Professional Documents
Culture Documents
2 ATS - Bilten - 02 - Srednji - Final
2 ATS - Bilten - 02 - Srednji - Final
rs
AKREDITACIONO
TELO SRBIJE
ELEKTRONSKE NOVINE
Bilten
GODINA I • BROJ 2 • JUN 2010 • BEOGRAD
Poverenje u kompetentnost
Reč direktora
Međunarodni dan akreditacije
Tema ovogodišnjeg Međunarodnog dana akredi- nog datuma na način koji vama najviše odgovara.
tacije 2010. godine je „globalno priznavanje“ koje
Takođe, ove godine obeležavamo i 12 godina
pretpostavlja stvaranje međunarodne mreže akre-
rada Akreditacionog tela Srbije (osnovanog 1998.
ditacionih tela i koje eliminiše potrebu za ponov-
godine kao Jugoslovensko akreditaciono telo -
nim ocenjivanjem proizvoda ili usluga prilikom
JUAT), kao i 10 godina od dodele prvog sertifikata
njihovog uvoza u određenu zemlju i stavljanja na
o akreditaciji (28. jun 2000. godine), a Statutom
tržište. Međunarodni sporazumi (MRA / MLA) u
Akreditacionog tela Srbije kao Dan akreditacije u
okviru međunarodnih organizacija za akreditaciju
Republici Srbiji ustanovljen je 28. jun. ATS će kao
(EA, ILAC i IAF) omogućavaju međunarodno pri-
i prošle godine, organizovati svečanu zajedničku
znanje i prihvatanje sertifikata jedne od zemalja
sednicu Upravnog odbora i Saveta za akreditaciju.
potpisnica sporazuma u svim ostalim zemljama
potpisnicama. Kao što vam je već poznato, u okviru projekta „
Tehnička pomoć institucijama iz oblasti infrastruk-
Na globalnom tržištu poverenje u rezultate mere-
ture kvaliteta u Republici Srbiji“ finansiranog od
nja, ispitivanja i kontrolisanja i poverenje u serti-
strane Evropske unije u saradnji sa Ministarstvom
fikacije koju vrše akreditovane organizacije (tela
ekonomije i regionalnog razvoja, održan je prvi
za ocenjivanje usaglašenosti) drugih zemalja je
deo seminara kao deo Kampanje podizanja svesti
ključno. Bez međunarodnih standarda i unifor-
o značaju akreditacije i ocenjivanja usaglašenosti,
mnog ocenjivanja usaglašenosti i akreditacije, kao
na kojima su predstavnici resornih ministarstava,
delova sistema infrastrukture kvaliteta, slobod-
ATS-a i eksperti EU predstavljali tehničke zahteve
na razmena robe i usluga bi bila sprečena zbog
iz određenih oblasti ocenjivanja usaglašenosti.
postojanja tehničkih barijera, a troškovi za uvozni-
U ovom i sledećem broju našeg Biltena predsta-
ke i potrošače uvećani. Stoga je, globalno prizna-
vićemo vam delove iz izlaganja Vitomira Fistera,
vanje sertifikata i izveštaja akreditovanih organi-
pravnog eksperta Evropske komisije zaduženog
zacija, glavni cilj akreditacije budući da usklađiva-
za oblast akreditacije i ocenjivanja usaglašenosti
nje zahteva za ocenu usaglašenosti i usklađivanje
u okviru nacionalnog CARDS 2006 programa na
procesa na svetskom nivou potvrđuje kompani-
temu Pravni okvir infrastrukture kvaliteta Evrop-
jama i regulatornim telima da su proizvodi, koji
ske unije.
dolaze na tržište, u skladu sa specifikacijama, da
zadovoljavaju nacionalne zakonske i regulatorne I na kraju, želim da vam čestitam Dan akreditaci-
odredbe, a da je pri tom zaštićen javni interes. je i poželim da u budućem periodu sertifikate o
akreditaciji koje već imate uspešno održite i na
„Globalno priznavanje“ je stoga adekvatna tema
obostrano zadovoljstvo i zadovoljstvo vaših klije-
za Međunarodni dan akreditacije 2010. godine,
nata stalno unapređujete svoje poslovanje.
kada će biti organizovani medijski događaji i kam-
panje u više od 60 zemalja sveta. Pozivamo vas da Dr Dejan Krnjaić
pružite vašu podršku u obeležavanju ovog značaj- direktor ATS-a
Međunarodni dan akreditacije - 9. jun
28. JUN
DAN AKREDITACIJE
U REPUBLICI SRBIJI
Ove godine se navršava 10 godina od
ustanovljavanja prvog IAF-ovog sporazuma o
međusobnom priznavanju i 12 godina od ILAC-
ovog multilateralnog sporazuma o priznavanju.
Glavni cilj ovih sporazuma je isto važan sada
kao što je bio u trenutku kada su ustanovljeni, a
podrazumevao je podršku slobodnoj trgovini u
svetu kroz uklanjanje tehničkih barijera trgovini.
http://www.ats.rs/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=373
www.ats.rs 3
Nove akreditacije
Akreditaciono telo Srbije donelo je 10. juna, 5. maja i 24. marta 2010. godine sledeće odluke o dodeli akreditacije,
niz odluka o održavanju akreditacije, obnovi kareditacije, proširenju obima akreditacije, smanjenju obima
akreditacije, ukidanju akreditacije odnosno o suspenziji akreditacije:
www.ats.rs 4
Tehnička pomoć institucijama iz oblasti
infrastrukture kvaliteta u Republici Srbiji
U okviru projekta „ Tehnička pomoć institucijama iz oblasti mašina; u Beogradu i Novom Sadu, od 11. do 14. maja 2010.
infrastrukture kvaliteta u Republici Srbiji“ finansiranog od godine, sa temom infrastruktura kvaliteta – tehnički zahtevi
strane Evropske unije u saradnji sa Ministarstvom ekonomije za motorna vozila; u Zrenjaninu i Kragujevcu, od 13. do 16.
i regionalnog razvoja, održani su dvodnevni seminari kao aprila 2010. godine, sa temom infrastruktura kvaliteta –
deo Kampanje podizanja svesti o značaju akreditacije i sistemi upravljanja kvalitetom; u Kruševcu i Somboru, od
ocenjivanja usaglašenosti: u Subotici i Nišu, od 15. do 18. 6. do 9. aprila, sa temom infrastruktura kvaliteta – sistemi
juna sa temom infrastruktura kvaliteta – zahtevi propisa upravljanja zaštitom zdravlja i bezbednošću na radu; u
o električnoj niskonaponskoj opremi; u Novom Sadu i Beogradu i Novom Sadu, od 16. do 19. marta, sa temom
Nišu, od 25. do 28. maja sa temom infrastruktura kvaliteta infrastruktura kvaliteta – sistemi upravljanja bezbednošću
- zahtevi propisa o elektromagnetskoj kompatibilnosti; hrane i u Šapcu i Pančevu, od 9. do 12. marta, sa temom
u Kraljevu od 1. do 2. juna 2010. godine, sa temom infrastruktura kvaliteta – sistemi upravljanja zaštitom
infrastruktura kvaliteta – zahtevi propisa o bezbednosti životne sredine.
Slobodan Šibalić, Ministarstvo poljoprivrede, Seminar u Beogradu Janez Furlan Alojz Bitenc, Vitomir Fister, Ljubica Živanić, Marjanca
šumarstva i vodoprivrede i Bratislav Milošević, ATS Zornik i Rade Ostojić na seminaru u Pančevu
Detalje sa ovih seminara, kao i prezentacije predavača možete naći na sajtu ATS-a
http://www.ats.rs/modules.php?op=modload&name=Downloads&file=index&req=viewdownload&cid=31
http://www.ats.rs/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=339
www.ats.rs 5
Informativni seminar za tehničke eksperte za
ocenjivanje prema SRPS ISO/IEC 17025
http://www.ats.rs/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=384
www.ats.rs 6
Petodnevna obuka za zaposlene i ocenjivače ATS-a
Obuke za standarde ISO/IEC 17025 i obezbeđivanje kvaliteta
u laboratorijama, ISO 19011:2002 i ISO/IEC 17021:2006
http://www.ats.rs/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=374
http://www.ats.rs/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=397
www.ats.rs 7
Održana Međunarodna konvencija o kvalitetu
JUSK 2010
U organizaciji JUSK-a – Jedinstvenog udruženja Srbije za regionalnom ključnom poređenju za prelivne pipete koji je
kvalitet, EOQ-a i ecoQ, Grecce, na Mašinskom fakultetu realizovan u okviru EURAMET projekta.
održana je od 31. maja do 3. juna VII Međunarodna Akreditaciono telo Srbije bilo je 3. juna domaćin Druge
konvencija o kvalitetu – JUSK ICQ 2010, pod motom – specijalne konferencije “Nacionalni sistem akreditacije
Kvalitetom ka evropskim i svetskim integracijama, koja - stanje i budući razvoj” , na kojoj su u prvom delu
je obeležila i 48. godina postojanja JUSK-a. Konvenciji je predstavljeni novi tehnički propisi u Republici Srbiji,
prisustvovalo 426 registrovanih učesnika iz 12 zemalja, kao i iskustva iz Evropske unije na primeni direktiva o
prihvaćeno je 146 radova, dok je 131 rad saopšten. bezbednosti mašina. Ovaj deo konferencije održan je u
okviru projekta EU «Tehnička pomoć institucijama iz oblasti
infrastrukture kvaliteta u Republici Srbiji», a skup je ispred
projekta pozdravio George Tsorbatzouglou.
