BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Torecan 6,5 mg/ml oldatos injekció

tietilperazin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Torecan 6,5 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Torecan injekció) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Torecan injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Torecan injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Torecan injekciót tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORECAN INJEKCIÓ ÉS MILYEN

BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Torecan injekció hatóanyaga a tietilperazin, a fenotiazinok csoportjába tartozó vegyület, mely

hányinger- és hányáscsillapító tulajdonságokkal, valamint szédüléscsökkentő hatással rendelkezik. A
Torecan injekció egyes betegségekkel, orvosi beavatkozásokkal (műtét, daganatellenes gyógyszeres
kezelés, sugárterápia) járó hányinger, hányás megelőzésére és kezelésére, valamint Menier-szindróma
(belső fül eredetű rohamokban jelentkező szédülés), különböző eredetű szédülés (agyi erek
elmeszesedése, egyensúlyérző rendszer bántalma, koponyaűri térszűkítő folyamatok (pl. daganat),
utazási-, illetve tengeribetegség) megelőzésére és megszüntetésére szolgál.

2. TUDNIVALÓK A TORECAN INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Torecan injekciót

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Torecan injekció egyéb összetevőjére, illetve
az ún. fenotiazin-származékokra;
- a központi idegrendszer működésének súlyos fokú gátlásával járó kórképek, illetve kómás
állapot esetén;
- 15 évnél fiatalabb gyermekeknek nem adható, mert fokozottan érzékenyek bizonyos nem
akaratlagos mozgással, izomgörcsökkel járó központi idegrendszeri mellékhatásokra.
- ha terhes vagy szoptat.

A Torecan injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- időskor, legyengült betegek esetén, mert érzékenyebbek az esetleges mellékhatásokra
(álmosság, fáradtság, szédülés, vérnyomásesés).
- 15 évesnél idősebb gyermekek esetén, mivel a Torecan mellékhatásai elfedhetik a háttérben
álló egyéb kórkép tüneteit.
- ha májbetegsége van. Esetenként az adag csökkentésére lehet szükség, ezért feltétlenül tudassa
orvosával!
- műtéti beavatkozások utáni hányinger és hányás megelőzésére, mert a gyógyszer a központi
idegrendszer gátlását és nyugtalanságot idézhet elő az altatást követően.

OGYI/30237/2010
 2

- hosszan tartó kezelésre, mivel ennek során a Torecan nagyon ritkán akaratlan mozgásokat
idézhet elő a szájon, nyelven és végtagokon, főleg idősek esetén. Amennyiben ez előfordul,
forduljon orvosához.
- asztmás betegek kezelésére, mivel ezeknél a betegeknél a különböző súlyosságú allergiás
reakciók előfordulásának kockázata nagyobb.
- ha csontvelőbetegsége, vagy valamilyen vérképeltérése van, mert ilyen esetekben a gyógyszert
az esetleges vérképzőrendszeri mellékhatások miatt csak a kezeléssel járó előny/kockázat alapos
mérlegelése után rendelheti az orvos.
- mivel alkalmazása során mind tévesen pozitív, mind tévesen negatív terhességi
teszteredmények előfordulhatnak.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

A Torecan injekció és számos egyidejűleg szedett gyógyszer (pl. nyugtatók, altatók, kábító hatású
fájdalomcsillapítók, vérnyomáscsökkentők, atropin, egyes Parkinson-kór kezelésére szolgáló
gyógyszerek, egyéb központi idegrendszerre ható szerek) kölcsönösen erősítheti egymás hatását. Az
adrenalin hatását megfordíthatja. A levodopa (Parkinson- kór kezelésére használják) hatását csökkenti.
Tramadollal (erős fájdalomcsillapító) együtt adva fokozódik az epilepsziás görcsrohamok
kialakulásának veszélye.

A Torecan injekció egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Torecan injekció idegrendszeri mellékhatásai (álmosság, fáradtság, szédülés) alkohol hatására
fokozódhatnak, ezért alkalmazásának ideje alatt szeszes italt fogyasztani tilos!

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.

Terhes és szoptató nőknél nem alkalmazható a készítmény!

Terhesség alatt alkalmazott fenotiazinok esetén az újszülöttnél sárgaság és központi idegrendszeri
tünetek fordulhatnak elő. Ha szoptató anya a fenotiazinok csoportjába tartozó szert, pl. Torecan
injekciót kap, a csecsemőnél a mellékhatások kialakulásának kockázata nagy.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Torecan injekció különösen a kezelés első szakaszában esetenként álmosságot, fáradtságot,
szédülést okozhat. Ezért a kezelés megkezdésekor –egyénenként az orvos által meghatározandó ideig–
járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos! A továbbiakban is orvosa
egyedileg határozza meg a közlekedésben való részvételre vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.

Fontos információk a Torecan injekció egyes összetevőiről

A Torecan injekció nátrium-diszulfitet tartalmaz, mely ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és
hörgőgörcsöt okozhat.
A készítmény szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy
bizonyos cukrokra (pl. szorbitra) érzékeny, kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TORECAN INJEKCIÓT?

A Torecan injekció mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazandó.

A Torecan injekciót csak orvos, vagy egészségügyi szakápolói képesítéssel rendelkező személy
adhatja be! Ha nem a kezelőorvos adja be az injekciót, kérjük, ügyeljen arra, hogy a gyógyszer
kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható! Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg orvosát!

