UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Tanakan

Standardizovani suvi ekstrakt lista Ginkgo Biloba EGb 761
Obloene tablete, 30 x 40 mg
Obloene tablete, 90 x 40 mg
Proizvoa: Beaufour Ipsen Industrie
Adresa: Rue dEthe-Virthon, 28100 Dreux, France
Podnosilac zahteva: PharmaSwiss d.o.o.
Adresa: Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

















Tanakan

, 40mg, obloene tablete

Ginko (Ginkgo biloba), suvi ekstrakt lista



Paljivo proitajte ovo uputstvo, jer sadri informacije koje su vane za Vas.
Ovaj lek se moe nabaviti bez lekarskog recepta. Meutim, neophodno je da paljivo koristite
lek Tanakan

, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

- Uputstvo sauvajte. Moe biti potrebno da ga ponovo proitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vai simptomi pogoraju ili Vam ne bude bolje morate se obratiti svom lekaru.
- Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neeljeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


U ovom uputstvu proitaete:

1. ta je lek Tanakan

i emu je namenjen
2. ta treba da znate pre nego to uzmete lek Tanakan

3. Kako se upotrebljava lek Tanakan

4. Mogua neeljena dejstva
5. Kako uvati lek Tanakan

6. Dodatne informacije










1. TA JE LEK TANAKAN

I EMU JE NAMENJEN

Tanakan

sadri kao aktivnu supstancu suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba u koliini od 40 mg po jednoj
tableti i koristi se kao pomoni lek (namenjen je za leenje i poboljanje) u terapiji demencije
(zaboravnosti), vrtoglavice i zujanja u uima koji su posledica poremeaja krvnih sudova i cirkulacije, i kod
okluzivnog oboljenja perifernih arterija (zaepljenje krvnih sudova kao posledica postojeeg oboljenja).

Ukoliko imate bilo kakva pitanja u vezi sa ovim lekom, pitajte Vaeg lekara ili farmaceuta.
2. TA TREBA DA ZNATE PRE NEGO TO UZMETE LEK TANAKAN

Lek Tanakan

ne smete koristiti:

Ovaj lek NE SMETE koristi:
ako ste preosetljivi na ekstrakt lista Ginkgo biloba ili bilo koju drugu komponentu leka,
ukoliko postoji mogunost pojave krvarenja u mozgu,
ako ste imali krvarenje.

Lek se ne sme davati deci mlaoj od 12 godina.

Ukoliko imate nekih pitanja ili sumnji, obratite se lekaru za savet.

Kada uzimate lek Tanakan

, posebno vodite rauna:

U sluaju patoloke tendencije krvarenja (hemoragijska dijateza), kao i u sluaju istovremene terapije
antikoagulansima (lekovi koji spreavaju zgruavanje krvi), ovaj lek se moe upotrebljavati samo ako Vam
je lekar to preporuio.

Primena ovog leka se mora obustaviti pre hirurkih zahvata. Obavestite Vaeg lekara na vreme ukoliko
uzimate ovaj lek a treba da budete podvrgnuti nekom hirurkom zahvatu.

Dugotrajnom primenom proizvoda na bazi ekstrakta lista Ginkgo bilobe poveava se rizik od pojave
krvarenja.

Ne postoji dovoljno informacija o primeni leka Ginkgo bilobe kod depresivnog raspoloenja i glavobolje
koja nije u okviru sindroma demencije.

U sluaju netolerancije na neke od eera, obratite se lekaru pre primene ovog leka.

Primena drugih lekova

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje vie ne uzimate, kao i na lekove koje
planirate da uzimate u budunosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lek, ukljuujui i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.





Istovremena primena ovog leka sa lekovima koji inhibiraju koagulaciju krvi (poput fenprokumona,
acetilsalicilne kiseline i drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova) moe pojaati njihovo dejstvo.
Ukoliko je to Va sluaj, mora se paljivo pratiti Vae stanje i ako se pojave prvi znaci preosetljivosti ili
hemoragije, prekinite sa primenom ovog leka i odmah se obratite Vaem lekaru.