Mirko Đapić, Janez Furlan i Vitomir Fister Rade Đuričić Jelena Popović, pomoćnik ministra MERR
http://www.ats.rs/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=391
www.ats.rs 8
TrainMiC
program obuke za tehničke ocenjivače ATS-a
http://www.ats.rs/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=367
www.ats.rs 9
Nova Pravila akreditacije Novi tehnički propisi
peto izdanje
Ministar ekonomije i regionalnog razvoja Mlađan
Upravni odbor Akreditacionog tela Srbije (ATS) je na
Dinkić, na osnovu člana 6. stav 1 Zakona o
svojoj 25. sednici, održanoj 13. maja 2010. godine, doneo
tehničkim zahtevima za proizvode i ocenjivanju
nova Pravila akreditacije – peto izdanje
usaglašenosti doneo je sledeće pravilnike kojima
se transponuju evropske direktive: Direktiva o
mašinama 2006/42/EC- MD, Direktiva o nisko-
naponskoj električnoj opremi 2006/95/EC-LVD i
Direktiva o elektromagnetskoj kompatibilnosti
2004/108/EC-EMC:
• Pravilnik o bezbednosti mašina (Sl. glasnik RS br.
13/2010)
• Pravilnik o elektromagnetskoj kompatibilnosti
(Sl. glasnik RS br. 13/2010)
• Pravilnik o električnoj opremi namenjenoj za
upotrebu u okviru određenih granica napona
(Sl. glasnik RS br. 13/2010) i
• Vodič za primenu tačke 7. stav 1 odluke o
određivanju robe za čiji je uvoz, izvoz odnosno
tranzit propisano pribavljanje određenih isprava
http://www.ats.rs/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=383
(Sl. glasnik RS br. 07/2010) i priloga 5A odluke
http://www.ats.rs/upload/dl/KRITERIJUMI_I_PRAVILA_AKREDITACIJE/pravilaakreditacije.pdf
http://www.ats.rs/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=351
Važeći Zakon o akreditaciji („Službeni list SCG”, broj 44/05), neophodne mere kako bi postepeno postigla usklađenost
koji se, po prestanku postojanja državne zajednice, sa tehničkim propisima Zajednice i evropskom standard-
primenjuje kao republički zakon, uređuje akreditaciju, izacijom, metrologijom, akreditacijom i procedurama
osnivanje i delatnost organizacije za akreditaciju (oblast ocenjivanja usaglašenosti) i sa načelima STO.
akreditacije je do 2006. godine bila u nadležnosti SFRJ, Jedan od takvih propisa je i ovaj zakon čije se donošenje
SRJ i državne zajednice Srbija i Crna Gora). predlaže, s obzirom na to da on predstavlja materijal-
Imajući u vidu da je Republika Srbija ratifikovala Spora- no pravni osnov za vršenje poslova akreditacije, koja, u
zum o stabilizaciji i pridruživanju, kao i da aktivno vodi skladu sa Uredbom Evropskog parlamenta i Saveta EU
pregovore za prijem u Svetsku trgovinsku organizaciju broj 765/2008 od 9. jula 2008, predstavlja najpoželjnije
(STO), neophodno je ispuniti obaveze koje iz toga proi- sredstvo kojim se dokazuje kompetentnost tela za ocen-
zlaze, pre svega u delu koji se odnosi na brže usklađivanje jivanje usaglašenosti.
nacionalnog tehničkog zakonodavstva sa tehničkim Usvajanje ovog zakona po hitnom postupku doprineće
zakonodavstvom EU (član 77. Sporazuma o stabilizaciji i ostvarenju punopravnog članstva Akreditacionog tela
pridruživanju – obaveza Republike Srbije da preduzme Srbije (ATS) u relevantnim evropskim i međunarodnim
www.ats.rs 10
• pravni status, organizaciju i način rada ATS-a;
• postupak za dodeljivanje, obnavljanje, promenu obima,
suspenziju ili ukidanje akreditacije;
• prekograničnu akreditaciju i postupak kolegijalnog
ocenjivanja od strane akreditacionih tela drugih država;
• nadzor nad radom tela za ocenjivanje usaglašenosti u
toku važenja sertifikata o akreditaciji, koji vrši ATS, kao i
nadzor nad radom ATS-a koji vrši ministarstvo nadležno
za poslove akreditacije.
Rešenja predložena u ovom Predlogu zakona u skladu
su sa osnovnim načelima evropske akreditacije u odnosu
na Uredbu o zahtevima za akreditaciju i tržišni nadzor i
zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17011:
organizacijama za akreditaciju i učestvovanje u njiho- • članom 1. je regulisan predmet zakona;
vom radu (Evropska kooperativa za akreditaciju - EA i • članom 2. su date definicije pojmova: akreditacije, sertifi-
Međunarodna kooperacija za akreditaciju laboratorija kata o akreditaciji, kolegijalnog ocenjivanja, kompetent-
- ILAC), što je preduslov za efikasno i optimalno vršenje nosti, ocenjivanja usaglašenosti, pravila akreditacije i tela
poslova akreditacije i dostizanje međunarodno priznatih za ocenjivanje usaglašenosti;
standarda u ovoj oblasti. • članom 3. je regulisano da se akreditacijom utvrđuje
Jedinstven pristup kod utvrđivanja kompetentnosti tela za kompetentnost tela za ocenjivanje usaglašenosti za
ocenjivanje usaglašenosti širom sveta omogućava zemlja- obavljanje poslova ispitivanja, etaloniranja, kontro-
ma da zaključe međusobne sporazume na osnovu ocene lisanja, sertifikacije proizvoda, sertifikacije sistema
i priznanja sistema akreditacije. Međunarodni spora- menadžmenta, sertifikacije osoba, kao i kompetentnost
zumi (MRA/MLA) u okviru međunarodnih organizacija za za obavljanje drugih poslova ocenjivanja usaglašenosti,
akreditaciju (EA, ILAC i IAF) omogućavaju međunarodno u skladu sa posebnim zakonom;
priznanje i prihvatanje izveštaja, analiza i sertifikata jedne • članom 4. je regulisano da je akreditacija dobrovoljna
od zemalja potpisnica sporazuma u svim ostalim zeml- a da posebnim zakonom može biti utvrđeno da je i
jama potpisnicama. Potpisivanje MLA sporazuma Srbije obavezna;
sa EA obezbedilo bi priznavanje usluga domaćih akredi- • od 5. do 10. člana uređuju se osnivanje i organizacija
tovanih organizacija, a time bi se uklonile tehničke bari- ATS-a;
jere u prometu roba i usluga i omogućilo njihovo nes- • članom 5. je regulisano da država ima samo jedno akred-
metano kretanje širom Evrope i sveta. itaciono telo kome poverava obavljanje poslova akredit-
Imajući u vidu novonastalu situaciju posle prestanka acije;
postojanja državne zajednice, kao i potrebu ispunjavanja • članom 6. je regulisano da je ATS ustanova koja se regis-
pomenutih zahteva za članstvo Republike Srbije u STO i truje u skladu sa zakonom i na koju se primenjuju odred-
EU, pokazalo se kao neophodno da Republika Srbija, kao be zakona kojim se uređuju javne službe;
samostalna i suverena država, donese svoj Zakon o akred- • članom 7. je potvrđeno da ATS mora ispunjavati zahteve
itaciji, radi: standarda kojim su utvrđeni opšti zahtevi za akredi-
• usklađivanja sa pravnim sistemom Republike Srbije; taciona tela koja utvrđuju kompetetnost tela za ocen-
• usaglašavanja sa pravilima STO i Sporazumom o jivanje usaglašenosti SRPS ISO IEC 17011 – Ocenjivanje
tehničkim preprekama u trgovini (TBT); usaglašenosti – opšti zahtevi za akreditaciona tela koja
• uspostavljanja nepristrasnog i transparentnog načina akredituju tela za ocenjivanje usaglašenosti;
obavljanja poslova akreditacije u Republici Srbiji; • članom 8. su nabrojani i drugi poslovi koje ATS obav-
• usaglašavanja sa zakonodavstvom Evropske unije (Reg- lja i to: utvrđivanje i objavljivanje pravila akreditacije;
ulation on Requirements for Accreditation and Market vođenje javnog registra akreditovanih tela za ocenjivan-
Surveillance - No 765/2008/EZ – Uredba); je usaglašenosti, učešće u radu međunarodnih i evrop-
• usaglašavanja sa evropskim pravilima i praksom (EA skih organizacija za akreditaciju i drugi poslovi;
Guidance on the horizontal requirements for the accred- • članom 9. je regulisana javnost rada ATS-a, kao i obaveza
itation of conformity assessment bodies for notification ATS-a da redovno čini dostupnim javnosti informacije o
purposes); poslovima koje obavlja, kao i informacije o rezultatima
• stvaranja uslova za potpisivanje multilateralnog spora-
zuma sa EA o uzajamnom prihvatanju i ekvivalentnosti
postupaka akreditacije i;
• usaglašavanja sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC
17011.
