 17-Aug-2015 17-Aug-2015 17-Aug-2015
BAN HÀNH
Công bố sản phẩm mỹ phẩm trực tuyến 13-Aug-2015 13-Aug-2015 13-Aug-2015
Quyết định 442/QĐ-QLD năm 2015 về rút số đăng

ký, đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc chứa hoạt
10-Aug-2015 10-Aug-2015 10-Aug-2015
chất Biphenyl dimethyl dicarboxylat, thuốc chứa
hoạt chất Cefetamet đang lưu hành tại Việt Nam do
Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa

3-Aug-2015 3-Aug-2015 3-Aug-2015
docetaxel
Bảng phân công chuyên viên phòng đăng ký 1-Aug-2015 1-Aug-2015 1-Aug-2015
rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi Danh mục các

29-Jul-2015 29-Jul-2015 29-Jul-2015
thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam
ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH VÀ THU HỒI SẢN PHẨM MỸ

28-Jul-2015 28-Jul-2015 28-Jul-2015
PHẨM
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG DƯỢC LIỆU NHẬP

KHẨU DO CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN 22-Jul-2015 22-Jul-2015 22-Jul-2015
BAN HÀNH
Thông tư liên tịch 16/2015/TTLT-BYT-BTC sửa đổi
khoản 5 Điều 13 Thông tư liên tịch 41/2014/TTLT-
2-Jul-2015 2-Jul-2015 1-Sep-2015
BYT-BTC hướng dẫn thực hiện bảo hiểm y tế do Bộ
trưởng Bộ Y tế - Bộ Tài chính ban hành
Cung cấp dịch vụ công trực tuyến cấp độ 4 - Công

17-Jun-2015 17-Jun-2015 17-Jun-2015
bố Mỹ phẩm
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU CÓ

12-Jun-2015 12-Jun-2015 12-Jun-2015
PHỐI HỢP MỚI THÀNH PHẦN DƯỢC LIỆU
LÀM RÕ TRÁCH NHIỆM CỦA CƠ SỞ ĐĂNG KÝ

THUỐC VÀ CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC QUY ĐỊNH 11-Jun-2015 11-Jun-2015 11-Jun-2015
TẠI THÔNG TƯ ĐĂNG KÝ THUỐC

8-Jun-2015 8-Jun-2015 8-Jun-2015
Valproat
Hướng dẫn Quốc gia về Cảnh giác Dược 1-Jun-2015 1-Jun-2015 1-Jun-2015
Thông tư 13/2015/TT-BYT sửa đổi Khoản 2 điều 21

Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động
28-May-2015 28-May-2015 15-Jul-2015
xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp
với thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Thông tư 09/2015/TT-BYT Quy định về xác nhận nội

dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch 25-May-2015 25-May-2015 16-Jul-2015
vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế
Hiệu lực áp dụng công văn 3048/BYT-TB-CT về

hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký, thời
22-May-2015 22-May-2015 22-May-2015
hạn nộp hồ sơ đăng ký lại sinh phẩm chẩn đoán
invitro

20-May-2015 20-May-2015 20-May-2015
domperidon
thuốc chứa Ambroxol, Bromhexine, thuốc chứa
18-May-2015 18-May-2015 18-May-2015
Hydroxyzine, thuốc chứa Hydrochloroquine,
Chloroquine, thuốc chứa Topiramate
Cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc olmesartan
12-May-2015 12-May-2015 12-May-2015
medoxomil

27/2012/TT-BYT hướng dẫn việc quản lý phụ gia 11-May-2015 11-May-2015 1-Jul-2015
thực phẩm do Bộ Y tế ban hành
Quyết định 1738/QĐ-BYT năm 2015 về triển khai

dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 cấp số tiếp nhận
8-May-2015 8-May-2015 8-May-2015
phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Bộ Y tế ban
hành
QUY ĐỊNH VỀ THỬ LÂM SÀNG ĐỐI VỚI
TRƯỜNG HỢP THAY ĐỔI, BỔ SUNG CƠ SỞ 16-Apr-2015 16-Apr-2015 16-Apr-2015
ĐÓNG GÓI VẮC XIN
CẬP NHẬT QUY ĐỊNH VỀ CÁC CHẤT DÙNG

13-Apr-2015 13-Apr-2015 13-Apr-2015
TRONG MỸ PHẨM
Về hiệu lực áp dụng công văn 5890/BYT-QLD do Bộ

31-Mar-2015 31-Mar-2015 31-Mar-2015
Y tế ban hành (gia hạn số đăng ký)
Cập nhật thông tin dược lý đối với chế phẩm chứa
27-Mar-2015 27-Mar-2015 27-Mar-2015
diacerein
Đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt
23-Mar-2015 23-Mar-2015 23-Mar-2015
chất Lysozym
Tài liệu tập huấn chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng

23-Mar-2015 23-Mar-2015 23-Mar-2015
ký thuốc
Ngừng nhập khẩu, đăng ký, lưu hành thuốc chứa

20-Mar-2015 20-Mar-2015 20-Mar-2015
hoạt chất Tetrazepam
Thông tư 05/2015/TT-BYT về Danh mục thuốc đông

y, thuốc từ dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền
17-Mar-2015 17-Mar-2015 1-May-2015
thuộc phạm vi thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế do
Thông tư 26/2015/TT-BTC hướng dẫn thuế giá trị
gia tăng và quản lý thuế tại Nghị định 12/2015/NĐ-
27-Feb-2015 27-Feb-2015 1-Jan-2015
CP, sửa đổi Thông tư 39/2014/TT-BTC về hóa đơn
bán hàng hóa, cung ứng dịch vụ do Bộ Tài chính
ban hành
Quyết định 101/QĐ-QLD năm 2015 về rút số đăng

ký của thuốc chứa hoạt chất Gatifloxacin ra khỏi
Danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại 14-Feb-2015 14-Feb-2015 14-Feb-2015
Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban
hành
Đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt
23-Jan-2015 23-Jan-2015 23-Jan-2015
chất Lysozym
việc ngừng sử dụng và thu hồi các thuốc uống dạng

đơn chất chứa hoạt chất Artemisinin hoặc chứa các 23-Jan-2015 23-Jan-2015 23-Jan-2015
dẫn xuất của Artemisinin
Thỏa thuận ASEAN công nhận lẫn nhau về thanh tra

31-Dec-2014 31-Dec-2014 31-Dec-2014
GMP với các nhà máy sản xuất Dược phẩm
Hướng dẫn thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc 10-Dec-2014 10-Dec-2014 10-Dec-2014
Thông tư 44/2014/TT-BYT quy định việc đăng ký

25-Nov-2014 25-Nov-2014 15-Jan-2015
thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Thông tư liên tịch 41/2014/TTLT-BYT-BTC hướng

dẫn thực hiện bảo hiểm y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế - 24-Nov-2014 24-Nov-2014 1-Feb-2015
Bộ Tài chính ban hành
Quản lý thực phẩm chức năng 24-Nov-2014 24-Nov-2014 1-Feb-2015
Thông tư 37/2014/TT-BYT hướng dẫn đăng ký

khám, chữa bệnh ban đầu và chuyển tuyến khám,
17-Nov-2014 17-Nov-2014 1-Jan-2015
chữa bệnh bảo hiểm y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban
hành
Hướng dẫn thực hiện danh mục thuốc tân dược
17-Nov-2014 17-Nov-2014 1-Jan-2015
thuộc phạm vi thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế

nhất Thông tư liên tịch hướng dẫn thực hiện Bảo 11-Nov-2014 11-Nov-2014 11-Nov-2014
hiểm y tế do Bộ Y tế ban hành
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU CÓ

7-Nov-2014 7-Nov-2014 12-Jun-2015
PHỐI HỢP MỚI THÀNH PHẦN DƯỢC LIỆU
Sử dụng Misoprostol phối hợp với mifepriston để

31-Oct-2014 31-Oct-2014 31-Oct-2014
chấm dứt thai kỳ

31-Oct-2014 31-Oct-2014 31-Oct-2014
Calcitonin dạng tiêm
Hướng dẫn ghi nhãn hàng hóa đối với thực phẩm,
phụ gia thực phẩm và chất hỗ trợ chế biến thực 27-Oct-2014 27-Oct-2014 19-Dec-2014
phẩm bao gói sẵn
Thống nhất cách ghi tên hoạt chất thuốc

29-Sep-2014 29-Sep-2014 29-Sep-2014
Cerebrolisin
Đăng ký thuốc chứa phối hợp các vitamin và khoáng

29-Sep-2014 29-Sep-2014 29-Sep-2014
chất dùng đường uống
Đăng ký lưu hành thuốc chứa hoạt chất

29-Sep-2014 29-Sep-2014 29-Sep-2014
Metoclopramid
Quy định Bảng Tiêu chuẩn đánh giá về mặt kỹ thuật

26-Sep-2014 26-Sep-2014 26-Sep-2014
tại hồ sơ mời thầu mua thuốc
Quyết định 3635/QĐ-BYT năm 2014 về Phương
pháp chế biến bảo đảm chất lượng đối với 18 vị 16-Sep-2014 16-Sep-2014 16-Sep-2014
thuốc đông y do Bộ Y tế ban hành
Thông tư 30/2014/TT-BYT về khám, chữa bệnh

28-Aug-2014 28-Aug-2014 15-Oct-2014
nhân đạo do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Danh mục các chất đang còn bảo hộ sáng chế tại
Việt Nam đã gửi thông báo đến Cục quản lý Dược 27-Aug-2014 27-Aug-2014 27-Aug-2014
tính đến ngày 27/8/2014
Đính chính công văn số 11393/QLD-ĐK ngày
04/7/2014 về việc hướng dẫn sử dụng thuốc An 29-Jul-2014 29-Jul-2014 29-Jul-2014
cung ngưu hoàng hoàn
Sửa đổi Thông tư liên tịch 09/2009/TTLT-BYT-BTC

14-Jul-2014 14-Jul-2014 1-Sep-2014
hướng dẫn thực hiện bảo hiểm y tế
Quyết định 2535/QĐ-BYT năm 2014 hướng dẫn

theo dõi chăm sóc, xử trí phản ứng sau tiêm chủng 10-Jul-2014 10-Jul-2014 10-Jul-2014
nhất Thông tư hướng dẫn hoạt động xuất, nhập
9-Jul-2014 9-Jul-2014 9-Jul-2014
khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do
Hướng dẫn sử dụng thuốc an cung ngưu hoàng

4-Jul-2014 4-Jul-2014 4-Jul-2014
hoàn
30-Jun-2014 30-Jun-2014 15-Aug-2014
Cấp số đăng ký sản xuất, lưu hành thuốc dược liệu 26-Jun-2014 26-Jun-2014 26-Jun-2014
Thông tư 83/2014/TT-BTC hướng dẫn thực hiện

26-Jun-2014 26-Jun-2014 10-Aug-2014
thuế giá trị gia tăng theo Danh mục hàng hóa nhập
khẩu Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành
Nghị định 63/2014/NĐ-CP hướng dẫn Luật Đấu thầu

26-Jun-2014 26-Jun-2014 15-Aug-2014
về lựa chọn nhà thầu
Cập nhật thông tin dược lý đối với dịch truyền

20-Jun-2014 20-Jun-2014 20-Jun-2014
Hydroxyethyl starch (HES)
Luật Bảo hiểm y tế sửa đổi 2014 13-Jun-2014 13-Jun-2014 1-Jan-2015
Cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa phối
3-Jun-2014 3-Jun-2014 3-Jun-2014
hợp cyproteron acetat và ethinyl estradiol
Thông tư 19/2014/TT-BYT về quản lý thuốc gây

nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm 2-Jun-2014 2-Jun-2014 15-Jul-2014
thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký, thời
hạn nộp hồ sơ đăng ký lại sinh phẩm chẩn đoán 27-May-2014 27-May-2014 27-May-2014
invitro
Quyết định 1830/QĐ-BYT năm 2014 về Hướng dẫn

giám sát, điều tra, phân tích, đánh giá nguyên nhân
26-May-2014 26-May-2014 1-Jun-2014
phản ứng sau tiêm chủng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban
hành
Quyết định 1730/QĐ-BYT năm 2014 hướng dẫn bảo

16-May-2014 16-May-2014 16-May-2014
quản vắc xin do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Quyết định 1731/QĐ-BYT năm 2014 hướng dẫn tổ

chức buổi tiêm chủng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban 16-May-2014 16-May-2014 1-Jun-2014
hành

mới, đăng ký lại hoặc yêu cầu phải có hồ sơ lâm 15-May-2014 15-May-2014 15-May-2014
Danh mục cập nhật cảnh báo tính đến 15/5/2014 15-May-2014 15-May-2014 15-May-2014
Công bố danh mục thuốc phục vụ công tác đấu thầu

và danh mục nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu 8-Apr-2014 8-Apr-2014 8-Apr-2014
không yêu cầu Giấy phép nhập khẩu
Đính chính Thông tư 37/2013/TT-BYT hướng dẫn

2-Apr-2014 2-Apr-2014 2-Apr-2014
lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế
Đăng ký, lưu hành thuốc chứa hoạt chất bifendat và

31-Mar-2014 31-Mar-2014 31-Mar-2014
thuốc chứa hoạt chất biphenyl dimethyl dicarboxylat
Cập nhật thông tin liên quan đến thuốc chứa epoetin
28-Mar-2014 28-Mar-2014 28-Mar-2014
alpha
Đăng ký, lưu hành thuốc chứa hoạt chất cefetamet 28-Mar-2014 28-Mar-2014 28-Mar-2014
HƯỚNG DẪN VIỆC QUẢN LÝ SỬ DỤNG VẮC XIN

20-Mar-2014 20-Mar-2014 1-Jun-2014
TRONG TIÊM CHỦNG
Cung cấp thông tin liên quan đến thuốc

Capecitabine (biệt dược: Xeloda) và thuốc kích
13-Mar-2014 13-Mar-2014 13-Mar-2014
thích thụ thể beta tác dụng ngắn trong sản khoa
(như Salbutamol)
HƯỚNG DẪN BỔ SUNG VIỆC KIỂM TRA CHẤT
LƯỢNG THUỐC NHẬP KHẨU THEO TINH THẦN 5-Mar-2014 5-Mar-2014 5-Mar-2014
CÔNG VĂN 13719/QLD-CL
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG DƯỢC LIỆU, VỊ

27-Feb-2014 27-Feb-2014 27-Feb-2014
THUỐC YHCT
Thông tư 08/2014/TT-BYT quy định hoạt động hỗ

trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam 26-Feb-2014 26-Feb-2014 1-May-2014
QUY ĐỊNH VIỆC SỬ DỤNG DƯỢC LIỆU, VỊ

THUỐC Y HỌC CỔ TRUYỀN TRONG CƠ SỞ 14-Feb-2014 14-Feb-2014 1-Apr-2014
KHÁM, CHỮA BỆNH
Hợp nhất Thông tư ban hành và hướng dẫn thực

hiện danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại cơ sở
23-Jan-2014 23-Jan-2014 23-Jan-2014
khám, chữa bệnh được quỹ bảo hiểm y tế thanh
toán
Triển khai thực hiện Thông tư 14/2012/TT-BYT về

22-Jan-2014 22-Jan-2014 22-Jan-2014
GMP bao bì dược phẩm
Cập nhật cảnh báo nguy cơ phản ứng phụ nghiêm

14-Jan-2014 14-Jan-2014 14-Jan-2014
trọng trên da của thuốc chứa hoạt chất paracetamol
HƯỚNG DẪN VIỆC SẢN XUẤT THUỐC TỪ DƯỢC

31-Dec-2013 31-Dec-2013 31-Dec-2013
LIỆU
Danh mục thuốc thiết yếu tân dược lần VI 26-Dec-2013 26-Dec-2013 10-Feb-2014
Cung cấp thông tin liên quan đến thuốc chứa

10-Dec-2013 10-Dec-2013 10-Dec-2013
Metoclopramid và thuốc chứa Lysozym HCl
Thông tư 10/2013/TT-BVHTTDL hướng dẫn thực
hiện Luật quảng cáo và Nghị định 181/2013/NĐ-CP
6-Dec-2013 6-Dec-2013 1-Feb-2014
do Bộ trưởng Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch ban
hành
Hướng dẫn thực hiện Thông tư 10/2013/TT-BYT 5-Dec-2013 5-Dec-2013 5-Dec-2013
Về việc xác định tên khoa học đối với dược liệu Biển
27-Nov-2013 27-Nov-2013 27-Nov-2013
súc của thuốc lưu hành
Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ

18-Nov-2013 18-Nov-2013 1-Jan-2014
dược liệu lần VI
Thông tư sửa đổi_Hướng dẫn hoạt động xuất, nhập

15-Nov-2013 15-Nov-2013 1-Jan-2014
khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
Quy định về quản lý thuốc chữa bệnh cho người

15-Nov-2013 15-Nov-2013 1-Jan-2014
theo đường xuất, nhập khẩu phi mậu dịch
Nghị định 181/2013/NĐ-CP hướng dẫn Luật quảng

14-Nov-2013 14-Nov-2013 1-Jan-2014
cáo
QUY ĐỊNH XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH

14-Nov-2013 14-Nov-2013 31-Dec-2013
TRONG LĨNH VỰC Y TẾ
Thông tư sửa đổi_hướng dẫn đấu thầu mua thuốc

