Προκαταχώριση στο πλαίσιο του

REACH
Ερωτήσεις και απαντήσεις
(3Η ΕΚΔΟΣΗ)

Μπορείτε να συνεχίσετε να
παρασκευάζετε, να εισαγάγετε ή να
χρησιμοποιείτε μια χημική ουσία μόνο
εφόσον την έχετε προκαταχωρίσει και
καταχωρίσει εγκαίρως!
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

Αριθμός αναφοράς: ECHA-08-QA-01-EL

Ημερομηνία: 30/05/2008

Γλώσσα: EL

Το παρόν έγγραφο διατίθεται στις 22 ακόλουθες γλώσσες:

αγγλικά, βουλγαρικά, γαλλικά, γερμανικά, δανικά, ελληνικά, εσθονικά,
ισπανικά, ιταλικά, λεττονικά, λιθουανικά, μαλτέζικα, πολωνικά, ολλανδικά,
ουγγρικά, πορτογαλικά, ρουμανικά, σλοβακικά, σλοβενικά, σουηδικά, τσεχικά
και φινλανδικά.
Εάν έχετε απορίες ή σχόλια σε σχέση με το παρόν έγγραφο, παρακαλούμε να
τις διαβιβάσετε μέσω ηλεκτρονικού μηνύματος στη διεύθυνση
info@echa.europa.eu σημειώνοντας τον αριθμό αναφοράς, την ημερομηνία
έκδοσης και τη γλώσσα.

2
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ & ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΠΡΟΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ

Το παρόν έγγραφο παρέχει εύκολη προς τις πλέον κατάλληλες πηγές

πρόσβαση σε συχνές ερωτήσεις και πληροφοριών, όπως το εργαλείο του
απαντήσεις (Ε&Α) για γενικά θέματα πλοηγού Navigator, τα ειδικά
και θέματα πληροφορικής που έγγραφα καθοδήγησης ή το ίδιο το
αφορούν την ενδεχόμενη κείμενο του κανονισμού REACH. Οι εν
προκαταχώριση της ουσίας σας. λόγω πληροφορίες διατίθενται επίσης
Η νέα νομοθεσία της ΕΕ σε σχέση με στο δικτυακό τόπο του ECHA στη
τα χημικά προϊόντα, ο λεγόμενος διεύθυνση echa.europa.eu και
κανονισμός REACH (Registration, συμπληρώνουν τις Συχνές
Evaluation, Authorisation and ερωτήσεις του κλάδου σχετικά
Restriction of Chemicals -
με τον REACH και το IUCLID 5.
Καταχώριση, αξιολόγηση,
Στην περίπτωση που αφού διαβάσετε
αδειοδότηση και περιορισμοί των
το παρόν έγγραφο εξακολουθείτε να
χημικών προϊόντων) τέθηκε σε ισχύ
έχετε απορίες σχετικά με την
την 1η Ιουνίου 2007. Έχει συνέπειες
προκαταχώριση μπορείτε να
για όλες τις χημικές ουσίες, που
ενημερωθείτε από τις ακόλουθες
παρασκευάζονται ή εισάγονται στην
πηγές:
ΕΕ, σε ποσότητες 1 τόνου και άνω
ετησίως. Η υποχρεωτική καταχώριση
• Η ένωση βιομηχάνων στην οποία
των νέων («μη σταδιακά
ανήκει η επιχείρησή σας
εισαγόμενων») ουσιών αρχίζει την 1η
ενδεχομένως να αποτελεί την
Ιουνίου 2008. Μεταγενέστερες
καλύτερη πηγή πληροφοριών για
προθεσμίες έχουν οριστεί για τις
ειδικά τομεακά θέματα.
«υφιστάμενες» («σταδιακά
εισαγόμενες») ουσίες που έχουν • Το εθνικό γραφείο
προκαταχωρισθεί. Οι εν λόγω υποστήριξης για το REACH
προθεσμίες εξαρτώνται από τις στη χώρα σας παρέχει ευρύ
ποσότητες και εκτείνονται χρονικά από φάσμα πληροφοριών σχετικά με
τον Νοέμβριο του 2010 έως τον Μάιο τις διατάξεις του REACH, τους
του 2018. Οι εταιρείες που δεν θα ρόλους και τις υποχρεώσεις σας,
προβούν στην προκαταχώριση μιας και καθοδήγηση που προσφέρει ο
σταδιακά εισαγόμενης ουσίας έως την ECHA στους ενδιαφερόμενους. Το
1η Δεκεμβρίου 2008 δεν θα μπορούν εθνικό γραφείο υποστήριξης
να την εισάγουν ούτε να την πρέπει να είναι ο πρώτος φορέας
παρασκευάζουν μετά την ημερομηνία με τον οποίο θα επικοινωνήσετε.
αυτή μέχρι την πλήρη καταχώριση της • Το γραφείο υποστήριξης
συγκεκριμένης ουσίας στον ECHA θα σας παρέχει βοήθεια
Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών επίσης στα ερωτήματά σας σχετικά
Προϊόντων (ECHA). με την καταχώριση, και σχετικά με
Οι ερωτήσεις και οι απαντήσεις που το σύστημα REACH-IT ή το
παρουσιάζονται στο παρόν IUCLID και σε θέματα σχετικά με
αναφέρονται σε καταστάσεις που την καταχώριση. Μπορείτε να
σχετίζονται άμεσα με την υποβάλετε τα ερωτήματά σας
προκαταχώριση και έχουν στόχο να συμπληρώνοντας το έντυπο
βοηθήσουν όσους δεν διαθέτουν αίτησης πληροφοριών στον
λεπτομερείς γνώσεις επί του θέματος, δικτυακό τόπο του ECHA.
να παράσχουν συναφείς πληροφορίες
και να καθοδηγήσουν τον αναγνώστη

3
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ
Ερωτησεις & Απαντησεις Σχετικα με την Προκαταχωριση ............................................................. 3
Πινακας Περιεχομενων.................................................................................................................... 4

1. Ερωτήσεις για πρακτικά θέματα που άπτονται της προκαταχώρισης .7

1.1. Τι είναι η προκαταχώριση;............................................................................................... 7
1.2. Τι είναι οι παρατεταμένες προθεσμίες καταχώρισης;...................................................... 7
1.3. Πώς θα υπολογίσω την ποσότητα για την προκαταχώριση προκειμένου να
προσδιορίσω την προβλεπόμενη προθεσμία καταχώρισης; .......................................... 7
1.4. Ποιες ουσίες μπορούν να προκαταχωρίζονται;............................................................... 8
1.5. Τι είναι οι σταδιακά εισαγόμενες ουσίες; ......................................................................... 8
1.6. Μπορώ να προκαταχωρίσω μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες; ...................................... 8
1.7. Πρέπει να προκαταχωρίζονται οι ανακυκλωμένες ουσίες; .............................................. 9
1.8. Ποιες πληροφορίες πρέπει να υποβάλω κατά τη διαδικασία προκαταχώρισης; ............ 9
1.9. Ποια είναι τα πλεονεκτήματα της προκαταχώρισης; ..................................................... 10
1.10. Πρέπει να καταβάλω κάποιο τέλος προκαταχώρισης; .................................................. 10
1.11. Ποιος μπορεί να προβεί σε προκαταχώριση;................................................................ 10
1.12. Μπορεί ένας μη κοινοτικός παρασκευαστής να προβεί σε προκαταχώριση; ............... 11
1.13. Μπορεί ένας μη κοινοτικός παρασκευαστής σταδιακά εισαγόμενων ουσιών να
διορίσει αποκλειστικό αντιπρόσωπο μόνο για τον σκοπό της προκαταχώρισης; ........ 11
1.14. Πώς μπορεί ένας μη κοινοτικός παρασκευαστής να βοηθήσει έναν αποκλειστικό
αντιπρόσωπο ή έναν εισαγωγέα στην προετοιμασία για την προκαταχώριση;............ 11
1.15. Δεσμεύονται οι μεταγενέστεροι χρήστες από υποχρεώσεις προκαταχώρισης; ............ 12
1.16. Πώς μπορώ να γνωρίζω, ως μεταγενέστερος χρήστης, εάν ο προμηθευτής μου
προτίθεται να προκαταχωρίσει τις ουσίες που μου προμηθεύει;.................................. 12
1.17. Πώς μπορώ να μάθω ποιες ουσίες έχουν προκαταχωρισθεί; ...................................... 12
1.18. Ο κατάλογος των ουσιών που έχουν προκαταχωρισθεί θα δημοσιευθεί μόνο μετά τη
λήξη της διαδικασίας προκαταχώρισης;........................................................................ 13
1.19. Τι θα συμβεί στις εταιρείες που δεν θα προβούν σε προκαταχώριση μιας ουσίας; ...... 13
1.20. Είναι δυνατή η προκαταχώριση μετά την 1η Δεκεμβρίου 2008; .................................... 13
1.21. Εάν χάσω την προκαταχώριση και υποβάλω πλήρη φάκελο καταχώρισης, πρέπει να
περιμένω προτού μπορέσω να συνεχίσω την παρασκευή ή την εισαγωγή; ................ 14
1.22. Απαιτείται η προκαταχώριση ουσιών που περιέχονται σε αντικείμενα; ........................ 14
1.23. Τι συμβαίνει στην περίπτωση που, ως παραγωγός ενός αντικειμένου, ανακαλύψω
μετά την 1η Δεκεμβρίου 2008 ότι ο προμηθευτής μου δεν προέβη σε
προκαταχώριση; Τι συμβαίνει στην περίπτωση που ως εισαγωγέας ενός
αντικειμένου έχω χάσει την προθεσμία προκαταχώρισης; ........................................... 15
1.24. Εάν μια ουσία δεν έχει προκαταχωρισθεί, μπορεί ένας μεταγενέστερος χρήστης να
επωφεληθεί από το άρθρο 28 παράγραφος 6 του κανονισμού REACH και να γίνει

