Professional Documents
Culture Documents
TEZ 2020k
TEZ 2020k
1. Başvuru Dilekçesi
(Sorumlu araştırmacı ünvanı, adı ve soyadı, birimi, telefon, e-mail ve imzası) Evet Hayır
2. Araştırmanın Adı Evet Hayır
3.Araştırma Sorumluları
A)Sorumlu Araştırmacı (Unvanı, Adı ve Soyadı, Birimi, Telefon, e-mail,imzası) Evet Hayır
B) Diğer Araştırmacılar (Unvanı, Adı ve Soyadı, Birimi, Telefon, e-mail,imzası) Evet Hayır
4. Araştırmanın Genel Niteliği
(Araştırmanın niteliği, GOKA Etik Kurul kriterlerine uygunluğu) Evet Hayır
5. Araştırmanın Türü Evet Hayır
6. Araştırmanın Gerekçesi ve Amacı
(100 kelimeyi geçmeyecek şekilde ve kaynakça kullanılmamalı) Evet Hayır
7. Araştırmanın Bilimsel Dayanağı Evet Hayır
(Metin de kaynaklar numaralı olarak belirtilmeli)
8. Kullanılacak Yöntem, Araçlar/Malzemeler
A)Çalışmanın yeri ve belirlenen çalışma süresi: Evet Hayır
B) Çalışmanın evreni ve örneklemi: Evet Hayır
C) Araştırmaya alınma ve dışlanma kriterleri Evet Hayır
D) Araştırma desteği Evet Hayır
E) Araştırma izin belgesi Evet Hayır
F) Veri toplama araçları: Evet Hayır
G) Veri toplama yöntemi Evet Hayır
9. Ekler (EK-1, EK-2, EK-3.)
(8. madde de yer alan ve belgelenmesi gereken her bir ek için uygun bir Evet Hayır
başlık seçilmeli ve her biri yeni bir sayfadan başlamalıdır.)
10.Kaynaklar Evet Hayır
11. Taahhütname (Sorumlu araştırmacı ve diğer araştırmacıların Evet Hayır
imzalarıolmalıdır)
12. Gönüllü Olur Formu (Tüm Araştırmacıların parafı olmalıdır) Evet Hayır
13.Özgeçmişler
(Özgeçmişlerin her sayfası imzalı olmalıdır) Evet Hayır
14. Helsinki Bildirgesi
(Her sayfası tüm araştırmacılar tarafından imzalı olmalıdır) Evet Hayır
15. Başvuru dosyasında bulunan tüm belgelerin yer aldığı bir adet CD başvuru
dosyasına eklenmiş mi? Evet Hayır
16. Başvuru dosyasında bulunan tüm belgelerde araştırmacıların parafı var mı? Evet Hayır
Başvuru Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurula Başvuru Şekline İlişkin Kılavuz'a
UYGUNDUR UYGUN DEĞİLDİR
ETİK KURUL SEKRETERİ TARAFINDAN UYGUNLUĞU İŞLENİR VE PARAFLANIR…!
1. Başvuru Dilekçesi
TARİH
Biruni Üniversitesi
Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Başkanlığı’na
Sorumlu araştırmacısı olduğum ve ekte ayrıntılı bilgileri bulunan “COVID-19 Geçirmiş Erişkin Kadınlarda
Menstrual Siklus Kaynaklı Ağrı,Yorgunluk,Anksiyete Ve Fiziksel Aktivite’nin Değerlendirilmesi”
isimli/konulu çalışmamızın/tez önerisinin etik yönden değerlendirilmesi için gereğini arz ederim.
Doç.Dr.Buket
AKINCI
Tel:
Mail Adresi:
Kabul
Değişiklik
Ret
- Araştırma Bilgileri
İmzası:
Diğer Araştırmacılar :
İmzası:
X Araştırma/Araştırma Projesi Uzmanlık Tezi
Doktora Tezi
2.
Gözlemsel çalışma (gözlemsel tıbbi cihaz ve gözlemsel ilaç çalışmaları hariç)
Anket çalışması
Kan idrar, doku, radyolojik görüntü gibi biyokimya, mikrobiyoloji, patoloji, ve radyoloji
Rutin muayene, tetkik, tahlil ve tedavi işlemleri sırasında elde edilmiş materyallerle yapılacak
araştırma
Gen tedavisi klinik araştırmaları dışında kalan ve tanımlamaya yönelik olan genetik
1. Li, Q., Guan, X., Wu, P., Wang, X., Zhou, L., Tong, Y., ... & Xing, X. (2020).
Early transmission dynamics in Wuhan, China, of novel coronavirus–infected
pneumonia. New England Journal of Medicine.
3. Bostan, S., Erdem, R., Öztürk, Y. E., Kılıç, T., & Yılmaz, A. (2020). The
Effect of COVID-19 Pandemic on the Turkish Society. Electron J Gen Med.
2020; 17 (6): em237.
10-Yamamoto, K., Okazaki, A., Sakamoto, Y., & Funatsu, M. (2009). The
relationship between premenstrual symptoms, menstrual pain, irregular
menstrual cycles, and psychosocial stress among Japanese college students.
Journal of Physiological Anthropology, 28(3), 129-136.
13-Viana R. B., Dankel S. J., Loenneke J. P., Gentil P., Vieira C. A., Andrade
M. D. S. (2020). The effects of exergames on anxiety levels: a systematic review
and meta-analysis. Scand. J. Med. Sci. Sports. 30, 1100–1116. 10.1111
14- Lefebvre, G., Pinsonneault, O., Antao, V., Black, A., Burnett, M., Feldman,
K., Lea, R., Robert, M., & SOGC (2005). Primary dysmenorrhea consensus
guideline. Journal of obstetrics and gynaecology Canada : JOGC = Journal
d'obstetrique et gynecologie du Canada : JOGC, 27(12), 1117–1146.
15- Harlow SD, Ephross SA. Epidemiology of menstruation and its relevance to
women's health. Epidemiol Rev. 17(2): 265-86.
17-Chtourou H., Briki W., Aloui A., Driss T., Souissi N., Chaouachi A.
(2015). Relation entre musique et performance sportive: vers une perspective
complexe et dynamique. Sci. Sports 30, 119–125. 10.1016
19-Li, K., Chen, G., Hou, H., Liao, Q., Chen, J., Bai, H., ... & Ai, J. (2020).
Analysis of sex hormones and menstruation in COVID-19 women of child-
bearing age. Reproductive biomedicine online
20- Güvenç, G., Seven, M., & Akyüz, A. (2014). Menstrüasyon semptom
ölçeği’nin türkçe’ye uyarlanması. TAF Prev Med Bull, 13, 367-374.
21-Bozkuş, T., TÜRKMEN, M., Murat, K. U. L., ÖZKAN, A., Ümit, Ö. Z., &
CENGİZ, C. (2013). Beden eğitimi ve spor yüksekokulu’nda öğrenim gören
öğrencilerin fiziksel aktivite düzeyleri ile sağlikli yaşam biçimi davranişlarinin
belirlenmesi ve ilişkilendirilmesi. International Journal of Sport Culture and
Science, 1(3), 49-65.
22- Yakut, H., & Yakut, Y. (2011). Türkiye’deki fizyoterapistlerde kas iskelet
sistemi yaralanmaları, yorgunluk ve mesleki memnuniyetin değerlendirilmesi.
Fizyoter Rehabil, 22(2), 74-80.
▪Kullanılacak Yöntem,Araçlar/Malzemeler
Bu çalışma retrospektif tipte, kesitsel bir çalışmadır. İnternet tabanlı ‘’Google Formlar Anketler’’ sitesi aracılığı
ile hazırlanan ve 60 sorudan oluşan bir anket, hedef kitle olarak seçilen 18-40 yaş arası 100 kadın birey dahil
edilecektir. Değerlendirmeler internet tabanlı kesitsel bir anket ile yapılacaktır.Katılımcılara Google Formlar
uygulaması ile oluşturulan anketin internet bağlantısı verilecektir.
Yapılacak olan çalışma 25 Ocak-8 Şubat arasında uygulanacaktır. Çalışmaya PCR test sonucu pozitif doğrulanmış
COVID-19 enfeksiyonu varlığı olan,menstrual siklus döngüsünde olan bireyler dahil
edilecektir.Endometriozis,Vajinal Enfeksiyonlar,Over Kist hastalıklarına sahip olan,premenapoz-postmenapoz
döneminde olan, >380C ve/veya istirahat kan basıncı <90/60 mmHg veya >140/90 mmHg olan ve/veya oksijen
saturasyonu <95% sahip olan,premenarş döneminde olan ve yetersiz kooperasyona sahip bireyler çalışma dışı
bırakılacaktır.
Kişisel Bilgi Formu,araştırmacılar tarafından literatür taranarak oluşturulan ve iki bölümden oluşan bu formun ilk 11
sorusu kişisel bilgiler,8 sorusu Covid-19 süreci ile ilgilidir.
Menstrüasyon Semptom Ölçeği (MSÖ), menstrüasyon ağrısı ve semptomlarını değerlendirmek amacıyla
geliştirilmiştir. 24 maddeden oluşan beşli likert tipi bir ölçektir. Katılımcılardan menstrüasyonla ilgili yaşadıkları
belirtilere 1 (hiç bir zaman) ve 5 (her zaman) arası bir numara vermeleri istenmektedir. MSÖ puanı, ölçekteki
maddelerin toplam puan ortalaması alınarak hesaplanmaktadır. Puan ortalamadının yükselmesi menstrüal
semptomların şiddetinin arttığını göstermektedir(20).