11-Nov-2013 11-Nov-2013 1-Jan-2014
trong cơ sở y tế
HƯỚNG DẪN VIỆC LẬP HỒ SƠ MỜI THẦU MUA

11-Nov-2013 11-Nov-2013 1-Jan-2014
THUỐC TRONG CƠ SỞ Y TẾ
Thông tư 19/2013/TT-BXD Quy chuẩn kỹ thuật quốc

gia về phương tiện quảng cáo ngoài trời do Bộ 31-Oct-2013 31-Oct-2013 1-May-2014
trưởng Bộ Xây dựng ban hành
Cập nhật thông tin dược lý thuốc chứa hoạt chất
22-Oct-2013 22-Oct-2013 22-Oct-2013
strontium ranelat

22-Oct-2013 22-Oct-2013 22-Oct-2013
domperidon

22-Oct-2013 22-Oct-2013 22-Oct-2013
cilostazol
Hợp nhất Thông tư hướng dẫn hoạt động xuất,

nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với 4-Oct-2013 4-Oct-2013 4-Oct-2013
thuốc
Hợp nhất Quyết định triển khai áp dụng nguyên tắc

4-Oct-2013 4-Oct-2013 4-Oct-2013
“Thực hành tốt bảo quản thuốc”
Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc 4-Oct-2013 4-Oct-2013
Hướng dẫn tạm thời việc gia hạn số đăng ký và thời
19-Sep-2013 19-Sep-2013 19-Sep-2013
hạn nộp hồ sơ đăng ký lại
Giới hạn việc sử dụng và cập nhật thông tin dược lý

12-Sep-2013 12-Sep-2013 12-Sep-2013
của codein
Cập nhật thông tin dược lý thuốc chứa hoạt chất

12-Sep-2013 12-Sep-2013 12-Sep-2013
dabigatran etexilat
KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC NHẬP KHẨU

23-Aug-2013 23-Aug-2013 23-Aug-2013
DO CỤC QUẢN LÝ DƯỢC BAN HÀNH
Góp ý sửa đổi Thông tư liên tịch 01/2012/TTLT-

BYT-BTC và Thông tư 11/2012/TT-BYT về đấu thầu 19-Aug-2013 19-Aug-2013 19-Aug-2013
mua thuốc
Thông tư 23/2013/TT-BYT hướng dẫn hoạt động gia

13-Aug-2013 13-Aug-2013 1-Oct-2013
công thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Sửa đổi cách ghi chỉ định của thuốc chứa hoạt chất
5-Aug-2013 5-Aug-2013 5-Aug-2013
glucosamin

15-Jul-2013 15-Jul-2013 15-Jul-2013
tolperison đường uống
Quản lý thuốc dùng cho người theo đường xuất
khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch và sửa đổi Quy định
15-Jul-2013 15-Jul-2013 1-Jan-2014
về nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký tại Việt
Nam
Quy trình Tiếp nhận, xử lý, thẩm định và xét duyệt

7-Jun-2013 7-Jun-2013 7-Jun-2013
hồ sơ đăng ký thuốc QT.QLD.56
KIỂM TRA, GIÁM SÁT CHẤT LƯỢNG THUỐC

LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG DO CỤC QUẢN 29-May-2013 29-May-2013 29-May-2013
LÝ DƯỢC BAN HÀNH
CHUẨN BỊ HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CÔNG BỐ THUỐC

21-May-2013 21-May-2013 21-May-2013
CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC
Quyết định 1545/QĐ-BYT năm 2013 sửa đổi quy

định tạm thời về tài liệu cần cung cấp để công bố
danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương
8-May-2013 8-May-2013 8-May-2013
điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu
chứng minh tương đương sinh học kèm theo Quyết
định 2962/QĐ-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Quyết định 1387/QĐ-BYT năm 2013 công bố danh

mục văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban
24-Apr-2013 24-Apr-2013 24-Apr-2013
hành đã hết hiệu lực pháp luật tính đến ngày 31
tháng 3 năm 2013
Hướng dẫn về hoạt động mua bán hàng hoá và

hoạt động liên quan trực tiếp đến mua bán hàng hoá
22-Apr-2013 22-Apr-2013 7-Jun-2013
của doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt
Nam
Văn bản hợp nhất 06/TTHN-BYT năm 2013 hợp

nhất Thông tư quy định việc đăng ký thuốc do Bộ Y 10-Apr-2013 10-Apr-2013 4-Oct-2013
tế ban hành
Cập nhật thông tin dược lý thuốc nhóm statin 5-Apr-2013 5-Apr-2013 5-Apr-2013
Sửa đổi thông tư hướng dẫn về điều kiện kinh

doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị 29-Mar-2013 29-Mar-2013 14-May-2013
định 79/2006/NĐ-CP
Thông tư 06/2013/TT-BYT hướng dẫn thực hiện thí

điểm quản lý giá thuốc bằng phương pháp thặng số
8-Feb-2013 8-Feb-2013 1-Apr-2013
bán buôn tối đa toàn chặng đối với thuốc do ngân
sách nhà nước và bảo hiểm y tế chi trả do Bộ
Chỉ thị 01/CT-BYT năm 2013 tăng cường an toàn

tiêm chủng và giám sát phản ứng sau tiêm chủng do 18-Jan-2013 18-Jan-2013 18-Jan-2013
Quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có

điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành
nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu 8-Jan-2013 8-Jan-2013 1-Mar-2013
trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành
nghề y; cấp giấy phép hoạt động
Danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc

28-Dec-2012 28-Dec-2012 1-Apr-2013
tại Việt Nam
Hướng dẫn công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu

27-Dec-2012 27-Dec-2012 27-Dec-2012
chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP
Đăng ký lưu hành thuốc chứa dẫn chất Terpenic 6-Dec-2012 6-Dec-2012 6-Dec-2012
Đăng ký, lưu hành thuốc chứa hoạt chất
29-Nov-2012 29-Nov-2012 29-Nov-2012
Trimetazidin
SỬA ĐỔI NGHỊ ĐỊNH 79/2006/NĐ-CP HƯỚNG

24-Oct-2012 24-Oct-2012 10-Dec-2012
DẪN LUẬT DƯỢC
Lưu hành thuốc chứa thành phần Calcitonin 5-Oct-2012 5-Oct-2012 5-Oct-2012
Đăng ký thuốc ho bổ phế có chứa dược liệu Thạch

2-Oct-2012 2-Oct-2012 2-Oct-2012
Xương bồ
Hướng dẫn báo cáo, ghi nhận SAE trong thử

2-Oct-2012 2-Oct-2012 2-Oct-2012
nghiệm lâm sàng
Đăng ký, nhập khẩu thuốc chứa phối hợp

13-Sep-2012 13-Sep-2012 13-Sep-2012
Streptokinase và Streptodornase
Đăng ký, nhập khẩu thuốc chứa phối hợp

13-Sep-2012 13-Sep-2012 13-Sep-2012
Cephalosporin với chất ức chế Beta-lactamase
Cập nhật thông tin về nguy cơ tác dụng phụ của

13-Sep-2012 13-Sep-2012 13-Sep-2012
thuốc chứa drosperinone và thuốc chứa finasteride
Cập nhật thông tin về chống chỉ định và cảnh báo
khi sử dụng thuốc có chứa hoạt chất Strontium 13-Sep-2012 13-Sep-2012 13-Sep-2012
ranelat
Đăng ký nhập khẩu nguyên liệu, thành phẩm thuốc

13-Sep-2012 13-Sep-2012 13-Sep-2012
chứa thành phần Buflomedil
Đăng ký thuốc chứa thành phần Pioglitazone 13-Sep-2012 13-Sep-2012 13-Sep-2012
Đăng ký thuốc Natri Bicarbonate dùng đường uống 13-Sep-2012 13-Sep-2012 13-Sep-2012
HƯỚNG DẪN VIỆC SẢN XUẤT VÀ LƯU HÀNH

13-Sep-2012 13-Sep-2012 13-Sep-2012
THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU
Quyết định 219/QĐ-QLD năm 2012 rút số đăng ký

của thuốc do phản ứng có hại do Cục trưởng Cục
Quản lý dược ban hành. Rút tất cả các thuốc có
10-Sep-2012 10-Sep-2012 10-Sep-2012
chứa hoạt chất Buflomedil ra khỏi Danh mục các
thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại VN do phản
ứng có hại
Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng,

31-Aug-2012 31-Aug-2012 20-Oct-2012
nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
Quy định nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản
xuất bao bì dược phẩm” và hướng dẫn việc triển 31-Aug-2012 31-Aug-2012 15-Oct-2012
khai, áp dụng
Quyết định 2962/QĐ-BYT năm 2012 về Quy định
tạm thời tài liệu cần cung cấp để công bố danh mục
thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với
22-Aug-2012 22-Aug-2012 22-Aug-2012
thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh
tương đương sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban
hành
Hướng dẫn việc sản xuất và lưu hành thuốc thuộc

phụ lục V - danh mục thuốc sản xuất trong nước 29-Jun-2012 29-Jun-2012 29-Jun-2012
nộp hồ sơ đăng ký tại Sở y tế địa phương
Hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong cơ

28-Jun-2012 28-Jun-2012 1-Sep-2012
sở y tế
Luật Quảng cáo 2012 21-Jun-2012 21-Jun-2012 1-Jan-2013
Danh sách các nước tham gia EMA, ICH, PICS 18-Jun-2012 18-Jun-2012 18-Jun-2012
Sửa đổi thông tư hướng dẫn danh mục thuốc chủ

yếu sử dụng tại cơ sở khám, chữa bệnh được quỹ 8-Jun-2012 8-Jun-2012 23-Jul-2012
bảo hiểm y tế thanh toán
Đăng ký và lưu hành thuốc chứa hoạt chất

Meprobamat hoặc có phối hợp với dược liệu 24-Apr-2012 24-Apr-2012 24-Apr-2012
Valerian
SẢN XUẤT THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU TRÊN DÂY

CHUYỀN SẢN XUẤT THUỐC TÂN DƯỢC ĐẠT 24-Apr-2012 24-Apr-2012 24-Apr-2012
TIÊU CHUẨN GMP-WHO
Sản xuất thuốc nội tiết - hormon /không phải nội tiết-
hormon trên dây truyền sản xuất thuốc đạt GMP- 24-Apr-2012 24-Apr-2012 24-Apr-2012
WHO
Đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, lưu hành, sử dụng

nguyên liệu, thuốc có chứa hoạt chất 24-Apr-2012 24-Apr-2012 24-Apr-2012
Serratiopeptidase
Đăng ký và lưu hành thuốc chứa Ketoconazol dạng

24-Apr-2012 24-Apr-2012 24-Apr-2012
uống
Đăng ký, lưu hành, sử dụng thuốc có chứa hoạt

9-Apr-2012 9-Apr-2012 9-Apr-2012
chất Trimetazidin
Đăng ký, lưu hành, sử dụng thuốc có thành phần

9-Apr-2012 9-Apr-2012 9-Apr-2012
phối hợp Acid Acridon acetic và N-Methylglucamin
Kiểm định sinh phẩm chẩn đoán HIV 5-Apr-2012 5-Apr-2012 5-Apr-2012
Hướng dẫn cách ghi chỉ định, liều lượng, cách dùng
3-Apr-2012 3-Apr-2012 3-Apr-2012
của thuốc chứa Arginin
Hướng dẫn cách ghi tác dụng dược lý, chỉ định và
3-Apr-2012 3-Apr-2012 3-Apr-2012
liều dùng của thuốc chứa Thymomodulin
Cung cấp tài liệu lâm sàng thuốc Duxil (Almitrine-
3-Apr-2012 3-Apr-2012 3-Apr-2012
Raubasine)
HƯỚNG DẪN PHÂN LOẠI MỸ PHẨM, CÔNG BỐ

10-Feb-2012 10-Feb-2012 10-Feb-2012
TÍNH NĂNG MỸ PHẨM
Hướng dẫn về thử thuốc trên lâm sàng 2-Feb-2012 2-Feb-2012 20-Mar-2012
Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong cơ sở y tế 19-Jan-2012 19-Jan-2012 1-Jun-2012
Hướng dẫn thực hiện quản lý nhà nước về giá thuốc

30-Dec-2011 30-Dec-2011 1-Jun-2012
dùng cho người
Sửa đổi Quyết định 1570/2000/QĐ-BYT triển khai

áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm
nghiệm thuốc”; Quyết định 2701/2001/QĐ-BYT triển 21-Dec-2011 21-Dec-2011 5-Feb-2012
khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản
thuốc”; Thông tư 06/2004/TT-BYT hướng dẫn
NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT

21-Dec-2011 21-Dec-2011 5-Feb-2012
NHÀ THUỐC”
NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI
21-Dec-2011 21-Dec-2011 5-Feb-2012
THUỐC”
Sửa đổi Thông tư 17/2001/TT-BYT hướng dẫn

doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về
thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và 21-Dec-2011 21-Dec-2011 5-Feb-2012
Thông tư 10/2003/TT-BYT hướng dẫn công ty nước
ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế
DANH MỤC SẢN PHẨM, HÀNG HÓA CÓ KHẢ

NĂNG GÂY MẤT AN TOÀN THUỘC PHẠM VI 6-Dec-2011 6-Dec-2011 1-Mar-2012
ĐƯỢC PHÂN CÔNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ
Đăng ký, sản xuất, xuất nhập khẩu thuốc có thành

phần liên quan đến động vật rừng, thực vật rừng 26-Sep-2011 26-Sep-2011 26-Sep-2011
hoang dã, nguy cấp, quý hiếm
DANH MỤC KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT

4-Aug-2011 4-Aug-2011 4-Aug-2011
THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU
Bổ sung chống chỉ định đối với thuốc chứa phối hợp
21-Jul-2011 21-Jul-2011 21-Jul-2011
pseudoephedrin và triprolidin
Hướng dẫn danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại cơ

sở khám, chữa bệnh được quỹ bảo hiểm y tế thanh 11-Jul-2011 11-Jul-2011 25-Aug-2011
toán
Quy định về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn

trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y 30-Jun-2011 30-Jun-2011 1-Jan-2012
tế
Hướng dẫn việc nhập khẩu trang thiết bị y tế 21-Jun-2011 21-Jun-2011 15-Aug-2011
Thông tư 15/2011/TT-BYT về tổ chức và hoạt động

của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện do Bộ Y tế 19-Apr-2011 19-Apr-2011 10-Jun-2011
ban hành
Quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và

lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành
19-Apr-2011 19-Apr-2011 8-Jun-2011
tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sở sản xuất
thuốc từ dược liệu
Đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, lưu hành, sử dụng,

22-Mar-2011 22-Mar-2011 22-Mar-2011
thuốc có thành phần Rosiglitazone
Kiểm nghiệm Acid Aristolochic-1 trong thuốc từ

22-Mar-2011 22-Mar-2011 22-Mar-2011
dược liệu
HƯỚNG DẪN TẠM THỜI VIỆC SẢN XUẤT VÀ LƯU

22-Mar-2011 22-Mar-2011 22-Mar-2011
HÀNH THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU
Thông tin về 59 loại thuốc trong danh mục cần quản

30-Jan-2011 30-Jan-2011 30-Jan-2011
lý đặc biệt của cơ quan quản lý dược phẩm Pháp
Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ 25-Jan-2011 25-Jan-2011 1-Apr-2011

phẩm do Bộ Y tế ban hành
Lưu hành và sử dụng thuốc có chứa hoạt chất
Artemisinin và các dẫn xuất trong các chế phẩm 19-Jan-2011 19-Jan-2011 19-Jan-2011
đường uống ở dạng đơn chất
Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động

xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp 29-Dec-2010 29-Dec-2010 12-Feb-2011
với thuốc do Bộ Y tế ban hành
BAN HÀNH PHƯƠNG PHÁP CHẾ BIẾN BẢO ĐẢM

8-Oct-2010 8-Oct-2010 15-Oct-2010
CHẤT LƯỢNG ĐỐI VỚI 85 VỊ THUỐC ĐÔNG Y
Thông báo bỏ chỉ định dùng thuốc và bổ sung chống

chỉ định đối với thuốc tiêm Cafein phối hợp với Natri 2-Jul-2010 2-Jul-2010 2-Jul-2010
Benzoat
Hướng dẫn ghi chỉ định điều trị, chống chỉ định và
16-Jun-2010 16-Jun-2010 16-Jun-2010
liều dùng glucosamin
Đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, lưu hành, sử dụng

8-Jun-2010 8-Jun-2010 8-Jun-2010
thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine
Hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc gây
29-Apr-2010 29-Apr-2010 13-Jun-2010
nghiện
Hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc

29-Apr-2010 29-Apr-2010 13-Jun-2010
hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc
Hướng dẫn cách ghi công dụng đối với thuốc có
28-Apr-2010 28-Apr-2010 28-Apr-2010
hoạt chất Glutathion
Hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc 28-Apr-2010 28-Apr-2010 1-Jul-2010
Thông tư 08/2010/TT-BYT hướng dẫn báo cáo số

liệu nghiên cứu sinh khả dụng/ tương đương sinh 26-Apr-2010 26-Apr-2010 27-Oct-2010
học trong đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành
Đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, lưu hành, sử dụng,

14-Apr-2010 14-Apr-2010 14-Apr-2010
thuốc có thành phần Dextropropoxyphen
Thông tư 05/2010/TT-BYT hướng dẫn bảo mật dữ

liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban 1-Mar-2010 1-Mar-2010 15-Apr-2010
hành
HƯỚNG DẪN VIỆC LẤY MẪU THUỐC ĐỂ XÁC

