NIM EMG Endotracheale buis

BESChRIJVING VAN hET INSTRUMENT De Medtronic NIM EMG Endotracheale buis is een flexibele endotracheale buis van siliconenelastomeer met een opblaasbare manchet. De buis is uitgerust met vier roestvrijstalen draadelektrodes (twee paar) die zijn ingebed in het silicone van de hoofdschacht van de endotracheale buis; zij liggen slechts over een korte afstand vrij, ongeveer 30,0 mm, net boven de manchet, om contact te maken met de stembanden. De elektrodes zijn ontworpen om contact te maken met de stembanden van de patint, om elektromyografische (EMG) bewaking van de stembanden tijdens chirurgie te vergemakkelijken wanneer zij aangesloten zijn op een meerkanaals EMG-bewakingsapparaat. Zowel de buis als de manchet zijn gefabriceerd van materiaal waardoor de buis zich gemakkelijk kan aanpassen aan de vorm van de trachea van de patint, met minimaal trauma aan weefsels. De NIM-serie zenuwbewakingssystemen van Medtronic zijn de aanbevolen EMG-monitor voor gebruik met de EMG Endotracheale buis. Alle verwijzingen naar aansluitingen en technische specificaties van EMG-monitors in deze instructies worden gedaan onder verwijzing naar de NIMserie. Medtronic adviseert de gebruiker de NIM Gebruikershandleiding te raadplegen voor het bepalen van de juiste instellingen van de NIM en voor instructies voor intraoperatieve EMGbewaking en locatie en stimulatie van bewegingszenuwen . Bij iedere monitor zit een exemplaar van de gebruikershandleiding. Extra exemplaren zijn verkrijgbaar bij de klantenservice van Medtronic via 800-874-5797 (alleen in de V.S.) of 904-296-9600. BEDOElD GEBRUIK / INDICATIES VOOR GEBRUIK De EMG Endotracheale buis is bedoeld als middel om enerzijds een open luchtweg te verschaffen voor de beademing van de patint en anderzijds voor intraoperatieve bewaking van EMG-activiteit van de intrinsieke larynxmusculatuur, wanneer deze aangesloten is op een geschikte EMG-monitor. De EMG-buis is gendiceerd voor gebruik wanneer continue bewaking van de zenuwen naar de larynxmusculatuur vereist is tijdens chirurgische ingrepen. CONTRA-INDICATIES Geen bekend. GEBRUIK MET ANDERE EMG-MONITORS De EMG Endotracheale buis kan gebruikt worden met alle meerkanaals EMG-bewakingsapparatuur. Wanneer er een ander meerkanaals EMG-bewakingsapparaat in combinatie met de EMG-buis wordt gebruikt, wordt de gebruiker geadviseerd de bedieningshandleiding bij die monitor te raadplegen. Waarschuwing is de term voor de woorden en symbolen die de gebruiker attent maken op mogelijk letsel, overlijden

of andere ernstige schadelijke reacties die verband houden met het gebruik of verkeerd gebruik van het product. waarschuwingen EMG-buizen Gebruik geen lokale anesthetische gels of crmes om de buis glad te maken en breng geen lokale anesthetische sprays aan op de stembanden. Het gebruik van paralyserende anesthetische middelen of neuromusculaire blockers reduceert EMG-reacties op directe of passieve zenuwstimulatie significant, of elimineert deze volledig. Neem contact op met een anesthesioloog als u zenuwverlamming vermoedt. Gebruik geen EMG-buis met een hoge elektrode-impedantie. Een hoge impedantie kan het gevolg zijn van onvoldoende elektrodecontinuteit. Vervang de buis door een andere EMG-buis. Gebruik de EMG-buis niet in chirurgische procedures waarin ontvlambare gassen of hogetemperatuurinstrumenten gebruikt worden, zoals chirurgische lasers of cautres, om verbranding te voorkomen. Voer geen Magnetic Resonance Imaging (MRI) uit op een patint met een gentubeerde EMG-buis. Het effect van MRI op de versterkende stalen spiraaldraad in de EMG-buizen is onbekend. Blaas de manchet niet te veel op. Overmatige opblazing kan ertoe leiden dat de manchet leegloopt of scheurt, wat blokkering van de buis en/of beschadiging van de trachea tot gevolg heeft. Probeer niet een opgeblazen