使用说明书

ASA-200E 高压注射器

（2018）V2.2

深圳安科高技术股份有限公司
网址：www.anke.com 邮编：518108
电话：(0755) 2668 8889 传真：(0755) 2669 5307
地址：深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头 1 号路领亚工业园 2 号厂房
尊敬的客户:

欢迎您使用安科公司制造的 ASA-200E 高压注射器。为了正确地

安装、使用该产品，请您在安装、使用前，务必详细阅读本使用手册，
并按规定要求安装与使用该产品。不正确的操作将导致人员的伤害和
设备的损坏。如有疑问，请联系我们，我们将竭诚为您服务。
版本修订日期：2018.09.07

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电话：0755-26688889

传真：0755-26695307

售后服务单位：深圳安科高技术股份有限公司

客户服务中心免费服务电话：800-830-6169

热线邮箱：800@anke.com

注册人/生产企业：深圳安科高技术股份有限公司

住所/生产地址：深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头 1 号路领亚工业园 2 号厂房

医疗器械生产许可证编号：粤食药监械生产许 20010085 号

医疗器械注册证编号：粤械注准 20172311459

产品技术要求编号：粤械注准 20172311459

使用期限和生产日期详见产品标签
 目录
1 介绍............................................................................................................................ 1
1.1 概述 ................................................................................................................................... 1
1.2 适用范围............................................................................................................................ 1
1.3 运输和贮存要求 ................................................................................................................ 1
1.4 ASA-200E 高压注射器性能指标 ...................................................................................... 1
1.5 ASA-200E 高压注射器功能特点 ...................................................................................... 1
2 安全............................................................................................................................ 3
2.1 总则.................................................................................................................................... 3
2.2 警告、小心和注意 ............................................................................................................ 3
2.3 符号和标签........................................................................................................................ 3
2.3.1 符号-安全 ....................................................................................................................... 3
2.3.2 符号-运输 ....................................................................................................................... 4
2.3.3 标签................................................................................................................................. 4
2.4 电磁兼容............................................................................................................................ 4
2.5 环境保护............................................................................................................................ 5
2.6 制造厂责任........................................................................................................................ 5
3 安装............................................................................................................................ 6
3.1 场地要求............................................................................................................................ 6
3.2 开箱.................................................................................................................................... 6
3.3 安装.................................................................................................................................... 6
3.3.1 ASA-200E 高压注射器结构介绍 .................................................................................. 6
3.3.2 ASA-200E 高压注射器电缆连接 ................................................................................... 7
3.3.3 ASA-200E 高压注射器的工作位置 ............................................................................... 8
4 操作............................................................................................................................ 9
4.1 开机和关机........................................................................................................................ 9
4.1.1 开机................................................................................................................................. 9
4.1.2 关机............................................................................................................................... 10
4.2 注射头操作介绍 .............................................................................................................. 10
4.3 针筒安装........................................................................................................................... 11
4.4 ASA-200E 高压注射器的操作步骤 ................................................................................ 12
4.4.1 扫描室内操作步骤....................................................................................................... 12
4.4.2 触摸屏的操作步骤....................................................................................................... 13
4.5 触摸屏报错及提示 .......................................................................................................... 17
4.6 注射历史查询 .................................................................................................................. 19
5 临床应用操作指南.................................................................................................. 21
5.1 ASA-200E CT 增强注射应用程序设计（供参考） ...................................................... 21
5.2 针头选用........................................................................................................................... 21
5.3 病人准备........................................................................................................................... 21
5.4 针筒安装........................................................................................................................... 21
5.5 吸药和排气....................................................................................................................... 22
5.6 注射.................................................................................................................................. 22
5.7 注射后处理...................................................................................................................... 23
6 常见故障及排除方法.............................................................................................. 25
7 维护保养.................................................................................................................. 26
8 服务.......................................................................................................................... 26
附录一 指南和制造商的声明-IEC60601-1-2（YY0505） ..................................... 27
附录二 CT 联动线缆连接说明 ................................................................................. 30

II
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1 介绍

1.1 概述

安科公司开发生产的 ASA-200E 高压注射器由注射头、电控箱和触摸屏组成，是一种

传动效率高、注射精度高的计算机控制专用高压注射器。它可与各种 CT 设备配套使用，进
行 CT 增强扫描，便于明确病变的有无和病灶的性质。这对于提高医疗质量、教学和科研均
有重要意义。
ASA-200E 高压注射器的采用触摸屏显示和操作，操作简易、直观、工作可靠、安全。
计算机系统准确地按医师设定的注射程序控制整个注射过程，能预置并记忆 100 套注射程
序，并且可随时调用或修改。
按照电气安全分类，本设备属 I 类移动式普通设备。