Uluslararası Fiziksel Aktivite Anketi(UFAA), son 7 günde en az 10 dk yapılan fiziksel aktivite ile ilgili sorular
içermektedir. Ankette son haftada kaç gün ve her bir gün için ne kadar süre ile
a) Ağır fiziksel aktiviteler (AFA),
b) Orta yoğunlukta fiziksel aktiviteler (OFA),
c) Yürüyüş yapıldığını belirlenmektedir (Y). Son soruda ise günlük olarak hareket etmeden (oturarak, yatarak vs)
harcanan zaman belirlenmektedir. Fiziksel aktivite düzeyini belirlemek için MET yöntemi kullanılmaktadır(21).
Yorgunluk Şiddet Ölçeği (Fatigue Severity Scale, FSS),geçerliliği ve güvenirliliği kanıtlanmış bir
ölçektir.Kişi, her madde ile ne kadar aynı fikirde olduğunu 1’den 7’ye kadar rakam seçerek belirtir.
1 hiç katılmadığını, 7 tamamen katıldığını belirtir. Toplam 9 sorudan oluşan ölçeğin puan aralığı 9-
63’tür. 36 veya daha yüksek skor şiddetli yorgunluğu gösterir (22).
Bireylerin anket formlarının hazırlanması ve veri toplama yönteminde,araştırmacılar tarafından oluşturulan anketler
ile birlikte Kişisel Bilgi Formu, Menstruasyon Sendrom Ölçeği, Uluslararası Fiziksel Aktivite Anketi (UFAA),
Yorgunluk Şiddet Ölçeği kullanılacaktır.
Dışlanma Kriterleri
- Endometriozis,Vajinal Enfeksiyonlar,Over Kist hastalıklarına sahip olmak,
-Premenapoz-postmenapoz döneminde olmak (Menapoza geçiş dönemi veya menapozdan sonraki dönemde olmak.)
-Premenarş döneminde olmak(İlk adet görmeden önceki zamanda olmak.)
-Ateşi >380C ve/veya istirahat kan basıncı <90/60 mmHg >140/90 mmHg olan ve/veya oksijen saturasyonu <95%
sahip olmak,
-Yetersiz kooperasyona sahip olmak,
Anket Formunun Hazırlanması ve Veri Toplama Yöntemi
Çalışmadan elde edilen veriler SPSS Statistics Version 24 (IBM Statistical Package for the Social Science, New
York, ABD) programı ile analiz edilecektir. Tanımlayıcı veriler ortalama±standart sapma veya yüzde (%) olarak
verilecektir.Olguların demografik ve klinik özelliklerine göre ağrı,yorgunluk,anksiyete ve fiziksel aktivite
seviyelerinin karşılaştırılmasında tek yönlü ANOVA testi, Mann Whitney U ve Kruskal Wallis testi
kullanılacaktır.Tek yönlü ANOVA testi sonrası ikili kıyaslamalarda Tukey HSD, Kruskal Wallis testi sonrası ikili
kıyaslamalarda Mann Whitney U testi kullanılacaktır. Tüm analizler için istatistiksel yanılma olasılığı p<0,05
olarak alınacaktır.
Araştırmada veri toplama yöntemi olarak anket ile birlikte şu testler kullanılacaktır ;
-Kişisel Bilgi Formu,
-Menstruasyon Sendrom Ölçeği,
-Uluslararası Fiziksel Aktivite Anketi (UFAA),
-Yorgunluk Şiddet Ölçeği
-Anketler
Araştırmacılar tarafından literatür taranarak oluşturulan ve iki bölümden oluşan bu formun ilk 11 sorusu kişisel
bilgiler,8 sorusu Covid-19 süreci ile ilgilidir.
Anket son 7 günde en az 10 dk yapılan fiziksel aktivite ile ilgili sorular içermektedir.Ankette son haftada kaç gün ve
her bir gün için ne kadar süre ile
a) Ağır fiziksel aktiviteler (AFA),
b) Orta yoğunlukta fiziksel aktiviteler (OFA),
c) Yürüyüş yapıldığını belirlenmektedir (Y). Son soruda ise günlük olarak hareket etmeden (oturarak, yatarak vs)
harcanan zaman belirlenmektedir. Fiziksel aktivite düzeyini belirlemek için MET yöntemi kullanılmaktadır (21).
Geçerliliği ve güvenirliliği kanıtlanmış bir ölçektir.25 FSS tek boyutlu skalalar içinde en iyi örnek
olarak gösterilir. Kişi, her madde ile ne kadar aynı fikirde olduğunu 1’den 7’ye kadar rakam seçerek
belirtir. 1 hiç katılmadığını, 7 tamamen katıldığını belirtir. Toplam 9 sorudan oluşan ölçeğin puan
aralığı 9-63’tür. 36 veya daha yüksek skor şiddetli yorgunluğu gösterir (22).
EKLER
EK-1
Kişisel Bilgi Formu
EK-2
Menstrüasyon Semptom Ölçeği
EK-3
Uluslararası Fiziksel Aktivite Anketi(UFAA)
EK-4
Yorgunluk Şiddet Ölçeği (Fatigue Severity Scale, FSS)
EK-1
EK-1
EK-2
EK-3
EK-3
EK-4
GÖNÜLLÜ OLUR FORMU
Bu anket çalışmasına katılmak tamamen gönüllülük esasına dayanmaktadır. Çalışmaya katılmama hakkına
sahipsiniz. Anketi yanıtlamanız, araştırmaya katılım için onam verdiğiniz biçiminde yorumlanacaktır Size
verilen anket formlarındaki soruları yanıtlarken kimsenin baskısı veya telkini altında olmayın. Bu formlardan elde
edilecek bilgiler tamamen araştırma amacı ile kullanılacaktır.
Çalışmaya katılım gönüllülük esasına dayalıdır. Kararınızdan önce araştırma hakkında sizi bilgilendirmek istiyoruz.
Bu bilgileri okuyup anladıktan sonra araştırmaya katılmak isterseniz formu imzalayınız.
Dünya Sağlık Örgütü, COVID-19 pandemisinden kadınların sağlığının erkeklere göre daha olumsuz etkilendiğini
ortaya koymuştur. Stres, egzersiz tipleri veya günlük hayattaki bazı değişiklikler adet döngünüzü değiştirebilir.İçinde
buluınduğumuz pandemi süreci güçlü bir literatür bulgusu ile fiziksel ve psikolojik sağlığı tehdit ettiği bilinmektedir.
COVID-19 sırasında karantinada kalmanın fiziksel aktivite miktarını azalttığını ve günlük oturma süresini arttırdığı
kanıtlanmıştır. Egzersiz ve adet döngüsü arasındaki ilişki karmaşık olup birçok faktör bu ilişkiyi etkilemektedir.
Yüksek ve orta düzeyde egzersiz, adetinizden kaynaklı rahatsızlıkların sıklığını ve türünü değiştirebilir.Karantina
sırasında fiziksel olarak aktif olmak hastalık şiddetini azaltmaya yardımcı olur. Evde yapılan egzersizler, karantina
ve sosyal izolasyon sırasında stres, kaygı ve depresyonu azaltma yeteneğine sahiptir.İlk olarak araştırmacılar
tarafından literatür taranarak oluşturulan ve iki bölümden oluşan bu formun ilk 11 sorusu kişisel bilgiler,8 sorusu
COVID-19 süreci ile ilgilidir.Adet ağrısı ve semptomlarını değerlendirmek amacıyla Menstrüasyon Semptom
Ölçeği kullanılacaktır. Uluslararası Fiziksel Aktivite Anketi ise son 7 günde en az 10 dk yapılan fiziksel aktiviteniz
ile ilgili soruları içermektedir. Yorgunluk Şiddet Ölçeği (Fatigue Severity Scale, FSS) geçerliliği ve güvenirliliği
kanıtlanmış bir ölçektir.Her madde ile ne kadar aynı fikirde olduğunuzu 1’den 7’ye kadar rakam seçerek belirtir.Hiç
katılmadığınızı, 7 tamamen katıldığınızı belirtir.Toplam 9 sorudan oluşan ölçeğin puan aralığı 9-63’tür. 36 veya daha
yüksek skor şiddetli yorgunluğu gösterir.
Google Anketler Formu kullanılarak gerçekleştirilecek bu çalışmaya katılımınız araştırmanın başarısı için önemlidir.
Araştırmada izniniz doğrultusunda,internet tabanlı kesitsel anket aracılığıyla size yönlendirilen anketi gönüllülük
esasına dayanarak doldurmanız istenecektir.Bu anketimiz COVID-19 pandemisini yaşamadan önceki adetiniz ve
COVID-19 pandemisi geçirdiğinizden sonraki adet döneminizle ilgili olacaktır.Adetiniz kaynaklı
ağrı,yorgunluk,anksiyete ve fiziksel aktivite ölçütleri değerlendirilecektir.
Bu kayıtlar kimliğiniz belirtilmeden ve özel bilgileriniz korunarak bilimsel nitelikli yayınlarda kullanılabilir. Bu
amaçların dışında bu kayıtlar kullanılmayacak ve başkalarına verilemeyecektir.
(Katılımcının Beyanı)
Sayın Doç. Dr. Buket AKINCI, Erg. Kübra PUNAR, Stj. Fzt. Nilgün Coşar, Stj. Fzt. İnci KURBAN, Stj. Fzt.
