You are on page 1of 38

‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬

‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬


‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫دستورالعمل حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬


‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫جدول تغییرات‬
‫توضیحات‬ ‫شماره صفحات‬ ‫تاریخ بازنگری‬ ‫شماره نگارش‬
‫تغییریافته‬
‫بروزرسانی الزامات و فهرست کاالها‬ ‫‪6-3‬‬ ‫‪8000/03/81‬‬ ‫‪2‬‬
‫(پیوست)‬

‫‪2‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫‪-8‬مقدمه‪:‬‬

‫این دستورالعمل در راستای اجرای قانون حداکثر استفاده از توان تولیدی و خدماتی در تامین نیاز کشور مصوب سال‪ ،8038‬بندهای‬

‫‪ 2‬و ‪ 0‬سیاست های اقتصاد مقاومتی ابالغی رهبر معظم انقالب مورخ ‪ ،8032‬بند ‪ 0‬سیاست های کلی سالمت ابالغی رهبرمعظم انقالب‬

‫مورخ ‪ 8030‬و بمنظور ارتقاء کیفی و کمی تولیدات تجهیزات پزشکی در داخل کشور و ارتقاء صادرات به سایر کشورها تدوین گردیده‬

‫است‪.‬‬

‫‪-2‬هدف‬

‫‪ -8-2‬حمایت از تولیدات و تولید کنندگان داخلی بمنظور ارتقاء فرهنگ استفاده از تولیدات تجهیزات پزشکی ساخت داخل‬

‫‪ -2-2‬بهره گیری از توان متخصصان و نوآوران داخلی در تامین تجهیزات پزشکی مورد نیاز کشور و ارتقاء اشتغال زایی جهت متخصصین‬

‫این حوزه‬

‫‪ -0-2‬ارتقاء کیفیت تجهیزات پزشکی تولید شده در داخل کشور و قابلیت رقابت با محصوالت مشابه خارجی دارای استانداردهای بین‬

‫المللی و توسعه صنعت تجهیزات پزشکی در کشور‬

‫‪-0-2‬افزایش صادرات تجهیزات پزشکی تولید شده در داخل کشور به سایر کشورها بمنظور مقاوم سازی اقتصاد حوزه تجهیزات پزشکی‬

‫‪ -5-2‬حمایت های علمی و عملی بمنظور تسریع در ورود تجهیزات پزشکی دانش بنیان‪ ،‬فناورانه و ‪ High Tech‬به بازارهای داخلی و‬

‫خارجی‬

‫‪ -2-6‬کاهش ارزبری از طریق افزایش تولیدکنندگان و تولیدات تجهیزات پزشکی در کشور‬

‫‪-3‬دامنه کاربرد‬

‫این دستورالعمل کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی موضوع بند ‪ 8‬ماده ‪ 2‬آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی‪،‬‬

‫تولیدکنندگان داخلی‪ ،‬شرکت های دانش بنیان و هستههای فناور را شامل می شود‪.‬‬

‫‪ -0‬تعاریف‬

‫‪ -8-0‬اداره کل ‪ :‬منظور اداره کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو می باشد‬

‫‪ -2-0‬شرکت دانشبنیان ‪ :‬شرکت یا موسسه خصوصی یا تعاونی است که بمنظور هم افزایی علم و ثروت‪ ،‬توسعه اقتصاد دانش‬

‫م حور‪ ،‬تحقق اهداف علمی و اقتصادی شامل گسترش و کاربرد اختراع و نوآوری و تجاری سازی نتایج تحقیق و توسعه شامل طراحی‬

‫و تولید کاال و خدمات در حوزه فناوریهای برتر و با ارزش افزوده فراوان‪ ،‬به تایید کارگروه ارزیابی و تشخیص شرکتها و موسسات‬

‫‪0‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫دانش بنیان موضوع ماده یک آیین نامه اجرایی قانون حمایت از شرکت ها و موسسات دانش بنیان و تجاری سازی نوآوریها و‬

‫اختراعات میرسد‪.‬‬

‫‪ -3-0‬هستههای فناور‪ :‬در این دستورالعمل‪ ،‬به مراکز رشد‪ ،‬شتابدهنده ها‪ ،‬شرکت های زایشی‪ ،‬استارتاپ ها‪ ،‬پارک های علمی و‬

‫فناوری و به مراکز تحقیق و توسعه دارای مجوز از مراکز ذی صالح که محصوالت فناورانه را تولید می نماید‪ ،‬اطالق میشود‪.‬‬

‫‪ -0-0‬محصوالت دانشبنیان یا فناورانه‪ :‬محصوالت در حوزه فناوریهای برتر و ارزش افزوده باال که طبق آیین نامه ارزیابی‬

‫شرکتها و موسسات دانش بنیان مورد تایید معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری قرار گرفته و یا فناوری آنها در کمیته حمایت‬

‫از شرکت های دانش بنیان و هسته های فناور اداره کل مورد تایید قرار گیرند‪.‬‬

‫‪-5-0‬کمیته حمایت از شرکتهای دانشبنیان و هستههای فناور‪ :‬کمیته تخصصی حمایت از شرکتهای دانش بنیان و‬

‫هستههای فناو ر اداره کل‪ ،‬که مطابق با این دستورالعمل توسط اداره کل و مطابق ابالغ مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی‬

‫تشکیل می شود‪.‬‬

‫‪-6-0‬کاالهای گروه ‪ T2 ، T1‬و ‪ :T3‬با توجه به تعداد تولیدکنندگان و میزان تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور و بمنظور‬

‫اعمال سیاستهای حمایتی‪ ،‬تجهیزات پزشکی دارای تولیدکننده در قالب گروههای ذیل تعریف و طبقهبندی میشوند‪:‬‬

‫‪ :T1‬اقالمی که در تولید آنها به خودکفایی رسیدهایم (نیاز کشور توسط تولید داخل تأمین میگردد) – پیوست ‪8‬‬

‫‪ :T2‬اقالمی که بخش قابل توجهی از آنها در کشور تولید و خودکفایی در تولید آنها پیش بینی میگردد‪ -‬پیوست ‪2‬‬

‫‪ :T3‬سایر تولیدات داخلی – پیوست ‪0‬‬

‫فهرست اقالم مذکور مطابق با پیوستهای این دستورالعمل توسط اداره کل در فواصل زمانی یکساله‪ ،‬بازنگری‪ ،‬به روزرسانی و انتشار‬

‫مییابد‪.‬‬

‫‪ -5‬سیاستهای حمایتی‬

‫‪ -8-5‬محدودیت واردات‬

‫‪ -2-5‬عدم تخصیص ارز ترجیحی جهت واردات کاالی مشابه‬

‫‪ -0-5‬ایجاد محدویت و الزامات فنی جهت واردات‬

‫‪ -0-5‬تسهیل در امور شرکت های دانش بنیان و هسته های فناور‬

‫‪ -5-5‬گسترش همکاری با دانشگاهها بهمنظور حمایت از تولیدات و نوآوریهای بخش دانشگاهی و توسعه ارتباط دانشگاه و صنعت‬

‫‪0‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫‪ -6‬نحوه اجرای سیاستهای حمایتی کاالهای ‪ T2 ،T1‬و ‪:T3‬‬

‫‪ -8-6‬در خصوص اقالم گروه ‪ ،T1‬سیاست بندهای ‪ 2-5 ،8-5‬و ‪ 0-5‬اجرا میشود‪.‬‬

‫‪ -2-6‬در خصوص اقالم گروه ‪ T2‬و ‪ ،T3‬سیاست بندهای ‪ 2-5‬و ‪ 0-5‬اجرا میشود‪.‬‬

‫تذکر ‪ :8‬در مواردی که کشور بدالیلی نظیر تحریم دچار اختالل در تامین کاالهای استراتژیک کشور میشود‪ ،‬مجوز واردات بمنظور‬

‫رفع کمبودها صادر میشود‪.‬‬

‫تذکر ‪ : 2‬به منظور ایجاد فضای رقابتی‪ ،‬ارتقاء کیفیت محصوالت تولید داخل و پیشگیری از کمبود کاال در سطح عرضه صدور مجوز‬

‫واردات تا ‪ 83‬درصد نیاز بازار پس از تأیید کمیته فنی امکان پذیر میباشد‪.‬‬

‫‪ -7‬سیاست های حمایتی مشمول شرکتهای دانش بنیان و هستههای فناور‬

‫‪ -8-7‬تشکیل کمیته حمایت از شرکتهای دانش بنیان و هستههای فناور بمنظور تسریع در مراحل صدور و تمدید پروانههای ساخت‬

‫شرکتهای دانشبنیان و هسته های فناور و ایجاد مسیر اختصاصی جهت بررسی درخواست این شرکتها (‪)Fast Track‬‬

‫‪ -2-7‬تسهیل جهت شروع فرآیند تولید در ثبت شرکت و معرفی مسئول فنی (در صورت نیاز با اخذ تعهد ‪ 6‬ماهه جهت معرفی‬

‫مسئول فنی واجد شرایط)‬

‫‪ -0-7‬تسریع در برگزاری کالس های آموزشی مسئول فنی و ایجاد مسیر اختصاصی‬

‫‪ -0-7‬تسریع در فرآیند ارسال نمونه به آزمایشگاههای همکار و دریافت نتایج آزمون‬

‫این مدرک در تاریخ ‪ 8000/03/81‬به تصویب مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی رسید و از تاریخ‬
‫شروع اجرا‪ ،‬الزماالجرا است‪.‬‬

‫‪5‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-8‬فهرست کاالهای گروه ‪T1‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫دستگاه بی خطرساز زباله‬


‫‪2‬‬ ‫بازنگهدارنده دهانی‬ ‫‪8‬‬
‫بیمارستانی به روش بخار‬
‫دستگاه نیدالیزر معدوم کننده‬ ‫دستگاه بی خطرساز زباله‬
‫‪0‬‬ ‫‪0‬‬
‫سرنگ و سوزن‬ ‫بیمارستانی به روش حرارت خشک‬
‫لگن کاغذی یکبار مصرف ضد آب‬
‫‪6‬‬ ‫سیفتی باکس‬ ‫‪5‬‬
‫بیمار‬
‫نازو گاستریک کتتر‬ ‫‪1‬‬ ‫فیدینگ تیوب‬ ‫‪7‬‬
‫سر سوزن دندانپزشکی‬ ‫‪83‬‬ ‫دستگاه یونیت دندانپزشکی‬ ‫‪3‬‬
‫پودر استخوان انسانی‬ ‫‪82‬‬ ‫کیت معاینه‬ ‫‪88‬‬
‫کپسول آمالگام چهار واحدی‬ ‫‪80‬‬ ‫کپسول آمالگام پنج واحدی‬ ‫‪80‬‬
‫کپسول آمالگام سه واحدی‬ ‫‪86‬‬ ‫کپسول آمالگام دو واحدی‬ ‫‪85‬‬
‫دندان مصنوعی‬ ‫‪81‬‬ ‫کپسول آمالگام یک واحدی‬ ‫‪87‬‬
‫دریچه های بیولوژیک قلب با منشا‬
‫‪23‬‬ ‫چست باتل‬ ‫‪83‬‬
‫انسانی‬
‫کلیه کانالها‬ ‫دستگاه الکتروکاردیوگرافی‬ ‫‪22‬‬ ‫صرفا دریچه با منشأ انسانی‬ ‫دریچههای بیولوژیکی قلب‬ ‫‪28‬‬
‫دستگاه مانیتور بیمار سیستم‬ ‫صرفا به روش پردازش‬ ‫دستگاه کمک تشخیصی قلب‬
‫‪20‬‬ ‫‪20‬‬
‫سانترال‬ ‫صوت‬ ‫کودکان‬
‫دستگاه مانیتور بیمار کنار تخت‬
‫ژل الکترود الکتروکاردیوگرافی‬ ‫‪26‬‬ ‫‪25‬‬
‫خوابی و پرتابل‬
‫اورتز آرنج‬ ‫‪21‬‬ ‫فمورال غیرقابل جذب غیر استریل‬ ‫‪27‬‬
‫اورتز زانو‬ ‫‪03‬‬ ‫اورتز پشت‬ ‫‪23‬‬
‫اورتز لگن‬ ‫‪02‬‬ ‫اورتز سر‬ ‫‪08‬‬
‫اورتز مچ دست‬ ‫‪00‬‬ ‫اورتز مچ پا‬ ‫‪00‬‬
‫بازو بند‬ ‫‪06‬‬ ‫آتل دست و انگشت‬ ‫‪05‬‬
‫باند های کشی مچ دست‬ ‫‪01‬‬ ‫باند کشی مچ پا‬ ‫‪07‬‬
‫بند آویز دست‬ ‫‪03‬‬ ‫بند آویز پا‬ ‫‪03‬‬
‫تثبیت کننده بازو‬ ‫‪02‬‬ ‫تثبیت کننده آرنج‬ ‫‪08‬‬
‫تثبیت کننده شانه‬ ‫‪00‬‬ ‫تثبیت کننده زانو‬ ‫‪00‬‬
‫تثبیت کننده گردن‬ ‫‪06‬‬ ‫تثبیت کننده کمر‬ ‫‪05‬‬
‫تثبیت کننده مچ دست‬ ‫‪01‬‬ ‫تثبیت کننده مچ پا‬ ‫‪07‬‬
‫دستگاه یونتوفورزیس‬ ‫‪53‬‬ ‫تفکیک کننده انگشت پا‬ ‫‪03‬‬
‫ساپورت ها آرک قوس کف پا‬ ‫‪52‬‬ ‫ساپورت ران و لگن و زانو‬ ‫‪58‬‬
‫شکم بند‬ ‫‪50‬‬ ‫ساق بند پا‬ ‫‪50‬‬
‫قوزک بند‬ ‫‪56‬‬ ‫فتق بند‬ ‫‪55‬‬
‫کفش گچ گیری‬ ‫‪51‬‬ ‫کتف بند‬ ‫‪57‬‬

‫‪6‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-8‬فهرست کاالهای گروه ‪T1‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫گردن بند‬ ‫‪63‬‬ ‫کمربند طبی‬ ‫‪53‬‬