4
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

εισαγωγέας για πρώτη φορά προκειμένου να καταχωρίσει ο ίδιος την ουσία μετά την
1η Δεκεμβρίου 2008; ..................................................................................................... 15
1.25. Πρέπει να υποβληθούν τεκμηριωμένα αποδεικτικά στοιχεία που να αποδεικνύουν το
καθεστώς σταδιακής εισαγωγής μιας ουσίας χωρίς αριθμό ΕΚ παράλληλα με την
προκαταχώριση; ........................................................................................................... 15
1.26. Ποιες υποχρεώσεις έπονται της προκαταχώρισης;....................................................... 16
1.27. Μπορεί ένας μεταγενέστερος χρήστης να συμμετέχει σε ΦΑΠΟ και στην κοινοχρησία
δεδομένων;.................................................................................................................... 16

2. Ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση των ηλεκτρονικών εργαλείων .......... 17

2.1. Είναι δυνατή η προκαταχώριση μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου;............................. 17
2.2. Πώς υποβάλλονται οι προκαταχωρίσεις στον ECHA;................................................... 17
2.3. Ποια ηλεκτρονικά εργαλεία πρέπει να χρησιμοποιηθούν για την προετοιμασία των
δεδομένων για την προκαταχώριση;............................................................................. 17
2.4. Πότε θα είναι διαθέσιμα προς χρήση τα ηλεκτρονικά εργαλεία;.................................... 18
2.5. Τα στοιχεία επικοινωνίας της εταιρείας μου θα εμφανίζονται στους λοιπούς
προκαταχωρίζοντες κατά την προκαταχώριση και κατά το στάδιο «προ του ΦΑΠΟ»; 18
2.6. Ποια στοιχεία επικοινωνίας θα χρησιμοποιούνται από τον ECHA – τα στοιχεία
επικοινωνίας της καταχώρισης στο REACH-IT ή τα στοιχεία επικοινωνίας που
δίδονται στο εργαλείο προκαταχώρισης IUCLID 5; ...................................................... 18
2.7. Πώς μπορώ να ορίσω έναν τρίτο που ενεργεί ως αντιπρόσωπος κατά την
προκαταχώριση; ........................................................................................................... 19
2.8. Τι θα συμβεί εάν προσπαθήσω να προκαταχωρίσω την ίδια ουσία περισσότερες από
μία φορές;...................................................................................................................... 19

3. Ερωτήσεις σχετικά με το IUCLID 5 ......................................................... 20

3.1. Πώς καταρτίζω καταλόγους προκαταχώρισης ανά νομική οντότητα στο εργαλείο
προκαταχώρισης του IUCLID 5; ................................................................................... 20
3.2. Οι πληροφορίες σχετικά με τη νομική οντότητα θα αποθηκευθούν στα αρχεία XML
της προκαταχώρισης;.................................................................................................... 20
3.3. Μπορεί ένας προκαθορισμένος αριθμός CAS με προέλευση το ευρετήριο ΕΚ να
τροποποιηθεί στο εργαλείο προκαταχώρισης του IUCLID 5; ....................................... 20
3.4. Θα είναι δυνατή η μαζική προκαταχώριση ουσιών που δεν έχουν αριθμό ΕΚ; ............ 21
3.5. Μια πολυσυστατική ουσία, ορισμένα από τα συστατικά της οποίας δεν έχουν αριθμό
ΕΚ, μπορεί να περιληφθεί σε μια μαζική προκαταχώριση;........................................... 21
3.6. Θα υπάρχει έλεγχος συμμόρφωσης στο εργαλείο προκαταχώρισης του IUCLID 5; .... 21

4. Ερωτήσεις σχετικά με το REACH-IT ....................................................... 22

4.1. Είναι δυνατή η τροποποίηση των δεδομένων που εισάγονται κατά την
προκαταχώριση; ........................................................................................................... 22
4.2. Η λειτουργία «Super User» όπως αναφέρεται στην «καθοδήγηση σχετικά με την
κοινοχρησία δεδομένων» θα είναι διαθέσιμη στο REACH-IT; ...................................... 22
4.3. Θα χορηγείται αριθμός προκαταχώρισης στον προκαταχωρίζοντα;............................. 22

5
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

4.4. Μπορώ, ως μεταγενέστερος χρήστης, να ελέγξω ηλεκτρονικά τον αριθμό

προκαταχώρισης και να δω κατά πόσο ο προμηθευτής μου προέβη πράγματι σε
προκαταχώριση; ........................................................................................................... 23

6
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

1. Ερωτήσεις για πρακτικά θέματα που άπτονται της

προκαταχώρισης
1.1. Τι είναι η προκαταχώριση;

Η προκαταχώριση είναι μια διαδικασία προβλεπόμενη από τον κανονισμό REACH η

οποία λαμβάνει χώρα μεταξύ 1ης Ιουνίου και 1ης Δεκεμβρίου 2008. Στο διάστημα αυτό
όλοι οι παρασκευαστές και εισαγωγείς σταδιακά εισαγόμενων ουσιών σε ποσότητες
που υπερβαίνουν τον 1 τόνο ετησίως και οι παραγωγοί/εισαγωγείς αντικειμένων που
περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες που προβλέπεται να ελευθερωθούν σε
ποσότητες 1 τόνου και άνω ετησίως έχουν τη δυνατότητα να ενημερώσουν τον ECHA
σχετικά με το ποιες ουσίες προτίθενται να καταχωρίσουν.
Στις εταιρείες που θα επωφεληθούν αυτής της ευκαιρίας παρέχονται παρατεταμένες
προθεσμίες για την καταχώριση των ουσιών τους (πρβλ. επίσης ερώτηση 1.4). Εάν
δεν υπάρξει προκαταχώριση, οι ουσίες πρέπει να καταχωρισθούν προκειμένου να
μπορούν να παρασκευάζονται στην Κοινότητα ή να διατίθενται στην αγορά. Οι εν
λόγω υποχρεώσεις καταχώρισης ισχύουν από την 1η Ιουνίου 2008.

1.2. Τι είναι οι παρατεταμένες προθεσμίες καταχώρισης;

Το άρθρο 23 του κανονισμού REACH προβλέπει ένα χρονοδιάγραμμα με κλιμακωτές

προθεσμίες καταχώρισης για τις λεγόμενες «σταδιακά εισαγόμενες» ουσίες, ανάλογα
με την ποσοτική κατηγορία και τους κινδύνους που ενέχει η ουσία:

• 30 Νοεμβρίου 2010 για ουσίες ΚΜΤ1 ≥ 1 τόνου/έτος, ουσίες R 50-532 ≥ 100

τόνων/ έτος και λοιπές ουσίες ≥ 1000 τόνων/ έτος· ή
• 31 Μαΐου 2013 για λοιπές ουσίες ≥ 100 τόνων/ έτος· ή
• 31 Μαΐου 2018 για λοιπές ουσίες ≥ 1 τόνου/ έτος.

1.3. Πώς θα υπολογίσω την ποσότητα για την προκαταχώριση

προκειμένου να προσδιορίσω την προβλεπόμενη προθεσμία
καταχώρισης;

Η πραγματική ποσότητα παραγωγής και/ή εισαγωγής και οι προβλεπόμενες

ποσότητες θα καθορίσουν τη σχετική προθεσμία καταχώρισης (30 Νοεμβρίου 2010 ή
31 Μαΐου 2013 ή 31 Μαΐου 2018, ανάλογα με την ποσοτική κατηγορία και τους
κινδύνους που ενέχει η ουσία). Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για την
προκαταχώριση. Η προβλεπόμενη ετήσια ποσότητα υπολογίζεται ανά ημερολογιακό
έτος. Λεπτομερής καθοδήγηση και πρακτικά παραδείγματα παρατίθενται στην
καθοδήγηση σχετικά με την καταχώριση (Κεφάλαιο 1.6.2 – Calculation of volume
to be registered και άρθρο 3 παράγραφος 30 του κανονισμού REACH).

1
Ταξινομούνται ως καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή, κατηγορίας 1 και 2,
σύμφωνα με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ.
2
Ταξινομούνται ως πολύ τοξικές για τους υδρόβιους οργανισμούς και μπορεί να έχουν μακροπρόθεσμες
αρνητικές επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον (R50-53) σύμφωνα με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ.
7
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

Κατά την προκαταχώριση ουσιών που έχουν διαφορετικές χρήσεις (ενδιάμεσα

προϊόντα, συνήθης βιομηχανική χρήση, PPORD3), πρέπει να συμπληρωθεί μόνον η
εκτιμώμενη ποσοτική κατηγορία που αντιστοιχεί στις ποσότητες της κανονικής
καταχώρισης.