Rumeysa KILINÇ, Stj. Fzt. Elif KARAGÜLLE, Stj. Fzt. Eyüp GÜNAY, Stj. Fzt. Ecem NASIRLI, Stj. Fzt. Semiha
AÇIKALIN, Stj. Fzt. Ezgi ALTIPARMAK, Stj. Fzt. Serhat Fırat BAŞÇI, ve Stj. Fzt. Hakan Yüşah ÖTÜN tarafından
Google Formlar kullanılarak bir anket yapılacağı belirtilerek bu araştırma ile ilgili bilgi tarafıma aktarılmıştır. Bu
bilgilendirmeden sonra araştırmaya ''katılımcı'' olarak davet edildim. Eğer bu araştırmaya katılmayı onaylarsam
araştırmacılar ile aramda kalması gereken tarafıma ait bilgilerin gizliliğine bu araştırma sırasında da büyük özen ve
saygı ile yaklaşılacağına inanıyorum. Araştırma sonuçlarının eğitim ve bilimsel amaçlarla kullanımı sırasında
tarafıma ait kişisel bilgilerin ihtimamla korunacağı konusunda bana yeterli güven verildi.
Projenin yürütülmesi sırasında herhangi bir sebep göstermeden araştırmadan çekilebilirim. (Ancak araştırmacıları zor
durumda bırakmamak için araştırmadan çekileceğimi önceden bildirmemin uygun olacağının bilincindeyim.)
Araştırma için yapılacak harcamalarla ilgili herhangi bir parasal sorumluluk altına girmiyorum.Bana da ödeme
yapılmayacaktır.
Tarafımın araştırmaya katılmasını onaylamak zorunda değilim. Araştırmaya katılmam konusunda zorlayıcı bir
davranışla karşılaşmış değilim.
Tarafıma yapılan tüm açıklamaları ayrıntılarıyla anlamış bulunmaktayım. Belli bir düşünme süresi sonunda tarafımın
adı geçen bu araştırma projesinde ''katılımcı'' olarak yer alması kararını aldım. Bu konuda yapılan daveti memnuniyet
ve gönüllülük içerisinde kabul ediyorum.
İmza/Tarih :
İlgili Makama,
“Covid-19 Geçirmiş Erişkin Kadınlarda Menstrual Siklus Kaynaklı Ağrı, Yorgunluk,Anksiyete
Ve Fiziksel Aktivite’nin Değerlendirilmesi” isimli çalışmaya katılan aşağıda imzası olan araştırmacılar
olarak Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesinin son versiyonunu ve Sağlık Bakanlığı’nın yayınlamış olduğu İyi Klinik
Uygulamalar Kılavuzu/İyi Laboratuvar Uygulamaları Kılavuzu’nu okuduğumuzu, çalışmanın Dünya Tıp Birliği Helsinki
Bildirgesi, İKU/İLU’ya uygun yürütüleceğini, çalışmada doğabilecek her türlü hukuki ve mali sorumluluğu
üstlendiğimizi ve çalışmayla ilgili olarak çalışmaya katılan tüm birim ve elemanların bilgilendirildiğini beyan ve
taahhüt ederiz.
Sorumlu Araştırıcı
Doç.Dr.Buket AKINCI İmza
Diğer Araştırıcılar
İmza
ÖZGEÇMİŞLER
ÖZGEÇMİŞ
A.3.a.1. Yeldan I, Huseyinsinoglu B.E, Akıncı B, Tarakci E, Baybas S, Ozdıncler A.R. “The effects of very early mirror
therapy on functional improvement of the upper extremity in acute stroke patients.” Journal of Physical Therapy Science
01/2015; 27(11):3519-3524
A.3.a.2. Akinci B, Yeldan I, Bayramoglu Z, Akpinar T.B. “The effects of posture and relaxation training on sleep, dyspnoea,
pain and, quality of life in the short-term after cardiac surgery: a pilot study”. Turk Gogus Kalp Dama, 2016;24(2):258-265
A.3.a.3. Kuran Aslan G, Akıncı B, Yeldan I, Okumus G. Respiratory muscle strength in patients with pulmonary hypertension:
The relationship with exercise capacity, physical activity level and quality of life. Clin Respir J. 2018 Feb;12(2):699-705.
A.3.a.4. Akinci B, Aslan GK, Kiyan E. Sleep quality and quality of life in patients with moderate to very severe chronic
obstructive pulmonary disease. Clin Respir J. 2018 Apr;12(4):1739-1746. (Yüksek lisans tezinden üretilmiştir).
A.3.a.5. Akinci B, Yeldan I, Satman I, Dirican A, Ozdincler AR. The effects of Internet-based exercise compared with
supervised group exercise in people with type 2 diabetes: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2018;32(6):799-810
(Doktora tezinden üretilmiştir).
A.3.a.6. Akinci B, Yeldan I, Celik S, Satman I. Physical Activity Indicators, Metabolic Biomarkers, and Comorbidity in Type 2
Diabetes. Res Q Exerc Sport. 2019 Dec;90(4):690-698. doi: 10.1080/02701367.2019.1645269. Epub 2019 Sep 3.
A.3.a.7. Akinci B, Zenginler Yazgan Y, Altinoluk T. The effectiveness of three different recovery methods on blood lactate,
acute muscle performance, and delayed-onset muscle soreness: a randomized comparative study. J Sports Med Phys Fitness.
2019 Oct 28. doi: 10.23736/S0022-4707.19.10142-9. [Epub ahead of print]
A.3.a.8. Kuran Aslan G, Akıncı B, Yeldan I, Okumus G. A randomized controlled trial on inspiratory muscle training in
pulmonary hypertension: Effects on respiratory functions, functional exercise capacity, physical activity, and quality of life.
Heart & Lung, 2020. March 3. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.01.014
A.10. SCIE, SSCI, AHCI kapsamı dışındaki uluslararası hakemli dergilerde hakemlik
A.10.c.1. Indian Journal of Traditional Knowledge isimli dergide TK-8450 nolu "The effect of acupressure on pain
management after cardiac surgery" başlıklı makale hakemliği
A.10.c.2. Journal of Sleep Disorders and Medical Care isimli dergide JSDMC-17-004 nolu, The impact of suspected sleep
apnea on Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy (ERRT): A preliminary examination" başlıklı makale hakemliği
A.10.c.3. Clinical and Experimantal Health Science isimli dergide "The effect of virtual rehabilitation added to an accelerated
rehabilitation program after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized controlled trial" başlıklı makale hakemliği
A.10.c.4. Journal of Clinical Respiratory Diseases and Care isimli dergide “Feasibility and safety of incremental shuttle walk
testing (ISWT) in patients with Pulmonary Hypertension (PH)” başlıklı makale hakemliği
A.10.c.5. Expert Review of Medical Devices isimli dergide "Experiences of patients with obstructive sleep apnea undergoing
treatment with continuous positive airway pressure: a qualitative study"
A.10.c.6. The Clinical Respiratory Journal isimli dergide “Respiratory and peripherical function in the acute phase of stroke are
associated with severity and disability at discharge and 90-days”
A.10.c.7. Journal of Clinical Respiratory Diseases and Care. "Feasibility and safety of incremental shuttle walk testing (ISWT)
in patients with Pulmonary Hypertension (PH).
A.11.b.1. DiBlasi R, Zignego J, Poli P, Barutcu B, Richardson P. “What are the effects of different bubble continuous positive
airway pressure (b-cpap) systems on the magnitude of ocsillations in lung volume while using a realistic airway/ lung model of
preterm infants?” Respiratory Care, 2010 Vol 55 No 11. p-1582.
A.11.b.2. Yeldan I, Huseyinsinoglu B.E, Akinci B, Tarakcı E, Ozdincler A.R. “The Effect and Feasibility of Mirror Therapy on
Functional Improvement of Upper Extremity in an Inpatient Acute Stroke Patient: Case Study”. 8th World Congress for
NeuroRehabilitation Abstract Book 2014 pp:322
A.11.b.3. Akinci B, Yeldan I, Bayramoglu Z, Akpinar T.B. “The effects of posture and relaxation training on sleep, dyspnoea,
pain and, quality of life in the short-term after cardiac surgery: a pilot study”. European Journal of Preventive Cardiology 22,
pp: 171-S172
A.11.b.4. Akinci B, Aslan GK, Yeldan I, Okumus G. “Activity monitor of sleep in pulmonary artery hypertension patients”. 2
November 2015 World Sleep Federation Congress Abstract Book p:670
A.11.b.5. Akinci B, Arman S.N. “Sleep habits and related factors in patients who underwent cardiac surgery”. 1 November
2015 World Sleep Federation Congress Abstract Book. p: 669
A.11.b.6. Akinci B, Zenginler Y, Aslan GK. “Body fat and its relation with physical acitivity, sleep and six minute walking
work in healthy young adults”. 15 June 2016. European Journal of Cardiopulmonary Prevention and Rehabilitation 23 (1)
pp.62
A.11.b.7. Odevoglu P, Aslan GK, Ustun E, Barutcu B, Bingol ZK. “Fatigue, Daily Living Activities, Depression and Anxiety
in Patients with Asthma”. 3-7 September 2016. European Respiratory Society Annual Congress. Eur Respir J 2016; 48:Suppl.60
pp:5
A.11.b.8. Kuran Aslan Goksen, Akinci Buket, Yeldan Ipek, Ustun Develi Elif, Okumus Nigar Gulfer (2017). Inspiratory
muscle training in patients with pulmonary hypertension:pilot study. European Respiratory Journal 2017 50: PA3455;
A.11.b.9. Akinci B, Yeldan I, Celik S, Satman I. “Physical activity perceptions and reasons for inactivity in patients with Type
2 Diabetes” EuroPrevent 2017, Malaga, İspanya, 6-8 Nisan Europrevent 2017 24 (Issue 1_suppl), p:S112
A.11.b.10. Ertan Ö, Aslan GK, Akıncı B, Okumus G. The effect of kinesiophobia in pulmonary hypertension" European
Respiratory Journal 52 (suppl 62), PA1475 (ERS 2018'de sunuldu) (15-19 Eylül, Paris).
A.11.b.11. GK Aslan, O Ertan, B Akinci, P Odevoglu, M Saritas, NG Okumus The relationship between six minutes walking
work, respiratory parameters and activities of daily life in patients with interstitial lung disease. European Respiratory Journal
52 (suppl 62), PA1482 (ERS 2018’de sunuldu) (15-19 Eylül, Paris).