Placebo kontrolisana, dvostruko-slepa studija tokom 7 dana na 50 zdravih dobrovoljaca nije donela bilo
kakve dokaze o interakciji ekstrakta lista Ginkgo biloba (u dnevnoj dozi od 240 mg) sa acetilsalicilnom
kiselinom (primenjenoj u dnevnoj dozi od 50 mg).

Uzimanje leka Tanakan

sa hranom ili piima

Tablete treba progutati bez vakanja uz dovoljno tenosti (preporuljivo uz au vode), posle obroka.

Primena leka Tanakan

u periodu trudnoe i dojenja

Pre nego to ponete da uzimate ovaj lek, posavetujte se sa Vaim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni ili elite da ostanete u drugom stanju, recite to svom lekaru.
Studije na ivotinjama nisu donele bilo koje dokaze o embriotoksinosti ili teratogenom dejstvu ovog leka.
S obzirom da nema raspoloivih iskustava u vezi sa primenom leka tokom trudnoe i dojenja kod ena,
primena leka nije u potpunosti obrazloena pa je treba izbegavati. Ukoliko je primena neophodna,
potencijalne koristi od terapije tokom trudnoe moraju biti paljivo odmerene u odnosu na mogui rizik.
Nije poznato da li se sastojci ekstrakta lista Ginkgo biloba izluuju u majino mleko.
Uticaj leka Tanakan

na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mainama

Tanakan

nema uticaja na Vau sposobnost upravljanja motornim vozilom ili mainama. Ipak, uzimajui u
obzir prirodu osnovne bolesti zbog koje upotrebljavate Tanakan

(npr. vrtoglavica, demencija, itd),

upravljanje motornim vozilom ili mainama treba izbegavati.

Vane informacije o nekim sastojcima leka Tanakan

Tanakan

obloene tablete sadre laktozu!

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK TANAKAN

Sindrom demencije
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 120-240 mg ekstrakta lista Ginko biloba na dan, odnosno
1-2 obloene tablete 3 puta na dan.
Terapija treba da traje najmanje 12 nedelja. Sa primenom leka treba nastaviti nakon ovog perioda samo
ukoliko se konstatuje da lek dovodi do poboljanja stanja pacijenta.

Okluzivno oboljenje perifernih arterija, vrtoglavica i zujanje u uima vaskularnog porekla




Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 120-160 mg ekstrakta lista Ginkgo biloba na dan, odnosno
1 obloena tableta 3 puta na dan ili 2 obloene tablete 2 puta na dan.
Trajanje terapije kod okluzivnog oboljenja perifernih arterija od najmanje 6 nedelja je preduslov za
produenje distance hodanja.
Kod vrtoglavice i zujanje u uima terapija treba da traje 6-8 nedelja. Dua primena nije terapijski opravdana.

Tablete treba progutati bez vakanja uz dovoljno tenosti (preporuljivo uz au vode), posle obroka.

Lek se moe izdavati i bez lekarskog recepta.
Pre prve upotrebe konsultovati lekara.

Ako ste uzeli vie leka Tanakan

nego to je trebalo
U sluaju predoziranja, simptomi opisani u odeljku 4. Mogua neeljena dejstva mogu se javiti sa
poveanim obimom i jainom.
Ukoliko ste uzeli veu dozu leka Tanakan

nego to bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vaim lekarom koji

e po potrebi preduzeti odreene terapijske mere u skladu sa Vaim stanjem!
Ako ste zaboravili da uzmete lek Tanakan

Ukoliko zaboravite da uzmete lek, nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to to ste preskoili da
uzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Tanakan

Treba da budete strpljivi i redovno uzimate Va lek dok se ne javi terapijsko poboljanje, neki put i posle par
nedelja. Ako naglo obustavite uzimanje bilo kog leka Vai simptomi zbog kojih ste zapoeli terapiju se
mogu vratiti ili ak biti pojaani.