12-Feb-2010 12-Feb-2010 29-Mar-2010
ĐỊNH CHẤT LƯỢNG
Ban hành Danh mục thuốc bổ sung sử dụng cho trẻ

em dưới 6 tuổi thuộc phạm vi thanh toán của quỹ 15-Jan-2010 15-Jan-2010 1-Feb-2010
bảo hiểm y tế
Quy định việc đăng ký thuốc 24-Nov-2009 24-Nov-2009 24-May-2010

Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc 1-Sep-2009 1-Sep-2009 16-Oct-2009
Ban hành Danh mục thuốc không kê đơn 1-Jul-2009 1-Jul-2009 15-Aug-2009
Hướng dẫn báo cáo ADR 11-Mar-2009 11-Mar-2009 11-Mar-2009
Hướng dẫn cấp phép, đăng ký, thực hiện quảng cáo
trên báo chí, mạng thông tin máy tính, xuất bản 18-Dec-2008 18-Dec-2008 16-Jan-2009
phẩm và công tác thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm
PHƯƠNG PHÁP CHUNG CHẾ BIẾN CÁC VỊ

15-Dec-2008 15-Dec-2008 15-Dec-2008
THUỐC THEO PHƯƠNG PHÁP CỔ TRUYỀN
Phản ứng có hại của các thuốc thuộc nhóm Statin 4-Dec-2008 4-Dec-2008 4-Dec-2008
Sửa đổi Quyết định 44/2005/QĐ-BTC về chế độ thu,

nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh
thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí 21-Jul-2008 21-Jul-2008 24-Aug-2008
thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y,
dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nh
Hướng dẫn ghi nhãn thuốc 12-May-2008 12-May-2008 30-Aug-2008

Danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu sử dụng tại các
1-Feb-2008 1-Feb-2008 14-Mar-2008
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh thuốc có chứa

9-Jan-2008 9-Jan-2008 9-Jan-2008
hoạt chất Nimesulid
Ban hành Danh mục thuốc dùng cho người và mỹ

phẩm nhập khẩu vào Việt Nam đã được xác định
20-Nov-2007 20-Nov-2007 16-Dec-2007
mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất
khẩu, nhập khẩu và Biểu thuế nhập khẩu ưu đãi
Quy định về việc nhập khẩu thuốc chưa có số đăng

12-Sep-2007 12-Sep-2007 7-Oct-2007
ký tại Việt Nam
Hướng dẫn quản lý nhà nước về giá thuốc dùng cho

31-Aug-2007 31-Aug-2007 16-Oct-2007
người
Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y

10-Aug-2007 10-Aug-2007 14-Sep-2007
tế công lập
Công bố lộ trình thực hiện hoạt động mua bán hàng

hoá và các hoạt động liên quan trực tiếp đến mua 21-May-2007 21-May-2007 6-Jul-2007
bán hàng hoá
Đăng ký thuốc có hoạt chất Biphenyl Dimethyl

11-May-2007 11-May-2007 11-May-2007
Dicarboxylat (BDD)
LỘ TRÌNH TRIỂN KHAI ÁP DỤNG NGUYÊN TẮC,
TIÊU CHUẨN "THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT
19-Apr-2007 19-Apr-2007 31-May-2007
THUỐC" VÀ NGUYÊN TẮC "THỰC HÀNH TỐT
BẢO QUẢN THUỐC"
Hướng dẫn thủ tục cấp giấy phép thực hiện quảng
28-Feb-2007 28-Feb-2007 23-Apr-2007
cáo một cửa liên thông
Hướng dẫn thi hành về điều kiện kinh doanh thuốc

theo quy định luật dược và nghị định 79/2006/nđ-cp 24-Jan-2007 24-Jan-2007 28-Feb-2007
quy định chi tiết thi hành luật dược
Hướng dẫn quản lý thuốc chữa bệnh cho người

17-Jan-2007 17-Jan-2007 25-Feb-2007
theo đường xuất khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch
"Quy định về thử thuốc trên lâm sàng" 11-Jan-2007 11-Jan-2007 18-Feb-2007
Quyết định 36/2006/QĐ-BYT về thử lâm sàng trang

14-Nov-2006 14-Nov-2006 28-Dec-2006
thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Ban hành quy chế bảo mật dữ liệu đối với hồ sơ

30-Sep-2006 30-Sep-2006 11-Nov-2006
đăng ký thuốc
Nhãn hàng hoá 30-Aug-2006 30-Aug-2006 13-Mar-2007

Hướng dẫn Luật Dược 9-Aug-2006 9-Aug-2006 7-Sep-2006
Hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá
chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng 13-Jun-2006 13-Jun-2006 9-Jul-2006
trong lĩnh vực gia dụng và y tế và trang thiết bị y tế
Hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ

16-May-2006 16-May-2006 31-May-2006
phẩm
Hướng dẫn Luật Thương mại về hoạt động mua bán

hàng hoá quốc tế và các hoạt động đại lý mua, bán, 23-Jan-2006 23-Jan-2006 1-May-2006
gia công và quá cảnh hàng hóa với nước ngoài
Sửa đổi Thông tư 43/2003/TT-BVHTT hướng dẫn

thực hiện Nghị định 24/2003/NĐ-CP thi hành Pháp 8-Dec-2005 8-Dec-2005 31-Dec-2005
lệnh Quảng cáo
Trích yếu đăng ký thuốc tránh thai 23-Nov-2005 23-Nov-2005 23-Nov-2005
Luật Dược 2005 14-Jun-2005 14-Jun-2005 1-Oct-2005
TRIỂN KHAI ÁP DỤNG NGUYÊN TẮC, TIÊU

CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC”
3-Nov-2004 3-Nov-2004 25-Nov-2004
THEO KHUYẾN CÁO CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ
GIỚI
Hướng dẫn việc quản lý các sản phẩm thực phẩm
23-Aug-2004 23-Aug-2004 21-Sep-2004
chức năng
Hướng dẫn sản xuất gia công thuốc 28-May-2004 28-May-2004 26-Jun-2004
Hướng dẫn các công ty nước ngoài đăng ký hoạt

16-Dec-2003 16-Dec-2003 31-Dec-2003
động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam
Hướng dẫn Nghị định 24/2003/NĐ-CP thi hành

16-Jul-2003 16-Jul-2003 10-Aug-2003
Pháp lệnh Quảng Cáo
Nghị định 58/2003/NĐ-CP quy định về kiểm soát

nhập khẩu, xuất khẩu, vận chuyển quá cảnh lãnh
29-May-2003 29-May-2003 6-Jul-2003
thổ Việt Nam chất ma tuý, tiền chất, thuốc gây
nghiện, thuốc hướng thần
Hướng dẫn Pháp lệnh Quảng cáo 13-Mar-2003 13-Mar-2003 18-Apr-2003
Pháp lệnh Quảng cáo năm 2001 16-Nov-2001 16-Nov-2001 1-May-2002
QUY CHẾ ĐĂNG KÝ THUỐC 18-Jul-2001 18-Jul-2001 2-Aug-2001

TRIỂN KHAI ÁP DỤNG NGUYÊN TẮC THỰC
29-Jun-2001 29-Jun-2001 14-Jul-2001
HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC
Hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt

động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt 29-Jun-2001 29-Jun-2001 16-Aug-2001
Nam
TRIỂN KHAI ÁP DỤNG NGUYÊN TẮC “THỰC

22-May-2000 22-May-2000 6-Jun-2000
HÀNH TỐT PHÒNG KIỂM NGHIỆM THUỐC”
Trích yếu về liều dùng Vitamin A 29-Jul-1997 29-Jul-1997 29-Jul-1997

Status
Issued by
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid until:
December 31,
Government/ 2022
Chính phủ
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
General
Department of
Customs/Tổng
cục hải quan
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
General
Department of
Customs/Tổng
cục hải quan
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
General
Department of
Valid
Customs/Tổng
cục hải quan
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
General Valid
Department of
Customs/Tổng
cục hải quan
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid until:
December 31,
2022
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
General
Department of
Valid
Customs/Tổng
cục hải quan
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
General Valid
Department of
Customs/Tổng
cục hải quan
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
General Valid
Department of
Customs/Tổng
cục hải quan
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Unknown
Government/
Chính phủ
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
General Valid
Department of
Customs/Tổng
cục hải quan
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Government/
Chính phủ
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Unknown
Government/
Chính phủ
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
ASEAN
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid September
01, 2021
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of Valid from