‫مچ بند دست‬ ‫‪62‬‬ ‫گرمکن کلیه‬ ‫‪68‬‬
‫دستگاه اسکنر اپتیکی کف پا‬ ‫‪60‬‬ ‫نگهدارنده قفسه سینه‬ ‫‪60‬‬
‫دستگاه ترکشن مکانیکی‬ ‫‪66‬‬ ‫پدهای رکابی پاشنه‬ ‫‪65‬‬
‫صرفاً جوراب واریس با‬
‫دستگاه اکسیژن ساز بیمارستانی‬ ‫‪61‬‬ ‫کالس فشار ‪ I‬و مشابه تولید‬ ‫جوراب واریس‬ ‫‪67‬‬
‫داخل‬
‫اکسیژن ساز بیمارستانی‬ ‫‪73‬‬ ‫سیستم هوای مدیکال بیمارستانی‬ ‫‪63‬‬
‫پک یکبارمصرف جایگذاری آی یو‬
‫‪72‬‬ ‫اسپاکلوم واژینال‬ ‫‪78‬‬
‫دی‬
‫دستگاه کرایوسرجیکال زنان و‬
‫صرفا جنس التکس‬ ‫کاندوم های مردان‬ ‫‪70‬‬ ‫‪70‬‬
‫زایمان و نازایی‬
‫موقعیت سنج سر جنین‬ ‫‪76‬‬ ‫آمنیو هوک یا قالب آمنیوتومی‬ ‫‪75‬‬
‫تخت الکترومکانیکی اتاق عمل‬ ‫‪71‬‬ ‫آتلت‬ ‫‪77‬‬
‫دستگاه استریالیزر بخار اتوکالو‬ ‫‪13‬‬ ‫دستگاه استریالیزر اتیلن اکساید‬ ‫‪73‬‬
‫دستگاه برانکارد‬ ‫‪12‬‬ ‫دستگاه استریالیزر گرمای خشک‬ ‫‪18‬‬
‫دستگاه تخت ‪ICU/CCU‬‬
‫دستگاه تخت (صندلی) دیالیز‬ ‫‪10‬‬ ‫‪10‬‬
‫مکانیکی‬
‫دستگاه تخت اطفال الکتریکی‬ ‫‪16‬‬ ‫دستگاه تخت احیاء (‪)CPR‬‬ ‫‪15‬‬
‫دستگاه تخت الکتریکی‬
‫‪11‬‬ ‫دستگاه تخت اطفال مکانیکی‬ ‫‪17‬‬
‫‪ICU/CCU‬‬
‫دستگاه تخت بستری مکانیکی‬ ‫‪33‬‬ ‫دستگاه تخت بستری الکتریکی‬ ‫‪13‬‬
‫دستگاه تخت ژینکولوژی‬ ‫‪32‬‬ ‫دستگاه تخت زایمان الکتریکی‬ ‫‪38‬‬
‫دستگاه تشک بستری‬ ‫‪30‬‬ ‫دستگاه تخت معاینه مکانیکی‬ ‫‪30‬‬
‫دستگاه چراغ سیالتیک پرتابل‬ ‫‪36‬‬ ‫دستگاه تشک مواج‬ ‫‪35‬‬
‫دستگاه چراغ سیالتیک ثابت ‪2‬‬ ‫دستگاه چراغ سیالتیک ثابت ‪8‬‬
‫‪31‬‬ ‫‪37‬‬
‫قمره‬ ‫قمره‬
‫دستگاه چراغ سیالتیک ثابت ‪0‬‬
‫دستگاه ساکشن دیواری‬ ‫‪833‬‬ ‫‪33‬‬
‫قمره‬
‫دستگاه ستون سقفی‬ ‫‪832‬‬ ‫دستگاه ساکشن و درناژ‬ ‫‪838‬‬
‫دستگاه صندلی جراحی چشم‬
‫‪830‬‬ ‫دستگاه سیستم احضار پرستار‬ ‫‪830‬‬
‫پرتابل‬

‫دستگاه کمد نگهداری اندوسکوپی‬ ‫‪836‬‬ ‫دستگاه فلومتر اکسیژن‬ ‫‪835‬‬

‫دستگاه ویلچر مکانیکی‬ ‫‪831‬‬ ‫دستگاه کنسول باالی تخت‬ ‫‪837‬‬

‫‪7‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-8‬فهرست کاالهای گروه ‪T1‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫سیستم وکیوم مرکزی بیمارستان‬ ‫‪883‬‬ ‫سر ساکشن‬ ‫‪833‬‬

‫دستگاه ترازوی اطفال معمولی‬ ‫‪882‬‬ ‫لوله ساکشن‬ ‫‪888‬‬


‫دستگاه المپ نور مرئی میکروب‬
‫دستگاه مانومتر‬ ‫‪880‬‬ ‫‪880‬‬
‫کشی‬
‫دستگاه منیفولد گازهای طبی‬ ‫‪886‬‬ ‫دستگاه ترازوی قد و وزن معمولی‬ ‫‪885‬‬
‫‪Ruler CVP‬‬ ‫‪881‬‬ ‫دستگاه وارمر سرم‬ ‫‪887‬‬
‫البسه غیراستریل‬ ‫‪823‬‬ ‫اسپری تاخیری‬ ‫‪883‬‬
‫آتل پلی استر‬ ‫‪822‬‬ ‫آتل اورژانسی‬ ‫‪828‬‬
‫آتل گچی‬ ‫‪820‬‬ ‫آتل رگ گیری اطفال‬ ‫‪820‬‬
‫آلو گرفت غشا آمنیون‬ ‫‪826‬‬ ‫آتل های فایبرگالس‬ ‫‪825‬‬
‫باند اورژانسی‬ ‫‪821‬‬ ‫آلوگرفت پوست‬ ‫‪827‬‬
‫باند سرجیفیکس‬ ‫‪803‬‬ ‫باند زیر گچ‬ ‫‪823‬‬
‫باند سوختگی استریل‬ ‫‪802‬‬ ‫باند سوختگی‬ ‫‪808‬‬
‫باند طبی چسب دار‬ ‫‪800‬‬ ‫باند طبی با بافت ساده‬ ‫‪800‬‬
‫باند فایبر گالس‬ ‫‪806‬‬ ‫باند طبی کناربافت‬ ‫‪805‬‬
‫باند گچی‬ ‫‪801‬‬ ‫باند کشی لوله ای‬ ‫‪807‬‬
‫پد لوزه رادیو اپک تامپون لوزه‬ ‫‪803‬‬ ‫بانداژها باندکشی‬ ‫‪803‬‬
‫پینات رادیو اپک‬ ‫‪802‬‬ ‫پک های جراحی‬ ‫‪808‬‬
‫تامپون نواری مش نواری‬ ‫‪800‬‬ ‫تامپون بینی‬ ‫‪800‬‬
‫چشم بند نوزاد‬ ‫‪806‬‬ ‫چسب زخم‬ ‫‪805‬‬
‫دریپ جراحی‬ ‫‪801‬‬ ‫دریپ آنژیوگرافی‬ ‫‪807‬‬
‫دستگاه تخت احیاء نوزاد‬ ‫‪853‬‬ ‫دستگاه انکوباتور ثابت نوزاد‬ ‫‪803‬‬
‫دستگاه فتوتراپی نوزاد‬ ‫‪852‬‬ ‫دستگاه فتوتراپی خانگی نوزاد‬ ‫‪858‬‬
‫دستگاه وارمر نوزاد‬ ‫‪850‬‬ ‫دستگاه گرمکن ریکاوری نوزاد‬ ‫‪850‬‬
‫صرفاً رابط تزریق فشار‬
‫زیرانداز بیمار‬ ‫‪856‬‬ ‫رابط های تزریق‬ ‫‪855‬‬
‫پایین‬

‫ژل لوبریکانت بیمار (کتترگذاری)‬ ‫‪851‬‬ ‫ژل تاخیری‬ ‫‪857‬‬

‫ست یکبارمصرف پانسمان‬ ‫‪863‬‬ ‫ست خون‬ ‫‪853‬‬


‫سرنگ انسولین سوزن متحرک‬
‫‪862‬‬ ‫سرنگ انسولین سوزن ثابت‬ ‫‪868‬‬
‫لوئراسلیپ‬
‫سرنگ انسولین سوزن متحرک‬
‫سرنگ خود تخریب‬ ‫‪860‬‬ ‫‪860‬‬
‫لوئرالک‬

‫سرنگ سوزن متحرک لوئراسلیپ‬ ‫‪866‬‬ ‫سرنگ سوزن ثابت‬ ‫‪865‬‬

‫‪1‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-8‬فهرست کاالهای گروه ‪T1‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫سرنگ گاواژ‬ ‫‪861‬‬ ‫سرنگ سوزن متحرک لوئرالک‬ ‫‪867‬‬


‫سرنگ محافظ دار نیدل استیک‬ ‫سرنگ محافظ دار نیدل استیک‬
‫‪873‬‬ ‫‪863‬‬
‫لوئراسلیپ‬ ‫سوزن ثابت‬
‫سرنگ محافظ دار نیدل استیک‬
‫سوزنهای زیرجلدی‬ ‫‪872‬‬ ‫‪878‬‬
‫لوئرالک‬
‫کات دان تیوب‬ ‫‪870‬‬ ‫سوزنهای فیستوال وریدی شریانی‬ ‫‪870‬‬
‫کلمپ بندناف‬ ‫‪876‬‬ ‫کتتر نافی‬ ‫‪875‬‬
‫کیسه یکبار مصرف ساکشن‬
‫‪871‬‬ ‫کیسه فصد خون‬ ‫‪877‬‬
‫جراحی همراه با پودر جاذب‬
‫گاز توپی‬ ‫‪813‬‬ ‫کیف کمکهای اولیه‬ ‫‪873‬‬
‫گاز طبی استریل با نخ حاجب‬
‫‪812‬‬ ‫گاز طبی استریل‬ ‫‪818‬‬
‫باریم دار‬

‫گاز طبی غیراستریل با بافت ساده‬ ‫‪810‬‬ ‫گاز طبی سوختگی وازلینه‬ ‫‪810‬‬

‫گاز طبی غیراستریل با نخ حاجب‬


‫گان جراح‬ ‫‪816‬‬ ‫‪815‬‬
‫باریم دار‬
‫ماسک جراحی‬ ‫‪811‬‬ ‫النگ گاز‬ ‫‪817‬‬
‫محافظ ختنه کودک‬ ‫‪833‬‬ ‫ماسک فیلتردار‬ ‫‪813‬‬
‫مش واژینال‬ ‫‪832‬‬ ‫مش بینی‬ ‫‪838‬‬
‫وسیله شستشوی زخم‬ ‫‪830‬‬ ‫همو گاز‬ ‫‪830‬‬
‫تامپون مغز و اعصاب رادیو اپک‬
‫‪836‬‬ ‫تامپون دندانی‬ ‫‪835‬‬
‫پنبه دم دار‬
‫ژل آلومینیوم کلراید‬ ‫‪831‬‬ ‫رینگ ختنه‬ ‫‪837‬‬
‫دستگاه کاتر سرسوزن‬ ‫‪233‬‬ ‫آتل کششی‬ ‫‪833‬‬
‫فشارسنج جیوه ای‬ ‫‪232‬‬ ‫باند پلی استر‬ ‫‪238‬‬
‫ژنراتور مونوپالر‬ ‫‪230‬‬ ‫آفاکیا محفظه خلفی (هیدروفیل)‬ ‫‪230‬‬
‫نخ پلی گالیکولیک اسید چند‬
‫صرفا برای سایزهای ‪ 2‬تا ‪3-5‬‬ ‫‪236‬‬ ‫ژنراتور مونوپالر بای پالر‬ ‫‪235‬‬
‫رشته ای‬
‫صرفا برای سایزهای ‪ 2‬تا‬
‫نخ کت گوت پلین‬ ‫‪231‬‬ ‫نخ سیلک چند رشته ای‬ ‫‪237‬‬
‫‪3-5‬‬
‫صرفا برای سایزهای ‪ 2‬تا ‪3-5‬‬ ‫نخ نایلون‬ ‫‪283‬‬ ‫نخ کت گوت کرومیک‬ ‫‪233‬‬
‫صرفا برای سایزهای ‪ 2‬تا‬
‫پلیت یکبار مصرف دو لبه‬ ‫‪282‬‬ ‫نخ نایلون چند رشته ای‬ ‫‪288‬‬
‫‪3-5‬‬
‫قلم مونوپالر یکبارمصرف‬ ‫‪280‬‬ ‫پلیت یکبار مصرف یک لبه‬ ‫‪280‬‬
‫الکترود خنثی ضد سوختگی‬
‫اروفارنژیال ایروی‬ ‫‪286‬‬ ‫‪285‬‬
‫الکتروکوتر‬
‫دستگاه نبوالیزر اولتراسونیک‬ ‫‪281‬‬ ‫دستگاه پالساکسی متر رومیزی‬ ‫‪287‬‬

‫‪3‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-8‬فهرست کاالهای گروه ‪T1‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫لوله رابط اکسیژن‬ ‫‪223‬‬ ‫کتتر ساکشن لوله تراشه‬ ‫‪283‬‬


‫به استثنای کاالهای مربوط به‬
‫دستگاه های بسته و فاقد مشابه‬ ‫مدار بیهوشی‬ ‫‪222‬‬ ‫ماسک اکسیژن ساده‬ ‫‪228‬‬
‫تولید داخل؛‬
‫نازال کانوال‬ ‫‪220‬‬ ‫مکونیوم آسپیراتور‬ ‫‪220‬‬
‫دستگاه رادیوگرافی آنالوگ‬ ‫‪226‬‬ ‫تیروئید بند سربی‬ ‫‪225‬‬
‫روپوش‪،‬جلیقه و دامن سربی‬ ‫‪221‬‬ ‫دستگاه رادیوگرافی موبایل آنالوگ‬ ‫‪227‬‬
‫شیلد سربی‬ ‫‪203‬‬ ‫ژل اولتراسونیک‬ ‫‪223‬‬
‫دستگاه ماموگرافی آنالوگ‬ ‫‪202‬‬ ‫تخت ‪C-Arm‬‬ ‫‪208‬‬
‫گارد دهانی اندوسکوپی‬ ‫‪200‬‬ ‫‪IPL Unit‬‬ ‫‪200‬‬
‫دستگاه تشک گراف‬ ‫‪206‬‬ ‫دستگاه تخت نوزاد‬ ‫‪205‬‬
‫دستگاه نگهدارنده نوزاد‬ ‫‪201‬‬ ‫دستگاه قدسنج اطفال‬ ‫‪207‬‬
‫دستگاه تصفیه آب ‪ RO‬غیر‬
‫‪203‬‬ ‫دستگاه هود اکسیژن‬ ‫‪203‬‬
‫پرتابل‬
‫دستگاه سنگ شکن درون اندامی‬
‫ست کتتر فولی‬ ‫‪202‬‬ ‫‪208‬‬
‫پنومانتیک‬
‫فیلتر همودیالیز‬ ‫‪200‬‬ ‫ست لوله رابط همودیالیز‬ ‫‪200‬‬
‫کتترهای متناوب بدون پوشش‬ ‫به استثناء کارتریج‬ ‫کارتریج حاوی پودر بی کربنات‬
‫‪206‬‬ ‫‪205‬‬
‫(نالتون)‬ ‫دستگاههای بسته‬ ‫سدیم‬
‫یورین بگ اطفال کیسه ادرار‬
‫‪201‬‬ ‫کیسه حاوی پودر بیکربنات سدیم‬ ‫‪207‬‬
‫اطفال‬
‫پروب رکتال‬ ‫‪253‬‬ ‫یورین بگ کیسه ادرار‬ ‫‪203‬‬
‫دستگاه الکتریکی تحریک کف‬
‫‪252‬‬ ‫دستگاه تصفیه آب پرتابل ‪RO‬‬ ‫‪258‬‬
‫لگن‬
‫دستگاه پمپ وکیوم‬ ‫‪250‬‬ ‫پروب واژینال‬ ‫‪250‬‬
‫استیپل‬ ‫‪256‬‬ ‫محلول دیالیز‬ ‫‪255‬‬
‫اکسترنال فیکساتور دست‬ ‫‪251‬‬ ‫اشتین من پین‬ ‫‪257‬‬
‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات ‪-‬‬ ‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‪-‬‬
‫‪263‬‬ ‫‪253‬‬
‫راد (سایر)‬ ‫راد تیتانیوم‬
‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬ ‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬
‫‪262‬‬ ‫‪268‬‬
‫اتصال عرضی‬ ‫اتصال راد به راد‬
‫به جز پیچ های خاص‬
‫به جز پیچ های خاص شامل پیچ‬ ‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬ ‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬
‫شامل پیچ های اطفال‪-‬‬
‫های اطفال‪ -‬کانوله‪ -‬سیمانی و‬ ‫پیچ های پدیکوالر مهره ای پیچ‬ ‫‪260‬‬ ‫پیچ های پدیکوالر مهره ای پیچ‬ ‫‪260‬‬
‫کانوله‪ -‬سیمانی و ‪ MIS‬و‬
‫‪ MIS‬و گردنی‬ ‫های پلی اکسیال کوتاه‬ ‫های پلی اکسیال بلند‬
‫گردنی‬

