salient使用手册

操作手册
高压注射器
2 MEDRAD Salient 操作手册
MEDRAD Salient 操作手册 3
目录
1. 快速入门.............................................................................................................................................. 9
2. 简介 .................................................................................................................................................... 10
2.1. 重要安全注意事项 ................................................................................................................. 10
2.2. 如何阅读本手册 ...................................................................................................................... 10
2.3. 认证............................................................................................................................................ 10
2.4. 设计用途 ................................................................................................................................... 10
2.5. 禁忌............................................................................................................................................ 10
2.6. 商标............................................................................................................................................ 10
2.7. 免责声明 ................................................................................................................................... 10
2.8. Imaxeon 联系信息.................................................................................................................. 12
2.8.1. 制造商............................................................................................................................... 12
2.8.2. EC 代表 ............................................................................................................................. 12
2.9. 针筒 - 警告和注意事项 ......................................................................................................... 13
2.10. 注射器 - 警告和注意事项................................................................................................. 13
2.10.1. [RCU 型号] 肾小球滤过率 (GFR) 计算器警告 .......................................................... 16
3. 入门 .................................................................................................................................................... 17
3.1. 安装............................................................................................................................................ 17
3.2. 注射器部件............................................................................................................................... 18
3.2.1. 注射器头说明 ................................................................................................................. 19
3.3. 符号............................................................................................................................................ 20
3.3.1. 本手册中使用的符号 .................................................................................................... 20
3.3.2. 标签上使用的符号 ......................................................................................................... 20
3.3.3. 手动开关和脚踏开关 .................................................................................................... 21
3.3.4. 注射器触摸屏图形界面上使用的图标和按钮 ......................................................... 22
3.3.5. 注射器按钮 ...................................................................................................................... 23
3.3.6. 遥控器符号和按钮 ......................................................................................................... 24
3.3.7. 注射器视觉指示器 ......................................................................................................... 24
3.3.8. RCU 触摸屏图形界面上使用的图标和按钮 ............................................................. 25
4. 临床信息............................................................................................................................................ 28
4.1. 插管和针头选择 ...................................................................................................................... 28
4.2. 了解压力和流量、压力限制以及自适应流量 ................................................................. 29

4.2.1. 压力基本资料 ................................................................................................................. 29
4.2.2. 总结 ................................................................................................................................... 29
4.3. 自适应流量、压力限制和超压............................................................................................ 30
4.3.1. 如果自适应流量降低了图像质量该怎么做 ............................................................. 30
4.4. 加热造影剂：保温套 ............................................................................................................. 31
5. 操作说明............................................................................................................................................ 32
5.1. 首次打开/关闭系统 ................................................................................................................ 32
5.2. 针筒、快吸管、吸药刺针和连接管 ................................................................................... 33
5.2.1. 说明和部件号 ................................................................................................................. 33
5.2.2. 针筒 FluiDots™ ............................................................................................................... 34
5.2.3. 安装针筒 .......................................................................................................................... 35
5.2.4. 选择针筒 .......................................................................................................................... 35
5.3. 使用快吸管 (QFT) 或注射器上的吸药刺针给针筒吸药 ................................................. 36
5.3.1. 手动吸药和自动吸药步骤............................................................................................ 37
5.3.2. [可选] 静脉输液架 ......................................................................................................... 37
5.4. [可选] 脱机吸药 ...................................................................................................................... 38
5.5. 连接管安装............................................................................................................................... 39
5.6. 拆卸针筒 ................................................................................................................................... 39
5.7. 执行注射 ................................................................................................................................... 40
5.7.1. 常规预案设置 ................................................................................................................. 40
5.7.2. 预备 ................................................................................................................................... 41
5.7.3. 显示压力图 ...................................................................................................................... 41
5.7.4. 启动注射 .......................................................................................................................... 42
5.7.5. 停止注射 .......................................................................................................................... 42
5.7.6. 常见注射警报 ................................................................................................................. 43
5.7.7. 注射后查看 ...................................................................................................................... 44
5.8. 设定............................................................................................................................................ 46
5.8.1. 多阶段预案设置 ............................................................................................................. 46
5.8.2. [仅双针筒型号] 多阶段造影剂/生理盐水预案设置 ............................................... 46
5.8.3. 阶段类型选择 ................................................................................................................. 47
5.8.4. [仅双针筒型号] 阶段类型选择 ................................................................................... 47
5.8.5. 预案选择 – 加载 ............................................................................................................. 48

5.8.6. 预案选择 – 保存 ............................................................................................................. 49
5.9. 选项菜单 ................................................................................................................................... 50
5.9.1. [仅双针筒型号] 选项菜单 ............................................................................................ 51
5.9.2. [RCU 型号] RCU 连接设置 ........................................................................................... 52
5.9.3. 自动吸药默认选项 ......................................................................................................... 53
5.9.4. 常规预案默认选项 ......................................................................................................... 53
5.10. [RCU 型号]遥控设备操作说明 ........................................................................................ 54
5.10.1. RCU 功能– ........................................................................................................................ 54
5.10.2. 注射器和 RCU ................................................................................................................. 55
5.10.3. 打开/关闭系统 ................................................................................................................ 55
5.10.4. 注射器控制器应用程序 ................................................................................................ 57
5.10.5. 吸药状态 .......................................................................................................................... 59
5.10.6. 常规预案 .......................................................................................................................... 60
5.10.7. 预备 ................................................................................................................................... 60
5.10.8. 检查空气 .......................................................................................................................... 60
5.10.9. 启动注射 .......................................................................................................................... 61
5.10.10. 正在进行注射 ............................................................................................................. 62
5.10.11. 注射控制按钮 ............................................................................................................. 63
5.10.12. 注射查看 ...................................................................................................................... 64
5.10.13. 预案编辑 ...................................................................................................................... 65
5.10.14. 编辑锁 .......................................................................................................................... 66
5.10.15. 参数值编辑 ................................................................................................................. 66
5.10.16. 注射剩余剂量 ............................................................................................................. 66
5.10.17. RCU 编辑阶段类型 .................................................................................................... 67
5.10.18. 打开预案 ...................................................................................................................... 68
5.10.19. 保存预案 ...................................................................................................................... 68
5.10.20. 常见注射警报 ............................................................................................................. 69
5.10.21. RCU 管理器 ................................................................................................................. 70
5.10.22. RCU 设置...................................................................................................................... 71
5.10.23. 历史记录查看器 ......................................................................................................... 73
5.10.24. 预案管理器 ................................................................................................................. 74
5.10.25. eGFR（肾小球滤过率）计算器 .............................................................................. 75

5.11. [可选] DC200 扫描仪接口 ................................................................................................ 76
5.11.1. 概述 ................................................................................................................................... 76
5.11.2. DC200 扫描仪接口设置................................................................................................ 77
5.11.3. 注射或扫描延时 ............................................................................................................. 79
5.12. [可选] PACS 链接 ................................................................................................................ 80
5.13. [可选] 预案帮助工具 (PAT) .............................................................................................. 81
6. 清洁和维护 ....................................................................................................................................... 83
6.1. 一般清洁程序 .......................................................................................................................... 83
6.1.1. [RCU 型号] 清洁 RCU .................................................................................................... 83
6.2. 电池维护 ................................................................................................................................... 84
6.2.1. 注射器电池 ...................................................................................................................... 84
6.2.2. 遥控器电池 ...................................................................................................................... 84
6.3. 建议的定期检查程序 ............................................................................................................. 85
6.3.1. 月检 ................................................................................................................................... 85
6.3.2. 年检 ................................................................................................................................... 85
6.3.3. 操作员检查程序 ............................................................................................................. 86
6.4. 注射器处置............................................................................................................................... 87
7. 故障排除............................................................................................................................................ 88
7.1. 故障查找指南 .......................................................................................................................... 88
7.1.1. [RCU 型号] 故障排除 .................................................................................................... 89
7.2. 错误消息 ................................................................................................................................... 89
8. 规格 .................................................................................................................................................... 90
8.1. 尺寸............................................................................................................................................ 90
8.2. 机械............................................................................................................................................ 91
8.2.1. [RCU 平板电脑] 机械 .................................................................................................... 91
8.2.2. [DC200] 机械 .................................................................................................................. 91
8.3. 功能............................................................................................................................................ 91
8.4. 控制............................................................................................................................................ 92
8.5. 环境............................................................................................................................................ 92
8.5.1. [RCU 平板电脑] 环境 .................................................................................................... 92
8.5.2. [DC200] 环境 .................................................................................................................. 92
8.6. 电气............................................................................................................................................ 93
8.6.1. [RCU 平板电脑] 电气 .................................................................................................... 93
8.7. 连接器 ....................................................................................................................................... 94
8.8. IEC 60601-1-2 ......................................................................................................................... 94
8.9. 接地连续性............................................................................................................................... 94
8.10. RoHS 声明 ............................................................................................................................ 94
8.11. 符合 IEC60601-1-2:2007（第 3 版） ........................................................................... 95
8.11.1. 电磁辐射 .......................................................................................................................... 95
8.11.2. 电磁抗扰度 ...................................................................................................................... 95
8.11.3. 便携式和移动射频通讯设备与注射器的建议间距 ................................................ 97
8.12. 型号 ....................................................................................................................................... 98
8.13. 附件 ....................................................................................................................................... 98
9. 索引 ................................................................................................................................................. 100
1. 快速入门
§3 入门
• 拆箱和安装
• 系统功能
• 符号和按钮
§4 临床信息
• 选择插管和针头
• 了解压力和流速
• 自适应流量
§5 操作说明
• 吸药
• 执行注射
• 设定注射预案
§6 清洁和维护
• 清洁
• 电池维护
• 定期检查
§7 故障排除
• 错误消息
• 注射失败
2. 简介
感谢您购买 MEDRAD Salient™ 造影剂注射器。请认真阅读本手册并严格遵守安全注意事项，以便正确、
安全地使用注射器及其全部功能。有关最新支持信息，请访问我们的网站：http://www.imaxeon.com/
请在下表中记录系统型号、序列号以及 IMAXEON 服务代表的电话号码。
DC009S（单针筒）
DC009D（双针筒）
DC009SW（单针筒，带无线 RCU）
DC009DW（双针筒，带无线 RCU）
型号序列号： IMAXEON 服务代表电话号码：
2.1. 重要安全注意事项
本手册中的信息专为训练有素且对 X 射线成像研究有丰富经验的医务人员而准备。任何未经适当培训而
尝试操作或修复注射器等医疗设备的行为均可能导致人员受伤、财产损失或患者损伤。
2.2. 如何阅读本手册
操作注射器之前请仔细阅读本手册，并将其存放在注射器的使用地点。本手册包含有关注射器安全操作
的重要信息。Imaxeon 强烈要求注射器操作员仔细阅读本手册，熟悉其中描述的注射器功能，并按照手
册建议的步骤进行操作。
注射器提供单针筒和双针筒两种型号。本手册介绍了两种型号共有的一般性操作，其中双针筒型号特有
的功能均标有 [仅双针筒型号]。
2.3. 认证
此注射器的工作电压为 100 – 230 V，频率为 50/60 Hz，且在设计上符合 EN 60601-1（安全）和
EN 60601-1-2（EMC/辐射）第 3 版标准。
Imaxeon Pty Ltd 已获得 EN ISO 13485:2012 认证。
2.4. 设计用途
该注射器专门用于将造影剂和普通冲洗液[仅限双型]注入人体静脉，以进行X-射线成像程序。切勿尝试将
该注射器用于任何其他目的。
2.5. 禁忌
此设备并非设计用于药剂注射、化学治疗或设备未注明的任何其他用途。
2.6. 商标
Imaxeon Pty Ltd 是 Bayer Medical Care Inc. 的子公司。Bayer Medical Care 是 Bayer Medical Care Inc. USA
的联邦注册商标。Salient 和 FluiDot 是 Bayer Medical Care Inc. 的商标。经 Bayer Medical Care, Inc. 授权
使用。
2.7. 免责声明
本手册介绍了 Salient 造影剂注射器（以下简称“注射器”）的使用、操作和预防性维护需求等。仅限经适
当培训的合格人员使用该注射器，否则可能造成患者或人员受伤及财产损失。
Imaxeon 保留对所述规格和功能修改的权利，或在任何时候停止生产所述产品的权利，恕不提前通知。
有关最新信息，请与授权的 Imaxeon 代表联系。
对于任何修改或未按本手册所含规范和信息而与其他设备进行连接所导致的任何后果，Imaxeon 概不负
责。此类未经授权的行为可能危及注射器的操作、安全或可靠性。
通过接口连接至注射器的附属设备必须也经过认证，符合 EN 60601-1 的要求。此外，注射器与所连附

属设备的组合配置必须符合 EN 60601-1-1 系统标准。要获得现场咨询或咨询参考资料，请与 Imaxeon
服务部或您当地的服务代表联系。
Imaxeon 将满足任何有关电路图、部件清单或其他信息的请求，以适当协助合格技术人员对注射器进行
维修，使其达到 Imaxeon 认可的现场可修复的级别。有关更多信息，请与 Imaxeon 服务部或您当地的服
务代表联系。
2.8. Imaxeon 联系信息
2.8.1. 制造商
Imaxeon Pty. Ltd.