1.2 适用范围
主要用于与各种 CT 设备配套使用，为满足 CT 增强扫描的技术要求进行造影剂注射。

1.3 运输和贮存要求

a) 环境温度范围：-10～+55℃；
b) 相对湿度范围：≤80%；
c) 大气压力：86～106 kPa。

1.4 ASA-200E 高压注射器性能指标

a) 注射容量：最大容量 200 ml，CT 增强注射药量一般选用 1～2 ml/kg 体重（以 60%

Angiografin 为例），该容量能满足各种 CT 增强的需要；
b) 注射速率范围：在 0.1ml/s～10.0ml/s 的范围内连续可调，步长为 0.1ml/s。测量注射
速率 R 与设定值 A 的误差满足-（0.05A+0.1）≤R-A≤0.05A+0.1；
c) 注射剂量：注射剂量在 1ml~200ml 范围内连续可调，步长为 1ml。；
d) 压力限制：压力限制值在 100psi（0.69MPa）～300psi（2.07MPa）范围内调节，调节
步长为 50psi（0.345MPa）。其偏差应不超过±20%；
e) 最大注射压力：注射器所能达到的最大注射压力不小于 300psi（2.07MPa）；
f) 注射延时：注射延时时间在 0s～600s 范围内设置，调节步长 1s，偏差应不超过±10%；
g) 扫描延时：扫描延时时间在 0s～600s 范围内设置，调节步长 1s，偏差应不超过±10%；
h) 注射头旋转角度：注射机头向上与水平面的夹角≥90°，能保证针筒内的空气排尽；向
下与水平面的夹角≥30°。

1.5 ASA-200E 高压注射器功能特点

a) 能显示已注射时间和已注射剂量；
b) 当注射压力超过压力限制值时，能发出明确的信号给使用者以提示，并停止注射；
c) 具有扫描室外控制注射和停止的功能；
d) 注射过程中可随时停止注射；
e) 注射器每次注射可分多个阶段进行；
f) 至少能存储 100 套注射程序，并能随时调用修改；
1
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g) 排气确认功能；
h) 注射历史记录查看功能；
i) 报错和提示功能：
--药量不足提示；
--数据输入失败提示；
--注射器通信异常提示；
--触摸屏通信异常提示；
--压力自动切换提示；
--注射流程提示；
--注射手动停止提示；
--注射正常完成提示。

2
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2 安全

2.1 总则

本章描述了出现在本手册中和设备标签中的符号、安全提示以及制造厂的责任。

2.2 警告、小心和注意

所有的告警分为二种形式，每种形式都有一个标识符号：警告 和 小心
另外，本手册用加粗字体来注意以文本形式描述的注射器显示、操作指南和操作者行
为等重要的信息。
警告、小心和注意的定义如下：
符号 说明
警告 避免可能引起人员伤害或死亡的行动或状态的建议
小心 避免可能引起设备损坏、数据错误和操作无效的行为或状态的建议
注意 提供有关功能或程序有用的信息

警告：
只有合格的维修人员才能打开设备外壳。设备内部没有操
作者可维护的部件。如果您怀疑注射器有问题，请与合格
的维修技术人员联系。

警告：

操作和维护本设备的人员应接受培训并熟悉所有操作和维
护方面的问题。为了保证安全，使用本设备前应仔细阅读
所有的警告、小心和注意事项。

2.3 符号和标签

2.3.1 符号-安全

“开”或电源接通

“关”或电源断开

保护接地

交流

生产企业

3
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2.3.2 符号-运输

向上

怕雨

易碎物品

禁止翻滚

禁止堆码

湿度贮存条件：不要将产品曝露在超出被显示的湿度值的环境中

温度极限范围：不要将产品曝露在超出被显示的温度限值的环境中

2.3.3 标签

图 2.1 系统标签

2.4 电磁兼容

4
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高压注射器的使用可能会对附近的电子设备产生干扰，也可能由于附近电子设备的运行
而导致其不能正常工作。请在使用高压注射器的时候与其它电气设备保持适当的距离，如果
还存在上述干扰现象，请与生产厂联系。
高压注射器的电磁兼容应符合 YY0505-2012 的要求，参见附录一。

2.5 环境保护

高压注射器为电子电气产品，该产品使用寿命为 10 年，生产日期可从系统标签处查看。
在使用寿命末期的处理如果按生活垃圾处理会对人类安全和环境健康带来危害。请务必交给
指定处理这类电气产品垃圾的回收中心。更多关于这种电气产品垃圾处理、恢复和回收站的
信息，请联系当地市政府、生活垃圾处理站、该产品的购买处或制造商。

2.6 制造厂责任

高压注射器基于以下理解被销售：制造商、制造商代理和代表不接受任何因不适当使用
（授权或非授权的人员）而引起的人员伤亡和设备损害的责任。

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3 安装

3.1 场地要求

环境要求：
a) 工作温度：10～30℃；
b) 相对湿度：≤ 70%。
c) 大气压力：86～106 kPa。

电源要求：
a) 电源电压：100-240V AC；
b) 电源频率：50Hz/60Hz；
c) 输入功率：200 VA。

3.2 开箱

开箱前先检查外包装有无损坏，如有损坏，需与该产品销售部门联系，并拍照留据，
在该产品销售部门许可下，方可开箱。如仪器损坏，可向运输部门办理索赔手续。
开箱后核实装箱单与箱内实物是否相符，如有短缺，须立即与该仪器销售部门联系。