manchet uit de trachea te verwijderen; dit kan leiden tot letsel aan de larynx of de stembanden. Als u weerstand voelt bij het verwijderen, controleer dan of de manchet volledig leeggelopen is. Probeer wegwerpinstrumenten die bedoeld zijn voor eenmalig gebruik niet opnieuw te steriliseren. Opnieuw steriliseren of opnieuw gebruiken kan leiden tot beschadiging van het instrument en letsel bij de patint. Gebruik het product niet als de steriele verpakking is geopend of beschadigd. Vermijd onjuiste negatieve reacties (als de zenuw niet gelokaliseerd kan worden), die veroorzaakt kunnen worden door de volgende verschijnselen: Neuromusculaire moeheid door langdurige of herhaaldelijke blootstelling aan elektrische stimuli. Diepe anesthesie, die neuro-elektrische activiteit van de teruglopende larynxzenuw kan onderdrukken. Onvoldoende contact tussen de elektrodes en stembanden als gevolg van verkeerde plaatsing of door het gebruik van een te kleine buis. Verplaatsing tijdens de procedure wanneer het hoofd en de nek van de patint gedraaid worden. Voorkom onderbreking van de luchttoevoer door onvoldoende oxygenatie door afgiftesystemen en aansluitingen van anesthetisch gas voortdurend te controleren, te bewaken en te handhaven.

Voorkom onvoldoende oxygenatie t.g.v. plaatsing in de rechterhoofdbronchie door de juiste positionering na intubatie te controleren. Voorkom onvoldoende oxygenatie als gevolg van een ingeklapte of geblokkeerde buis na het uitvoeren van een testopblazing, door de binnendiameter van de buis te controleren na testopblazing. Voorkom letsel door de instrumenten in een geschikte container voor scherp biologisch gevaarlijk afval weg te werpen. Draai het hoofd en de nek van de patint niet tijdens de bewaking, omdat dit verplaatsing van de EMG-buis tot gevolg kan hebben, wat leidt tot onterechte negatieve reacties. waarschuwingen EMG-monitors Activeer de elektrochirurgische instrumenten niet als de stimulator in contact is met weefsel of zich in het chirurgische veld bevindt, om brandwonden bij de patint te voorkomen. Probeer gebogen naalden niet recht te buigen, omdat dit het metaal kan verzwakken. Verkeerd geplaatste, zwakke of gebogen naalden verhogen het risico dat de naald afbreekt in de patint. Buig de elektroden niet overmatig, anders kan de elektrische integriteit aangetast worden. Controleer de integriteit van de elektrodes na inbrenging. Sluit elektrodekabels niet aan op andere apparatuur of aansluitingen dan EMGopname/bewakingsapparatuur; anders kunnen er elektrische schokken bij de patint of de gebruiker optreden. Voorkom letsel door uiterst voorzichtig te zijn bij het hanteren en reinigen van instrumenten met scherpe punten of randen. Voorkom schade aan de trachea, de larynx of de stembanden tijdens plaatsing, door de buis, de manchet en de bewakingsaansluitingen te controleren op schade, die kan optreden als de manchet te veel is opgeblazen tijdens het testen van de opstelling. Vermijd de afgifte van stroom in onbedoelde weefsels door een EMG-monitor te gebruiken met actieve audio- en/of visuele feedbacksystemen voor de stimulatie. Als er geen NIM-stimulatiesonde wordt gebruikt, kan dit leiden tot het niet identificeren van de locatie, of het detecteren van verwonding aan neuromusculair weefsel. Tijdens alleen EMG-bewaking (passieve bewaking) kan het voorkomen dat neuromusculair weefsel geen reactie op scherpe sectie of op alle typen manipulatie vertoont. Gebruik de stimulatiesonde om de locatie van het neuromusculaire weefsel te controleren. AANBEVElINGEN Het wordt nadrukkelijk aanbevolen dat de arts(en) een grondige kennis van en ervaring met intraoperatieve EMGbewaking hebben voordat zij de NIM EMG Endotracheale buis in een chirurgische procedure gebruiken. Dit instrument is niet bedoeld als vervanging van de medische