Health/Bộ Y tế August 8, 2021
Valid
General
Department of
Customs/Tổng
cục hải quan
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Government/
Chính phủ
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
National
Unknown
Resources and
Environment
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Valid
Government/
Chính phủ
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid (from
Finance/Bộ Tài
1.August.21)
chính
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Government/
Valid
Chính phủ
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Government/
Chính phủ
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Government/
Valid
Chính phủ
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
ASEAN
Valid
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
General
Department of
Customs/Tổng Valid
cục hải quan
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Finance/Bộ Tài Valid
chính
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Government/
Chính phủ
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
General Valid
Department of
Customs/Tổng
cục hải quan
Unknown
Government/
Chính phủ
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Finance/Bộ Tài
chính
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Government/ Unknown
Chính phủ
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Government/ Unknown
Chính phủ
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Government/ Unknown
Chính phủ
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Government/ Unknown
Chính phủ
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Finance/Bộ Tài
chính
Unknown
Government/
Chính phủ
Unknown
Government/
Chính phủ
Government/ Unknown
Chính phủ
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of Unknown
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid from May
28, 2021
Ministry of
Health/Bộ Y tế
General
Department of Valid
Customs/Tổng
cục hải quan
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
chính
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế Unknown
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế Valid
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
General
Department of
Customs/Tổng
cục hải quan Valid
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Government/
Valid
Chính phủ
Ministry of
Science and
Technology/Bộ
KH&CN Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
General
Department of
Customs/Tổng Valid
cục hải quan
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Justice/Bộ Tư Unknown
pháp
Ministry of
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of Invalid
Science and
Technology/Bộ
KH&CN
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
ASEAN
Unknown
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Agriculture and
Rural
Development/Bộ Valid
Nông nghiệp và
phát triển nông
thôn
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of Valid
Science and
Technology/Bộ
KH&CN
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Government/
Valid
Chính phủ
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Prime
Minister/Thủ Valid
tướng chính phủ
Ministry of
chính
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Ministry of
Ministry of
Agriculture and
Rural
Nông nghiệp và
phát triển nông
thôn
Ministry of
Industry and
Valid
Trade/Bộ Công
thương
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Government/
Valid
Chính phủ
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Government/
Valid
Chính phủ
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Government/
Valid
Chính phủ
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Industry and
Valid
Trade/Bộ Công
thương
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
General
Department of
Customs/Tổng Unknown
cục hải quan
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Government/
Invalid partially
Chính phủ
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Unknown
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid partially
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Vietnam Social
Security/Bảo
hiểm xã hội Việt Valid
Nam
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
chính
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Government/
Invalid partially
Chính phủ
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Government/
Valid
Chính phủ
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế Invalid
Ministry of
chính
Ministry of
chính
Ministry of
chính
Government/
Valid
Chính phủ
Ministry of
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Government/
Invalid partially
Chính phủ
Government/
Invalid partially
Chính phủ
Government/
Invalid partially
Chính phủ
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Agriculture and
Rural
Nông nghiệp và
phát triển nông
thôn
Ministry of
Agriculture and
Rural
Nông nghiệp và
phát triển nông
thôn
Government/
Valid
Chính phủ
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
National
Assembly/Quốc Valid
hội
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid partially
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Government/
Valid
Chính phủ
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
ASEAN
Unknown
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Valid
Ministry of
Health/Bộ Y tế Invalid partially
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of Invalid
Finance/Bộ Tài
chính
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid partially
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid partially
Health/Bộ Y tế
Ministry of
chính
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
ASEAN
Unknown
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of Invalid
Finance/Bộ Tài
chính
Ministry of
Health/Bộ Y tế Invalid partially
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Agriculture and
Rural
Development/Bộ
Nông nghiệp và Invalid
phát triển nông
thôn
Ministry of
Industry and
Trade/Bộ Công
thương
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of Invalid
Finance/Bộ Tài
chính
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
chính
Government/
Valid
Chính phủ
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
National
hội
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Culture, Sports
and Tourism/Bộ Valid
Văn hóa, Thể
thao và Du lịch
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Ministry of
Government/
Valid
Chính phủ
Government/ Invalid
Chính phủ
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of Invalid
Finance/Bộ Tài
chính
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Construction/Bộ Invalid
xây dựng
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Prime
Minister/Thủ Invalid
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Industry and
Invalid
Trade/Bộ Công
thương
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Finance/Bộ Tài Invalid
chính
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Government/
Invalid
Chính phủ
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Government/
Invalid
Chính phủ
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
National
hội
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of Invalid
Finance/Bộ Tài
chính
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Finance/Bộ Tài
chính Invalid
Ministry of
Industry and
Trade/Bộ Công
thương
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid partially
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid partially
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid partially
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Invalid partially
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Information and
Communications
/Bộ Thông tin và
Truyền thông
Invalid
Ministry of
Culture, Sports
and Tourism/Bộ
Văn hóa, Thể
thao và Du lịch
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Finance/Bộ Tài Invalid
chính
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Prime
Minister/Thủ Invalid
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Finance/Bộ Tài
chính Invalid
Ministry of
Industry and
Trade/Bộ Công
thương
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of Invalid
Finance/Bộ Tài
chính
Ministry of
Trade/Bộ Invalid
Thương mại
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Ministry of
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Culture And
Information/Bộ
Văn hóa - thông
tin
Ministry of
Construction/Bộ Invalid
xây dựng
Ministry of
Agriculture and
Rural
Development/Bộ
Nông nghiệp
Ministry of và
phát triển nông Invalid
Health/Bộ Y tế
thôn
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Valid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Government/
Invalid
Chính phủ
Government/
Invalid
Chính phủ
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Government/
Invalid
Chính phủ
Ministry of
Culture And
Information/Bộ Invalid
Văn hóa - thông
tin
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
National
Assembly/Quốc Invalid
hội
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Culture And
Information/Bộ Invalid
Văn hóa - thông
tin
Government/
Valid
Chính phủ
Government/
Invalid
Chính phủ
National
Assembly/Quốc Invalid
hội
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Invalid
Health/Bộ Y tế
Ministry of
Unknown
Health/Bộ Y tế
Summary
The list includes: 38 units up to date 7/7/2021
The Resolution prescribes a number of special mechanisms and policies for grant of certificates of registration for m
authorization of COVID-19 treatment drugs and vaccines manufactured in Vietnam as follows:
- With respect to domestically-manufactured COVID-19 treatment drugs and vaccines that are undergoing clinical tri
the phase-3 mid-term evaluation of these drugs’ safety and therapeutic efficacy or these vaccines’ protective efficac
immunogenicity data have been obtained, they may be used for considering the conditional certification of registratio
authorization after:
Currently,
+ Consultationtherewith is athe
phenomenon
National Ethicsof taking advantage
Committee of the Covid-19
in Biomedical Research epidemic situation
for drugs to sell drugs
and vaccines to treat Covid
undergoing clinic
origin.
+ Consultation with the Advisory Council on issuance of certificates of marketing authorization of drugs and medicin
In order drugs
specific to strengthen
or vaccinesthe management
with referenceoftothe thepharmaceutical sector, ensure the
guidance or recommendations of safety
the Worldof users,
Healthand serve the prev
Organization (WH
of the Covid-19
- Further monitoringepidemic, the Drug
of safety, Administration
efficacy and management of Vietnam requires:number of doses and scope of administration
of recipients,
1. The establishments
vaccines are required after strictly implement
certificates of the use of materials
registration importauthorization
for marketing licensed for the right purposes
of these drugs andaccording
vaccines are to the
gr
agreeing
In addition totoimport
the Molnupiravir,
aforesaid Favipiravir,
regulations, any Baricitinib,
other 2-Deoxy-D-Glucose
regulations related to of the Drug
registration for Administration
marketing of Vietnam.
authorization of dru
Some key points in the letter.
2.
for Establishments
prevention the anduseshall report
control and update
of Covid-19 withinmust
disease 24 hours sinceto there
law.istemplate.
a change (increase, decrease) in the quanti
1. Announce purpose, product features inbethe
subject
notification
medicinal ingredients (Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D- Glucose) on the website dichvucong.dav.gov
- According to regulations, changes in use purposes after the notification of cosmetic products are subject to new no
(Appendix No. 05 of Circular No. 06/2011/TT-BYT).
- The advertising content must be consistent with the cosmetic product notification template; documents proving the
effectiveness of cosmetics and compliance with the guidelines on cosmetic product feature notification of the Interna
(if any).
a) Because the classification of goods (applying HS codes) must be based on Clause 16, Article 4 and Clause 1, Art
Therefore, the proposal of the Association "Businesses only need to announce the main uses and features of the pr
Customs Law. The description of MDs in the list of MDs subject to specialized management by the Ministry of Health
notification the features of cosmetics is not appropriate.
under Circular 14/2018/TT-BYT is incomplete with information on composition, physical and chemical properties, fea
2. About how to write the percentage on the notification template.
other attributes of the goods. According to the List of exported and imported goods of Vietnam, there is not enough b
When representing the decimal point of the measurand value, a comma (,) must be used, not a period (.)".
determine the code.
“Specify the percentage of ingredients with regulations on concentration and concentration limits in the Annexes of t
The Ministry of Finance proposed the Ministry of Health to consider removing Clause 2, Article 2 of Circular 14 beca
Cosmetic Agreement. Between the units and decimal places is marked with a comma (“,”).
suitable: "List of MD has determined the product code issued together with this circular as the basis for organization
Therefore, the Association's proposal to Drug Administration of Vietnam to "consider flexibly accepting the full period
to make customs declarations when importing"
commas for decimals as at present in accordance with the bilingual spirit of the notification template" is not appropri
b) About the list under the specialized management of the Ministry of Health.
3. CFS the
Facing requirements insituation disclosure procedures.
Some itemscomplicated
have been applied with of the Covid-19 epidemic
inappropriate in the world
codes, request the MOH as well as in Vietnam,
to correct the name, there are complicated
description, and cod
Pursuanttotostrengthening
addition Article 36 of the Law onand
research Foreign TradeofManagement,
production Covid-19 Article many
vaccines, 10 of Decree
countries 69/2018/ND-CP;
around the world Because
have beg the
remarkable items:
cosmetic on
research product
new notification
drugs to have template
more already contains
effective solutions the
in contents
treating of the certificate
patients with of free sale, so Clause 1, Artic
Covid-19.
Sea salt solution for nasal hygiene, ear spray, artificial tears, gel for open wounds, kidney dialysis fluid, vaginal Lubr
29/2020/TT-BYT has stipulated
Currently, drugs containing active allowing enterprises
ingredients to submit
Molnupiravir, the notification
Favipiravir, template
Remdesivir, of cosmetic
Sotrovimab, products2-Deoxy
Baricitinib, that hav
marketing in an ASEAN country as an alternative to CFS. However, the product
DG), monoclonal antibody duos: Casirivimab and Imdevimab, Bamlaivimab and Etesevimab,... are being developed notification template must be of cos
circulating
development
Currently, in
drugsthe country
in many of manufacture
countries
containing active around or export
the world.
ingredients to comply with
AccordingRemdesivir,
Molnupiravir, the provisions
to collectedSotrovimab, of the Foreign
information, Baricitinib, Trade
drugs containing
2-Deoxy Law and
theDactive Decre
Glucoseing
4. Regarding
Molnupiravir,antibody
monoclonal the 1-door
Favipiravirduos: publication
andCasirivimab
some of theandsystem.
above monoclonal
Imdevimab, antibodiesand
Bamlaivimab areEtesevimab,...
promising in the aretreatment of Covid-19.
being developed, rese
Noting
In ordersystem
countries toaround errors,
prepare the DAV
forworld. will coordinate
the submission
According of with relevant
to marketing
collected units to drugs
authorization
information, solve and provide
application and the
containing timely
shorten
activesupport
the for businesses
review
ingredient time, the DrugaA
Molnupiravir
Vietnam
above recommends
monoclonal the units
antibodies areasvery
follows:
promising in the treatment of Covid-19.
1. Expeditiously
The completeofthe
Drug Administration preparation
Vietnam and submission
recommends the units:of application for registration of circulation of drugs to pre
Covid-19
In order toaccording
Strengthen research,to
promptly regulations
update
prevent the on registration
theproduction,
trend of research ofand
sale and drug
use circulation.
production of drugs
of counterfeit to treat
drugs, drugsCovid-19
of unknown in the world,
origin andaccess
poor quato
2. Review
supply, and
import report
to on
Vietnam difficulties
to actively and problems
research and related
produce to the
drugssubmission
to treat of application
Covid-19
adequate supply of drugs, safety, quality and effectiveness for patients, During the anti-epidemic period, the Drug Afocus for
on registration
raw materials of circulatio
Molnupira
according
monoclonal toantibodies,...
regulations (if any) and propose solutions to remove difficulties and obstacles to ensure timely supply o
Vietnam recommends:
and control Covid-19.
1. The Departments of Health of the provinces and centrally-run cities regularly update the situation of pharmaceutic
activities in their localities, report to and advise the People's Committees of the provinces and cities.
2. National Institute of Drug Quality Control, Ho Chi Minh City Institute of Drug Quality Control have strengthened sa
control of drugs circulating in the market, focusing on sampling for drugs on the List of drugs to prevent and control t
epidemic.
The main points stated in the letter:
1. For customs clearance docuents: Clause 2, Article 92, Decree 54, MA is not required. Official Letter 1968/QLD-D
customs on instructions for searching MA information. In case the published information is missing, modified or diffe
customs to ask the enterprise to provide the original or a valid copy of the MA or Decision for comparison.
2. Maintain validity registration number as Circular 32, Circular 29. Medicines are maintained to ensure timely supply
period to meet practical needs, especially during the Covid-19 period. From January 1, 2021, DAV implemented an
maintenance settlement system and issued Official Letter 777/QLD-DK dated February 3, 21 send to Customs and b
drugs
In ordermaintained
to promptly before 1/1/21.Decisions
implement Request Customs to ask enterprises
No. 412/QD-BYT, Decision No. to present the original
3597/QD-BYT andor a valid copy
Decision for comp
No. 318/QD-Q
3. Correction, change and addition of MA information. In case the drug has been granted
issuance of inter-connected accounts connecting wholesale establishments nationwide,Drug Administration recomm an MA but there is incorrec
the MA decision papers due to negligence in the preparation of the application form of the
1. The Departments of Health of the provinces and centrally-run cities shall urgently issue inter-connected accounts enterprises or the drafting
DAV. DAV
wholesalers. has official letter to correct and amend information.
4. Drug
2. Importer's information
wholesalers on MA:
urgently Point b,Decision
implement Clause 1,No. Article 44 of the to
318/QD-QLD Pharmacy Law, establishments
ensure compliance that have been g
with regulations.
certificate
3. Software ofproviders
eligibility for
make pharmaceutical
inter-connectionbusiness within the
as prescribed in scope
Articleof17importation,
of Decisionare No.entitled to import
412/QD-BYT anddrugs accor
instruction
Faced
the withofthe
provisions
Appendix situation
Article
issued 60 ofofPharmacy
togetherthewith
Covid-19
Law.epidemic
Official Therefore,
Letter No.in Vietnam as well as
it is inappropriate
24026/QLD-TTr toinspecify
dated the
28 world, which2018
information
December tends
aboutto importers
be complicated,
on the
disruption and disruption of global supply to ensure the demand for anti-epidemic drugs. Covid-19 in particular and d
rights of enterprises.
Vietnam, the Drug Administration of Vietnam recommends:
1. Leaders of the Units proactively review the drug inventory at the facility and the supply capacity of the suppliers to
solutions
The Ministryto ensure
of Healththecontinues
supply of to drugs at the
update andunit, notthe
notify to cause shortage of
list of biological drugs. serving the
products/medical medical for
equipment examination
in vitro dia
the people, especially Covid-19 patients.
SARS-CoV-2 testing that have been granted circulation registration numbers; for Departments of Health and Hospita
2. Units shall
Institutes report specifically
to actively contact anddrugs have with difficulties in
a procurement supply
plan (if any)
to serve theand
needs propose demand
of epidemic to the Drug
prevention andAdministrat
control un
drugs for the prevention and treatment of Covid-19
the Government and the guidance of the Ministry of Health. before August 10, 2021.
In order for the health department to be proactive in strengthening the inspection, examination and handling of viola
prevention and control of the COVID-19 epidemic.
The Ministry
Proposing of Health shall
manufacturers temporarily
and importersguide the payment
of biological of medical examination
products/medical and
equipment for treatment expenses
SARS-CoV-2 testing toand for h
proacti
insurance cards during the period of medical isolation. Center and some other cases during the epidemic due to
have a plan to stabilize, reserve raw materials, increase production, and ensure import quantity and quality to meet CO
COVID-19 epidemic prevention and control.
Received a complaint from the border-gate customs office requesting to submit the medical equipment import licens
equipment circulation permit in paper form and not accepting the electronic license issued on the public service syst
of Health has the following comments:
- According to the provisions of Article 58, Decree No. 36/2016/ND-CP stipulating the procedures for "Announcemen
medical equipment application", "Registration of circulation of medical equipment" and "Application for a license to im
equipment” is done in the form of an online license on the online public service system.
-- From September
Pursuant to Article1,14,2021 to theNo.
Decree end45/2020/ND-CP
of September 30, 2021,
dated to 8,
April pilot
20205 administrative procedures
of the Government on theofimplementation
the Ministry of oH
(1) Grantinginimport
procedures license for
the electronic medical equipment.
environment stipulates: “Results of administrative procedures settlement in the electron
(2) Granting
electronic importoflicense
version for medical
the competent equipment
authority containing
has the narcotics
same legal value as andthe
precursors.
result of administrative procedures in w
(3) Issuing
Ministry licenses
of Health didtonot
import
issue raw materials
a paper for the
license for production of medical equipment
the three administrative procedurescontaining narcotics
mentioned above.and precurs
(4)
TheIssuing
Ministrylicenses
of Health to export medical
respectfully equipment
requests containing
the Customs narcotic substances
Department to guide theand precursors,
Custom units toraw materials
accept for thu
and look
medical
the threeequipment containing
administrative proceduresnarcotic substances
mentioned aboveandinprecursors.
the section "Kết quả dịch vụ công" on the web portal on ma
(5) New issuance
equipment of free-sale
of the Ministry registration
of Health at the numbers for medical equipment with
address https://dmec.moh.gov.vn corresponding
when carrying outnational
customstechnical
clearanceregu
pr
-This
From
border October 1,
gate. includes:
decision 2021, all businesses, units and organizations will officially carry out the above 5 administrative pro
National Single
1. Guidelines forWindow.
taking care of people infected with COVID-19 at home.
2. Nutrition guidelines for people infected with COVID-19 at home.
Groups of medicine in the List include:
a) Antipyretic, analgesic drugs;
b) Medicine for balancing electrolytes;
c) Medicine for boosting health and resistance;
d) Throat
This disinfectant;
Decision includes 05 new administrative procedures issued in the field of pharmaceuticals under the managem
đ) Antiviral drugs; in Circular No. 11/2021/TT-BYT dated August 19, 2021 of the Minister of Health on guidelines for
Ministry of Health
e) Corticosteroid
Authorization anti-flammatory
registration of Covid-19medicine;
vaccine in case of emergency.
g) Anticoagulant.
Promulgated together with this Decision are the interim guidelines for prevention and treatment of COVID-19 in preg
newborns.
The General Department of Customs has issued a number of documents directing the Customs Departments of pro
implement a number of solutions as follows:
- Acceptance of COA of drugs and medicinal ingredients with electronic signatures.
- Allow enterprises to bring shipments with special preservation requirements (such as drugs, vaccines, biological pr
require a storage
Distribution temperature
of Covid-19 ofSpikevax
vaccine 2°C-8°C)(covid-19
for physical inspection
vaccine at storage
Moderna) location asaid
US government thetorequest of the
units and enterprise
localities
- Inspection for imported shipments with customs declarations registered from August 1, 2021: yellow lane and red l
This process aims to uniformly stipulate the implementation order and responsibilities of relevant individuals in revie
application for approval of imported Covid-19 vaccines for urgent needs of epidemic prevention and control.
04 key points of letter:

- Accept COA with electronic signature.
- Allow enterprises to bring shipments with special preservation requirements for physical inspection at the storage l
request of enterprises.
-Decision
Create favorable
including:conditions for customs clearance within a day with goods for the prevention and control of covid-1
-1.Allow
List of 01 vaccinetogranted
enterprises submit renewal
paper documents
MarketingtoAuthorization
be convertedvalid
to electronic documents through the customs data p
for 05 years
in case the declarant requests to be late to submit these documents within 30
2. List of 02 biologcials granted renewal Marketing Authorization valid for 05 yearsdays; In case the declaration cannot b
time by the above-mentioned deadline due to the Customs Sub-Department located in the isolation/blockade area a
05 days from the date of completion of the isolation/blockade, declarant shall submit paper copies of the above docu
Decision including:
List of 01 Biologicals granted Marketing Authorization valid for3 years
Decision including:
1. List of 66 imported drugs granted Marketing Authorization valid for 5 years
2. List of 17 imported drugs granted Marketing Authorization valid for 03 years
This Decision issues guidelines on the receipt, transport, storage and use of COVID-19 vaccines in the National CO
Campaign in the Appendix attached to the Decision.
- In order to strictly comply with the provisions of the law on the management of chemicals and insecticidal and germ
for household and medical use, Health Environment Management Agency shall send the General Department of Cu
with this letter the List of insecticidal and germicidal preparations containing active ingredients banned for use in the
medical fields that have been granted circulation registration numbers
- Request the General Department to direct to stop the import of preparations and active ingredients for the producti
in the above list from August 20, 2021
This Circular provides for emergency marketing authorization of COVID-19 vaccines, specifically:
1. Applications and procedures for vaccine marketing authorization issuance, renewal and amendment.
2. Requirements for clinical data in applications to ensure vaccine safety and effectiveness.
3. Exemption from one or more than one clinical trial phase and vaccines required to undergo phase 4 clinical trial in
The national centralized drug procurement center would like to send to members the Decision on promulgating the s
negotiating the prices of brand-name drugs.
On the basis of the issued set of criteria, members are requested to actively coordinate with the Center to carry out
negotiation according to regulations.
The Traditional Medicine Administration request that establishments access the online system https://ydct-dichvucon
submit application for registration of circulation of traditional medicines and herbal ingredients on the online system.
The General Department of Customs has issued a number of documents directing the Customs Departments of pro
implement a number of solutions as follows:
- Acceptance of COA of drugs and medicinal ingredients with electronic signatures.
- Allow enterprises to bring shipments with special preservation requirements (such as drugs, vaccines, biological pr
require a storage temperature of 2°C-8°C) for physical inspection at storage location as the request of the enterprise
- Inspection for imported shipments with customs declarations registered from August 1, 2021: yellow lane and red l
* The announcement includes: 03 annexes:
- Annex 1: List of manufacturers meet GMP: 115 manufacturers
- Annex 2: List of manufacturers are revised information compare to previous lists: 74 manufacturers
- Annex 3: List of manufacturers need supplementation, explanation: 111 manufacturers
- Submit dossiers and administrative procedures through the online public service system of the Drug Administration
https://dichvucong.dav.gov.vn.
- For administrative procedures that need to be submitted in paper form, it is recommended that the units do it throu
service.
-- The return
For the of administrative
yellow procedure
lane declaration: results
check and and replies
compare from DAV
the customs will be done
declaration by post
contents withorthe
viacustoms
Fax, Email.
dossier acc
regulations and instructions No. 6068/TCHQ-GSQL, in case the dossier is not suitable or there is doubt about its au
change the red lane to check.
- For the red lane: check and compare the actual goods with the information on the customs declaration and dossier
time request
The MoH the customs
requests declarant
People’s to present
Committee the original:
of provinces LOA, MA,
and centrally runCOA
cities to:
- Instruct local Health Departments, healthcare facilities and pharmaceutical enterprises to promptly develop and
reserve plan to ensure the availability and adequacy of drugs and strictly comply with the State regulations on drug p
The local Health Departments cooperates with relevant units to strengthen inspection and strictly handle establishm
of violating
Prioritize aiddrug price management
shipments or COVID-19
that are cleared within theprevention measures.
day. Strictly handle cadres and civil servants with troublesome att
-customs
Enable pharmaceutical
clearance time production and business establishments to fully and effectively update and apply COVID
and control measures in accordance with the Government’s directions.
This process aims to unify the receipt, appraisal and settlement of dossiers of change and supplementation of MA o
medicinal ingredients (including chemical drugs, herbal drugs, vaccines, biologicals products, radiopharmaceuticals,
ingredients), domestically produced or imported during the validity period of the circulation registration certificate.
The Drug Administration of Vietnam has sent an official dispatch to:
- Departments of Health of provinces and centrally run cities
- Establishments that manufacture and import drugs
Directing pharmaceutical business establishments in the area not to take advantage of the Covid-19 epidemic situat
hoard goods and push up prices of drugs and medicinal ingredients.
Strictly implementing the direction of DAV on ensuring the supply of drugs for the prevention and treatment of covid-
It is necessary to strictly report the quantity of drugs and ingredients for anti-epidemic medicine on the Covid-19 dru
reporting system (https://duocquocgia.com.vn).
The Ministry of Health continues to update and notify the list of biological products/medical equipment for in vitro dia
SARS-CoV-2 testing for the Department of Health and Hospitals, Research Institutes actively contact, have a procur
serve the needs of epidemic prevention and control under the direction of the Government and the guidance of the M
The “Safety criteria for COVID-19 immunization facilities” apply to all facilities providing COVID-19 immunization in o
immunization safety in fixed and mobile immunization facilities
In order to facilitate the settlement of customs procedures for enterprises, for imported goods with special preservati
physical inspection cannot be carried out at the inspection sites of the customs authority
- Accordingly, in Section 6 Decision 3416/QD-BYT dated July 14, 2021, other therapeutic measures, a number of ne
been included in the guidelines: Enoxaparin-containing drugs, Tocilizumab-containing drugs and Regen-Cov2 drugs
monoclonal antibodies including casirivimab 600mg and Enoxaparin). Imdevimab 600mg).
- In order to ensure the adequate supply of drugs and timely serve the needs of disease prevention and control, DAV
that drug manufacturers and importers continue to increase the supply of the above-mentioned drugs, and actively c
medical examination and treatment establishments to promptly grasp the demand for drugs to supply to medical exa
treatment establishments.
To promulgate together with this Decision the list of circulation numbers of medical equipment other than in vitro dia
equipment issued in Vietnam in the 14/2021 period.
Promulgating together with this Decision the list of circulation numbers of in vitro diagnostic medical equipment issue
the 13/2021 issuance.
Conditional approval of the Covid-19 vaccine Janssen.
Name of manufacturer - Country of manufacture:
a) Janssen Pharmaceutica NV - Belgium.
b) Janssen Biologics B.V - The Netherlands.
c) Other facilities producing Covid-19 Vaccine Janssen may be changed based on the vaccine supply capacity at the
importing establishment submits the application for a vaccine import license as prescribed in Clause 1 of this Article.
54/2017/ND-CP.
Issuing together with this Decision "Guidelines for the diagnosis and treatment of COVID-19 caused by a new strain
(SARS-CoV-2)" to replace "Guidelines for the diagnosis and treatment of COVID-19 caused by a new strain of Coro
CoV-2)” issued together with Decision No. 2008/QD-BYT dated April 26, 2021.
Issuing together with this Decision a list of 02 medical equipment for in vitro diagnostics for SARS-CoV-2 testing with
numbers for COVID-19 prevention and control. The registration number is valid for 12 months from the date of issue
- List of domestic establishments meeting GLP standards: 25 establishments