‫‪83‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-8‬فهرست کاالهای گروه ‪T1‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫به جز پیچ های خاص‬


‫به جز پیچ های خاص شامل پیچ‬ ‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬ ‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬
‫شامل پیچ های اطفال‪-‬‬
‫های اطفال‪ -‬کانوله‪ -‬سیمانی و‬ ‫پیچ های پدیکوالر مهره ای پیچ‬ ‫‪266‬‬ ‫پیچ های پدیکوالر مهره ای پیچ‬ ‫‪265‬‬
‫کانوله‪ -‬سیمانی و ‪ MIS‬و‬
‫‪ MIS‬و گردنی‬ ‫های منو اکسیال کوتاه‬ ‫های منو اکسیال بلند‬
‫گردنی‬
‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬
‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬
‫‪261‬‬ ‫پیچ های پدیکوالر مهره ای نات‬ ‫‪267‬‬
‫قالب پدیکل‬
‫اسلیو کلمپ پیچ پدیکوالر‬
‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬ ‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬
‫‪273‬‬ ‫‪263‬‬
‫قالب زاویه چپ‬ ‫قالب ترنسورس‬
‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬ ‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬
‫‪272‬‬ ‫‪278‬‬
‫قالب المینار‬ ‫قالب زاویه راست‬
‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬ ‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬
‫‪270‬‬ ‫‪270‬‬
‫مش کیج‬ ‫کانکتور‬
‫بافت های مصرفی آلوگرافت‬ ‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬
‫‪276‬‬ ‫به استثنای نات های خاص‬ ‫‪275‬‬
‫تاندون‬ ‫نات‬
‫پالک استئوتومی اطفال الکینگ‬
‫پالک استئوتومی چهارونیم‬ ‫‪271‬‬ ‫‪277‬‬
‫سه و نیم‬
‫پالک باریک سبک چهارونیم‬ ‫‪213‬‬ ‫پالک استئوتومی الکینگ چهارونیم‬ ‫‪273‬‬
‫پالک بازسازی چهارونیم‬ ‫‪212‬‬ ‫پالک بازسازی‬ ‫‪218‬‬
‫پالک برگ شبدری وای تی ال سه‬
‫‪210‬‬ ‫پالک بازسازی الکینگ‬ ‫‪210‬‬
‫و نیم‬
‫پالک پروکسیمال تیبیا مدیال‬ ‫پالک پروکسیمال تیبیا الکینگ سه‬
‫‪216‬‬ ‫‪215‬‬
‫چهارونیم‬ ‫و نیم‬
‫پالک پروکسیمال هومروس‬ ‫پالک پروکسیمال هومروس سه و‬
‫‪211‬‬ ‫‪217‬‬
‫الکینگ سه و نیم‬ ‫نیم‬
‫پالک ترقوه الکینگ‬ ‫‪233‬‬ ‫پالک پهن سنگین چهارونیم‬ ‫‪213‬‬
‫پالک توبوالر ناودانی الکینگ‬
‫‪232‬‬ ‫پالک توبوالر ناودانی چهارونیم‬ ‫‪238‬‬
‫چهارونیم‬
‫پالک تی تی باترس ال شکل‬
‫پالک تی شکل الکینگ مینی‬ ‫‪230‬‬ ‫‪230‬‬
‫چهارونیم‬
‫پالک دی اچ اس‬ ‫‪236‬‬ ‫پالک تی شکل مینی‬ ‫‪235‬‬
‫پالک دیستال تییال الکینگ لترال‬
‫‪231‬‬ ‫پالک دی سی اس‬ ‫‪237‬‬
‫سه و نیم‬
‫پالک دیستال تییال الکینگ مدیال‬
‫پالک دیستال رادیوس سه و نیم‬ ‫‪033‬‬ ‫‪233‬‬
‫سه و نیم‬
‫پالک دیستال رادیوس الکینگ سه‬
‫پالک دیستال فمور چهارونیم‬ ‫‪032‬‬ ‫‪038‬‬
‫و نیم‬

‫‪88‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-8‬فهرست کاالهای گروه ‪T1‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫پالک زائده آرنج الکینگ اولکرانون‬ ‫پالک دیستال هومروس الکینگ‬


‫‪030‬‬ ‫‪030‬‬
‫سه و نیم‬ ‫سه و نیم‬
‫پالک کالکانئال پاشنه‬ ‫‪036‬‬ ‫پالک سه و نیم دی سی پی‬ ‫‪035‬‬
‫پالک کالویکل ترقوه‬ ‫‪031‬‬ ‫پالک کالکانئال الکینگ سه و نیم‬ ‫‪037‬‬
‫پالک کندیالر چهارونیم‬ ‫‪083‬‬ ‫پالک کم تماس سه و نیم‬ ‫‪033‬‬
‫پالک الکینگ پروکسیمال تیبیا‬ ‫پالک الکینگ بازسازی‬
‫‪082‬‬ ‫‪088‬‬
‫لترال چهارونیم‬ ‫ریکانسترکشن چهارونیم‬
‫پالک الکینگ پروکسیمال فمور‬ ‫پالک الکینگ پروکسیمال تیبیا‬
‫‪080‬‬ ‫‪080‬‬
‫چهارونیم‬ ‫مدیال چهارونیم‬
‫پالک الکینگ تی و تی باترس و ال‬
‫پالک الکینگ دی اچ اس‬ ‫‪086‬‬ ‫‪085‬‬
‫باترس چهارونیم‬
‫پالک الکینگ دیستال تیبیا لترال‬
‫‪081‬‬ ‫پالک الکینگ دی سی اس‬ ‫‪087‬‬
‫چهارونیم‬
‫پالک الکینگ دیستال فمور‬ ‫پالک الکینگ دیستال تیبیا مدیال‬
‫‪023‬‬ ‫‪083‬‬
‫چهارونیم‬ ‫چهارونیم‬
‫پالک الکینگ سبک کم تماس‬
‫‪022‬‬ ‫پالک الکینگ سبک چهارونیم‬ ‫‪028‬‬
‫چهارونیم‬
‫پالک الکینگ سه و نیم‬ ‫‪020‬‬ ‫پالک الکینگ سنگین چهارونیم‬ ‫‪020‬‬
‫پالک ناودانی یک سوم توبوالر‬
‫‪026‬‬ ‫پالک الکینگ فیبوال سه و نیم‬ ‫‪025‬‬
‫الکینگ سه و نیم‬
‫پودر بیو مواد استخوانی پرکننده‬
‫پالک یک سوم توبوالر ناودانی سه‬
‫استخوانی زنو گرافت با منشا‬ ‫‪021‬‬ ‫‪027‬‬
‫و نیم‬
‫حیوانی‬
‫پودر گرفت استخوانی با منشا‬
‫پیچ دبل تریدد اچ سی اس‬ ‫‪003‬‬ ‫‪023‬‬
‫انسانی‬
‫پیچ کامپرشن دی اچ اس‬ ‫‪002‬‬ ‫پیچ ساده‬ ‫‪008‬‬
‫پیچ کانوله‬ ‫‪000‬‬ ‫پیچ کامپرشن دی سی اس‬ ‫‪000‬‬
‫پیچ کنسلوس چهارونیم و شش و‬
‫پیچ کنسلوس سه و نیم و‪0‬‬ ‫‪006‬‬ ‫‪005‬‬
‫نیم‬
‫پیچ کنسلوس الکینگ سه و نیم و‬
‫پیچ کورتیکال چهارونیم‬ ‫‪001‬‬ ‫‪007‬‬
‫‪0‬‬

‫پیچ کورتیکال الکینگ سه و نیم‬ ‫‪003‬‬ ‫پیچ کورتیکال سه و نیم‬ ‫‪003‬‬

‫پیچ الکینگ کامپرشن دی اچ اس‬ ‫‪002‬‬ ‫پیچ کورتیکال مینی‬ ‫‪008‬‬

‫پیچ الکینگ کنسلوس چهارونیم‬


‫پیچ الکینگ کورتیکال چهارونیم‬ ‫‪000‬‬ ‫‪000‬‬
‫و‪ 5‬تا شش و نیم‬

‫‪82‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-8‬فهرست کاالهای گروه ‪T1‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫پیچ مالئوالر چهارونیم‬ ‫‪006‬‬ ‫پیچ الکینگ کورتیکال مینی‬ ‫‪005‬‬


‫پین‬ ‫‪001‬‬ ‫پیچ نیل اینترالک‬ ‫‪007‬‬
‫دیستال رادیوس الکینگ مینی‬
‫‪053‬‬ ‫درپوش انتهای نیل‬ ‫‪003‬‬
‫آناتومیکال‬
‫سیم ارتوپدی‬ ‫‪052‬‬ ‫سایر متعلقات نیل‬ ‫‪058‬‬
‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬
‫‪050‬‬ ‫شنز اسکرو‬ ‫‪050‬‬
‫اسالتد بولت‬
‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬ ‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬
‫‪056‬‬ ‫‪055‬‬
‫بوش‬ ‫اسالتد واشر‬
‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬ ‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬
‫‪051‬‬ ‫‪057‬‬
‫پالک پیچشی‬ ‫پست فمیناین اند‬

‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬ ‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬


‫‪063‬‬ ‫‪053‬‬
‫پالک کانکشن با انتهای رزوه‬ ‫پالک قوس دار‬

‫فیکساتورهای خارجی استخوان راد‬ ‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬


‫‪062‬‬ ‫‪068‬‬
‫با رزوه‬ ‫پالک کانکشن کوتاه‬
‫فیکساتورهای خارجی استخوان راد‬ ‫فیکساتورهای خارجی استخوان راد‬
‫‪060‬‬ ‫‪060‬‬
‫توبوالر‬ ‫تلسکوپی‬
‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬ ‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬
‫‪066‬‬ ‫‪065‬‬
‫ساپورت ماسوالر اند‬ ‫رینگ آرک با سوراخ‬

‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬ ‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬


‫‪061‬‬ ‫‪067‬‬
‫شنز یک و سه دهم رزوه‬ ‫سوکت‬

‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬ ‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬


‫‪073‬‬ ‫‪063‬‬
‫کانوله بولت‬ ‫فول رینگ‬
‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬ ‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬
‫‪072‬‬ ‫‪078‬‬
‫مهره‬ ‫کالمپ‬

‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬ ‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬


‫‪070‬‬ ‫‪070‬‬
‫هاف رینگ یک و دو دهم‬ ‫هاف رینگ پنج و هشت دهم‬

‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬ ‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬


‫‪076‬‬ ‫‪075‬‬
‫واشر ساده‬ ‫هینج ماسوالین‬
‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬ ‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬
‫‪071‬‬ ‫‪077‬‬
‫وایر با استاپر‬ ‫واشر کروی‬
‫قطعه بیو مواد استخوانی پرکننده‬
‫فیکساتورهای خارجی استخوان وایر‬
‫استخوانی آلو گرافت با منشا‬ ‫‪013‬‬ ‫‪073‬‬
‫ساده‬
‫انسانی‬

‫‪80‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-8‬فهرست کاالهای گروه ‪T1‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫گرانول گرفت استخوانی با منشا‬


‫‪012‬‬ ‫کریشنر وایر‬ ‫‪018‬‬
‫انسانی‬
‫نیل اینترالک آنریم فمور آنتی‬
‫‪010‬‬ ‫نیل اینترالک آنریم تیبیا‬ ‫‪010‬‬
‫گرید‬

‫نیل اینترالک ریجید تن ایندرنیل‬ ‫‪016‬‬ ‫نیل اینترالک آنریم هومروس‬ ‫‪015‬‬

‫نیل اینترالک ریم پروکسیمال‬ ‫نیل اینترالک ریم پروکسیمال فمور‬


‫‪011‬‬ ‫‪017‬‬
‫فمور مولتی فانکشنال‬ ‫گاما‬

‫نیل اینترالک ریم فمور آنتی گرید‬ ‫‪033‬‬ ‫نیل اینترالک ریم تیبیا‬ ‫‪013‬‬

‫نیل اینترالک ریم هومروس‬ ‫‪032‬‬ ‫نیل اینترالک ریم فمور رتروگرید‬ ‫‪038‬‬
‫نیل دی اچ اس الکینگ بلید دی‬
‫‪030‬‬ ‫نیل دی اچ اس بلید دی اچ اس‬ ‫‪030‬‬
‫اچ اس نیل‬
‫واشر‬ ‫‪036‬‬ ‫نیل دی سی اس‬ ‫‪035‬‬
‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬
‫‪031‬‬ ‫اندام مصنوعی تحتانی‬ ‫‪037‬‬
‫اسالیدینگ‬
‫پالک سبک کم تماس چهارونیم‬ ‫‪033‬‬ ‫مینی اکسترنال فیکساتور دست‬ ‫‪033‬‬

‫پالک دیستال هومروس سه و نیم‬ ‫‪032‬‬ ‫پالک سنگین کم تماس چهارونیم‬ ‫‪038‬‬

‫فیکساتورهای خارجی استخوان راد‬ ‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬


‫‪030‬‬ ‫‪030‬‬
‫مینی‬ ‫پیچ های پالک پس سری‬
‫پیچ پالک استئوتومی الکینگ‬
‫نیل تلسکوپی‬ ‫‪036‬‬ ‫‪035‬‬
‫چهارو نیم‬
‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬ ‫فیکساتورهای خارجی استخوان‬
‫‪031‬‬ ‫‪037‬‬
‫کوپل‬ ‫پالک کانکشن بلند‬
‫خون دفیبرینه گوسفندی‬ ‫‪083‬‬ ‫مایع نگهدارنده نمونه‬ ‫‪033‬‬
‫تست تشخیص آنتی ژن شیگال‬ ‫‪082‬‬ ‫محلول های رنگ آمیزی گرم‬ ‫‪088‬‬
‫‪melitensis Brucella‬‬ ‫‪Media Culture‬‬
‫‪080‬‬ ‫‪080‬‬
‫‪Antibody Assays IgM‬‬ ‫‪Preparators Analysers‬‬