Unit 1, 38-46 South St,
Rydalmere, NSW, 2116
Australia
电话：+61 2 8845 4999
传真：+61 2 8845 4936
www.imaxeon.com
info@imaxeon.com
0086
2.8.2. EC 代表
EC REP
Medical Device Safety Service (MDSS) GmbH

Schiffgraben 41
30175 Hannover
Germany
电话：+49-511-6262 8630
传真：+49-511-6262 8633
2.8.3. CFDA 注册信息：

产品名称：高压注射器
型号：DC009DW,DC009SW, DC009D, DC009S
生产企业名称：Imaxeon Pty Ltd.
生产地址：Unit 1, 38-46 South St. Rydalmere, NSW 2116, 澳大利亚
中国代理人、售后服务机构：拜耳医药保健有限公司
电话：400-810-7070
医疗器械注册证编号：国械注进20172311408
其他内容详见说明书
2.9. 针筒 - 警告和注意事项
警告：重复使用针筒可能造成生物危险。
请勿重复使用其他患者用过的针筒和吸药管。请根据贵机构受污染的一次性血液制品的规定正确处
置一次性物品。
警告
♦ 正确装载针筒。针筒装载不当可能会导致输送量不足、空气栓塞或人员受伤。
♦ 储存已吸药的针筒可能促使细菌滋生。Imaxeon 针筒在吸药后应立即使用。请丢弃所有已吸药
的针筒，特别是已从注射器取下一段时间的针筒。
♦ 尽量缩短从针筒到患者的液体管路的长度。在注射器与患者之间将额外的输液系统/附件连接至
中央液体管路可增加液体流动的阻力，这可能导致流速不够、剂量不足，或者导致可能迫使重
新执行步骤的停滞状况。
♦ 选择流速时应特别小，避免设定不适当的高流速注射。预备和注射前务必检查设置；高流速注
射可能导致患者受伤。
♦ 空气栓塞可能导致患者受伤或死亡；将所有残留空气从针筒、连接管和导液管排出后，方可将
患者连接至注射器。操作员需小心谨慎，按照程序进行操作，这是避免空气栓塞的关键。
♦ 使用未消毒的组件可能导致患者受到感染，针筒吸药时请勿拔出推杆。保持所有一次性组件处
于无菌状态。
注意事项
♦ 尝试排出空气时，如果使用工具敲击针筒，可能导致针筒损坏。仅用手掌轻拍针筒或压力保护
套，将气泡排出。
♦ 确保压力设置低于导管和连接器的额定压力限制。出现阻塞时，额定压力较低的一次性组件可
能遭受超出其承受能力的压力，从而导致故障。
♦ 针筒保温套配备故障指示灯，如果指示灯在针筒上亮起，请拆下保温套。这表示针筒保温套出
现故障，其内置的安全电路禁用了加热机制。
2.10. 注射器 - 警告和注意事项
警告
♦ 连接患者后，如果使用屏幕上的手动吸药控件，可能导致患者受伤。这可能通过输送造影剂或
血液吸取造成患者受伤，并可能要求重复该步骤。
♦ 在有易燃性麻醉剂、空气、氧气或一氧化二氮存在的环境中使用注射器可能存在爆炸危险。
♦ 应执行定期维护。为确保注射器保持正确校准状态，并且所有主系统和备用系统运转正常，建
议每年进行一次安全检查。有关详细信息，请与您当地的 Imaxeon 服务代表联系。
♦ 电磁干扰。注射器须依据以下原则安装于适当的 EMC 环境中：
♦ 便携式和移动射频通讯设备均可能影响高压注射器。
♦ 为了符合 EN IEC 60601-1-2 EMC 兼容性要求，请勿使用非制造商建议的电缆或连接器，
否则会产生辐射或造成抗扰度降低，从而导致系统运行不稳定。
♦ 将注射器直接插入适当接地的交流电源插座中。请勿使用延长电线或适配器。由于注射器电源
线为注射器提供了充电过程中的安全接地，所以使用延长电线会降低接地效果，使注射器变得
不安全。
♦ 仅美国/加拿大安装。仅当此设备连接至标记有“仅限医院”或“医院级”的适当插座时，才能可靠
接地。
♦ 保护性接地导线。如果对安装中的外部保护性导线完整性或其布置有所疑虑，则须使用内部电
源运行注射器。
♦ 连接至其他设备。带有 CE 标志且有附属设备连接至接口连接器的注射器必须经过认证，符合
IEC 60601-1 标准。此外，注射器与所连附属设备的所有配置必须符合 EN IEC 60601-1-1 系统标
准。无论谁将其他设备连接到信号输入或输出部分来配置医疗系统，都应负责确保系统符合
EN 60601-1-1 系统标准的要求。要获得现场咨询或咨询参考资料，请联系当地的 Imaxeon
服务代表。
♦ 如果液体（特别是血液或体液）与注射器发生接触，可能造成生物危险。如果液体进入注射器，
还可能影响注射性能。请立即清洁注射器。
♦ 可接触到的部件。操作员不得同时接触保温套连接器和患者。
♦ 请仅对 Salient 注射器使用指定的 Imaxeon 保温套 (DC022)。切勿将任何其他设备连接到注射
器保温套接头上。
♦ 停止使用故障组件–如果 RCU 屏幕或者保温套等组件出现故障，则在执行进一步调查之前请停
止使用。
注意事项
♦ 取下盖板后可能会接触危险电压。有关正确的维护步骤，请与您当地的 Imaxeon 服务代表联系，
请勿以任何方式取下盖板或拆解注射器。定期检查注射器是否有松动或磨损的电缆、松动的盖
板、裂缝迹象、凹痕或松动的硬件等。注射器的所有维修，请与授权的 Imaxeon 服务代表联系。
♦ 清洁时的电击危险。为了避免受到电击伤害和防止损坏注射器，请在进行清洁处理之前先切断
注射器与电源的连接。确保注射器完全干燥后，再重新连接线路电源。
♦ 危险线路电压。为避免危险的电压，请勿在注射器连接线路电源时拆下 IEC 连接器（底座电
缆）。务必先将注射器与线路电源断开，然后再拆下 IEC 电源连接器。
♦ 请勿通过拉动注射器头、显示器或电缆来移动注射器基座的位置。如果注射器头或底座落在患
者或技术人员身上，可能会造成人员受伤。移动注射器时，请抓紧把手，然后将基座推拉到位。
请勿用接合臂抬起注射器。
♦ 夹手危险。请勿抓住任何转动轴点。仅通过抓住头部来摆放注射器头。
♦ 设备上如施加额外的重量，可能造成操作员受伤。请勿在接合臂、注射器头或把手上放置重物
或倚靠它们。
♦ 药液瓶从托盘掉下可能造成操作员受伤。请勿将药液瓶置于托盘上方。应确保将药液瓶放在提
供的凹槽中。
♦ 注射器运输过程中可能造成操作员受伤。运输注射器时应小心谨慎。确保接合臂正确固定于锁
定位置。
♦ 接合臂或注射器头的意外移动可能造成操作员或患者受伤。定期检查接合臂是否存在摇动或
下垂的迹象。如果发现任何上述迹象，请勿使用注射器。请联系当地的 Imaxeon 服务代表获
取帮助。
♦ 为正常操作，请仅使用 Imaxeon 提供的专为本系统设计的附件和选件。其他附件或选件可能导
致设备损坏。
♦ 清洁方法不当或疏忽皆可能损坏设备。清洁注射器的任何外侧表面时，应避免水或清洗液渗入
系统组件中。
♦ 同时选择低流速和低压力限制时，可能造成停滞状况。请检查液体管路是否存在堵塞。如未堵
塞，可根据医生的指示调节流速或压力限制。
♦ 如果将注射器从室外极端温度下移入室内并立即使用，可能因冷凝现象导致电气元件损坏。
等待注射器稳定到室温时，才开始使用。
♦ 连接至正确的线路电压和频率。连接线路电源前，请检查注射器底座的序列号标签上标记的电
压和频率范围。如果电源超出规定的电压范围，就可能导致注射器损坏。检查注射器的电线是
否与插头样式匹配。
♦ 注射器周围应留出足够的空间。否则可能造成注射器过热并关机。安装间隙至少应为 10 cm。
♦ 本设备包含可能对环境有害的物质。依据欧洲议会和理事会有关废弃电子和电气设备
(WEEE) 的指令 2002/96/EC，该注射器系统和附件不应作为未分类生活垃圾处置。有关处置的详
细信息，请与您的 Imaxeon 服务代表联系。
♦ 断开或重新连接注射器头电缆时，请断电。接通电源时如果从注射器基座断开注射器头电缆，
可能导致设备损坏。
♦ 电池更换。注射器电池只能由合格的服务技术人员进行更换。用户或其他（未接受培训的）服
务人员不得尝试更换。有关详细信息，请参阅第 6.2 节。遥控器中的电池可由用户更换。请参
阅第 6.2.2 节。
♦ 电池组处置。注射器包含定制的铅酸电池组。请根据您当地的法规，按照环境污染指南处置此
电池组。
♦ 电池保存。如果遥控器长时间（超过两周）不使用，应将电池从遥控器中取出。
♦ 如遇强磁场，注射器可能会取消预备或无法操作。请勿在注射器周围使用无线电发射器、手机
或会产生静电放电的设备。
♦ 针筒保温套在工作时温度可能很高。操作时应避免握持保温套。
♦ 底盖可能会因撞击而损坏。这也可能损坏底座中的组件。请避免踩在底盖上。
♦ 注射过程中如果移动注射器，有导致导管拉出的危险。注射时请锁定脚轮，并防止注射器头移
动。再次移动注射器时，请确保解锁脚轮，避免注射器翻倒。
♦ 卡手风险。取下针筒时，应谨慎缩回注射器头的活塞。手指可能会卡在机械装置中，导
致轻微受伤。
♦ 将可选保温套 (DC022) 接至注射器保温套接头之外的任何设备上都可能损坏保温套。
♦ 将注射器朝注射器头支架顶部推可能会导致注射器发生倾覆。移动注射器时只应握住并推动注
射器把手。
♦ 与医疗设备的安全距离（具有 Wi-Fi 功能的型号）。注射器的无线额定输出功率小于 0.01 W。
要了解此额定功率设备的建议间隔距离，请查阅您的 X 射线扫描仪的说明文档。Imaxeon 建议
注射器与扫描仪电子设备之间的距离至少保持 0.5 m。
♦ [具有 Wi-Fi 功能的型号] 确保 RCU 设备（包括电源在内）远离液体。RCU 的设计结构不允许喷

溅液体或渗入液体。
♦ [具有 Wi-Fi 功能的型号] 确保 RCU 始终接通主电源。该平板控制器确实有一块备用电池用于应
急，但只能使用较短时间。RCU 在工作期间应与主电源接通。
♦ 机电危险-可能导致设备损坏。
♦ 说明书第8.11描述了高压注射器的电磁兼容信息，可根据第8.11的内容进行安装和使
用
♦ 高压注射器不应与其他设备接近或叠放使用，如果必须接近或叠放使用，则应观察验
证在其使用
的配置下能正常运行。
♦ 高压注射器的组成部件如下：
♦ 双型注射头，支架，针筒保温装置，手动开关，脚踏开关，遥控器，离线填充器（选
配），
♦ RCU遥控设备
♦ 接收射频，辐射射频
♦ 接受射频，辐射射频均为2.4GHz
♦ 即使其他设备符合相应的国家标准的发射要求，高压注射器仍可能被其他设备干
2.10.1. [RCU 型号] 肾小球滤过率 (GFR) 计算器警告

♦ 使用 RCU eGFR 计算器计算的造影剂剂量风险系数为估计值，只有受过培训的人员可以使用。
计算器根据操作员输入的患者参数和同位素稀释质谱法 (IDMS) 可追踪的肾脏疾病膳食改良
(MDRD) 试验公式估算风险。临床医生使用该结果时应结合临床经验，来确定剂量并将剂量单独
编入注射预案中。
♦ GFR 计算不会使注射器自动修改任何注射参数。应由操作员对注射预案进行调整。
♦ 不建议对小儿患者使用 eGFR 计算方法。MDRD 计算方法仅建议对成人患者使用。