1.4. Ποιες ουσίες μπορούν να προκαταχωρίζονται;

Η προκαταχώριση αφορά μόνο τις λεγόμενες «σταδιακά εισαγόμενες» ουσίες. Εάν

επιθυμείτε να επωφεληθείτε από τις παρατεταμένες προθεσμίες καταχώρισης που
προβλέπει ο κανονισμός REACH, και είστε δυνητικός καταχωρίζων σταδιακά
εισαγόμενης ουσίας η οποία παρασκευάζεται ή εισάγεται σε ποσότητες 1 τόνου και
άνω ετησίως, πρέπει να προβείτε σε προκαταχώριση των εν λόγω σταδιακά
εισαγόμενων ουσιών προκειμένου να επωφεληθείτε από τις παρατεταμένες
προθεσμίες καταχώρισης.

1.5. Τι είναι οι σταδιακά εισαγόμενες ουσίες;

Οι ουσίες που ανταποκρίνονται σε ένα τουλάχιστον από τα ακόλουθα κριτήρια

κατατάσσονται στις σταδιακά εισαγόμενες ουσίες (άρθρο 3 παράγραφος 20 του
κανονισμού REACH):
• περιλαμβάνονται στο Ευρωπαϊκό Ευρετήριο των Χημικών Ουσιών που
κυκλοφορούν στο Εμπόριο (European INventory of Existing Commercial
chemical Substances [EINECS])·
• έχουν παρασκευασθεί στην ΕΕ (συμπεριλαμβανομένων των χωρών με
ημερομηνία προσχώρησης την 1η Ιανουαρίου 2007) αλλά δεν έχουν διατεθεί στην
αγορά της ΕΕ μετά την 1η Ιουνίου 1992·
• κατατάσσονται στις «ουσίες μη θεωρούμενες πλέον πολυμερή» (‘no-longer
polymers’).
Αναλυτικές πληροφορίες περιλαμβάνονται στο έγγραφο καθοδήγησης
«Καθοδήγηση σχετικά με την καταχώριση» (Κεφάλαιο 1.7.1.1 – Phase-in
substances).

1.6. Μπορώ να προκαταχωρίσω μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες;

Όχι, δεν είναι δυνατή η προκαταχώριση μη σταδιακά εισαγόμενων ουσιών. Οι μη

σταδιακά εισαγόμενες ουσίες είναι ουσίες που δεν εμπίπτουν στον ορισμό των
σταδιακά εισαγόμενων ουσιών βάσει του άρθρου 3 παράγραφος 20 του κανονισμού
REACH. Οι μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες είναι, συνεπώς, κανονικά νέες ουσίες.
Όσον αφορά στις ουσίες αυτές, είναι σημαντικό να προβείτε σε καταχώρισή τους το
ταχύτερο δυνατό από την 1η Ιουνίου 2008 προκειμένου να ελαχιστοποιήσετε τυχόν
διακοπές στην παρασκευή, διάθεση στην αγορά ή χρήση τους.

3 Έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διαδικασιών παραγωγής.

8
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

1.7. Πρέπει να προκαταχωρίζονται οι ανακυκλωμένες ουσίες;

Στην περίπτωση που η ανακυκλωμένη ουσία είναι σταδιακά εισαγόμενη ουσία,

συνιστάται στον ανακυκλωτή να προβεί σε προκαταχώρισή της προκειμένου να
επωφεληθεί από τις μεταβατικές διατάξεις του άρθρου 23 και αργότερα να εξαιρεθεί
από τις προϋποθέσεις καταχώρισης εάν κάποιος άλλος προκαταχωρίζων προβεί σε
καταχώριση της ουσίας. Η προκαταχώριση των ανακυκλωμένων ουσιών δεν είναι
υποχρεωτική αλλά τυχόν απόφαση για μη προκαταχώριση μπορεί να συνεπάγεται
άμεσες υποχρεώσεις καταχώρισης. Αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με τις
ανακυκλωμένες ουσίες περιλαμβάνονται στο έγγραφο καθοδήγησης «Καθοδήγηση
σχετικά με την καταχώριση» (κεφάλαιο 1.6.4.5 - Recycled or recovered substance
already registered).

1.8. Ποιες πληροφορίες πρέπει να υποβάλω κατά τη διαδικασία

προκαταχώρισης;

Η προκαταχώριση πραγματοποιείται όταν η εταιρεία υποβάλλει ηλεκτρονικά τις

απαιτούμενες πληροφορίες στον ECHA (άρθρο 28 παράγραφος 1 του κανονισμού
REACH). Οι πληροφορίες αυτές είναι οι εξής:
• η ονομασία της ουσίας με βάση το EINECS, το CAS, την ονοματολογία IUPAC ή
άλλους κωδικούς ταυτότητας.
• η επωνυμία της εταιρείας σας, η διεύθυνση και το όνομα του αρμοδίου
επικοινωνίας:
o στην περίπτωση που η εταιρεία σας απαρτίζεται από διάφορες νομικές
οντότητες, που παρασκευάζουν στην ΕΕ ή εισάγουν την ίδια ουσία, κάθε
νομική οντότητα υποχρεούται να προβεί μεμονωμένα στην
προκαταχώριση·
o Μπορείτε να διορίσετε έναν τρίτον ως αντιπρόσωπο εξουσιοδοτημένο να
σας εκπροσωπεί σε όλες τις διαδικασίες όσον αφορά τις συζητήσεις με
άλλους παρασκευαστές, εισαγωγείς και μεταγενέστερους χρήστες. Εάν
δεν επιθυμείτε να γίνουν γνωστά τα στοιχεία επικοινωνίας σας σε άλλους
προκαταχωρίζοντες, θα ήταν σκόπιμο να χρησιμοποιήσετε έναν τρίτον ως
αντιπρόσωπο·
• η προβλεπόμενη προθεσμία καταχώρισης και η ποσοτική κατηγορία·
• προαιρετικά, τα προσδιοριστικά στοιχεία σχετικών ουσιών που μπορεί να είναι
σημαντικά για τη συναγωγή δεδομένων σχετικά την προκαταχωριζόμενη ουσία.
Πρόκειται για έναν τρόπο υπόδειξης των δεδομένων που μπορούν να
χρησιμοποιούνται στη συγκριτική προσέγγιση, σε (ποσοτικές) σχέσεις δομής-
δραστικότητας [(Q)SAR] και στην ομαδοποίηση ουσιών.
Αναλυτικές πληροφορίες περιλαμβάνονται στο έγγραφο καθοδήγησης
«Καθοδήγηση σχετικά με την κοινοχρησία δεδομένων»4 (Κεφάλαιο 3.8 – How to
pre-register a substance) και στο έγγραφο «Πρακτικά βήματα για την
προκαταχώριση» (What information has to be provided for pre-registration?).

4Η καθοδήγηση σχετικά με την προκαταχώριση καλύπτεται από ειδικό κεφάλαιο στην «καθοδήγηση
σχετικά με την κοινοχρησία δεδομένων».

9
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

1.9. Ποια είναι τα πλεονεκτήματα της προκαταχώρισης;

Πέρα από το γεγονός ότι η προκαταχώριση επιτρέπει στις εταιρείες να επωφεληθούν

από τις παρατεταμένες προθεσμίες καταχώρισης, παρέχει επίσης στη βιομηχανία τη
δυνατότητα να προσαρμοστεί σταδιακά στο νέο σύστημα. Ειδικότερα, η
προκαταχώριση:

• σας παρέχει τη δυνατότητα να συνεχίσετε την παρασκευή ή την εισαγωγή

σταδιακά εισαγόμενων ουσιών έως τη σχετική προθεσμία καταχώρισης·
• σας προσφέρει πρόσθετο χρόνο για την οργάνωση της συλλογής και
αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, της κοινοχρησίας των υφιστάμενων
δεδομένων, και της συλλογικής παρασκευής των πληροφοριών που λείπουν
• παρέχει τη βάση ώστε οι υφιστάμενες πληροφορίες σχετικά με τις ουσίες, π.χ.
πληροφορίες από πηγές εκτός δοκιμών, συγκριτική προσέγγιση ουσιών,
δεδομένα δοκιμών, να καταστούν προσβάσιμες σε όσους χρειάζονται τις
πληροφορίες εν όψει της καταχώρισης·
• διασφαλίζει ότι δεν θα υπάρξει διακοπή στον εφοδιασμό των μεταγενέστερων
χρηστών των ουσιών σας.

1.10. Πρέπει να καταβάλω κάποιο τέλος προκαταχώρισης;

Η προκαταχώριση είναι δωρεάν και δεν συνεπάγεται καμία υποχρέωση για

συνέχιση της παραγωγής ή εισαγωγής των ουσιών.

1.11. Ποιος μπορεί να προβεί σε προκαταχώριση;

Κάθε εταιρεία (νομική οντότητα) που υποχρεούται να καταχωρίσει μια σταδιακά

εισαγόμενη ουσία από την 1η Ιουνίου 2008 μπορεί να προβεί σε προκαταχώριση.
Στις εταιρείες αυτές περιλαμβάνονται:

• παρασκευαστές και εισαγωγείς, εγκατεστημένοι στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα,

σταδιακά εισαγόμενων ουσιών υπό καθαρή μορφή ή σε παρασκευάσματα και σε
ποσότητες 1 τόνου και άνω ετησίως, συμπεριλαμβανομένων των ενδιάμεσων
προϊόντων·
• παραγωγοί και εισαγωγείς, εγκατεστημένοι στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα,
αντικειμένων που περιέχουν ουσίες οι οποίες προβλέπεται να ελευθερωθούν υπό
φυσιολογικές ή εύλογα προβλέψιμες συνθήκες χρήσης και είναι παρούσες στα εν
λόγω αντικείμενα σε ποσότητα άνω του 1 τόνου ανά παραγωγό ή εισαγωγέα
ετησίως·

Αντιστρόφως οι εταιρείες που παρασκευάζουν ουσίες, ενσωματώνουν μια ουσία σε

παρασκευάσματα ή παράγουν αντικείμενα εκτός Κοινότητας δεν μπορούν να
προβούν σε προκαταχώριση καθώς δεν δεσμεύονται από υποχρεώσεις δυνάμει του
κανονισμού REACH. Μπορούν να διορίζουν έναν αποκλειστικό αντιπρόσωπο
εγκατεστημένο στην Κοινότητα για να πραγματοποιεί την απαιτούμενη
προκαταχώριση των ουσιών τους που εισάγονται στην Κοινότητα.