A.11.b.12. P Odevoglu, GK Aslan, B Akinci, G Okumus. Relationship between six-minute walk distance, pulmonary functions
and patient centered outcomes in patients with pulmonary hypertension. European Respiratory Journal 52 (suppl 62), PA4120
(ERS 2018’de sunuldu) (15-19 Eylül, Paris).
A.11.b.13. Ö Ertan, GK Aslan, B Akinci, E Develi, NG Okumus. The incremental shuttle walk test in pulmonary hypertension.
European Respiratory Journal 54 (suppl 63): PA1198
A.11.b.14. MS Arslan, B Akinci, GK Aslan, M Erelel, S Yildiz. The Proprioception In COPD: What Are The Clinical
Determinants? Chest 155 (6), A377
A.13. Atıflar
Atıf alan yayın A.3.a.1. Yeldan I, Huseyinsinoglu B.E, Akıncı B, Tarakci E, Baybas S, Ozdıncler A.R. “The effects of very
early mirror therapy on functional improvement of the upper extremity in acute stroke patients.” Journal of Physical Therapy
Science 01/2015; 27(11):3519-3524
1. Sharma DA, Chevidikunnan MF, Khan FR, Gaowgzeh RA. “Effectiveness of knowledge of result and knowledge of
performance in the learning of a skilled motor activity by healthy young adults”. J Phys Ther Sci. 2016
May;28(5):1482-6
2. Wattchow, K. A., McDonnell, M. N., & Hillier, S. L. (2017). Rehabilitation Interventions for Upper Limb Function in
the First Four Weeks Following Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Evidence. Archives of physical
medicine and rehabilitation.
Atıf alan yayın A.3.a.3. Goksen Kuran Aslan, Buket Akinci, Ipek Yeldan, Gulfer Okumus. Respiratory muscle strength in
patients with pulmonary hypertension: the relationship with exercise capacity, physical activity level and quality of life. Clin
Respir J. 2018 Feb;12(2):699-705. doi: 10.1111/crj.12582
1. Tran DL, Lau EMT, Celermajer DS, Davis GM, Cordina R. Pathophysiology of exercise intolerance in pulmonary
arterial hypertension. Respirology. 2017 Aug 27. doi: 10.1111/resp.13141 (Science Citation Index-Expanded).
2. Kerti M, Balogh Z, Kelemen K, Varg JT. The relationship between exercise capacity and different functional
markers in pulmonary rehabilitation for COPD. International Journal of COPD 2018:13. Doi:
https://doi.org/10.2147/COPD.S153525 (Science Citation Index-Expanded).
Atıf alan yayın A.3.a.4. Buket Akinci, Goksen Kuran Aslan, Esen Kiyan. Sleep quality and quality of life in patients with
moderate to very severe chronic obstructive pulmonary disease. Clin Respir J. 2018;12:1739–1746. DOI:10.1111/crj.12738.
1. Duiverman ML. Noninvasive ventilation in stable hypercapnic COPD: what is the evidence? ERJ Open Res 2018;
4: 00012-2018.
2. Kawada T. Chronic obstructive pulmonary disease, sleep apnea and fatigue. Clin Respir J. 2018 Aug 2. doi:
10.1111/crj.12949. [Epub ahead of print]
3. Lee, S. H., Kim, K. U., Lee, H., Park, H. K., Kim, Y. S., & Lee, M. K. (2019). Sleep disturbance in patients with
mild‐moderate chronic obstructive pulmonary disease. The clinical respiratory journal, 13(12), 751-757.
4. Montelongo-Rodríguez, K., Almendra-Pegueros, R., Valencia-Sánchez, L., De Leon-Diaz de Leon, E., Garcia-
Diaz, A., Esmer-Sánchez, D., ... & Gordillo-Moscoso, A. (2019). DPP-4 Levels Are Increased in Subjects with
Poor Sleep Quality. Metabolic syndrome and related disorders, 17(8), 411-415.
b. SCI, SCI Expanded, AHCI kapsamı dışındaki uluslararası hakemli dergilerde yapılan atıf
Atıf alan yayın A.3.a.1. Yeldan I, Huseyinsinoglu B.E, Akıncı B, Tarakci E, Baybas S, Ozdıncler A.R. “The effects of very
early mirror therapy on functional improvement of the upper extremity in acute stroke patients.” Journal of Physical Therapy
Science 01/2015; 27(11):3519-3524
1. Hartman, K., & Altschuler, E. L. (2016). Mirror therapy for hemiparesis following stroke: A review. Current
Physical Medicine and Rehabilitation Reports, 4(4), 237-248.
2. Silva, A. A. D., & Vieira, K. S. (2017). A efıcácıa da terapıa espelho no processo de recuperação motora e
funcıonal em pacıentes com acıdente vascular encefálıco. Revista de Atenção à Saúde (antiga Rev. Bras. Ciên.
Saúde), 15(53), 103-109.
3. Ding, Li; Wang, Xu; Chen, Shugeng; et al. Camera-Based Mirror Visual Input for Priming Promotes Motor
Recovery, Daily Function, and Brain Network Segregation in Subacute Stroke Patients.
NEUROREHABILITATION AND NEURAL REPAIR Volume: 33 Issue: 4 Pages: 307-318 Published: APR
2019
4. Phan, Huu Lam; Kim, Jong Pal; Kim, Kwangsoo; et al.Wrist Rehabilitation System Using Augmented Reality for
Hemiplegic Stroke Patient Rehabilitation: A Feasibility Study. APPLIED SCIENCES-BASEL Volume: 9 Issue:
14 Article Number: 2892 Published: JUL 2 2019
Atıf alan yayın A.3.a.2. Akinci B, Yeldan I, Bayramoglu Z, Akpinar T.B. “The effects of posture and relaxation training on
sleep, dyspnoea, pain and, quality of life in the short-term after cardiac surgery: a pilot study”. Turk Gogus Kalp Dama,
2016;24(2):258-265
1. Machado, F. D. S., Souza, R. C. D. S., Poveda, V. B., & Costa, A. L. S. (2017). Non-pharmacological interventions
to promote the sleep of patients after cardiac surgery: a systematic review. Revista latino-americana de
enfermagem, v. 15, n. 53, p. 103-109, doi: 10.13037/ras.vol15n53.4699
2. Kankaya, E. A., & Bilik, Ö. (2019). Three Enemies of Circadian Rhythm: Anxiety, Sleeplessness and Pain in
Patients Following Open-Heart Surgery. Clinical and Experimental Health Sciences, 9(3), 246-252.
3. Sen, S., & Aygin, D. (2019). A randomized trial of acupressure on pain management after cardiac surgery. Int J
Clin Exp Med, 12(2), 1731-1738.
4. Aygin, D., & Şen, S. (2019). Acupressure on Anxiety and Sleep Quality After Cardiac Surgery: A Randomized
Controlled Trial. Journal of PeriAnesthesia Nursing, 34(6), 1222-1231.
Atıf alan yayın A.3.a.3. Goksen Kuran Aslan, Buket Akinci, Ipek Yeldan, Gulfer Okumus. Respiratory muscle strength in
patients with pulmonary hypertension: the relationship with exercise capacity, physical activity level and quality of life. Clin
Respir J. 2018 Feb;12(2):699-705. doi: 10.1111/crj.12582
1. Cojocaru DC, Negru RD, Ungurianu S, Ciuntu B. M., Șaramet E.E, Petrariu F. D., Postolache P. Pulmonary
Arterial Hypertension – A Challenge For Respiratory Rehabilitation. Rev. Med. Chir. Soc. Med. Nat., Iaşi – 2018 –
Vol. 122, No. 2.
Atıf alan yayın: B Akinci, I Yeldan, I Satman, A Dirican, AR Ozdincler. The effects of Internet-based exercise compared with
supervised group exercise in people with type 2 diabetes: a randomized controlled study. Clinical rehabilitation 32 (6), 799-810
1. Aligholipour, M., Feizollahzadeh, H., Ghaffari, M., & Jabbarzadeh, F. (2019). The effect of in-person and multimedia
short message based education in telegram on fasting blood glucose and glycosylated hemoglobin in patients with
insulin-dependent diabetes. Iranian Journal of Diabetes and Metabolism, 18(2), 64-70.
2. Johansson, M., & Larsson, M. (2019). Faktorer som kan påverka patienters följsamhet av egenvård vid diabetes typ 2:
En litteraturöversikt.
3. Albalawi, Hani. Web-based physiotherapy for people with chronic health conditions: South Asians with type 2 diabetes.
Diss. University of Glasgow, 2019.
Atıf alan yayın: B AKINCI, Y ZENGİNLER. Tele-rehabilitasyon. Turkiye Klinikleri Physiotherapy and Rehabilitation-Special
Topics 1 (1), 14-21
1. Duruturk, Neslihan, and Manolya Acar Özköslü. "Effect of tele-rehabilitation on glucose control, exercise capacity,
physical fitness, muscle strength and psychosocial status in patients with type 2 diabetes: A double blind randomized
controlled trial." Primary care diabetes (2019).
