Navodila za uporabo: pomembne informacije za paciente

Antiflat

kapljice

--- -

---

Uinkovina: Simeticon
Pred uporabo zdravila natanno preberite navodila, saj vsebujejo pomembne informacije.
Zdravilo jemljite tono tako, kot je navedeno v teh navodilih oz. pa navodilih vaega zdravnika ali farmacevta.
- navodila skrbno shranite za morebitno kasnejo uporabo.
- o morebitnih dodatnih informacijah se posvetujte s farmacevtom.
- o morebitnih stranskih uinkih se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Gl. poglavje 4
- e se stanje ne izbolja ali celo poslaba, se posvetujte z zdravnikom.
Vsebina navodil za uporabo
1. Kaj je Antiflat in za kaj ga uporabljamo?
2. Naj kaj morate biti pri jemanju Antiflata pozorni?
3. Kako morate jemati Antiflat?
4. Kakni so lahko stranski uinki?
5. Kako morate shranjevati Antiflat?
6. Vsebina embalae in druge informacije

1.Kaj je Antiflat in kako ga uporabljamo?

Prebavne motnje, napana prehrana, hrana, ki napenja, ter zauitje zraka pogosto povzroajo napihnjenost. Zlasti pri dojenkih in majhnih otrocih se zaradi
hlastajoega pitja pogosto pojavi napihnjenost. To pa oteuje ali celo onemogoa normalno absorpcijo plinov skozi revesno steno. Gre za kopienje plinov v
prebavnem traktu v obliki inertne drobnomehurkaste pene. Simeticon, uinkovina Antiflata, povzroi razgradnjo pene. Tako lahko revesni plini ugajajo po naravni poti.
Uinkovina sam ne zaide v krvni obtok, ampak se izloi v nespremenjeni obliki.
Ko zauijete Antiflat teave obiajno zelo hitro izginejo. Zautite olajanje, obutek napihnjenosti trebuha izgine. Tudi tianje v prsih, ki ga povzroa spodrivanje
prepone (t.i. Roemheldov sindrom), ez nekaj asa izzveni.
Antiflat je primeren tako za odrasle, kot tudi mladino in otroke.
- Uporabljamo ga, e v prebavnem traktu nastaja ali se nabira preve plin (meteorizem), v primeru teav kot je napihnjenost, obutek napetosti in polnosti v zgornjem
predelu trebuha, do katere pride zaradi poiranja zraka ali napane prehrane.
- Pri prekomernem napenjanju po operacijah ali Roemheldovem sindrom.
- Pred diagnostinimi pregledi v trebuhu za zmanjanje plinskih senc (ultrazvone preiskave, rentgen).
- V Primeru zastrupitve s istilnimi sredstvi.

2.Na kaj morate biti pri jemanju Antiflata pozorni?

Antiflata ni dovoljeno uporabljati,

e ste alergini na Simeticon ali na katero od sestavin zdravila, navedenih v poglavju 6 .

Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred uporabo Antiflata se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Posebej previdni bodite, e se teave tudi pri uporabi Antiflata nadaljujejo, ali e kljub uporabi ni elenega uspeha. V akem primeru se posvetujte z zdravnikom.
Otroci in mladostniki
Antiflat je primeren tudi za otroke in mladostnike.
Uporaba Antiflata skupaj z drugimi zdravili
e jemljeta ali nameravate jemati druga zdravila, o tem obvestite zdravnika ali farmacevta.
e1mi
eprav medsebojni uinki niso znani, vpliva Antiflata na druga zdravila ne moremo izkljuiti.
Jemanje Antiflata skupaj s hrano in pijao
Vpliv ivil in napitkov na uinek Antiflata ni znan.
Nosenost in dojenje
e ste nosei ali dojite, ali e predvidevate, da ste zanosili oz. nartujete nosenost, se pred uporaba Antiflata posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Ker telo ne absorbira Simeticona, ga zdravniki predpisujejo tudi med nosenostjo in dojenjem.
Vsekakor pa v nosenosti ni priporoljivo, da Antiflat uporabljate dlje kot 3 dni in brez 14 dnevnega premora.
Vonja in upravljanje strojev
Antiflat ne vpliva na vozne sposobnosti in sposobnost upravljanja strojev.

. Kako morate jemati Antiflat?

To zdravilo vedno uporabljate skladno z opisom v priloenih navodilih oz. po navodilih zdravnika ali farmacevta. e niste prepiani, vpraajte zdravnika ali farmacevta.
enidrugaenavedeno,sedritenavodilzaodmerjanje.
Kapljice Antiflat so zlasti primerne za dojenke in majhne otroke ter odrasle z zobno protezo.
Kapljice Antiflat lahko jemljejo tudi sladkorni bolniki.
Za zdravljenje napihnjenosti in obutka napetosti priporoamo naslednje odmerke.
dojenki in majhni otroci do
2 let: 0,5 ml (8 kapljic) do 4-krat dnevno, skupaj s hrano (mlekom)
Otroci stari od 2 do 6 let: 1 ml (16 kapljic) 3- do 5-krat na dan ali po obroku zmeano z malo vode; po potrebi tudi pred spanjem.
- Otroci stari od 7 do 14 let: 1,3 do 2 ml (21 do 32 kapljic) 3- do 5-krat na dan; odmerek lahko po potrebi poveate
- Mladostniki in odrasli: 2 do 3 ml (32 do 48 kapljic) ) 3- do 5-krat na dan: odmerek lahko po potrebi poveate .

