Komisiji u pregled

Uputa o lijeku sadri vane podatke, proitajte je paljivo prije uporabe lijeka!
Lijek se moe kupiti u slobodnoj prodaji, bez recepta, a primjenjuje se za ublaavanje
blagih tegoba koje ne zahtijevaju nuno savjetovanje sa lijenikom.
U cilju Vaeg boljitka i poboljanja uinkovitosti upotrebljavajte lijek oprezno i u
skladu s uputom.
Uputu pohranite, moda ete je eljeti ponovno proitati.
Posavjetujte se s ljekarnikom ako su vam potrebne dodatne informacije o lijeku.
Ukoliko tegobe potraju dulje od dva tjedna uprkos primjeni lijeka, nuno je
savjetovanje sa lijenikom.

RUPURUT tablete za vakanje

hydrotalcitum
Sastav:
l tableta za vakanje sadri 500 mg hidrotalcita
Pomone tvari: manitol, kukuruzni krob, magnezij stearat, saharin natrij, te arome
peperminta i banane.
Farmaceutski oblik:

tablete za vakanje
Pakiranje:

Rupurut tablete za vakanje pakirane su u kutiji s 20 tableta (2x10 tableta u blisteru).

Farmakoterapijska skupina:
antacidi
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Bayer Pharma d. o. o., Radoslava Cimermana 64a, Zagreb, Hrvatska
Ime i adresa proizvoaa:

Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Njemaka

Nain i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje bez recepta, samo u ljekarnama.

Terapijske indikacije:
Simptomatsko lijeenje tegoba ili bolesti u kojih je nuna neutralizacija eluane
kiseline:
- dispeptike tegobe vezane uz hipersekreciju eluane kiseline, garavica,
- refluksni ezofagitis (GERB),
- akutni i kronini gastritis,
- peptiki ulkus (ir ili vrijed) eluca ili dvanaesnika..
Rupurut tablete za vakanje

Komisiji u pregled

Kontraindikacije:

U kojim sluajevima nije poeljno primjeniti Rupurut tablete za vakanje?

Rupurut je kontraindiciran u bolesnika sa tekim poremeajem bubrene funkcije

(klirens kreatinina < 30 ml/min). Bubreni bolesnici mogu primjenjivati Rupurut
ukoliko je mogu redovit nadzor serumskih koncentracija magnezija i aluminija.
Bolesnici sa snienom koncentracijom fosfata u krvi (hipofosfatemija), ne smiju
primjenjivati Rupurut tablete za vakanje, bez prethodne lijenike preporuke.
Mjere opreza pri uporabi:

Preosjetljivost na hidrotalcit ili bilo koji drugi sastojak lijeka nalae odlaganje
primjene lijeka i javljanje lijeniku.
Nazonost eluanih tegoba uprkos primjeni Rupurut tableta za vakanje kroz 14 dana
upuuje na nunost lijenikog pregleda. Naime, ustrajne, recidivirajue eluane
tegobe, mogu biti simptom ozbiljne bolesti probavnog sustava.
Stolica boje katrana (crna) kao i pojava svjee krvi u stolici ili tijekom povraanja
zahtijeva neodloni lijeniki pregled.
Dugotrajna primjena Rupurut tableta za vakanje zahtijeva redovit nadzor razine
aluminija u krvi (ne smije premaiti 40 g/1).
Bolesnici s poremeenom funkcijom bubrega trebaju izbjegavati dugotrajnu primjenu
visokih doza lijeka.
U bolesnika s poremeenom funkcijom bubrega koji uzimaju visoke doze lijeka kroz
dulji vremenski period, moe doi do povienja razina magnezija i aluminija u krvi.
Dulja primjena viih doza lijeka, uz prehranu siromanu fosfatima (npr. oskudna ili
nekvalitetna prehrana, odnosno pothranjenost), mogu dovesti do manjka fosfata, uz
poremeaj mineralizacije kosti (osteomalacija).
Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija:
Molimo vas da obavijestite svojeg lijenika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno
uzimali bilo koji drugi lijek, pa ak i ako ste ga dobili bez recepta.

Antacidi mogu smanjiti apsorpciju i uinkovitost drugih lijekova; antibiotika (npr.

tetraciklina, ciprofloksacina, ofloksacina i norfloksacina), te glikozida digitalisa. Rupurut
tablete za vakanje utjeu na topljivost lijekova koji se izluuju mokraom (npr.
salicilati, kinidin).
Zbog moguih interakcija ostali peroralni lijekovi ili pripravci primjenjuju se 1-2 sata
prije ili po uzimanju Rupurut tableta za vakanje.
Hrana i napitci kojejepoeljnio izbjegavati pri primjeni Rupurut tableta za
vakanje?
Istodobno uzimanje Rupurut tableta za vakanje i kiselih napitaka (npr. vonog soka,
vina) uzrokuje neeljeno poveanje apsorpcije aluminija iz ui.

