Professional Documents
Culture Documents
INNOVATION PROFESSIONAL
Innovation Professional IMEDIN believe in Innovation as a IMEDIN defined Professional as
we maintain our leadership position what is required to get the job done.
At IMEDIN, we explore for ways to assure that all of our team member implement consistenly IMEDIN. We applies this value to all best quality of Medical Equipment
to company values, to unite individuals with a variety of personalities, roles and communication of team member. IMEDIN work with and Healthcare Regulatory Services.
styles. We regards in constant improvement and innovation in all aspects; We prioritize integrity in everything we do , and We place the customer at the center
work-life balance, creativity and planting a mindset that fosters forward-thinking. In order to embody our philosophy when of everything we do.Our team is our
provide a positive work environment for everyone, regardless of status or position, each
working with Priciple, customers, family and by working as one, we
team member is responsible for illustrating and implementing our values. IMEDIN have
clients and collleagues. can create a superior product and
Corporate values That consist of: Integrity, Innovation, Professional and Commitment.
experience for our customers.
KEY PERSON
Surgical
Instrument
Germany
Germany
Adaptive Organization
With fully commited to provide the best quality in
Strenghts
healthcare sector, IMEDIN always follow the changes
and developments in industry. We continually adapt the
newest regulation, learning the update situation and make
an improvement to fit the changes if needed. We regards,
ourselves as an Adaptive Organization.
Indonesia
Health Facility (2019)
2,957 Hospital
9,731
Health Center
NOMOR : FK.01.01/1/5040-e/2021
TENTANG
MEMBACA : 1. Surat Permohonan PT. INOVASI MEDIK INDONESIA, DKI Jakarta Nomor
0302/IMD-SKDN/BOD/III/2021 tanggal 16 Maret 2021 tentang Permohonan
Perpanjangan dan Perubahan Penanggung Jawab Teknis dengan
kelengkapan persyaratan tertanggal 29 Maret 2021.
2. Hasil analisa terhadap Perpanjangan dan Perubahan Penanggung Jawab
Teknis PT. INOVASI MEDIK INDONESIA.
MENIMBANG : bahwa permohonan PT. INOVASI MEDIK INDONESIA, DKI Jakarta tersebut telah
memenuhi persyaratan dan dapat disetujui, oleh karena itu dianggap perlu
menerbitkan Sertifikat Distribusi Alat Kesehatan untuk yang bersangkutan.
MEMUTUSKAN:
MENETAPKAN :
Kesatu : Memberikan Sertifikat Distribusi Alat Kesehatan kepada:
Nama Perusahaan : PT. INOVASI MEDIK INDONESIA
Nomor Induk Berusaha : 0220200210272
NPWP : 94.261.399.3-008.000
Alamat Perusahaan : Taman Buaran Indah I, Blok W/400 RT
005 RW 014 Kel. Klender, Kec. Duren
Sawit, Kota Jakarta Timur, DKI Jakarta
Telp. 021-8625775
Nama Direktur / Pimpinan : FAROMAN AVISENA
Nama Penanggung Jawab Teknis : NANDA AKMALRIADI
(D.III-Teknik Elektromedik)
Alamat Gudang : Taman Buaran Indah I, Blok W/400 RT
005 RW 014 Kel. Klender, Kec. Duren
Sawit, Kota Jakarta Timur, DKI Jakarta
Alamat Bengkel / Workshop : Taman Buaran Indah I, Blok W/400 RT
005 RW 014 Kel. Klender, Kec. Duren
Sawit, Kota Jakarta Timur, DKI Jakarta
Kedua : Jenis alat kesehatan yang didistribusikan sebagaimana yang tercantum dalam
Lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari keputusan ini.
Ketiga : Sertifikat Distribusi Alat Kesehatan sebagaimana dimaksud Diktum Kesatu dengan
ketentuan sebagai berikut:
1. Harus selalu diawasi oleh Penanggung Jawab Teknis yang namanya
tercantum pada surat keputusan ini.