3. 入门
3.1. 安装
1. 2.
A
A B C
3. 4.
B
C
5. 6.
4 小时
3.2. 注射器部件
针筒卡口接头
触摸屏
预备按钮
待机按钮
瓶架把手
电源线收纳钩
电源输入面板
注射器底座
可锁定脚轮
生理盐水针筒卡口接头造影剂针筒卡口接头
[仅双针筒型号]
3.2.1. 注射器头说明
注射器是一种由微处理器控制的现代化动力注针筒卡口接头触摸屏
射系统。
针筒通过简单的卡口锁定系统装载到注射器中。
注射器本身支持手动和自动（预设剂量）两种针筒
吸药方式。
装载针筒后，用户可通过彩色触摸屏与注射器进行
待机按钮预备按钮
交互。
可按下上图所示的 “待机按钮” 启动注射器。此装置
可通过连接交流电源或使用内置电池始终保持开启
状态。只要连接交流电源并打开底座上的开关，即
可为电池充电。
此处所示的第一个界面会在每次打开注射器
时显示。
选项菜单下一步
（吸药屏幕）
[仅双针筒型号]双针筒注射器允许同时安装两个
造影剂针筒生理盐水针筒
针筒，一个用于注射生理盐水，一个用于注射造
影剂。
这样就可以通过生理盐水冲洗来提高造影剂输送效
率和图像质量，并减少伪影。
3.3. 符号
3.3.1. 本手册中使用的符号
警告描述了可能会导致患者或操作人员伤亡的各种情况。在操作注射器之前，请阅读并理解
所有警告内容。请参阅随附的文档/文本。
该符号在整本手册中可见，并会根据需要出现在注射器标签上。
警告，生物危险
电击危险
夹手危险
注意事项会提醒可能会对注射器造成损坏的情况。在操作注射器之前，请阅读并理解所有注
意事项。
3.3.2. 标签上使用的符号
根据欧洲议会和理事会有关废弃电子和电气设备 (WEEE) 的指令 2002/96/EC，不得作
为生活垃圾处置。
标识连接注射器和电气安装的等电位母线的端子。该符号位于位于底座电源面板上。
标识断电开关位置。该符号位于底座电源面板的电源开关上。
I 标识接通电源的开关位置。该符号位于底座电源面板的电源开关上。
标识 BF 型医疗设备，符合 EN 60601-1 标准。该符号位于底座电源面板上。
CLASS 1 表示系统为 EN 60601-1 标准定义的 Class 1 医疗设备。该符号位于底座电源面板上。
CB 标识断路器。该符号位于底座电源面板上。
标识保护性接地。该符号位于底座内。
标识连接启动开关（可以是手动开关或脚踏开关）的位置。
该符号位于底座电源面板上
制造商的名称和地址
制造日期 (YYYY-MM)
请参阅使用说明。
断路器断开或跳闸，需要重置
断路器接入电路；设备可以开始使用电池或主电源
保险丝
待机开关：此开关位于注射器头上，可以打开和关闭注射器。
已接通交流电源；电池正在充电：在注射器底座上，标有此符号的 LED 表示已接通交
流电源，电池正在充电（无论注射器头是否已打开）。
如果 LED 亮起，则表示交流电源已接通，电池正在充电。
3.3.3. 手动开关和脚踏开关
如果注射器已预备，按下手动开关上的绿色按钮或脚踏开关将开始注射。如果注射器尚未预备，则按下
开关将没有反应。
注射器注射时，再次按下绿色按钮或脚踏开关，注射器将立即停止当前注射。如果注射器没有在注射，
则按下开关将没有反应。
3.3.4. 注射器触摸屏图形界面上使用的图标和按钮
注：触摸屏不提供多点触摸功能。为避免错误输入，请每次触摸一个控件。
表示注射器已连接至线路电源
表示系统正在使用电池运行。充电过程中将动态显示电池的空/满状态
后退或上一步 - 导航。还可用于停止暂停或保持注射，以及取消编辑操作。
前进或下一步 - 导航
缩回按钮：用于使推杆脱离并释放针筒
接合按钮：用于向前移动活塞以接合针筒。
自动吸药按钮
加载已保存的预案
常规预案：常规预案为单阶段的简单注射预案。
另存为 – 在预案中使用
按下按钮预备注射器，准备进行注射。如果注射器处于“保持”模式，按下该按钮将
中止注射。
保持阶段
表示注射的暂停阶段
手动吸药模式
针筒指示器。
绿色表示造影剂
[仅双针筒型号] 蓝色表示生理盐水
黑色符号的位置指示推杆的当前位置以及剩余剂量。如果针筒未接合，黑色符号将
变为灰色，并指示上次已知的推杆位置。
手动吸药控件，用于手动吸出/排出造影剂或 [仅双针筒型号] 生理盐水。刻度越

大，吸药/排药的速度就越快，箭头表示活塞运动方向。
（屏幕上）“启动注射” 按钮
（屏幕上）“停止注射” 按钮
显示压力图（切换按钮）。注射过程中，屏幕可切换显示针筒指示器和当前注射阶
段的实时压力图。当压力图处于活动状态时，该按钮显示为黄色。
压力指示器
持续时间/已用时间指示器
平均流量
注射进入自适应流量模式
空格 – 用作使用字母数字键盘打字时的空格
进入选项菜单
手指挤压警告。移动时，如果活塞遇到任何阻碍，则活塞将停止且此时会显示警告
消息。
按下向前移动，消除阻碍，然后切换继续缩回
3.3.5. 注射器按钮
表示预备按钮 - 位于注射器头上
软件提示后，用户必须按下该按钮以准备注射器进行设定的注射。
表示注射器开/关按钮 - 位于注射器头上
如果 LED 未亮起，可按下此按钮启动注射器，此时注射器既可使用电池启动，也可以使
用电源启动。LED 会在自检阶段显示红色，并在注射器启动后变为绿色。
3.3.6. 遥控器符号和按钮
传输 LED - 此指示灯亮起电池电量低 LED - 如果电池电

表示遥控器正与注射器进量低，此指示灯将会持续亮
行信号传输。起，且遥控器会发出蜂鸣声。
如果发生这种情况，则应更换
电池。请参阅第 6.2.2 节。
在红色或绿色按钮被按下，但
并非指示电池电量低的情况
下，此指示灯也可能会亮起。
停止按钮 - 注射器注射过程中，
启动按钮 - 开始或继续注
按下此按钮将立即停止当前注
射。如果注射器尚未预
射。如果注射器没有在注射，则
备，则按下此按钮将没有
按下此按钮将没有反应。
反应。
3.3.7. 注射器视觉指示器
事件位于注射器头后部的 LED LCD 显示屏
注射器出错 1 闪烁红色红色状态栏
警告闪烁橙色橙色状态栏
已预备状态闪烁绿色预备符号闪烁
正在注射状态旋转绿色针筒闪烁
注射完成状态停止旋转（如果发生自适无
应流量，则显示橙色；否
则显示绿色）
按下触摸屏按钮无无
电机运转旋转绿色动画显示针筒
自适应流量（压力限制）旋转橙色橙色状态栏
1
注：注射器没有预设警报。
所有错误状况均表示注射器故障且注射已经停止。警告和其他指示表示注射器可继续工作，但需要改变注射器的操作。
3.3.8. RCU 触摸屏图形界面上使用的图标和按钮

注射器控制器操作菜单
RCU 管理器 – 返回 RCU 管理器屏幕
GFR 计算器：根据患者参数，使用肾脏疾病膳食改良 (MDRD) 试验公式估计适当的造影

剂剂量。
已保存的预案：查看和选择保存在 RCU 中的注射预案。
预案另存为：使用其他预案名保存当前预案。此按钮为灰色时表示禁用。
预备注射器
开始注射
继续注射
暂停注射
中止注射
跳过阶段
正在中止注射
注射查看表模式
注射查看图模式
注射已完成
注射因过压而终止
注射被用户中止
注射因超时而终止
注射因警报事件而终止
PACS（图像存档和通信系统）链接。将注射数据传输至 PACS 系统。

电源状态
电池电量耗尽
电池电量不足
电池有一半电量
电池电量充满
主电源
吸药/注射状态
<动画>
注射器处于吸药状态
<动画>
正在进行注射
RCU 管理器
注射器控制器：该应用程序用于控制配对的注射器。
历史记录查看器：RCU 与注射器连接时执行的注射被保存在 RCU

内存中，可使用该应用程序进行查看。
预案管理器：可使用移动 USB 内存驱动器保存或恢复预案。
媒体播放器：RCU 存储了大量培训视频，新用户可使用这些视频
熟悉注射系统的功能。
设置
服务选项菜单 [已锁定，只有授权的维修人员可以访问]
RCU 信息 – RCU 软件版本的相关信息。
待机按钮
RCU 重置按钮
4. 临床信息
4.1. 插管和针头选择
插管或静脉导管是使用动力注射器注射造影剂的最佳选择。下图显示了典型规格插管的最大流速。但是，
操作注射器时达到或接近最大流速可能导致自适应流量（流量减少），从而影响图像质量。
插管选择
造影剂：加热至 37ºC 的 Ultravist 300 和 370
12
10
8
最大流速 (ml/s)
0
18 19 20 21 22
插管规格
Ultravist 370 Ultravist 300

4.2. 了解压力和流量、压力限制以及自适应流量
4.2.1. 压力基本资料
在所有液压系统中，都需要凭借压力使液体流过导管。容器（针筒）中的压力必须大于导管（连接管和
导液管）和液体的阻力。导管的阻力由其直径和长度决定，而液体的阻力由其浓度或粘稠度决定。
所有液压系统都需要凭借压力使液体流过插管。但是人们常常误解一个有关压力的基本事实：压力会
在导管中消散。压力仅用于驱动液体流过导管。由于液体在导管开口端不存在阻力，因此液体在导管
开口端的压力为零。容器和导管（针筒和连接管）连接处的压力最大。在导管开口端（患者体内的导
管远端），由于液体在导管开口端不存在阻力，液体压力将为零（确切地说为患者的全身压力）。
下图显示了导管中的压力变化。为简化下面的讨论，可忽略患者的全身压力，并假定导管开口端的压
力为零。压力在容器及其与导管的连接处最大。在导管中部压力将为容器压力的一半。到达导管末端
时，压力将为零。
容器（针筒）出口处压导管中部压导管开口端

力最大力减半压力为零
200psi 100psi 0psi
液体
施力
受压容器 – 活塞和针筒导管（导液管）液体散射（无限制）
4.2.2. 总结
1. 要使液体流过导管，容器（针筒）中的压力必须大于导管（连接管和导液管）中的阻力。
2. 较小的导管（连接管、导液管）直径、较长的导管长度和粘稠度更大的介质需要较高的压力。
3. 导管直径是对压力（和可达到的流速）影响最大的一个因素。
4. 压力会在导管中消散（降低），只要开口端不存在阻力，则此处的压力将为零。
5. 如果设定的压力限制低于驱动介质和达到要求流速所需的压力，液体通过导管的流速将减小。
6. 如果设定的压力限制高于驱动介质和达到要求流速所需的压力，液体通过导管的流速将不受影
响。如果导管堵塞，这种压力限制将保护导管。
4.3. 自适应流量、压力限制和超压
在正常注射压力下，注射器将保持设定的流速。X 射线图像应具有良好的对比度和不透明度。
但是，如果液体管路发生堵塞，或连接的一次性装置限制了造影剂流量，针筒压力将增加。为确保患者
安全和保护一次性装置，注射器将自动减小流速，以降低液体管路中的过高压力。这种状况下对流速的
降低被称为自适应流量。
当出现自适应流量状况时：
♦ 可能会导致不透明度降低，给人一种图像“褪色”的感觉。
♦ 注射持续时间将增加。
♦ 注射器将发出延长的哔哔声，指示流速正在降低，且注射器头背部的 LED 将闪烁橙色。
自适应流量将在压力接近设定压力限制时启动。压力限值的用户可设定范围为 100 至 300 psi，增量为
1 psi。如果逐步减少流量不足以减少压力，那么将产生马达失速中止注射。
如果针筒压力超过压力限制 20%，注射将立即停止。这种情况被称为超压。 2
注射器设计为一种可调节的液体输送设备，能够监控压力以确保安全。
4.3.1. 如果自适应流量降低了图像质量该怎么做
警告：
请务必检查与本注射器一起使用的所有一次性物品的压力和流量限制。在注射可以继续前，系统
会提醒您进行检查。您需要查看一次性物品包装上标明的压力和流速限制，然后将注射器限制调
至一次性物品的限制以下。
如果出现自适应流量状况，且图像质量下降，请检查液体管路是否发生堵塞。如未堵塞，操作员应降低
流速或提高压力限制，并重新预备系统。如果更改了流速或压力限制，请重新核实医嘱。
2
如果注射过程中突然发生堵塞，压力将快速上升。此时注射器将进入超压状态并在不进入流量降低过程的情况下停止工作。
这种压力超过限制的情况仅会持续很短时间，不会对一次性管路造成损害。
4.4. 加热造影剂：保温套
为提高患者舒适度和降低粘稠度，造影剂
制造商建议使用前将造影剂加热至体温
保温套连接器
（即 37°C）。由于热量在造影剂中的传递
速度较慢，因此建议使用前加热造影剂至
少 2 个小时。
Imaxeon 提供了针筒保温套（部件号
DC022），可用于保持针筒中液体的温度。
加热器通过位于注射器头部装置底部的端
口供电。
[仅双针筒型号] 双针筒注射器配备两个连
接器，分别用于连接生理盐水和造影剂保
温套。
警告：
请仅对 Salient 注射器使用指定
的 Imaxeon 保温套 (DC022)。切
勿将任何其他设备连接到注射器
保温套接头上。
警告：
针筒保温套具有红色故障指示
灯，如果指示灯在针筒上亮起，
请取下保温套。这表示针筒保温
套出现故障，其内置的安全电路
禁用了加热机制。
5. 操作说明
5.1. 首次打开/关闭系统
将电源线插入 IEC 插口并接至交流电源。
确保底座上的电源开关处于打开位置，且断路器接入电路（被推入）。
主电源打开/电池充主电源开关
电指示灯
手动/脚踏开关接头
IEC 主电源接口
型号
断路器
制造日期
等电位点
序列号
连接主电源并打开开关后，标记为的 LED 将亮起，表示电源接通，电池正在充电。

如果要仅使用电池供电，请先将设备插入电源至少 4 小时。
通常情况下，设备使用电池电力工作。如果电池电量低或取出电池，注射器可直接使用线路电源供电。
充电完毕后，按下开/关按钮。
此时将显示启动屏幕。按下按钮。
如果注射器为出厂后第一次启动或上次启动后进行过维护，将出现临床效用屏
幕，为您提供相关信息。
5.2. 针筒、快吸管、吸药刺针和连接管
5.2.1. 说明和部件号
针筒容量为 190 ml，可用于盛装造影剂和生理盐水冲洗剂。
ZY6320:190 ml 针筒和快吸管（托盘包装） ZY6321:190 ml 针筒和吸药刺针（托盘包装）
ZY6322:190 ml 针筒和快吸管（小袋包装） ZY6323:190 ml 针筒和吸药刺针（小袋包装）
ZY6324:190 ml 针筒、吸药刺针和 150 cm 300 ZY6325:190 ml 针筒、快吸管和 150 cm 300 psi

psi 单针筒型盘管（小袋包装）单针筒型盘管（小袋包装）
ZY5151:150 cm 300 psi 单针筒型盘管 ZY5152:150 cm 300 psi 双针筒型盘管
5.2.2. 针筒 FluiDots™
可通过观察针筒侧面 FluiDots™ 的形状轻松检查吸入液体的
针筒。透过液体观察时，FluiDot™ 会显得又大又圆。如果为
空针筒，FluiDot™ 则会显得又小又窄。
空针筒 - 细长形满针筒 - 圆形