Rupurut tablete za vakanje

Komisiji u pregled

Posebna upozorenja:

Trudnoa i dojenje
Posavjetujte se s lijenikom ili farmaceutom prije nego to uzmete bilo koji lijek.
Primjena Rupurut tableta za vakanje u trudnoi mora biti kratkog trajanja kako bi se
smanjio rizik mogueg nakupljanja aluminija u tkivima fetusa.
Spojevi aluminija dospijevaju u majino mlijeko no rizik nakupljanja aluminija u
dojenakoj dobije zanemariv zbog neznatne apsorpcije aluminija iz lumena crijeva .
Nema izvjea o tetnim uincima primjene hidrotalcita tijekom trudnoe i dojenja.
Ipak, istiemo kako nisu provoene ciljane studije na populaciji djece ije su majke
uzimale hidrotalcit tijekom trudnoe ili dojenja.
Djeca i mladi
Rupurut tablete za vakanje ne primjenjuju se u djece mlae od 12 godina, jer su
iskustva o primjeni lijeka u toj dobnoj skupini nepotpuna.
Utjecaj na psihofizike sposobnosti
Rupurut ne utjee na psihofizike sposobnosti.

Doziranje i nain davanja lijeka

Upute o doziranju odnose se na djecu stariju od 12 godina i odrasle osobe, pod
uvjetom da lijenik nije propisao drugaiji nain uzimanja Rupurut tableta za
vakanje.
Nuno je pridravanje uputa zbog poboljanja uinkovitosti primjene lijeka.
Doziranje: jedna do dvije tablete za vakanje (to odgovara dozi od 500 do 1000 mg
hidrotalcita) nekoliko puta na dan po potrebi; osobito je uinkovita veernja doza koja
se rabi prije poinka. Ukupna dnevna doza ne smije premaiti 12 tableta, to odgovara
dozi od 6 g hidrotalcita.
Primjenu lijeka poeljno je nastaviti najmanje 4 tjedna nakon potpunog nestanka
simptoma.
Rupurut tablete imaju najbolje djelovanje kada se dobro provau, a ne smiju se
progutati cijele.
Ostale lijekove uvijek treba uzeti l do 2 sata prije ili nakon uzimanja Rupurut tableta
za vakanje (vidi poglavlje Interakcije s drugim lijekovima}
Trajanje lijeenja ovisi o vrsti, teini i tijeku bolesti. Ukoliko su simptomi prisutni i
nakon vie od 14 dana lijeenja Rupurutom, obvezno se posvjetujte s lijenikom.

Nepravilna uporaba i predoziranje

to uiniti uzmete li previe Rupurut tableta za vakanje?
Ako ste uzeli veu dozu lijeka nego stoje naznaeno, odmah se posavjetujte s
lijenikom ili ljekarnikom.
Intoksikacija Rupurut tabletama za vakanje nije vjerojatna; apsorpcija aluminija i
magnezija iz probavnog sustava je vrlo niska.
Prekomjerne doze lijeka mogu dovesti do promjena ritma defekacije.
Stolice postaju
meke i uestalije.
Rupurut tablete za vakanje

Komisiji u pregled

Ovi sluajevi u naelu ne iziskuju provedbu terapijskih mjera.

to uiniti ako uzmete li premalo Rupurut tableta za vakanje, ili zaboravite uzeti
redovnu dozu lijeka?
U iduem navratu ne uzimajte vie tableta negoli je propisano; jednostavno nastavite
lijeenje propisanom dozom lijeka.
to uiniti elite li privremeno prekinuti ili posve obustaviti lijeenje Rupurut
tabletama za vakanje prije predvienog roka?
Prije negoli odluite privremeno prekinuti ili posve obustaviti lijeenje Rupurut
tabletama za vakanje, poeljno je da se posavjetujte sa lijenikom ili ljekarnikom.

Nuspojave:
Kao i svi lijekovi i Rupurut tablete za vakanje mogu izazvati nuspojave.
Koje se nuspojave mogu javiti pri uzimanju Rupuruta?

Preporuene doze lijeka najee ne dovode do nastanka nuspojava.

Visoke doze Rupurut tableta za vakanje mogu dovesti do pojave kaastih stolica i
uestalije defekacije.
U bolesnika s poremeenom bubrenom funkcijom koji dulje vrijeme koriste visoke
doze lijeka moe doi do povienja razina magnezija i aluminija u krvi te odlaganja
aluminija u organizmu, napose u ivanom i kotanom tkivu.
Manjak fosfata (hipofosfatemija) mogua je posljedica primjene Rupurut tableta za
vakanje.
Periodian nadzor serumskih koncentracija aluminija, magnezija i fosfata nuan je u
svih kroninih bubrenih bolesnika koji uzimaju Rupurut tablete za vakanje.
Postupak u sluaju nastanka nuspojava
Proljev je mogua nuspojava primjene Rupurut tableta za vakanje, a mogue ga je
ublaiti sniavanjem doze lijeka.
O svakoj nuspojavi lijeka nuno obavijestite svog lijenika ili ljekarnika.

Uvjeti uvanja i rok valjanosti:

uvajte pri temperaturi do 25 C.
Lijek uvajte izvan dohvata djece!

Lijek ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti. Rok valjanosti lijeka
naveden je na ambalai.
Datum revizije upute: veljaa 2006.
Broj i datum rjeenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici
Hrvatskoj:

Rupurut tablete za vakanje