beoordeling of de kennis van neurale anatomie en fysiologie van de chirurg. Het is bedoeld als extra hulpmiddel voor de chirurg, waarmee beter genformeerde beslissingen met betrekking tot de chirurgische procedure gemaakt kunnen worden. Het wordt nadrukkelijk aanbevolen dat de chirurg contact opneemt met de behandelend arts die anesthesie toedient voorafgaand aan het gebruik van EMG-bewaking, om de EMGbewakingstechnieken, doelen en de effecten van de toediening van anesthesie op neuromusculaire activiteit te beoordelen. Bij een patint met een gemplanteerd elektronisch apparaat mag geen elektrische stimulatie uitgevoerd worden, tenzij er eerst een medische beoordeling van een specialist gevalueerd is. Het kiezen van de juiste maat, intubatie en extubatie dient plaats te vinden in overeenstemming met geaccepteerde medische technieken en deskundige klinische beoordeling. Een buis die n maat groter is dan de standaardselectie wordt waar mogelijk aanbevolen om het contact van de elektrodes met de stembanden te verbeteren. De juiste maat buis voor de patint moet vastgesteld worden voordat intubatie door de anesthesist en/of de chirurg plaatsvindt. Een reserve-EMG Endotracheale buis van de juiste maat moet gereed worden gehouden. Er is een groter risico op beschadiging van de buis onder extreme operatie-omstandigheden, zoals overmatig buigen, langdurige procedures en herhaalde manipulatie. Een mondsperder wordt aanbevolen voor gebruik met de EMG Endotracheale buis om schade aan de buis tijdens de procedure te voorkomen. Het correct hanteren, inbrengen en plaatsen van elektroden en sondes is cruciaal voor veilige en nauwkeurige EMGbewaking. Bestudeer de gebruikershandleiding bij de monitor die gebruikt wordt voor de procedure. GEBRUIKSAANwIJZING Alle voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen moeten doorgelezen en begrepen zijn voordat dit instrument gebruikt wordt. Voorbereiding 1. De juiste maat buis voor de patint moet vastgesteld worden voordat intubatie door de anesthesist en/of de chirurg plaatsvindt. Een buis die n maat groter is dan de standaardselectie wordt waar mogelijk aanbevolen om het contact van de elektrodes met de stembanden te verbeteren. 2. Test de EMG-buismanchet voorafgaand aan het gebruik op lekken door deze met 15 tot 20 cc lucht op te blazen. Laat alle lucht volledig weglopen voor intubatie. Maak de manchet glad met een waterig glijmiddel voor intubatie. 4. Gebruik een van glijmiddel voorzien stilet voor intubatie. 5. Voer een visuele inspectie uit van de larynx, endoscopisch, voordat u de NIM EMG Endotracheale buis plaatst, om te

controleren of de buis zodanig geplaatst kan worden dat er voldoende contact tussen de elektrode en de stembanden van de patint is. Plaatsing van de EMG-buis 1. Voorzie de manchet van een niet-paralyserend, waterig glijmiddel voor intubatie. 2. Gebruik een van glijmiddel voorzien stilet voor intubatie. 3. Intubeer de patint met behulp van standaard procedures voor flexibele, versterkte endotracheale buizen. 4. Visualiseer het elektrodecontact met de stemplooi. De 30 mm vrijliggende elektroden bevindt zich gelijkmatig om de omtrek van de buis, met een middelpunt van ongeveer 90 mm boven de caudale punt van de buis. Dit gebied van de buis, met een contrasterende kleur, moet in contact zijn met de stemplooi. 5. Controleer de intubatiediepte met behulp van de standaardprocedure voor dergelijke buizen. De EMG Endotracheale buis heeft dieptemarkeringen op het oppervlak van de buis. Elektrodediepte en locatie dienen vergeleken te worden met de preoperatieve endoscopische inspectie met behulp van deze markeringen. 