Iako se rešenja novog Zakona o akreditaciji u pojedinim
segmentima bitno ne razlikuju od rešenja iz važećeg
Zakona o akreditaciji, ovaj zakon preciznije uređuje:
www.ats.rs 11
kolegijalnog ocenjivanja; regulisano dodeljivanje simbola akreditacije, ispunja-
• član 10. govori o nezavisnosti ATS-a od tela za ocen- vanju zahteva za akreditaciju od strane tela za ocen-
jivanje usaglašenosti koja ocenjuje, odnosno u radu jivanje usaglašenosti, nadzoru i održavanju akreditacije,
ATS-a precizirana je primena principa nezavisnosti i suspenziji, obnavljanju akreditacije i podnošenju žalbi
nekonkurencije ATS-a u odnosu na tela za ocenjivanje na odluke o akreditaciji Komisiji za žalbe i pokretanju
usaglašenosti, tako što je predviđeno da ATS bude orga- upravnog spora;
nizovan na način da bude nezavisan od tela za ocen- • od 20. do 22. člana govori se o prekograničnoj akredi-
jivanje usaglašenosti koje ocenjuje. Naime, predlagač je taciji u skladu sa zakonodavstvom EU. Naime, ovaj
predvideo da ATS ne sme pružati konsultantske usluge odeljak zakona predstavlja usaglašavanje sa odred-
telima za ocenjivanje usaglašenosti, ne sme obavljati bama člana 7. Uredbe EU o zahtevima za akreditaciju i
poslove ili vršiti usluge koje pružaju tela za ocenjivanje tržišni nadzor br. 765/08 od 9. jula 2008. godine. Zakon
usaglašenosti, niti imati vlasnička i∕ili upravljačka prava predviđa mogućnost prekogranične saradnje u oblasti
ili druge finansijske interese u telima za ocenjivanje akreditacije, odnosno mogućnost da ATS uputi telo za
usaglašenosti. ocenjivanje usaglašenosti registrovano u Republici Srbiji
• članovi 11. i 12. sadrže odredbe kojima su utvrđeni da prijavu za akreditaciju podnese akreditacionom telu
organi ATS-a, kao i postojanje savetodavnog stručnog druge države, ukoliko ATS ne vrši akreditaciju u odnosu
tela i tehničkih komiteta. Za razliku od važećeg zakona, na aktivnosti ocenjivanja usaglašenosti za koje se traži
predlagač je predvideo da su organi ATS-a: upravni akreditacija. Takođe, data je i mogućnost da ATS spro-
odbor, direktor i nadzorni odbor. Novim zakonom vede postupak akreditacije na zahtev tela za ocenjivanje
predviđeno je obrazovanje Saveta za akreditaciju kao usaglašenosti druge države, u slučajevima kada druga
stručnog savetodavnog tela i stalnih i/ili privremenih država nije osnovala nacionalno akreditaciono telo ili to
tehničkih komiteta za pojedine oblasti akreditacije, koji telo ne vrši aktivnosti ocenjivanja usaglašenosti za koje
obavljaju poslove ekspertize za pojedine oblasti akredi- se traži akreditacija. Dalje, naglašen je značaj kolegijal-
tacije. Na ovaj način se precizno i jasno razdvaja funkcija nog ocenjivanja, koje predstavlja postupak ocenjivanja
organa koja se ogleda u upravljanju i rukovođenju radom akreditacionog tela od strane nacionalnih akreditacionih
ATS-a od uloge savetodavnog tela i uloge stručnih tela tela drugih država, te je u tom smislu data mogućnost
koja neposredno usmeravaju stručni rad u pojedinim ATS-u da, nakon završenog kolegijalnog ocenjivanja,
oblastima akreditacije. Takođe, zakon predviđa da se može da sklapa sporazume o priznavanju akata o akredi-
način obrazovanja, delokrug, izbor članova organa, način taciji sa akreditacionim telima drugih država i evropskim
odlučivanja i druga pitanja od značaja za rad organa, i drugim međunarodnim organizacijama za akreditaciju.
bliže uređuju aktom o osnivanju. • član 23. reguliše nadzor nad radom ATS-a od strane mini-
• član 13. uređuje sredstva za rad ATS-a. Predlagač je pred- starstva nadležnog za poslove akreditacije;
video da se sredstva za rad ATS-a obezbeđuju naplatom • od 24. do 27. člana su definisane prelazne i završne
troškova akreditacije, iz budžeta Republike Srbije i iz odredbe koje govore o prestanku važenja starog zakona
drugih izvora, u skladu sa zakonom. Predviđeno je i da o akreditaciji danom stupanja na snagu ovog zakona,
ATS ne sme primati poklone (donacije) od korisnika donošenju odluke o izmeni odluke o osnivanju ATS-a u
usluga, čime je dodatno osnažen princip nezavisnosti roku od šest meseci od dana stupanja na snagu ovog
i nepristrasnosti ATS-a. Takođe, predviđeno je da se zakona, nastavku rada ATS-a u skladu sa ovim zako-
godišnjim programom rada utvrđuje iznos sredstava nom i osnivačkim aktom. Takođe je regulisano da akti
potrebnih za rad ATS-a, te da se sredstva za članarine o akreditaciji koji su izdati do dana stupanja na snagu
ATS-a u međunarodnim i evropskim organizacijama za ovog zakona važe do isteka perioda za koji su izdati, a
akreditaciju obezbeđuju iz sredstava budžeta koja su da postupci akreditacije koji su započeti pre stupanja
predviđena godišnjim programom rada ATS-a. Ovakvo na snagu ovog zakona okončaće se po propisima koji su
rešenje je dato iz razloga što je članstvo u ovim orga- važili do dana stupanja na snagu ovog zakona.
nizacijama neophodan preduslov za integraciju Repub- Usvajanje Zakona o akreditaciji u Skupštini Republike
like Srbije u EU, te je nesumnjiv interes osnivača da to Srbije se očekuje do kraja 2010. godine.
članstvo obezbedi.
• od 14. do 20. člana regulisan je postupak akreditaci-
je od podnošenja prijave za akreditaciju, donošenju
odluka o akreditaciji i izdavanju sertifikata o akredit-
aciji, ili donošenju odluka o prekidu postupka akredi-
tacije ili odluka da se ne dodeli akreditacija. Takođe je
http://www.ats.rs/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=395
www.ats.rs 12
Sporazum o saradnji
Koje novine donosi
DMDM - ATS standard 17043?
http://www.ats.rs/modules.php?op=modload&name=News&file=article&sid=382 http://www.iso.org/
http://www.ilac.org
www.ats.rs 13
Značaj PT šema D.Santovac, A.Redžepović, K.Bogojević
1. Uvod
Jedan od načina ocenjivanja performansi metoda već postojećih kriterijuma, a do kojih se dolazi učešćem u
ostvaruje se učešćem laboratorija u međulaboratorijskim međulaboratorijskim poređenjima.
poređenjima i šemama za ispitivanje osposobljenosti. Međulaboratorijsko poređenje je ispitivanje istih ili
Međulaboratorijska poređenja i šeme za ispitivanje sličnih uzoraka koje organizuju, vrše i ocenjuju dve ili više
osposobljenosti su važno sredstvo pomoću kojeg laboratorija prema unapred definisanim uslovima.
laboratorija potvrđuje stalni kvalitet svoga rada i rezultate
Međutim, studije su pokazale da ukoliko u
rada, kao i uporedivost svojih rezultatima sa rezultatima
međulaboratorijskom poređenju učestvuje manji
drugih laboratorija koje rade u istim oblastima.
broj laboratorija, evaluacija rezultata nije dovoljno
Ispitivanje osposobljenosti (u daljem tekstu PT) je ocena reprezentativna i teško je doneti adekvatne zaključke.
performansi laboratorija, koje izvode ispitivanje, na osnovu
Indirektni
korisnici
Slika1
www.ats.rs 14
2.1 Prednosti učešća u PT u laboratoriji. Na taj način će se omogućiti rukovodstvu
Ukoliko učestvuju u PT šemama, laboratorije su u laboratorije da dodatno stekne uvid u rezultate njihovog
mogućnosti da: rada, koji direktno utiču na parametre validacije/verifikacije
• potvrde svoju kompetentnost; metode (ponovljivost i reproduktivnost).
• identifikuju problem u oblasti ispitivanja/ etaloniranja; Ovo ne samo da može da pomogne laboratorijama da
• unaprede način rada; oceni rad svojih zaposlenih, već i omogućava laboratorija-
• edukuju zaposlene; ma da dođu do dodatnih podataka koje će koristiti za pro-
• porede performanse zaposlenih; cenu merne nesigurnosti metode.