Αναλυτικές πληροφορίες περιλαμβάνονται στο έγγραφο καθοδήγησης

«Καθοδήγηση σχετικά με την κοινοχρησία δεδομένων» (Κεφάλαιο 3.4 – Who
can pre-register?).

10
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

1.12. Μπορεί ένας μη κοινοτικός παρασκευαστής να προβεί σε

προκαταχώριση;

Όχι, οι μη κοινοτικοί παρασκευαστές δεν μπορούν να προβούν σε προκαταχώριση

των ουσιών τους που εισάγονται στην ΕΕ. Είτε η προκαταχώριση θα γίνει από τον
εισαγωγέα(-είς) τους ή, εναλλακτικά, οι παρασκευαστές εκτός Κοινότητας μπορούν
να διορίζουν «αποκλειστικό αντιπρόσωπο», μια φυσική ή νομική οντότητα,
εγκατεστημένη στην Κοινότητα (άρθρο 8 του κανονισμού REACH). Ο αποκλειστικός
αντιπρόσωπος αναλαμβάνει έτσι τη νομική ευθύνη της εκπλήρωσης των
υποχρεώσεων που απορρέουν από τον REACH για τους εισαγωγείς που, με τη
σειρά τους, θεωρούνται ως μεταγενέστεροι χρήστες.
Αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με τον «αποκλειστικό αντιπρόσωπο»
περιλαμβάνονται στα έγγραφα καθοδήγησης «Καθοδήγηση σχετικά με την
καταχώριση» (Κεφάλαιο 1.5.3.4 - Only representatives of ‘non-Community
manufacturer’) και «Καθοδήγηση σχετικά με την κοινοχρησία δεδομένων»
(Κεφάλαιο 3.4 – Who can pre-register?).

1.13. Μπορεί ένας μη κοινοτικός παρασκευαστής σταδιακά

εισαγόμενων ουσιών να διορίσει αποκλειστικό αντιπρόσωπο
μόνο για τον σκοπό της προκαταχώρισης;

Με τον διορισμό του, ο αποκλειστικός αντιπρόσωπος καθίσταται υπεύθυνος για την

καταχώριση και, συνεπώς, επίσης για όλες τις λοιπές υποχρεώσεις των εισαγωγέων
δυνάμει του REACH, συμπεριλαμβανομένης της προκαταχώρισης. Αυτό δεν ισχύει
μόνο για την καταχώριση, αλλά και για όλες τις λοιπές συναφείς υποχρεώσεις, όπως
η επικοινωνία στην αλυσίδα εφοδιασμού, η κοινοποίηση ουσιών που προκαλούν
πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC), η ταξινόμηση και επισήμανση και τυχόν
υποχρεώσεις που απορρέουν από αδειοδοτήσεις ή περιορισμούς κλπ. (πρβλ. άρθρο
8 παράγραφος 2 του κανονισμού REACH). Θα γίνει επίσης μέλος ενός φόρουμ
ανταλλαγής πληροφοριών για την ουσία (ΦΑΠΟ) (Πρβλ. Καθοδήγηση σχετικά με
την κοινοχρησία δεδομένων, Κεφάλαιο 3.4 - Who can pre-register?). Αναλυτικές
πληροφορίες σχετικά με τον «αποκλειστικό αντιπρόσωπο» περιλαμβάνονται στο
έγγραφο καθοδήγησης «Καθοδήγηση σχετικά με την καταχώριση» (Κεφάλαιο
1.5.3.4 - Only representatives of ‘non-Community manufacturer’).

1.14. Πώς μπορεί ένας μη κοινοτικός παρασκευαστής να βοηθήσει

έναν αποκλειστικό αντιπρόσωπο ή έναν εισαγωγέα στην
προετοιμασία για την προκαταχώριση;

Στις περισσότερες περιπτώσεις, προσδοκάται ότι οι «μη κοινοτικοί παρασκευαστές»

θα παράσχουν όλα τα αναγκαία δεδομένα για την προκαταχώριση από τον
αποκλειστικό αντιπρόσωπο που έχουν διορίσει ή στον εγκατεστημένο στην ΕΕ
εισαγωγέα τους. Ο «μη κοινοτικός παρασκευαστής» μπορεί να επιθυμεί να
ενημερωθεί από πρώτο χέρι για τις προϋποθέσεις πληροφόρησης που ορίζει ο
REACH και να αρχίσει να συλλέγει τις σχετικές πληροφορίες. Σε αυτές μπορεί να
συγκαταλέγονται η ορθή ονομασία της ουσίας και πληροφορίες σχετικά με τη
σύνθεσή της. Όλα αυτά εξηγούνται πιο αναλυτικά στο έγγραφο «καθοδήγηση για

11
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

τον προσδιορισμό και την ονομασία ουσιών στο σύστημα REACH». Στο ίδιο
έγγραφο περιλαμβάνεται αξιολόγηση όλων των πληροφοριών που διατίθενται στον
μη κοινοτικό παρασκευαστή σχετικά με τις εγγενείς ιδιότητες των ουσιών (πρβλ.
παράρτημα VII έως XI του REACH).

1.15. Δεσμεύονται οι μεταγενέστεροι χρήστες από υποχρεώσεις

προκαταχώρισης;

Οι μεταγενέστεροι χρήστες που δεν παρασκευάζουν ή εισάγουν ουσίες δεν

δεσμεύονται από υποχρεώσεις καταχώρισης και, συνεπώς, δεν είναι υποχρεωμένοι
να προβούν σε προκαταχώριση μιας σταδιακά εισαγόμενης ουσίας. Ωστόσο, μετά τη
δημοσίευση από τον ECHA του καταλόγου των ουσιών που έχουν προκαταχωρισθεί
(1 Ιανουαρίου 2009), ένας μεταγενέστερος χρήστης ουσίας που δεν περιλαμβάνεται
στον κατάλογο μπορεί να κοινοποιεί στον ECHA το ενδιαφέρον του για την ουσία, τα
στοιχεία επικοινωνίας του και τα στοιχεία του τρέχοντος προμηθευτή του. Μετά τη
δημοσίευση αυτή, ο ECHA μπορεί να διαβιβάσει τα στοιχεία επικοινωνίας του
μεταγενέστερου χρήστη σε αυτόν τον δυνητικό καταχωρίζοντα.

1.16. Πώς μπορώ να γνωρίζω, ως μεταγενέστερος χρήστης, εάν ο

προμηθευτής μου προτίθεται να προκαταχωρίσει τις ουσίες
που μου προμηθεύει;

Για προμηθευτές που εδρεύουν εκτός ΕΕ, υπενθυμίζεται στους μεταγενέστερους

χρήστες που είναι εγκατεστημένοι στην ΕΕ ότι δεσμεύονται από υποχρεώσεις
καταχώρισης ως εισαγωγείς εκτός εάν έχει διοριστεί αποκλειστικός αντιπρόσωπος
(πρβλ. ερώτηση 1.12). Στους μεταγενέστερους χρήστες που είναι εγκατεστημένοι
στην ΕΕ συνιστάται να επικοινωνούν με τους προμηθευτές τους που είναι επίσης
εγκατεστημένοι στην ΕΕ το ταχύτερο δυνατό και αρκετά πριν από την παρέλευση της
προθεσμίας προκαταχώρισης (1 Δεκεμβρίου 2008) προκειμένου να ενημερωθούν για
τις προθέσεις τους και να αναζητήσουν εναλλακτικές πηγές εφοδιασμού για το
μέλλον στην περίπτωση που ο τρέχων προμηθευτής τους δεν προτίθεται να
(προ)καταχωρίσει την ουσία. Οι μεταγενέστεροι χρήστες ενδεχομένως να επιθυμούν
να προβούν σε κατάλληλες συμβατικές συμφωνίες με τους προμηθευτές τους
προκειμένου να διασφαλίσουν ότι οι τελευταίοι θα συμμορφωθούν με τον REACH και
ότι η προκαταχώριση θα πραγματοποιηθεί εντός της ορισθείσας περιόδου.

Συνιστούμε να συμβουλευθείτε τον Navigator που έχει σχεδιαστεί με σκοπό να

βοηθήσει τις εταιρείες να ενημερωθούν καλύτερα σχετικά με τους ρόλους και τις
υποχρεώσεις τους δυνάμει του REACH.