‫‪Antigen SARS-CoV-2‬‬
‫‪transport media Viral‬‬ ‫‪086‬‬ ‫‪085‬‬
‫‪detection‬‬

‫‪Microbiology Vcholerae‬‬ ‫‪Manual Tests BCM‬‬


‫‪081‬‬ ‫‪087‬‬
‫‪Reagents‬‬ ‫‪Biphasic‬‬

‫‪melitensis Brucella‬‬
‫‪023‬‬ ‫تست تشخیص آنتی ژن ویبریو کلرا‬ ‫‪083‬‬
‫‪Antibody Assays IgG‬‬

‫‪80‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-8‬فهرست کاالهای گروه ‪T1‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫معرف های ارزیابی شکست ‪DNA‬‬


‫‪022‬‬ ‫دستگاه توزیع کننده پارافین‬ ‫‪028‬‬
‫اسپرم‬
‫معرف های ارزیابی بلوغ کروماتین‬ ‫‪Cassette Paraffin Tissue‬‬
‫‪020‬‬ ‫‪020‬‬
‫اسپرم‬ ‫‪Trimmers‬‬
‫ظروف نمونه ادرار‬ ‫‪026‬‬ ‫انواع پتری دیشها‬ ‫‪025‬‬
‫آلوگرفت غضروف‬ ‫‪021‬‬ ‫ظرف نمونه برداری مدفوع‬ ‫‪027‬‬
‫تست آستانه بویایی‬ ‫‪003‬‬ ‫آلوگرفت فاشیا‬ ‫‪023‬‬
‫‪Phosphatase Alkaline‬‬
‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫‪002‬‬ ‫تست تشخیص بویایی‬ ‫‪008‬‬
‫‪Total‬‬
‫‪RT Cannabinoids‬‬ ‫‪000‬‬ ‫‪RT Amphetamines‬‬ ‫‪000‬‬

‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫‪Kinase Total Creatine‬‬ ‫‪006‬‬ ‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫‪Cholesterol‬‬ ‫‪005‬‬

‫‪Stimulating Follicle‬‬
‫صرفاً به روش االیزا‬ ‫‪Triiodothyronine Free‬‬ ‫‪001‬‬ ‫صرفاً به روش االیزا‬ ‫‪007‬‬
‫‪Hormone‬‬

‫‪Density Lipoprotein High‬‬


‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫‪Iron‬‬ ‫‪003‬‬ ‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫‪003‬‬
‫‪Cholesterol‬‬

‫‪Density Lipoprotein Low‬‬


‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫‪002‬‬ ‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫‪Dehydrogenase Lactate‬‬ ‫‪008‬‬
‫‪Cholesterol‬‬

‫‪RT Methadone‬‬ ‫‪000‬‬ ‫صرفاً به روش االیزا‬ ‫‪Hormone Luteinising‬‬ ‫‪000‬‬


‫‪RT Morphine‬‬ ‫‪006‬‬ ‫‪RT Methamphetamine‬‬ ‫‪005‬‬
‫‪Drugs of Abuse Multiple‬‬
‫‪Phenylalanine‬‬ ‫‪001‬‬ ‫صرفا روش ‪TLC‬‬ ‫‪007‬‬
‫‪Toxicology‬‬
‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫‪Albumin CC Serum‬‬ ‫‪053‬‬ ‫صرفاً به روش االیزا‬ ‫‪Prolactin‬‬ ‫‪003‬‬
‫صرفاً به روش االیزا‬ ‫‪Thyroxine‬‬ ‫‪052‬‬ ‫صرفاً به روش االیزا‬ ‫‪T Uptake‬‬ ‫‪058‬‬
‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫‪Acid Uric‬‬ ‫‪050‬‬ ‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫‪Triglycerides‬‬ ‫‪050‬‬
‫صرفاً به روش االیزا‬ ‫کیت تشخیص تیروکسین آزاد‬ ‫‪056‬‬ ‫صرفاً به روش االیزا‬ ‫کیت تشخیص ترییدوتیرونین‬ ‫‪055‬‬
‫کیت تشخیص سریع بارداری‬
‫‪051‬‬ ‫کیت تشخیص سریع ‪LH‬‬ ‫‪057‬‬
‫‪HCG‬‬
‫کیت تشخیص هورمون محرکه‬ ‫کیت تشخیص گنادوتروپین جفتی‬
‫صرفاً به روش االیزا‬ ‫‪063‬‬ ‫صرفاً به روش االیزا‬ ‫‪053‬‬
‫تیروئید‬ ‫انسان‪ -‬زیرواحد بتا‬
‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫کیت تشخیصی منیزیم‬ ‫‪062‬‬ ‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫کیت تشخیصی کلسیم‬ ‫‪068‬‬
‫معرف اندازه گیری ‪ 25‬هیدروکسی‬
‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫معرف تشخیصی الکترولیت فسفر‬ ‫‪060‬‬ ‫صرفاً به روش االیزا‬ ‫‪060‬‬
‫ویتامین ‪D‬‬
‫معرف تشخیصی آالنین‬ ‫معرف تشخیصی آسپارتات‬
‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫‪066‬‬ ‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫‪065‬‬
‫آمینوترانسفراز‬ ‫آمینوترانسفراز‬

‫‪85‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-8‬فهرست کاالهای گروه ‪T1‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫معرف تشخیصی گلوکز‬ ‫‪061‬‬ ‫صرفاً کیتهای ‪open‬‬ ‫معرف تشخیصی کراتنین‬ ‫‪067‬‬
‫معرف اندازه گیری عناصر سنگ‬
‫کیت سنجش سریع بوپرنورفین‬ ‫‪073‬‬ ‫‪063‬‬
‫های ادراری‬
‫‪RT Benzodiazepines‬‬ ‫‪072‬‬ ‫‪RT Barbiturates‬‬ ‫‪078‬‬
‫کیت سنجش سریع ترامادول‬ ‫‪070‬‬ ‫‪RT Phencyclidine‬‬ ‫‪070‬‬
‫‪Antidepressants Tricyclic‬‬ ‫‪and Cocaine Cocaine‬‬
‫‪076‬‬ ‫‪075‬‬
‫‪RT‬‬ ‫‪Metabolites RT‬‬
‫‪Dioxy Methlene0،0‬‬
‫‪077‬‬
‫‪Methamphetamine‬‬

‫‪86‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-2‬فهرست کاالهای گروه ‪T2‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫دستگاه الکترومایوگراف‬ ‫‪2‬‬ ‫دستگاه الکتروانسفالوگراف‬ ‫‪8‬‬


‫اینفلیتور‬ ‫‪0‬‬ ‫دستگاه اتوکالو رومیزی‬ ‫‪0‬‬
‫دستگاه تله مانیتورینگ ‪ECG‬‬ ‫‪6‬‬ ‫چست تیوب‬ ‫‪5‬‬
‫دستگاه فتال داپلر‬ ‫‪1‬‬ ‫آستین طبی‬ ‫‪7‬‬
‫لیزر ‪Positioning‬‬ ‫‪83‬‬ ‫کتتر ‪IUI‬‬ ‫‪3‬‬

‫دستگاه مولد پرتو فرابنفش‬


‫‪82‬‬ ‫دستگاه استریالیزر پالسما‬ ‫‪88‬‬
‫جهت ضدعفونی کنندگی‬

‫چسب زینک اکساید‬ ‫‪80‬‬ ‫چسب پی ای‬ ‫‪80‬‬


‫دستکش معاینه التکس‬ ‫‪86‬‬ ‫چسب نان وون‬ ‫‪85‬‬

‫دستگاه پمپ سرنگ‬ ‫‪81‬‬ ‫دستکش معاینه وینیل‬ ‫‪87‬‬


‫سه راهی تزریق‬ ‫‪23‬‬ ‫ست سرم تحت سیستم جاذبه‬ ‫‪83‬‬
‫کاور دوربین‬ ‫‪22‬‬ ‫سیتو براش‬ ‫‪28‬‬
‫میکروست‬ ‫‪20‬‬ ‫کاور میکروسکوپ‬ ‫‪20‬‬
‫اسپونژ چشمی‬ ‫‪26‬‬ ‫هپارین الک‬ ‫‪25‬‬
‫صرفاً در انواع دارای تولید داخل‬ ‫آفاکیا محفظه خلفی هیدروفوب‬ ‫‪21‬‬ ‫اینجکتور کاتریج‬ ‫‪27‬‬
‫دستگاه اکسیژن ساز خانگی‬ ‫‪03‬‬ ‫دستگاه ماشین بیهوشی‬ ‫‪23‬‬
‫دستگاه ونتیالتور مراقبت ویژه‬
‫‪02‬‬ ‫کتتر مونت‬ ‫‪08‬‬
‫بزرگسال‬
‫به استثنای محصوالتی که‬
‫مختص داروی خاص بوده و‬
‫مبدل گرما و رطوبت فیلتر دار‬ ‫‪00‬‬ ‫محفظه استنشاقی‬ ‫‪00‬‬
‫برای ان دارو خاص ازسازمان‬
‫غذا و دارو مجوز دارند‬
‫نگهدارنده–ثابت‬
‫مدار تنفسی ونتیالتور‬ ‫‪06‬‬ ‫کننده(ملزومات مصرفی تنفسی‬ ‫‪05‬‬
‫و بیهوشی)‬
‫دستگاه رادیوگرافی موبایل‬
‫دستگاه رادیوگرافی دیجیتال‬ ‫‪01‬‬ ‫‪07‬‬
‫دیجیتال‬
‫دستگاه سونوگرافی‬ ‫‪03‬‬ ‫دستگاه لیزر دایود‬ ‫‪03‬‬
‫تیوب ساکشن ایریگیشن‬
‫دستگاه میکرودرم ابریژن‬ ‫‪02‬‬ ‫‪08‬‬
‫اندوسکوپی‬
‫ایمپلنت استخوانی ستون‬
‫دستگاه همودیالیز‬ ‫‪00‬‬ ‫‪00‬‬
‫فقرات پالک پس سری‬
‫ایمپلنت استخوانی ستون‬ ‫ایمپلنت استخوانی ستون‬
‫‪06‬‬ ‫‪05‬‬
‫فقرات پالک کمری‬ ‫فقرات پالک گردنی‬
‫ایمپلنت استخوانی ستون‬
‫ایمپلنت استخوانی ستون‬
‫‪01‬‬ ‫فقرات پیچ های پالک مهره ای‬ ‫‪07‬‬
‫فقرات پیچ ایلیاک‬
‫کمری‬

‫‪87‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-2‬فهرست کاالهای گروه ‪T2‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫ایمپلنت استخوانی ستون‬ ‫ایمپلنت استخوانی ستون‬


‫فقرات پیچ های پالک مهره ای‬ ‫‪53‬‬ ‫فقرات جایگزین جسم مهره ای‬ ‫‪03‬‬
‫گردنی‬ ‫ثابت‬
‫ایمپلنت استخوانی ستون‬ ‫ایمپلنت استخوانی ستون‬
‫فقرات جایگزین دیسک بین‬ ‫‪52‬‬ ‫فقرات کیج کمری خلفی‬ ‫‪58‬‬
‫مهره ای گردنی‬ ‫کناری (‪)PLIF/TLIF‬‬
‫ایمپلنت استخوانی ستون‬ ‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫‪50‬‬ ‫‪50‬‬
‫فقرات کیج گردنی قدامی‬ ‫صورت و جمجمه آرچ بار‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬ ‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫صورت و جمجمه پالک اچ‬ ‫‪56‬‬ ‫صورت و جمجمه پالک اربیتال‬ ‫‪55‬‬
‫شکل‬ ‫با میله‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬ ‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫صورت و جمجمه پالک اربیتال‬ ‫‪51‬‬ ‫صورت و جمجمه پالک ال‬ ‫‪57‬‬
‫بدون میله‬ ‫شکل‬

‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫صورت و جمجمه پالک انگل‬ ‫‪63‬‬ ‫‪53‬‬
‫صورت و جمجمه پالک انگوالر‬
‫برای بازسازی مندیبل‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬ ‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫صورت و جمجمه پالک ایکس‬ ‫‪62‬‬ ‫صورت و جمجمه پالک آی‬ ‫‪68‬‬
‫شکل‬ ‫شکل‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫صورت و جمجمه پالک بار‬ ‫‪60‬‬ ‫‪60‬‬
‫صورت و جمجمه پالک بینی‬
‫هول‬

‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫صورت و جمجمه پالک تی‬ ‫‪66‬‬ ‫‪65‬‬
‫صورت و جمجمه پالک چانه‬
‫شکل‬

‫ایمپلنت استخوانی فک و‬ ‫ایمپلنت استخوانی فک و‬


‫صورت و جمجمه پالک دبل‬ ‫‪61‬‬ ‫صورت و جمجمه پالک دبل‬ ‫‪67‬‬
‫انگل برای بازسازی مندیبل‬ ‫وای شکل‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬ ‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫صورت و جمجمه پالک‬ ‫‪73‬‬ ‫صورت و جمجمه پالک زی‬ ‫‪63‬‬
‫دینامیک کامپرشن‬ ‫شکل‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬ ‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫صورت و جمجمه پالک سه‬ ‫‪72‬‬ ‫صورت و جمجمه پالک‬ ‫‪78‬‬
‫بعدی مربع و مستطیل‬ ‫قوسدار‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫صورت و جمجمه پالک کف‬ ‫‪70‬‬ ‫‪70‬‬
‫صورت و جمجمه پالک لفورت‬
‫چشمی‬

‫‪81‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-2‬فهرست کاالهای گروه ‪T2‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫ایمپلنت استخوانی فک و‬ ‫ایمپلنت استخوانی فک و‬


‫صورت و جمجمه پالک‬ ‫‪76‬‬ ‫صورت و جمجمه پالک‬ ‫‪75‬‬
‫مستقیم با میله‬ ‫مستقیم بدون میله‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬ ‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫صورت و جمجمه پالک‬ ‫‪71‬‬ ‫صورت و جمجمه پالک مینی‬ ‫‪77‬‬
‫مستقیم برای بازسازی مندیبل‬ ‫بار هول‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬ ‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫صورت و جمجمه پالک وای‬ ‫‪13‬‬ ‫صورت و جمجمه پیچ آی ام‬ ‫‪73‬‬
‫شکل‬ ‫اف‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬ ‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫صورت و جمجمه پیچ جنرال‬ ‫‪12‬‬ ‫صورت و جمجمه پیچ جنرال‬ ‫‪18‬‬
‫خود دریل‬ ‫خود قالویز‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬ ‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫صورت و جمجمه پیچ جنرال‬ ‫‪10‬‬ ‫صورت و جمجمه پیچ لگ‬ ‫‪10‬‬
‫ساده غیر جذبی‬ ‫اسکرو‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫صورت و جمجمه تثبیت کننده‬ ‫‪16‬‬ ‫‪15‬‬
‫صورت و جمجمه مش دایروی‬
‫جمجمه‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬ ‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫‪11‬‬ ‫‪17‬‬
‫صورت و جمجمه مش مثلثی‬ ‫صورت و جمجمه میکرو مش‬
‫ایمپلنت استخوانی فک و‬ ‫ایمپلنت استخوانی فک و‬
‫‪33‬‬ ‫‪13‬‬
‫صورت و جمجمه وایر‬ ‫صورت و جمجه گپ پالک‬
‫ایمیلنت استخوانی فک و‬
‫ایمپلنت های استخوانی قفسه‬
‫‪32‬‬ ‫صورت و جمجمه مش‬ ‫‪38‬‬
‫سینه پالک دنده‬
‫هگزاگونال‬
‫بدنه اصلی جسم مهرهای‬
‫بدنه اصلی اینتراسپاینوس‬ ‫‪30‬‬ ‫‪30‬‬
‫بازشونده‬
‫صفحه انتهایی جسم مهرهای‬ ‫متعلقات جسم مهرهای‬
‫‪36‬‬ ‫‪35‬‬
‫بازشونده‬ ‫بازشونده‬
‫ابزار جراحی ارتوپدی‪-‬اره‬ ‫‪31‬‬ ‫ابزار جراحی ارتوپدی‪-‬تیغ اره‬ ‫‪37‬‬
‫‪Culture Differential‬‬ ‫تست تشخیصی انتی بادی‬
‫‪833‬‬ ‫صرفاً روش االیزا‬ ‫‪33‬‬
‫‪Media‬‬ ‫‪ IgA‬هلیکوباکتر پیلوری‬
‫تست تشخیصی آنتی بادی‬
‫صرفاً روش االیزا‬ ‫‪832‬‬ ‫صرفاً روش کیفی‬ ‫‪Reactive Protein C‬‬ ‫‪838‬‬
‫‪ IgG‬هلیکوباکتر پیلوری‬