Ako imate bilo koja pitanja u vezi sa prekidanjem terapije, pitajte Vaeg lekara ili farmaceuta.

4. MOGUA NEELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, Tanakan

moe imati neeljena dejstva.

Procena neeljenih dejstava leka se zasniva na sledeim informacijama o njihovoj uestalosti:
Veoma retka ( 0,01%), ukljuujui izolovane sluajeve
Retka ( 0,01% do<0,1%)
Povremena ( 0,1% do < 1%)
esta ( 1% do < 10%)
Veoma esta (10%)

Veoma retko tokom terapije, posebno pri istovremenoj primeni sa antikoagulansima poput fenprokumona,
acetilsalicilne kiseline i drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova, javljala su se krvarenja u mozgu,
krvarenja u eludanocrevnom traktu i oku.
Blage eludano-crevne tegobe, glavobolja ili alergijske reakcije na koi su veoma retko primeene nakon




primene proizvoda na bazi ekstrakta lista Ginkgo bilobe.

Ukoliko se pojave prvi znaci preosetljivosti ili krvarenja, prekinite sa primenom ovog leka i odmah se
obratite Vaem lekaru.

Ukoliko primetite bilo koje navedeno neeljeno dejstvo ili neeljeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu a moe biti povezano sa upotrebom leka Tanakan

prestanite sa uzimanjem leka i obratite se Vaem
lekaru.

5. KAKO UVATI LEK TANAKAN

Drite Tanakan

van domaaja dece!

Rok upotrebe
Rok upotrebe Tanakan

obloenih tableta je 4 godine.
Nemojte upotrebljavati lek nakon isteka datuma naznaenog na pakovanju.
uvanje
Tanakan

treba uvati na temperaturi do 25C u originalnom pakovanju, zatieno od svetlosti i vlage.
6. DODATNE INFORMACIJE

ta sadri lek Tanakan

Jedna Tanakan

obloena tableta sadri sledee aktivne supstance:

Suvi ekstrakt lista Ginkgo Biloba, standardizovan na 24% ginkgo
heterozida i 6% ginkgolida i bilobalida ..40 mg

Tanakan

obloena tableta sadri sledee pomone supstance (po jednom tabletnom jezgru):
Laktoza,monohidrat 82.50 mg
Celuloza, mikrokristalna 50.00 mg
Skrob kukuruzni .. 37.00 mg
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni... 28.00 mg
Talk .. 11.25 mg
Magnezijum-stearat . 25.00 mg

Tanakan

obloena tableta sadri jo i sledee pomone supstance (po jednoj tableti od 260.00 mg):
Hipromeloza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.000 mg
Makrogol 400 . . . . . . . . . . . . . . . . 1.500 mg
Makrogol 6000 . . . . . . . . . . . . . . . . 1.500 mg
Titan-dioksid (E171) . . . . . . . . . . . 1.025 mg
Gvoe-(III)-oksid, crveni (E172) . . . . . . . 0.650 mg






Kako izgleda lek Tanakan

i sadraj pakovanja

Tanakan

obloene tablete su crvenkasto-braon boje i spakovane su u blister pakovanje od po 15 obloenih

tableta.

Jedna kutija od 30 obloenih tableta po 40mg sadri 2 blister pakovanja.
Jedna kutija od 90 obloenih tableta po 40mg sadri 6 blister pakovanja.

Nosilac dozvole i proizvoa

Nosilac dozvole za stavljanje u promet:
PharmaSwiss d.o.o., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Prizvoa:
Beaufour Ipsen Industrie, Rue dEthe-Virthon, 28100 Dreux, Francuska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Mart, 2009.
Reim izdavanja leka:

Lek se moe izdavati i bez lekarskog recepta.
Pre prve upotrebe konsultovati lekara.

Broj i datum dozvole:
Tanakan

, Obloene tablete, 30 x 40mg 1085/2009/12 31.03.2009.

Tanakan

, Obloene tablete, 90 x 40mg 1084/2009/12 31.03.2009.