1.17. Πώς μπορώ να μάθω ποιες ουσίες έχουν προκαταχωρισθεί;

Ο ECHA θα δημοσιεύσει στον δικτυακό τόπο του κατάλογο των ουσιών που έχουν
προκαταχωρισθεί έως την 1η Ιανουαρίου 2009 (άρθρο 28 παράγραφος 4 του
κανονισμού REACH). Ο δημοσιευμένος κατάλογος θα περιλαμβάνει τις ονομασίες
των ουσιών και τους σχετικούς κωδικούς ταυτότητας. Θα περιλαμβάνει επίσης τις
ονομασίες και τα λοιπά προσδιοριστικά στοιχεία των ουσιών που έχουν υποδειχθεί
από τους προκαταχωρίζοντες ως σχετικές ουσίες για τις οποίες θα ήταν, π.χ., δυνατή
η σύγκριση αποτελεσμάτων δοκιμών. Ο προς δημοσίευση κατάλογος δεν θα
περιλαμβάνει πληροφορίες που αφορούν τις εταιρείες.
12
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

1.18. Ο κατάλογος των ουσιών που έχουν προκαταχωρισθεί θα

δημοσιευθεί μόνο μετά τη λήξη της διαδικασίας
προκαταχώρισης;

Ναι, ο κατάλογος των ουσιών που έχουν προκαταχωρισθεί θα δημοσιευθεί μετά τη

λήξη της διαδικασίας προκαταχώρισης. Ο ECHA θα δημοσιεύσει στον δικτυακό τόπο
του κατάλογο των ουσιών που έχουν προκαταχωρισθεί (άρθρο 28 παράγραφος 4
του κανονισμού REACH) έως την 1η Ιανουαρίου 2009.

1.19. Τι θα συμβεί στις εταιρείες που δεν θα προβούν σε

προκαταχώριση μιας ουσίας;

Μια εταιρεία που δεν θα προβεί σε προκαταχώριση μιας σταδιακά εισαγόμενης

ουσίας πρέπει να έχει καταθέσει πλήρη φάκελο καταχώρισης για την ουσία στον
ECHA και να της έχει γνωστοποιηθεί η απόφαση σχετικά με την καταχώριση,
συμπεριλαμβανομένου αριθμού καταχώρισης5, από τον ECHA προκειμένου να
μπορεί να συνεχίσει να παρασκευάζει ή να εισάγει την ουσία.

1.20. Είναι δυνατή η προκαταχώριση μετά την 1η Δεκεμβρίου 2008;

Μπορείτε να προβείτε σε προκαταχώριση μετά την 1η Δεκεμβρίου 2008 εάν:

• είστε σε θέση να αποδείξετε ότι παρασκευάσατε ή εισαγάγατε σταδιακά

εισαγόμενες ουσίες (υπό καθαρή μορφή ή σε παρασκεύασμα) για πρώτη φορά
μετά την 1η Δεκεμβρίου 2008 σε ποσότητες 1 τόνου και άνω ετησίως, ή
• είστε σε θέση να αποδείξετε ότι παρασκευάσατε ή εισαγάγατε αντικείμενα που
περιέχουν ουσίες που προβλέπεται να ελευθερωθούν υπό φυσιολογικές ή εύλογα
προβλέψιμες συνθήκες χρήσης για πρώτη φορά μετά την 1η Δεκεμβρίου 2008.
Επιπλέον, οι ουσίες πρέπει να περιέχονται στα εν λόγω αντικείμενα σε ποσότητες
1 τόνου6 και άνω ετησίως.

Σε αυτήν την περίπτωση, ισχύουν οι ακόλουθες προθεσμίες:

5 Για να της γνωστοποιηθεί η απόφαση, συμπεριλαμβανομένου αριθμού καταχώρισης, η εταιρεία

πρέπει:
- να υποβάλει αίτημα διερεύνησης στον ECHA προκειμένου να πληροφορηθεί αν έχει
κατατεθεί φάκελος καταχώρισης ή αν έχει υποβληθεί αίτημα διερεύνησης για την εν λόγω
ουσία·
- να βρει και να αξιολογήσει τα συναφή φυσικοχημικά δεδομένα, δεδομένα που αφορούν την
υγεία και περιβαλλοντικά δεδομένα και να χρησιμοποιήσει τις πληροφορίες για την
κατάρτιση του φακέλου καταχώρισης·
- να καταθέσει πλήρη φάκελο και να καταβάλει ολόκληρο το σχετικό τέλος στον ECHA.
6 Οι ποσότητες που προβλέπεται να ελευθερωθούν καθώς επίσης και οι ποσότητες που δεν
προβλέπεται να ελευθερωθούν πρέπει να ληφθούν υπόψη. Επιπλέον, εάν εισάγονται/παράγονται
περισσότεροι του ενός τύποι αντικειμένων που προβλέπονται να ελευθερωθούν, τότε πρέπει να
αθροιστούν οι ποσότητες της ουσίας αυτής σε όλα τα αντικείμενα που προβλέπεται να ελευθερωθούν.

13
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

• εντός έξι μηνών από τη στιγμή που η παρασκευή ή εισαγωγή υπερβεί το όριο του
1 τόνου· και
• τουλάχιστον 12 μήνες πριν από τη σχετική μεταβατική προθεσμία καταχώρισης.

Στο πλαίσιο αυτό, η παρασκευή ή εισαγωγή «για πρώτη φορά» σημαίνει για πρώτη
φορά μετά την έναρξη ισχύος του κανονισμού REACH (1η Ιουνίου 2007). Αναλυτικές
πληροφορίες περιλαμβάνονται στο άρθρο 28 παράγραφος 6 του κανονισμού
REACH, στα έγγραφα καθοδήγησης «Καθοδήγηση σχετικά με την κοινοχρησία
δεδομένων» (Κεφάλαιο 3.6 – First time Manufacturers or Importers?) και
«Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις για ουσίες σε αντικείμενα» (Κεφάλαιο
6.4 - Time of checking compliance).

1.21. Εάν χάσω την προκαταχώριση και υποβάλω πλήρη φάκελο

καταχώρισης, πρέπει να περιμένω προτού μπορέσω να
συνεχίσω την παρασκευή ή την εισαγωγή;

Στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να υποβάλλετε φάκελο καταχώρισης και να λάβετε

αριθμό καταχώρισης για τη συγκεκριμένη ουσία προκειμένου να μπορείτε να
συνεχίσετε να την παρασκευάζετε ή να την εισάγετε σε ποσότητες 1 τόνου και άνω
ετησίως από την 1η Ιουνίου 2008.

1.22. Απαιτείται η προκαταχώριση ουσιών που περιέχονται σε

αντικείμενα;

Οι παραγωγοί ή εισαγωγείς αντικειμένων τα οποία περιέχουν ουσίες που

προβλέπεται να ελευθερωθούν7 υπό φυσιολογικές ή εύλογα προβλέψιμες συνθήκες
χρήσης και περιέχονται σε αυτά τα αντικείμενα σε ποσότητες άνω του 1 τόνου8
ετησίως οφείλουν να προβούν σε προκαταχώριση μεταξύ 1ης Ιουνίου και 1ης
Δεκεμβρίου 2008. Η προκαταχώριση προσφέρει επίσης το πλεονέκτημα ότι και άλλοι
καταχωρίζοντες στο φόρουμ ανταλλαγής πληροφοριών για την ουσία (ΦΑΠΟ) θα
ενημερωθούν για την χρήση της ουσίας και θα συμπεριλάβουν ενδεχομένως τη
χρήση της ουσίας που περιέχεται στο αντικείμενο στο φάκελο καταχώρισης (άρθρο 7
παράγραφος 6 του κανονισμού REACH).

7 Η ελευθέρωση ουσιών από αντικείμενα θεωρείται προβλεπόμενη όταν συμβάλλει σε μια (βοηθητική)
λειτουργία του αντικειμένου, ή με άλλα λόγια, στην «προστιθέμενη αξία» του αντικειμένου, που δεν
είναι άμεσα συνδεδεμένη με τη λειτουργία τελικής χρήσης. Αν δεν συνέβαινε η ελευθέρωση, η εν
λόγω λειτουργία δεν θα μπορούσε να υλοποιηθεί.
8 Οι ποσότητες που προβλέπεται να ελευθερωθούν καθώς επίσης και οι ποσότητες που δεν
προβλέπεται να ελευθερωθούν πρέπει να ληφθούν υπόψη. Επιπλέον, εάν εισάγονται/παράγονται
περισσότεροι του ενός τύποι αντικειμένων που προβλέπονται να ελευθερωθούν, τότε πρέπει να
αθροιστούν οι ποσότητες της ουσίας αυτής σε όλα τα αντικείμενα που προβλέπεται να ελευθερωθούν

14
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

1.23. Τι συμβαίνει στην περίπτωση που, ως παραγωγός ενός

αντικειμένου, ανακαλύψω μετά την 1η Δεκεμβρίου 2008 ότι ο
προμηθευτής μου δεν προέβη σε προκαταχώριση; Τι συμβαίνει
στην περίπτωση που ως εισαγωγέας ενός αντικειμένου έχω
χάσει την προθεσμία προκαταχώρισης;

Υπογραμμίζεται ότι αυτό αφορά μόνον αντικείμενα τα οποία περιέχουν ουσίες που
προβλέπεται να ελευθερωθούν σε ποσότητες 1 τόνου και άνω ετησίως. Εάν ένας
προμηθευτής αντικειμένου διαπιστώσει ότι υφίσταται προϋπόθεση καταχώρισης μετά
την 1η Δεκεμβρίου 2008 για μια ουσία που περιέχεται σε αντικείμενα τα οποία ήδη
παράγει ή εισάγει, δεν μπορεί πλέον να προβεί σε προκαταχώριση και υποχρεούται
να περιορίσει την παραγωγή/εισαγωγή του σε ποσότητα 1 τόνου και κάτω ετησίως
έως ότου:
• υποβάλει φάκελο καταχώρισης και λάβει αριθμό καταχώρισης· ή
• κάποιος άλλος καταχωρίσει χρήση της συγκεκριμένης ουσίας.