2. ÖZTÜRK, Nazan, and Ecem ERSUNGUR. "Physiotherapy and Telerehabilitation." Recent Studies in Health Sciences
(2019): 669.
c. Yurt dışında yayınlanan bilimsel kitap, monografi, yüksek lisans ve doktora tezlerinde yapılan atıf
Atıf alan yayın A.3.a.1. Yeldan I, Huseyinsinoglu B.E, Akıncı B, Tarakci E, Baybas S, Ozdıncler A.R. “The effects of very
early mirror therapy on functional improvement of the upper extremity in acute stroke patients.” Journal of Physical Therapy
Science 01/2015; 27(11):3519-3524
1. E Carrillo Gómez. Efectividad de la terapia de espejo en la recuperación de la funcionalidad del miembro superior
tras un accidente cerebrovascular. Serie de casos. 2016 - dspace.uah.es
2. E Justicia-Piñar. Efectividad de la terapia de espejo en personas que presentan ACV: revisión sistemática. 2016 -
tauja.ujaen.es
3. CASTRO, Pedro. Contributo da terapia por caixa de espelho para a autonomia no autocuidado–Programa de
intervenção. 2017. PhD Thesis.
4. Williams, C. (2017). The Effects of Adding Task-Based Activities to Mirror Therapy as Compared to Traditional
Mirror Therapy Alone on Upper Extremity Motor Function in Post Stroke Individuals (Doctoral dissertation,
California State University, Fresno).
5. Pawar, V. International Journal of Nursing and Medical Investigation
6. Colomer Font, C. (2017). Rehabilitación del miembro superior parético en pacientes con ictus: eficacia del empleo
de entornos vistuales, soportes robóticos y retroalimentación visual con espejo.
7. Dukelow, S., Chae, J., & Miller, T. Upper Extremity Interventions.
8. Sundvik, A. E. (2017). A self-management package for stroke patients with chronic pain
9. Monteiro, C. R. M. (2017). Efeito da terapia de espelho na reabilitação de pacientes com sequelas de acidente
vascular encefálico (Bachelor's thesis, [sn]).
10. Kankaya, E. A., & Bilik, Ö. (2019). Three Enemies of Circadian Rhythm: Anxiety, Sleeplessness and Pain in
Patients Following Open-Heart Surgery. Clinical and Experimental Health Sciences, 9(3), 246-252.
11. Sen, S., & Aygin, D. (2019). A randomized trial of acupressure on pain management after cardiac surgery. Int J
Clin Exp Med, 12(2), 1731-1738.
12. Aygin, D., & Şen, S. (2019). Acupressure on Anxiety and Sleep Quality After Cardiac Surgery: A Randomized
Controlled Trial. Journal of PeriAnesthesia Nursing, 34(6).
13. Ιατρίδου, Γ. Γ. (2019). Μελέτη της αποτελεσματικότητας της υδροκινησιοθεραπείας στην φυσικοθεραπευτική
αποκατάσταση ασθενών με ημιπληγία.
14. Demirbaş, Nevcivan Bulmuş, et al. "İnmeli Hastalarda Ayna Tedavisinin Üst Ekstremitede Motor İyileşme ve
Fonksiyona Etkisi." Batı Karadeniz Tıp Dergisi.2019. 2.2: 173-181.
15. Ding, Li, et al. "Camera-Based Mirror Visual Input for Priming Promotes Motor Recovery, Daily Function, and
Brain Network Segregation in Subacute Stroke Patients." Neurorehabilitation and neural repair 33.4 (2019): 307-
318.
16. Phan, Huu Lam, et al. "Wrist Rehabilitation System Using Augmented Reality for Hemiplegic Stroke Patient
Rehabilitation: A Feasibility Study." Applied Sciences 9.14 (2019): 2892.
Atıf alan yayın A3.a.3. Goksen Kuran Aslan, Buket Akinci, Ipek Yeldan, Gulfer Okumus. Respiratory muscle strength in
patients with pulmonary hypertension: the relationship with exercise capacity, physical activity level and quality of life. Clin
Respir J. 2016 Nov 2016 DOI: 10.1111/crj.12582
1. Babu AS, Arena R, Morris NR. Evidence on Exercise Training in Pulmonary Hypertension. In Exercise for
Cardiovascular Disease Prevention and Treatment From Molecular to Clinical (Ed. Xiao J.) Springer Nature
Singapore Pte Ltd. (2017). pp 153-172 (Uluslararası Kitap).
2. Saxer, Stephanie; Lichtblau, Mona; Berlier, Charlotte; et al. Physical activity in incident patients with pulmonary
arterial and chronic thromboembolic hypertension. LUNG Volume: 197 Issue: 5 Pages: 617-625 Published:
OCT 2019
3. Odevoglu, P., Demir, R., Okumus, G., Kucukoglu, M. S., & Kuran Aslan, G. (2019). Validity and reliability of the
Turkish version of the E m PH asis‐10 questionnaire in patients with pulmonary hypertension. Journal of evaluation
in clinical practice.
4. Mueller, Christian; Stollfuss, Barbara; Roitenberg, Alexander; et al. Evaluation of Clinical Outcomes and
Simultaneous Digital Tracking of Daily Physical Activity, Heart Rate, and Inhalation Behavior in Patients With
Pulmonary Arterial Hypertension Treated With Inhaled Iloprost: Protocol for the Observational VENTASTEP
Study. JMIR RESEARCH PROTOCOLS. Volume: 8 Issue: 4 Article Number: e12144 Published: APR 2019
5. Long, G. M. (2019). Beet-ing Muscle Dysfunction and Exercise Intolerance in Pulmonary Hypertension (Doctoral
dissertation)
6. Mueller, Christian, et al. "Evaluation of Clinical Outcomes and Simultaneous Digital Tracking of Daily Physical
Activity, Heart Rate, and Inhalation Behavior in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension Treated With
Inhaled Iloprost: Protocol for the Observational VENTASTEP Study." JMIR research protocols 8.4 (2019): e12144.
7. Torres-Castro, Rodrigo, et al. "Agreement between clinical and non-clinical digital manometer for assessing
maximal respiratory pressures in healthy subjects." PloS one 14.10 (2019).
8. Odevoglu, P., Demir, R., Okumus, G., Kucukoglu, M. S., & Kuran Aslan, G. (2019). Validity and reliability of the
Turkish version of the E m PH asis‐10 questionnaire in patients with pulmonary hypertension. Journal of evaluation
in clinical practice.
B. ULUSAL YAYIN VE ETKİNLİKLER
B.2. Bilimsel Kitap Bölüm Yazarlığı
B.2.1. Buket Akıncı, Gökşen Kuran Aslan. Fizyoterapistlerin Görev ve Sorumlulukları. İçinde Arzu Razak Özdinçler Editör.
Fizyoterapi ve Rehabilitasyona Giriş. 1. Baskı. İstanbul Tıp Kitabevi, İstanbul, 2015; ss. 27-32.
B.2.2. Hülya Harutoğlu, Buket Akıncı. “Kardiyovasküler Hastalıklarda Hidroterapi”. Editör: Hülya Harutoğlu “Isı-Işık”. 1.
Baskı.Hipokrat Kitabevi, 2016, İstanbul; ss. 237-250
B.2.3. Buket Akıncı, Hülya Harutoğlu. “Koroner Arter Bypass Cerrahisi’nde Kardiyak Rehabilitasyon”. Editör: Hülya
Harutoğlu “Kardiyak Rehabilitasyon”. 1. Baskı. Hipokrat Kitabevi, 2018, İstanbul; ss. 291-300
B.2.4. Buket Akıncı. “Kalp Transplantasyonu’nda Kardiyak Rehabilitasyon”. Editör: Hülya Harutoğlu “Kardiyak
Rehabilitasyon”. 1. Baskı.Hipokrat Kitabevi, 2018, İstanbul; ss. 311-320
B.2.5. Buket Akıncı. “Fiziksel Aktiviteyi Geliştiren Teknolojileri” Editör: Ela Tarakcı, Devrim Tarakcı “Rehabilitasyonda
Teknoloji” 1. Baskı İstanbul Tıp Kitabevi, 2019, İstanbul, ss. 211-221
B.2.6. Arzu Razak Özdincler, Buket Akıncı. “Ultrason” Editör: Arzu Razak Özdinçler “Elektroterapi ve Fiziksel Modaliteler-
Kanıtlar ve Olgular Eşliğinde” 1. Baskı İstanbul Tıp Kitabevi, 2019, İstanbul, ss. 157-168
B.2.7. Buket Akıncı, Esra Pehlivan, Hülya Harutoğlu. “Toraks Cerrahisinde Fizyoterapi ve Rehabilitasyon” Editör: Hülya
Harutoğlu “Pulmoner Rehabilitasyon” 1. Baskı. Hipokrat Kitabevi, 2019, İstanbul; ss. 451-464
B.2.8. Özge Ertan, Buket Akıncı. “İdiyopatik Pulmoner Fibrozis’de Pulmoner Rehabilitasyon”. Editör: Hülya Harutoğlu
“Pulmoner Rehabilitasyon”. 1. Baskı.Hipokrat Kitabevi, 2019, İstanbul; ss. 248-254
Editörlük
1. Editör: Hülya Harutoğlu Yardımcı Editör: İpek Yeldan, Buket Akıncı, Yonca Zenginler, Başar Öztürk. “Kardiyak
Rehabilitasyon”. 1. Baskı.Hipokrat Kitabevi, 2018, İstanbul.
B.3. TÜBİTAK ULAKBİM ulusal veritabanlarında taranan yurt içi hakemli dergilerde yayınlanmış
B.3.a. Özgün araştırma, makale
B.3.a.1. B Akıncı, Y Zenginler, BK Kaya, A Kurt, İ Yeldan. Beyaz Yakalı Çalışanlarda İşe Bağlı Boyun, Sırt ve Omuz
Bölgelerine Ait Kas İskelet Sistemi Rahatsızlıklarının ve İşe Devamsızlığza Etki Eden Faktörlerin İncelenmesi. Sakarya Tıp
Dergisi 8 (4), 712-719.
B.3.a.2. Y. Zenginler, B. Akıncı, Altınoluk T. "Sigara içen sağlıklı erkeklerde egzersizle kan laktat düzeyindeki değişimi
etkileyen faktörlerin incelenmesi". Sağlık Bilimleri ve Meslekleri Dergisi. 2019; (1), 110-116.