2. Harus mematuhi peraturan perundang-undangan yang berlaku.
3. Melaksanakan dokumentasi pengadaan, penyimpanan dan distribusi alat
kesehatan sesuai dengan Pedoman Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik.
Keempat : Sertifikat Distribusi berlaku 5 (lima) tahun dan berlaku untuk seluruh wilayah
Republik Indonesia.
Kelima : Mencabut dan menyatakan tidak berlaku lagi Keputusan Direktur Jenderal
Kefarmasian dan Alat Kesehatan Nomor FK.01.01/VI/2211-e/2020 tentang
Sertifikat Distribusi Alat Kesehatan PT. INOVASI MEDIK INDONESIA, DKI
Jakarta.
Keenam : Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkan dengan catatan bahwa akan
diadakan peninjauan atau perubahan sebagaimana mestinya apabila terdapat
perubahan dalam penetapan ini.
Ditetapkan di : Jakarta
Pada Tanggal : 13 April 2021
Dengan ketentuan bahwa alat kesehatan tersebut harus mendapatkan persetujuan izin edar sebelum
diedarkan.
Berdasarkan Undang-Undang Nomor 11 Tahun 2020 tentang Cipta Kerja, Pemerintah Republik Indonesia menerbitkan Nomor Induk
Berusaha (NIB) kepada:
NIB ini berlaku di seluruh wilayah Republik Indonesia selama menjalankan kegiatan usaha dan berlaku sebagai Angka Pengenal
Impor (API-U), hak akses kepabeanan, pendaftaran kepesertaan jaminan sosial kesehatan dan jaminan sosial ketenagakerjaan,
serta bukti pemenuhan laporan pertama Wajib Lapor Ketenagakerjaan di Perusahaan (WLKP).
Pelaku Usaha dengan NIB tersebut di atas dapat melaksanakan kegiatan berusaha sebagaimana terlampir dengan tetap
memperhatikan ketentuan peraturan perundang-undangan.
Khusus untuk KBLI dengan klasifikasi risiko rendah sebagaimana terlampir, NIB merupakan perizinan tunggal yang berlaku sebagai
persetujuan penggunaan tanda Standar Nasional Indonesia (SNI) berdasarkan pernyataan mandiri Pelaku Usaha dan setelah
memperoleh pembinaan dan/atau pendampingan dari Pemerintah Pusat dan Pemerintah Daerah sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan.
Menteri Investasi/
Kepala Badan Koordinasi Penanaman Modal,
1. Dokumen ini diterbitkan sistem OSS berdasarkan data dari Pelaku Usaha, tersimpan dalam sistem OSS, yang menjadi tanggung jawab
Pelaku Usaha.
2. Dalam hal terjadi kekeliruan isi dokumen ini akan dilakukan perbaikan sebagaimana mestinya.
3. Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan oleh BSrE-BSSN.
4. Data lengkap Perizinan Berusaha dapat diperoleh melalui sistem OSS menggunakan hak akses.
PEMERINTAH REPUBLIK INDONESIA
1. Dokumen ini diterbitkan sistem OSS berdasarkan data dari Pelaku Usaha, tersimpan dalam sistem OSS, yang menjadi tanggung jawab
Pelaku Usaha.
2. Dalam hal terjadi kekeliruan isi dokumen ini akan dilakukan perbaikan sebagaimana mestinya.
3. Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan oleh BSrE-BSSN.