1.24. Εάν μια ουσία δεν έχει προκαταχωρισθεί, μπορεί ένας

μεταγενέστερος χρήστης να επωφεληθεί από το άρθρο 28
παράγραφος 6 του κανονισμού REACH και να γίνει
εισαγωγέας για πρώτη φορά προκειμένου να καταχωρίσει ο
ίδιος την ουσία μετά την 1η Δεκεμβρίου 2008;

Το άρθρο 28 παράγραφος 6 του κανονισμού REACH επιτρέπει επίσης στους

μεταγενέστερους χρήστες να γίνουν εισαγωγείς για πρώτη φορά και να
επωφεληθούν από την περίοδο σταδιακής εισαγωγής που αντιστοιχεί στην
αντίστοιχη ποσοτική κατηγορία για τις ουσίες που δεν έχουν καταχωρισθεί (η
λεγόμενη διαδικασία ύστερης προκαταχώρισης) Το άρθρο 28 παράγραφος 5 του
κανονισμού REACH παρέχει στους μεταγενέστερους χρήστες το δικαίωμα να έλθουν
σε επαφή με τον ECHA και να κοινοποιήσουν το ενδιαφέρον τους για μια ουσία που
δεν έχει προκαταχωρισθεί. Ο ECHA γνωστοποιεί αυτό το ενδιαφέρον και είναι πιθανό
κάποιος παρασκευαστής/εισαγωγέας να ανταποκριθεί. Η απόφαση για
προκαταχώριση και, στη συνέχεια, καταχώριση, εφόσον ληφθεί, ανήκει στον
παρασκευαστή/εισαγωγέα. Αναλυτικές πληροφορίες περιλαμβάνονται στο έγγραφο
καθοδήγησης «Καθοδήγηση σχετικά με την κοινοχρησία δεδομένων» (κεφάλαιο
4.4 – What happens after the Pre-registration?).

1.25. Πρέπει να υποβληθούν τεκμηριωμένα αποδεικτικά στοιχεία

που να αποδεικνύουν το καθεστώς σταδιακής εισαγωγής μιας
ουσίας χωρίς αριθμό ΕΚ παράλληλα με την προκαταχώριση;

Η προκαταχώριση μιας σταδιακά εισαγόμενης ουσίας χωρίς αριθμό ΕΚ δεν

υποχρεώνει τον δυνητικό καταχωρίζοντα να υποβάλει τεκμηριωμένα αποδεικτικά
στοιχεία που να αποδεικνύουν το καθεστώς σταδιακής εισαγωγής μιας ουσίας στο
πλαίσιο του ορισμού του άρθρου 3 παράγραφος 20 εδάφιο γ του κανονισμού
REACH στην προκαταχώρισή του (πρβλ. άρθρο 28 παράγραφος 1 του κανονισμού
REACH). Ο προκαταχωρίζων είναι, ωστόσο, υποχρεωμένος να βεβαιώσει στην
προκαταχώρισή του ότι είναι πρόθυμος να διεκδικήσει αναγνώριση του καθεστώτος
σταδιακής εισαγωγής για την ουσία του.
15
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

Οι παρασκευαστές/εισαγωγείς πρέπει να θέτουν τις πληροφορίες αυτές στη διάθεση

των αρμόδιων για την εφαρμογή αρχών των κρατών μελών ανά πάσα στιγμή.

1.26. Ποιες υποχρεώσεις έπονται της προκαταχώρισης;

Όλες οι εταιρείες που προβαίνουν σε προκαταχώριση γίνονται μέλη ενός φόρουμ

ανταλλαγής πληροφοριών για την ουσία (ΦΑΠΟ), που αφορά τη συγκεκριμένη ουσία.
Στόχος ενός ΦΑΠΟ είναι η αποφυγή της αλληλεπικάλυψης στις δοκιμές ουσιών και η
συμφωνία όσον αφορά την ταξινόμηση και την επισήμανσή τους. Σε ένα ΦΑΠΟ, οι
εταιρείες υποχρεούνται σε κοινοχρησία των μελετών τους που περιλαμβάνουν
δοκιμές σε ζώα με στόχο οι δοκιμές αυτές να περιοριστούν στο ελάχιστο δυνατό.
Μπορούν επίσης να ανταλλάσσουν άλλα δεδομένα που είναι συναφή για τον
REACH. Είναι μια ευκαιρία για την παρασκευή και εξασφάλιση των απαιτούμενων για
την καταχώριση πληροφοριών που ορίζει ο κανονισμός REACH με ένα λογικό
κόστος.

1.27. Μπορεί ένας μεταγενέστερος χρήστης να συμμετέχει σε ΦΑΠΟ

και στην κοινοχρησία δεδομένων;

Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 28 παράγραφος 7 του κανονισμού REACH, οι

μεταγενέστεροι χρήστες μπορούν να υποβάλλουν πληροφορίες σχετικά με
προκαταχωρισμένες ουσίες και κάθε άλλη συναφή πληροφορία για τις ουσίες αυτές,
προκειμένου να γίνουν μέλη (κάτοχοι δεδομένων) του αντίστοιχου ΦΑΠΟ.
Εάν ένας μεταγενέστερος χρήστης διαθέτει πληροφορίες που αφορούν την ασφάλεια,
συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων επικινδυνότητας, των χρήσεων, της έκθεσης
και των κινδύνων, θα ήταν σκόπιμο να επικοινωνήσει το ταχύτερο δυνατό με τους
προμηθευτές του ώστε να διασφαλίσει την καλύτερη δυνατή χρήση των δεδομένων
του. Μπορεί να παραχωρήσει στο ΦΑΠΟ δεδομένα για τη συγκεκριμένη ουσία έναντι
δίκαιης ανταμοιβής.
Αναλυτικές πληροφορίες περιλαμβάνονται στο έγγραφο καθοδήγησης
«Καθοδήγηση σχετικά με την κοινοχρησία δεδομένων» (κεφάλαιο 4.5 – How and
when will a SIEF be formed?- and section 7 – Cost sharing).

16
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

2. Ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση των ηλεκτρονικών

εργαλείων
2.1. Είναι δυνατή η προκαταχώριση μέσω ηλεκτρονικού
ταχυδρομείου;

Λόγω του μεγάλου αριθμού προκαταχωρίσεων που αναμένεται δεν είναι δυνατή η
προκαταχώριση μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου. Η προκαταχώριση πρέπει να
γίνει ηλεκτρονικά μέσω της διαδικτυακής εφαρμογής REACH-IT στην οποία μπορεί
κανείς να έχει πρόσβαση μέσω του δικτυακού τόπου του ECHA.

2.2. Πώς υποβάλλονται οι προκαταχωρίσεις στον ECHA;

Όλες οι προκαταχωρίσεις πρέπει να υποβάλλονται ηλεκτρονικά μέσω της

διαδικτυακής εφαρμογής REACH-IT στην οποία έχει κανείς πρόσβαση μέσω του
δικτυακού τόπου του ECHA και στη μορφή που έχει οριστεί από τον ECHA. Με την
είσοδό σας στο σημείο πρόσβασης της εφαρμογής προκαταχώρισης, θα οδηγηθείτε
στις ειδικές για τον σκοπό αυτό σελίδες όπου μπορείτε να επιλέξετε ανάμεσα στις
ακόλουθες δύο δυνατότητες για την προκαταχώριση των ουσιών σας:

• ηλεκτρονική προκαταχώριση με απευθείας εισαγωγή των απαιτούμενων

πληροφοριών, ξεχωριστά για κάθε ουσία στο σύστημα REACH-IT·
• υποβολή προκαταχώρισης σε μορφή αρχείου XML το οποίο έχει
προετοιμαστεί ξεχωριστά σε καθορισμένη μορφή αρχείου υπολογιστή και
φορτώνεται τη στιγμή της προκαταχώρισης μέσω του REACH-IT. Σας παρέχει τη
δυνατότητα να υποβάλετε ένα ή περισσότερα αρχεία με τις απαιτούμενες
πληροφορίες προκαταχώρισης για μία ή περισσότερες ουσίες.

Οι παραπάνω αποτελούν τις μόνες εναλλακτικές δυνατότητες για την υποβολή

προκαταχώρισης.