- List of domestic establishments meeting GMP standards: 277 establishments
Distribution of COVID-19 vaccine BNT162b2 of Pfizer (Comirnaty) received by the National Expanded Immunization
and localities
There is a document to introduce T&T Group to the Direct Investment Fund of the Russian Federation (RDIF) to neg
purchase 40 (forty) million doses of Sputnik V vaccine from the Russian Federation with legal funds provided by T&T
mobilized (without using funds from the state budget and the Vietnam Covid-19 Vaccine Fund).
Implement import licensing, inspection and quality control of vaccines, organize free injection of all 40 (forty) million
above-mentioned vaccines according to regulations.
The Drug Administration of Vietnam (DAV) issued Official Letter No. 8026/QLD-KD on July 10 to request Health Dep
provinces and centrally run cities, hospitals, healthcare facilities and pharmaceutical businesses to promptly develop
COVID-19 drug reserve plans to ensure the availability and adequacy of the drugs as well as strictly comply with the
on drug price management.
Units with 2-8°C or deep cold storage need to check their capacity, rearrange, and reserve as much capacity as pos
COVID-19 vaccine when requested by the MoH.
Pharmaceutical businesses are asked to consider reducing unnecessary costs in case price of input materials of dru
drugs increases to stabilize drug prices during the COVID-19 pandemic. In case of rare drugs in supply, the DAV wil
quick issuing registration certificates and import permits to promptly supply the drugs to medical facilities.
- In the first 6 months of 2021, DAV has focused on completing and settling over 9,000 applications out of a total of o
applications for temporary extension registration certificate of circulation.
- DAV is continuing to strengthen the processing of applications for extension dossier that expire from July to Decem
have issued 2,376 number of dispatches announcing appraisal results.
- In order to ensure the supply of drugs on the market, DAV requests that the registration establishments receive DL
the application for extension, urgently complete and submit additional documents to DAV.
issued together with this Decision Guidelines for diagnosis and treatment of myocarditis after vaccination against CO
This process is to unify the receipt, appraisal and submission to Council of granting MA for drug and medicinal ingre
processing of dossiers after the council meeting.
This process is to unify the receipt, appraisal and submission to Council of granting MA for drug and medicinal ingre
processing of dossiers after the council meeting.
- Substances banned from use in the production and trading of health foods include substances in the following lists
- Appendix V "List of drugs and medicinal ingredients banned from import and export" promulgated together with De
CP dated May 8, 2017;
- Lists I, II, III, IVA list of narcotic substances and precursors promulgated together with Decree 73/2018/ND-CP date
- Appendix I "List of addictive drugs" promulgated together with Circular No. 20/2017/TT-BYT dated May 10, 2017;
- List of toxic drugs and toxic medicinal ingredients promulgated together with Circular 06/2017/TT-BYT dated May 3
- Appendices I, II, III of the list of toxic medicinal herbs promulgated together with Circular 42/2017/TT-BYT dated No
- The list of substances is included in the Appendix issued with Circular 10/2021/TT-BYT, for example: Aildenafil, tad
Conditional approval of Spikevax vaccine (Also known as: Covid-19 Vaccine Moderna).
Name of manufacturer - Country of manufacture:
a) Rovi Pharma Industrial Services, S.A - Spain.
b) Recipharm Monts - France.
c) Other Spikevax vaccine manufacturers may be changed based on their vaccine supply capacity at the time the im
establishment submits the application for a license to import vaccines as prescribed in Article 67 of the Decree. 54/2
- This Circular comes into force from August 13, 2021.

- Decision No. 2397/QD-BYT dated August 10, 1999 of Minister of Health on issuance of “Code of Pharmaceutical E
from the effective date hereof.
Customs raised five issues that need to be clarified by the Ministry of Health.
- The official letter for maintaining validity of registration number is not in accordance with the provisions of Pharmac
- The maintenance letter does not guarantee the continuity of the validity period.
- The nature of the correction of the decision to grant a registration number is contrary to the provisions of Pharmacy
- Some documents issued by the Ministry of Health cannot distinguish between the form of the document and the au
Distributing the 6th stage of COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated (Also known as SARSCoV-2 Vaccine (Vero
aided by the Chinese Government to units and localities
Decision includes 01 drugs

Accept to buy 30 million doses of AZD1222 vaccine from VNVC Company that has signed a contract to buy from AZ
number of vaccines that the Ministry of Health has received for vaccination before signing the contract to buy vaccin
Company) .
List of pharmaceutical management agencies of countries that is membership PIC/s and ICH updated up to June 20
- Roadmap for recycling packaging: based on revenue and volume of packaging, from January 1, 2023.
- Organizations and individuals that manufacture and import products and packages with recyclable value must recy
the compulsory recycling rates and specifications, except for products and packages that are exported or temporaril
export or production, import for the purpose of research, study and testing.
- Organizations and individuals specified must register their recycling plans and report their recycling results annuall
Natural Resources and Environment.
Accept to buy 30 million doses of AZD1222 vaccine from VNVC purchased from AZ (including the number of vaccin
of Health has received for vaccination before signing the contract to buy vaccines from VNVC Company).
The Ministry of Health informed and requested units to urgently study Decision No. 2426/QD-BYT to apply. During th
process, if you have any problems, please contact the Ministry of Health (Department of Medical Equipment and Co
024.62732272, email: dmec@moh.gov.vn for consideration and solution guide.
Decision includes 03 vaccines and 02 biological products
Decision includes 04 vaccines and 10 biological products with unchanged registration numbers
To promulgate together with this Decision the list of 01 circulation number of medical equipment other than in-vitro d
equipment issued in Vietnam.
on distribution of COVID-19 vaccine AstraZeneca vaccine stage 5 to units and localities
The Ministry of Health requests businesses trading in medical equipment and consumables.
1. Review and report on the List and description of goods, medical equipment and supplies that have signed supply
period from February 1, 2019 to March 31, 2021
2. Report on the distribution, business, purchase and sale, signing of contracts for the supply of medical equipment
The Drug Administration of Vietnam received Official Letter No. 60/TTT dated April 27, 2021 from the National DI&A
suspected reaction related to phenformin-containing pills.
Phenformin is an antidiabetic drug that is no longer licensed for circulation in many countries around the world (inclu
to the risk of metabolic acidosis, even death for patients. In Vietnam, there have been cases of patients with acidosi
multiorgan failure due to phenformin poisoning mixed into preparations used for diabetes patients.
The Drug Administration of Vietnam requests the Departments of Health of the provinces and centrally-run cities to c
functional agencies to strengthen inspection and detect drug products of unknown origin, strictly handle organization
violating current regulations

In order to have a basis to advise the Ministry of Health to develop plans and methods for receiving, storing, transpo
organizing a campaign against Covid-19 vaccine in accordance with Vietnam's conditions, Drug Administration of Vi
units to report the capacity to preserve cold products (drugs, vaccines, biological products) and the ability to preserv
vaccines when necessary according to the form issued together with this letter.
Correction to presentation error under Circular No. 04/2021/TT-BYT dated April 29, 2021 of Minister of Health guidin
payment of costs of covered healthcare services
In order to have a basis to advise the Ministry of Health to develop plans and methods for receiving, storing, transpo
organizing a campaign against Covid-19 vaccine in accordance with Vietnam's conditions, Drug Administration of Vi
units to report the capacity to preserve cold products (drugs, vaccines, biological products) and the ability to preserv
vaccines when necessary according to the form issued together with this letter.
According to this document, medical equipment and accessories will be subject to 5% VAT if they have one of the fo
documents:
- Import permit;
- Certificate of marketing authorization;
- Note of acknowledgement of standard announcement documents required by legislative regulations on health;
- According to the List of medical supplies and equipment falling under the specialized management of the Ministry o
coded according to the List of Vietnam's exports and imports under the Circular No. 14/2018/TT-BYT and other docu
supplements and amendments (if any).
In order to promptly serve the prevention of the COVID-19 epidemic, it is requested that the Units urgently send a re
information required by Drug Administration in Official Letter No. 5329/QLD-KD dated 13/5/21
- Proactively detect and promptly handle suspected COVID-19 cases in business establishments and industrial park
- Ensure safe business operations and achievement of the dual targets; mitigate the pandemic’s impact on economi
social security
Adjusting distribution of the third Stage of COVID-19 vaccine AstraZeneca according to Decision 2499/QĐ-BYT
- Issued together with this Decision "Standard for data connection of information technology application software for
distribution establishments"
- This Decision replaces Decision No. 330/QD-QLD dated May 22, 2019
Distribution of the fourth Stage of COVID-19 vaccine AstraZeneca
The list includes 13 drugs
The list includes 36 companies

To implement the current regulations on procedures for developing Vietnamese Standards - Vietnamese Pharmacop
ensure that national standards on drugs and monographs VNese Pharmacopoeia are feasible in the process of appl
Administration of Vietnam proposes suggest agencies and units to research and give comments on the Draft of 41 V
Standards on drugs mentioned above.
The list includes 36 companies
Adjusting distribution of the third Stage of COVID-19 vaccine AstraZeneca according to Decision 2499/QĐ-BYT
- For vaccines that have been approved by WHO for emergency using list, the Ministry of Health will consider and ap
5 working days.
- With vaccines approved by other countries but not yet approved by WHO for emergency using list, the Ministry of H
and approve them within 10 working days.
- The National Institute for Quality Control of Vaccines and Biologicals (NICVB) issues the released certificate within
recommended
03 byCovid-19
areas to treat WHO to ensure
patientsquality.
include:
Area 1: 20 beds to treat 20 asymptomatic and mild Covid-19 patients.
Area 2: 20 beds to treat 20 moderate Covid-19 patients.
Area 3: 20 beds in the intensive care unit, treating 20 severe and critical Covid-19 patients
The Ministry of Health shall update and promptly notify the list of biological products/medical equipment for in-vitro d
CoV-2 virus testing that have been granted circulation registration numbers or granted import permits including infor
manufacturers and import units so that the Departments of Health and Hospitals and Research Institutes can activel
have a procurement plan to serve the needs of epidemic prevention and control under the direction of the Governme
guidance of the Ministry of Health (Appendix attached - the list will continue to be updated as more information beco
To ensure the safe and rational use of drugs. The Drug Administration of Vietnam recommends the implementation.
- Inform health workers about information related to the safety and effectiveness of quinolone and fluoroquinolone a
- Strengthen monitoring, detection and handling of cases of adverse reactions. Send adverse reaction reports to the
for Drug Information and Adverse Reactions Monitoring or the Regional Center for Drug Information and Adverse Re
according to the form provided in Circular 23/2011/TT-BYT
Distribution of the third Stage of COVID-19 vaccine AstraZeneca
The Covid-19 vaccines have been licensed for use in the world to date have different storage conditions at different
Capability of cold chain systems in expanded immunization can guarantee the transportation and storage of vaccine
conditions at temperatures from 2oC to 8oC, but the capacity to preserve vaccines at deep negative temperatures (f
80oC to -60oC ; from -50oC to -15oC; ≤ -18oC;) is limited.
In order to soon have a basis to assess the ability to import and provide storage services for COVID-19 vaccines, th
Administration of Vietnam - the Ministry of Health proposes that units take the highest responsibility for epidemic pre
Issued together
control, urgently with this Decision
provides is aaccording
information list of 18 products
to the attached Appendix I of this letter.
To promulgate together with this Decision a form of general technical dossier on medical equipment in accordance w
regulations, to be applied in the application for free-sale registration number for class B, C, and D medical equipmen
This Decision take effect from signing date.
Issued together with this Decision is a list of 01 in-vitro diagnostic medical equipment to determine RNA of the SARS
a registration number for COVID-19 epidemic prevention. The registration number is valid for 12 months from the da
The list includes 06 facilities
Issued together with this Decision is a list of 01 in-vitro diagnostic medical equipment to determine RNA of the SARS
a registration number for COVID-19 epidemic prevention. The registration number is valid for 12 months from the da
The input should be sent to DMEC before May 11, 2021.
List of first price negotiations on April 8, 21 attached with 72 drugs of 27 active ingredients.
The suggestions and proposals in writing or soft files should be sent to the Drug Administration of Vietnam or via em
quanlychatluongthuoc.qld@moh.gov.vn before 15/05/2021

This Circular regulates for:
- Determination of capitation fund;
- Assignment, advance payment and settlement of the capitation fund;
- Capitation performance monitoring index.
Issued together with this Decision "Guidelines for the diagnosis and treatment of COVID-19 caused by a new strain
(SARS-CoV-2)"
Issued together with this Decision Guidelines for the diagnosis and treatment of thrombocytopenia and thrombocyto
after vaccination against COVID-19.
Decision including 04 lists of drugs:

- List of 86 imported drugs with 05 years valid of registration number
- List of 03 imported drugs with 05 year valid of registration number
- List of 16 imported drugs with 03 year valid of registration number
- List of 07 imported drugs with 03 year valid of registration number.
Adjusting distribution of the second Stage of COVID-19 vaccine AstraZeneca according to Decision 1821/QĐ-BYT
Announce together with this Decision 01 newly issued administrative procedure (Certificate of free sale (CFS) for co
domestically produced for export)
and 01 amended and supplemented administrative procedure (Issue the receipt number of notification of cosmetic p
Adjusting distribution of the second Stage of COVID-19 vaccine AstraZeneca according to Decision 1821/QĐ-BYT
Distribution of the second Stage of COVID-19 vaccine AstraZeneca
Drug Administration of Vietnam officially implements the webtool of announcing excipients and capsules by online fo
at: https://dichvucong.dav.gov.vn/ from the date of signing this official letter
Drug Administration of Vietnam officially implements the webtool of announcing excipients and capsules by online fo
at: https://dichvucong.dav.gov.vn/ from the date of signing this official letter
The list includes 261 products
This Decree provides for administrative violations, sanctioning forms, sanctioning levels, remedial measures, compe
records, competence to sanction administrative violations in the cultural and advertisement domain
Registrars will implement this procedure on portal https://dichvucong.dav.gov.vn from the signing date of this official
electronic approval letter.
Standardize the evaluation and approval process of dossiers applied for importe license of Covid-19 vaccines witho
urgent needs for epidemic prevention and control specified in Clause 2, Article 67 of Decree No. 54/2017/ND-CP.
Standardize the evaluation and approval process of dossiers applied for importe license of Covid-19 vaccines witho
urgent needs for epidemic prevention and control specified in Clause 2, Article 67 of Decree No. 54/2017/ND-CP.
Name of vaccine: Gam-COVID-Vac (other name: SPUTNIK V).
To increase supply and increase access to many safe and effective sources of covid-19 vaccines, Drug Administrati
recommends:
Drug importers continue their efforts to urgently contact and search for sources of vaccines Covid-19.
The production and research establishments continue to accelerate the research and production of Covid-19 vaccin
proactive in the domestic vaccine source.
The ASEAN Cosmetic Scientific Body (ACSB) drafted a list of substances (257 substances) considered (hereinafter
257 - attached to this document) to submit to the ASEAN Cosmetic Committee (ACC). decision about continue to u
route to use/restrict use in cosmetics for each substance named in the List.
DEVELOPMENT PRINCPLES
1. Prioritize development of pharmaceuticals industry and domestic production of pharmaceutical starting materials w
incentive policies and preferential treatment as per the law.
2. Actively attract resources for pharmaceuticals industry development, attract foreign investment in production of in
valid trademark, specialized medication for treatment, generic drugs with hi-tech dosage form, vaccine, reference bi
bioequivalent drugs.
The government prioritizes scientific research, production of new drugs, high quality herbal drugs and production of
bearing national brand names.
3. Utilize domestic herbal sources, especially unique, rare, precious herbal ingredients and herbal ingredients with h
value.
This consolidated Document is joining of Circular No. 32/2018/TT-BYT and Circular No. 29/2020/TT-BYT regulating
circulation of drugs and medicinal ingredients
Consolidated of Circular No. 06/2011/TT-BYT and Circular No. 29/2020/TT-BYT regulating cosmetic management
Correction of Section 1 of Official Letter No. 297/QLD-CL dated January 25, 2021.
NDMA accepted temporary limit not exceeding 0.032 ppm (per dose of NDMA accept a maximum of 96 nanograms/