5.2.3. 安装针筒
从包装中取出针筒。将针筒安装到如图所示的注射器卡口接头中，
并旋转四分之一周将其锁定到位。
如果注射器处于开启状态，将自动检测针筒。请参阅第 5.2.4 节。
5.2.4. 选择针筒
未吸药的新针筒使用脱机充填器加药的针筒（第 5.4 节）
注射器将检测针筒并自动排出针筒中的空气。注射器将检测针筒并准备好继续进行注射。
手动选择针筒：
按下触摸屏上的告知注射器已经安装了一个装有造影剂的

新针筒。
[仅双针筒型号] 按下告知注射器已经安装了一个装有生理盐水
的针筒。
5.3. 使用快吸管 (QFT) 或注射器上的吸药刺针给针筒吸药

既可使用注射器的 “自动吸药” 功能吸入预设剂量，也可使用手动吸药控件吸入任意剂量。有关管路连接
的详细信息，请参阅第 5.5 节。
如果在吸药后取下针筒，活塞将会自动缩回。
[使用 ZY6320、ZY6322、ZY6325] 可使用快吸管给针筒吸药。将管路插到针筒

上，然后即可从生理盐水/造影剂瓶子中吸药。
[使用 ZY6321、ZY6323、ZY6324] 或者，也可使用吸药刺针从生理盐水/造影剂

瓶子或药袋中给针筒吸药。将刺针安装到针筒上时，请勿将刺针装得过紧。
更改自动吸药量
开始自动吸药手动吸药速度控制
缩回活塞（取下针筒）
[仅双针筒型号]
自动吸药选项卡手动吸药选项卡
可使用顶部的选项卡在手动和自动吸药模式之间进行切换。
5.3.1. 手动吸药和自动吸药步骤
手动吸药使用快吸管自动吸药
1. 在注射器上安装一个新针筒
2.
在触摸屏上选择
3. 推杆将自动排出针筒中的空气。
4. 将快吸管安装到针筒末端。安装时请勿用力过度。
5. 将快吸管插入液体源中。
6. 使用手动吸药控件向针筒中吸入液体。
按下选项卡上的按钮。
7. 排出空气
8. 取下快吸管。连接一次性管路。
9. 请按照第 5.5 节中的说明进行操作。
10. 按下按钮设置注射参数。
5.3.2. [可选] 静脉输液架

静脉输液架（部件号：DC039）为可选附件。可将静脉输液袋
及其他物品悬挂在注射器附近。
5.4. [可选] 脱机吸药

可使用可选的手动脱机充填器
(MDL001) 充填造影剂。这样可释放
注射器进行其他操作，从而改善工作
流程。
充填杆处于向下位置时将新针筒装入
充填器内，然后旋转 ¼ 周将其锁定
到位。
将快吸管置于针筒末端，请小心操
作，切勿触碰吸药管或针筒末端，以
避免污染。
提起控制杆，向上移动针筒活塞。
将吸药管插入造影剂瓶，缓缓拉下控制杆，向针筒中吸入所需剂量的药
剂，避免气泡进入针筒。取下并丢弃快吸管。
要从充填器中取出已吸药的针筒，应轻轻向上然后向下移动活塞，使其脱
离针筒推杆。 3
旋转脱离的针筒 ¼ 周，将其轻轻取出充填器。
将吸药之后的针筒安装到注射器上。按下注射器上的按钮。此时注射
器将自动检测吸药针筒并准备好执行注射（请参阅第 5.7 节）。
3
如果针筒完全加满，向上移动活塞可能导致造影剂喷出。这种情况下，应旋转针筒 ¼ 周，将接合的活塞一同提起。然后
即可在无需移动针筒推杆情况下脱离针筒。
5.5. 连接管安装
1. 确保已排出针筒内的所有空气。
2. 从包装中取出连接管。取下近端（橙色）防尘盖。
3. 将连接管安装到针筒上（最多旋转 ¼ 或 ½ 周）。
4. 固定好之后，确认连接管没有扭结或堵塞。
5. [仅双针筒型号] 如果使用带 T 型接头的连接管，请将 T 型接头

的直立部分连接到造影剂针筒（针筒 A），并将外延部分连接
到生理盐水针筒（针筒 B）。如果将 T 型接头连接到针筒 B，
预充液将不会完全填满连接管。
A B
6. 使用排出连接管中的所有空气。
7. 向下旋转注射器头。
8. 取下远端（透明）防尘盖。
9. 使用进一步向湿接口加注
10. 连接至患者。
11. 按下
12. 此时注射器将显示空气检查提示。
注：如果连接管末端装有止回阀，则不可使用注射器吸气的方式检查畅通性。如果吸气检查十分重
要，请取下连接管上的止回阀，直接将连接管接至导管。
5.6. 拆卸针筒
1. 注射完成后，从血管穿刺装置上断开一次性管路。无需将一次性管路从针筒上断开。
2. 逆时针旋转针筒约 ¼ 周，将针筒从注射器头部轻轻拉出，与一次性管路一同丢弃。
注：要取下针筒，最后一次活塞运动必须向前，这是典型情况。如无法取下针筒，请按缩回，
然后重复步骤 3。
5.7. 执行注射
按下，此时吸药屏幕上将显示当前预案画面。常规预案屏幕在第 5.7.1 节中进行介绍。也可输入
更加复杂的多阶段预案，请参阅第 5.8 节。
5.7.1. 常规预案设置
常规预案为单阶段的简单注射预案。注射器关闭后不会记住在该屏幕上输入的剂量和注射速度。
要更改常规预案的默认剂量和流速，请使用开始屏幕的选项菜单（请参阅第 5.9 节）。
加注 (0.5ml/s) 更改注射量
更改注射流速
更改压力限制
后退（至手动吸药屏幕）
加载预案（包括多阶段预案） “预备注射器” 提示（按橙色

预备按钮）
[仅双针筒型号] 生理盐水和造影剂常规预案设置
双针筒注射器屏幕上的控件与此完全相同，不同之处在其在造影剂阶段之后还可以设定一个生理盐
水阶段。
5.7.2. 预备
按下注射器头上的进行预备。
要取消预备状态，请按。
如果 10 分钟内未开始注射，注射器将超时退出预备状态，并返回预
案屏幕。
检查空气。
按下触摸屏上的 OK（确定）按钮。
此时注射器准备就绪，可随时开始注射，同时注射器头模块后部的
LED 将闪烁绿色。
开始注射前，将注射器头朝下，最大程度降低注入空气的风险。
5.7.3. 显示压力图
开始注射前，用户可以选择是显示针筒状态还是
显示实时压力图。
压力图按钮为切换按钮。
- 图标未加亮显示。注射过程中将显示针
筒状态。
- 图标加亮显示。注射过程中将显示
压力图。
所选择的显示内容将贯穿整个注射过程始终。
如果正在进行多阶段注射，将始终显示当前活动当前压力
阶段的压力图。
压力限制
剩余量
压力图
5.7.4. 启动注射
可按下随附遥控器或触摸屏上的绿色启动按钮启动注射。也可使用手动或脚踏开关启动注射。
启动按钮
停止按钮
注射过程中无需一直按住启动按钮。
5.7.5. 停止注射
注射过程中会显示如下界面：
单相双针筒
如果按下 “中止” 按钮，注射将停止，并显示查看屏幕（请参阅第 5.7.7 节）。

如果触摸注射器界面上远离红色 “中止” 按钮的任意位置或按下随附遥控器上的红色按钮，注射将停止并
进入 “保持” 模式。也可在注射过程按下手动开关或压下脚踏开关停止注射。
在使用遥控器或可选手动开关/脚踏开关上的启动按钮，或者按下屏幕上的恢复注射之前，注射器
将一直处于 “保持” 模式。
要在注射器处于 “保持” 模式时完全终止注射，请先后按下注射器查看屏幕上的和。

5.7.6. 常见注射警报
注射过程中，最可能出现并导致注射停止的警报是因高压或使注射速度降至零的自适应流量算法引起
的（称之为停滞警报）。出现该警报时，屏幕顶部（状态栏）将闪烁红色，且注射器头后部的 LED 将亮
起红色。
状态栏为红色表示存在警报
出现上述警报的原因可能是由于注射路径发生堵塞（如管路发生扭结），也可能是由于患者移动以及挤
压注射部位的血管所致。请检查管路和注射部位，清除所有堵塞，然后尝试恢复注射。
5.7.7. 注射后查看
注射完成后会显示注射详细信息摘要。平均流速、峰值压力和持续时间根据所有造影剂/生理盐水注射过
程（包括多阶段注射中的所有阶段）综合进行计算。如果在此阶段手动取下针筒，活塞将自动缩回。
已输送的造影剂量
平均流速（按下显示流速图）
测量的压力峰值
实际持续时间
缩回活塞以取下针筒
返回预案屏幕
滚动浏览注射历史记录
流速图（单针筒）流速图（双针筒）
如果注射进入自适应流量模式而降低设定好的流速，将显示如下提示。
表示注射进入自适应流量
模式
5.7.7.1. [仅双针筒型号] 注射后查看
造影剂和生理盐水注射剂量分别显示。平均流速、峰值压力和持续时间根据造影剂/生理盐水注射过程综
合进行计算。
5.8. 设定
注射器可设定最多 4 个连续的造影剂注射、保持或延时阶段。
可通过按下常规预案界面上的 “加载预案” 按钮并加载常规预案外的任何预案，进入多阶段设

定模式。
5.8.1. 多阶段预案设置
阶段 1
阶段 2 等
更改暂停时间
更改阶段类型（请参阅 §5.8.3）
更改阶段剂量
添加新阶段
更改阶段流速
更改压力限制
另存为
加注 (0.5 ml/s)
后退（至手动吸药屏幕）
加载预案（包括常规预案）
“预备注射器” 提示（按橙色预
备按钮）
5.8.2. [仅双针筒型号] 多阶段造影剂/生理盐水预案设置
双针筒注射器多阶段屏幕与此类似，但可分别设定造影剂和生理盐水注射阶段。
5.8.3. 阶段类型选择
造影剂注射
将注射阶段暂停一段既定时间
保持（按 >> 继续）
删除此阶段
取消（不保存更改）
5.8.4. [仅双针筒型号] 阶段类型选择

造影剂注射
生理盐水注射
将注射阶段暂停一段既定时间
保持（按 >> 继续）
删除此阶段
5.8.5. 预案选择 – 加载
按下常规预案或多阶段预案屏幕上的将使注射器显示已存储的预案列表。选择要加载的预案名称。
常规预案
按下预案名称以进行加载
当前预案
返回上一屏幕（取消加载）
“加载预案” 图标
预案排序 – 在字母顺序和数字顺序
间进行切换
预案按照数字顺序进行保存。按下按钮后，预案将按照字母顺序进行排序。列表将如下所示。
按下可使预案按照数字顺序进行排序。
注意事项：注射器预加载了一些基本的造影剂注射预案来帮助用户快速入门。这些预案仅
作为指导之用，应根据用户的临床检查需求进行调整。虽然这风险很小，但如果用户仅依赖这些
预案，可能无法始终获得最佳的对比增强效果。
5.8.6. 预案选择 – 保存
按下多阶段预案屏幕上的将使注射器显示已存储的预案列表。选择当前预案存储时要使用的预案
名称，此时系统会提示您为存储的预案输入新名称。
常规预案无法覆盖保存。可使
当前预案：按下该预案名称覆用选项菜单更改设置 (§5.9)
盖保存
按下预案名称覆盖保存
“保存预案” 图标
返回上一屏幕（取消保存）
预案排序 – 在字母顺序和数字
顺序间进行切换
如果不想更改名称，请按下 OK（确定）按钮，预案将以当前名称保存。
5.9. 选项菜单
自动吸药默认设置：更改针筒默认的自动吸药量、移动和吸药
速度
常规预案默认设置：更改常规预案的默认注射量和注射速度
压力单位：设置用 psi、kg/cm2 还是 kPa 来显示压力
注射历史记录：显示之前注射的详细信息
故障历史记录：显示之前警告和警报的详细信息
音量：调整声音和警报的音量，调整范围：1 - 10（默认值为 7）
下一步选项屏幕
返回启动屏幕
关机时间：设置系统处于不使用状态多长时间后自动关机。
最大值为 120 分钟，默认值为 0 分钟（即始终开机）
亮度：设置屏幕亮度
时间：设置注射器时间
日期：设置注射器日期
效用数据：显示注射、超压和用户中止注射的次数
预案锁：锁定预案和自动吸药参数，使之无法被覆盖
下一步选项屏幕
上一步选项屏幕
返回启动屏幕
RCU 连接设置：启用或禁用 RCU 连接。请参阅第 5.9.2 节
服务菜单：进入服务菜单（需要密码）
上一步选项屏幕
返回启动屏幕
5.9.1. [仅双针筒型号] 选项菜单
造影剂自动吸药默认设置：更改针筒默认的自动吸药量、移动
和吸药速度
造影剂常规预案默认设置：更改常规预案的默认注射量和注
射速度
生理盐水自动吸药默认设置：更改针筒默认的自动吸药量、
移动和吸药速度
生理盐水常规预案默认设置：更改常规预案的默认注射量和注
射速度
其他菜单选项与单针筒型号相同。
5.9.2. [RCU 型号] RCU 连接设置