B.3.a.3. Akıncı B, Zorlutuna B. Kronik boyun ağrısı tedavisinde çene kasları egzersizleri ile boyun izometrik egzersizlerinin
etkinliklerinin karşılaştırılması: randomize, kontrollü çalışma. Düzce Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi. 2020;
10(1), 12-21
B.3.b. Derleme
B.3.b.1. B. Akıncı, Y. Zenginler “Tele-rehabilitasyon”. Turkiye Klinikleri Journal of Physiotherapy and Rehabilitation-Special
Topics. 2015;1(1):14-21.
B.6.a.1. Aslan G.K, Akıncı B, Yeldan İ, Okumuş G. “Pulmoner Hipertansiyonlu Hastalarda Solunum Fonksiyonları ile
Egzersiz Kapasitesi, Fiziksel Aktivite ve Yaşam Kalitesi Arasındaki İlişki”. TUSAD 2014, Çeşme, Solunum Dergisi 36. Ulusal
Kongresi Bildiri Özetleri Kitabı ss:209
B.6.a.2. Zenginler Y, Tarakcı E, Akıncı B, Kürtüncü M. “Multipl Skleroz’lu Kişiler ve Sağlıklı Kontrollerde Uyku
Alışkanlıkları ve Yorgunluk Şiddetinin Karşılaştırılması”. 15-19 Ekim 2016 Türkiye Solunum Araştırmaları Derneği Kongresi
Bildiri Özeti Kitabı 2016 ss: 126
B.6.a.3. Gökşen Kuran Aslan, Pınar Ödevoğlu, Buket Akıncı, Melike Sarıtaş, Gülfer Okumuş. Pulmoner hipertansiyonlu
hastalarda yaşam kalitesi, anksiyete ve depresyon ile ilişkili faktörler. TÜSAD 39. Ulusal Kongresi - Solunum 2017 Bildiri Özet
Kitabı; s:59
B.6.a.4. Özge Ertan, Gökşen Kuran Aslan, Buket Akıncı, Gülfer Okumuş. "Pulmoner hipertansiyon’da günlük yaşam
aktivitelerine katılım, yaşam kalitesi ve egzersiz kapasitesi arasındaki ilişkinin incelenmesi". XVII. Fizyoterapi'de gelişmeler
Sempozyumu'nda sözel olarak sunulmuştur. 25-28 Nisan, Antalya
B.6.a.5. Zenginler Y, Akıncı B, Kürtüncü M. "Hafif ve orta derecede özürlü relasping-remitting tip multiple sklerozis
hastalrında denge, fonksiyonellik ve yorgunluğun karşılaştırılması". 2. Multiple Sklerozis'te Fiziksel Engelliliğin Ölçümü
Sempozyumu, Özet Kitabı ss:15
B.6.a.6. Özge Ertan, Gökşen Kuran Aslan, Buket Akıncı, Nigar Gülfer Okumuş. Pulmoner Hipertansiyonda Farklı Alan
Testlerinin Denge, Günlük Yaşam Aktiviteleri Ve Yaşam Kalitesi İle İlişkisi. Bildiri Kitapçığı. SS-081 TÜSAD 2019. Bodrum.
B.6.a.7. Tansu Birinci, Gökşen Kuran Aslan, Eylül Pınar Kısa, Buket Akıncı, Esen Kıyan. Kronik Obstrüktif Akciğer
Hastalarında Birleşik KOAH Değerlendirmesine Göre Denge, Düşme Korkusu Ve Günlük Yaşam Aktiviteleriyle Oluşan
Dispne Algısının Karşılaştırılması. Bildiri Kitapçığı SS-024. TÜSAD 2019. Bodrum.
B.6.b.2. Aslan G.K, Özdincler A.R, Zenginler Y, Akıncı B, Kuş G, Seda B. “Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Öğrencilerinde
Fiziksel Aktivite, Yeme Alışkanlıkları, Benlik Saygısı ve Depresyon Arasındaki İlişki”. Turkish Journal of Physiotherapy and
Rehabilitation: 25(1) 2014 S:44
B.6.b.3. Akıncı B, Yeldan İ, Bayramoğlu Z, Oral K, Erdinç Y.D, Akpınar T.B. “Elektif Kardiyak Cerrahi Planlanan Hastalarda
Uyku Kalitesine Etki Eden Faktörlerin Değerlendirilmesi”. 1. Ulusal Türk Kalp Damar Cerrahisi Kongresi. 30 Ekim-2 Kasım
2014 Antalya. Turk Gogus Kalp Dama Suppl 1, 2014 ss:542
B.6.b.4. Akıncı B, Aslan G.K, Yeldan İ, Okumuş G. “Pulmoner Hipertansiyonlu Hastalarda Uyku Etkinliği ve Uyku Kalitesi:
Pilot Çalışma”. TÜSAD 37. Ulusal Kongresi 18 Ekim 2015 Bildiri Özeti Kitabı 2015 ss:122
B.6.b.5. Zenginler Y, Akıncı B, Aslan GK. “Sağlıklı Genç Erişkinlerde Vücut Yağ Oranı, Uyku Kalitesi ve Fiziksel Aktivite
Düzeyi Arasındaki İlişkinin İncelenmesi-Pilot Çalışma” . TÜSAD 37. Ulusal Kongresi 19 Ekim 2015 Bildiri Özeti Kitabı 2015
ss: 725
B.6.b.6. Yeldan İ, Leblebici G, Argut SK, Akıncı B. “Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Bölümü Öğrencilerinde ‘Obezite
Farkındalık Eğitiminin’ Fiziksel Aktivite Düzeyi ve Vücut Kompozisyonu Üzerine Etkisi.” 16. Fizyoterapide Gelişmeler
Kongresi 21-24 Nisan. Turk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi 2016; 27 (2) ss:84
B.6.b.7. Yeldan İ, Argut SK, Leblebici G, Akıncı B. “Sağlıklı genç erişkinlerde fiziksel aktivite düzeyi vücut kompozisyonu
üzerinde tek başına etkili mi?” 16. Fizyoterapide Gelişmeler Kongresi 21-24 Nisan Turk Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Dergisi
2016; 27 (2) ss:86
B.6.b.8. Akıncı B, Yeldan İ, Aslan GK, Satman İ. “Tip 2 diyabetli hastalarda sigaranın glisemik kontrol, komorbidite,
fonksiyonel kapasite ve fiziksel aktivite düzeyi üzerine etkisi”. 15-19 Ekim 2016 Türkiye Solunum Araştırmaları Derneği
Kongresi Bildiri Özeti Kitabı 2016 ss: 274
B.6.b.9. Akıncı B, Aslan GK, Kıyan E. “KOAH Olgularında Uyku Bozukluğu ve Atak”. 15-19 Ekim 2016 Türkiye Solunum
Araştırmaları Derneği Kongresi Bildiri Özeti Kitabı 2016 ss: 1167
B.6.b.10. Akıncı B, Zenginler Y, Çiçek A, Aslan GK. “Sağlıklı Genç ve Orta Yaşlı Erişkinlerde Fonksiyonel Kapasite, Kas
Kütlesi ve Fiziksel Aktivite Düzeyi Arasındaki İlişkinin İncelenmesi”. 15-19 Ekim 2016 Türkiye Solunum Araştırmaları
Derneği Kongresi Bildiri Özeti Kitabı 2016 ss: 1089
B.6.b.11. Zenginler Y, Akıncı B, Tarakcı E. “Sağlıklı Erişkin Kadınlarda Uyku Kalitesi, Yorgunluk ve Gündüz Uykululuk
Durumunun İncelenmesi”. 15-19 Ekim 2016 Türkiye Solunum Araştırmaları Derneği Kongresi Bildiri Özeti Kitabı 2016
ss:1166
B.6.b.12. Zenginler Y, Tarakcı E, Akıncı B, Kürtüncü M. “Multipl Skleroz’da Uyku Kalitesi, Gündüz Uykululuk ve Yorgunluk
İlişkisi”. 15-19 Ekim 2016 Türkiye Solunum Araştırmaları Derneği Kongresi Bildiri Özeti Kitabı 2016 ss: 1180
B.6.b.13. Aslan GK, Ödevoğlu P, Sarıtaş M, Akıncı B, Okumuş G. “İntersitisyel Akciğer Hastalarında Egzersiz Kapasitesi,
Fiziksel Aktivite, Solunum Kas Kuvveti, Yorgunluk ve Günlük Yaşam Aktiviteleri: Pilot Çalışma”. 15-19 Ekim 2016 Türkiye
Solunum Araştırmaları Derneği Kongresi Bildiri Özeti Kitabı 2016 ss: 260
B.6.b.14. Altınoluk T, Zenginler Y, Akıncı B. “Amatör basketbolcularda fiziksel uygunluk parametreleri, sıçrama mesafesi ve
uyku kalitesi arasındaki ilişkinin incelenmesi: Pilot çalışma”. 6. Egzersiz Fizyolojisi Sempozyumu, Edirne, 2017, ss: 63,64
B.6.b.15. Özge Ertan, Gökşen Kuran Aslan, Buket Akıncı, Melike Sarıtaş, Gülfer Okumuş. “Pulmoner hipertansiyon
hastalarında kinezyofobinin etkisi”. TÜSAD 2017 bildiri özetleri kitabı ss:673
B.6.b.16. Gökşen Kuran Aslan, Buket Akinci, İpek Yeldan, Nigar Gülfer Okumuş. “Skleroderma ile ilişkili pulmoner
hipertansiyon’lu hastalarda inspiratuar kas eğitiminin, solunum kas kuvveti, fonksiyonel kapasite, fiziksel aktivite ve yaşam
kalitesine etkisi: pilot vaka-kontrol çalışması”. TÜSAD 2017 bildiri özetleri kitabı ss:676
B.6.b.17. Gökşen Kuran Aslan, Özge Ertan, Buket Akıncı, Pinar Ödevoğlu, Melike Sarıtaş, Nigar Gülfer Okumuş.