Odmerek v posebnih primerih (posvetujte se z zdravnikom)- najbolje, da odstranite kapalko ali dozirnik:

Veer pred rentgenskimi preiskavami zauijte 5 do 10 ajnih lik (25 do 50 ml) Antifalta.
Veer pred ultrazvonimi preiskavami (sonografija) zauijte 5 ajnih lik (25 ml) in priblino 3 ure pred preiskavami e 5 ajnih lik (25 ml).
Pred preiskavami elodca ali revesa je priporoljiv zauiti 1 do 2 ajni liki (5 do 10 kapljic) Antiflata.
Pri zastrupitvah s istili je odmerek odvisen od resnosti zastrupitve. Najmanji priporoljivi odmerek je 1 ajna lika (5 ml) Antiflata.

Nain uporabe
Antiflat lahko zauijete med ali po obroku: primeren je za meanje tako s hladnimi kot toplimi napitki (npr. aj, voda, mleko) ter otroko hrano v stekleniki.
Antiflat kapljice pred uporabo pretresite.

=
=

Koliko asa uporabljati Antiflat

Koliko asa je treba uporabljat Antiflat je odvisno od vrste in poteka teav. Antiflat lahko po potrebi uporabljate dlje asa.
e teave ne izginejo ali e z uporabo ne doseete elenega uinka, se posvetujte z zdravnikom.
Antiflat kapljice so na voljo v 50 ml stekleniki s kapalko ali 100 ml stekleniki z dozirno brizgalko.

Navodila za uporabo 50 ml steklenike s kapalko:

1. Pretresite steklenikon.
2. Odstranite pokrovek z navojem.
3. Obrnite stekleniko na glavo. Lahko se zgodi, da tekoina ne bo
takoj kapnila iz steklenike. Poakajte nekaj sekund. Po potrebi lahko s
prstom rahlo potrkate po dnu steklenike.

==:
e elite zauiti vejo koliin, lahko nastavek za kapljice in koliino odmerite s ajno liko.
Navodila za uporabo 100 ml steklenike z dozirnikom:
1. Pretresite stekleniko .
2. Odstranite pokrovek z navojem.
. Brizgalni bat potisnite v dozirno brizgalko in brizgalko potisnite v stekleniko.
4. Steklenika obrnite navpino in vlecite brizgalni bat toliko asa, da tekoina see do elene oznake ml. Po potrebi postopek ponovite.
.

flt::

LJ

r
2.

3.

4.

5. Po vsaki uporabi bat izvlecite iz brizgalke in oba sestavna dela temeljito sperite pod tekoo vodo. Ko se posuita, brizgalko spet sestavite.
Pri vejih koliinah lahko dozirnik odstranite in koliino odmerite s ajno liko.
Kaj storiti, e zauijete vejo koliino od dovoljene
e zauijete preveliko koliino Antifalta, ali e preveliko koliino zauije otrok, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Kaj storiti, e ste pozabili vzeti Antiflat
e ste prejnji odmerek pozabili zauiti, potem naknadno ne zauijte dvojne koliine, ampak enostavno nadaljujte z naslednjim odmerkom.
Kaj storiti, e elite prekiniti z jemanjem Antiflata
e elite terapijo prekiniti, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom..
Za dodatne informacije o zdravilu se obrnite na zdravnika ali farmacevta.

4. Moni stranski uinki

Kot vsako zdravilo ima lahko tudi to stranske uinke, ki pa se ne pojavijo nujno pri vseh ljudeh. Stranski
uinki do sedaj niso znani.
Obveanje o stranskih uinkih
e opazite stranske uinke, e obrnite na zdravnika ali farmacevta. O stranskih uinkuh lahko obvestite tudi
Ministrstvo za varovanje zdravja (gl. podatke spodaj). Z obvestilom o stranskih uinkih lahko doprinesete k
veji varnosti zdravil..
Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen (Ministrstvo za varovanje zdravja)
lnst. Pharmakovigilanz
Traisengasse 5
- 1200 DUNAJ
Faks: + 43 (0) 50 555 36207
Spletna stran: http://www.basg.gv.at/

5. Kako shranjevati Antiflat?

Temperatura ne sme presegati 25.

Hraniti izven dosega otrok.
Zdravilo po preteku datuma, ki je naveden na stekleniki in kartonski embalai, ni ve primerno za uporabo. Datum roka uporabe se nanaa na
zadnji dan navedenega meseca.
Porabiti v 6 mesecih po prvi uporabi.
Zdravila ne zlivajte v odtok in ne odlagajte med obiajne gospodinjske odpadke. O monosti odlaganja med odpadke se posvetujte z vaim
farmacevtom. Vi ste odgovorni za varovanje okolja.
6. Vsebina embalae in dodatne informacije
Kaj vsebuje Antiflat
- uinkovina: Simeticon. 1 ml suspenzije (16 kapljic) vsebuje 41,2 mg Simeticona.
- druge sestavine so: sorbinska kislina, kalijev sorbat, natrijev ciklamat, natrijev saharinat, makrogol
6000, magnezije-aluminijev silikat tipa IIA, hidroksietilenceluloza, polioksietilen-25-glicerol-trioleat,
bananina aroma, monohidrat citronske kisline, ista voda.
Kako zgleda Antiflat in vsebina pakiranja?
Antifiat kapljice so mlena gosta suspenzije.
V prodaji so na voljo razlina pakiranja:
- 50 ml rjava steklenika s kapalko
"
- 100 ml rjava steklenika znastavkom za pitje ali dozirno brizgalko (z lestvico od 0 do 3 ml)
Farmacevtsko podjetje in proizvajalec
G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach
t.: 1-18340
Ta navodila so bila nazadnje spremenjena junija 2013.

GEROT

LANNACH

Gi111EO 011