Issued together with this Decision is a list of 06 biologicals, valid for 03 years; 01 biological valid for 05 years from si
Decision.
Issued together with this Decision is a list of 01 biological valid for 03 years from signing date of this Decision.
Issued together with this Decision is a list of 01 biological valid for 05 years from signing date of this Decision. The re
is not changed.
Decision inclung list of 06 biologicals with 03 year-valid of registration number and 01 biologicals with 05 year-valid o
number
Decision inclung list of 01 biologicals with 03 year-valid of registration number
Decision inclung list of 01 biologicals with 05 year-valid and remaining the registration number
The new procedure is variation/supplementation of marketing authoriztion of drug, medicial materials - belong to var
notification
Distribution of the first Stage of COVID-19 vaccine AstraZeneca

IMPLEMENTED ACTIVITIES
1. Vaccine receipt.
2. Transportation, preservation and distribution of vaccine and immunization materials
3. Training for medical officials
4. Communication.
5. Immunization.
1. General objectives
Actively prevent epidemics by using COVID-19 vaccines for at-risk groups and the community.
2. Specific objectives:
- 95% of the risk subjects and the community are vaccinated with all vaccines according to each vaccine distribution
- Ensure vaccination safety when using COVID-19 vaccine.
Guidance on the preparation of legal documents for registration of free sale of domestically manufactured medical e
Draft 02nd circulars amending and supplementing a number of articles of Circular No. 15/2019/TT-BYT on drug bidd
Assign the Ministry of Health to take charge and cooperate with Ministries, agencies, and local governments in purch
receiving donated vaccines, managing and using COVID-19 vaccines in 2021 for people aged at least 18:
1. Quantity: around 150 million doses.
2. Mechanism for vaccine purchase: Undertake the procurement in special cases as prescribed in Article 26 of the L
Procurement 2013.
1. Requirements on registration dossiers:
- Herbal materials registration dossiers: prepared according to Circular 21/2018/TT-BYT
- Application for registration of semi-finished herbal medicine: prepared according to Circular 32/2018/TT-BYT.
2. Classification and publication of the list of traditional drugs and herbal medicines that have been granted circulatio
posted on the portal of DAV and YDCT. The registrars are based on the classification list of the relevant administrati
implementation
'- Import establishments shall promptly contact and continue to find out for other quality, safe and effective suppliers

-General
Annex 3: List of manufacturers need supplementation, explanation: 106 manufacturers
objectives
Reduce COVID-19 infection and mortality rates using free vaccines.
Specific objectives
- Ensure 20% of the population is vaccinated against COVID-19 when there are sufficient vaccines.
- 95% of at-risk individuals are vaccinated against COVID-19.
- Promptly receive, provide and administer COVID-19 vaccines according to the COVID-19 situation.
- Ensure safe and efficient use of COVID-19 vaccines.
Special notes:
Submit the application according to the classification rule specified in Circular 39.
Prepare and submit all documents in accordance with Decree 36.
For dossiers of application for a registration number as prescribed in Decree 169.
The units are requested to actively monitor and update the progress of handling dossiers on the system https://dmec
To find information of registration number on:

https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index  tìm kiếm số giấy đăng ký lưu hành  select symbol “Lịch sử cô
“Quyết định” will display the official letter maintaining the 12-month validity of the registration number.
Name of vaccine: COVID-19 Vaccine AstraZeneca
Name of vaccine: COVID-19 Vaccine AstraZeneca
To ensure the quality and safety when using of drug, Drug Adminstration has comment as follows:
- Require drug manufacturers to put into production only batches of Metformin pharmaceutical ingredients that meet
and contain NDMA impurities not exceeding the permissible limit of NDMA impurities according to the prescribed ac
ICH M7. Assessment of raw material suppliers, raw material sources. Review production process, control input mate
- Request the importing establishment to seriously conduct the assessment of the supplier. Import only qualified bat
The list of 21 imported drugs includes:

- List of 16 drugs with 05 year-valid registration number.
- List of 05 drugs with 03 year-valid registration number.
Annexes of the ASEAN Cosmetic Treaty on substances used in cosmetics updated on 15.01.2021
DAV announces and upload the update of Annex of ASEAN Cosmetic Agreement about banned substance in cosm
(http://www.dav.gov.vn/Quản lý mỹ phẩm):
To request FIEs to notify in writing to Ministry of Health (Drug Administration of Vietnam) the wholesalers to distribut
drugs and medicinal ingredients into Vietnam before selling or stopping selling drugs, medicinal ingredients
To amend the above circulars, Drug Administration of Vietnam suggests units to report difficulties in the process of i
circular and propose amendments and supplements (if any)
The new system for deploying procedures: https://dichvucong.dav.gov.vn/Phòng đăng ký thuốc/Xác nhận nội dung t
(TT-52) or Xác nhận nội dung quảng cáo thuốc (TT-53).
DAV will stop receiving dossier on the old system from Feb 01, 2021.
General Department of Customs answers a number of related questions: Import tax refund process; Tax incentives
Minor variation only require notification; Wet-ink signature is required on COA of drugs or medicinal ingredients;
Proposing circular 01 ways to label drugs, drug raw materials.
Ministry of Health requests the General Department to consider and direct the Customs Sub-Departments to accept
electronic signature of the manufacturer in accordance with current regulations.
Thông tư này quy định danh mục trang thiết bị tối thiểu của trạm y tế tuyến xã
Circular 30/2020/TT-BYT dated December 31, 2020 detailing and guiding measures to implement a number of articl
146/2018/ND-CP detailing and guiding implemented measures regulations of the Law on Health Insurance
Thông tư này sửa đổi, bổ sung điều 5 thông tư 05/2015/TT-BYT ban hành danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược li
học cổ truyền thuộc phạm vi thanh toán của quỹ bảo hiểm y tế
This circular allows for continuing 1 year extension for drugs with MA licenses expired from 1/1/2018 until 31/12/202
date from Jan 01, 2021.
There are some other points to be revised: Minor variation as Notification, CPP verification, CPP content, number o
registration dossier, GMP assessement for tender, GMP of manufacturers for excipients in MA application.
List of medical devices subject to mandatory safety and technical inspection

1. Breathing machine.
2. Anaesthetic breathing machine.
3. Electric scalpel.
4. Infant incubator.
5. Defibrillator.
6. Hemodialysis machine.
The Ministry of Health informs the units to regularly monitor the progress of appraisal of registration dossiers on the
service system; carefully study the instructions on applying for registration; check the components of the submitted a
update when the documents have expired; Some other requirements related to supplementing registration documen
medical devices...
Promulgating 10 national technical standards for food additives
The decision include: list of 116 drugs with 05 year-valid registration number, list of 15 drugs with 03 year-valid regis
The issuance decesion was corrected: issuance 4, issuance 5, issuance 9, issuance 10, issuance 13, issuance 14, i
issuance 16, issuance 17, issuance 18, issuance 19, issuance 20, issuance 21, issuance 22, issuance 23 and issua
Fees in the medical field: equal to 70% of the fee rate specified in Article 1 of Circular No. 11/2020/TT-BTC dated Fe
amending and supplementing a number of articles of Circular No. 278/2016/TT -BTC dated November 14, 2016.
Fees in food safety and hygiene: equal to 90% of the fee rate specified in the Tariff for food safety and hygiene issue
Circular 75/2020/TT-BTC dated August 12, 2020 of the Minister of Finance amending and supplementing a number
Circular No. 279/2016/TT-BTC dated November 14, 2016
Ministry of Health recommended units:
- Proactive on suppliers of raw materials, improve production capacity.
- Fully comply with the law provisions on classification, standard announcement, registration for circulation, announc
and sale eligibility.
- Seriously require publicity and update of medical equipment prices.
The Drug Administration of Vietnam requires drug manufacturing and registration establishments:
1. When submitting an application for registration of circulation of clay-based anti-diarrheal drugs (eg, the active ingr
diosmectite), it is necessary to add heavy metal criteria to the specification of drug products.
2. For clay-based anti-diarrheal drugs (eg the active ingredient diosmectite) which are still valid with circulation regis
Expeditiously add heavy metal criteria to the standard of drug products.
- Stop receiving and reviewing applications for import licensing and application for issuance, renewal and maintenan
- For drugs which are still valid of MA, request the drug manufacturer or registration establishment to provide clinical
safety and efficacy of the drug. After 01 year from the date of signing this Official Letter, on the basis of clinical data
and effectiveness of the drug, the Drug Administration of Vietnam will report to the Council for consideration of the c
drug.
- For drugs which have been manufactured or imported into Vietnam within the duration of their import licenses or va
circulate until their expiry date.
- Stop receiving and approving applications for import licenses, applications for issuance, renewal, and maintenance
drug registration number.
- For drugs that is manufactured or imported into Vietnam within the duration of the import license or the valid MA al
until the expiry date of the drug.
Stop receiving and reviewing applications for import licensing, application for issuance, renewal, and maintenance M
containing fenspirid.
The decision include list of 02 vaccines of first time renewal
The decision include 40 imported drugs with 05 year-valid registration number and 14 imported drug with 03 year-va
number
This is process of appraisal of application for drug information/drug advertisement of DAV on the online portal
https://dichvucong.dav.gov.vn
The decision include the list of 05 branded drug

List 46 branded pharmaceutical drugs are corrected, adjusted information

Issued together with this Decision is the List of 01 foreign HIV/AIDS drug that can be extended for circulation registr
The registration number is remaining and has 05 year valid
Restricting the use of and informing medical establishments, pharmaceutical businesses and local people of informa
safety and efficacy of drugs containing mephenesin as annexed attachment.
Implement and guide local medical establishments to strengthen monitoring, detecting and handling adverse reactio
Issued together with this Decision is a list of 23 biologicals, valid for 03 years from the date of signing
Decision inclung list of 02 biologicals with 05 year-valid from signing date and remaining the registration number.
In order for the implementation of Circular No. 14/2020/TT-BYT to ensure accuracy and consistency, the Ministry of
number of specific contents such as:
- The identification of products and goods as medical equipment.
- Products not subject to bidding under Circular 14.
- Classification of medical equipments.
- Regulations on organizations and individuals providing medical equipment.
The purpose of decision

a) Determination of work contents, progress, deadline for completion and responsibilities of relevant agencies and o
implementing Decree No. 117/2020/ND-CP
b) Determination of responsibilities of Departments, Administration, General Departments, Office of Ministries, Inspe
Departments of Health of provinces and centrally-run cities, agencies with sanctioning competence in conducting ac
- This Decree provides for acts of administrative violation, forms, levels of sanctions, remedial measures for each ac
violation, competence to make records, competence to sanction administrative violations, according to each position
violations in the health sector
*- This Decree comes into
The announcement force 03
includes: from November 15, 2020.
annexes:
Decree1:No.
- Annex List176/2013/ND-CP
of manufacturersdatedmeetNovember
GMP: 15414, 2013 of the Government on sanctioning of administrative violati
manufacturers
-sector
Annexceases
2: List to
of be fully effectiveare
manufacturers since November
revised 15, 2020.
information compare to previous lists: 36 manufacturers
The Ministry of Health recommends that organizations and individuals specified in Clause 6, Article 7, Circular 14/20
July 10, 20202 have to post up prices of medical equipment on the portal. electronic system of the Ministry of Health
complete before December 31, 2020
The General Department of Customs shall intensify the inspection of imported drugs and medicinal ingredients to so
problems in resolving customs procedures to ensure compliance with the provisions of Decree No. 54/2017/ND-CP
of the Government detailing a number of Articles and measures to implement the Law on Pharmacy (amended and
the Government's Decree No. 155/2018/ND-CP dated November 12, 2018) ).
Purpose
Localize and isolate the entire area with reported confirmed COVID-19, thoroughly suppress the spread of the pand
pandemic from spreading in the community and to other regions or localities.
Scope
Households living in separate houses: detached houses, semi-detached houses, villas on residential land in neighb
areas, and rural areas (hereinafter referred to as households).
This Circular is consolidated by Circular No. 279/2016/TT-BTC, Circular 117/2018/TT-BTC and Circular 75/2020/TT-
rates, collection, payment, and management. management and use of fees in food safety and hygiene
This Circular provides for the issuance and assessment of the satisfaction of good pharmacy practices.
Inspection contents
a) Inspect the compliance with regulations on subjects, rates and methods of payment by the participants of health i
b) Inspect the implementation of regulations on the entitlement to health insurance;
c) Inspect the implementation of regulations on organization of medical examination and treatment (curative care) un
insurance;
d) To inspect the implementation of regulations on medical examination and treatment contracts; medical examinatio
procedures of health insurance; health insurance assessment;
dd) Inspect the implementation of regulations on medical care cost payment between the social insurance agency a
facility;
e) To inspect the implementation of regulations on direct payment of medical examination and treatment costs betw
insurance agency and the insured.
The guidelines for COVID-19 vaccine research, clinical trials, marketing authorization and use promulgated together
are applicable during the COVID-19 pandemic.

- This Circular provides the rules and criteria for compiling the List of drugs procured through bidding, List of drugs p
centralized bidding, and List of drugs procured through price negotiation (hereinafter referred to as “drug lists”).
- This Circular comes into force from October 06, 2020
Drug Administration of Vietnam proposes the following:

- Reporting difficulties and obstacles when applying regulations on establishments producing excipients and capsule
meet good manufacturing practice (GMP), propose solutions to disassemble, and the implementation schedule suita
conditions and international integration.
- Report difficulties and problems in complying with the requirements for GMP of the establishments manufacturing e
capsules in the application for registration of drug raw ingredients
-Announce together with this Decision 01 newly issued administrative procedure ( Granting a certificate of eligibility f
business with a bioequivalence trial scope of the drug) specified in Circular No. 10/2020/TT-BYT dated 11/6/2020 gu
bioequivalence studies
- Circular amend some articles of Circular 35/2016/TT-BYT
-This Circular comes into force from August 10, 2020

-This Circular comes into force 45 days after the date on which it is promulgated

- This circular comes into force 45 days after the date on which it is promulgated.

'-This Circular comes into force 45 days after the date on which it is promulgated
Announced together with this Decision 27 abolished administrative procedures in the field of pharmaceuticals within
management functions of the Ministry of Health.

* Public health facilities use relevant information in the list from issuance 1 to issuance 7 as a basis for considering b
as prescribed in Circular 15.
- This Circular regulates some content for:

+ Classification and bidding for groups of medical device bidding package.
+ Report on bidding for medical devices.
+ Tender documents, required documents.
+ Plan to select bidders procuring medical devices.
- This circular takes effect from September 01, 2020
From this circular takes effect to December 31, 2020:

- Pay the fee is equal to 70% of the fee rate prescribed in Article 1 of Circular 10/2020/TT-BTC.
- Pay the fee equal to 70% of the fee rate in Part II, Part III, Items 2,3,5,6,7,8 and 9, Part IV; Part V lists the fee rates
sector according to Circular 278/2016/TT-BTC.
- From 1st August 2020 onwards, applicants, manufacturers of drugs and drug materials shall submit registration do
procedure 90 and procedure 89 on the Online public service system before submitting the hard copy of registration d
Stop Department of Drug Administration of Vietnam.
- From 1st July 2020 onwards, Drug Administration of Vietnam has begun to inform the validation results of drug reg
for renewal registration (procedure 90) and new registration (procedure 89) by e-document on the Online public ser
- This Circular provides regulations for the evaluation of eligibility for drug bioequivalence study facilities;
- Guiding to bioequivalence testing of drugs, dossiers and procedures for bioequivalence testing of drugs.
- This circular takes effect from August 10, 2020
Guidance on release of vaccines and biologicals used as a basis for guiding pre-circulation testing activities for vacc
biologicals being serum containing antibodies, derivatives of human blood and plasma
- This Circular promulgates list of prohibited and restricted active ingredients in insecticidal and microbicidal prepara
and medical use.
- This Circular is applicable to regulatory bodies, organizations and individuals involved in trade, manufacturing and
authorization of insecticidal and microbicidal preparations for household and medical use in Vietnam and relevant or
individuals.
- This Circular takes effect from August 20, 2020
Request Registrants and Manufacturers having drugs circulating in Vietnam:

- In case the Specification of Product do not specify the testing conditions of Microbial limit test and Sterility test, est
carry out supplementation, validation and evaluation before submitting registration dossiers for products not yet regi
circulation or
- Variation reports to Drug Administration of Vietnam in accordance with the provisions of Circular No. 32/2018/TT-B
November 12, 2018 guiding on drugs and drug raw materials registration for products already granted Marketing Au
Certificates.
- For the drug that license expire before 30 Jun 2020: Drug Administration of Vietnam is continuing tensely resolve o
- For the drug that license expire after 30 Jun 2020:
+ To shorten resolve timeline, Ministry of Health (Drug Administration of Vietnam) had tensely built and implemented
Service System to acknowledge, evaluate and resolve extension visa license application.
+ Drug Administration of Vietnam is tensely implementing SOps to assure granting license valid 5 years before licen
The announcement includes: 03 annexes:

Through the process of reviewing and evaluating dossiers of registration for circulation of domestic medical equipme
C and D, the Ministry of Health faces many difficulties due to incorrect declaration procedures or has not yet been p
prescribed.
The Ministry of Health recommends the units:
- Studying fully, firmly grasping the regulations on dossier requirements, procedures according to decrees 36, 169 a
instructions.
- Actively review the declared information on the system.
- Repeat procedures for circulation registration for some cases of false declaration of procedures.
- Completing the application of ISO 13485: 2016 management system before January 1, 2020
Guidline includes:
- Recommendations on prevention and of psychological trauma during COVID-19 epidemic.
- Detection and handling of primary psychological disorders of individuals suspected to have been infected or infecte
- Management and treatment of mental illnesses.
- The list is supporting for medical establishments proactively contact, plan procurement to meet the needs of disea
control under the direction of the Government and the guidance of the Ministry of Health
- The list includes 04 domestic products and 05 imported products
- The letter adjusted information of 04 branded drug in previous decision
- List of manufacturers meet requirements to be announced to meet GMP-EU, PICs standards: 118 manufacturers.
- List of manufacturers do not meet requirements for announcement to meet GMP-EU, PICs standards: 26 manufac
- List of manufacturers not yet met requirements and request to supplement: 64 manufacturers.