“İntersitisyel akciğer hastalarında 6 dakika yürüme işinin solunum parametreleri ve günlük yaşam aktiviteleri ile ilişkisi”.
TÜSAD 2017 bildiri özetleri kitabı ss:678
B.6.b.18. Yonca Zenginler, Buket Akıncı, Tülin Altınoluk. “Sigara içen sağlıklı gençlerde yüksek yoğunluklu interval eğitimi
sonrası kan laktat değerindeki değişimi etkileyen faktörlerin incelenmesi”. TÜSAD 2017 bildiri özetleri kitabı ss: 770
B.6.b.19. Özge Ertan, Gökşen Kuran Aslan, Buket Akıncı, Gülfer Okumuş. "Pulmoner hipertansiyon’da günlük yaşam
aktivitelerine katılım, yaşam kalitesi ve egzersiz kapasitesi arasındaki ilişkinin incelenmesi". XVII. Fizyoterapi'de gelişmeler
Sempozyumu'nda sözel olarak sunulmuştur. (Basım aşamasında) 25-28 Nisan 2018, Antalya
B.6.b.20. Zenginler Y, Akıncı B, Kürtüncü M. "Hafif ve orta derecede özürlü relasping-remitting tip multiple sklerozis
hastalrında denge, fonksiyonellik ve yorgunluğun karşılaştırılması". 2. Multiple Sklerozis'te Fiziksel Engelliliğin Ölçümü
Sempozyumu, Özet Kitabı ss:15
B.6.b.20. GK Aslan, Akıncı B, Ertan O, Okumus NG. “Pulmoner hipertansiyon, bağ dokusu ile ilişkili interstisyel akciğer
hastalarında fonksiyonel parametreleri etkiler mi? TÜSAD 2018, Bildiri Özeti Kitabı ss: 175
B.6.b.21. Eylül Pınar Kısa, Tansu Birinci, Gökşen Kuran Aslan, Buket Akıncı, Esen Kıyan. Yüksek Seviye Ve Orta Seviye
Fiziksel Fonksiyona Sahip Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalarında Fonksiyonel Kapasite, Denge Ve Dispne Algısının
Karşılaştırılması. Bildiri Kitapçığı EP-338. Ss.979 TÜSAD 2019. Bodrum.
B.6.b.22. Özge Ertan, Gökşen Kuran Aslan, Buket Akıncı, Nigar Gülfer Okumuş. Pulmoner Hipertansiyonda Alt Ekstremite
Kas Kuvvetinin Fiziksel Aktivite Ve Endurans Kapasitesi İle İlişkisi. Bildiri Kitapçığı. EP-377. Ss.1044 TÜSAD 2019.
Bodrum.
9. “E-picos ile Medicres İyi Biyoistatistik Uygulamaları” , 14 Ekim 2017, TÜSAD 39. Ulusal Kongresi-Solunum 2017,
Çeşme
10. “Eğiticinin Eğitimi Sertifika Programı” Sertifika no: 2018/125 Biruni Üniversitesi Sürekli Eğitim Uygulama ve
Araştırma Merkezi (20.09.2017-23.09.2017)
ÖZGEÇMİŞ
3. Unvanı:Ergoterapist,Stajyer Fizyoterapist
Doktora
ÖZGEÇMİŞ
1. Doğum Tarihi:15.08.1999
Y. Lisans
Doktora
Dünya Tabipleri Birliği Helsinki Bildirgesi
İnsanlar Üzerinde Yapılan Tıbbi Araştırmalarla İlgili Etik İlkeleri 1
Haziran 1964’te Helsinki’de yapılan 18. DTB Genel Kurulunda kabul edilmiş ve daha sonra
üzerinde
aşağıda belirtilen Genel Kurullarda değişiklik yapılmıştır:
29. DTB Genel Kurulu, Tokyo, Japonya, Ekim 1975
35.DTB Genel Kurulu, Venedik, İtalya, Ekim 1983
41. DTB Genel Kurulu, Hong Kong, Eylül 1989
48. DTB Genel Kurulu, Somerset West, Güney Afrika Cumhuriyeti, Ekim 1996
52. DTB Genel Kurulu, Edinburgh, İskoçya, Ekim 2000
53. DTB Genel Kurulu, Washington DC, ABD, Ekim 2002 (Açıklama notu ekli olarak) 55. DTB
Genel Kurulu, Tokyo, Japonya, Ekim 2004 (Açıklama notu ekli olarak)
59. DTB Genel Kurulu, Seul, Kore Cumhuriyeti, Ekim 2008
64.DTB Genel Kurulu, Fortaleza, Brezilya, Ekim 2013
Giriş
1. Dünya Tabipler Birliği (DTB) Helsinki Bildirgesi’ni, tanımlanabilir insan materyali ve verileri de
dahil olmak üzere, insanlar üzerindeki tıbbi araştırmalarla ilgili etik ilkelere yer veren
bir açıklama olarak hazırlamıştır.
Bildirge bir bütün olarak okunup kavranmalı, içerdiği her paragraf ilgili diğer tüm paragraflarla
birlikte düşünülerek uygulanmalıdır.
2. Bildirge, DTB’nin göreviyle tutarlı olarak en başta hekimlere yöneliktir. Ancak DTB, insanların
söz konusu olduğu tıbbi araştırmalarda yer alan başkalarını da bu ilkeleri benimsemeye teşvik
etmektedir.
Genel İlkeler
3. DTB Cenevre Bildirgesi hekimi “Hastamın sağlığı birinci önceliğim olacaktır” sözüyle,
Uluslararası Tıp Etiği Kuralları ise “Bir hekim sağlık hizmetini, hastası için en iyiyi gözeterek
sunacaktır” ifadesiyle bağlamaktadır.
4. Tıbbi araştırmada yer alanlar dahil, hastaların sağlığının, esenliğinin ve haklarının gözetilmesi
ve güvence altına alınması hekimin görevidir. Hekimin bilgisi ve vicdanı bu görevin
yerine getirilmesine adanmış olmalıdır.
5. Tıpta ilerleme, sonuçta insanlar üzerinde yapılan çalışmaları da içeren araştırmalara bağlıdır.
7. Tıbbi araştırmalar, üzerinde araştırma yapılan tüm insanlara saygıyı gözeten, sağlıklarını ve
haklarını koruyan etik standartlarına tabidir.
8. Tıbbı araştırmanın birincil amacı yeni bilgi üretmek iken, bu amaç hiçbir zaman araştırmaya
katılan insanların bireysel haklarından ve yararlarından üstün tutulamaz.
9. Üzerinde araştırma yapılan kişilerin yaşamını, sağlığını, onurunu, kişilik bütünlüğünü, kendi
kararını verme hakkını, özel yaşamını ve kişisel bilgilerinin gizliliğini korumak, tıbbi
araştırmalarda yer alan hekimlerin görevidir. Üzerlerinde araştırma yapılan kişilerin korunması
yükümlülüğü her zaman hekime ve diğer sağlık çalışanlarına ait olmalı, kendileri buna onam
vermiş olsalar bile bu yükümlülük asla üzerlerinde araştırma yapılan kişilere bırakılmamalıdır.
10. Hekimler, kendi ülkelerinde insanların kullanıldığı araştırmalar için geçerli etik, hukuksal ve
düzenleyici normlar ve standartların yanı sıra, ilgili uluslararası norm ve standartları da dikkate
almalıdır. Herhangi bir ulusal ya da uluslararası etik, hukuksal ya da idari gereklilik,
araştırmalarda kullanılan insanlara bu Bildirge ile sağlanan koruyucu önlemleri zayıflatmamalı
ya da ortadan kaldırmamalıdır.
11. Tıbbi araştırmalar, çevreye verilebilecek olası zararı en aza indirecek şekilde yürütülmelidir.
12. İnsanların kullanıldığı tıbbi araştırmalar, yalnızca etik ve bilim açısından yeterli eğitime,
yetişmişliğe ve niteliklere sahip kişilerce yapılmalıdır. Hastalar ya da sağlıklı gönüllüler üzerinde
yapılacak araştırmalar, yetkin ve gerekli niteliklere sahip bir hekimin ya da sağlık çalışanının
denetiminde gerçekleştirilmelidir.
13. Tıbbi araştırmalarda yeterince temsil edilmeyen gruplara araştırmalara katılım için gerekli
erişim olanağı sağlanmalıdır.
14. Tıbbi araştırma ile sağlık hizmetini birlikte yürüten hekimler, bunun ancak koruyucu, tanı
koydurucu ya da tedavi edici yönden değerli olabileceği durumlarda ve araştırma kapsamına
alınan hastaların sağlığının bu durumdan olumsuz etkilenmeyeceği konusunda makul
gerekçelere sahip olmaları halinde hastalarını araştırmalarına dahil etmelidirler.
15. Bir araştırmada yer almaları nedeniyle zarar gören kişilere uygun tazminat ve tedavi
sağlanması güvence altına alınmalıdır.
16. Tıbbi uygulamalarda ve tıbbi araştırmalarda, girişimlerin çoğu risk ve yük taşır. İnsanlar
üzerindeki tıbbi araştırmalar, ancak, amacın taşıdığı önem, üzerinde araştırma yapılan kişilerin
maruz kalacakları risklere ve üstlenecekleri yüklere ağır bastığında yapılmalıdır.