• obezbede poverenje u kompetentnost laboratorije;
2.1.6 Poređenje metoda i postupaka
• porede metode i postupke;
Kada laboratorije uvode novu metodu ili kada je reč o
• odrede preciznost i tačnost metode;
metodi koja se često ne koristi, ovakvi programi pomažu
• usklade svoj rad sa zahtevima akreditacionog tela i
laboratorijama da ocene način svoga rada. Takođe, labora-
regulatornih organa;
torije imaju priliku da porede rezultate dobijene primenom
2.1.1 Potvrđivanje kompetentnosti metode, koju koriste u svojim ispitivanjima/etaloniranjima,
laboratorije sa rezultatima dobijenim u drugim laboratorijama, koje
Osnovni cilj PT šema je procena sposobnosti laboratorija da koriste istu ili različitu metodu ispitivanja, za određivanje
obavljaju određena ispitivanja/ etaloniranja. Laboratorije, istog parametra u ispitivanom matriksu.
koje nisu učestvovale u PT šemama, nemaju informacije o
pouzdanosti svojih rezultata. Učešćem u PT šemama labo- 2.1.7 Određivanje preciznosti i tačnosti metode
ratorijima se pruža mogućnost da dobiju nezavisnu ocenu U zavisnosti od vrste PT šeme, neki od programa mogu da
svojih rezultata poređenjem sa referentnim vrednostima budu od velike koristi prilikom određivanja preciznosti i
(ili drugim definisanim kriterijumima) ili sa rezultatima tačnosti metode, kao i da potvrde pravilnu primenu stan-
drugih laboratorija. Takođe se rezultati mogu koristiti i za dardne metode u laboratorijama.
utvrđivanje problema koji mogu da nastanu u laboratoriji. 2.1.8 Referentni materijali
2.1.2 Identifikacija problema u oblasti Ukoliko predmetna PT šema omogući dovoljnu količinu
ispitivanja /etaloniranja stabilnih uzoraka, neiskorišćeni deo uzorka se može kasnije
Ako rezultati dobijeni nakon učešća laboratorija u PT koristiti za internu kontrolu kvaliteta (npr. za kreiranje kon-
šemama ukažu da nisu uporedivi sa referentnim vrednos- trolnih karti), potvrdu obučenosti zaposlenih i sl.
tima (ili drugim definisanim kriterijumima), onda labora- 2.1.9 Obezbeđenje poverenja u kompetentnost rada lab-
torije započinju proces pronalaženja izvora koji dovodi do oratorije
greške i preduzimaju odgovarajuće korektivne mere da bi Uspešno učešće u ovakvim programima omogućava kako
se uočeni nedostatak otklonio. pojedincima tako i rukovodstvu laboratorije da steknu
Ukoliko laboratorije ne učestvuju u PT šemama, one neće dodatno poverenje u rezultate ispitivanja/etaloniranja.
biti u mogućnosti da utvrde greške, njihove izvore, kao Više rukovodstvo, čak i ono koje nije direktno uključeno u
ni da definišu i sprovedu odgovarajuće korektivne mere. poslove ispitivanja/etaloniranja može da bude sigurno da
Stoga, rezultati dobijeni u takvim laboratorijama, korisnici- zaposleni u laboratorijama uspešno obavljaju svoj posao
ma usluga i drugim zaintresovanim stranama ne daje pot- posebno kada je reč o aktivnostima i odgovornostima u
vrdu pouzdanosti rezultata ispitivanja/etaloniranja. kritičnim oblastima ispitivanja/etaloniranja. Na ovaj način i
2.1.3 Unapređenje načina rada korisnici usluga laboratorije stiču poverenje u rad laborato-
Kada su rezultati ispitivanja/etaloniranja laboratorija rija.
diskutabilni ili nezadovoljavajući, učešće laboratorija u 2.1.10 Usklađivanje sa zahtevima akreditacionog tela i
ovakvim programima omogućava rukovodstvu laboratorija regulatornog organa
da utvrdi koje je oblasti ispitivanja/etaloniranja potrebno Na osnovu rezultata PT šema akreditaciono telo i regulator-
unaprediti (modifikacija metode, poboljšanje interne kon- ni organi stiču poverenje u rezultate laboratorija i njihovu
trole kvaliteta, etaloniranje opreme ili nabavka novije i kompetentnost.
savremenije opreme).
2.2 Provajder, izbor i vrste PT šema
2.1.4 Edukacija zaposlenih Provajder je organizacija koja preuzima odgovornosti za
Mnogi programi imaju za cilj da zaposleni saznaju nešto svaki od zadataka kod izrade, funkcionisanja i sprovođenja
novo o metodologiji ispitivanja/etaloniranja, statističkoj šeme za ispitivanje osposobljenosti.
obradi rezultata, tumačenju rezultata PT-a i sl. Postoje različite vrste PT šema: šema poređenja merenja,
2.1.5 Poređenje performansi zaposlenih šema međulaboratorijskog ispitivanja, šema ispitivanja na
Ukoliko predmetna PT šema omogući dovoljnu količinu podeljenom uzorku, kvalitativna šema, šema poznatih vred-
uzoraka, ispitivanje može da izvrši veći broj zaposlenih nosti, itd.
www.ats.rs 15
Akreditaciono telo Srbije prilikom realizacije svojih
aktivnosti ocenjuje rezultate učešća u međulaboratorijskim
poređenjima i šemama za ispitivanje osposobljenosti. Na
osnovu dobijenih informacija o šemama za ispitivanje
U šemama poređenja merenja, jedan isti predmet ispitivan- osposobljenosti i međulaboratorijskim poređenjima (oblast
ja se sukcesivno prosleđuje iz jedne u drugu laboratoriju pokrivenosti šeme, postupak realizacije, povezanost sa
gde se meri i/ili etalonira. potrebama laboratorije i dr.) može se proceniti pogodnost i
Šema međulaboratorijskog poređenja podrazumeva real- kvalitet PT šeme i međulaboratorijskog poređenja.
izaciju šeme podelom uzorka između laboratorija učesnica. 2.3 Učestanost PT šema
Kvalitativna šema se zasniva na identifikaciji određene Akreditacino telo Srbije je u skladu sa EA 2/10 i ILAC
komponente u predmetu ispitivanja. P9 uspostavilo Pravila o učešću u međulaboratorijskim
Šema poznatih vrednosti se zasniva na upotrebi serti- poređenjima i šemama za ispitivanje osposobljenosti. Pravi-
fikovanih referentnih materijala ili sintetičkog laboratorijsk- la razmatraju: obaveznost, učestanost, izbor šeme, kriteri-
og uzorka poznatog sastava. jume za vrednovanje rezultata i aktivnosti koje će se pre-
Laboratorija treba da izabere PT šemu koja odgovara duzeti u slučaju neuspešnog učešća.
njenom obimu ispitivanja/etaloniranja, ali uz prethodnu U skladu sa pravilima, laboratorija mora učestvovati u
proveru kvaliteta provajdera. Prilikom izbora PT šeme, labo- međulaboratorijskim poređenjima:
ratorije treba da uzmu u obzir: • najmanje jedanput pre dobijanja akreditacije,
• vrstu odabranih ispitivanja/etaloniranja koja treba da • najmanje jedanput za svaku veću pod-oblast između dva
odgovara vrsti ispitivanja/etaloniranja koju one obavljaju; ponovna ocenjivanja.
• dostupnost podataka o samoj PT šemi i načinu Laboratorija treba da planira učešće u PT šemama za svaku
sprovođenja, kao i o procedurama za utvrđivanje veću podoblast između dva ponovna ocenjivanja (period
dodeljene vrednosti, uputstva za učesnike, statističkoj od četiri godine), dok odstupanje od termina planiranih za
obradi podataka i izveštavanja o rezultatima; učestvovanje u PT šemama na godišnjem nivou mogu nas-
• učestanost PT šeme; tati usled:
• adekvatnost logistike organizacije za PT šemu (npr. vreme, a) promene zaposlenih;
lokacija, stabilnost uzorka, organizacija distribucije) b)korišćenja proceduralnih koraka koji odstupaju od proce-
koja ima uticaja na grupu učesnika koji su predloženi da dure definisane u standardnoj metodi;
učestvuju u šemi za ispitivanje osposobljenosti; c) potrebe za proverom sopstvene metode u laboratoriji;
• adekvatnost kriterijuma za utvrđivanje prihvatljivosti (tj. d)proširenja obima akreditacije;
za ocenu učinka postignutog tokom ispitivanja osposo- e) dobijanja nezadovoljavajućeg rezultata nakon učešća u
bljenosti) PT šemi prema definisanom kriterijumu prihvatljivosti itd.
• politiku provajdera, koji je zadužen za organizovanje 2.4 Tumačenje rezultata dobijenih nakon učešća u PT
šeme za ispitivanje osposobljenosti, o očuvanju poverenja šemi
učesnika; Kriterijume za uspešnost učešća u šemama za ispitivanje
• troškove; osposobljenosti Akreditaciono telo Srbije preuzima od
• rok za podnošenje izveštaja sa rezultatima i rok za provajdera ili ih posebno propisuje u zavisnosti od namene.
sprovođenje analize; Kriterijumi se unapred propisuju o čemu se laboratorija
• karakteristike koje ulivaju poverenje u adekvatnost uzor- obaveštava.
aka za šeme za ispitivanje osposobljenosti (npr. homo- Provajderi tumače rezultate ispitivanja/ etaloniranja u
genost, stabilnost i, kada je neophodno, metrološka sledli- skladu sa kriterijumima definisanim u standardu ISO/IEC
vost do nacionalnih ili međunarodnih etalona); 17043:2009.