3.3 安装

3.3.1 ASA-200E 高压注射器结构介绍

ASA-200E 高压注射器整体结构见图 3.1 所示，

图 3.1 ASA-200E 整机结构示意图

各个部件名称见下表：

1 注射头 3 托盘（承重 5Kg） 5 电控箱

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2 支架杆 4 脚轮 6 触摸屏

3.3.2 ASA-200E 高压注射器电缆连接

ASA-200E 结构简单，打开包装后即为图 3.1 所示的三大部分，无须特殊安装，用户只
需将电缆按照图示连接即可。

图 3.2 电缆连接示意图
各个数字代表意义见下表：

电控箱与注射头通信
1 注射头 4 触摸屏 7
电缆

2 220V 电源连接线缆 手持开关电缆

5

3 电控箱 6 电控箱与触摸屏通信电缆

电控箱后的接口及丝印如下图所示，从左向右依次为：
J2 CT Linkage 为与 CT 连接线缆接口，详细接线方式请参看附录；
J1/HMI 为触摸屏线缆接口；
J4/Injector 为注射头线缆接口；

为接地柱；
100-240V～，50/60HZ，200VA 为电控箱电源接口；
Power 为电控箱开关键；
F2AL 250V～2A 为保险丝。

7
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图 3.3 电控箱后丝印图

3.3.3 ASA-200E 高压注射器的工作位置

ASA-200E 高压注射器三大部分中，注射头是在扫描室内工作的，它的安放位置可以在
病床的左侧或右侧，触摸屏和电控箱放置在扫描室外供医生操作。

8
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4 操作

警告：

高压注射器在通电使用过程中，请操作者不要同时接触信号
输入/输出口和患者，否则，可能会对患者造成电击伤害。

警告：
高压注射器的信号输入/输出口只能与符合 GB9706.1 的设备
相连。用户不要自行连接，如有需要请联系我公司的专业技
术人员，否则，可能会对患者造成伤害。
警告：

本产品应由有资质的医技人员操作。

4.1 开机和关机
ASA-200E 按步骤安装完成后，确认电控箱后侧的电源开关在“O”关的位置，把
ASA-200E 电源插头插至网电源（220V AC）插座上。
在开机前应确认：设备的系统保护地线必须已可靠连接！

4.1.1 开机
电控箱后侧的电源开关是整机的电源开关，将此开关按至“|”开的位置。注射头通电，
触摸屏自检后进入警告界面，如图 4.1 所示：

图 4.1 警告界面

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4.1.2 关机
将电控箱后侧的开关按至“O”关的位置。

4.2 注射头操作介绍
ASA-200E 高压注射器注射头的结构如下如所示。

1
2
3
4
7
5
6 8

10

11

12

图 4.2 注射头面板
图 4.2 中的数字代表意义见下表

1 限位运动停止按键 5 针筒自动后退至后限位 9 状态指示

2 排气确认按键 6 针筒自动前进至前限位 10 针筒安装方向指示

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3 试注射 3ml 7 针筒前进 11 针筒卡扣

4 针筒后退 8 剩余药量显示 12 气泡观察辅助灯

机头按键操作的具体意义：

1）前进键和后退键：按住前进键 或后退键 时，活塞推杆缓慢前进或后退，推

杆到限位位置后，即自动停止。如中途松开按键，推杆立即停在该位置。前进键按
下时同时点亮排气辅助灯帮助观察气泡；

2）前进至前限位键和后退至后限位键：按前进至前限位 键或后退至后限位
键后，即使松开按键，推杆依然以 6 ml/s 的速率快速运动到前限位或后限位后自动
停止（除非在推杆运动过程中按“停止”键），如在推杆运动过程中按“停止”键，
推杆立即停止运动；

3）试注射“3ml” 键：当按“排气确认”键后，按试注射“3ml” 键，则注射

器以 1ml/s 的速率注射 3ml 药量，此按键的作用是确认注射器械和过程是否正常、
安全，病人的穿刺妥当与否，是否有过敏反应；

4）排气确认键 ：该键是提醒操作者确定针道内的空气是否排净，它是保证注射
安全的重要按键，只有按“排气确认”键后，计算机才能接受“注射”命令；

5）停止 Stop ：在注射推杆前进或后退运动中，按此键将立即停止推杆的运动。

4.3 针筒安装

安装针筒前，先将机头朝下调整适当角度放置如图 4.3，然后按下后退至后限位 键
使注射推杆后退到后限位，将针筒放入针筒卡扣中的对应位置后顺时针旋转卡紧，这样针筒
就安装完成了。

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图 4.3 针筒安装示意图

4.4 ASA-200E 高压注射器的操作步骤

4.4.1 扫描室内操作步骤

扫描室内的主要操作是为针筒吸入药液及为病人进行静脉注射。
首先，将安装好的 ASA-200E 高压注射器及相关配置部件移到扫描室指定位置，然后请
相应医护人员按如下步骤操作：