- Annex 1: including 19 drugs not yet meet the requirements

- Annex 2: including 18 drugs request to supplemnt as comments
- List of 07 drugs re-evaluated by experts before submit to Council for consideration.
- Do not aggree to correct information of 02 drugs (Efient Film, Zykadia).
This Decision issued together with document “Temporary guideline on selecting and using facemask in COVID-19 p
prevention”.
This Decision becomes valid from the signing date of issue
-The list including manufacturers from version 28 to version 68 (according to Circular 11) which meet the requireme

List of 04 units of quality inspection/testing of diagnostic bio-product/in-vitro diagnostic medical devices for testing C
(SARS-CoV-2):
1. The Central Institute of Hygiene and Epidemiology
2. Ho Chi Minh City Pasteur Institute.
3. Nha Trang Pasteur Institute.
4. National Institute for Control of Vaccines and Biologicals
The issuance of import licenses and domestic production registration numbers for SARS-CoV-2 diagnostic test kits:
- For Imported test kits for sponsorship or aid:The composition of import dossier specified in Article 42 of Decree 169
- For domestic production test kit: The components of dossier are specified in Article 26 of Decree 169/2018/ND-CP
- For imported test kit to trade:
+ For test kits used with medical equipment: comply with the Circular No. 30/2015/TT-BYT
+ For independent use test kits: the composition of import dossier specified in Circular No. 47/2010/TT-BYT
The Ministry of Health encourages and supports research and production research units to import, sponsor, and aid
SARS-CoV-2 medical devices such as chemical used with PCR machines, test strips/fast test trays…
- The issuance of import licenses and domestic production registration numbers for SARS-CoV-2 diagnostic test kits
implemented by the Ministry of Health.
- In case products with CFS show that the products are circulated in the producing country or CFS issued country, th
allowed to import a number of samples to test at the quality testing unit designated by the Ministry of Health. Based
results of the quality testing unit and the import application dossier of the unit, the Ministry of Health shall issue a qu
- In case the legal documents in the import dossier are not consular legalized: please request the official letter comm
responsible for the authenticity, commit time to providing consular legalization, and at the same time provide a link to
licenses or contact the licensing agency for the Ministry of Health to check the authenticity of papers not yet consula
- List of criteria for evaluation of GMP assessment dossier.
-Consolidated document Decree 36/2016, Decree 169/2018, Decree 03/2020 by The Gorvenment on Medical Equip
- Including 37 products being corrected information
The DAV requested to Health Departments of provinces, Hospitals and institutes with beds under the Ministry of Hea
sectors, to review, plan medicine items, update list of essential medicine, develop a plan to store and coordinate dru
complicated epidemic developments to avoid passivity and drug shortages. Continuously monitor the epidemic situa
statu.
1. Testing purposes
- Diagnosis of infection with SARS-CoV-2
- Epidemiological surveillance of COVID-19
2. Testing principles
- Laboratories must comply with clinical test procedures and approaches according to instructions given by diagnost
warnings of WHO/USCDC.
- Testing quality and biosafety must be assured.
3. Testing techniques
- Molecular biotest (Realtime RT-PCR) which is used for detecting coronavirus ARN from respiratory samples.
- Quick tests on clinical respiratory and blood samples.
- Immunological tests (ELISA, etc.) on clinical respiratory and blood samples.
The Drug Administration of Vietnam requires the Department of Health and hospitals to notify medical examination a
establishments in the area "the list of drugs and the list of establishments manufacturing and importing drugs" for the
control of the Covid-19 epidemic to prevent and control the Covid-19 epidemic. Promptly and proactively contact dru
and importers to ensure that there are enough drugs to meet the treatment needs of these establishments.
The DAV requested to manufacturers, the import and export units to increase the supply of drugs and medicinal ma
a production plan to ensure the supply of situations where 10,000 people have COVID-19.
Request the units to report the amount of inventory. Apply online reports on the portal https://duocquocgia.com.vn
Issued together with this Decision the list of equipment, consumables and essential drugs of 01 COVID-19 patient is
area
The Highlight:
- In case label of products does not contain full compulsory information regulated under Decree 43/2017/ND-CP, cus
do not fine enterprises.
- Including 14 products requested supplemented documents
-Increasing fee of some Public administrative procedures:

+ Registration of new preparations/ chemicals: From 8M VND to 11M VND
+ Application for extension of registration number: From 1M VND to 4M VND
-List of 02 Invitro
Decreasing feediagnostic bio-product for testing Virus Corona (SARS-COV-2)
of some procedures:
+ Fee for processing applications for certificate of advertising contents: From 1M VND to 0.6M VND.
- List of manufacturers meet requirements to be announced to meet GMP-EU, PICs standards: 74 manufacturers.
- List of manufacturers do not meet requirements for announcement to meet GMP-EU, PICs standards: 22 manufac
- List of manufacturers not yet met requirements and request to supplement: 25 manufacturers.

-The list including manufacturers from version 28 to version 68 (according to Circular 11) which meet the requireme

Implementation schedule
1. Pilot phase: From the date of signing this Decision to June 30, 2020.
2. After the pilot phase: Officially implementing level 4 online public services for procedures for licensing drug import
registration certificate for circulation in Vietnam
- The list including 36 products with 5 year-valid of registration number.

- Including 15 products being corrected information
- Including 48 products being withrawal
In order to have general information about the supply capacity of units for drugs in the Appendix attached to Official
939/QLD-DK, the Drug Administration of Vietnam requires units to report inventory quantities, status of production a
epidemic drugs according to the report form.
- The list including manufacturers from version 28 to version 70 (according to Circular 11) which meet the requireme
- Including 42 branded drugs revised information.
- Revised some articles: Article 1, Clause 1 Article 7, Point c Clause 3 Article 7, Clause 6 Article 7.
- The revision related to some points:
+ Apply quality standards in quality control of drugs and drug raw materials.
+ Archiving records and documents
+ Designate GLP-compliant testing facilities to carry out pharmaceutical product tests specified in Clause 1 of this A
+ Adding Point d is added to Clause 6 of Article 8: Select a testing facility that satisfies the regulation laid down in Po
this Article so that samples are sent to such testing facility.
Highlights:
- In case the label of imported goods does not have a label as prescribed by law, customs authorities shall base on
Clause 7, Article 14 of Decree No. 127/2013 / ND-CP to sanction.
- In case the import goods label does not contain all compulsory contents as prescribed in Decree 43, the customs a
on the provisions at Point a, Clause 1, Clause 2, Article 31, Article 37 and Clause 4. Article 42 of Decree 119/2017/N
Including List of 46 APIs with corresponding strength must plan for epidemic prevention
In order to ensure sufficient supply of drugs and stabilize prices, avoid hoarding and increase drug prices, to serve d
and control in Vietnam, the Drug Administration of Vietnam requires the following units:
- Departments of Health: instruct local units to proactively plan to prepare enough drugs for level 3 and get ready for
inspection of drug business establishments in the locality to avoid speculation and hoarding goods to take advantag
to increase drug prices.
- Hospitals: proactively plan to prepare enough drugs; timely update the guidance on diagnosis and treatment of dise
Ministry of Health to add drugs to the procurement plan.
- Drug manufacturing, trading and importing units: proactively grasp actual demand, increase supply and develop pla
and trading of drugs to serve the treatment needs of medical examination and treatment facilities.
- Stop receiving application dossier for registration, import, extension and renewal of registration numbers.
- The above-mentioned drugs are still valid for circulation and require establishments providing clinical studies
- For drugs which have been manufactured and imported, they may be circulated until the expiry date (within the tim
import permits and circulation registration certification).
- Application dossier for import, registration, extension, renewal: request for the supply of origin of formulas accordin
2396 and scientific evidence for the contents of the Leaflet, or clinical data.
- For manufactured and imported drugs, they are circulated until the expiry date (within the time limit on the import li
circulation registration certification).
- Stop receiving import, registration, extension, renewal. - - For drugs which have been manufactured and imported
circulated until the expiry date (within the time limits on the import permits and circulation registration certification).
- The above-mentioned drugs are still valid for circulation and require establishments providing clinical studies.
- Stop receiving import, registration, extension, renewal licenses.

- The drugs are still valid registration number requires establishments providing Clinical studies.
'- Stop receiving and approving for import, registration, extension, renewal licenses.
- Request to stop manufacturing and importing since the date of signing this document. For drugs which have been
imported, they will be circulated until the expiry date.
The list including 102 products
List of Decision having updated information includes: version 4, 5, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 22
In order to apply online to acknowledge, resolve submitted registration dossier to DAV (1st time registration) by hard
granting license, DAV inform and request Applicants, manufacturers to implement upload dossier to online system o
Request applicants to upload to Online system for registration application that submitted hard copy directly at DAV b
The highlight:
- The license for import of medical equipment of Class B, C, D and the license for import of in-vitro diagnostic biolog
issued in 2018, 2019, 2020, 2021, the above licenses are valid until by December 31, 2021.
- For Class A medical equipment with receipt of application for announcement of applicable standards issued by the
Health, It is allowed to import according to demand, unlimited quantity without classification and identification docum
admitted
The to be medical equipment by the Ministry of Health when carrying out customs clearance procedures.
highlights:
-For
Forgoods
medical equipment
imported not on the
into Vietnam andlistthe
of original
productslabels
subjectdo to
notimport licensing
comply with theand having the
provisions classification
of Decree 43, theasimportin
medic
categories
and individuals must carry additional labels according to the provisions of Clause 3, Article 7 and Clauses 3 andwill
B, C and D, by the classification organization who announced on e-portals by the Ministry of Health 4, cA
imported until the end of December 31, 2021 as demand, unlimited quantity
Decree. This label must be kept in original condition before being put into circulation without classification and identification d
admitted toifbe
Therefore, themedical
goods equipment by the
at the customs gateMinistry
are notoffully
Health whenwith
labeled carrying out customs
Vietnamese clearance
contents procedures
according to regulations,
determined as a violation of goods label.
03 of administrative procedures level 4 in medical equipment field:

- Certificate of content for advertisement of medical device.
- Re-grant Certificate of content for advertisement of medical devices which has expired according to Clause 2, Artic
09/2015/TT-BYT
- Re-grant Certificate of content for advertisement of medical device which has changed name, address of organizat
charge and not change the content.
The key point of new circular is:

In case, cosmetic products circulated and exported from CPTPP member countries (Comprehensive and Progressiv
Partnership), there is no need FSC.
Relevant field 3
Relevant field 1 Relevant field 2
Trading Management Vaccine
Covid-19 Vaccine
Molnupiravir,
Covid-19, Favipiravir,
Import-Export Baricitinib, 2-Deoxy-
D-Glucose
Cosmetic
Medical Devices
Product Code
Molnupiravir,
Remdesivir,
Sotrovimab,
Baricitinib, 2-Deoxy D
Glucose (2-DG),
Covid-19
monoclonal antibody
Molnupiravir,
duos: Casirivimab
Remdesivir,
and Imdevimab,
Sotrovimab,
Bamlaivimab
Baricitinib, and D
2-Deoxy
Etesevimab
Glucose (2-DG),
Covid-19
monoclonal antibody
duos: Casirivimab
and Imdevimab,
Bamlaivimab and
Drugs Quality Etesevimab
Management
Import-Export Custom Clearance
Connecting
Trading Management distribution facilities,
retail facilities
Purchase, receipt,
Covid-19 storage, distribution
and use of Covid-19
vaccines
Medical Devices,
Covid-19
Covid-19, Health
Inssurance
Medical Device Public service level 4
Medical Device One-stop customs
Guideline for testing,

Covid-19
diagnose and
prevention Covid-19

Covid-19
diagnose and
prevention Covid-19
Administrative
Vaccines
Procedure, Covid-19
Covid-19
diagnose and
prevention Covid-19
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
SOP DAV
Visa Decision &

correction
Visa Decision &

correction
Visa Decision &

correction
Covid-19
Vaccines
Banned substances
Antiseptic
in Antiseptic
Registration, Covid-
19, Vaccines
Draft regulations
Tender Price negotiation
Traditional medicine Public service level 4
Tender GMP assessment
SOP DAV
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
SOP DAV
Covid-19
Draft regulations
Draft regulations
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Covid-19
Covid-19
Registration & Import

Medical Device
license

Medical Device
license
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines

Covid-19
diagnose and
prevention Covid-19

Medical Device
license
GLP, GMP
Draft regulations
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Covid-19
SOP DAV
Covid-19
Draft regulations
References, SRA,
PIC/s, ICH list
Regulating
Cosmetic
substances used in
cosmetics
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
SOP DAV
SOP DAV
Banned substances
Food Supplement in food production
and trading
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Clinical trial Q&A
Ethical principles for

pharmacy practice
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Visa Decision &

correction
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Tender
Draft regulations
List of reference
authorities
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines

Medical Device
license
Visa Decision &

correction
Visa Decision &

correction

Medical Device
license
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Medical Device Tender
Warning on APIs Phenformin
Covid-19 Vaccine supply

capacity
Health Insurance

capacity
Medical Device Imported tax

capacity

Covid-19
diagnose and
prevention Covid-19
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Connecting
retail facilities
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
BA/BE
Tender
announcement

capacity
Draft regulations
GSP
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines

capacity
List of products
Covid-19 diagnose, prevention
and control of
COVID-19
List of products
and control of
COVID-19
Quinolon,
Warning on APIs
fluoroquinolon
Draft regulations
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines

capacity

Medical Device
license

Medical Device
license
List of products
and control of
COVID-19
BE

Medical Device
license

Medical Device
license

GMP
Health Insurance

Covid-19
diagnose and
prevention Covid-19

Covid-19
diagnose and
prevention Covid-19
Visa Decision &

correction
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Cosmetic, SOP
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Public service Excipient, Capsule
Public service Excipient, Capsule
Registration & SIQ
Administrative
sanctions,
Advertisement &
Symposium
DRUG
Drug registration
Covid-19 Guideline for

licensing
Covid-19
SOP DAV
List of products
and control of
COVID-19

capacity
Regulating
Cosmetic Registration substances used in
cosmetics
Pharmaceutical
industry development
program
Registration & SIQ
Cosmetic Registration
Update information
of APIs when
registration,
production, import-
export, circulation in
VN

Visa Decision &
correction
Visa Decision &

correction
Visa Decision &

correction
Visa Decision &

correction
Visa Decision &

correction
Visa Decision &

correction
SOP
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Medical Device
Draft regulations
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Tradditional
Medicine,
Administrative
Procedure
Covid-19
Purchase, receipt,
and use of Covid-19
vaccines
Medical Device Registration
Draft regulations
Registration & SIQ Public service level 4
List of products
and control of
COVID-19
List of products
and control of
COVID-19
Update information
of APIs when
registration,
production, import-
export, circulation in
VN
Visa Decision &

correction
Regulating
Cosmetic substances used in
cosmetics
Regulating
cosmetics
Draft regulations
Trading Management
Pharmacovigilance
Registration & SIQ
Advertisement &
Symposium
Import-Export One-stop customs
DRUG
REFERENCES
REFERENCES
Medical Device
Medical Device
Medical Device
Medical Device
DRUG
DRUG
DRUG
Covid-19
Covid-19
finished products for

Warning on APIs diarrhea treatment of
clay origin
salbutamol,
Warning on APIs
guaifenesin
Warning on APIs Diacerein
Warning on APIs fenspirid
DRUG
MEDICAL DEVICES
FOOD
DRUG
SOP, Advertisement
& Symposium
Tender Branded
announcement
Tender Branded
announcement
Visa Decision &

correction
Warning on APIs Mephenesin
Visa Decision &

correction
Visa Decision &

correction
Medical Device
Administrative
sanctions
Draft regulations
Administrative
sanctions
Medical Device
Draft regulations
Covid-19
Covid-19
Fee for
Administrative
Procedure
GPP
Draft regulations
Health Insurance
Covid-19
Draft regulations
Draft regulations

GMP
Draft regulations
SOP
Health Insurance
GPP
GLP
GDP
Draft regulations
SOP
Draft regulations
Medical Device
Draft regulations
Fee for
Administrative
Procedure
Draft regulations
Draft regulations
Draft regulations

SOP DAV
BE Trial
Draft regulations
Vaccine
Antiseptic
Registration & SIQ
Temporary Visa
Registration & SIQ
extension
Medical Device
Covid-19
Medical Device
Draft regulations
Draft regulations
Tender Branded
announcement
Tender GMP-PICS
Tender GMP-PICS
Draft regulations
Tender Branded
announcement
Tender Branded
announcement
Tender Branded
announcement
Tender Branded
announcement
Tender Branded
announcement
Covid-19
Mask for covid
Tender GMP-PICS
Medical Device
Medical Device
List of products
and control of
COVID-19
Medical Device
Correction
List of products
and control of
COVID-19