‫صرفاً روش االیزا‬ ‫‪830‬‬ ‫صرفاً روش االیزا‬ ‫‪Specific Prostatic‬‬ ‫‪830‬‬
‫‪Free PSA‬‬
‫‪Antigen‬‬
‫صرفاً روش کیفی‬ ‫‪Factors Rheumatoid‬‬ ‫‪836‬‬ ‫کیت سیتولوژی فاز مایع‬ ‫‪835‬‬
‫لوله های خونگیری بدون خالء‬ ‫‪831‬‬ ‫تیغه الرینگوسکوپ اینتوبیشن‬ ‫‪837‬‬
‫معرف تشخیصی پروتئین‬
‫نوار ادراری چند پارامتری‬ ‫‪883‬‬ ‫‪833‬‬
‫توتال سرم‬

‫‪83‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪-2‬فهرست کاالهای گروه ‪T2‬‬


‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫توضیحات‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫‪Total Amylase‬‬ ‫‪882‬‬ ‫‪Urea Nitrogen Blood‬‬ ‫‪888‬‬


‫به استثنای کاالهای سیستم‬
‫‪Bilirubin Direct‬‬ ‫‪880‬‬ ‫‪Ferritin‬‬ ‫‪880‬‬
‫بسته‬
‫‪Gamma‬‬ ‫‪886‬‬ ‫‪885‬‬
‫‪Bilirubin Total‬‬
‫‪Glutamyltransferase‬‬
‫‪Total Protein Urine‬‬ ‫‪881‬‬ ‫‪Zinc‬‬ ‫‪887‬‬

‫‪23‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫الکترود یکبار مصرف‬


‫دستگاه تحریک مغناطیسی مغز‬ ‫‪0‬‬ ‫دستگاه بیوفیدبک‬ ‫‪2‬‬ ‫‪8‬‬
‫الکترومایوگراف‬

‫‪ Navigation‬دستگاه استریوتاکتیک‬
‫‪6‬‬ ‫سرمته کنسول جراحی‬ ‫‪5‬‬ ‫دستگاه محرک عضله‬ ‫‪0‬‬
‫بدون فریم سر‬

‫دستگاه بی خطرساز زباله بیمارستانی‬ ‫دستگاه بیخطر ساز زباله عفونی‬


‫‪3‬‬ ‫‪1‬‬ ‫دستگاه الکتروشوک مغزی‬ ‫‪7‬‬
‫به روش شیمیایی‬ ‫به روش مایکروویو‬

‫کیسه استومی‬ ‫‪82‬‬ ‫دستگاه کولون هیدوتراپی‬ ‫‪88‬‬ ‫تیوب مقعدی رکتال تیوب‬ ‫‪83‬‬

‫پودرآکریل دندانپزشکی‬ ‫‪85‬‬ ‫بلوک کدکم‬ ‫‪80‬‬ ‫آستر دندان مصنوعی نرم‬ ‫‪80‬‬

‫مایع آکریل‬ ‫‪81‬‬ ‫ماده جدا کننده‬ ‫‪87‬‬ ‫گچ دندانی‬ ‫‪86‬‬

‫آینه ها‬ ‫‪28‬‬ ‫اسپری سرما دندانپزشکی‬ ‫‪23‬‬ ‫اسپری روغن کاری‬ ‫‪83‬‬

‫دستگاه اولتراسونیک کلینر‬ ‫‪20‬‬ ‫خارج کننده بزاق‬ ‫‪20‬‬ ‫برس های دندانپزشکی‬ ‫‪22‬‬

‫دستگاه آنگل معمولی با سرعت‬


‫دستگاه توربین‬ ‫‪27‬‬ ‫‪26‬‬ ‫دستگاه ایرموتور‬ ‫‪25‬‬
‫ثابت‬

‫دهان باز کن‬ ‫‪03‬‬ ‫دسته آینه‬ ‫‪23‬‬ ‫دستگاه ساکشن مرکزی‬ ‫‪21‬‬

‫ژل بی حسی‬ ‫‪00‬‬ ‫رول پنبه‬ ‫‪02‬‬ ‫رزین محافظ لثه‬ ‫‪08‬‬

‫سرنگ کارتریج مواد بی حسی با‬


‫‪06‬‬ ‫ژل فلوراید‬ ‫‪05‬‬ ‫ژل بیلیچینگ‬ ‫‪00‬‬
‫محافظ سوزن‬

‫سرنگ کارتریج مواد بی حسی‬


‫سوندها‬ ‫‪03‬‬ ‫سری پوار آب و هوا‬ ‫‪01‬‬ ‫‪07‬‬
‫بدون محافظ‬

‫عینک محافظ با ذره بین‬ ‫‪02‬‬ ‫ظرف استریلیزاسیون‬ ‫‪08‬‬ ‫شیلد‬ ‫‪03‬‬

‫پیشبند‬ ‫‪05‬‬ ‫ژل ترمیم کننده آفت دهان‬ ‫‪00‬‬ ‫فرز الماسه‬ ‫‪00‬‬

‫استئوتوم‬ ‫‪01‬‬ ‫ابزار دستی جراحی‬ ‫‪07‬‬ ‫سینی یکبار مصرف دندان پزشکی‬ ‫‪06‬‬

‫‪28‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫پروب دهانی‬ ‫‪58‬‬ ‫الواتور‬ ‫‪53‬‬ ‫اکسکویتور‬ ‫‪03‬‬

‫رانژورها‬ ‫‪50‬‬ ‫دستگاه میکروموتور جراحی‬ ‫‪50‬‬ ‫پودر استخوان حیوانی‬ ‫‪52‬‬

‫غشاء جراحی‬ ‫‪57‬‬ ‫سرساکشن جراحی‬ ‫‪56‬‬ ‫رترکتورها‬ ‫‪55‬‬

‫قیچی دندانپزشکی‬ ‫‪63‬‬ ‫فیکسچر‬ ‫‪53‬‬ ‫فورسپس دندانپزشکی‬ ‫‪51‬‬

‫دستگاه پری اپیکال ای سی‬ ‫‪60‬‬ ‫هندپیس میکروموتور جراحی‬ ‫‪62‬‬ ‫کورت‬ ‫‪68‬‬

‫نگهدارنده فیلم جهت دستگاه‬ ‫مواد ظهور و ثبوت فیلم رادیولوژی‬


‫‪66‬‬ ‫‪65‬‬ ‫دستگاه پری اپیکال دی سی‬ ‫‪60‬‬
‫رادیوگرافی‬ ‫دندانپزشکی‬

‫انبرک‬ ‫‪63‬‬ ‫اسید اچ پرسلن‬ ‫‪61‬‬ ‫اچینگ‬ ‫‪67‬‬

‫پودر آلومنیوم اکساید‬ ‫‪72‬‬ ‫پانسمان دندانپزشکی‬ ‫‪78‬‬ ‫برنیشرها‬ ‫‪73‬‬

‫خمیر کنار زننده لثه و منعقدکننده‬


‫‪75‬‬ ‫خمیر ضد حساسیت و پوسیدگی‬ ‫‪70‬‬ ‫حمل کننده آمالگام‬ ‫‪70‬‬
‫خون‬

‫کارور آمالگام‬ ‫‪71‬‬ ‫دستگاه الیت کیور‬ ‫‪77‬‬ ‫دستگاه آمالگاماتور کپسولی‬ ‫‪76‬‬

‫کندانسور‬ ‫‪18‬‬ ‫کریر‬ ‫‪13‬‬ ‫کامپوزیت تک تیوب‬ ‫‪73‬‬

‫نگهدارنده ماتریس‬ ‫‪10‬‬ ‫الینر حفره‬ ‫‪10‬‬ ‫گوده آمالگام‬ ‫‪12‬‬


‫وج بندهای دندانی‬ ‫‪17‬‬ ‫وارنیش‬ ‫‪16‬‬ ‫نوار ماتریس‬ ‫‪15‬‬

‫ابزار پولیش دندانپزشکی‬ ‫‪33‬‬ ‫اباتمنت ایمپلنت‬ ‫‪13‬‬ ‫خمیر پولیش‬ ‫‪11‬‬

‫پستهای دندانپزشکی‬ ‫‪30‬‬ ‫اسلب جهت مخلوط کردن‬ ‫‪32‬‬ ‫اسپاتول سمان‬ ‫‪38‬‬

‫پین های نگهدارنده دندانی داخل‬


‫چسب اتصال دندان مصنوعی‬ ‫‪36‬‬ ‫تری قالب گیری‬ ‫‪35‬‬ ‫‪30‬‬
‫عاج‬

‫دستگاه تراش کدکم‬ ‫‪33‬‬ ‫خمیر پروفیالکسی‬ ‫‪31‬‬ ‫چسب مواد قالبگیری دندان‬ ‫‪37‬‬

‫سمان پلی کربوکسیالت‬ ‫‪832‬‬ ‫سمان زینک اکساید اوژنول‬ ‫‪838‬‬ ‫ژل آلومینیم کلراید‬ ‫‪833‬‬

‫‪22‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫کارور موم‬ ‫‪835‬‬ ‫فیت چکر‬ ‫‪830‬‬ ‫سمان گالس آینومر‬ ‫‪830‬‬

‫مواد قالبگیری سیلیکونی‬ ‫‪831‬‬ ‫مواد قالبگیری آلژینات‬ ‫‪837‬‬ ‫مواد پاک کننده دندان مصنوعی‬ ‫‪836‬‬

‫محافظ دندان قروچه‬ ‫‪888‬‬ ‫وسایل بیرون آوردن روکش‬ ‫‪883‬‬ ‫موم‬ ‫‪833‬‬

‫پانچ رابردم‬ ‫‪880‬‬ ‫آرسی پرپ‬ ‫‪880‬‬ ‫‪EDTA‬‬ ‫‪882‬‬

‫دستگاه اپکس فایندر‬ ‫‪887‬‬ ‫جعبه ابزار اندودنتیک‬ ‫‪886‬‬ ‫تری کروزول فرمالین‬ ‫‪885‬‬

‫فایل دستی‬ ‫‪823‬‬ ‫سیلر‬ ‫‪883‬‬ ‫سمان کلسیم فسفات‬ ‫‪881‬‬

‫کلمپ رابردم‬ ‫‪820‬‬ ‫کلسیم هیدروکساید‬ ‫‪822‬‬ ‫فایل روتاری‬ ‫‪828‬‬

‫ماده ضد عفونی کننده کانال‬ ‫‪826‬‬ ‫گوتا پرکا‬ ‫‪825‬‬ ‫کن کاغذی‬ ‫‪820‬‬

‫حل کننده گوتا پرکا و سمانهای‬


‫براکت ارتودنسی‬ ‫‪823‬‬ ‫ابزار دستی ارتودنتیک‬ ‫‪821‬‬ ‫‪827‬‬
‫اوژنول دار‬

‫پیچ ارتودنسی‬ ‫‪802‬‬ ‫بندهای االستیک‬ ‫‪808‬‬ ‫بند ارتودنسی‬ ‫‪803‬‬

‫فیس ماسک ارتودنسی‬ ‫‪805‬‬ ‫فورسپس کلمپ رابردم‬ ‫‪800‬‬ ‫تیوب ارتودنسی‬ ‫‪800‬‬

‫استبالیزر‬ ‫‪801‬‬ ‫شیت فمورال استاندارد‬ ‫‪807‬‬ ‫هد گیر‬ ‫‪806‬‬

‫الکترود یکبارمصرف‬ ‫الکترود چندبار مصرف‬


‫دستگاه اکوکاردیوگرافی‬ ‫‪808‬‬ ‫‪803‬‬ ‫‪803‬‬
‫الکتروکاردیوگرافی‬ ‫الکتروکاردیوگرافی‬

‫دستگاه بازتوانی قلبی‬ ‫‪800‬‬ ‫دستگاه الکتروشوک دستی‬ ‫‪800‬‬ ‫دستگاه الکتروشوک اتوماتیک‬ ‫‪802‬‬

‫دستگاه تسهیل کننده گردش‬


‫دستگاه هولتر ‪ECG‬‬ ‫‪807‬‬ ‫‪806‬‬ ‫دستگاه تست ورزش‬ ‫‪805‬‬
‫خون‬

‫سوزن آنژیوگرافی‬ ‫‪853‬‬ ‫رابط فشار قوی‬ ‫‪803‬‬ ‫دستگاه هولتر فشار خون‬ ‫‪801‬‬

‫کاف فشار سنج خون مانیتور بیمار‬


‫‪850‬‬ ‫کاغذ الکتروکاردیوگرافی‬ ‫‪852‬‬ ‫شیت رادیال استاندارد‬ ‫‪858‬‬
‫کنار تخت خوابی و پرتابل‬

‫‪20‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫گایدوایر آنژیوپالستی ورک هورس‬ ‫‪856‬‬ ‫کیت نگاشت سه بعدی قلبی‬ ‫‪855‬‬ ‫کانوالی کاردیوپلژی آئورتیک روت‬ ‫‪850‬‬

‫هموفیلتر بزرگسال جراحی قلب‬ ‫‪853‬‬ ‫گایدوایر آنژیوگرافی هیدروفیلیک‬ ‫‪851‬‬ ‫گایدوایر آنژیوگرافی پی تی اف ای‬ ‫‪857‬‬

‫برچسب نگهدارنده سنسور‬ ‫وسیله بستن رگ بعد از‬


‫‪Electrodes Rubber‬‬ ‫‪862‬‬ ‫‪868‬‬ ‫‪863‬‬
‫تشخیص سطح مایع اکسیژناتور‬ ‫آنژیورادیال‬