第一步，按下后退至后限位键 ，到自动停止，调整注射头方向使其向下倾斜，装入
200ml 一次性注射针筒，并卡紧；

第二步，按下前进至前限位键 到自动停止，为下一步吸药做准备；

第三步，将针筒吸药管插入药液瓶中，按下后退至后限位键 ，开始吸药。吸药动作

停止后，将吸药管更换为连接管，调整注射头方向使注射针筒尽量上翘，按前进键 将针
筒内浮于表面的空气全部排出，然后调整注射头至注射（吸药）状态；

第四步，确认针筒及连接管内无空气后，按下注射头按键上的“排气确认”键 ，
护士即可开始给病人肢体做静脉穿刺并固定好病人肢体。按注射头试注射“3ml”按键，确
认病人的穿刺妥当与否，是否有过敏反应，至此扫描室内的操作完成。
具体的吸药、排气操作对应的机头朝向见图 4.2：

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图 4.4 机头吸药和排气状态

警告：

注射过程开始前，请先踩下脚轮脚刹，避免注射过程中注射器滑动，
对患者造成伤害。

4.4.2 触摸屏的操作步骤
在医护人员进行以上操作的同时，医生在扫描室外的操作台处按照如下的操作步骤设置
注射程序：
A、进入操作界面
在仔细阅读完警告内容并且理解后，点击“进入系统”按键，直接进入如图 4.5 所示的
调用界面。外国的朋友或者习惯用英文界面的用户可以点击警告界面中的“English”按键，
进行界面语言的切换，界面将全部以英文显示。

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图 4.5 调用界面
B、设置注射参数
调用界面中，医生可先点击人体图进行部位选择，再在界面左下方进行部位下方案细选，
被选中的部位将会加亮显示，在右侧可预览所选方案的参数，如果所选择的扫描部位及注射

参数符合需求，可点击调用 按钮，触摸屏自动跳转到已导入参数的注射界面，如图
4.6 所示，

图 4.6 注射界面

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 ASA-200E 高压注射器使用说明书

如果已有的方案均不能满足需求，医生可依照下述方法自行设置注射参数：
点击界面上方的“方案调用”页签，返回调用界面，选择注射部位，选择界面左下方的
空白方案，然后点击调用按钮进入空白方案注射界面，共八个空白注射阶段（最多可设置八
个注射阶段），如图 4.7。

图 4.7 空白方案注射界面

点击阶段数字图标，如 ，可切换为 （注射）、 （暂停）两种状态：

注射状态：

暂停状态：

（注射）时，点击图标后注射速率显示处的输入框，弹出数字键盘，如图 4.8 所示，

在弹出的数字键盘中输入要设置的值。输入过程中如果误点了错误的数据，可以按“ ”
键删除最后一位数字，按“Esc”键退出数据输入。输入完成后点击 Enter 键，完成注射速率
的设置。同样方法可设置注射药量，注射延时和扫描延时。

图 4.8 数字键盘

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 ASA-200E 高压注射器使用说明书

如阶段设置错误，直接点击注射界面中的删除 按钮，可逐一删除已设置的注射
阶段。
当所有注射阶段都设置完成以后，根据需要设置压力上限，扫描延时和注射延时。
点击注射界面左下方压力上限下输入框，将依次出现 250、300、100、150、200 等压力
值，单位是 Psi，根据实际情况设定您所需要的注射过程中的压力上限值。

扫描延时和注射延时在 CT 联动已打开 时方可输入有效。

注意：扫描延时是指从注射器开始注射到 CT 开始扫描的时间间隔。
注射延时是当各注射参数都设置完成后，注射阶段开始，注射延时时间以倒计时式递
减，减至零时，注射器开始注射，这段时间为注射延时时间。

注射方案设置完成后，如需保存，点击保存 按钮，跳转到保存页面。

图 4.9 保存页面
点击“请输入保存文件名”后的输入区域，弹出按键，以拼音输入法输入想要的保存文
件名，如果在文字预览窗口中没有找到想要的文字，可以点击“Left”或“Right”键左右翻
页查找，点击正确的文字，然后点击 OK 按键完成输入。如需输入英文文件名，在输入英文

名后直接点击 Enter 键，再点击 OK 键完成输入。，按 确认保存注射方案，按 返

回注射页面。
如想覆盖原有的注射方案，可在原注射方案调用界面直接添加或删除注射阶段，修改注
射参数后保存。
C、开始注射
确认注射界面的注射方案后，准备注射。

确保注射针筒及连接管内无空气后，点击注射界面的 或注射头排气确认按

键，进行排气确认。点击 锁定触摸屏，待准备工作就绪后，可通过手持开关或

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 ASA-200E 高压注射器使用说明书

触摸屏开始按键 执行注射开始；
注射开始后，触摸屏界面如图 4.10 所示。此时注射药量为已为病人注射的实际药量，

代表该阶段已完成； 代表该阶段正在执行； 代表用户手动暂停，并停留在该

阶段。

图 4.10 注射执行中页面

如需暂停可按手持开关或者点击触摸屏开始 按键，恢复注射再次按下手持开关
或点击开始按键即可。

如需停止，点击停止 按键即可，停止后系统将恢复解锁状态。
D、注射完成
注射完成后，系统将自动解锁并弹出提示框，可通过排气确认、锁定步骤进行相同参数
的再次注射，如需切换方案，可通过顶部页面栏进行方案调用页面切换。

