Professional Documents
Culture Documents
Oxybutynini Hydrochloridum: SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
Oxybutynini Hydrochloridum: SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
Driptane 5 mg tabletes
oxybutynini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Driptane palīdz palielināt urīnpūšļa kapacitāti, samazinot urīnpūšļa muskulatūras kontrakcijas. Tas
palīdzēs Jums vai Jūsu bērnam kontrolēt urīnpūsli.
1
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
- Pastāstiet savam ārstam, ja Driptane lietošanas laikā pamanāt centrālās nervu sistēmas darbības
izmaiņas (piemēram, halucinācijas, uzbudinājumu, apjukumu, miegainību). Jums var būt
nepieciešama papildu uzraudzība īpaši pirmajos terapijas uzsākšanas mēnešos vai palielinot
devu.
- Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja pamanāt pēkšņu redzes asuma samazināšanos vai sāpes
acīs, jo Driptane var izraisīt slēgtā kakta glaukomu.
- Driptane var samazināt siekalu izdalīšanos, kas var izraisīt zobu kariesu, paradontozi vai mutes
kandidozi. Tāpēc ir ieteicamas regulāras zobu pārbaudes ilgstošas ārstēšanas laikā.
- Ja Jums ir diafragmas trūce/gastroezofageāls atvilnis un/vai vienlaicīgi lietojat zāles (piemēram,
bifosfonātus), kas var izraisīt vai paasināt ezofagītu.
- Ja Driptane lieto augstas gaisa temperatūras apstākļos, samazinātas svīšanas dēļ tas var izraisīt
stāvokli, ko raksturo reibonis, slikta dūša un vājums.
- Ja Jums ir reta iedzimta slimība, ko sauc par porfīriju.
- Driptane lietošana bērniem līdz 5 gadu vecumam nav ieteicama; nav pierādīts, vai Driptane
lietošana ir droša šajā vecuma grupā.
- Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar
ārstu.
- Ir maz pierādījumu, kas atbalsta Driptane lietošanu bērniem ar monosimptomātisku nakts
enurēzi (nesaistītu ar slēdzējmuskuļa hiperaktivitāti).
- Bērniem, kas vecāki par 5 gadiem Driptane jālieto piesardzīgi, jo tie var būt jutīgāki pret šo zāļu
iedarbību, īpaši, attiecībā uz centrālās nervu sistēmas un psihiatriskām blakusparādībām.
Barošana ar krūti
Ja Driptane tiek lietots, barojot ar krūti, neliels daudzums izdalās mātes pienā. Tādējādi nav ieteicama
Driptane lietošana, barojot ar krūti.
2
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
3. Kā lietot Driptane
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Iespējamās blakusparādības ir norādītas atbilstoši paredzamajam biežumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži
(≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000);
nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Infekcijas un infestācijas
Nav zināms: urīnceļu infekcijas
3
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
Psihiskie traucējumi
Bieži: apjukums
Nav zināms: uzbudinājums, trauksme, halucinācijas, nakts murgi, paranoja, kognitīvi traucējumi gados
vecākiem cilvēkiem, depresijas simptomi, atkarība (pacientiem ar vielu, tai skaitā narkotisku vielu
ļaunprātīgu lietošanu anamnēzē), dezorientācija, delīrijs
Acu bojājumi
Bieži: sausums acīs
Nav zināms: slēgtā kakta glaukoma, midriāze, paaugstināts acs spiediens, neskaidra redze
5. Kā uzglabāt Driptane
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc “EXP”.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras
vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
4
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
Ko Driptane satur
- Aktīvā viela ir oksibutinīna hidrohlorīds. Viena tablete satur 5 mg oksibutinīna hidrohlorīda
(oxybutynini hydrochloridum).
- Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts, bezūdens laktoze.
Ražotājs
Astrea Fontaine, Rue des Prés Potets – 21121 Fontaine Les Dijon, Francija