2.3. Ποια ηλεκτρονικά εργαλεία πρέπει να χρησιμοποιηθούν για

την προετοιμασία των δεδομένων για την προκαταχώριση;

Έχετε τρεις επιλογές για την προετοιμασία των αρχείων σας:

• η πρώτη δυνατότητα είναι η ηλεκτρονική κωδικοποίηση όλων των αναγκαίων

πληροφοριών απευθείας στο REACH-IT·
• η δεύτερη επιλογή είναι η χρήση του IUCLID 5 και της ειδικής λειτουργίας
«συνδεόμενη υπομονάδα προκαταχώρισης» (pre-registration plugin). Η επιλογή
αυτή επιτρέπει τη χρήση υφιστάμενων πληροφοριών σε τοπική βάση δεδομένων.
Αρχεία προκαταχώρισης μπορούν να δημιουργηθούν στην απαιτούμενη μορφή
XML είτε για περισσότερες από μία ουσίες ως αρχεία «μαζικής» εξαγωγής είτε για
μεμονωμένες ουσίες ως αρχεία «μεμονωμένης» εξαγωγής.
• Η τρίτη επιλογή για την προετοιμασία των δεδομένων προκαταχώρισης είναι η
χρήση οποιουδήποτε άλλου ειδικού εταιρικού εργαλείου με δυνατότητα εξαγωγής
των αναγκαίων πληροφοριών στην καθορισμένη μορφή προκαταχώρισης XML
που διατίθεται στον δικτυακό τόπο του IUCLID 5.
17
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

Η πρώτη επιλογή παρέχει τη δυνατότητα χρήσης πληροφοριών σε οποιαδήποτε

μορφή, αλλά η κωδικοποίηση πρέπει να γίνει ηλεκτρονικά με το χέρι για κάθε ουσία
ξεχωριστά. Οι δύο τελευταίες επιλογές προσφέρουν τη δυνατότητα εκ των προτέρων
προετοιμασίας των πληροφοριών εκτός σύνδεσης με χρήση άλλων εργαλείων.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μορφή XML διατίθενται στον δικτυακό τόπο
του IUCLID 5.

2.4. Πότε θα είναι διαθέσιμα προς χρήση τα ηλεκτρονικά εργαλεία;

Η διαδικτυακή πύλη REACH-IT θα ξεκινήσει να λειτουργεί την 1η Ιουνίου 2008. Το

σχήμα XML και η συνδεόμενη υπομονάδα προκαταχώρισης για το IUCLID 5 έχουν
δημοσιευθεί τον Φεβρουάριο και τον Μάρτιο αντίστοιχα στον δικτυακό τόπο του
IUCLID 5, που είναι προσβάσιμα μέσω του δικτυακού τόπου του ECHA.

2.5. Τα στοιχεία επικοινωνίας της εταιρείας μου θα εμφανίζονται

στους λοιπούς προκαταχωρίζοντες κατά την προκαταχώριση
και κατά το στάδιο «προ του ΦΑΠΟ»;

Όταν δηλώνετε τα στοιχεία επικοινωνίας της εταιρείας σας στην προκαταχώριση,

έχετε τρεις δυνατότητες:
• δηλώνετε τον αρμόδιο επικοινωνίας για την προκαταχώριση στην εταιρεία σας.
Εάν δεν επιθυμείτε να δώσετε το όνομα ενός προσώπου μπορείτε να
χρησιμοποιήσετε μια λειτουργική διεύθυνση ταχυδρομικής θυρίδας ως στοιχείο
επικοινωνίας. Οι πληροφορίες σχετικά με την εταιρεία σας θα εμφανίζονται
αναλόγως κατά το στάδιο «προ του ΦΑΠΟ»·
• δηλώνετε έναν τρίτο ως αντιπρόσωπο σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού
REACH. Τα στοιχεία επικοινωνίας της εταιρείας σας θα παραμείνουν απόρρητα.
Τα στοιχεία επικοινωνίας του τρίτου προσώπου που ενεργεί ως αντιπρόσωπός
σας θα εμφανίζονται αναλόγως κατά το στάδιο «προ του ΦΑΠΟ»·
• δεν δηλώνετε τίποτε (ούτε αρμόδιο επικοινωνίας ούτε αντιπρόσωπό σας). Τα
γενικά στοιχεία επικοινωνίας της εταιρείας σας θα εμφανίζονται κατά το στάδιο
«προ του ΦΑΠΟ».

2.6. Ποια στοιχεία επικοινωνίας θα χρησιμοποιούνται από τον

ECHA – τα στοιχεία επικοινωνίας της καταχώρισης στο
REACH-IT ή τα στοιχεία επικοινωνίας που δίδονται στο
εργαλείο προκαταχώρισης IUCLID 5;

Τα στοιχεία επικοινωνίας στο πλαίσιο της προκαταχώρισης δυνάμει του REACH είναι
τα στοιχεία που δίνονται κατά την εγγραφή στο REACH-IT. Ο ECHA θα
χρησιμοποιήσει τα στοιχεία επικοινωνίας στην προκαταχώριση για αιτήματα
διερεύνησης που αφορούν ειδικά τον συγκεκριμένο φάκελο, εάν χρειαστεί. Δεν
υπάρχει υποχρέωση παροχής ειδικών στοιχείων επικοινωνίας σε σχέση με την ουσία
για την προκαταχώριση.

18
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

2.7. Πώς μπορώ να ορίσω έναν τρίτο που ενεργεί ως

αντιπρόσωπος κατά την προκαταχώριση;

Όταν ο τρίτος που ενεργεί ως αντιπρόσωπός σας εγγράφεται στο REACH-IT,

λαμβάνει μια μοναδική ταυτότητα «UUID» (Universally Unique Identification) την
οποία σας κοινοποιεί. Εάν χρησιμοποιείτε το IUCLID 5, ο αντιπρόσωπός σας μπορεί
επίσης να μεταφορτώσει και να σας διαβιβάσει το αντικείμενο νομικής οντότητας
(Legal Entity Object) του προκειμένου να σας διευκολύνει. Ο προτιμώμενος τρόπος
εργασίας είναι η εξασφάλιση ενός UUID από τον δικτυακό τόπο του IUCLID 5,
γεγονός που παρέχει τη δυνατότητα εκ των προτέρων προετοιμασίας των αρχείων
σας. Εάν χρησιμοποιείτε το IUCLID 5 αλλά όχι τη συνδεόμενη υπομονάδα
προκαταχώρισης (πρβλ. επίσης ερώτηση 2.3) πρέπει και πάλι να φορτώσετε το
UUID σας στο REACH-IT.

Είναι πολύ βασικό ο αντιπρόσωπός σας να εγγραφεί πρώτα στο REACH-IT. Εάν
υποβάλετε προκαταχώριση με UUID αντιπροσώπου που δεν έχει εγγραφεί, το αρχείο
θα απορριφθεί (στην περίπτωση της μαζικής προκαταχώρισης μέσω του IUCLID 5) ή
δεν θα μπορείτε να επιλέξετε τον αντιπρόσωπό σας (στην περίπτωση της
ηλεκτρονικής προκαταχώρισης μέσω του REACH-IT). Μπορείτε να αναφέρεστε, είτε
στον κατάλογο προκαταχώρισής σας στο IUCLID 5 ή στην εφαρμογή REACH-IT, στο
UUID του τρίτου που ενεργεί ως αντιπρόσωπός σας. Τα στοιχεία επικοινωνίας του
αντιπροσώπου σας θα εμφανίζονται έτσι στο στάδιο «προ του ΦΑΠΟ» για την
επικοινωνία με τους λοιπούς προκαταχωρίζοντες.

2.8. Τι θα συμβεί εάν προσπαθήσω να προκαταχωρίσω την ίδια

ουσία περισσότερες από μία φορές;

Είναι ουσιαστικής σημασίας για την προκαταχώριση να ορίζεται σωστά η κάθε ουσία
για κάθε νομική οντότητα που προβαίνει σε προκαταχώριση. Ως βασικός κανόνας,
μία μονοσυστατική ή πολυσυστατική ουσία (οριζόμενη από έναν αριθμό ΕΚ ή CAS ή
άλλα προσδιοριστικά στοιχεία) μπορεί να προκαταχωρισθεί μόνο μία φορά από την
ίδια νομική οντότητα. Σε μια μαζική προκαταχώριση θα γίνει διπλοεγγραφή των
πληροφοριών ενώ στην ηλεκτρονική προκαταχώριση θα εμφανιστεί προειδοποίηση
ότι έχετε ήδη προκαταχωρίσει τη συγκεκριμένη ουσία. Στην περίπτωση μιας
πολυσυστατικής ουσίας, το ίδιο συστατικό μπορεί να προκαταχωρισθεί ως συστατικό
και άλλης πολυσυστατικής ουσίας.

19
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

3. Ερωτήσεις σχετικά με το IUCLID 5

3.1. Πώς καταρτίζω καταλόγους προκαταχώρισης ανά νομική
οντότητα στο εργαλείο προκαταχώρισης του IUCLID 5;

Το πρώτο βήμα είναι να διευκρινιστεί στη βάση δεδομένων IUCLID 5 ποιες ουσίες
παρασκευάζονται ή εισάγονται ανά νομική οντότητα. Όταν προσθέτετε ουσίες στον
κατάλογο προκαταχώρισής σας, μπορείτε να υποβάλετε αίτημα για ουσίες ανά
νομική οντότητα. Συνιστάται να έχουν γίνει εκ των προτέρων η διαλογή των ουσιών,
η λήψη της απόφασης για το ποιες θα προκαταχωριστούν και η δημιουργία των
καταλόγων προκαταχώρισης ανά νομική οντότητα λόγω της ανάγκης για
προκαταχώριση ανά νομική οντότητα.