6. Gebruik een EMG-monitor om de elektrode-impedantie en -onbalans te meten. De aanbevolen impedantiewaarden van de NIM EMG Endotracheale buis zijn lager dan 10 k Ohm. Impedantieonbalanswaarden van lager dan 2,0 k Ohm worden aanbevolen tussen de positieve en negatieve elektrodes van een kanaal. Plaats de elektrodes indien nodig opnieuw. OPMERKING: Hoewel de bewaking kan doorgaan, is het waarschijnlijk dat men problemen zal ondervinden met elektrische en bio-elektrische artefacten en overmatige achtergrondruis bij hoge onbalansniveaus van de opnameelektrodes. Het is beter om twee opname-elektrodes met hoge impedantiewaarden te hebben, dan n elektrode met een zeer lage impedantie en de andere met een zeer hoge impedantie. 7. Zorg ervoor dat de buis zodra deze goed in de trachea is gepositioneerd, stevig blijft zitten. 8. Blaas de manchet van de endotracheale buis op met een minimaal volume lucht of lachgas dat u met een injectiespuit injecteert in het opblaasventiel van de manchet, om een luchtdichte afsluiting te creren en wegglijden van de buis in situ te voorkomen. 9. Bewaak het manchetvolume regelmatig om ervoor te zorgen dat een adequate afsluiting behouden blijft. Om het effect van manchetlekkage in de loop der tijd te minimaliseren, kan er fysiologisch zoutoplossing gebruikt worden om de manchet op te blazen. Instellen van de EMG-monitor 1. Sluit de elektrodes van de EMG Endotracheale buis aan op de NIM Patintinterface volgens de NIM Gebruikershandleiding. Een juiste aansluiting van de EMG Endotracheale buis op het NIMsysteem is van essentieel belang om de EMG-activiteit van de stembanden correct te registreren.

2. Steek de groene opname-aarde-elektrode in het borstbeen en de witte elektrode met rode plug een paar centimeter onder de groene elektrode in het borstbeen. De witte elektrode is de monopolaire stimulatieretour (anode, +) elektrode. 3. Steek de aansluitingen in de overeenkomstige locaties in de NIM Patintinterface. 4. Houd de stimulatie-elektrodes (zowel de rood/witte draad (anode, +) als de sondedraad (kathode, -) gescheiden van de NIM EMG Endotracheale buiselektrode om de mogelijkheid van feedback naar de invoerkanalen tijdens het gebruik van de stimulatiesonde te reduceren. 5. Plaats en bevestig de EMG-elektrodedraden aan de patint. 6. Controleer de integriteit van de elektrodes door op electrodes check op de NIM-monitor te drukken nadat de elektrodes ingebracht zijn. Patintbewaking 1. Nadat de NIM EMG Endotracheale buis is geplaatst en gecontroleerd, dient de basislijnactiviteit van het bewakingssysteem bekeken te worden op het scherm van de NIM. De elektrische basislijnactiviteit kan variren van patint tot patint en in de loop van een afzonderlijke procedure. 2. Controleer de elektrode-impedantie- en onbalansniveaus regelmatig gedurende de procedure. Als de impedantie- of onbalansniveaus plotseling veranderen tijdens de ingreep, is de buis waarschijnlijk zodanig bewogen dat er een elektrode van de stemband is losgeraakt. 3. Controleer de positie van de buis en wijzig deze zo nodig tot de elektrodeimpedantie/onbalansniveaus zijn teruggekeerd tot een acceptabel niveau. 4. Druk op STATUS CHECK op de NIM om de status van de elektrode te controleren. Een basislijn EMG-waarde die significant toeneemt in een korte tijdsperiode (een paar seconden tot een minuut) kan wijzen op een reeks activiteit van de spier die opgevangen wordt, als gevolg van irritatie van de bewegingszenuw of een dreigende elektrodeonbalanssituatie. 5. Na afloop van de procedure en voor het verwijderen van de elektrodes drukt u op ELECTRODES CHECK op de NIM om te controleren of de elektrodecontinuteit is gehandhaafd gedurende de gehele procedure. Verwijderen van de EMG-buis Laat de manchet volledig leeglopen voordat u overgaat tot extubatie. Wees voorzichtig bij het extuberen van de patint. Extubeer door aan de buis te trekken, niet aan het harnas. DE NIM hUlPlIJN Bel de NIM Hulplijn op nummer 800-874-5797 (VS) voor onmiddellijke hulp bij een technische vraag of voor assistenti