按下“RCU 连接设置”按钮显示 Wi-Fi 连接配置。
可根据需要启用/禁用 Wi-Fi 连接。
（“类型” 设置无法更改）。
网络 ID 应与 RCU 上的选择一致（请参阅第 5.9.2 节）。

5.9.3. 自动吸药默认选项
这些选项用于管理吸药屏幕上的自动吸药功能。请注意，在吸药屏幕上只可更改自动吸药量，而此处移
动量和吸药速度均可设置。
如在吸药屏幕更改了自动吸药量，新值将一直有效，直到注射器关机并重新开机，此时系统将重新加载
此选项屏幕中的默认值。
自动吸药量：在自动吸药屏幕显
示的默认剂量
自动吸药速度
自动吸药移动量：自动吸药开始
时，活塞将前后移动以完成该体
积的吸药，这样有助于减少吸药
过程中产生的气泡按下数字输入新值
退格：删除上一字符
取消更改；返回选项菜单接受更改；返回选项菜单
5.9.4. 常规预案默认选项
这些选项用于管理常规预案的如下默认设置。请注意，开始注射前，所有三个注射参数都可在预案界面
输入新值。注射完成后，系统将重新加载此处设置的默认值。
常规预案造影剂量：在常规预案常规预案压力限制：在常规预案
屏幕显示的默认注射量。图中所屏幕显示的默认压力限制。
示设置表示已选择全部剂量。
常规预案造影剂流速：在常规预
按下数字输入新值
案屏幕显示的默认注射速度。
全部剂量；注射器将注射针筒中
退格：删除上一字符的全部剂量
取消更改；返回选项菜单接受更改；返回选项菜单
5.10. [RCU 型号]遥控设备操作说明

本节内容涉及以下型号：
♦ DC009SW
♦ DC009DW
在这些型号中，此平板电脑可通过点对点 Wi-Fi 远程连接到注射

器，对注射器的功能进行控制。
这些注射器的功能与非 RCU 型号的 DC009S 和 DC009D 注射
器相同。
5.10.1. RCU 功能–

USB 端口电容式触摸屏
开机按钮，LED：
电源/充电/Wi-Fi
电源输入支架
注：触摸屏不提供多点触摸功能。为避免错误输入，请每次触摸一个控件。
5.10.2. 注射器和 RCU

RCU 专用于提供注射器的持续状态信息，并完全操控注射器 4。连接单针筒或双针筒注射器时，RCU 会显
示与该型号相应的参数和控件。
5.10.3. 打开/关闭系统
通过按下第 5.10.1 节中描述的 “电源按钮”，开启 RCU。
将电源线插入 RCU，并按住开/关按钮，直到
RCU 启动。检查电源 LED 是否闪烁。
在操作时保持 RCU 连接电源。
显示的第一个屏幕为注射器控制器屏幕，
可在这里设置注射参数，然后启动注射。
要关闭 RCU，请长按待机按钮。
要重启，请长按重启按钮。
4
在吸药期间有一个例外。请参阅第 5.10.5 节。
5.10.3.1. 注射器链接状态
RCU 管理器会实时更新链接状态。在开始操控注射器之前确保链接正常很重要。
连接断开。如果未发现连接，RCU 将尝试连接注射器。
已连接。格数的多少反映信号强度。
通信问题。所选的频道已经被使用，或者使用了错误的预
案版本。
5.10.3.2. 建立/重新建立注射器链接
如果与注射器的连接丢失，RCU 屏幕上将出现
警告。
请确保注射器打开，并设置了与 RCU 相同的无
线 ID（请参阅第 5.9.2 节和第 5.10.22 节）。
重新启动注射器和 RCU 以恢复链接。
5.10.4. 注射器控制器应用程序
常规预案日期和时间
已用注射时间
注射器链接状态
RCU 管理器
ISI 状态
电源状态
注射器状态
针筒状态
注射器序列号
LED/警报
注射器框架
操作菜单预备注射器
注射器控制器操作菜单
GFR 计算器：根据患者参数，使用肾脏疾病膳食改良 (MDRD) 试验公式估计适当的造

影剂剂量。
已保存的预案：查看和选择保存在 RCU 中的注射预案。
预案另存为：使用其他预案名保存当前预案。此按钮为灰色时表示禁用。
5.10.4.1. 日期和时间
日期和时间的显示格式为 <年/月/日小时:分钟>。
这些值与注射器同步并会实时更新。
5.10.4.2. 注射器和针筒状态、警报和指示器
RCU 显示当前注射器和针筒状态的实时间隔时间为 500ms。对于单针筒注
射器型号，仅显示一个针筒图标。
针筒状态参数为：
♦ 吸药量
♦ 流速
♦ 压力
♦ 注射器剂量指示器：在“预案编辑”屏幕中显示
[仅双针筒型号]。如果 RCU 连接至双针筒注射器，则两个针筒都会显示。

并且会显示当前活动针筒的压力。
在注射器状态屏幕周围，注射器框架显示注射器的当前状态
事件位于注射器头后部的 LED LCD 显示屏
注射器出错 5 闪烁红色红色状态栏
警告闪烁橙色橙色状态栏
已预备状态闪烁绿色预备符号闪烁
正在注射状态旋转绿色针筒闪烁
注射完成状态停止旋转（如果发生自适应流量，无
则显示橙色；否则显示绿色）
按下触摸屏按钮无无
电机运转旋转绿色动画显示针筒
自适应流量旋转橙色橙色状态栏

（压力限制）
5
注：注射器没有预设警报。
所有错误状况均表示注射器故障且注射已经停止。警告和其他指示表示注射器可继续工作，但需要改变注射器的操作。
电源状态
电池电量耗尽
电池电量不足
电池有一半电量
电池电量充满
主电源
吸药/注射状态
<动画>
注射器处于吸药状态
<动画>
正在进行注射
5.10.4.3. 已用时间
RCU 显示自上次注射开始时所经过的时间。
格式为 <时:分:秒> 并且每秒钟更新一次。
使用新针筒或持续按住时间显示屏 2 秒钟，时间值将重置。
时间值不会隐藏；最大显示时间为 “99:59:59”。
5.10.5. 吸药状态
RCU 不支持给针筒吸药。应在注射器处执行吸药，或使用可选的脱机充填器。
当注射器处于 “吸药状态” 时，将在 RCU 中禁用 “预备” 操作。
5.10.6. 常规预案
如果需要，可按下相应按钮并输入所需的值，更改
常规预案的流速、剂量和压力限制。
注射持续时间会自动计算。
流速
剂量
压力限制
[仅双针筒型号] 可根据需要设定造影剂和生理盐水
的参数。
5.10.7. 预备
设定预案之后，按下按钮可预备注射器。此时
吸药屏幕将显示预备确认信息。
选择按钮以继续。
注：也可从注射器触发预备操作。
5.10.8. 检查空气
注射器和 RCU 将同时显示 “检查空气” 屏幕。
选择按钮以继续。
5.10.9. 启动注射
查看显示的预案。
在 “启动注射” 屏幕上，选择按钮。

5.10.10. 正在进行注射
可从 RCU 中监控注射的过程。注射正在进行时，RCU 将：
实时更新绘图显示（流速和压力）
实时显示注射进程信息
播放 LED 动画
播放注射声音
如果按下按钮，将暂停注射。暂停时：
按按钮将停止注射
按按钮将继续注射
注射完成后，所有注射控制按钮将消失。用户随后可继续进入其他屏幕（如查看历史记录、编辑
预案等）。
注射信息
当前阶段信息
注射图（压力和流速）
注射控制按钮（因注射状
态而异）
[仅双针筒型号]双针筒注射器的注射屏幕会显示两个针筒的状态以及整个注射过程的
注射图。
颜色条显示每一阶段的持
续时间
5.10.11. 注射控制按钮
如因任何原因而需要暂停或中止注射，请在 “正在进行注射” 屏幕上选择 RCU 注射控制按钮。
继续注射
暂停注射
跳过阶段 – 对于双针筒常规注射或多阶段注射，允许用户跳至
下一阶段
中止注射
<闪烁>
正在中止注射
5.10.12. 注射查看
注射结束时，可通过绘图或表格形式查看详细的注射信息。可使用或按钮在这两种形式之
间进行切换。
绘图形式
表格形式
5.10.12.1. 注射控制按钮
5.10.12.2. 注射完成状态图标
注射已完成
注射因过压而终止
注射被用户中止
注射因超时而终止
注射因警报事件而终止
5.10.13. 预案编辑
可设定和保存多阶段注射。编辑预案类型
预案名称
编辑阶段参数
编辑最大压力
总结
预备
保存预案
打开预案
[仅单针筒型号] 双针筒型号注射器会显示两个针筒的预案。
预案摘要视图可显示以下信息：
♦ 总体阶段信息（按时间）。
♦ 总体阶段信息（按剂量）。
5.10.14. 编辑锁
注射器和 RCU 不允许用户同时编辑预案参数；仅允许一个设备进入 “编辑模式”。执行编辑时，另一设备
处于锁定状态。
RCU 处于锁定状态时，“编辑锁” 图标将在注射器状态框架中显示，不会响应与编辑预案参数相关的任何
按动按钮事件。
编辑锁
在 RCU 上编辑预案时 – 注射器将锁定。在注射器上编辑预案时 – RCU 将锁定。
5.10.15. 参数值编辑
当前值
数字按钮
滑块控件
可通过以下方式修改参数值：
♦ 按数字按钮,
♦ 移动滑块条控件，或
♦ 轻击滑块条顶部或底部区域可增加或减小一级。
5.10.16. 注射剩余剂量
剩余剂量
针筒剩余剂量可通过按显示剩余剂量的按钮进行注射。
5.10.17. RCU 编辑阶段类型

每个阶段均可设定为四个阶段类型中的一种。
阶段：造影剂
阶段：暂停
阶段：保持
阶段：删除
[仅双针筒型号] 除上述四个阶段外，还可选择生理盐水注射阶段。
阶段：生理盐水
5.10.18. 打开预案
可按下按钮加载之前保存的预案。滚动浏览保存的预案并轻触所需预案。
5.10.19. 保存预案
可按下按钮将当前设定的预案保存至新的预案位置。滚动浏览列表，选择所需的预案位置。
更改预案名称
选择预案
5.10.20. 常见注射警报
注射过程中，最可能出现并导致注射停止的警报是因高
压或使注射速度降至零的自适应流量算法引起的（称之
为停滞警报）。
当出现这些警报时，RCU 将：
♦ 显示 “警报” 或 “警告” 屏幕
♦ 播放 LED 闪烁、警报（红色）、警告（橙色）
5.10.21. RCU 管理器

RCU 管理器提供以下功能菜单：
♦ 启动 RCU 应用程序
♦ 管理注射器的无线/有线连接
♦ 设置/配置
♦ 提供服务菜单
♦ 查看视频和软件信息
注射器控制器：该应用程序用于控制配对的注射器。
该应用程序设置为启动时运行默认设置。可在 “RCU 设置” – 注射器控制器屏幕
中进行更改（请参阅第 5.10.22 节）。
历史记录查看器：RCU 与注射器连接时执行的注射被保存在 RCU 内存中，可使

用该应用程序进行查看。
预案管理器：可使用移动 USB 内存驱动器保存或恢复预案。
媒体播放器：RCU 存储了大量培训视频，新用户可使用这些视频熟悉注射系统
的功能。
RCU 设置 – 请参阅第 5.10.22 节
服务选项菜单 [已锁定，只有授权的维修人员可以访问]
RCU 信息 – RCU 软件和硬件版本的相关信息。
待机按钮
重置 RCU 按钮
5.10.22. RCU 设置
按下操作栏上的按钮可访问设置选项。
配置注射器的无线链接。无线 ID 应与注射器上的设
置一致（请参阅第 5.9.2 节）。
[可选]
启用或禁用 RCU 与扫描仪之间的连接（请参阅第 5.11 节）。
设置屏幕亮度。
设置 RCU 音量。
选择使用语言。
注射历史记录可下载到任何格式化的 USB 记忆棒中。
（提示屏幕）。更改注射器上的系统日期和时间。
附加的软件功能，启用后可以打开或关闭附加功能。
附加功能只能由 Imaxeon 服务代表或销售代表启用。
启用 PACS 将会显示一组配置选项以连接医院网络。请咨
询您的现场 IT 以进行适当的设置。
5.10.23. 历史记录查看器
在 RCU 管理器中按可查看最近注射的详细信息。
删除注射记录
注：只有在 RCU 与注射器连接且通过注射器控制器屏幕进行控制时记录的注射，才会保存到 RCU

中。如果 RCU 与注射器断开连接，注射将不会保存到 RCU 中。
5.10.24. 预案管理器
注射预案可保存到 USB 内存设备或从 USB 内存设备中进行保存。
5.10.24.1. 保存预案
♦ 将格式化的 USB 设备插入 RCU 的 USB 端口中。
♦ 在 RCU 管理器中按下按钮。
♦ 选择从注射器下载至 USB 设备（如下图所示），然后按。
5.10.24.2. 加载预案
♦ 将包含已保存预案的 USB 设备插入 RCU 的 USB 端口中。
♦ 在 RCU 管理器中按下按钮。
♦ 选择从 USB 设备上传至注射器（如下图所示），然后按。