‫دستگاه ترکشن الکترومکانیکی‬ ‫‪865‬‬ ‫دستگاه اولتراسوند تراپی‬ ‫‪860‬‬ ‫دستگاه الکتروتراپی‬ ‫‪860‬‬

‫دستگاه سی پی ام‬ ‫‪861‬‬ ‫دستگاه ربات آموزش گام برداری‬ ‫‪867‬‬ ‫دستگاه تکار تراپی‬ ‫‪866‬‬

‫دستگاه شاک ویوتراپی فیزیوتراپی‬


‫دستگاه لیزرتراپی‬ ‫‪878‬‬ ‫دستگاه المپ مادون قرمز‬ ‫‪873‬‬ ‫‪863‬‬
‫و توانبخشی‬

‫ژل اولتراسوند تراپی‬ ‫‪870‬‬ ‫دستگاه وکیوم تراپی‬ ‫‪870‬‬ ‫دستگاه مگنتوتراپی‬ ‫‪872‬‬

‫ترکشن پوستی‬ ‫‪877‬‬ ‫دستگاه تردمیل آب درمانی‬ ‫‪876‬‬ ‫لوازم جانبی تثبیت کننده ها‬ ‫‪875‬‬

‫‪Hystrometer‬‬ ‫‪813‬‬ ‫دستگاه ولو باکس گازهای طبی‬ ‫‪873‬‬ ‫دستگاه مخزن اکسیژن مایع‬ ‫‪871‬‬

‫دستگاه فتال مانیتور‬ ‫‪810‬‬ ‫دستگاه شیردوش دستی‬ ‫‪812‬‬ ‫آسپیراسیون و جمع آوری تخمک‬ ‫‪818‬‬

‫کاپ وکیوم استخراج کننده مکشی‬


‫‪816‬‬ ‫سیستم های فیلتراسیون اسپرم‬ ‫‪815‬‬ ‫دستگاه کلپوسکوپ‬ ‫‪810‬‬
‫زایمانی‬

‫محیطهای کشت و افزودنیهای‬


‫‪813‬‬ ‫کتترهای نمونه برداری آندومتر‬ ‫‪811‬‬ ‫کتترهای انتقال جنین‬ ‫‪817‬‬
‫محیط کشت ‪IVF/IUI‬‬

‫دستگاه شتابدهنده خطی‬ ‫‪832‬‬ ‫نی انجماد و نگهداری ایمن جنین‬ ‫‪838‬‬ ‫منستورال کاپ‬ ‫‪833‬‬

‫‪Pack Test‬‬ ‫‪835‬‬ ‫‪PCD Strip‬‬ ‫‪830‬‬ ‫فانتوم رادیوتراپی و درمان سرطان‬ ‫‪830‬‬

‫‪20‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫اندیکاتور بیولوژیک (غالف‬


‫اندیکاتور بیولوژیک (ویال شیشه ای)‬ ‫‪831‬‬ ‫اندیکاتور بیولوژیک (نواری)‬ ‫‪837‬‬ ‫‪836‬‬
‫پالستیکی)‬

‫اندیکاتور کالس شش‬ ‫‪238‬‬ ‫اندیکاتور کالس چهار‬ ‫‪233‬‬ ‫اندیکاتور کالس پنج‬ ‫‪833‬‬

‫جار وکیوم تراپی زخم‬ ‫‪230‬‬ ‫تخته انتقال بیمار‬ ‫‪230‬‬ ‫پد پوزیشن‬ ‫‪232‬‬

‫دستگاه باالبر بیمار‬ ‫‪237‬‬ ‫دستگاه انژکتور ماده حاجب ‪CT‬‬ ‫‪236‬‬ ‫دستگاه اندوسکوپ شوی‬ ‫‪235‬‬

‫دستگاه ترازوی بیمار پرتابل‬ ‫‪283‬‬ ‫دستگاه ترازوی اطفال دیجیتال‬ ‫‪233‬‬ ‫دستگاه تخت شستشوی بیمار‬ ‫‪231‬‬

‫دستگاه تصفیه و ضدعفونی کننده‬


‫دستگاه رگوالتور گاز فشار باال‬ ‫‪280‬‬ ‫‪282‬‬ ‫دستگاه ترازوی قد و وزن دیجیتال‬ ‫‪288‬‬
‫هوا و محیط بیمارستانی‬

‫دستگاه لگن شوی بیمار‬ ‫‪286‬‬ ‫دستگاه ضدعفونی کننده مه پاش‬ ‫‪285‬‬ ‫دستگاه شستشوی ابزار جراحی‬ ‫‪280‬‬

‫سرنگ انژکتور ماده حاجب ‪CT‬‬ ‫‪283‬‬ ‫دستگاه ویلچر الکتریکی‬ ‫‪281‬‬ ‫دستگاه وکیوم تراپی زخم‬ ‫‪287‬‬

‫سیستم هشداردهنده گازهای‬


‫کاپ وکیوم تراپی زخم‬ ‫‪222‬‬ ‫فوم وکیوم تراپی زخم‬ ‫‪228‬‬ ‫‪223‬‬
‫طبی‬

‫کیت وکیوم تراپی زخم‬ ‫‪225‬‬ ‫کالس یک چسب اتوکالو‬ ‫‪220‬‬ ‫کاست استریالیزر پالسما‬ ‫‪220‬‬

‫دستگاه ویلچر پله رو‬ ‫‪221‬‬ ‫واکر‬ ‫‪227‬‬ ‫لوله و اتصاالت وکیوم تراپی زخم‬ ‫‪226‬‬

‫‪Canisters Collection‬‬ ‫‪208‬‬ ‫دستگاه اولتراسونیک‬ ‫‪203‬‬ ‫سیستم ضدعفونی کننده سطح باال‬ ‫‪223‬‬

‫آنژیوکت‬ ‫‪200‬‬ ‫آبسالنگ‬ ‫‪200‬‬ ‫اسکالپ وین‬ ‫‪202‬‬

‫پانسمان بانداژهای چسبنده‬ ‫‪207‬‬ ‫پانسمان آلژینات‬ ‫‪206‬‬ ‫برس اسکراب‬ ‫‪205‬‬

‫‪25‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫پانسمان جاذب ترشحات و بوی بد‬


‫‪203‬‬ ‫پانسمان جاذب ترشحات زخم‬ ‫‪203‬‬ ‫پانسمان پروانه ای‬ ‫‪201‬‬
‫زخم‬

‫پانسمانهای ضد باکتری‬ ‫‪200‬‬ ‫پانسمانهای زخم های عمیق‬ ‫‪202‬‬ ‫پانسمان عمومی‬ ‫‪208‬‬

‫پوشش هموستاتیک‬ ‫‪206‬‬ ‫پد چشمی‬ ‫‪205‬‬ ‫پانسمانهای غیر چسبنده‬ ‫‪200‬‬

‫دستکش جراحی التکس‬ ‫‪203‬‬ ‫چسب میخچه‬ ‫‪201‬‬ ‫تورنیکت‬ ‫‪207‬‬

‫دستگاه پمپ تزریق قابل حمل‬ ‫‪252‬‬ ‫دستگاه انکوباتور متحرک نوزاد‬ ‫‪258‬‬ ‫دستکش معاینه نیتریل‬ ‫‪253‬‬

‫دستگاه تزریق بدون سوزن‬


‫دستگاه چراغ ها‬ ‫‪255‬‬ ‫‪250‬‬ ‫دستگاه پمپ سرم‬ ‫‪250‬‬
‫(زیرجلدی)‬

‫دستگاه وارمر خون‬ ‫‪251‬‬ ‫دستگاه شیکر کیسه خون‬ ‫‪257‬‬ ‫دستگاه ساکشن‬ ‫‪256‬‬

‫ست تزریق شیمی درمانی‬ ‫‪268‬‬ ‫ژل ترمیم کننده زخم‬ ‫‪263‬‬ ‫دستگاه وریدیاب‬ ‫‪253‬‬

‫سوزن بیوپسی بن مرو‬ ‫‪260‬‬ ‫سر سوزن قلم انسولین‬ ‫‪260‬‬ ‫ست سرم مخصوص پمپ تزریق‬ ‫‪262‬‬

‫فیلتر ساکشن‬ ‫‪267‬‬ ‫سوزن النست‬ ‫‪266‬‬ ‫سوزن خونگیری‬ ‫‪265‬‬

‫کتتر همودیالیز ورید مرکزی دوراه‬


‫کیت ‪PRP‬‬ ‫‪273‬‬ ‫‪263‬‬ ‫کاور دسته چراغ اتاق عمل‬ ‫‪261‬‬
‫کوتاه مدت‬

‫النست ایمنی‬ ‫‪270‬‬ ‫المپ فتوتراپی نوزاد‬ ‫‪272‬‬ ‫کیسه جمع آوری خون اهدایی‬ ‫‪278‬‬

‫سرنگ جداکننده پالسمای خون‬ ‫‪276‬‬ ‫پانسمان فوم بندآورنده خون‬ ‫‪275‬‬ ‫مارکر اشعه ایکس‬ ‫‪270‬‬

‫دستگاه سیلر خون دستی‬ ‫‪273‬‬ ‫کانوالی بالنت پالستیکی‬ ‫‪271‬‬ ‫زردی سنج نواری‬ ‫‪277‬‬

‫پانسمان ترمیم کننده زخم های‬


‫دستگاه ذوب کننده پالسما‬ ‫‪212‬‬ ‫‪218‬‬ ‫پد پانسمان حذف بافت نکروزه‬ ‫‪213‬‬
‫غیرفعال حفره ای‬

‫فوم ترمیم کننده زخم‬ ‫‪215‬‬ ‫اسپاچوال‬ ‫‪210‬‬ ‫چسب خنک کننده پیشانی‬ ‫‪210‬‬

‫‪26‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫‪Termometer, ,Covers‬‬
‫دستگاه دماسنج دیجیتال‬ ‫‪211‬‬ ‫‪217‬‬ ‫کاور ‪c-arm‬‬ ‫‪216‬‬
‫‪Probe‬‬

‫دستگاه گوشی پزشکی‬ ‫دستگاه دماسنج دیجیتال مادون‬


‫فشارسنج دیجیتال بازویی‬ ‫‪238‬‬ ‫‪233‬‬ ‫‪213‬‬
‫الکترونیکی‬ ‫قرمز پوست‬

‫کیسه آب گرم و سرد‬ ‫‪230‬‬ ‫کمپرسور گرم‬ ‫‪230‬‬ ‫فشارسنج عقربه ای‬ ‫‪232‬‬

‫آچار تیپ فیکو قدامی‬ ‫‪237‬‬ ‫اصالح عیوب انکساری‬ ‫‪236‬‬ ‫‪Unit Ophthalmoscope‬‬ ‫‪235‬‬

‫پد تنبلی چشم‬ ‫‪033‬‬ ‫آفاکیا محفظه قدامی‬ ‫‪233‬‬ ‫آفاکیا فیکساسیون عنبیه‬ ‫‪231‬‬

‫رینگ کپسول چشم‬ ‫‪030‬‬ ‫دستگاه فیکو قدامی‬ ‫‪032‬‬ ‫تیوب های مجاری اشکی‬ ‫‪038‬‬

‫لنز تماسی طبی‬ ‫‪036‬‬ ‫کاشتنی های حلقوی درون قرنیه‬ ‫‪035‬‬ ‫ست سرم فیکو قدامی خلفی‬ ‫‪030‬‬

‫شیلد محافظ‬ ‫‪033‬‬ ‫پالگ اسکلرا‬ ‫‪031‬‬ ‫نوار چشم فلورسین‬ ‫‪037‬‬

‫پروب دستگاه ابلیشن کنترل‬


‫دستگاه الکتروتراپی هموروئید‬ ‫‪082‬‬ ‫چسب برش جراحی‬ ‫‪088‬‬ ‫‪083‬‬
‫شده(کوبلیشن)‬

‫دستگاه انعقاد افزایش یافته با گاز‬


‫دستگاه تورنیکت‬ ‫‪085‬‬ ‫دستگاه پالسما الکتروسرجیکال‬ ‫‪080‬‬ ‫‪080‬‬
‫آرگون‬

‫سیستم درناژ بسته‬ ‫‪081‬‬ ‫دستگاه مکش دود‬ ‫‪087‬‬ ‫دستگاه شستشو جراحی‬ ‫‪086‬‬

‫کاف های تورنیکت چند بار مصرف‬ ‫‪028‬‬ ‫فایبر لیزر پالسما‬ ‫‪023‬‬ ‫سیم رابط پلیت‬ ‫‪083‬‬

‫نخ پلی پروپیلن‬ ‫‪020‬‬ ‫مش پلیمریک‬ ‫‪020‬‬ ‫لوله های درناژ‬ ‫‪022‬‬

‫نخ پلی گلیکاپرون‬ ‫‪027‬‬ ‫نخ پلی گالکیتن‬ ‫‪026‬‬ ‫نخ پلی دیاکسانون‬ ‫‪025‬‬

‫سر پروب دستگاه تشخیص مارجین‬ ‫دستگاه تشخیص مارجین‬


‫‪003‬‬ ‫‪023‬‬ ‫نخ جراحی پی وی دی اف‬ ‫‪021‬‬
‫سرطانی‬ ‫سرطانی‬

‫‪27‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫احیاء کننده ( آمبوبگ ) ریوی ‪،‬‬ ‫منگنه بازکن استپلر پوستی یکبار‬
‫اکسیژن هوا آئروسل درمانی‬ ‫‪000‬‬ ‫‪002‬‬ ‫‪008‬‬
‫دستی ‪ ،‬چند بار مصرف‬ ‫مصرف‬

‫تی پیس‬ ‫تنظیم نسبت هواو اکسیژن ان سی‬


‫دریچه گفتار تراکئوستومی‬ ‫‪006‬‬ ‫‪005‬‬ ‫‪000‬‬
‫اکسیژن‪/‬ریکاوری‪/‬ونچوری‬ ‫پپ‬

‫دستگاه احیا کننده ریوی‬


‫دستگاه اندازه گیری اکسیژن‬ ‫‪003‬‬ ‫دستگاه اسپیرومتر تشخیصی‬ ‫‪001‬‬ ‫‪007‬‬
‫نیوماتیک‬

‫دستگاه پالس اکسیمتر دستی‬ ‫‪002‬‬ ‫دستگاه پالس اکسیمتر انگشتی‬ ‫‪008‬‬ ‫دستگاه بادی پلتیسموگراف‬ ‫‪003‬‬

‫دستگاه کمک تنفسی بای پپ‬ ‫‪005‬‬ ‫دستگاه کپنوگراف‬ ‫‪000‬‬ ‫دستگاه تمرین تنفسی‬ ‫‪000‬‬

‫دستگاه نبوالیزر نیوماتیک (جت‬


‫‪001‬‬ ‫دستگاه مانیتور عمق بیهوشی‬ ‫‪007‬‬ ‫دستگاه کمک تنفسی سی پپ‬ ‫‪006‬‬
‫نبوالیزر)‬