Covid-19
diagnose and
prevention Covid-19

capacity
List of products
and control of
COVID-19
List of products
and control of
COVID-19
Covid-19
Good Labels
BE Trial
Fee for
Administrative
Procedure
Medical Device
Tender GMP-PICS
Tender
GMP-PICS Nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký
Import-Export Public service level 4
Visa decision
Visa Decision &
correction
Medical Device
List of products
and control of
COVID-19
Medical Device
Tender GMP announcement
Branded
Tender
announcement
Drugs Quality
Management
Good Labels
Covid-19
List of products
and control of
COVID-19
List of products
and control of
COVID-19
Warning on APIs Galantamin
Warning on APIs Arginin
Warning on APIs Secnidazol
Neomycin sulfat,
Dexamethason natri
phosphat,
Xylometazolin
Warning on APIs
hydroclorid,
Neomycin,
Dexamethason natri
phosphat
Warning on APIs Paracetamol,NSAIDs

Warning on APIs Mephenesin
BA/BE
Tender
announcement
BA/BE
announcement
BA/BE
announcement
Registration & SIQ
Medical Device
Good Labels
Medical Device,
Advertisement & Public service level 4
Symposium
Report
Cosmetic Registration
Medical Device
List of reference
authorities
List of reference
authorities
List of reference
authorities
Registration & SIQ
Good Labels
List of Package
Insert of Branded
drugs
Medical Device
Medical Device
Drugs Quality
Management
Warning on APIs Ranitidine, NDMA
Warning on APIs Ranitidine, NDMA
National Drug
Database
Tender
Trading Management Orphan drugs
Food supplement
Food supplement
Good Labels
Herbal medicine
Material
Public Service DAV
Announcement
Medical Device
Cosmetic Asean Annexes
Regulating
cosmetics
Veterinary Drug
Food supplement
Tender
SOP
Medical Device
Good Labels
Drugs Price
Management
Registration & SIQ
Registration & SIQ
Medical Device
Vaccine
Vaccine
Vaccine
Connecting
retail facilities
List of business
investment
conditions
Registration & SIQ
Traditional medicine
National Drug
Database
Warning on APIs sartan
Food supplement
Registration & SIQ
Antiseptic
Food supplement
Food supplement
Food supplement,
SOP
List of products and

goods that are likely
to cause unsafety
Tender
Drugs Price
Public service level 4
Management
Pharmacy Law &

Decree detailing
Pharmacy Law
GPP
Original of Fomular
Registration & SIQ
Medical Device
Warning on APIs Cefterol
Sulfaguanidin;
Warning on APIs Ephedrin,
Nitroglycerin
Warning on APIs paracetamol
Warning on APIs Diacerein
Material
Public Service DAV
Announcement
Warning on APIs Phospholipid
Medical Device
Medical Device
Medical Device
Medical Device
Medical Device
Drugs Price
Management
Medical Device
SOP
Liên thông cơ sở bán

GPP
lẻ thuốc
Functions of the
Ministry of Health
Cosmetic, SOP
SOP
Health Insurance
Health Insurance
Medical Device
Fee for
Administrative
Procedure
GPP
GSP
GMP
Vaccine
Veterinary Drug
Food supplement
Registration & SIQ

Pharmacy Law &
Decree detailing
Pharmacy Law
Health Insurance
Health Insurance
Clinical Trial
Health Insurance
Medical device, SOP
Food supplement,
SOP
Cosmetic, SOP
Health Insurance
Food supplement
Registration & SIQ
Food supplement
Food supplement
Trading Management Essential drugs
ETC
GPP
Rabeprazole,
Ceftezol,
Sulfaguanidin,
Ephedrin,
Nitroglycerin,
Warning on APIs Paracetamol,
salbutamol,
Carbocistein,
bromhexin, N-acetyl
cystein, amroxol,
Citicolin
Medical Device
Tender
Warning on APIs Cefmetazol
Chymotrypsin
Warning on APIs (Alpha-
chymotrypsin)
Conditions for
pharmaceutical
business
Health Insurance
Tender
Conditions for
pharmaceutical
business
Medical Device Product Code
Drugs Quality
Management
Drugs Quality
Management
Conditions for
pharmaceutical
business
Tender
Antiseptic
Warning on APIs Citicolin
Salbutamol,
Carbocystein,
Warning on APIs
bromhexin, N acetyl
cystein, ambroxol
Warning on APIs Protamine
Regulating
cosmetics
OTC
Conditions for
pharmaceutical
business
Different in ways of
Warning on APIs
writing API
Product Code
Food supplement
Product Code
Import-export Original of product
Medical Device
Food supplement
FIE
GSP
GDP
Food supplement
GPP
Registration & SIQ

Sulfaguanidin;
Warning on APIs Ephedrin,
Nitroglycerin
Registration & SIQ
Health Insurance
Health Insurance
ETC
Warning on APIs Alphachymotrypsin
Medical Device
Medical Device
Antiseptic
Registration & SIQ
Tender
Medical Device
Medical Device
Mifepriston,
Warning on APIs
Misoprostol
Drugs Price
Management
National
Pharmacopoeia
Registration & SIQ
Health Insurance
Clinical Trial
Warning on APIs Citicolin
Warning on APIs Levonorgestrel
List of toxic drug
Warning on APIs Metformin
Fee for
Administrative
Procedure
Methylprednisolon,
Warning on APIs
Lactose
Medical Device
Medical Device
Warning on APIs Ceftezol
Warning on APIs Rabeprazol
FIE
gadolinium; codein,
tramadol; hyoscine
butylbromide;
Warning on APIs
risperidone;
chlorhexidine
gluconate
Tradditional Medicine
FIE
Medical Device
Medical Device
Pharmacovigilance
Warning on APIs Testosteron
Special Management
drugs
Pharmacy Law &

Decree detailing
Pharmacy Law
OTC
List of toxic drug
Warning on APIs Fluoroquinolon
steroid NSAIDS non-

Warning on APIs
aspirin
Warning on APIs hydroxyzin
Warning on APIs Warfarin
Good Labels
Registration & SIQ

Domperidone,
Warning on APIs
Ranitidin
Pharmacovigilance
Medical Device
Registration & SIQ
Tender
Tender
Import-Export
Medical Device
Medical Device
Fee for
Administrative
Procedure
Fee for
Administrative
Procedure
Fee for
Administrative
Procedure
BE Trial
Medical Device
Warning on APIs Salbutamol
National
Pharmacopoeia
Domperidone,
Warning on APIs Proton Pump
Inhibitor
Warning on APIs Trypsin, Bromelain
Warning on APIs Fusafungin
Warning on APIs acid zoledronic
Warning on APIs salbutamol
Warning on APIs salbutamol
Medical Device
Food supplement
Import-Export
Warning on APIs codein
Azithromycin,
Clozapin,
Warning on APIs
Mycophenolate
mofetil, Clopidogrel
Food supplement
Cosmetic Production
Antiseptic
Food supplement
Import-Export One-stop customs
Cosmetic One-stop customs
Veterinary Drug
Veterinary Drug
Medical Device
Antiseptic
Tender
Registration & SIQ
Tender
Warning on APIs FLUNARIZIN
Food supplement
Pharmacy Law
OTC
Health Insurance
Clinical Trial
Warning on APIs Cefotaxim
Medical Device One-stop customs
Good Labels, Drug

label
Warning on APIs All APIs
Food supplement
Trading Management
Registration & SIQ
Medical Device
DPP-4,
Warning on APIs Methotrexate, NSAID
non-Aspirin
API announcement
Food supplement
Food supplement
Food supplement
Health Insurance
Food supplement
Medical Device
Cosmetic Good practice
Registration & SIQ
Health Insurance
Food supplement
Medical Device
Classification of
medical diseases
Drugs Quality
Management
Cosmetic Public service level 4
Biphenyl dimethyl
Warning on APIs dicarboxylat,
Cefetamet
Warning on APIs docetaxel
Registration & SIQ
Warning on APIs
Cosmetic Withdraw notification
Drugs Quality
Management
Health Insurance
Registration & SIQ
Registration & SIQ
Warning on APIs Valproat
Pharmacovigilance
Import-Export
Advertisement &
Symposium
Medical Device
Warning on APIs domperidon
Ambroxol,
Bromhexine,
Hydroxyzine,
Warning on APIs
Hydrochloroquine,
Chloroquine,
Topiramate
olmesartan
Warning on APIs
medoxomil
Food supplement
Registration & SIQ
Regulating
cosmetics
Registration & SIQ
Warning on APIs diacerein
Warning on APIs Lysozym
Registration & SIQ
Warning on APIs Tetrazepam
Health Insurance
Value added tax
Warning on APIs Gatifloxacin
Warning on APIs Lysozym
Warning on APIs Artemisinin
GMP
Registration & SIQ
Registration & SIQ
Health Insurance
Food supplement
Health Insurance
Health Insurance
Health Insurance
Registration & SIQ
Misoprostol ,
Warning on APIs
mifepriston
Warning on APIs Calcitonin
Food supplement Label
Warning on APIs Cerebrolisin
Warning on APIs vitamin
Warning on APIs Metoclopramid
Tender
Humanitarian
healthcare
Registration & SIQ
an cung ngưu hoàng

Warning on APIs
hoàn
Health Insurance
Pharmacovigilance
Import-Export
an cung ngưu hoàng

Warning on APIs
hoàn
OTC
Herbal medicine
Value added tax
Tender
Hydroxyethyl starch
Warning on APIs
(HES)
Insurance Law
cyproteron acetat ,
Warning on APIs
ethinyl estradiol
Special Management
drugs
Medical Device
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance
Tender
Tender
bifendat, biphenyl
Warning on APIs
dimethyl dicarboxylat
Warning on APIs epoetin alpha

Warning on APIs cefetamet
Pharmacovigilance
Capecitabine,
Warning on APIs
Salbutamol
Drugs Quality
Management
Pharmacovigilance
Clinical Trial
Traditional medicine
Health Insurance
GMP
GMP
Metoclopramid,
Warning on APIs
Lysozym HCl
Advertisement &
Symposium
Pharmacy Law &

Decree detailing
Pharmacy Law
Warning on APIs Biển súc
Import-Export
Import-Export
Advertisement &
Symposium
Administrative
sanctions
Tender
Tender
Advertisement &
Symposium
Warning on APIs strontium ranelat
Warning on APIs domperidon
Warning on APIs cilostazol
Import-Export
GSP
Advertisement &
Symposium
Registration & SIQ
Warning on APIs codein
Warning on APIs dabigatran etexilat
Drugs Quality
Management
Tender
Registration & SIQ Processing activities
Warning on APIs glucosamin
Warning on APIs tolperison

SIQ
Registration & SIQ,

SOP
Drugs Quality
Management
BE Trial
Tender
SOP
Trading Management
Registration & SIQ

Warning on APIs statin
Pharmacy Law &

Decree detailing
Pharmacy Law
Health Insurance
Pharmacovigilance
Fee for
Administrative
Procedure
List of poisonous
herbs
GMP-PICS
Warning on APIs Terpenic

Warning on APIs Trimetazidin
Pharmacy Law &

Decree detailing
Pharmacy Law
Warning on APIs Calcitonin
Warning on APIs Thạch Xương bồ
Pharmacovigilance
Streptokinase,
Warning on APIs
Streptodornase
Cephalosporin, Beta-
Warning on APIs
lactamase inhibitor
drosperinone,
Warning on APIs
finasteride
Warning on APIs Strontium ranelat
Warning on APIs Buflomedil
Warning on APIs Pioglitazone
Warning on APIs Natri Bicarbonate
Registration & SIQ
Warning on APIs Buflomedil
Functions of the
Ministry of Health
GMP bao bì dược

phẩm
Tender
Warning on APIs
Tender
Advertisement &
Symposium
Registration & SIQ
Health Insurance
Meprobamat,
Warning on APIs
Valerian
Warning on APIs Herbal medicine

Warning on APIs Hormon
Warning on APIs Serratiopeptidase
Warning on APIs Ketoconazol
Warning on APIs Trimetazidin
Acid Acridon acetic,

Warning on APIs
N-Methylglucamin
Medical Device
Warning on APIs Arginin
Warning on APIs Thymomodulin

Duxil (Almitrine-
Warning on APIs
Raubasine)
Cosmetic
Registration
Clinical Trial
Tender
Drugs Price
Management
GLP, GSP
GPP
GDP
Company registration
Products of
potentially unsafe
goods under the
management of
MOH
Warning on APIs Herbal medicine
GMP
pseudoephedrin,
Warning on APIs
triprolidin
Health Insurance
Antiseptic
Medical Device
Trading Management
GMP
Warning on APIs Rosiglitazone
Warning on APIs Acid Aristolochic-1
GMP
special management
Warning on APIs
drugs
Cosmetic
Registration
Warning on APIs Artemisinin
Import-Export
Warning on APIs Cafein, Natri Benzoat
Warning on APIs glucosamin
Warning on APIs Sibutramine
Trading Management Special Management
Trading Management Special Management

Warning on APIs Glutathion
Drugs Quality
Management
BE Trial
Warning on APIs Dextropropoxyphen
Registration & SIQ Data Security
Drugs Quality
Management
Health Insurance
Registration & SIQ Registration

Advertisement &
Symposium
OTC
Pharmacovigilance
Advertisement &
Symposium
Warning on APIs Statin
Fee for
Administrative
Procedure
Registration & SIQ Label

Health Insurance
Warning on APIs Nimesulid
Cosmetic, Product
Code
Import-Export
Drugs Price
Management
Tender
Trading Management
Biphenyl Dimethyl
Warning on APIs
Dicarboxylat (BDD)
GMP
Advertisement &
Symposium
Import-Export
Clinical Trial
Medical Device
Registration & SIQ Data Security
Good Labels
Pharmacy Law &
Decree detailing
Pharmacy Law
Medical Device
Import-Export
Import-Export
Advertisement &
Symposium
Birth Control Pill,

Warning on APIs
Contraceptive
Pharmacy Law
GMP
Food supplement
Contract
Registration & SIQ
manufacturing
Advertisement &
Symposium
Import-Export
Advertisement &
Symposium
Advertisement &
Symposium
Registration & SIQ Registration

GSP
GLP
Warning on APIs Vitamin A

No. Regulation Name (EN) Regulation Type Regulation No

Uploaded by

Document Information

Original Description:

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

No. Regulation Name (EN) Regulation Type Regulation No

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Regulation Regulation

No. Regulation name (EN)

List of establishments granted

Resolution 86/NQ-CP dated August 6,

Official Letter 10092/QLD-MP dated

Official letter 9994/BTC-TCHQ dated

Official letter 9491/QLD-DK dated

Official Letter 9145/QLD-PCTTr dated

Official Letter 4197/TCHQ-CNTT dated

Decision 3400/QD-BYT dated July 12,

Other Process for approval imported covid-19

Official Letter No. 1677/GSQL-GQ1

Circular amending and supplementing a

Official letter No. 3880/TCHQ-GSQL

Official Letter 9159/QLD-CL of August

Draft decree on management of medical

Official letter 5787/BYT-TB-CT dated

Decision 3518/QĐ-BYT dated July 07,

Official Letter 8419/QLD-KD July 17,

Decision 3485/QD-BYT dated July 16,

Decision 3416/QD-BYT dated July 14,

Draft circular amending, supplementing

Official Letter 5583/BYT-TB-CT dated

Decision 3398/QD-BYT dated July 12,

Resolution 73/NQ-CP in 2021 on the

Official Letter 8025/QLD-ĐK dated July

Decision 3348/QD-BYT dated July 8,

Decree amending and supplementing a

Update ANNEX III - List of substances

Official letter 5288/BYT-TB-CT dated

Circular No. 10/2021/TT-BYT dated

Decision 3122/QD-BYT dated June 28,

Other Q&A Conference to popularize Decree

Official Letter No. 3211/TCHQ-GSQL

Decision 3020/QD-BYT dated June 23,

Decision No. 374/QD-QLD dated June

Draft detailed guidance on

Official Letter No. 4882/BYT-TB-CT

Decision 371/QD-QLD dated June 18,

Official Letter No. 4860/BYT-TB-CT

Official Letter No. 7096/QLD-DK dated

Official Letter 7075/QLD-CL of June 16,

Official letter No. 7066/QKD-CL dated

Decision No. 2932/QD-BYT dated June

Official letter No. 7048/QLD-CL dated

Official letter No. 6634/QLD-KD dated

Decision 2787/QD-BYT dated June 05,

Decision 2789/QĐ-BYT dated June 05,

Decision 318/QĐ-QLD dated June 04,

Decision 2748/QD-BYT dated June 03,

Decision 317/QD-QLD dated June 03,

List of establishments granted

Decision 2684/QD-BYT dated May 31,

Official Letter 4433/BYT-QLD dated

Decision No. 2626/QD-BYT dated May

Official Letter No. 4384/BYT-TB-CT

Official Letter No. 5785/QLD-DK dated

Draft dated May 21, 2021 of circular

Official letter No. 5329/QLD-KD dated

Decision No. 2369/QD-BYT dated May

Decision 2426/QD-BYT dated May 15,

Decision 2263/QD-BYT dated May 7,