3.2. Οι πληροφορίες σχετικά με τη νομική οντότητα θα

αποθηκευθούν στα αρχεία XML της προκαταχώρισης;

Όχι, οι πληροφορίες που αφορούν τη νομική οντότητα δεν θα περιλαμβάνονται στο

αρχείο εξαγωγής XML της προκαταχώρισης που φορτώνεται στην εφαρμογή
REACH-IT. Η σύνδεση ανάμεσα στη νομική οντότητα και στην προκαταχώριση θα
βασίζεται στη νομική οντότητα του χρήστη που πραγματοποιεί τη φόρτωση στο
πλαίσιο της εφαρμογής REACH-IT. Ωστόσο, μπορείτε προαιρετικά να προσδιορίσετε
στοιχεία επικοινωνίας για κάθε προκαταχωριζόμενη ουσία.

3.3. Μπορεί ένας προκαθορισμένος αριθμός CAS με προέλευση το

ευρετήριο ΕΚ να τροποποιηθεί στο εργαλείο προκαταχώρισης
του IUCLID 5;

Η τυπική ροή εργασίας αρχίζει με την προσπάθεια εντοπισμού του συνδυασμού

αριθμού ΕΚ – αριθμού CAS από το ευρετήριο ΕΚ. Εάν για κάποιο λόγο έχετε έναν
άλλο αριθμό CAS που προσδιορίζει τη σταδιακά εισαγόμενη ουσία σας, δεν πρέπει
να επιχειρήσετε να τον συνδέσετε με τον αριθμό ΕΚ. Δεδομένου ότι το ευρετήριο ΕΚ
δεν μπορεί να ενημερωθεί, η επιλογή ενός αριθμού ΕΚ για την προκαταχώριση
συνεπάγεται ότι εγκρίνετε τον συνδυασμό αριθμού ΕΚ – αριθμού CAS στο ευρετήριο
και μόνον ο αριθμός ΕΚ θα διαβιβαστεί στο αρχείο εξαγωγής.

Οι σταδιακά εισαγόμενες ουσίες για τις οποίες δεν είναι γνωστός ο αριθμός ΕΚ ή οι
οποίες δεν περιλαμβάνονται στο ευρετήριο ΕΚ πρέπει να προκαταχωρίζονται
ξεχωριστά, είτε με τη δημιουργία ενός μεμονωμένου αρχείου προκαταχώρισης
IUCLID 5 και τη φόρτωσή του στο REACH-IT είτε με ηλεκτρονική προκαταχώριση
απευθείας στο REACH-IT. Τέτοιες προκαταχωρίσεις υποστηρίζονται όχι μόνο για τις
ουσίες που προσδιορίζονται από αριθμό ΕΚ αλλά και για εκείνες που
προσδιορίζονται αποκλειστικά από αριθμό CAS ή από τη χημική ονομασία τους.
Παρέχεται συνδρομή μέσω της δυνατότητας για δυναμική αναζήτηση σε ευρετήρια
χημικών ουσιών.

20
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

3.4. Θα είναι δυνατή η μαζική προκαταχώριση ουσιών που δεν

έχουν αριθμό ΕΚ;

Όχι, όλες οι μαζικές προκαταχωρίσεις ουσιών πρέπει να ορίζονται από έναν αριθμό
ΕΚ διαφορετικά θα απορρίπτονται από το σύστημα ΤΠ.

3.5. Μια πολυσυστατική ουσία, ορισμένα από τα συστατικά της

οποίας δεν έχουν αριθμό ΕΚ, μπορεί να περιληφθεί σε μια
μαζική προκαταχώριση;

Όχι, όλες οι μαζικά προκαταχωριζόμενες ουσίες πρέπει να ορίζονται από έναν

αριθμό ΕΚ. Εάν η ουσία είναι πολυσυστατική, όλα τα συστατικά πρέπει να
προσδιορίζονται από έναν αριθμό ΕΚ.

3.6. Θα υπάρχει έλεγχος συμμόρφωσης στο εργαλείο

προκαταχώρισης του IUCLID 5;

Όχι, το εργαλείο προκαταχώρισης του IUCLID 5 θα σας είναι χρήσιμο μόνο στη
δημιουργία των αρχείων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε για προκαταχώριση στην
εφαρμογή REACH-IT.

21
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

4. Ερωτήσεις σχετικά με το REACH-IT

4.1. Είναι δυνατή η τροποποίηση των δεδομένων που εισάγονται

κατά την προκαταχώριση;

Με εξαίρεση τα στοιχεία ταυτότητας της ουσίας, όλα τα εισαγόμενα δεδομένα

μπορούν να τροποποιηθούν σε μεταγενέστερο στάδιο. Αυτό σημαίνει ότι τα στοιχεία
επικοινωνίας (τόσο της εσωτερικής επικοινωνίας όσο και του τρίτου προσώπου που
λειτουργεί ως αντιπρόσωπος), οι παρεμφερείς ουσίες, η προβλεπόμενη ποσοτική
κατηγορία, η προβλεπόμενη προθεσμία καταχώρισης και το πεδίο πληροφοριών για
το στάδιο «προ του ΦΑΠΟ» μπορούν, εάν χρειαστεί, να τροποποιηθούν.
Μια προκαταχώριση δεν μπορεί να διαγραφεί, αλλά κατά το στάδιο προ του ΦΑΠΟ
μπορείτε να απενεργοποιήσετε τη συμμετοχή σας για να δηλώσετε ότι παύετε να
ενδιαφέρεστε για την καταχώριση της ουσίας, π.χ. στην περίπτωση που αποφασίζετε
να διακόψετε την παρασκευή ή εισαγωγή της. Επισημαίνεται, ωστόσο, ότι ακόμη και
ως μη ενεργός συμμετέχων ενδέχεται να υποχρεωθείτε να κοινοποιήσετε τα
δεδομένα σας.

4.2. Η λειτουργία «Super User» όπως αναφέρεται στην

«καθοδήγηση σχετικά με την κοινοχρησία δεδομένων» θα είναι
διαθέσιμη στο REACH-IT;

Η έννοια της «υπαγωγής» (Affiliation) στο REACH-IT θεωρείται ένα μέσο

διευκόλυνσης της διαχείρισης των υποβολών (συμπεριλαμβανομένης της
καταχώρισης και της παρακολούθησης της κατάστασης του φακέλου) από τις
διάφορες νομικές οντότητες που ανήκουν στον ίδιο όμιλο εταιρειών. Θα παρείχε σε
ένα χρήστη τη δυνατότητα άσκησης κάποιου είδους εποπτείας σε όλες τις
ελεγχόμενες εταιρείες.
Αυτή η έννοια της «υπαγωγής» δεν θα είναι διαθέσιμη κατά την έναρξη λειτουργίας (1
Ιουνίου 2008) και δεν έχει ακόμη καθοριστεί κατά πόσο θα χρησιμοποιηθεί από το
REACH-IT καθώς στη λύση αυτή ενέχονται ενδεχομένως νομικά θέματα και θέματα
ασφάλειας.

4.3. Θα χορηγείται αριθμός προκαταχώρισης στον

προκαταχωρίζοντα;

Ναι, κάθε επιτυχώς προκαταχωριζόμενη σταδιακά εισαγόμενη ουσία θα λαμβάνει

αριθμό προκαταχώρισης. Ο αριθμός αυτός θα είναι μοναδικός για κάθε εταιρεία και
προκαταχωριζόμενη ουσία.

Η δομή του αριθμού προκαταχώρισης θα έχει ως εξής:

<TYPE>-< BASE-NUMBER>-<CHECKSUM>-<INDEX-NUMBER>
Παράδειγμα: 05 - 1234567890 - 49 - 0000
Όπου:
• 05 είναι ο τύπους προκαταχώρισης
• 1234567890 είναι ο τυχαίος μοναδικός δεκαψήφιος αριθμός
• 49 είναι το υπολογιζόμενο άθροισμα ελέγχου (μεταβλητός διψήφιος αριθμός)

22
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

• 0000 είναι ο αριθμοδείκτης

Η δομή αυτή έχει την ίδια βασική μορφή με τους λοιπούς αριθμούς καταχώρισης και
κοινοποίησης που παρέχει το REACH-IT.

4.4. Μπορώ, ως μεταγενέστερος χρήστης, να ελέγξω ηλεκτρονικά

τον αριθμό προκαταχώρισης και να δω κατά πόσο ο
προμηθευτής μου προέβη πράγματι σε προκαταχώριση;

Όχι, δεν έχει σχεδιαστεί κάποια λειτουργία στο πλαίσιο του REACH-IT η οποία θα
διέθετε και θα διένειμε τέτοιες πληροφορίες καθώς η συγκεκριμένη πληροφορία
μπορεί να θεωρηθεί απόρρητη επιχειρηματική πληροφορία. Οι μεταγενέστεροι
χρήστες μπορεί να επιθυμούν να προχωρήσουν σε κατάλληλες συμβατικές
συμφωνίες με τους προμηθευτές τους προκειμένου να διασφαλίσουν ότι οι τελευταίοι
θα συμμορφωθούν με τον REACH και ότι η προκαταχώριση θα πραγματοποιηθεί
εντός της ορισθείσας περιόδου.

Εάν έχετε αμφιβολίες και χρειάζεστε επαλήθευση, παρακαλούμε επικοινωνήστε με

την τοπική αρμόδια για την εφαρμογή αρχή της χώρας σας για περισσότερες
πληροφορίες.

23
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων
 Προκαταχώριση στο πλαίσιο του REACH
Ερωτήσεις & Απαντήσεις

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Ελσίνκι, Φινλανδία
Τηλ.: +358 9 6861 80 | Φαξ +358 9 6861 8210 | http://echa.europa.eu 24
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων | info@echa.europa.eu