HARMONOGRAM KJ

W okresach fazy wstępnej dokonujemy pomiarów na pełnym zakresie materiałów kontrolnych (dwa
lub trzy poziomy materiału kontrolnego)

.Okresy wstępne maja mieć długość 21 dni. W przypadku hematologii po walidacji metody dopuszcza
się okres fazy wstępnej na 10 dni.

W okresie roboczym wykonujemy w ciągu dnia kontrole jakości wg harmonogramu:

- Hematologia jedno oznaczenie każdego poziomu dziennie.

-Biochemia dwa oznaczenia każdego poziomu dziennie.

.Koagulologia jedno oznaczenie każdego poziomu dziennie.

Wykorzystujemy pełen panel materiałów kontrolnych.

-Analityka jedno oznaczenie każdego poziomu dziennie.

- Immunochemia dwa razy w tygodniu pełen zakres materiałów kontrolnych a w pozostałe dni jeden
wybrany poziom.

-Dla parametrów wykonywanych rzadko należy wykonywać próby kontrolne tylko przed wykonywaną
serią badań.

-Przy kalibracji nowej serii odczynnika oraz po naprawach mających wpływ na układ pomiarowy
wykonujemy pełen zakres prób kontrolnych.

Ocena wg Cembrowskiego

SKALA OCENY:

< 1,0 JAKOŚĆ ZADOWALAJĄCA

1,0 –2,0 JAKOŚĆ DO ZAAKCEPTOWANIA,

2,0 –3,0 WYMAGA SPRAWDZENIA METODY I POWTÓRNEJ KALIBRACJI

> 3,0 DEFEKT WYMAGAJĄCY NATYCHMIASTOWEGO DZIAŁANIA

Kryteria podjęcia działań naprawczych przy ocenie wyników z COBJwDL

.SDI dla jednej próby > +/-2.0

.SDI dla każdej prób ze sprawdzianu > +/-1,8

Ocena programów RIQAS

SKALA TOTAL SCORE:

100 -120 METODA BARDZO DOBRA

70 -100 METODA DOBRA

50 -70 METODA AKCEPTOWALNA

40 -50 METODA WYMAGAJĄCA POPRAWY

0-40 METODA NIE DO ZAAKCEPTOWANIA

Kryteria podjęcia działań naprawczych przy ocenie wyników RIQAS

.TS dla jednej kontroli < 50

.TS dla trzech kolejnych prób < 70

Dopuszczalne różnice w kontroli metod o odczycie subiektywnym

Ocena ilościowa leukocytów Wartość oczekiwana dla populacji krwinek

Dopuszczalny zakres błędu oceny

. 0, 5 % leukocytów ±100%

0,6 –0,9 % leukocytów ±50%

1,0 –4,9 % leukocytów ±40%

5,0 –9,9 % leukocytów ±30%

10% ±20%

Dopuszczalne różnice w kontroli metod o odczycie subiektywnym

.Metody „komorowe” –20%. .Metody jakościowe –jednakowe odczyty