• usklađenost sa ISO/IEC 17043:2009 Postoje različiti postupci procene kvaliteta rada laboratorije
(npr. u standardu ISO 13528 (2005) se mogu naći različite
2.3. Izvori informacija o PT šemama i provajderima
statističke metode za obradu rezultata međulaboratorijskih
U razvijenim zemljama postoje priznati provajderi koji su
poređenja). Dva najčešće korišćena postupka statističke
najčešće i akreditovani od strane nacionalnih akreditacionih
obrade i tumačenja rezultata PT šema su: z-skor i En-broj.
tela u skladu sa zahtevima Uputstava 43-1 i 43-2 i smernice
Z-skor se izračunava prema sledećoj formuli (1):
ILAC G-13. Tokom 2009. godine izdat je novi standard ISO/
IEC 17043:2009, koji zamenjuje dosadašnja važeća dokumen- (1)
ta: Uputstvo 43-1 i 43-2, a baziran je na smernici ILAC G-13.
Pri čemu je (1):
Laboratorije mogu da dobiju informaciju o aktuelnim PT
x-rezultat laboratorije;
šemama iz različitih izvora. Na sajtu Akreditacionog tela
X-dodeljena vrednost;
Srbije može se naći i link prema sajtu EPTIS-e (The Europe-
s-standardna devijacija (dobijenih rezultata/
an Proficiency Testing Information System). EPTIS je vodeća
međulaboratorijskog poređenja/ međulaboratorijske
međunarodna baza podataka koja sadrži preko hiljadu
reproduktivnosti/ definisana standardnom metodom i sl.)
PT šema, odnosno podatke o 300 provajdera iz 24 zemlje
Bez obzira na broj laboratorija i broj ponavljanja ispitivanja/
sveta.
www.ats.rs 16
etaloniranja, kritične vrednosti su sledeće: semena (30%) i fizičko-hemijskog ispitivanja nafte i naftnih
• rezultat sa |z|≤ 2,0 zadovoljavajuća vrednost derivata (40%).
• rezultat sa 2,0 <|z|< 3,0 diskutabilna vrednost Kada je reč o laboratorijama, koje se bave ispitivanjem
• rezultat sa |z|≥ 3,0 nezadovoljavajuća vrednost životnih namirnica, veoma mali broj njih je učestvovao u
En-broj pokazuje da li izmerena vrednost laboratorije PT šemama organizovanim od strane priznatih provajdera.
značajno odstupa od vrednosti referentne laboratorije, Samo jedna laboratorija, koja se bavi ispitivanjem fizičkog,
uzimajući u obzir mernu nesigurnost oba rezultata, tj. da hemijskog, senzorskog i mikrobiološkog ispitivanja,
li je razlika u rezultatima (brojilac u izrazu) veća od kom- životnih namirnica, je pored svih podoblasti ispitivanja,
binovane merne nesigurnosti (imenilac u izrazu) oba rezul- obuhvatila PT šemama i specifične analize (određivanje tra-
tata. gova metala, detekcija organohlornih pesticida, utvrđivanje
Jednačina (2) za izračunavanje En-broja je: prisustva PCB).
U periodu od 2007-2009. godine pojedine akreditovane
(2)
3. Zaključak
Učešće laboratorija za ispitivanje/etaloniranje u PT osposobljenosti, planiraju i sprovode ove aktivnosti u
šemama je ključna aktivnost koja obezbeđuje poverenje priznatim PT šemama.
u kvalitet rezultata ispitivanja/etaloniranja laboratoriji Kada rezultati PT šema pokažu da laboratorija nije
i svim zaintresovanim stranama (Akreditacinom telu zadovoljila kriterijume prihvatljivosti, važno je i neophodno
Srbije, regulatornim organima itd.). Stoga je neophodno pokrenuti odgovarajuće korektivne mere uz analizu uzroka
da laboratorije, u skladu sa Pravilima o učešću u nastalog problema.
međulaboratorijskim poređenjima i šemama za ispitivanje
www.ats.rs 17
Veliki korak za EA
U aprilu 2009. godine Evropska kooperacija za akreditaciju (EA) je
zvanično imenovana za organizaciju koja će biti zadužena za sistem
akreditacije na evropskom nivou i tom prilikom su potpisane Smernice
za saradnju između Evropske komisije, zemalja potpisnica EFTA
sporazuma, EA i nadležnih organa država članica.
Ovo imenovanje usledilo je nakon usvajanja Uredbe Evropske komisije zaduženom za pitanja ocenjivanja
(EK) br. 765/2008 Evropskog parlamenta i Saveta od 9. usaglašenosti i standardizacije (SOGS).
jula 2008 kojom se utvrđuje pravni okvir za akreditaciju
Kroz rad svog Savetodavnog odbora EA će biti u
u državama članicama EU/državama potpisnicama EFTA
mogućnosti da na efikasniji i transparentniji način
sporazuma. Upravo iz tog razloga biće potrebno da EA
komunicira sa svojim klijentima. Takođe će biti izvršena
izvrši reviziju svog Statuta i Poslovnika kako bi na taj
revizija Pravilnika Savetodavnog odbora EA koji će
način definisala svoju novu ulogu i odgovornosti.
zahtevati izbalansirano učešće svih zainteresovanih
Da bi mogla da ispuni svoju novu ulogu i tako uskladi strana u radu Savetodavnog odbora kako bi EA mogla
kriterijume akreditacije, EA je je definisala horizontalne da izađe u susret svim telima koja žele da postanu
kriterijume za tela za ocenjivanje usaglašenosti klijenti EA.
koja žele da se akredituju kao notifikaciona tela, a
EA je takođe usvojila dokument kojim se definišu odnosi
kako bi se primenjivali uporedo sa odgovarajućim
sa pridruženim članicama koje bi na taj način i formalno
harmonizovanim standardima, smernicama ili
mogle da učestvuju u aktivnostima EA, a da ne moraju
zahtevima na nivou Zajednice ili država članica.
da ispune kriterijume za punopravno članstvo.
Upravo iz tog razloga je doneto 21 uputstvo (Directive) Pitanja, koja treba da budu rešena u 2010. godini,
Novog pristupa koje sadrže sve neophodne informacije odnose se na prekograničnu akreditaciju i prelazne mere
za ocenjivanje tela za ocenivanje usaglašenosti. vezane za sertifikate o akreditaciji (član 39 Uredbe).
Izveštaji o izvršenom ocenjivanju usaglašenosti će
Okvirnim sporazumom o partnerstvu sa EK (FPA) će biti
biti prosleđivani Horizontalnom komitetu EA za
utvrđeni zadaci koje će EA morati da ispuni u skladu
harmonizaciju koji će ujedno vršiti i monitoring.
sa Uredbom 765 i potpisanim smernicama, dok će
EA će morati da poboljša komunikaciju kako sa aktivnosti, koje proizilaze iz Sporazuma, biti definisane
svojim članicama tako i sa Evropskom komisijom u Programu rada EA. Evropska komisija će finansirati
tako što će prisustvovati svakom sastanku komiteta pomenute aktivnosti.
Rečnik termina:
akreditacija, ocenjivanje usaglašenosti, nezavisno ocenjivanje
Kako akreditacija i ocenjivanje usaglašenosti utiču na zaštita životne sredine. To se postiže primenom sistema
bezbednost i kvalitet našeg života? akreditacije i ocenjivanja usaglašenosti uz poštovanje
osnovnih principa Svetske trgovinske organizacije i
Današnje globalno tržište traži od svih privrednih Evropske unije omogućavanjem slobode kretanja ljudi,
subjekata (proizvođača, zastupnika, uvoznika i roba, usluga i kapitala.
distributera) ispunjenje velikog broja zahteva u vidu
standarda i tehničkih propisa, koji moraju da budu Šta je ocenjivanje usaglašenosti?
zadovoljeni pre samog stavljanja proizvoda na tržište. Sa stalnim porastom broja specifičnih standarda i
Tehničke specifikacije za proizvode, usluge, procese, tehničkih propisa, povećava se i broj onih organizacija
sisteme, osobe ili tela mogu zahtevati sami potrošači ili čiji je posao da vrše ocenu usaglašenosti proizvoda,
ih mogu propisivati državne institucije, dok je obaveza usluga, procesa, sistema i osoba sa standardima i
proizvođača, odnosno snabdevača - distributera, propisima, a to su stručno i tehnički osposobljene
uvoznika i zastupnika da preduzmu sve neophodne laboratorije za ispitivanje i etaloniranje, sertifikaciona i
mere u cilju zaštite visokog stepena javnih interesa kao kontrolna tela. Tela za ocenjivanje usaglašenosti imaju
što su bezbednost, zdravlje ljudi, životinja i biljaka, kao i zadatak da provere da su zadovoljeni zahtevi standarda
www.ats.rs 18
i tehničkih propisa odnosno da potvrde ispunjenost omogućenu slobodu kretanja, ostvarujući na taj način
specificiranih zahteva koji se odnose na proizvod, proces, prednosti za svoje kompanije i uvećavajući svoje prihode.