4.5 触摸屏报错及提示
触摸屏操作过程中，如操作有误将弹出以下对话框提示。

图 4.11 药量不足警告

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 ASA-200E 高压注射器使用说明书

图 4.12 数据输入失败警告
注：此警报出现于录入的注射参数不符合输入规定（如速率输入 0）；

图 4.13 压力超限警告
注：此警报出现于连接管出现折弯时，及时理顺连接管后警告解除；

图 4.14 注射器通信异常
注：注射器通信异常，并在用户确认后切换至通信检测，通信恢复后将自动重新进入开机警
告界面。

图 4.15 触摸屏通信异常
注：触摸屏通信异常，并在用户确认后切换至通信检测，通信恢复后将自动重新进入开机警
告界面。

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 ASA-200E 高压注射器使用说明书

图 4.16 压力自动切换提示
注：当设置的速率超过所设定的压力时，系统将自动调整压力上限。

图 4.17 注射流程指示
注：当用户未按流程进行注射操作或者锁定操作时弹出。

图 4.18 注射手动停止提示
注：手动停止执行后弹出。

图 4.19 注射正常完成提示

4.6 注射历史查询
对于已经完成的注射方案，可点击界面上方的“注射历史”页签，进入注射历史页面中
查询。如下图。

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 ASA-200E 高压注射器使用说明书

图 4.20 注射历史查询界面
注射历史查询界面中，左侧为注射历史记录时间，点击可在右侧查看详细注射情况：
包括注射方案名称，注射方案详细参数，此次注射中实际注射的药量以及此次注射所用的
总时间。
右上角的两个图标意义如下：

代表方案执行时 CT 联动开启，对应 代表 CT 联动关闭；

：注射正常执行完成； ：注射被用户手动终止； ：注射过程因压力超限

终止； ：注射器通信异常； ：触摸屏通信异常。

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 ASA-200E 高压注射器使用说明书

5 临床应用操作指南
应用高压注射器时，设置适当的注射程序来获得较好的增强效果是十分必要的。注射程
序的设定由医生根据增强部位、病人体重、机器扫描时间等因素确定。操作人员根据医生要
求在控制台上设定注射程序。本仪器可以保存 100 套注射程序。注意计算机将自动保存最
近更改后的注射程序。
本章为用户实际使用提供参考，用户可依据具体情况以及自身经验决定更合理的使用
方法，但必须注意本章中的特别注意事项。在熟悉第四章所介绍的操作基础上，由 CT 室专
业医护人员，严格遵守无菌操作技术，用本仪器进行 CT 增强注射。

5.1 ASA-200E CT 增强注射应用程序设计（供参考）

注射程序设计主要内容有：注射总药量、各阶段注射药量和速率、扫描延时时间（指
开始注射至 CT 扫描开始的间隙时间）等。上述参数设定与病人体重、年龄、扫描部位、病
人状况（主要指病人循环时间的估计）和 CT 扫描速度，扫描方式（平扫或螺旋）、用途（常
规增强或 CTA）及扫描层数等因素有密切关系。由此可见，注射程序的设计是一种比较复
杂的医疗技术，值得各位临床专家的重视。
我公司为方便用户用好 ASA-200E，根据国内一些医院使用情况，设计了附表所示
《ASA-200E 高压注射器注射程序参考表》，供使用者参考。并希望用户在实际应用中，
总结自己的经验和体会，撰写学术论文寄给我公司，我们将根据论文内容分期在《安科通讯》
上发表，并将优秀论文选送全国性影像学术刊物发表。
造影剂总药量一般按每公斤体重计算，以 60% Angiografin 为例，1～2 ml/kg 体重。
请以造影剂使用说明书为准。

5.2 针头选用
因为 CT 增强注射时有一定速率要求，也会产生相应的压力，针头越细，药液从针头射
出的力量越大。为了减小对静脉壁的冲击力，在静脉穿刺时，尽量选用粗一些针头（在静脉
穿刺没有困难情况下）。如果病人的静脉较细（如小儿），只能采用细针头时，则速率必须
减慢。

5.3 病人准备
医护人员应按常规作过敏试验，静脉穿刺应使用 ASA-200E 专用穿刺针，将穿刺针头
和根部连接管用胶布固定在病人体表，以免注射扫描时针头脱出，常规注射针筒也用胶布固
定在病人手臂上，做完过敏试验后，如无异常，则病人的准备工作就绪。