Felnőtteknek a szokásos napi kezdő adag: 1-3-szor 1 ampulla (6,5–19,5 mg/nap) mélyen az izomzatba.
Műtét utáni hányinger és hányás megelőzésére javasolt adagja röviddel az érzéstelenítés/altatás
befejezése előtt 1 ampulla mélyen az izomba.
 3

A Torecan injekció verőérbe nem adható!

Speciális betegcsoportok:
Idős, legyengült betegeknél a készítmény csak fokozott óvatosság mellett alkalmazható, mert
fokozottan érzékenyek a szer központi idegrendszeri és vérnyomáscsökkentő mellékhatásaira.
15 évnél fiatalabb gyermekek esetében a szer hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták, így
15 éves kor alatt a készítmény nem alkalmazható.
Károsodott májfunkció esetén a készítmény csak kellő elővigyázattal alkalmazható. Esetenként az
adag csökkentésére lehet szükség, ezért feltétlenül tudassa orvosával, ha májbetegsége van!

Ha az előírtnál több Torecan injekciót kapott

A gyógyszer túladagolása veszélyes lehet, ezért ha Ön az előírtnál több Torecan injekciót kapott,
azonnal forduljon orvoshoz!
A túladagolás tünetei: aluszékonyság, zavartság, vérnyomásesés, nehezített légzés, görcsök, végül
kóma alakulhat ki.
A túladagolás kezelése: speciális ellenszer hiányában tüneti terápia.
A túladagolás megelőzése érdekében feltétlenül tudassa orvosával a kezelés megkezdése előtt, ha
tartósan Torecan drazsét szed, vagy más egészségügyi intézményben 24 órán belül Torecan injekciós
kezelésben részesült.

Ha elfelejtette alkalmazni a Torecan injekciót

Fontos, hogy az orvos által előírt időpontokban kerüljön sor az injekció beadására.
Ha egy adag beadása elmaradt, mielőbb kapja meg a kimaradt adagot! Ha már a következő adag lenne
esedékes, ne kapjon kétszeres adagot, mert így a túladagolás veszélye állna fenn!

Ha idő előtt abbahagyja a Torecan injekció alkalmazását

A gyógyszer alkalmazását ne hagyja idő előtt önkényesen abba, mert ez betegségében visszaesést
okozhat!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Torecan injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül

egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Torecan injekcióval történő kezelés során mellékhatásként leggyakrabban szédülés jelentkezhet.

Emellett kialakulhat, kábultság/álmosság, nyugtalanság, beszédzavar, fejfájás, láz, epilepsziás
görcsök, ún. extrapiramidális tünetek (akarattól független mozgások, izomgörcsök, kézremegés,
izommerevség stb.), száj- és orrszárazság, homályos látás, fülzúgás, vérnyomáscsökkenés, szapora
szívverés, arc-, kar- és kézduzzanat, az emlők megnagyobbodása, étvágytalanság, testsúlygyarapodás,
székrekedés, asztma, vérképzőrendszeri eltérések, nyelészavar, nagyon ritkán aluszékonyság, allergiás
reakciók, bőrgyulladás, nyálfolyás és ízérzészavar, májkárosodás, sárgaság, neuroleptikus malignus
szindróma (magas lázzal, izommerevséggel, megváltozott mentális állapottal és vegetatív tünetekkel
együtt járó súlyos tünet együttes).

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, haladéktalanul értesítse orvosát vagy jelentkezzen a

legközelebbi kórház ügyeletén, illetve értesítse a mentőket:
 a kezek, lábfejek, valamint az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, mely nyelési vagy légzési
nehézségeket okoz,
 ájulás,
 magas láz, izommerevség, tudatzavar, fokozott verejtékezés,
 sárgaság, sötét vizelet, agyagszerű széklet.
 4

 A készítmény hosszantartó alkalmazása során igen ritkán vérképzési zavarok

(fehérvérsejtszám-csökkenés, vérszegénység és a vér valamennyi alakos elemének hiánya,
bőrkiütések) fordulhatnak elő. Amennyiben más okkal nem magyarázható láz, torokfájás,
szájnyálkahártya-kisebesedés, sápadtság, véraláfutás, szokatlan vagy nehezen csillapítható
vérzés jelentkezik, haladéktalanul forduljon orvoshoz!

5. HOGYAN KELL A TORECAN INJEKCIÓT TÁROLNI ?

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Torecan injekciót. A lejárati
idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza a Torecan injekciót, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Torecan injekció

 A készítmény hatóanyaga: 6,50 mg tietilperazin (thiethylperazinum, 10,86 mg tietilperazin-
dimalát formájában) 1 ml-es ampullánként.
 Egyéb összetevők: aszkorbinsav, nátrium-diszulfit, szorbit, injekcióhoz való víz.

Milyen a Torecan injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

1 ml vizes oldat két piros kódgyűrűvel ellátott, színtelen, I-es típusú üvegampullába töltve. 5x1 ml-es
ampulla dobozonként.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest
Keresztúri út 30-38.

Gyártó
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1165 Budapest
Bökényföldi út 118-120.
(a Novartis Pharma AG licence-e alapján)

OGYI-T-3377/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. november