sistem menadžmenta, osobu ili telo. Mnogobrojne su oblasti u kojima je danas akreditacija uslov
Akreditacija znači - poverenje da bi ste ponudili svoje proizvode i usluge ili se pojavili
Zašto nezavisno ocenjivanje? na tržištu. Akreditacija donosi onim kompanijama koje je
imaju, dokaz da su u svom radu obezbedile poštovanje
Postupak ocenjivanja usaglašenosti može biti sproveden
najviših standarda i ponudile svoje usluge na najvišem
od strane samog proizvođača ili od potpuno nezavisne
nivou kvaliteta, a potrošačima dodatnu sigurnost da je
organizacije koju može angažovati kako proizvođač tako
smanjen rizik od pojave nedostataka kod proizvoda.
i korisnik, sa ciljem da do potrošača stignu usaglašeni i
bezbedni, kvalitetni i pouzdani procesi, proizvodi i usluge. Državni organi, privredne organizacije i potrošači mogu
Radi izbegavanja mogućeg sukoba interesa i ocenjivanja koristiti usluge akreditovanih laboratorija, kontrolnih i
samog sebe dodatnu sigurnost u celokupnoj infrastrukturi sertifikacionih tela kako bi se uverili u usaglašenost traženog
kvaliteta obezbeđuje akreditacija kao nezavisno proizvoda i usluge sa određenim zahtevima-standardima i
ocenjivanje “treće strane” i utvrđivanje kompetencije dodatno obezbedili nepristrasno ocenjivanje sigurnosti
organizacija za ocenjivanje usaglašenosti. i kvaliteta proizvoda i usluga u skladu sa nacionalnim ili
međunarodno prihvaćenim kriterijumima.
Od akreditacije do konkurentnosti
Šta je akreditacija i zašto nam je potrebna?
Akreditacija, kao harmonizovani postupak koji se sprovodi
u skladu sa standardom SRPS ISO/IEC 17011, predstavlja
efikasan način potvrđivanja i praćenja kompetentnosti
tela za ocenjivanje usaglašenosti od strane nezavisne
i nepristrasne institucije, koju predstavlja nacionalno
akreditaciono telo. Ovakav način ocenjivanja, potvrđivanja i
praćenja kompetentnosti od nepristrasne i nezavisne ‘’treće
strane’’, koja i sama podleže ocenjivanju i praćenju od strane
međunarodnih i regionalnih organizacija za akreditaciju
(kolegijalno ocenjivanje), doprinosi izgradnji jedinstvene
svetske mreže akreditacionih tela i postizanju visokog nivoa
poverenja svih učesnika na globalnom tržištu. Jedinstven
pristup kod utvrđivanja kompetentnosti tela za ocenjivanje
usaglašenosti širom sveta omogućava zemljama da zaključe
međusobne sporazume na osnovu ocene i priznanja sistema
akreditacije čime se smanjuje broj nepotrebnih provera
proizvoda u međunarodnoj trgovini i stvaraju se uslovi za
slobodan protok ljudi, roba, usluga i kapitala.
Potpisivanje sporazuma Akreditacionog tela Srbije sa
Evropskom organizacijom za akreditaciju obezbedilo bi
priznavanje usluga domaćih akreditovanih organizacija, a
Srbija bi postala aktivan učesnik u trgovini sa EU, kao i sa
zemljama u regionu, čime bi bio napravljen značajan korak
u procesu uspostavljanja modernog i harmonizovanog
sistema infrastrukture kvaliteta i unutrašnjeg tržišta.
www.ats.rs 19
Tema broja:
Pravni okvir infrastrukture kvaliteta u EU -
slobodno kretanje robe i zaštita javnog interesa
Tokom nekoliko poslednjih meseci izveštavali
smo vas o seriji seminara iz oblasti infrastrukture
kvaliteta i ocenjivanja usaglašenosti koji su bili
organizovani u okviru Kampanje podizanja svesti
o značaju akreditacije i ocenjivanja usaglašenosti.
Tokom svakog od ovog seminara Vitomir Fister,
pravni ekspert Evropske komisije zadužen za oblast
akreditacije i ocenjivanja usaglašenosti u okviru
nacionalnog programa CARDS 2006 – Tehnička
pomoć institucijama u oblasti infrastrukture
kvaliteta u Srbiji održao je predavanje na temu
Pravni okvir infrastrukture kvaliteta u EU. U ovom
i sledećem broju Biltena ATS-a objavićemo kratke
izvode iz njegovih predavanja.
Vitomir Fister
www.ats.rs 20
tela“ države koja sprovode važeće (tehničke) propise. Na taj na opštiju identifikaciju bitnih karakteristika za pojedine
način se pre svega nadležnim ministarstvima omogućava grupe proizvoda, kao što su bezbednost ili primerenost
da na što je moguće efektniji način upotrebe ograničene upotrebi za koju su namenjeni. Na taj način proizvodi
resurse koje imaju na raspolaganju. Angažovanjem mogu biti konstruisani i izrađeni na različite načine sve dok
„infrastrukture kvaliteta“ za postizanje državnih ciljeva, je zagarantovano da ispunjavaju „bitne zahteve“. Jedan
povezanih sa zaštitom javnog interesa („infrastruktura od mogućih načina ispunjavanja propisanih zahteva jeste
bezbednosti“), sprečava se dupliranje ekspertize i upotreba tehničkih rešenja iz harmonizovanih evropskih
laboratorijskih kapaciteta kada za to ne postoji dugoročna standarda pripremljenih od strane evropskih organizacija
potreba. Državna uprava se može posvetiti svojim za standarde (CEN, CENELEC, ETSI). Dakle upotreba tih
centralnim zadacima vezanim za adekvatno upravljanje standarda je dobrovoljna. Proizvođač se može odlučiti
celokupnim sistemom, a da pri tome ne stvara nužno svoju i za upotrebu neke druge tehničke specifikacije ako
vlastitu infrastrukturu. može dokazati (u postupku ocenjivanja usaglašenosti
ili održavnom organu nadležnom za tržišni nadzor) da je
2. Karakteristike tehničkog zakonodavstva EU postigao najmanje isti nivo bezbednosti proizvoda kao u
Slobodan protok robe je jedan od centralnih stubova slučaju da je primenio standard. Ako upotrebi tehničko
Unutrašnjeg tržišta EU. Da bi se taj cilj mogao ostvariti u što rešenje iz standarda, smatraće se da je ispunio bitne
većoj meri, razvijena su sledeća tri mehanizma: zahteve iz propisa (dok se ne dokaže suprotno), a ako se
• harmonizacija tehničkih propisa, odluči za alternativno tehničko rešenje, na njemu je teret
• međusobno priznavanje, dokazivanja da je to uspeo postići bez upotrebe standarda.
• sprečavanje pojave novih prepreka trgovini. Postupak ocenjivanja usaglašenosti može sprovesti sam
proizvođač ili proizvođač u saradnji sa telom za ocenjivanje
usaglašenosti (zavisi od kompleksnosti proizvoda i
opasnosti vezanih za proizvod). Ako je propisano učešće
tela za ocenjivanje usaglašenosti („treća strana“), to telo je
po pravilu privatan subjekat koji svoje poslove ocenjivanja
usaglašenosti vrši na osnovu ugovora sklopljenog sa
proizvođačem.
Ovaj noviji način propisivanja tehničkih zahteva za
proizvode i sa njima povezanih postupaka ocenjivanja
usaglašenosti vezan je, između ostalog, za sledeće važnije
2.1. Harmonizacija tehničkih propisa
grupe proizvoda:
Slobodan protok robe može biti ometen različitim
• niskonaponska električna oprema,
tehničkim zahtevima za proizvode koji postavljaju
• elektromagnetska kompatibilnost električnih proizvoda,
pojedine države članice. Zbog toga je jedan od odgovora
• mašine,
EU zajedničko postavljanje detaljnih tehničkih zahteva za
• liftovi,
pojedine grupe proizvoda. Ovakav način harmonizovanog
• građevinski proizvodi,
detaljnog regulisanja tehničkih zahteva za određene
• lična zaštitna oprema,
proizvode naziva se i tradicionalni ili “stari” pristup
• oprema pod pritiskom,
tehničkom zakonodavstvu. Najpoznatija grupa proizvoda
• eksplozivi za civilnu upotrebu,
koja je regulisana na taj način su motorna vozila za koja
• gasni uređaji,
važi da kad proizvođač ispuni sve propisane zahteve i
• merni instrumenti,
dobije odobrenje tipa u jednoj državi članici (po pravilu
• terminalna oprema za radio i telekomunikacije,
od strane državne uprave), on može da prodaje odobreni
• medicinski uređaji,
tip vozila i u svim drugim državama članicama. Druge
• igračke.
grupe proizvoda koje su regulisane na taj način su
2.2. Međusobno priznavanje
recimo: hemikalije, farmaceutski proizvodi, kozmetika i
prehrambeni proizvodi. „Kvantitativna ograničenja uvoza i sve mere, koje imaju
Drugi (noviji) način harmonizovanja propisa ne ulazi u ekvivalentan efekat, zabranjena su između država članica“.
detaljan opis propisanih tehničkih zahteva. Umesto toga, Ova dosta kratka rečenica, sadržana u članu 28. Sporazuma
„novi pristup“ tehničkom zakonodavstvu ograničava se EZ, pomoću interpretacije Evropskog suda pravde dobila je
www.ats.rs 21
neverovatno široko polje upotrebe. Čak i propisi pojedinih
država članica, koji se odnose na identičan način prema
domaćim proizvodima i proizvodima iz uvoza, mogu biti
u suprotnosti sa ovim pravilom ako ograničavaju slobodan
protok robe na Unutrašnjem tržištu. Koncept „međusobnog
priznavanja“, koji je razvio pomenuti sud, zapravo znači
da država članica ne sme zabraniti ulazak na njeno tržište
proizvodu koji je bio zakonito proizveden i stavljen na
tržište druge države članice.
