Quality Procedure Doc.

Code LB-QP-809
Issue No. 02
การทบทวนระบบบริหาร Issue Date 10/01/2566
Page 1 of 7

Quality Procedure
ระเบียบปฏิบัติ

เรื่อง

การทบทวนระบบบริหาร
(Management reviews)

(นางสาว นิตยา ชาวเวียง) (นางสาว นิตยา ชาวเวียง) (นางสาวชลลดา วงศ์จันทร์)

ผู้ตรวจสอบ ผู้ตรวจสอบ ผู้อนุมัติ
ผู้จัดการด้านคุณภาพ ผู้จัดการด้านคุณภาพ ผู้บริหารห้องปฏิบัติการ
 Quality Procedure Doc. Code LB-QP-809
Issue No. 02
การทบทวนระบบบริหาร Issue Date 10/01/2566
Page 2 of 7

บันทึกการแก้ไขเอกสาร
การประกาศ DAR No. วันที่ประกาศ หน้าที่ รายการเปลี่ยนแปลง
ครั้งที่ เปลี่ยนแปลง
01 DA-2022-001 15/06/2565 ทุกหน้า ขึ้นระบบเอกสารระบบคุณภาพ ISO/IEC 17025 (ครั้งที่ 1)
02 DA-2023-001 10/01/2566 6-7 แก้ไขหมายเลขฟอร์ม
 Quality Procedure Doc. Code LB-QP-809
Issue No. 02
การทบทวนระบบบริหาร Issue Date 10/01/2566
Page 3 of 7

สารบัญ
หัวข้อ หน้า
1 วัตถุประสงค์ (Objectives) 4
2 ขอบข่าย (Scope) 4
3 คาศัพท์และคาจากัดความ (Terms & Definitions) 4
4 เอกสารอ้างอิง (References Documents) 4
5 ระเบียบปฏิบัติ (Procedure) 5
6 เอกสารที่เกีย่ วข้อง (Relevant documents) 7
 Quality Procedure Doc. Code LB-QP-809
Issue No. 02
การทบทวนระบบบริหาร Issue Date 10/01/2566
Page 4 of 7

1. วัตถุประสงค์ (Objectives)
1.1 เพื่อให้มั่นใจว่าระบบคุณภาพมีการบริหารจัดการที่เหมาะสม เป็นไปตามนโยบายคุณภาพ และวัตถุประสงค์ อย่างมีประสิทธิภาพ
และประสิทธิผล

2. ขอบข่าย (Scope)
ระเบียบปฏิบัตินี้ ใช้สาหรับในการบริหารจัดการการประชุมทบทวนระบบบริหาร ของห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา ในบริษัท ลานนา
เกษตรอุตสาหกรรม จากัด

3. คาคัพท์และคาจากัดความ (Terms & Definitions)

ลาดับที่ คาจากัดความ ความหมาย
1 วาระการประชุม หัวข้อ หรือประเด็นที่ต้องการนามาพูดคุย ปรึกษา และร่วมลงมติ (ความเห็นชอบ) ในการ
จัดการเพื่อให้การปฏิบัติกจิ กรรมของห้องปฏิบัติการ เป็นไปตามเป้าหมายที่วางไว้

4. เอกสารอ้างอิง (References Documents)

ลาดับที่ รหัสเอกสาร ชื่อเอกสาร
- - -
 Quality Procedure Doc. Code LB-QP-809
Issue No. 02
การทบทวนระบบบริหาร Issue Date 10/01/2566
Page 5 of 7

5. ระเบียบปฏิบัติ (Procedure)
5.1 ผู้บริหารห้องปฏิบัติการ มีการกาหนดการประชุมทบทวนระบบบริหารอย่างน้อย ปีละ 1 ครั้ง โดยมีกาหนดให้มีการประชุมใน
เดือนกุมภาพันธ์ของทุกปี เพื่อเป็นการตรวจสอบการบริหารงานของห้องปฏิบัติการ

5.2 เจ้าหน้าที่ควบคุมเอกสาร ทาการออกประกาศ เพื่อแจ้งให้เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ และผู้ที่เกี่ยวข้อง ได้รับทราบถึงกาหนดการ

ในการประชุมทบทวนระบบบริหารให้ทราบล่วงหน้าอย่างน้อย 1 เดือน เพื่อให้ผู้เข้าร่วมประชุม และผู้ที่รับผิดชอบในการสรุปวาระการประชุม
ได้ดาเนินการเตรียมตัว และรายละเอียดในแต่ละวาระที่ได้รับมอบหมาย

5.3 เจ้าหน้าที่ควบคุมเอกสาร จัดเตรียมเอกสารต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้อง, สถานที่ และสิ่งอานวยความสะดวกต่าง ๆ ในการประชุมทบทวน

