Professional Documents
Culture Documents
Jovan arac
Institut za intelektualnu svojinu
BIH
Abstract: The dynamic development of modern biotechnology called into question the standard patent model, which
has been predominant in comparative patent law for a
long time. Biotechnology of micro organisms entered into
the sphere of patent law rather early, whereas it was not
the case with biotechnology of higher organisms. Undue
influence exerted by powerful multinational companies
led to the revision of patent law which resulted in the
considerable extension of patent protection in this area, in
particular in the direction of the protection of something
that was traditionally considered a scientific discovery.
During the first phase, a patentable invention was only
the invention concerning micro organisms isolated from
their natural environment, but in the end, a biological
material isolated from the human body was completely
equalized, within the meaning of patent protection, with
a material or a substance isolated from another natural
environment, provided that its purpose is clearly defined.
Albeit this deviation from a traditional patent model
is often justified by conceptual reasons, prevailing
belief is that behind it lie pragmatic reasons which come
down to protecting the interests of the powerful lobby
of chemical and pharmaceutical industry. It would be
necessary to separate in a satisfactory manner a real
contribution of the inventor in the invention concerned
from genetic inheritance which belongs to humankind
and which, in principle, may not be a subject matter
of patent protection.
Kljune rijei: biotehnologija, biljne sorte, farmaceutska industrija, genetiki modifikovani organizmi,
intelektualna svojina, nauno otkrie, multinacionalne
kompanije, patent, patentno pravo
PRILOZI
1. UVOD
340
oni kod kojih se sredstvima neive prirode utie na tok biolokih procesa; biolokim sredstvima utie na neivu materiju
i biolokim sredstvima utie na tok biolokih procesa1. Pronalasci iz ove oblasti
nalaze svoju primjenu u farmaceutskoj
industriji, poljoprivredi, prehrambenoj
industriji, ekologiji kao i u nekim drugim
granama privrede.
Zadnjih decenija ova oblast je doivjela veliku ekspanziju, to je moralo da
dobije i svoj pravni izraz kroz odgovarajue meunarodne ugovore i nacionalne
zakone. Ipak neki relikti tradicionalne
podjele biotehnologija su ostavili traga i
u patentnom zakonodavstvu. Dugo preovlaujue stanovite u uporednom patentnom pravu je bilo da ova vrsta pronalazaka zbog toga to se odnosi na ivu
materiju ne moe biti predmet patentne
zatite. Ipak, patentna praksa se postepeno mijenjala i patentna zatita je prvo priznata za tzv. fermentacione postupke koji
se zasnivaju na metabolikim aktivnostima mikroorganizama (postupci za dobijanje alkohola, piva, kvasca i sireta), dok
su tzv. vii organizmi ostali van patentne
zatite. Kako navodi Slobodan Markovi,
ranije je postojala jasna demarkaciona
linija izmeu mikrobiologije i makrobiologije. Na nivou mikroorganizama
tehnika je omoguila reletivno uspjeno
rjeavanje tehnikih problema posebno
u oblasti fermentacionih postupaka koji
imaju najveu primjenu u prehrambenoj
i hemijskoj industriji, te u farmaciji. Na
nivou viih organizama bili su u primjeni
samo klasini postupci oplemenjivanja
biljaka i ivotinja. Rezultat toga je bilo
da je mikrobiologija bila nesporna oblast
tehnologije u kojoj pronalasci mogu biti
1 Beier/Crespi/Straus: Biotehnology and Patent
Protection, OECD, Paris, 1985, str. 21
PRILOZI
predmetom patentne zatite, dok je biologija viih organizama ostala izvan domena
patentnog prava2.