Postoje naravno i izuzeci od tog pravila koji su sadržani
u članu 30. istog pravnog akta. Pravni osnov za zabranu
trgovine takvim proizvodima može se naći u zaštiti javnog
morala, javnog poretka i sigurnosti i zaštiti zdravlja i života
ljudi, životinja i biljaka. Sud je to raširio i na dodatna područja
kao što su zaštita životne sredine i zaštita potrošača.
Država članica, koja se pozove na jedan od ovih osnova
za sprečavanje slobodne trgovine, mora dokazati da su
njene mere nužne i primerene (načelo proporcionalnosti),
dakle da nisu restriktivnije nego što je to zapravo nužno za
zaštitu javnog interesa. 3. Opšta bezbednost proizvoda i tehnički propisi
2.3. Sprečavanje pojave novih prepreka trgovini o pojedinim grupama proizvoda
Neki (potencijalni) problemi mogu biti otklonjeni i pre Pravni okvir za bezbednost neprehrambenih potrošačkih
nego što nastanu. U skladu sa odredbama Direktive EU proizvoda u EU nalazi se u Direktivi o opštoj bezbednosti
98/34 (dopunjene Direktivom 98/48) države članice su proizvoda (u Srbiji u velikom delu preuzetoj Zakonom o
dužne da prijave Komisiji EU (i drugim državama članicama) opštoj bezbednosti proizvoda). Direktiva sadrži zahtev
nacrte tehničkih propisa u pripremi. Prijava (notifikacija) opšte bezbednosti po kojem su proizvođači obavezni da
ne obuhvata propise, koji nastaju zbog preuzimanja na tržište stavljaju samo bezbedne proizvode. Primena
propisa EU, zbog izvršenja presuda Evropskog suda propisa o opštoj bezbednosti proizvoda subsidijarnog je
pravde, odnosno propise koji u celini preuzimaju sadržaj karaktera: upotrebljava se ukoliko ne postoje konkretnije
međunarodnog ili evropskog standarda. odredbe koje su propisane drugim propisima EU koji se
bave istim aspektima i rizicima ili kategorijama rizika (videti
Nepoštovanje dužnosti prijave povlači za sobom ozbiljne
tačku 2.1.).
posledice. Neprijavljeni propis ne može imati pravnog
Direktiva o opštoj bezbednosti proizvoda propisuje mnoge
učinka prema pojedincima. Nacionalni sudovi dužni su da
zahteve za različite učesnike u lancu nabavke:
otklone primenu propisa, koji nije prijavljen u skladu sa
• proizvođači mogu na tržište da stave samo bezbedne
direktivom, odnosno nacionalnim propisom koji je preuzeo
proizvode,
njene odredbe.
• svi privredni subjekti su odgovorni za bezbednost
Posle obavljene prijave započinje tromesečni „rok
proizvoda kojim trguju,
mirovanja“ - u tom roku država članica ne sme doneti
• privredni subjekti moraju da obaveste vlasti ako su stavili
tehnički propis u pripremi. Komisija prosleđuje prijavljeni
nebezbedan (opasan) proizvod na tržište, kao i da sarađuju
nacrt drugim državama članicama i ujedno razmatra
sa vlastima na uklanjanju takvog proizvoda sa tržišta.
prihvatljivost propisa u svetlu načela i odredbi o slobodnom
protoku roba i zabranjenim tehničkim preprekama Proizvođač je u obavezi da potvrdi i da na osnovu deklaracije
trgovini. Ako Komisija ili druga država članica dostave potvrdi usklađenost proizvoda sa svim relevantnim
„detaljno mišljenje“ o prijavljenom propisu, prvobitni rok propisima (opštim i posebni) kroz proces ocenjivanja
mirovanja se produžuje na šest meseci. Ako Komisija objavi usaglašenosti. Direktiva o opštoj bezbednosti proizvoda
da će oblast, koju propisi uređuju, biti uskoro uključena u sadrži neka usmerenja za proces utvrđivanja usaglašenosti
predlog harmonizovanog propisa EU, rok mirovanja se sa opštim zahtevom bezbednosti koji je njen sastavni deo.
produžuje na 12 meseci. Ako ne postoje posebni harmonizovani propisi EU, koji
www.ats.rs 22
se odnose na bezbednost određenog proizvoda, proizvod tehničkim zahtevima za pojedine grupe proizvoda je zaštita
se smatra bezbednim ukoliko je usaglašen sa postavljenim javnog interesa (npr. zdravlje i bezbednost ljudi, zaštita
pravilima nacionalnog (neharmonizovanog) prava države potrošača, zaštita životne sredine).
članice na čijoj se teritoriji trguje proizvodom. Takođe tu Za postizanje tog cilja ovim propisima se želi sprečiti u
je i pretpostavka bezbednosti koja se odnosi na rizike i najvećoj mogućoj meri stavljanje na tržište proizvoda koji su
kategorije rizika koji su obuhvaćeni relevantnim nacionalnim na bilo koji način neusaglašeni sa njima ili koji bi mogli ugroziti
standardima kojima su preuzeti harmonizovani evropski bezbednost ili druge vidove javnog interesa. Direktiva o
standardi izrađeni za potrebe direktive o opštoj bezbednosti odgovornosti za proizvod (85/374/EEZ), koja pokriva sve
proizvoda (njihov spisak se objavljuje u Službenom glasniku).
U svim drugim okolnostima moraju se uzeti u obzir sledeći Odnosi u trgovini
kriterijumi prilikom ocenjivanja usaglašenosti: Svetski ugovori
• dobrovoljni nacionalni standardi kojima se preuzimaju
relevantni evropski standardi koji nisu gore navedeni,
CGPM WTO
• drugi dobrovoljni nacionalni standardi doneseni u državi
Sledljivost Tehni ki propisi
članici u kojoj se trguje proizvodom,
• preporuke Komisije EU kojima se postavljaju smernice za Ocenjivanje
ocenjivanje bezbednosti proizvoda, usaglašenosti TRGOVINA
• kodeksi dobre prakse u vezi sa bezbednošću proizvoda koji Akreditacija Standardizacija
važe za dati sektor, ILAC
IAF ISO
• stanje tehnike i tehnologije,
• razumna očekivanja potrošača u vezi sa bezbednošću. Contract no.: EuropeAid/125357/D/SER/YU -“ Technical assistance to quality infrastructure institutions in Serbia”
Project financed by EU
www.ats.rs 23
Intervju sa
Albertom Kamaratom
Nakon usvajanja Uredbe (EK) br.765/2008
Evropskog parlamenta i Saveta od 9. jula
2008. godine, kojom se utvrđuje pravni okvir
za akreditaciju u državama članicama EU/
državama potpisnicama EFTA sporazuma,
Evropska kooperacija za akreditaciju (EA) je i
zvanično postala organizacija zadužena za sistem
akreditacije na evropskom nivou. Ova Uredba je
stupila na snagu 1. januara 2010. godine, nakon
čega je komunikacija između EA i Evropske
komisije unapređena zahvaljujući saradnji između
EA i SOGS, a akreditacija je i zvanično priznata kao
sredstvo kojim se postiže uniformnost sistema
kvaliteta.
Budući da je akreditacija, ali i ocenjivanje usaglašenosti i nadzor tržišta, deo sistema infrastrukture kvaliteta, koji je nastao
kako bi se ocenila i obezbedila usaglašenost sa praktičnim zahtevima (standarda, propisa i tehničkih specifikacija),
nephodno je uspostaviti efikasnu saradnju sa nacionalnim akreditacionim telima radi postizanja transparentnosti i
uniformnosti u radu. Na taj način je omogućen slobodan protok roba u Zajednici, kao i visok stepen zaštite javnog
interesa kao što je zdravlje i bezbednost, zdravlje i zaštita na radu, zaštita potrošača i zaštita životne sredine.
Naš cilj je da izgradimo efikasne i održive kapacitete infrastrukture kvaliteta u Srbiji kako bi se poslovi ocenjivanja
usaglašenosti obavljali u skladu sa dobrom praksom EU. Želja nam je da povećamo konkurentnost kompanija iz Srbije
na tržištu Evropske unije i smanjimo trgovinski deficit omogućavanjem slobodnog kretanja roba kroz međusobno
priznavanje rezultata ocenjivanja usaglašenosti (MLA/BLA) između Srbije i EU.
Razgovaramo sa gospodinom Albertom Kamaratom, šefom Ekonomskog sektora Delegacije EK, o infrastrukturi
kvaliteta u Srbiji i naporima naše zemlje da usvoji vrednosti EU i zakonodavni okvir infrastrukture kvaliteta, odnosno
direktive Novog pristupa.