ระบบบริหาร โดยให้ผู้เข้าร่วมการประชุมได้มีการลงนามการเข้าประชุมในแบบฟอร์ม เรื่อง “รายชื่อผู้เข้าร่วมการประชุม” (F-LB-QP-809/2)

5.4 วาระในการประชุมทบทวนระบบบริหาร ประกอบไปด้วยทั้งหมด 16 วาระดังนี้

(1.) เรื่องที่ต้องแจ้งให้ทราบต่าง ๆ (ถ้ามี)
(2.) ปัจจัยต่าง ๆ ที่มีการเปลี่ยนแปลงจากภายใน และภายนอกส่งผลกระทบกับห้องปฏิบัติการ
(3.) การบรรลุวัตถุประสงค์คุณภาพ
(4.) ความเหมาะสมของนโยบายคุณภาพ และระเบียบปฏิบัติ
(5.) ความคืบหน้าในการดาเนินงานของการประชุมทบทวนระบบบริหารก่อนหน้า
(6.) ผลการตรวจติดตามคุณภาพภายในที่ผ่านมา
(7.) การดาเนินการปฏิบัติการแก้ไข
(8.) การตรวจประเมินโดยหน่วยงานภายนอก (หน่วยรับรอง)
(9.) มีเปลี่ยนแปลง - เพิ่มเติม - ขยาย ขอบข่ายความสามารถของห้องปฏิบัติการ
(10.) ผลตอบรับ หรือความพึงพอใจของผู้ใช้บริการทดสอบ
(11.) ข้อร้องเรียน
(12.) ประสิทธิผลของการปรับปรุงต่าง ๆ ที่ได้วางแผนไว้
(13.) ความเพียงพอของทรัพยากร ในการปฏิบัติกิจกรรม
(14.) ผลสาเร็จ และความคืบหน้าของการประเมินความเสี่ยง และโอกาส
(15.) ผลลัพธ์ ของความมั่นใจความใช้ได้ของผลการทดสอบ
(16.) วาะอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น กิจกรรมการเฝ้าระวัง, การฝึกอบรม เป็นต้น

5.5 ในการลงมติของวาระในการประชุมทบทวนระบบบริหาร ผู้เข้าร่วมประชุมจะมีการร่วมกันลงมติ และปรึกษากันในวาระการ

ประชุมที่ได้มีการนาเข้าที่ประชุม พร้อมทั้งมีการลงมติให้ครอบคลุมรายละเอียด ดังนี้
(a.) ความมีประสิทธิผลของระบบการบริหารงาน และกระบวนการทางานของห้องปฏิบัติการ
(b.) ความคิดเห็น ในการกรณีที่ต้องกมีการปรับปรุงกิจกรรมของห้องปฏิบัติการ เพื่อให้เป็นไปตามข้อกาหนดของระบบ
คุณภาพ
 Quality Procedure Doc. Code LB-QP-809
Issue No. 02
การทบทวนระบบบริหาร Issue Date 10/01/2566
Page 6 of 7

(c.) ความจาเป็นในการจัดหาทรัพยากร เพื่อให้เกิดการปฏิบัติงานเป็นไปอย่างเหมาะสม เช่น บุคลากร สถานที่ สิ่งอานวย

ความสะดวกอุปกรณ์ เครื่องมือ เป็นต้น
(d.) ความจาเป็นอื่น ๆ สาหรับการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้น

5.6 เจ้าหน้าที่ควบคุมเอกสาร ทาหน้าที่ในการในการจดบันทึก และสรุปรายงานการประชุมในแต่ละวาระ ลงในแบบฟอร์ม เรื่อง

“รายงานสรุปประชุมการทบทวนระบบบริหาร” (F-LB-QP-809/1) พร้อมทั้งทาการส่งให้กับผู้จัดการด้านคุณภาพ (QM) ทาการตรวจสอบ
และผู้บริหารห้องปฏิบัติการ (LM) ได้ทาการอนุมัติ ก่อนจะดาเนินการเก็บบันทึกดังกล่าวเข้าสู่ระบบเอกสาร โดยปฏิบัติตามระเบียบปฏิบัติ
เรื่อง “การควบคุมบันทึก” (LB-QP-804)
 Quality Procedure Doc. Code LB-QP-809
Issue No. 02
การทบทวนระบบบริหาร Issue Date 10/01/2566
Page 7 of 7

6. เอกสารที่เกี่ยวข้อง (Relevant documents)

ลาดับที่ รหัสเอกสาร ชื่อเอกสาร
1 LB-QM-001 คู่มือคุณภาพ ระบบ ISO/IEC 17025:2017 (ข้อกาหนด 8.9)
2 LB-QP-804 การควบคุมบันทึก
3 F-LB-QP-809/1 รายงานสรุปประชุมการทบทวนระบบบริหาร
4 F-LB-QP-809/2 รายชื่อผู้เข้าร่วมการประชุม