Evidentno je da je dinamian razvoj
moderne biotehnologije doveo u pitanje
standardni model patenta koji je dugo bio
preovlaujuu u uporednom patentnom
pravu. Profesor Majkl apira sa univerziteta June Kalifornije se posluio temom
iz filma Bogovi su pali na tjeme da bi
pokazao da se inovacije prouzrokovane
tehnolokim i sociolokim razvojem najee ne mogu vrednovati standardnim
kategorijama ukljuujui i pravne u kojima smo navikli da mislimo3. U navedenom filmu itavu pometnju izaziva jedna
flaa koka-kole koja je nenadano pala na
zemlju i koja u jednom trenutku dovodi u
pitanje tradicionalni nain miljenja ali i
cjelokupnu drutvenu strukturu Bumana
iz junoafrike pustinje Kalahari.
Ono to karakterie ovu oblast su
izvjesne specifinosti u odnosu na tradicionalni model patentne zatite, koje se
pored predmeta zatite posebno odnose
na novost pronalaska, odnos prema naunom otkriu, opis pronalaska i njegovu
ponovljivost, ogranienja patenata koji su
u vezi sa biolokim materijalom, na granice patentne zatite posebno u tzv. humanoj genetici, kao i na mogunost sui generis zatite biljnih sorti, te na neka etika
ali i ekoloka pitanja koja se odnose na
ovu oblast. Sa aspekta teme koja je predmet analize relevantna je zatita patenata
u oblasti biotehnologija i zatita biljnih
sorti. Ostala prava intelektualne svojine
2. PATENTNA ZATITA
PRONALAZAKA U OBLASTI
BIOTEHNOLOGIJA
U zakonodavstvu i u teoriji patent se
definie kao pravo koje se priznaje za pronalazak iz bilo koje oblasti tehnika, koji
je nov, koji ima inventivni nivo i koji je
industrijski primjenljiv4. Za razliku od
najstarije meunarodne konvencije u
ovoj oblasti Pariske konvencije o zatiti
industrijske svojine iz 1883. godine koja
ne sadri definiciju patenta, neki noviji
meunarodni ugovori definiu patent.
Najkompletniju definiciju patenta daje
Sporazum o trgovinskim aspektima prava
intelektualne svojine (TRIPS) u odredbi
koja nosi naziv predmet patentiranja.
4 Zakon o patentima (Slubeni glasnik SCG
br. 32/2004), lan 2
341
PRILOZI
342
10
Navedeno prema: Markovi Slobodan:
Patentno pravo, Nomos Beograd, 1997, str.92
11 UNCTAD ICTSD, Resource Book on TRIPS
and Development, Cambridge University
Press, Cambridge, 2005, str.353
PRILOZI
PRILOZI
344
za odreenu tehniku svrhu, onda se rezultat sveg tog rada moe smatrati pronalaskom14. Prema miljenju profesora Markovia, zatitu pronalazaka u ovoj oblasti
treba prije svega braniti pragmatinim
razlozima koji se svode na to da patentno
pravo zatiti interese hemijske i farmaceutske industrije koja mnogo investira i postie upravo na ovom polju biotehnologije15.
Treba naglasiti da su mogue i suprotne
situacije. Upravo iz pragmatinih razloga Prema Zakonu o patentima tehnikim
unapreenjima i znakovima razlikovanja
iz 1981. godine farmaceutski proizvodi su
izuzeti iz patentne zatite. Iz istig razloga
se kasnilo i sa uvoenjem sertifikata o
dodatnoj zatiti medicinskih proizvoda i
sertifikata o dodatnoj zatiti za proizvode
za zatitu bilja. Bilo je miljenja da vodei
rauna o posljedicama koje bi izmjena Zakona o patentima u vezi sa uvoenjem sertifikata dodatne zatite imala u odnosu na
nau industriju, da navedene izmjene ne
treba uvoditi do ulaska u Evropsku uniju16.
Patent kao pravo nastaje u upravnom
postupku koji provodi dravni upravni
organ Zavod za intelektualnu svojinu.