5.4 针筒安装

机器通电状态下，在扫描室内按注射头上的 键后退至后限位仪器推杆自动后退到
后限位位置，处于针筒安装准备状态。将针筒放入针筒卡扣中的对应位置后顺时针旋转卡紧。
这样针筒就安装完成了。

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 ASA-200E 高压注射器使用说明书

警告：
必须使用我公司推荐的注射针筒和其它附件。

警告：
针筒为一次性针筒，为了避免交叉感染，请不要重复
使用。

警告：

配套使用的 200ml 一次性无菌注射针筒、医用注射

针、头皮针和连接管应具有有效医疗器械注册证。

按注射头上 键前进至前限位，仪器推杆自动快速前进至前限位位置，此时“针筒
药量”自动设置为“0”，进入吸药准备状态。

5.5 吸药和排气
将注射器机头向下与水平面成 30°左右，将吸药管上端接在针筒筒嘴上，吸药管另一

端插入造影剂 瓶内。按 键后退至后限位，将造影剂 吸入针筒内，瓶内造影剂 吸尽或

针筒内吸满药液时，按“停止”键停止吸药。按此方法针筒最多可吸入 200ml 造影剂 。
小心：
吸药必须用吸药管进行，不能用连接管吸药，以免发
生意外。

取下吸药管，接上专用连接管，连接管一端接针筒筒嘴，按前进“  ” 键将针筒和连
接管内的空气排尽后，将机头置为俯角 30°左右。

5.6 注射
当需要开始注射造影剂 时，医护人员先将穿刺针根部连接管从常规针筒上拔下，将该
连接管与安装在针筒上的连接管联接。

小心：
连接管与针筒嘴连接及穿刺针根部连接管与该连接管连接
时，联接口一定要对准，拧紧的力度以确保连接紧密为准，
力度过大会拧裂连接管口。

联接完成后进行试注射：按“排气确认”键，当注射头指示灯亮后，按试注射“3ml”
键进行试注射，确定静脉穿刺正确无误和管道连接无漏药。
确定一切正常后，按“排气确认”键，使注射头注射指示灯亮，表示注射准备工作全部
完成。在确认所设定的注射程序正确无误后，可按“注射”键开始注射。
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小心：
注射过程中，应保持注射头针筒端向下倾斜，以免发生意外时
药液进入注射头内部。

警告：
注射前先排气，确保针筒和输液管路中无空气存在。

注射造影剂 时请医护人员遵守以下规程：
一般在操作室内用控制台完成注射操作，但必须有 1 名医护人员，先留在病人身旁，
观察病人有无异常情况。注射开始 10 秒钟后，如无异常情况，该医护人员方可离开机房。
注射完成后，注射的实际药量和时间显示在触摸屏上并保留到下一次注射开始。
警告：
注射过程中，一旦发生意外情况，如病人有不良反应、针头
滑脱等，立即按“中断注射”或“停止”键，停止注射。

5.7 注射后处理
扫描完成后，如病人无不良反应，即可拔针，病人可以离开扫描室。如当日不再进行增

强注射，先取下连接管，然后按 键，将推杆退至后限位位置，取下针筒。

小心：
注射完成欲取下针筒时，必须先将连接管从针筒上取下，然
后才能按“后退” 键，以免发生意外。

小心：

当使用除颤仪器等高能量输出设备时，必须首先关闭本机电
源。

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附录 ASA-200E 高压注射器注射程序参考表
扫描部位 第 一阶 段 第 二阶 段 延 时
CT 机 型 备 注
和 方 式 速 率 药 量 速 率 药 量 时 间
TOMOSCAN 头颈部平扫 2～2.4ml/s 40～60ml --- --- 10～15″ 最好一
EG 胸部平扫 2.4～3ml/s 60～100ml 0.4ml/s 20～40ml 15～25″ 次螺旋
或 其 它 螺 旋 腹部平扫 2.4～3ml/s 40～60ml
0.6ml/s 20～40ml 15～25″
CT( 扫 描 速 腹部螺旋 --- ---
2.6～3ml/s 60～100ml 15～25″
---
度，在每个部 腹部 CTA 3～6ml/s 60～100ml
---
15～25″
0.4ml/s
位 在 一 分 钟 盆腔平扫 40～60ml
2.4～3ml/s 40～60ml 20～30″
---
左 右 能 完 成 胸部螺旋 ---
2.0～2.5ml/s 80～100ml 15～25″
扫描的 CT)

扫 描 速 度 稍 头颅平扫 1.5～2ml/s 30～40ml 0.1~0.4ml/s 30～40ml 15～20″

慢 的 CT 机 胸部平扫 1.6～3ml/s 40～60ml 0.2~0.4ml/s 40～60ml 20～25″
0.2~0.4ml/s
(每个部位扫 上腹部平扫 2～3ml/s 40～60ml 40～60ml 15～25″
0.2~0.4ml/s
描 完 成 时 间 盆腔平扫 1.6～3ml/s 40～60ml 40～60ml 25～30″
在 3 分钟左右
或 3 分钟以
上)