4. Data lengkap Perizinan Berusaha dapat diperoleh melalui sistem OSS menggunakan hak akses.
Perawatan Desa/Kelurahan Kalibaru, Kec. usaha
Kedokteran Medansatria, Kota Bekasi, Provinsi
Dan Jawa Barat
Kedokteran Kode Pos: 17133
Gigi
3 27401 Industri Bola Bizpark 3 Bekasi Blok D/60A Jl. Menengah Rendah NIB dan Untuk persiapan,
Lampu Pijar, Sultan Agung, Kalibaru, Medan Sertifikat operasional, dan/atau
Lampu Satria, Bekasi, 17133, Standar komersial kegiatan
Penerangan Desa/Kelurahan Kalibaru, Kec. usaha
Terpusat Dan Medansatria, Kota Bekasi, Provinsi
Lampu Ultra Jawa Barat
Violet Kode Pos: 17133
4 32502 Industri Bizpark 3 Bekasi Blok D/60A Jl. Menengah Rendah NIB dan Untuk persiapan,
Peralatan Sultan Agung, Kalibaru, Medan Sertifikat operasional, dan/atau
Kedokteran Satria, Bekasi, 17133, Standar komersial kegiatan
Dan Desa/Kelurahan Kalibaru, Kec. usaha
Kedokteran Medansatria, Kota Bekasi, Provinsi
Gigi, Jawa Barat
Perlengkapan Kode Pos: 17133
Orthopaedic
Dan Prosthetic
5 32509 Industri Bizpark 3 Bekasi Blok D/60A Jl. Menengah Rendah NIB dan Untuk persiapan,
Peralatan Sultan Agung, Kalibaru, Medan Sertifikat operasional, dan/atau
Kedokteran Satria, Bekasi, 17133, Standar komersial kegiatan
Dan Desa/Kelurahan Kalibaru, Kec. usaha
Kedokteran Medansatria, Kota Bekasi, Provinsi
Gigi Serta Jawa Barat
Perlengkapan Kode Pos: 17133
Lainnya
6 46691 Perdagangan Komplek Taman Buaran Indah I Blok Tinggi NIB Untuk persiapan
Besar Alat W/ 400 , Desa/Kelurahan Duren kegiatan usaha
Laboratorium, Sawit, Kec. Duren Sawit, Kota Adm. Izin Untuk operasional
Alat Farmasi Jakarta Timur, Provinsi DKI Jakarta dan/atau komersial
Dan Alat Kode Pos: 13470 kegiatan usaha
Kedokteran
Untuk Manusia
7 46691 Perdagangan Bizpark 3 Bekasi Blok D/60A Jl. Tinggi NIB Untuk persiapan
Besar Alat Sultan Agung, Kalibaru, Medan kegiatan usaha
Laboratorium, Satria, Bekasi, 17133, Izin Untuk operasional
Alat Farmasi Desa/Kelurahan Kalibaru, Kec. dan/atau komersial
Dan Alat Medansatria, Kota Bekasi, Provinsi kegiatan usaha
Kedokteran Jawa Barat
Untuk Manusia Kode Pos: 17133
1. Dengan ketentuan bahwa NIB tersebut hanya berlaku untuk Kode dan Judul KBLI yang tercantum dalam lampiran ini.
2. Pelaku Usaha wajib memenuhi persyaratan dan/atau kewajiban sesuai Norma, Standar, Prosedur, dan Kriteria (NSPK)
Kementerian/Lembaga (K/L).
3. Verifikasi dan/atau pengawasan pemenuhan persyaratan dan/atau kewajiban Pelaku Usaha dilakukan oleh
Kementerian/Lembaga/Pemerintah Daerah terkait.
4. Lampiran ini merupakan bagian tidak terpisahkan dari dokumen NIB tersebut.
1. Dokumen ini diterbitkan sistem OSS berdasarkan data dari Pelaku Usaha, tersimpan dalam sistem OSS, yang menjadi tanggung jawab
Pelaku Usaha.
2. Dalam hal terjadi kekeliruan isi dokumen ini akan dilakukan perbaikan sebagaimana mestinya.
3. Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik yang diterbitkan oleh BSrE-BSSN.
4. Data lengkap Perizinan Berusaha dapat diperoleh melalui sistem OSS menggunakan hak akses.
KPP PRATAMA JAKARTA DUREN SAWIT
94.261.399.3-008.000
INOVASI MEDIK INDONESIA
06-02-2020