5.10.25. eGFR（肾小球滤过率）计算器
RCU 包含计算器，可帮助临床医生估计造影剂注射的安全剂量。
对于成人来说，使用血清肌酸酐估算肾小球滤过率 (GFR) 的最佳公式就是可通过同位素稀释质谱法 (IDMS)
追踪的肾脏疾病膳食改良 (MDRD) 试验公式。 6
所有实验室使用的肌酸酐估算方法都应经过校准，可通过同位素稀释质谱法 (IDMS) 进行追踪。
IDMS 可追踪的 MDRD 试验公式计算器使用的血清肌酸酐以 mg/dL 为单位。
GFR (mL/min/1.73 m2) = 175 x（血清肌酸酐）-1.154 x（年龄）-0.203 x 0.742（如果是女性）x 1.212
（如果是非洲裔）。
警告：由 eGFR 计算器计算的建议造影剂剂量不会更改当前注射预案中的设定剂量。临床

医生使用该结果时应结合临床经验，来确定剂量并将剂量单独编入注射预案中。
警告：该计算模型仅适用于成人。不建议对小儿患者使用 MDRD 计算方法。
在注射器控制器屏幕中按下。
输入患者数据，并评估合适的造影剂剂量。
6
参考资料：Levey AS, Coresh J, Greene T, Stevens LA, Zhang YL, Hendriksen S, Kusek JW, Van Lente F; Chronic Kidney Disease
Epidemiology Collaboration. Using standardized serum creatinine values in the modification of diet in renal disease study
equation for estimating glomerular filtration rate. Ann Intern Med.2006 Aug 15;145(4):247-54.
5.11. [可选] DC200 扫描仪接口

造影成像系统接口 (DC200) 是一个可将注射器与 CT 扫描仪进行连接的选件。它从注射器遥控设备选件的
USB 端口获得电力。通过直接电缆连接方式将注射器和扫描仪连接在一起。在注射器遥控设备上安装并
配置好 DC200 模块，扫描仪和注射器就可交互工作，并可提供本手册所述的功能。
5.11.1. 概述
安装 DC200 模块后，注射器系统既可独立运行，也可与扫描仪接合使用。根据扫描仪所处的操作模式，
接合后扫描仪可以自动请求启动注射，或者注射器也可自动请求启动扫描程序。
注：扫描仪无法忽略任何被认为是安全而重要的注射器操作，例如：空气检查、在注射期间保
持和停止注射。
注：扫描仪制造商和/或用户必须最终决定注射器和扫描仪接合后的操作模式。扫描仪制造商负
责提供其系统的操作说明。
5.11.2. DC200 扫描仪接口设置

使用随附的 USB 电缆将 DC200 模块连接
至 RCU。 RCU
USB
DC200
使用适当的电缆将 DC200 模块连接至扫

描仪（Philips 或者 Hitachi – 咨询您的
Imaxeon 销售代表或服务代表）
于此处连接扫描仪
进入 RCU 选项屏幕。
选择并启用 ISI。
预案屏幕应显示以下图标，表示 DC200
模块已连接至 RCU。
注：如果 DC200 模块与 RCU 断开连接，
且 ISI 在选项中被启用，预案屏幕中的图
标将变为。
注：上述 ISI 状态图标没有且无法指示扫描仪是否正确连接至 DC200 模块。检查扫描仪与 DC200

是否正确连接的唯一方法就是尝试并启动注射。
5.11.3. 注射或扫描延时
可使注射器在扫描之前启动注射（扫描延时），或者使扫描仪在注射之前开始扫描（注射延时）。
1. 按照扫描仪制造商的说明启用 ISI。
2. 设定扫描仪。
3. 将注射预案编入设定到注射器中。设定预案之后，按下注射器头或 RCU 上的 “预备” 按钮。
4. 检查液体管路是否有空气。空气全部排空后，按下注射器头或 RCU 上的 “检查空气” 按钮。
5. 按下扫描/注射延时按钮。
6. 使用小键盘或滑块设置延时值。
7. 切换以下两种延时类型
a. 扫描延时
b. 注射延时
8. 通过以下方式启动注射：
a. 扫描延时 - 按下 RCU、注射器头或红外遥控上的注射按钮。
b. 注射延时 - 按下 RCU 上的注射按钮。
注：使用注射延时功能时，应在 RCU 上启动和停止注射。请勿在注射器头上或使用红外遥控启动

和停止注射。
9. 按下后退按钮终止扫描仪操作。
5.12. [可选] PACS 链接

此选项只能由 Imaxeon 服务代表或销售代表启用。
使用可选的适配器，RCU 可以与用户的
PACS（图像存档和通信系统）连接。注射
的详细信息可由 RCU 发送并同患者的记
录一同存储。
将适配器 GD0012 连接至 RCU 一侧的 USB
接口。
将网络以太网电缆连接至适配器，如图
所示。
PACS 按钮如下所示。如果没有选择患者
时，将显示。单击此按钮选择患者。
显示可选患者列表。选择合适的患者。
选择后，患者 ID 出现在 PACS 按钮上。

每一次注射的详细信息将发送至 PACS 并
与患者的记录一同存储。
在历史记录查看器中也可以看到 PACS
按钮。
5.13. [可选] 预案帮助工具 (PAT)

此选项只能由 Imaxeon 服务代表或销售代表启用。
PAT 应用程序为用户提供了一系列常用 CT 检查推荐使用的基于体重的注射预案。只有在使用可选的遥控
设备 RCU 时才能使用该应用程序。
PAT 设计作为指导之用，不应用它来代替临床经验和判断。以下参数基于目前发布的临床剂量率和技术。
用户有责任在制定任何造影剂注射预案之前对患者的临床表现进行评估。
要访问 PAT，从操作菜单选择魔杖图标
选择检查类型：
♦ 对于胸部、实质组织和门静脉应用，选择
常规。
♦ 对于动脉成像，选择 CTA。
♦ [仅单针筒型号] 在选择 CTA 的情

况下，不会进行生理盐水冲洗。
接下来选择检查的区域。
根据选择的类型， PAT 会列出许多常用的扫
描区域。
切换选择以找到最适合的区域。
患者图标以图形方式显示所选区域。也可以直接压
下患者身体图标以选择区域。
选择体重并使用数字键盘输入以 kg 为单位的患
者体重。
选择造影剂浓度并输入以 mg/I/ml 为单位的造影

剂浓度。
可以通过选择 “其他” 并在键盘上输入一个值来添
加一个特定浓度。
对于 CTA 类型预案，选择 MDCT 数并从可用选项中

选择多排扫描仪的层数：4、16 和 64 MDCT。
请注意，由于不需要计算造影剂的剂量配给，因而
此参数不可用于常规类型预案。
输入所有参数后，选择绿色勾号生成建议预案
或选择后退箭头退出。
生成的预案会显示 PAT 图标，以提醒用户这是建

议的 PAT 预案。
如果需要，可对任何 PAT 生成的预案进行参数调
整。如果调整了参数，将不再显示 PAT 图标，表
示预案已在最初 PAT 建议的基础上进行了更改。
设置好预案后，执行常规的安全检查和预备步骤，
完成常规注射流程。
6. 清洁和维护
6.1. 一般清洁程序
清洁前应关闭注射器并断开注射器电源。注射器外盖和外部零件应使用温肥皂水和软布清洁。请勿使用
会引起磨损的清洁工具、溶剂或酒精湿巾。
X 射线造影剂很难变干，因此应将其尽快擦掉。
随着时间的推移，针筒活塞接合装置可能会被干燥变硬的造影剂覆盖，应按如下步骤进行清洁：
不要在卡口接头中安装任何针筒，然后按。活塞将完全伸
出，然后停止。
使用干净、温热而又潮湿（但未湿透）的布，擦去活塞头内部和
周遭的干燥造影剂。
6.1.1. [RCU 型号] 清洁 RCU

请用干抹布清洁 RCU 平板电脑。切勿将水或清洗液溅入 RCU 平板电脑外壳中。
6.2. 电池维护
6.2.1. 注射器电池
警告：注射器电池只能由合格的服务技术人员进行更换。用户或其他（未接受培训的）服务人
员不得尝试更换。
应在每年的预防性维护中检查电池是否存在变形或漏液现象。
电池预计使用寿命为 2-4 年。如果电池性能明显下降，请联系服务代表更换电池。请勿用其他电池替代。
注射器电池的再订购代码为 HB0013。
6.2.2. 遥控器电池
遥控器中的电池可由用户更换。遥控器中的电池电量低时，LED 会亮起，警告用户应更换电池。如果遥
控器无法工作且按任何按键 LED 均不发光，则表示电池电量完全耗尽，应立即更换。
电池更换方法为：拧下遥控器底部的四个螺丝，然后取下遥控器外壳的下半部分，取出旧电池，然后
放入新电池。重现装好遥控器时请勿将螺丝拧得过紧。电池的预计使用寿命为 12 个月（取决于使用
状况）。
如果遥控器超过两周不使用，应将电池从遥控器中取出。
遥控器电池的再订购代码为 HB0001。
6.3. 建议的定期检查程序
6.3.1. 月检
每月应对整个注射器进行一次彻底检查和清洁并进行操作检查。检查步骤请参阅第 6.3.3 节。
6.3.2. 年检
警告：
应由获得授权的 Imaxeon 服务代表每年对注射器进行一次完整的校准和性能检查。如不遵守此
规定，可能会导致患者或操作员受伤。有关详细信息，请联系 IMAXEON 服务部或当地的 Imaxeon
经销商。
这些年度维护计划在维护准确性和可靠性方面确保患者安全，还可延长注射器的使用寿命。请参阅本手
册的第 2.8 节以获得地址、电话和传真信息。
根据当地监管机构的要求，每 12 个月（或更短时间）就应进行一次漏电和接地连续性检查。
注：因维护不当而导致的故障将不在保修范围之内。
6.3.3. 操作员检查程序
下述检查程序测试了注射器的主要功能，应在第一次使用注射器之前或每月的常规预防性维护中进行。
如果怀疑存在故障或校准错误，请在联系 IMAXEON 服务部之前，首先使用该程序排除故障。
注：在首次使用注射器之前，执行此检查程序，并应填写注射器保修注册卡，注明器已完成检查，
然后将注册卡返回至 Imaxeon。
该程序中的某些步骤需要在测试过程中进行多次观察。请仔细阅读并充分了解每个步骤。
如果检查步骤中出现问题，请停止检查且不要使用注射器。记下显示的所有信息。联系当地的 Imaxeon
服务代表。
检查程序
1. 检查注射器是否存在损坏或磨损迹象。
2. 从设备底座上拔下 IEC 电源接头，断开注射器电源。
3. 然后断开设备底座上标有 CB 字样的断路器。接着重新闭合断路器，观察杆的物理运动。观察
CB 杆移动是否存在困难。
4. 使用 IEC 电源线连接至交流电源。
5. 将底座上的电源摇臂开关拨至打开位置。
6. 此时设备底座上邻近的 LED 将亮起绿色。
7. 将注射器头上的开关按至 “打开” 位置。此时显示屏将打开，且注射器头上的 LED 将变为绿色。
8. 从正面看时，屏幕显示应明亮清晰。
9. 安装新针筒。
10. 选择 “?” 按钮，让注射器找到针筒推杆。
11. 注射器应自动排出针筒中的空气。
12. 使用手动吸药控件，触摸箭头区域的屏幕，观察活塞是否按照所选方向向内或向外移动。
13. 向针筒中吸入 120mL 水。
14. 按下。
15. 设定常规预案：
剂量 = 100mL
流速 = 5mL/s
压力 = 300 psi
16. 请使用容量为 100mL (±2mL) 的量筒或类似容器。
17. 注射 100mL，观察注射时间是否为 20 秒（± 1 秒），以及测得的体积是否为 100mL (±2mL)。
18. 检查注射查看屏幕显示的时间是否为 20 秒（± 1 秒），注射剂量是否为 100mL (±2mL)。
19. 再次进行 100mL 注射，但扭折或堵住管路，使管路堵塞。确保注射因出现超压状况或停滞警报
而停止。
20. 关闭设备底座上的电源摇臂开关。确保注射器显示屏幕的顶部显示电池符号。
6.4. 注射器处置
图中所示标志表示产品不得与其他废物一同处置。用户有责任将产品送至指定的废物收集点
进行电气和电子设备废物的回收处理。详细信息请联系 Imaxeon 服务代表。
警告：
电池不含汞或汞化合物。但含有以下有害物质：
•铅 48~53 wt%
• 氧化铅 23~26%
• 硫酸铅 < 1. wt%
• 电解液 – 硫酸 7~10 wt%
请根据您当地的法规，按照环境污染指南处置此电池组。
7. 故障排除
7.1. 故障查找指南
故障现象操作
注射器不启动 1. 检查是否将断路器按入
2. 连接交流电源线
3. 更换电池
4. 联系 Imaxeon 服务部
注射中途停止 1. 检查管路是否发生扭结
2. 检查套管放置情况以及是否由于患者手臂位置导致动脉阻塞
3. 检查电池健康状态
4. 联系 Imaxeon 服务部
注射后，活塞在缩回时未正 1. 手动取下针筒
确脱离针筒推杆 2. 如果在阳光照射下使用，或者如果异物（例如胶带）粘附到推
杆附近的针筒上，则传感器不会工作
出现伪超压状况和褪色图像检查注射器头的活塞周围（尤其是活塞通过 O 型圈的地方）是否有干

（由于造影剂流量下降）燥的造影剂。清除此处所有干燥的造影剂。
红色电池指示 - 将注射器连接至交流电源，为电池充电。
剂量不足针筒中的剂量小于预案要求的剂量。给针筒吸药。
未找到针筒推杆取下针筒并重新接合（请参阅本手册第 5.2.3 节）。
出现自适应流量检查患者注射部位和管路是否发生局部堵塞，调整管路或患者位置，
以避免任何可能的堵塞。
电池故障（无法充电）向授权服务代理订购新电池。安装新电池前，您可以通过交流电源继
续使用注射器。
超压检查管路和套管是否发生扭结或堵塞。
停滞（自适应流量变为零）
针筒丢失错误当处于注射模式时，针筒被取下或者未检测到。按下后退按钮进入查
看屏幕
7.1.1. [RCU 型号] 故障排除