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6 常见故障及排除方法
ASA-200E 发生故障时，应根据故障现象，判断可能出现故障的原因，采用相应的解决
办法。常见故障及处理见表 1。
表 1 常见故障及处理方法
故障现象 产生原因 处理方法
A．电控箱后侧的电 电源插头未插上或电 确认电源插座供电正常插好插头
源开关指示灯不亮 源插座无供电
B．电控箱前端电源 电源保险丝断 用一字螺丝刀打开电控箱后的保险丝保护
指示灯不亮 盖，更换保险丝，再盖回保护盖
C．开机触摸屏无响 电控箱与触摸屏通信 检查连接，接好电缆
应 电缆连接有误
D．触摸屏提示“注 电控箱有与注射头通 检查连接，接好电缆，系统自动恢复
射器通信异常” 信电缆连接异常
E．注射过程中出现 药量读取有误 正常开机后，按下注射头面板前进至前限位
报警中断或药量显 键，等待推杆运行到前限位后，观察药量显
示不准确 示是否为 0；按下后退至后限位键，等待推
杆运行到后限位，观察药量显示是否为 200，
如果不在标准范围，可重复上述操作。如重
复上述操作两至三次仍不能解决故障，请及
时联系安科公司售服人员。

保险丝规格：F2AL 250V

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 ASA-200E 高压注射器使用说明书

7 维护保养
本仪器是由计算机和机电驱动部件组成的精密医疗设备，应经常保持仪器表面清洁，
特别是直接与病人接触的注射器机架部分经常会污染上一些药液，血液等污液，必须随时擦
干净，以免损伤仪器。

本仪器的设计使用寿命为十年。维护人员应半年一次全面清洁仪器，尤其注意祛除注
射头卡口处的残余药液。

维护人员应半年一次对仪器主要性能进行检测，即设置速率为 6ml/s，药量为 80ml，

针筒吸入 150ml 水，安装连接管和 8#头皮针，注射时，针筒活塞应平稳前行；注射 60ml
后，卡住头皮针尾翼处胶管，注射器即停止注射。

本仪器的注射器机头是由步进电机和滚珠丝杆精密组合的驱动部件，密封精度较高。
控制台是由单片机和显示系统等组成，安装精密。非本公司授权的专业人员，不得随意打开
拆修，以免机器造成不必要的人为损坏。

8 服务
在 ASA-200E 高压注射器使用过程中，如有任何问题，请与安科公司总部联系。

服务热线：＋86 800 830 6169

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附录一 指南和制造商的声明-IEC60601-1-2（YY0505）

警告：使用 ASA-200E 规定以外的附件、换能器和电缆可能导致发射增加和/或抗扰度

的降低。
表 1 电磁发射
ASA-200E 预期使用在下列规定的电磁环境中，ASA-200E 的购买者和使用者应该保证它在
这样的电磁环境下使用。
发射试验 符合性 电磁环境-指南
CISPR11（GB4824）RF 发 1 组 ASA-200E 仅为其内部功能而使用 RF 能量。因此，
射 它的 RF 发射很低，并且可能不会对附近的电子设
备产生干扰。
CISPR11（GB4824）RF 发 A 类 ASA-200E 适于使用在非家用和不直接连到供家用
射 的住宅公共低压供电网的所有设施中。
IEC61000-3-2（GB17625.1） 不适用
谐波发射
IEC61000-3-3(GB17625.2) 不适用
电压波动/闪烁发射

表 2 电磁抗扰度
ASA-200E 预期使用在下列规定的电磁环境中，ASA-200E 的购买者和使用者应该保证它在
这样的电磁环境下使用。
抗扰度试验 IEC60601-1-2 符合电平 电磁环境-指南
（YY0505）
试验电平
静电放电（ESD） ±6kV 接触放电 ±6kV 接触放电 地面应该是木质、混凝土或
IEC61000-4-2 ±8kV 空气放电 ±8kV 空气放电 瓷砖，如果地面用合成材料
（GB/T17626.2） 覆盖，相对湿度应该至少
30%。
电快速瞬变脉冲群 ±2kV 对电源线 ±2kV 对电源线 网电源应该具有典型的商业
IEC61000-4-4 ±1kV 对输入/输出线 ±1kV 对输入/ 或医院环境下使用的质量。
(GB/T17626.4) 输出线
浪涌 ±1kV 差模电压 ±1kV 差模电压 网电源应该具有典型的商业
IEC61000-4-5 ±2kV 共模电压 ±2kV 共模电压 或医院环境下使用的质量。
电源输入线上电压 <5%UT 对 0.5 周（在 <5%UT 网电源应该具有典型的商业
暂降、短时中断和 UT 上，>95%的暂降） 或医院环境下使用的质量。
电压变化 40%UT 对 5 周（在 40%UT 如果 ASA-200E 的用户在电
IEC61000-4-11 UT 上，60%的暂降） 源中断期间要连续运行，那
(GB/T17626.11) 70%UT
70%UT 对 25 周（在 么推荐 ASA-200E 使用不间
UT 上，30%的暂降） <5%UT 断电源或电池供电。
<5%UT 对 5s（在 UT
上，>95%的暂降）
工频（50/60Hz）磁 3A/m 3A/m 工频磁场应满足典型商业或
场 医院环境中典型场所的电平
IEC61000-4-8 特征。
（GB/T17626.8）
注：UT 是优先适用试验电平的交流电网电压。