Kakvo je Vaše mišljenje o stavu Evropske komisije o odluka Saveta EU o započinjanju ratifikacije Sporazuma
napretku Srbije kada je reč o evropskim integracijama? o stabilizaciji i pridruživanju je potvrda da Srbija ima
Od 2003. godine pratim napredak Srbije u procesu budućnost u EU. U isto vreme od ovih sporazuma će
evropskih integracija kroz aktivnosti Evropske komisije u konkretnu korist imati stanovnici Srbije, ali i kompanije iz
Srbiji. U poslednje vreme smo svedoci važnog napretka Srbije. U Sporazumu o stabilizaciji i pridruživanju je takođe
u odnosima između Srbije i EU, kao i neophodnosti predstavljena i saradnja na nivou institucija EU i Srbije u
sprovođenja reformi kako bi Srbija postala članica EU. oblasti infrastrukture kvaliteta. U međuvremenu smo već
Stupanje na snagu Prelaznog sporazuma u februaru uspostavili blisku saradnju kroz neformalan, ali intezivan
prošle godine je prekretnica u ovom procesu. Skorija dijalog. Iako Prelazni sporazum ne uključuje direktno
www.ats.rs 24
korist imaju i privrednici. Vidljivi su brojni pozitivni rezultati
naše tehničke podrške u iznosu of 9 miliona € koja je
ostvarena kroz CARDS projekte, a planira se da iz IPA fonda
stigne i dodatnih 1,2 miliona za ocenjivanje usaglašenosti,
kao i 2,5 miliona za tržišni nadzor. Važno je spomenuti da
je EU donirala opremu za 9 laboratorija Direkcije za mere
i dragocene metale (akustika, dužina, vreme, frekvencija,
drumski saobraćaj, masa, el. veličine, termometrija i
vlažnost). Pomažemo institucijama infrastrukture kvaliteta
da postignu sledeće ciljeve: uspostavljanje informativnih
centara koji će biti zaduženi da odgovaraju na pitanja
(odnosno pružaju informacije) u vezi sa EK i STO/TBT
sporazumom u odnosu na standarde i tehničke propise,
infrastrukturu kvaliteta, jasno je da Srbija mora da ojača međulaboratorijska poređenja, prijavljivanje relevantnim
svoj sistem infrastrukture kvaliteta kako bi u potpunosti sektorskim telima i komisijama, praktične obuke iz oblasti
iskoristila otvaranje tržišta EU i bila spremna da konkuriše metrologije u zemlji i inostranstvu, javne promocije
proizvodima EU koji se plasiraju na srpsko tržište. Konačno, akreditacije i standardizacije i sl.
podnošenjem prijave za članstvo u EU Srbija pokazuje da
je spremna za brzo sprovođenje reformi kako bi se na taj
način pregovori o pridruživanju odvijali nesmetano i brzo.
Da li našim čitaocima možete da kažete šta je do sada Da li ste zadovoljni saradnjom sa partnerima iz Srbije –
Evropska komisija uradila da pomogne Srbiji kod Ministarstvom ekonomije i regionalnog razvoja i sektora
unapređenja svoje infrastrukture kvaliteta i kakvi su vaši za infrastrukturu kvaliteta u okviru ovog ministarstva, kao
planovi? i sa Akreditacionim telom Srbije?
Srbija je uspela da ostvari značajan napredak kada je reč Imamo jako dobru saradnju! Zaista cenim zalaganje naših
o harmonizaciji svog zakonodavstva i prakse sa onima koji partnera iz državne uprave kako bi se krenulo napred u
postoje u EU u oblasti infrastrukture kvaliteta! Naravno da ovoj oblasti koja je u tehničkom smislu veoma složena,
još mnogo toga treba uraditi. Uklanjanje tehničkih barijera ali je od suštinskog značaja za integraciju Srbije u tržišne
trgovini je jedan od ključnih zahteva koji olakšava trgovinu, tokove u EU, uspešno poslovanje kompanija i bezbednost
pristupanje u STO, evropske integracije, ali i od kojeg veliku potrošača.
www.ats.rs 25
28 - 29. septembar 2010. NOVEMBAR
Horizontal Harmonization Committee (HHC) 2 – 3. novembar 2010.
KALENDAR 29. septembar 2010. Workshop for quality managers of ABs, PTB
project: Promotion of regional cooperation
EA Certification Committee, Preparatory
DOGAĐANJA meeting (afternoon), Kopenhagen, Danska
in South East Europe in the field of quality
infrastructure
30. septembar 2010.
2 – 3. novembar 2010.
EA Certification Committee, Kopenhagen,
HOT 1 Accreditation of calibration Labs
Danska
COFRAC (FR), IPA 2008 Regional: Quality
Infrastructure in the Western Balkans and
Turkey
OKTOBAR
9 - 10. novembar 2010.
1 octobar 2010
Kampanja podizanja svesti o značaju
SEPTEMBAR EA Inspection Committee, Kopenhagen, Danska akreditacije i ocenjivanja usaglašenosti,
14. septembar 2010. Tehnička pomoć institucijama infrastrukture
Oktobar 2010.
kvaliteta u Republici Srbiji
Laboratory Committee Management Group, HOT 8 Accreditation of ILC and PT providers
Sofija, Bugarska Sektor liftova zajedno sa direktivom 95/16/EC,
COFRAC (FR), IPA 2008 Regional: Quality
Beograd
15 - 16. septembar 2010. Infrastructure in the Western Balkans and Turkey
11 - 12. novembar 2010.
Laboratory Committee Meeting, Sofija, 6 - 7. octobar 2010.
Bugarska Kampanja podizanja svesti o značaju
EA MLA Council meeting, Slovenija
akreditacije i ocenjivanja usaglašenosti,
21. septembar 2010. 6 - 7. octobar 2010. Tehnička pomoć institucijama infrastrukture
EA Executive Committee meeting, Paris, kvaliteta u Republici Srbiji
Communications and Publications Committee,
Francuska Brisel, Belgija Sektor liftova zajedno sa direktivom 95/16/EC,
21 - 22. septembar 2010. Novi Sad
6 - 7. octobar 2010.
Kampanja podizanja svesti o značaju 16 - 17. novembar 2010.
EA Multilateral Agreement Council meeting,
akreditacije i ocenjivanja usaglašenosti, Ljubljana, Slovenija Kampanja podizanja svesti o značaju
Tehnička pomoć institucijama infrastrukture akreditacije i ocenjivanja usaglašenosti,
kvaliteta u Republici Srbiji 5 - 6. oktobar 2010. Tehnička pomoć institucijama infrastrukture
Sudovi pod pritiskom i jednostavni sudovi pod Kampanja podizanja svesti o značaju kvaliteta u Republici Srbiji
pritiskom – direktive 97/23/EC i 87/404/EEC, akreditacije i ocenjivanja usaglašenosti, Pisanje tehničkih propisa, Novi Sad
Kraljevo Tehnička pomoć institucijama infrastrukture
kvaliteta u Republici Srbiji 18 - 19. novembar 2010.
23 - 24. septembar 2010.
Kalibracija, Beograd Kampanja podizanja svesti o značaju
Kampanja podizanja svesti o značaju akreditacije i ocenjivanja usaglašenosti,
akreditacije i ocenjivanja usaglašenosti, 7 - 8. oktobar 2010. Tehnička pomoć institucijama infrastrukture
Tehnička pomoć institucijama infrastrukture kvaliteta u Republici Srbiji
kvaliteta u Republici Srbiji Kampanja podizanja svesti o značaju
akreditacije i ocenjivanja usaglašenosti, Pisanje tehničkih propisa, Beograd
Sudovi pod pritiskom i jednostavni sudovi pod Tehnička pomoć institucijama infrastrukture
pritiskom – direktive 97/23/EC i 87/404/EEC, kvaliteta u Republici Srbiji
Subotica
Kalibracija, Novi Sad
Bilten 02 Urednik
Jasna Stojanović
Adresa
11000 Beograd, Bulevar Mihaila Pupina 2, adresni kod: 190813
ELEKTRONSKE NOVINE
telefon: 011/ 313 09 60 Palata Srbije (SIV), istočno krilo, odeljak – most, 1. sprat
AKREDITACONO
TELO SRBIJE faks: 011/ 313 03 74 telefon: 011/313 03 73 • faks: 011/313 03 74
|jun 2010. e-mail: jasna.stojanovic@ats.rs e-mail: office@ats.rs • www.ats.rs
Elektronski bilten Akreditacionog tela Srbije izlazi kvartalno. Članci u ovom Biltenu mogu se reprodukovati i štampati uz odobrenje vašeg
zahteva od strane urednika. Objavljuje se na veb portalu ATS-a na adresi www.ats.rs
ATS je nacionalno akreditaciono telo osnovano od strane Republike Srbije kao neprofitna samostalna organizacija za ocenjivanje tehničke komptentnosti organizacija (u
skladu sa međunarodnim i domaćim standardima) koje obavljaju usluge ocenjivanja usaglašenosti kao što je ispitivanje, etaloniranje, sertifikacija i kontrolisanje.