‫دستگاه ونتیالتور مراقبت ویژه‬


‫سوزن اسپاینال‬ ‫‪058‬‬ ‫‪053‬‬ ‫دستگاه ونتیالتور ترانسپورت‬ ‫‪003‬‬
‫نوزاد‬

‫الرنژیال ماسک‬ ‫‪050‬‬ ‫فیلتر ضد باکتری ویروسی‬ ‫‪050‬‬ ‫فیلتر اسپیرومتر‬ ‫‪052‬‬

‫لوله تراکئوستومی کافدار‬ ‫‪057‬‬ ‫لوله تراشه کافدار‬ ‫‪056‬‬ ‫لوله تراشه بدون کاف‬ ‫‪055‬‬

‫ماسک های مدیریت آئروسل درمانی‬ ‫ماسک اکسیژن غیرقابل تنفس‬ ‫ماده جذب کننده دی اکسید کربن‬
‫‪063‬‬ ‫‪053‬‬ ‫‪051‬‬
‫اکسیژن هوا‬ ‫مجدد‬ ‫ماشین بیهوشی‬

‫دستگاه سی آرم‬ ‫‪060‬‬ ‫دستکش سربی‬ ‫‪062‬‬ ‫ماسک ونچوری‬ ‫‪068‬‬

‫دستگاه ماموگرافی دیجیتال‬ ‫‪066‬‬ ‫دستگاه فلوروسکوپی دیجیتال‬ ‫‪065‬‬ ‫دستگاه سی تی اسکن‬ ‫‪060‬‬

‫دستگاه پروسسور فیلم رادیولوژی‬ ‫‪063‬‬ ‫کاغذ ثبت پرینتر سونوگرافی و اکو‬ ‫‪061‬‬ ‫شیلد اشعه ایکس بدون سرب‬ ‫‪067‬‬

‫دستگاه اولتراسوند کویتیشن‬ ‫‪072‬‬ ‫‪Unit HIFU‬‬ ‫‪078‬‬ ‫نگاتوسکوپ‬ ‫‪073‬‬

‫دستگاه کرایو اسپری پوست‬ ‫‪075‬‬ ‫دستگاه فرکشنال میکرونیدل‬ ‫‪070‬‬ ‫دستگاه رادیو فرکانسی‬ ‫‪070‬‬

‫‪21‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫دستگاه لیزر الکساندرایت‬ ‫‪071‬‬ ‫دستگاه کربوکسی تراپی‬ ‫‪077‬‬ ‫دستگاه کرایولیپولیز‬ ‫‪076‬‬

‫دستگاه لیزر النگ پالس‬


‫دستگاه میکروپیگمنتیشن‬ ‫‪018‬‬ ‫دستگاه محصوالت ترکیبی زیبایی‬ ‫‪013‬‬ ‫‪073‬‬
‫الکساندرایت‬

‫کانوالی بالنت‬ ‫‪010‬‬ ‫دستگاه وکیوم رولر اندرمولوژی‬ ‫‪010‬‬ ‫دستگاه میکرونیدل‬ ‫‪012‬‬

‫دستگاه اسپکت‬ ‫‪017‬‬ ‫دستگاه مش گرفت‬ ‫‪016‬‬ ‫دستگاه اولتراسوند خانگی‬ ‫‪015‬‬

‫فیلم و کاغذ بسته بندی‬ ‫‪033‬‬ ‫دستگاه گاما کمرای موبایل‬ ‫‪013‬‬ ‫دستگاه گاما پروب‬ ‫‪011‬‬

‫ابزارهای اندوسکوپی و اندوسرجری‬


‫بگ اندوسکوپی‬ ‫‪030‬‬ ‫برس شستشو‬ ‫‪032‬‬ ‫‪038‬‬
‫با قابلیت اتصال الکتریکی‬

‫پردازشگرهای تصویر یکپارچه به‬


‫تروکار اندوسکوپی‬ ‫‪036‬‬ ‫‪035‬‬ ‫پردازشگر تصویر‬ ‫‪030‬‬
‫همراه منبع نور‬

‫درپوش یکبار مصرف بیوپسی‬


‫دستگاه کنسول شیور آرتروسکوپی‬ ‫‪033‬‬ ‫دستگاه دمنده گاز‬ ‫‪031‬‬ ‫‪037‬‬
‫اندوسکوپ‬

‫دوربین(کمرا هد) اندوسکوپی ریجید‬ ‫‪032‬‬ ‫دستگاه ویدئو الپاروسکوپ‬ ‫‪038‬‬ ‫دستگاه منبع نور‬ ‫‪033‬‬

‫ست کامل گرسپر یکبارمصرف‬


‫سوزنگیراندوسکوپی‬ ‫‪035‬‬ ‫سر مته شیور آرتروسکوپی‬ ‫‪030‬‬ ‫‪030‬‬
‫الپاروسکوپی‬

‫پانکچرنیدل شیبانیدل‬ ‫‪031‬‬ ‫استنت حالب‬ ‫‪037‬‬ ‫دستگاه رگ یاب نوزاد‬ ‫‪036‬‬

‫فیلتر همودیالیز اطفال‬ ‫‪088‬‬ ‫شیت نفرستومی آمپالتس شیت‬ ‫‪083‬‬ ‫ست نفروستومی‬ ‫‪033‬‬

‫کتترهای ادراری خارجی کاندوم شیت‬ ‫‪080‬‬ ‫کتترهای ادراری حالب‬ ‫‪080‬‬ ‫کتتر فولی دو راه‬ ‫‪082‬‬

‫‪23‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫کتترهای ادراری شستشو فولی سه‬


‫کیت قطع و وصل کاتتر همودیالیز‬ ‫‪087‬‬ ‫گاید ارولوژی‬ ‫‪086‬‬ ‫‪085‬‬
‫راه‬

‫کیت قطع و وصل فیستوال‬


‫دستگاه آناالیزر نعوظ‬ ‫‪023‬‬ ‫‪083‬‬ ‫دستگاه وسیله کشنده کورپورا‬ ‫‪081‬‬
‫همودیالیز‬

‫استم غیرسیمانی‬ ‫‪020‬‬ ‫استم سیمانی‬ ‫‪022‬‬ ‫استم اکستنشن زانوی سیمانی‬ ‫‪028‬‬

‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات کیج‬


‫‪026‬‬ ‫ایمپلنت استخوانی جذبی پیچ‬ ‫‪025‬‬ ‫اندام مصنوعی فوقانی‬ ‫‪020‬‬
‫گردنی پالک دار‬

‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬


‫پالک پا‬ ‫‪023‬‬ ‫پروتز کشکک زانو‬ ‫‪021‬‬ ‫‪027‬‬
‫کیج گردنی تیغه دار‬

‫پیچ‬ ‫‪002‬‬ ‫پالک دست‬ ‫‪008‬‬ ‫پالک پاشنه پا‬ ‫‪003‬‬

‫پیچ ای سی ال پی سی ال‬
‫پیچ پا‬ ‫‪005‬‬ ‫غیرجذبی استخوان تاندون‬ ‫‪000‬‬ ‫پیچ ای سی ال پی سی ال جذبی‬ ‫‪000‬‬
‫استخوان‬

‫فیکسیشن تاندون رباط زانو‬ ‫‪001‬‬ ‫سنتراالیزر متمرکزکننده‬ ‫‪007‬‬ ‫سطح مفصلی اینسرت توتال زانو‬ ‫‪006‬‬

‫کاپ غیرسیمانی‬ ‫‪008‬‬ ‫کاپ سیمانی‬ ‫‪003‬‬ ‫کاپ بای پوالر‬ ‫‪003‬‬

‫کامپوننت فمورال زانوی سیمانی‬ ‫کامپوننت تیبیا زانوی سیمانی‬


‫گرفت استخوانی سنتزی پودر‬ ‫‪000‬‬ ‫‪000‬‬ ‫‪002‬‬
‫توتال‬ ‫توتال‬

‫الینر‬ ‫‪007‬‬ ‫گرفت استخوانی سنتزی گرانول‬ ‫‪006‬‬ ‫گرفت استخوانی سنتزی قطعه‬ ‫‪005‬‬

‫هد‬ ‫‪053‬‬ ‫نیل فیوژن مچ پا‬ ‫‪003‬‬ ‫محدودکننده پالگ‬ ‫‪001‬‬

‫‪03‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫ایمپلنت استخوانی ستون فقرات‬


‫ابزار جراحی‪-‬سوزن‬ ‫‪050‬‬ ‫ابزار تزریق سیمان ارتوپدی‬ ‫‪052‬‬ ‫جایگزین دیسک بین مهره ای‬ ‫‪058‬‬
‫کمری‬

‫ابزار جراحی ارتوپدی‪-‬پیچ گوشتی‬ ‫‪056‬‬ ‫ابزار جراحی ارتوپدی‪-‬ایمپکتور‬ ‫‪055‬‬ ‫ابزار جراحی ارتوپدی‪-‬الویتور‬ ‫‪050‬‬

‫ابزار جراحی ارتوپدی‪-‬رانژور استخوان‬ ‫‪053‬‬ ‫ابزار جراحی ارتوپدی‪-‬چکش‬ ‫‪051‬‬ ‫ابزار جراحی ارتوپدی‪-‬پین‬ ‫‪057‬‬

‫ابزار جراحی ارتوپدی‪-‬لور‬ ‫‪062‬‬ ‫ابزار جراحی ارتوپدی‪-‬سوهان‬ ‫‪068‬‬ ‫ابزار جراحی ارتوپدی‪-‬سرمته‬ ‫‪063‬‬

‫ابزار جراحی ارتوپدی‪-‬نگهدارنده‬


‫ابزار جراحی چشمی‪-‬سوزن‬ ‫‪065‬‬ ‫ابزار جراحی چشمی‪-‬اسپکلوم‬ ‫‪060‬‬ ‫‪060‬‬
‫استخوان‬

‫ابزار جراحی گوش و حلق و بینی‪-‬‬ ‫ابزار جراحی گوش و حلق و بینی‪-‬‬
‫‪061‬‬ ‫‪067‬‬ ‫ابزار جراحی چشمی اسپاچوال‬ ‫‪066‬‬
‫اسپکلوم‬ ‫اسپاچوال‬

‫ابزار جراحی گوش و حلق و بینی‪-‬‬ ‫ابزار جراحی گوش و حلق و بینی‪-‬‬
‫ابزار جراحی مغز و اعصاب‪-‬اسپاچوال‬ ‫‪078‬‬ ‫‪073‬‬ ‫‪063‬‬
‫اسنیر‬ ‫استئوتوم‪-‬چیزل‪-‬گوژ‬

‫ابزار جراحی مغز و اعصاب‪-‬رانژور و‬ ‫ابزار جراحی مغز و اعصاب‪-‬الویتور‬


‫‪070‬‬ ‫‪070‬‬ ‫ابزار جراحی مغز و اعصاب‪-‬اسپریدر‬ ‫‪072‬‬
‫پانچ‬ ‫دایسکتور‬

‫ابزار جراحی واژینال و رکتوم‪-‬‬


‫ابزار جراحی واژینال و رکتوم‪-‬رترکتور‬ ‫‪077‬‬ ‫ابزار جراحی واژینال و رکتوم‪-‬پانچ‬ ‫‪076‬‬ ‫‪075‬‬
‫اسپکلوم‬

‫ابزار کارگذاری کانوال در عمل شانه‬ ‫‪013‬‬ ‫ابزار عبور دهنده نخ در عمل شانه‬ ‫‪073‬‬ ‫ابزار سفارشی راهنمای جراحی‬ ‫‪071‬‬

‫ابزارهای برشی‪-‬میکروسرجیکال‬ ‫‪010‬‬ ‫ابزارهای اندازه گیری‬ ‫‪012‬‬ ‫ابزار گوش و حلق و بینی‪-‬سوهان‬ ‫‪018‬‬

‫‪08‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫اسکالپل هندل‬ ‫‪016‬‬ ‫استئوتوم چیزل گوژ چشمی‬ ‫‪015‬‬ ‫استئوتوم‪-‬چیزل‪-‬گوژ‬ ‫‪010‬‬

‫الویتور میکروسرجیکال گوش و‬


‫آینه معاینه*‬ ‫‪013‬‬ ‫انبردست و دم باریک‬ ‫‪011‬‬ ‫‪017‬‬
‫حلق و بینی‬

‫پانچ میکروسرجیکال گوش و حلق‬


‫پروب‬ ‫‪032‬‬ ‫‪038‬‬ ‫بازکننده دهان و ابزار زبان‬ ‫‪033‬‬
‫و بینی‬

‫پنست بی دندانه‬ ‫‪035‬‬ ‫پنست بادندانه‬ ‫‪030‬‬ ‫پنست آتروماتیک‬ ‫‪030‬‬

‫پنست میکروسرجیکال‬ ‫‪031‬‬ ‫پنست گرسپینگ‬ ‫‪037‬‬ ‫پنست بیوپسی‬ ‫‪036‬‬

‫تروکار‬ ‫‪538‬‬ ‫تراکستومی (فوالد زنگ نزن)‬ ‫‪533‬‬ ‫پین کاتر‬ ‫‪033‬‬

‫چاقو میکروسرجیکال گوش و حلق و‬


‫‪530‬‬ ‫چاقو‬ ‫‪530‬‬ ‫تیغه‬ ‫‪532‬‬
‫بینی‬
‫چکش چشمی‬ ‫‪537‬‬ ‫چراغ معاینه‬ ‫‪536‬‬ ‫چاقوی چشمی‬ ‫‪535‬‬
‫دریل برقی‬ ‫‪583‬‬ ‫دپرسور چشمی‬ ‫‪533‬‬ ‫چکش عمومی‬ ‫‪531‬‬

‫رترکتور خودکار‬ ‫‪580‬‬ ‫رترکتور بازکننده دنده‬ ‫‪582‬‬ ‫دیالتورها‬ ‫‪588‬‬

‫ست ابزار جایگذاری ایمپلنت‬


‫ست ابزار جایگذاری پروتز لگن‬ ‫‪586‬‬ ‫‪585‬‬ ‫رترکتور دستی‬ ‫‪580‬‬
‫ستون فقرات‬

‫ست ابزار جایگذاری ست‬ ‫ست ابزار جایگذاری پیچ‬ ‫ست ابزار جایگذاری پالک‬
‫‪583‬‬ ‫‪581‬‬ ‫‪587‬‬
‫کایفوپالستی‬ ‫استخوانی‬ ‫استخوانی‬

‫ست ابزار جایگذاری نیل درون‬


‫ضربه‬ ‫‪522‬‬ ‫سیم گیر‬ ‫‪528‬‬ ‫‪523‬‬
‫استخوانی‬

‫قیچی دایسکتیگ‬ ‫‪525‬‬ ‫فیکسیشن رینگ چشمی‬ ‫‪520‬‬ ‫عبور دهنده نخ مینیسک‬ ‫‪520‬‬

‫قیچی لیگاتور و بخیه‬ ‫‪521‬‬ ‫قیچی لباس و نوار زخم‬ ‫‪527‬‬ ‫قیچی عمومی استاندارد‬ ‫‪526‬‬