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表 3 电磁抗扰度-传导和辐射射频
ASA-200E 预期使用在下列规定的电磁环境中，ASA-200E 的购买者和使用者应该保证它在
这样的电磁环境下使用。
抗扰度试验 IEC60601-1-2 符合电平 电磁环境-指南
（YY0505）
试验电平
便携式或移动式 RF 通信设
备不应比推荐的隔离距离更
靠近 ASA-200E 任何使用部
分，包括电缆。该距离的计
算应使用与发射机频率相对
应的公式。
传导射频 3Vrms 3Vrms 推荐的隔离距离
IEC61000-4-6 150kHz~80MHz d=1.17√P
（GB/T17626.6）
辐射射频 3V/m 3V/m
80MHz~2.5GHz d=1.17√P 80MHz~800MHz
IEC61000-4-3
d=2.33√P800MHz~2.5GHz
（GB/T17626.3）
其中，P 是根据发射机制造
商提供的发射机最大额定输
出功率，以瓦特（W）为单
位，d 是推荐的隔离距离，
以米（m）为单位。b
固定式 RF 发射机的场强通
过对电磁场所的勘测 a 来确
定，在每个频段都应比符合
电平低。在标记下列符号的
设备附近可能出现干扰：

注 1：在 80MHz 和 800MHz 频率上，应采用较高频段的公式。

注 2：这些指南可能不适合所有的情况。电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的
影响。
a 固定式发射机场强，诸如：无线（蜂窝/无绳）电话和地面移动无线电的基站、业余无线
电、调幅调频无线电广播以及电视广播等，在理论上都不准确预知。为评定固定式 RF 发
射机的电磁环境，应该考虑电磁场所的勘测。如果测得 ASA-200E 所处场所的场强高于上
述 RF 符合电平，则应观测 ASA-200E 以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能，则
补充措施可能是必需的，如重新对 ASA-200E 定向或定位。
b 在 150kHz~80MHz 整个频率范围，场强应该低于 3V/m。

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表 4 便携式和移动式射频通信设备和 ASA-200E 之间的推荐隔离距离

ASA-200E 预期在辐射 RF 骚扰被控制的电磁环境下被使用。根据通信设备最大输出功率，
ASA-200E 的购买者或使用者可通过维持下面推荐的便携式及移动式射频通信设备（发射
机）和 ASA-200E 之间的最小距离来防止电磁干扰。
对应发射机不同频率的隔离距离/m
发射机额定最
150kHz~80MHz 80MHz~800MHz 800MHz~2.5GHz
大输出功率/W
d=1.17√P d=1.17√P d=2.33√P
0.01 0.117 0.117 0.233
0.1 0.37 0.37 0.74
1 1.17 1.17 2.33
10 3.7 3.7 7.4
100 11.7 11.7 23.3
对于上表未列出的发射机额定最大输出功率，推荐隔离距离 d，以米（m）为单位，可用
对应发射机频率栏中的公式来确定，这里 P 是由发射机制造商提供的发射机最大输出额定
功率，以瓦特为单位（W）。

注：这些指南可能不适合所有的情况。电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影
响。

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附录二 CT 联动线缆连接说明
1、 CT 联动工作说明
在 CT 联动功能启动情况下，完成排气确认并进入锁定状态，系统将进入备妥模式
（Injector Arm），此时发送备妥（Arm）信号至 CT，并等待 CT 返回准备信号（CT Expose Ready）；
系统接收到 CT 准备信号（CT Expose Ready）后将开始注射延时（Inject Delay）计时，计
时完毕后将执行注射（Injection Start），并开始扫描延时（Scan Delay）计时；
扫描延时（Scan Delay）计时完毕后将给 CT 发送曝光开始信号（CT Scan Run），CT
开始执行扫描。
2、 常见连线方式
对于 CT 而言，常见联动接口由 1 个输出信号（CT 准备信号）及两个输入信号（备妥、
曝光开始信号）组成，常见信号类型分别为电平信号、触点信号、边沿触发信号，以下列出
常见信号类型组合的连接方式：
A. CT 准备信号高电平输出有效、备妥及曝光开始信号为高电平输入有效：

图 1 高电平信号有效接法

B. CT 准备信号上升沿输出有效、备妥及曝光开始信号为上升沿输入有效：

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图 2 上升沿信号有效接法

C. CT 准备信号触点闭合有效、备妥及曝光开始信号为触点闭合有效：

图 3 触点信号有效接法

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