故障现象操作
设备将不会连接到注射器在 RCU 和注射器系统上选择一个不同的无线 ID，并尝试再

次连接。
RCU 将不会开启检查电源是否连接到 RCU。
加载/保存预案失败检查格式化的 USB 内存设备是否插入到 RCU 中。
无线连接是间歇性的请确保此范围内没有其他 Salient RCU 设备在使用相同的无线 ID。
RCU 启动时出现 “系统时钟错误” 系统时钟的可充电备用份电池电量不足。请将 RCU 充电数小时，

然后再重新启动。
一般情况下，RCU 应在连有充电器的情况下进行操作。
7.2. 错误消息
警报和错误消息可通过屏幕顶部的状态栏显示，颜色相应变成红色或黄色。按下状态栏可查看当前的警
报情况。
如果错误不属于第 7.1 节中描述的任何类型，则取下注射器，并联系您的授权服务代理。

8. 规格
8.1. 尺寸
90°
70°
130°
1315
1253
130°
500 500
型号：DC009D、DC009DW – 双针筒
90°
70°
130°
1315
1253
130°
500 500
型号：DC009S、DC009SW – 单针筒
8.2. 机械
重量 22.9kg（单针筒）
25.5 kg（双针筒）
高度 1315 mm
占地面积 500mm x 500mm
轮子数量 4（可锁定）
轮子类型橡胶脚轮，滚珠轴承座圈
结构材料 ABS 防火面板、钢铝结构
运行噪声级 < 95 dBA
8.2.1. [RCU 平板电脑] 机械

重量 1kg
尺寸 307mm 宽 x 200 mm 高 x 35mm 厚（不带支架的平板电脑）
8.2.2. [DC200] 机械
重量 0.5 kg
尺寸 120mm x 60mm x 30mm
8.3. 功能
最大压力限制 300 psi
针筒安装两个（造影剂和生理盐水）[仅双针筒型号]
一个（造影剂）[仅单针筒型号]
显示压力精度 +/- 50psi
（用户可选）设定压力限制 100 至 300 psi，增量为 1 psi
注射流速精度 +/- 5%
最大流速 10 ml/s
可设定流速 0.1 至 10ml/s，增量为 0.1 ml/s
最大可输送剂量 190 ml
显示剂量精度 +/- 1% 或 0.5ml，以较大者为准
可设定剂量用户可设定为 1 至 190ml，增量为 1ml
手动吸药速度 0.1 至 10 ml/s
自动吸药速度 0.1 至 10 ml/s
多阶段注射最多 6 个阶段
暂停阶段时间范围 1 至 900 秒，增量为 0.1 秒
8.4. 控制
基座线路电源开关，双极开关
IEC 电源插口，双保险丝
断路器最大 3A
注射器头触摸屏吸药控件
预案设定
注射器按钮电源开关
预备
遥控器启动/停止注射
手动开关或脚踏开关启动/停止注射
8.5. 环境
温度 - 运输/保存 -20°C 至 +60°C
温度 - 工作 +10°C 至 +40°C
湿度 - 运输/存储 10% 至 95% 相对湿度，无冷凝
湿度 - 工作 20% 至 80% 相对湿度
气压 - 运输/存储 48kPa 至 110kPa
气压 - 工作 70kPa 至 106kPa
8.5.1. [RCU 平板电脑] 环境

温度 – 存储和运输 -20°C 至 50°C
相对湿度 – 存储和运输 20% 至 93% (40°C)
气压 86kPa 至 106kPa
温度 - 工作 10°C 至 35°C
相对湿度 – 工作 35% 至 80%
8.5.2. [DC200] 环境
温度 – 运输/保存 -20°C 至 +60°C
温度 - 工作 +10°C 至 +40°C
湿度 – 运输/存储 10% 至 95% 相对湿度，无冷凝
湿度 - 工作 20% 至 80% 相对湿度
气压 – 运输/存储 48kPa 至 110kPa
气压 – 工作 70kPa 至 106kPa
8.6. 电气
线路电压 100-230 V~ ±10%
线路频率 50/60 Hz
时相单相
充电仅交流电
运行电池或交流电
最大电流消耗（工作时） 2.0A 峰值
最大电流消耗（待机） 0.5A 或更少
电源充电消耗最大 1A
电流浪涌（入口保险丝）额定值最大 2A
电池电压 12VDC
电池类型 Imaxeon 12V 7.2Ah 铅酸电池
电池有害内容物铅：48~53 wt%
氧化铅：23~26%
硫酸铅：< 1. wt%
电解液 – 硫酸：7~10 wt%
不含汞或汞化合物。
电池数量 2
充电时间（可用于 25 次注射） 8 小时
电池使用寿命 2年
造影剂保温套运行方式自动检测插入的保温套。
造影剂保温套 - 额定功率 5W
造影剂保温套 - 温度范围 37±4°C
AP/APG 类设备不适用
8.6.1. [RCU 平板电脑] 电气

交流电适配器宽模式交流电源
100 – 240VAC 1.5A 50 – 60 Hz
平板电脑为 19V 40W 直流电
电池锂离子电池
无线 IEEE 802.11 b/g/n
注射器模块
频率范围：2412.0 – 2462.0 MHz
输出功率：0.00865 W
RCU 平板电脑
频率范围：2412.0 – 2462.0 MHz
8.7. 连接器
注射器头线缆 26 针 D-Sub 迷你
手动/脚踏开关圆形，锁3 针 XLR
线路电源 IEC 60320-C14
等电位点 MC POAG-S6 系列
针筒加热器 4 针 Mini-DIN
8.8. IEC 60601-1-2

注射器类别如下：
♦ 具有 BF 型应用部件的 Class 1 设备
♦ 内部供电设备
♦ IPX0（注射器和手动开关） IEC60601-1:2005 第 6.3 款（注射器头）
♦ IP68（脚踏开关）
♦ 持续运行
♦ 不适合在含空气、氧气或一氧化二氮的易燃性麻醉剂混合物中使用
8.9. 接地连续性
交流电源线插头端的接地接头与任何接地暴露金属之间的电阻小于 0.2Ω。
8.10. RoHS 声明
此款注射器符合欧洲议会和理事会 2003 年 1 月 27 日第 2002/95/EC 号关于在电子电气设备中禁用特定
有害物质的指令 (RoHS)。该注射器除电池以外的部分均不含以下任何违禁物质。
♦ 汞
♦ 六价铬
♦ 镉
♦ 多溴化联苯
♦ 多溴联苯醚
♦ 五溴二苯醚 (PentaBDE)
♦ 八溴联苯醚 (OctaBDE)
♦ 十溴二苯醚 (DecaBDE)
有关电池中有害物质的详细信息，请参阅第 6.4 节。
8.11. 符合 IEC60601-1-2:2007（第 3 版）
8.11.1. 电磁辐射
指南和制造商声明 - 电磁辐射
注射器适用于以下所指定的电磁环境。注射器的客户和用户必须确保在此类环境中使用注射器。
辐射测试合规性电磁环境 - 指南
射频辐射第1组本注射器只有内部功能使用射频能量。因此，其射频辐射很

CISPR 11 低，不会对附近的电子设备产生任何干扰。
射频辐射 Class B 本注射器适用于包括家用设施和直接连接到公共低压电网（为

CISPR 11 用于家用目的的建筑物供能）的设施在内的所有设施。
谐波辐射 Class A
IEC 61000-3-2
电压波动符合要求
IEC 61000-3-3
8.11.2. 电磁抗扰度
指南和制造商声明 - 电磁抗扰度
注射器适用于以下所指定的电磁环境。注射器的客户和用户必须确保在此类环境中使用注射器。
抗扰度测试 IEC 60601 测试水准合规级别电磁环境 - 指南
静电放电 (ESD) ± 6 kV 接触 ± 6 kV 接触地面应为木质地板、混凝土或瓷砖。若

IEC61000-4-2 地面覆盖有合成材料，则相对湿度应至
± 8 kV 空气 ± 8 kV 空气
少为 30%。
电快速瞬变脉冲群/ ±2 kV（电源线路） ±2 kV（电源线路）主电源应具有适合典型商用或医院环境
浪涌的品质。
±1 kV（输入/输出线路） ±1 kV（输入/输出线路）
IEC 61000-4-4
浪涌 ± 1 kV（线-线） ± 1 kV（线-线）主电源应具有适合典型商用或医院环境
IEC 61000-4-5 的品质。
± 2 kV（线到地） ± 2 kV（线到地）
电源输入线路的电压 < 5% UT < 5% UT 主电源应具有适合典型商用或医院环境
跌落、短时中断和电（UT 跌落 > 95%）（UT 跌落 > 95%）的品质。如果注射器的用户需要在主电
压变化 0.5 周期 0.5 周期源断电时仍能继续操作，则建议使用不
间断电源或电池为注射器供电。
40% UT 40% UT
IEC 61000-4-11
（UT 跌落 > 60%）（UT 跌落 > 60%）
5 周期 5 周期
70% UT 70% UT
（UT 跌落 > 30%）（UT 跌落 > 30%）
25 周期 25 周期
< 5% UT < 5% UT
（UT 跌落 > 95%）（UT 跌落 > 95%）
5秒 5秒
工频 (50/60 Hz) 磁场 3 A/m 3 A/m 工频磁场的特征应适合典型商用或医院
IEC 61000-4-8 环境中的典型位置。
注：UT 应用测试水准之前的交流主电压。
指南和制造商声明 - 电磁抗扰度
注射器适用于以下所指定的电磁环境。注射器的客户和用户必须确保在此类环境中使用 Salient 造影剂注射器。

抗扰度测试 IEC 60601 合规级别电磁环境指南
测试水准
使用便携式和移动射频通讯设备时，该设备距 Salient 造影剂注
射器任何部分的间距不得小于使用适于发射器频率的公式计算得
出的建议间距。
建议的间距：
传导射频 3 Vrms 3 Vrms d = 1.2√P
IEC 61000-4-6 150 kHz 至
80 MHz
辐射射频 3 V/m 3 V/m d = 1.2√P 80 MHz 至 800 MHz
IEC 61000-4-3 80 MHz 至
d = 2.3√P 800 MHz 至 2.5 GHz
2.5 GHz
其中 P 为发射器制造商指定的发射器额定最大输出功率，单位为
瓦特 (W)；d 为建议的间距，单位为米 (m)。
固定射频发射器的场强由电磁现场勘测来确定a，应小于每个频
率范围的合规级别。b
可能会在标有此符号的设备附近产生干扰：
注1 如果频率为 80 MHz 和 800 MHz，应采用更高的频率范围。
注2 这些指南可能并不适用于所有情况。电磁传播受结构、物体和人体的吸收和反射的影响。
a
无法从理论上精确预测固定发射器的场强，固定发射器的例子包括无线电电话（手机/无绳电话）的基站和陆
地移动无线电设备、业余无线电设备、AM 和 FM 收音机广播，以及电视广播等。要评估存在固定射频发射
器的情况下的电磁环境，应考虑进行电磁现场勘测。如果使用本注射器的位置的实测场强超过了上述适用射
频符合水准，则应对注射器进行观察以确定其是否能够正常操作。如果观测到系统性能异常，则有必要采取
其他措施，例如，改变注射器的方向或改变注射器的位置。
b
频率范围为 150 kHz 到 80 MHz 时，场强应小于 3 V/m。
8.11.3. 便携式和移动射频通讯设备与注射器的建议间距
便携式和移动射频通讯设备与注射器的建议间距
应在能够控制辐射射频干扰的电磁环境中使用注射器。根据便携式和移动射频通讯设备的最大输出功率，通过使便
携式和移动射频通讯设备（发射器）与注射器之间保持如下建议的最小距离，本注射器的客户或用户可以帮助防止电
磁干扰。
根据发射器频率的间距
发射器的额定最大输出功率（单位：m）
W 150 kHz 至 80 MHz 80 MHz 至 800 MHz 800 MHz 至 2.5 GHz
d = 1.2√P d = 1.2√P d = 2.3√P
0.01 0.1 0.1 0.2
0.1 0.4 0.4 0.7
1 1.3 1.3 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12.0 12.0 23.0
对于上表中未列出其额定最大输出功率的发射器，可使用适合发射器频率的公式来估计建议间距 d（单位为米 (m)），