‫قیچی میکروسرجیکال گوش و‬


‫کاتر استخوان‬ ‫‪508‬‬ ‫‪503‬‬ ‫قیچی میکروسرجیکال‬ ‫‪523‬‬
‫حلق و بینی‬

‫‪02‬‬
QU-WI-12 ‫شماره مدرک‬ ‫ دستورالعمل‬:‫نوع مدرک‬
2 :‫نگارش‬ ‫ حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬:‫نام مدرک‬
8033/30/81: ‫تاریخ شروع اجرا‬
‫ تا بهروز رسانی بعدی‬:‫تاریخ اعتبار‬

T3 ‫ فهرست کاالهای گروه‬-3 ‫پیوست‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫کانوالی ساکشن‬ 500 ‫کانوال چشمی‬ 500 ‫کانتینر‬ 502


‫کورت ارتوپدی‬ 507 ‫کلمپ آتروماتیک‬ 506 ‫کلمپ‬ 505

‫کورت گوش و حلق و بینی‬ 503 ‫کورت زنان‬ 503 ‫کورت چشمی‬ 501

‫مارکر چشمی‬ 500 ‫گاید اره ژیگلی‬ 502 ‫کورت مغز و اعصاب‬ 508

‫نیدل هولدر معمولی‬ 506 ‫منیپولیتور‬ 505 ‫محافظ صلبیه‬ 500


‫هوک میکروسرجیکال گوش و حلق و‬
503 ‫هوک چشمی‬ 501 ‫نیدل هولدر میکروسرجیکال‬ 507
‫بینی‬

‫وسیله نگهدارنده و حالت دهنده‬


‫صفحات حاوی پیوند پوست‬ 552 558 ‫وایر کاتر‬ 553
‫جمجمه‬

Acid Extraction Nucleic


Culture Media Basic 555 550 ‫گالی پات‬ 550
Kits

Antibody Brucella
CMV IgG 551 557 Broth Media Bottles 556
Assays Total

Culture Media Enrichment 568 IgG Echinococcus 563 CMV IgM 553

Microbiology H pylori Antigen H pylori hepatica Fasciola


560 560 562
Reagents Detection Antibodies Total

B Surface Antigen Hepatitis 567 Antibody Total HCV 566 RT H pylori 565

IgG HSV1+2 573 Multiple Antibody HIV 563 Multiple Ag Ab Test HIV 561

Reagent Microbiology
Virus IgG Rubella 570 Infectious Immunology 572 IgM HSV1+2 578
Control

NAT RNA SARS-CoV-2 species Salmonella


576 575 Virus IgM Rubella 570
detection Microbiology Reagents

00
QU-WI-12 ‫شماره مدرک‬ ‫ دستورالعمل‬:‫نوع مدرک‬
2 :‫نگارش‬ ‫ حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬:‫نام مدرک‬
8033/30/81: ‫تاریخ شروع اجرا‬
‫ تا بهروز رسانی بعدی‬:‫تاریخ اعتبار‬

T3 ‫ فهرست کاالهای گروه‬-3 ‫پیوست‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

Speciment Collection Swab 573 Culture Media Selective 571 Rapid test SARS-CoV-2 577

Antigen Syphilis
gondii IgG Toxoplasma 512 RT Syphilis 518 513
Antibody Tests

‫انواع دیسک آنتی بیوگرام‬ 515 Agar Media Tubes 510 gondii IgM Toxoplasma 510

IgM ‫تست تشخیصی آنتی بادی‬ IgG ‫تست تشخیص آنتی بادی‬
511 ‫تست تشخیص آنتی ژن سالمونال‬ 517 516
‫هلیکوباکتر پیلوری‬ ‫گونه های بروسال‬

Media Plates Culture species Brucella


538 533 ‫دستگاه تست تنفسی اوره‬ 513
Bacteriology Microbiology Reagents

abortus Antibody Brucella


530 ‫محیط کشت خون به روش دستی‬ 530 ‫قرص آنتی بیوگرام‬ 532
Assays

Streptolysin O Anti
537 Alphafetoprotein 536 CEA AFP and 535
quantitative

Antigen 19 9 Cancer 633 Antigen 125 Cancer 533 Microglobulin Beta2 531

Component Complement Complement Carcinoembryonic


630 632 638
C3/C3c Component C1 Inhibitor Antigen

Immunoassay Enzyme Complement


Occult Blood IC Fecal 636 635 630
Analysers Component C4

M Immunoglobulin 633 G Immunoglobulin 631 A Immunoglobulin 637

Reader Microplate 682 chain Lambda 688 chain Kappa 683

00
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫تست تشخیص ایمونوگلوبین ‪Total‬‬ ‫‪Peroxidase Thyroid‬‬


‫‪685‬‬ ‫‪680‬‬ ‫‪Washer Microplate‬‬ ‫‪680‬‬
‫‪E‬‬ ‫‪Antibodies‬‬

‫معرف تشخیصی تومورمارکر‬


‫دستگاه پردازشگر بافت‬ ‫‪681‬‬ ‫‪687‬‬ ‫کمپلمان خرگوش‬ ‫‪686‬‬
‫‪CA15-3‬‬

‫‪Sedimentation Erythrocyte‬‬ ‫‪Differential Part5‬‬


‫‪628‬‬ ‫‪grouping cells ABO‬‬ ‫‪623‬‬ ‫‪683‬‬
‫‪Rate Analyser‬‬ ‫‪Automated Cell Counters‬‬

‫‪subtypes Haemoglobin‬‬
‫‪Blood Cell Storage Red‬‬ ‫‪Haemoglobin‬‬
‫‪620‬‬ ‫‪HbA2 HbC HbF HbS etc‬‬ ‫‪620‬‬ ‫‪622‬‬
‫‪Solution‬‬ ‫‪determinations Total Hb‬‬
‫‪excl HbA1‬‬

‫انواع فیکساتیو سیتولوژی‪،‬‬ ‫‪automated Semi‬‬


‫‪627‬‬ ‫انواع رنگ های رومانوفسکی‬ ‫‪626‬‬ ‫‪625‬‬
‫هیستولوژی و هماتولوژی‬ ‫‪Coagulation System‬‬

‫آنتی بادی تشخیصی سیستم گروه‬ ‫انواع محلول های دستگاه خودکار‬
‫‪603‬‬ ‫آلبومین سرم گاوی‬ ‫‪623‬‬ ‫‪621‬‬
‫خونی ‪ABO‬‬ ‫شمارنده سلول های خونی‬

‫آنتی هیومن گلوبولین چند‬


‫جار رنگ آمیزی‬ ‫‪600‬‬ ‫‪602‬‬ ‫آنتی ترومبین ‪0‬‬ ‫‪608‬‬
‫ظرفیتی‬

‫دستگاه میکروتوم روتاری‬ ‫‪606‬‬ ‫دستگاه سیتولوژی فاز مایع‬ ‫‪605‬‬ ‫خون کنترل‬ ‫‪600‬‬

‫قالب نگهداری بافت (تیشو کاست)‬ ‫‪603‬‬ ‫قالب بلوک گیری بافت‬ ‫‪601‬‬ ‫سلول های کنترل تست کومبس‬ ‫‪607‬‬

‫کیت تشخیصی فیبرینوژن‬ ‫‪602‬‬ ‫کیت تشخیص ‪D-Dimer‬‬ ‫‪608‬‬ ‫کانتر هماتولوژی‬ ‫‪603‬‬

‫معرف تشخیصی آنتی ژن ‪D‬‬ ‫‪605‬‬ ‫معرف تشخیصی ‪PT‬‬ ‫‪600‬‬ ‫معرف تشخیصی ‪aPTT‬‬ ‫‪600‬‬

‫‪05‬‬
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫معرف های رنگ آمیزی‬


‫پیپتها‬ ‫‪601‬‬ ‫انواع دربهای لوله آزمایش‬ ‫‪607‬‬ ‫‪606‬‬
‫پاپانیکوالئو‬

‫سانتریفوژهای رومیزی سرعت‬


‫سمپلرهای دستی آزمایشگاهی‬ ‫‪658‬‬ ‫سرسمپلرها‬ ‫‪653‬‬ ‫‪603‬‬
‫پایین بدون یخچال‬

‫سوابهای نمونهبرداری و انتقال‬


‫المهای میکروسکوپی‬ ‫‪650‬‬ ‫شیکرهای آزمایشگاهی‬ ‫‪650‬‬ ‫‪652‬‬
‫نمونه‬

‫لولههای سانتریفوژ‬ ‫‪657‬‬ ‫لولههای خونگیری خالء‬ ‫‪656‬‬ ‫لوپهای تلقیح‬ ‫‪655‬‬

‫وسایل چند بار مصرف‬ ‫نگهدارندههای لوله خونگیری‬


‫وسایل یکبار مصرف آزمایشگاهی‬ ‫‪663‬‬ ‫‪653‬‬ ‫‪651‬‬
‫آزمایشگاهی‬ ‫(جالولهایها)‬

‫پردازنده صوتی دستگاه حلزون‬


‫‪660‬‬ ‫اسپیلنت خارجی‬ ‫‪662‬‬ ‫‪Otoscope Unit Rigid‬‬ ‫‪668‬‬
‫شنوایی‬

‫تیغه الرینگوسکوپ اینتوبیشن‬


‫دستگاه اودیومتر‬ ‫‪666‬‬ ‫دستگاه اتوسکوپ‪ ،‬افتالموسکوپ‬ ‫‪665‬‬ ‫‪660‬‬
‫یکبار مصرف‬

‫دستگاه یونیت گوش و حلق و بینی‬ ‫‪663‬‬ ‫دستگاه الرینگوسکوپ اینتوبیشن‬ ‫‪661‬‬ ‫دستگاه تمپانومتری‬ ‫‪667‬‬

‫دستگاه استیموالتور الکتریکی‬


‫‪Pancreatic a-Amylase‬‬ ‫‪672‬‬ ‫‪Progesterone OH87‬‬ ‫‪678‬‬ ‫‪673‬‬
‫شنوایی‬

‫‪Adrenocortiotropic‬‬ ‫‪Deaminase Adenosine‬‬ ‫‪Phosphatase Acid‬‬


‫‪675‬‬ ‫‪670‬‬ ‫‪670‬‬
‫‪Hormone‬‬ ‫‪(ADA) Test Kit‬‬ ‫‪Prostatic‬‬

‫‪Electrolyte Ammonia‬‬ ‫‪671‬‬ ‫‪Microglobulin Alpha1‬‬ ‫‪677‬‬ ‫‪Level Alcohol‬‬ ‫‪676‬‬

‫‪06‬‬
QU-WI-12 ‫شماره مدرک‬ ‫ دستورالعمل‬:‫نوع مدرک‬
2 :‫نگارش‬ ‫ حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬:‫نام مدرک‬
8033/30/81: ‫تاریخ شروع اجرا‬
‫ تا بهروز رسانی بعدی‬:‫تاریخ اعتبار‬

T3 ‫ فهرست کاالهای گروه‬-3 ‫پیوست‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

Converting Angiotensin
B Apolipoprotein 618 A I Apolipoprotein 613 673
Enzyme

Dioxide Electrolyte Carbon 610 Calcitonin 610 Analyser Bilirubin 612

Copper 617 Cholinesterase 616 Ceruloplasmin 615

Kinase Muscle Creatine Kinase Creatine


633 613 Cortisol 611
Brain Activity Isoenzymes

epiandrosterone Dehydro
Sulphate and Dehydro 630 D-3-Hydroxybutyrate 632 C Cystatin 638
epiandrosterone

Calibrators or Electrolyte
Estradiol 636 Controls Electrolyte 635 630
Standards

Occult Blood Faecal Unconjugated or Estriol


Folate 633 631 637
Strips free

or Glycated Glycosylated Phosphate 6 Glucose


732 738 Fructosamine 733
CC Haemoglobin Dehydrogenase

Chorionic Human
735 Homocysteine 730 Haptoglobin 730
Gonadotropin Total

Binding Capacity Iron


Lipase 731 Lactate 737 736
Total CC

07
‫شماره مدرک ‪QU-WI-12‬‬ ‫نوع مدرک‪ :‬دستورالعمل‬
‫نگارش‪2 :‬‬ ‫نام مدرک‪ :‬حمایت از تولید تجهیزات پزشکی‬
‫تاریخ شروع اجرا ‪8033/30/81:‬‬
‫تاریخ اعتبار‪ :‬تا بهروز رسانی بعدی‬

‫پیوست ‪ -3‬فهرست کاالهای گروه ‪T3‬‬


‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬ ‫نام کاال‬ ‫ردیف‬

‫‪Thyroid Neonatal‬‬
‫‪788‬‬ ‫‪Luminometer‬‬ ‫‪783‬‬ ‫‪a Lipoprotein‬‬ ‫‪733‬‬
‫‪Stimulating Hormone‬‬

‫‪Hormone Parathyroid‬‬
‫‪Electrolyte Potassium‬‬ ‫‪780‬‬ ‫‪780‬‬ ‫‪Oxalate‬‬ ‫‪782‬‬
‫‪intact‬‬

‫‪Calibrators or Serum‬‬ ‫‪Abnormal Serum‬‬ ‫‪albumin or Pre‬‬


‫‪787‬‬ ‫‪786‬‬ ‫‪785‬‬
‫‪Standards‬‬ ‫‪Controls‬‬ ‫‪Transthyretin‬‬

‫‪Free Testosterone‬‬ ‫‪723‬‬ ‫‪Electrolyte Sodium‬‬ ‫‪783‬‬ ‫‪Normal Controls Serum‬‬ ‫‪781‬‬

‫‪Alpha1 Trypsin‬‬
‫‪UIBC‬‬ ‫‪720‬‬ ‫‪722‬‬ ‫‪Transferrin‬‬ ‫‪728‬‬
‫‪Antitrypsin or Elastase‬‬

‫‪Calibrators or Urine‬‬ ‫‪Albumin Urine‬‬


‫‪Controls Urine‬‬ ‫‪726‬‬ ‫‪725‬‬ ‫‪720‬‬
‫‪Standards‬‬ ‫‪Microalbuminuria‬‬

‫تست تشخیص هورمون رشد‬ ‫‪723‬‬ ‫آناالیزر الکترولیتی یون انتخابی‬ ‫‪721‬‬ ‫اتوآناالیزر بیوشیمی‬ ‫‪727‬‬

‫تست تشخیصی آنتی مولرین‬


‫دستگاه تست قند خون خانگی‬ ‫‪702‬‬ ‫تست تشخیصی ویتامین ‪B12‬‬ ‫‪708‬‬ ‫‪703‬‬
‫هورمون‬

‫کیت تشخیص تِستوستِرون تام و دی‬


‫‪705‬‬ ‫کیت تشخیص پروژسترون‬ ‫‪700‬‬ ‫فیلتر فتومتر‬ ‫‪700‬‬
‫هیدروتستوسترون‬

‫لوازم مصرفی آناالیزرهای‬


‫معرف تشخیصی الکترولیت کلر‬ ‫‪701‬‬ ‫‪707‬‬ ‫کیت تشخیص سریع تروپونین ‪I‬‬ ‫‪706‬‬
‫بیوشیمی‬

‫نوار تست قند خون‬ ‫‪703‬‬ ‫معرف تشخیصی آلبومین‬ ‫‪703‬‬

‫‪01‬‬

You might also like