17. İnsanlar üzerinde yapılan tüm tıbbi araştırmalar öncesinde, araştırmada yer alacak kişilere
ve gruplara yönelik öngörülebilir riskler ve yükler titizlikle değerlendirilmeli; bu riskler ve yükler,
söz konusu kişilerin ve araştırma konusu olan hastalık ya da etmenden etkilenen diğer
21. İnsanlar üzerinde yapılan tıbbi araştırmalar genel olarak kabul edilen bilimsel ilkelere uygun
olmalı; eksiksiz bir bilimsel literatür bilgisine, ilgili diğer bilgi kaynaklarına, yeterli laboratuvar
olanaklarına ve ilişkili ise hayvan deneylerine dayanmalıdır. Araştırmada kullanılan hayvanların
iyilik halinin sağlanmasına özen gösterilmelidir.
Klinik denemeler söz konusu olduğunda protokol ayrıca, deneme sonrası sağlanacak olanaklarla
ilgili uygun düzenlemeleri de tanımlamalıdır.
23. Araştırma protokolü, araştırma başlamadan önce, değerlendirmesi, yorumda bulunması, yol
göstermesi ve onay vermesi için ilgili araştırma etik kuruluna sunulmalıdır. Bu kurul işleyişinde
saydam olmalı; araştırmacıdan, destekleyicilerden ya da başka herhangi bir dış etkiden
bağımsız kalmalı ve değerlendirme için gerekli nitelikleri taşımalıdır. Kurul, ilişkili uluslararası
norm ve standartları olduğu gibi, araştırmanın yapılacağı ülkenin ya da ülkelerin yasa ve
yönetmeliklerini de göz önünde bulundurmalı, ancak bunların, üzerinde araştırma yapılan
kişilere bu Bildirge ile sağlanan korumaları zayıflatmasına ya da ortadan kaldırmasına izin
verilmemelidir.
Kurul, sürmekte olan çalışmaları izleme hakkına sahip olmalıdır. Araştırmacı, özellikle
ortaya çıkan herhangi bir ciddi olumsuz sonuç başta olmak üzere Kurul’a izleme bilgileri
sunmalıdır. Kurul’un incelemesi ve onayı olmaksızın protokolde hiçbir değişiklik yapılmamalıdır.
Çalışmanın bitiminde, araştırmacılar, çalışmanın bulgularını ve sonuçlarını içeren bir raporu
Kurul’a sunmalıdırlar.
Aydınlatılmış onam
25. Aydınlatılmış onam verme yeterliği olan kişilerin araştırmaya katılımları, gönüllülük
temelinde olmalıdır. Aile üyelerine ya da toplum lideri konumunda olan kişilere danışılması
uygun olsa bile, aydınlatılmış onam verme yeterliğine sahip kimse, kendi özerk kararı olmadan
araştırmaya dahil edilmemelidir.
26. Aydınlatılmış onam verme yeterliğine sahip kişiler üzerinde yapılacak tıbbi araştırmalarda,
her potansiyel katılımcı, araştırmanın amaçları, yöntemleri, finansman kaynakları, olası çıkar
çatışmaları, araştırmacının kurumsal bağlantıları, çalışmadan beklenen yararlar ve potansiyel
riskler, verebileceği rahatsızlıklar, araştırma sonrasında yapılacaklar ve araştırmanın diğer
yönleri hakkında uygun biçimde aydınlatılmalıdır. Katılımcı adayı; daha sonra herhangi bir
olumsuzlukla karşılaşmadan çalışmada yer almayı reddetme ya da onamını herhangi bir anda
geri çekme hakkına sahip olduğu konusunda aydınlatılmalıdır. Bu kişilerin bireysel olarak
bilgilenme gereksinimlerine ve aydınlatma yöntemlerine özellikle dikkat edilmelidir.
Katılımcı adayının verilen bilgileri kavradığından emin olunduktan sonra hekim ya da uygun
nitelikteki başka bir kişi, tercihen yazılı olmak üzere, katılımcı adayının kendi özgür iradesiyle
vereceği aydınlatılmış onamını almalıdır. Eğer onamın yazılı olarak verilmesi mümkün değilse,
yazılı olmayan onam tanıklar huzurunda resmen belgelenmelidir.
Tıbbi araştırmalarda kullanılan herkese, çalışmanın genel çıktısı ve sonuçları hakkında
bilgilendirilme seçeneği sunulmalıdır.
27. Hekim, bir araştırmada kullanılacak kişilerden aydınlatılmış onam alırken, katılımcı adayının
kendisiyle bağımlılık ilişkisi olup olmadığı ya da onayın belirli bir zorunlulukla istemeden verilip
verilmediği gibi konulara özellikle dikkat etmelidir. Böyle durumlarda 5 aydınlatılmış onam, bu
tür ilişkilerin tamamen dışındaki, uygun niteliklere sahip bir başkası tarafından alınmalıdır.
28. Aydınlatılmış onam verme yeterliği olmayan bir katılımcı adayı söz konusu olduğunda,
hekim bu kişinin yasal temsilcisinden onam almalıdır. Araştırmanın katılımcı adayı tarafından
temsil edilen bir grubun sağlık açısından yararını gözetmesi, aynı araştırmanın aydınlatılmış
onam verme yeterliği olan kişilerle yapılmasının mümkün olmaması ve araştırmanın katılımcıya
sadece en az derecede risk ve yük getirmesi koşullarının sağlandığı durumlar dışında, onam
verme yeterliği bulunmayan bireyler üzerinde araştırma yapılmamalıdır.
29. Aydınlatılmış onam verme yeterliği olmadığı değerlendirilen bir katılımcı adayı, yine de
kendi görüşünü açıklayabiliyorsa, hekim, yasal temsilcinin vereceği onamın yanı sıra bu görüşü
de dikkate almalıdır. Katılımcı adayının araştırmaya katılmama yönündeki görüşüne saygı
gösterilmelidir.
30. Bilinci kapalı hastalar gibi fiziksel ve zihinsel açıdan aydınlatılmış onam verme yeterliği
olmayan bireyler üzerinde araştırma, ancak, aydınlatılmış onam vermeyi engelleyen fiziksel ya
da zihinsel durum araştırma grubunun sahip olması zorunlu bir özelliğiyse yapılabilir. Böyle
durumlarda hekim, yasal temsilcinin aydınlatılmış onamını almalıdır. Eğer hastanın yasal
temsilcisi yoksa ve araştırma ertelenmesi mümkün değilse; aydınlatılmış onam verme yeterliği
olmayan bireyler üzerinde araştırma yapmayı gerektiren özel gerekçelerin araştırma
protokolünde belirtilmesi ve araştırmanın bir araştırma etik kurulunca onaylanması koşuluyla,
araştırma aydınlatılmış onam almadan yapılabilir. Böyle bir durumda, mümkün olan en kısa
sürede, üzerinde araştırma yapılan hastadan ya da yasal temsilciden araştırmada kalmaya
ilişkin aydınlatılmış onam alınmalıdır.
31. Hekim, tedavisinin hangi yönlerinin araştırmayla ilişkili olduğu konusunda hastayı eksiksiz
biçimde aydınlatmalıdır. Bir hastanın araştırmada yer almak istememesi ya da daha sonra
araştırmadan çekilme kararını vermesi, hasta-hekim ilişkisini hiçbir biçimde olumsuz
etkilememelidir.
Plasebo Kullanımı
33. Yeni bir tıbbi girişimin yararları, riskleri, yükleri ve etkililiği, aşağıda belirtilen durumlar
dışında, kanıtlanmış en iyi yöntemle karşılaştırılarak denenmelidir:
Kanıtlanmış bir girişimin bulunmadığı durumlarda, plasebo kullanımı ya da hiç girişimde
bulunmama kabul edilebilirdir;
veya kanıtlanmış en iyi yöntemden daha az etkili bir girişimde bulunmanın ya da plasebo
kullanmanın ya da hiç girişimde bulunmamanın, bir girişimin etkililiği veya güvenliğini saptamak
için gerekli olduğuna ilişkin ikna edici ve bilimsel açıdan sağlam yöntemsel gerekçeler
bulunduğunda ve kanıtlanmış en iyi yöntemden daha az etkili girişim uygulanacak ya da
plasebo verilecek ya da hiç girişimde bulunulmayacak hastaların, kanıtlanmış en iyi girişimin
uygulanmamasına bağlı olarak ek bir ciddi ya da geri-dönüşsüz zarara uğramayacak olmaları
halinde. Bu seçeneğin kötüye kullanılmaması için azami dikkat gösterilmelidir.
34. Klinik bir deneme öncesinde; destekleyiciler, araştırmacılar ve ev sahibi ülke hükümetleri,
tüm katılımcıların deneme sırasında yararlı olduğu saptanan girişimlere araştırma sonrasında da
erişmelerini sağlayacak düzenlemeler yapmalıdır. Bu bilgi katılımcılara, aydınlatılmış onam alma
sürecinde açıklanmalıdır.
35. İnsanlar üzerinde yapılacak her araştırma, ilk katılımcı araştırmaya alınmadan önce kamuya
açık bir veritabanına kaydedilmelidir.
37. Kanıtlanmış bir girişimin bulunmadığı ya da bilinen diğer girişimlerin etkisiz kaldığı bir
hastanın tedavisinde hekim, uzman görüşünü aldıktan sonra, hastanın ya da yasal temsilcisinin
aydınlatılmış onamıyla, yaşam kurtarabileceğini, sağlığı geri getirebileceğini ya da acıları
hafifletebileceğini düşündüğü henüz kanıtlanmamış bir girişimi uygulayabilir. Böyle bir girişim
daha sonra, güvenliliği ve etkililiği açısından araştırma konusu yapılmalıdır. Her durumda, yeni
bilgiler kayda geçirilmeli ve uygun olduğunda kamuoyunun erişimine açık kılınmalıdır.