Postupak se pokree prijavom za zatitu
pronalaska. Prijava obavezno sadri zahtjev za priznanje patenta, opis pronalaska
sa naznakom ta je u pronalasku novo i ta
podnosilac prijave zahtijeva da se zatiti
patentom, kratak sadraj sutine pronalaska (apstrakt), i nacrt na koji se poziva
opis i patentni zahtjev. Ono to je specifino za pronalaske u oblasti biotehnologija
14 Beier/Crespi/Straus: Biotehnology and Patent
Protection, OECD, Paris, 1985, str. 91
15 Markovi Slobodan: Patentno pravo, Nomos,
Beograd, 1997, str.90
16 Slobodanka Jovanovi, Slavica Cvetojevi,
Ljiljana Mari: Zatita intelektualne svojine
u oblasti hemije, Hemijski pregled broj 5,
Beograd 2003.god, strana 4
PRILOZI
PRILOZI
346
PRILOZI
PRILOZI
348
26 http//genomics.energy.gov
PRILOZI
PRILOZI
350
predvia da ljudsko tijelo u bilo kom stadijumu njegovog formiranja i razvoja kao
i otkrice nekog njegovog elementa, ukljuujui sekvence ili djelimine sekvence
gena, ne smatra se pronalaskom. Ipak,
pod uticajem TRIPS-a omogueno je pod
izvjesnim uslovima patentiranje sekvenci, odnosno djeliminih sekvenci ljudskog
gena. Zakonom o patentima Republike
Srbije je predvieno da element izolovan
iz ljudskog tjela ili proizveden tehnikim
postupkom ukljuujuci i sekvence odnosno djelimine sekvence gena moe
biti patentibilan ak iako je struktura tog
elementa identina strukturi prirodnog
elementa. Industrijska primena sekvence
ili djelimine sekvence gena mora biti otkrivena u prijavi patenta na dan njenog
podnosenja29. Ova odredba predstavlja
implementaciju Biotehnoloke direktive
koja u lanu 3 predvia da je patentibilan
predmet jednog privredno primjenljivog
pronalaska ukoliko se odnosi na izolovan
sastojak ljudskog tijela ili na sastojak ljudskog tijela koji je proizveden drugim tehnikim postupkom, ak iako je graa tog
sastojka identina grai prirodnog sastojka.30 Ovom odredbom bioloki materijal
koji je izolovan iz ljudskog tijela u smislu
patenta u potpunosti je izjednaen sa materijalom ili supstancom koja je izolovana
iz neke druge prirodne sredine.
Pod pritiskom multinacionalnih
kompanija, ali i uticajem modernih tehnologija odnos izmeu patenta i naunog
otkria je znatno izmjenjen u pravcu da
neka otkria kao to su hemijske supstance i mikroorganizmi koji su samo izolovani iz prirode i sekvence i djelimine
29 Zakon o patentima, lan 6
30 Direktiva EZ 98/44/EZ Evropskog parlamenta
i Vijea o zakonskoj zatiti pronalazaka iz
oblasti biotehnologija od 6 jula 1998
PRILOZI
351
PRILOZI
352
PRILOZI
PRILOZI
354
PRILOZI
355
PRILOZI
356
4. ZAKLJUAK
Biotehnologija predstavlja oblast tehnike iji su predmet ivi organizami. iva
materija ima izvjesne specifinosti i u potpunosti se ne uklapa u standardni model
patentnog prava. Biotehnologija mikroorganizama je dosta rano ula u sferu
patentnog prava, dok sa biotehnologijom
viih organizama to dugo nije bio sluaj.
Primarni oblik zatite prava intelektualne
svojine u oblasti biotehnologija je patentna zatita. Bilo je pokuaja da se uspostavi analogija izmeu linije genetskog koda
i raunarskih programa koji su zatieni
kao autorska prava. Ipak za realizaciju
ove ideje postoji niz praktinih i koncepcijskih tekoa. Druga prava intelektualne
svojine kao to je ig, predstavljaju samo
sporedni segment zatite u oblasti biotehnologija. Pored toga, u skladu sa odred-
PRILOZI
357
PRILOZI
358