其中 P 为发射器制造商指定的发射器额定最大输出功率，单位为瓦特 (W)。
注 1：如果频率为 80 MHz 和 800 MHz，应采用更高频率范围对应的间距。
注 2：这些指南可能并不适用于所有情况。电磁传播受结构、物体和人体的吸收和反射的影响。
8.12. 型号
型号说明
DC009S Salient 造影剂注射器（单针筒）
DC009D Salient 造影剂注射器（双针筒）
DC009SW Salient 造影剂注射器（单针筒，配备无线 RCU）
DC009DW Salient 造影剂注射器（双针筒，配备无线 RCU）
8.13. 附件
附件（阴影部分选件为每款注射器标配）部件号
1. 电源线 WP0023 (AU)
WP0020 (BR)
WP0021 (JP)
WP0016 (EU)
WP0015 (CH)
WP0019 (CN)
WP0022 (IT)
WP0024 (KR & EU)
WP0009 (US)
WP0025 (UK)
2. 190mL 针筒和快吸管 - 托盘（每箱 50 支） ZY6320
3. 190ml 针筒和吸药刺针 - 托盘（每箱 50 支） ZY6321
4. 190ml 针筒和快吸管 - 小袋（每箱 50 支） ZY6322
5. 190ml 针筒和吸药刺针 - 小袋（每箱 50 支） ZY6323
6. 190 ml 针筒、吸药刺针和 150 cm 300 psi 单针筒型盘管（每箱 50 支） ZY6324
7. 190 ml 针筒、快吸管和 150 cm 300 psi 单针筒型盘管（每箱 50 支） ZY6325
8. 150cm 300 psi 单针筒盘管（每箱 50 支） ZY5151
9. 150cm 300 psi 双针筒盘管（每箱 50 支） ZY5152
10. 保温套（对于 DC009D、DC009DW，需要 2 个） DC022
11. 手动开关 SF0005
12. 脚踏开关 SF0004
13. 遥控器 DC021
14. 电池（需要 2 个） HB0013
15. 脱机针筒充填器 MDL001
16. DC200 扫描仪接口盒 DC200
17. 静脉输液架 DC039
18. USB/以太网适配器 GD0012
19. 无线网络扩展器（含有 DC009SW 和 DC009DW） DC106
操作手册 MN040010 英语
MN040002 中文
MN040003 法语
MN040004 意大利语
MN040005 德语
MN040009 西班牙语
MN040016 俄语
MN040017 葡萄牙语
MN040018 希腊语
MN040019 匈牙利语
MN040020 克罗地亚语
MN040021 捷克语
MN040022 丹麦语
MN040023 荷兰语
MN040024 韩语
MN040025 波兰语
MN040026 罗马尼亚语
MN040027 斯洛伐克语
MN040028 斯洛文尼亚语
MN040029 瑞典语
MN040030 土耳其语
MN040032 保加利亚语
MN040035 塞尔维亚语
MN040066 拉脱维亚语
MN040067 立陶宛语
MN040068 芬兰语
MN040069 挪威语
MN040081 阿拉伯语
MN040015 手册光盘
9. 索引
Bayer Medical Care Inc, 10 快吸管, 33
BF 型, 20, 94 手动吸药, 23
DC200, 76 手动开关, 20, 21
EC 代表, 12 扫描仪接口, 76
EMC, 10, 13 抗扰度, 95
EN 60601-1, 10, 11 持续时间, 23
EN 60601-1-2, 10 指示, 24
EN ISO 134852003, 10 接地连续性, 94
FluiDot, 10 控制, 92
FluiDots, 34 插管, 28
GFR, 16, 75 操作手册, 99
Imaxeon, 12 故障排除, 88
LCD, 24, 58 断路器, 20
LED, 24, 58 无线链接, 56
QFT, 33 时间, 23
RCU, 54 易燃性麻醉剂, 13
RCU 历史记录暂停, 22
图标, 64 机械, 91
RCU 注射查看, 44
启动, 61 注射, 40
检查空气, 60 注射后, 44
预备, 60, 62, 63, 64, 73 注射器启动的扫描, 79
RCU 编辑阶段类型, 67 注射器头, 19
RCU 预案注射器框架, 58
编辑, 65, 66 注意事项, 13
RoHS, 94 流速, 23, 29, 40
USB 设备, 74 高, 13
WEEE, 15, 20 流速不够, 13
Wi-Fi, 54 清洁, 83
上一步, 22 环境规格, 92
下一步, 22 生物危险, 20
临床, 28 电击, 20
保护性接地, 14, 20 电击危险, 14
保持, 22, 42 电击防护, 94
保温套, 13, 15, 31 电气规格, 93
保险丝, 21 电池, 15, 22, 98
停滞, 15, 88 维护, 84
免责声明, 10 电源线, 98
剂量不足, 13 磁场, 15
功能, 91 禁忌, 10
化学治疗, 10 空气栓塞, 13
卡手风险, 15 符号, 20
压力, 23, 29 等电位连接, 20
压力限制, 29 管, 33, 39
双针筒注射器, 10, 18, 31, 35, 36, 39, 40, 45, 46, 91, 98 线路电源, 22
另存为, 22 维护, 83
吸药, 36 缩回, 22
手动, 13 联系信息, 12
自动, 37 肌酸酐, 75
商标, 10 肾小球滤过率, 16, 75
处置脚踏开关, 20, 98
注射器, 87 脚轮, 15
多阶段, 46 自动启动, 71
夹手危险, 14 自动吸药, 37
常规预案, 40 自适应流量, 23, 24, 29, 30, 44, 58
序列号, 10 药剂注射, 10
开/关按钮, 23 规格, 90
待机按钮, 19 环境, 92
警告, 13, 20 处置, 13

警报, 24, 58, 69 已吸药, 13
设定, 46 拆卸, 39
设计用途, 10 指示器, 22
超压, 30, 88 装载, 13
轮子, 15 重复使用, 13
辐射, 10, 95 针筒保温套, 15
连接器, 94 错误消息, 89
连接至其他设备, 14 附件, 98
选项, 23, 50 预备注射器, 22, 23, 41
造影剂加热器, 31 预案, 46
遥控器, 24, 42, 84 上传, 74
遥控设备, 54 下载, 74
针头, 28 加载, 22
针筒, 13, 33, 98 多阶段, 46
FluiDots, 34 常规, 40
保温套, 13, 31, 98 麻醉剂, 13
©2015 年 6 月 1 日。Imaxeon Pty Ltd 保留所有权。未经

Imaxeon Pty Ltd 明确的书面同意，严禁对本手册进行复制。
Bayer、Bayer 十字和 MEDRAD Salient 可能是 Bayer 在美
国和其他国家/地区的注册商标。
MEDRAD Salient 可能是其各自所有者的注册商标，在此
仅为提供信息目的使用，并不表示或暗示有任何关联或背
书关系。
根据澳大利亚和其他国家/地区的数据隐私和保护法律，
本文档中出现的所有患者数据纯属虚构。不显示任何真实
的患者信息。
Imaxeon、Bayer HealthCare 和 Bayer HealthCare 服务部。
如需 Bayer 办事处和授权经销商的完整列表，请登录以下
网站：
http://www.radiology.bayer.com
REF MN040002-13.2

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操作手册

4.2. 了解压力和流量、压力限制以及自适应流量 ................................................................. 29

5.8.5. 预案选择 – 加载 ............................................................................................................. 48

5.10.25. eGFR（肾小球滤过率）计算器 .............................................................................. 75

型号 序列号： IMAXEON 服务代表电话号码：

通过接口连接至注射器的附属设备必须也经过认证，符合 EN 60601-1 的要求。此外，注射器与所连附

2.8. Imaxeon 联系信息

Imaxeon Pty. Ltd.

Medical Device Safety Service (MDSS) GmbH

2.8.3. CFDA 注册信息：

2.10. 注射器 - 警告和注意事项

♦ [具有 Wi-Fi 功能的型号] 确保 RCU 设备（包括电源在内）远离液体。RCU 的设计结构不允许喷

2.10.1. [RCU 型号] 肾小球滤过率 (GFR) 计算器警告

♦ 不建议对小儿患者使用 eGFR 计算方法。MDRD 计算方法仅建议对成人患者使用。

标识 BF 型医疗设备，符合 EN 60601-1 标准。该符号位于底座电源面板上。

CLASS 1 表示系统为 EN 60601-1 标准定义的 Class 1 医疗设备。该符号位于底座电源面板上。

手动吸药控件，用于手动吸出/排出造影剂或 [仅双针筒型号] 生理盐水。刻度越

传输 LED - 此指示灯亮起 电池电量低 LED - 如果电池电

注射器出错 1 闪烁红色 红色状态栏

已预备状态 闪烁绿色 预备符号闪烁

正在注射状态 旋转绿色 针筒闪烁

电机运转 旋转绿色 动画显示针筒

自适应流量（压力限制） 旋转橙色 橙色状态栏

3.3.8. RCU 触摸屏图形界面上使用的图标和按钮

RCU 管理器 – 返回 RCU 管理器屏幕

GFR 计算器：根据患者参数，使用肾脏疾病膳食改良 (MDRD) 试验公式估计适当的造影

已保存的预案：查看和选择保存在 RCU 中的注射预案。

PACS（图像存档和通信系统）链接。将注射数据传输至 PACS 系统。

历史记录查看器：RCU 与注射器连接时执行的注射被保存在 RCU

预案管理器：可使用移动 USB 内存驱动器保存或恢复预案。

RCU 信息 – RCU 软件版本的相关信息。

Ultravist 370 Ultravist 300

容器（针筒）出口处压 导管中部压 导管开口端

200psi 100psi 0psi

连接主电源并打开开关后，标记为 的 LED 将亮起，表示电源接通，电池正在充电。

ZY6320:190 ml 针筒和快吸管（托盘包装） ZY6321:190 ml 针筒和吸药刺针（托盘包装）

ZY6322:190 ml 针筒和快吸管（小袋包装） ZY6323:190 ml 针筒和吸药刺针（小袋包装）

ZY6324:190 ml 针筒、吸药刺针和 150 cm 300 ZY6325:190 ml 针筒、快吸管和 150 cm 300 psi

ZY5151:150 cm 300 psi 单针筒型盘管 ZY5152:150 cm 300 psi 双针筒型盘管

空针筒 - 细长形 满针筒 - 圆形

按下触摸屏上 的 告知注射器已经安装了一 个装有造影剂的

5.3. 使用快吸管 (QFT) 或注射器上的吸药刺针给针筒吸药

[使用 ZY6320、ZY6322、ZY6325] 可使用快吸管给针筒吸药。将管路插到针筒

[使用 ZY6321、ZY6323、ZY6324] 或者，也可使用吸药刺针从生理盐水/造影剂

9. 请按照第 5.5 节中的说明进行操作。

5.3.2. [可选] 静脉输液架

5.4. [可选] 脱机吸药

5. [仅双针筒型号] 如果使用带 T 型接头的连接管，请将 T 型接头

加载预案（包括多阶段预案） “预备注射器” 提示（按橙色

如果按下 “中止” 按钮 ，注射将停止，并显示查看屏幕（请参阅第 5.7.7 节）。

要在注射器处于 “保持” 模式时完全终止注射，请先后按下注射器查看屏幕上的 和 。

5.7.7.1. [仅双针筒型号] 注射后查看

可通过按下常规预案界面上的 “加载预案” 按钮 并加载常规预案外的任何预案，进入多阶段设

5.8.2. [仅双针筒型号] 多阶段造影剂/生理盐水预案设置

保持（按 >> 继续）

5.8.4. [仅双针筒型号] 阶段类型选择

保持（按 >> 继续）

压力单位：设置用 psi、kg/cm2 还是 kPa 来显示压力

RCU 连接设置：启用或禁用 RCU 连接。请参阅第 5.9.2 节

5.9.1. [仅双针筒型号] 选项菜单

5.9.2. [RCU 型号] RCU 连接设置

网络 ID 应与 RCU 上的选择一致（请参阅第 5.9.2 节）。

5.10. [RCU 型号]遥控设备操作说明

在这些型号中，此平板电脑可通过点对点 Wi-Fi 远程连接到注射

型号序列号： IMAXEON 服务代表电话号码：

传输 LED - 此指示灯亮起电池电量低 LED - 如果电池电

注射器出错 1 闪烁红色红色状态栏

已预备状态闪烁绿色预备符号闪烁

正在注射状态旋转绿色针筒闪烁

电机运转旋转绿色动画显示针筒

自适应流量（压力限制）旋转橙色橙色状态栏

容器（针筒）出口处压导管中部压导管开口端

连接主电源并打开开关后，标记为的 LED 将亮起，表示电源接通，电池正在充电。

空针筒 - 细长形满针筒 - 圆形

按下触摸屏上的告知注射器已经安装了一个装有造影剂的

如果按下 “中止” 按钮，注射将停止，并显示查看屏幕（请参阅第 5.7.7 节）。

要在注射器处于 “保持” 模式时完全终止注射，请先后按下注射器查看屏幕上的和。

可通过按下常规预案界面上的 “加载预案” 按钮并加载常规预案外的任何预案，进入多阶段设

事件位于注射器头后部的 LED LCD 显示屏

注射器出错 5 闪烁红色红色状态栏

已预备状态闪烁绿色预备符号闪烁

正在注射状态旋转绿色针筒闪烁

电机运转旋转绿色动画显示针筒

自适应流量旋转橙色橙色状态栏

在 “启动注射” 屏幕上，选择按钮。

在 RCU 上编辑预案时 – 注射器将锁定。在注射器上编辑预案时 – RCU 将锁定。

在 RCU 管理器中按可查看最近注射的详细信息。

♦ 在 RCU 管理器中按下按钮。

♦ 选择从注射器下载至 USB 设备（如下图所示），然后按。

♦ 在 RCU 管理器中按下按钮。

♦ 选择从 USB 设备上传至注射器（如下图所示），然后按。

选择造影剂浓度并输入以 mg/I/ml 为单位的造影

出现伪超压状况和褪色图像检查注射器头的活塞周围（尤其是活塞通过 O 型圈的地方）是否有干

未找到针筒推杆取下针筒并重新接合（请参阅本手册第 5.2.3 节）。

设备将不会连接到注射器在 RCU 和注射器系统上选择一个不同的无线 ID，并尝试再

RCU 将不会开启检查电源是否连接到 RCU。

加载/保存预案失败检查格式化的 USB 内存设备是否插入到 RCU 中。

无线连接是间歇性的请确保此范围内没有其他 Salient RCU 设备在使用相同的无线 ID。

射频辐射第1组本注射器只有内部功能使用射频能量。因此，其射频辐射很

静电放电 (ESD) ± 6 kV 接触 ± 6 kV 接触地面应为木质地板、混凝土或瓷砖。若