Halaman 1 dari 2

PROSEDUR TETAP
PENGUJIAN PENETAPAN NILAI SPF
Cece-Krim Tabir Surya No. IPC-504-07
Tanggal Mulai Berlaku
Departemen Seksi 20/04/2018
Pengawasan Mutu Laboratorium
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh
Umar Bakrie, S.Farm., Apt. Amin Rizky, S.Farm., Rama Sumawa, S.Farm., Mengganti
Supervisor Pengawasan Mutu Apt Apt No.: -
Tanggal 16-04-2018 Kepala Pemastian Mutu
Kepala Pengawasan Tanggal 20-04-2018
Mutu Tanggal: -
Tanggal 18-04-2018
1. TUJUAN
Tujuan dari Protap ini adalah untuk menyusun seacara sistematis mengenai cara Pengujian SPF
pada produk ruahan sediaan Cece-Krim Tabir Surya

2. RUANG LINGKUP
Protap ini berlaku untuk PT. Celcius Pharma dalam melakukan pengujian SPF pada produk
ruahan sediaan Cece-Krim Tabir Surya

3. TANGGUNG JAWAB
1.1 Kepala Bagian Pemastian Mutu bertanggung jawab untuk mengkaji dan menyetujui serta
memastikan bahwa Protap dilatihkan dan dilaksanakan.
1.2 Kepala Bagian Pengawasan Mutu bertanggung jawab untuk menyusun, mengkaji ulang
melatihkan Protap.
1.3 Bagian Produksi bertanggung jawab untuk melakukan in process control sesuai dengan
Protap.

4. PROSEDUR
4.1 Persiapan sampel, sampel ditimbang 1,0 g, dipindahkan ke labu ukur 100ml, diencerkan
menjadi volume dengan etanol 100ml ,
4.2 ultrasonication selama 5 menit dan kemudian disaring dengan kapas, buang sepuluh mL
pertama.
4.3 Ambil 5ml dipindahkan ke 50 mL labu volumetrik dan diencerkan dengan 50ml etanol
4.4 Ambil 5ml dipindahkan ke labu ukur volumetrik 25 mL diencerkan dengan 25ml etanol
4.5 Spektrum serapan dalam kisaran 290 hingga 450 nm menggunakan kuarsa 1 cm kuvet, dan
etanol sebagai blanko.
4.6 Data penyerapan diperoleh dalam kisaran 290 hingga 320, setiap 5 nm, dan 3 penentuan dibuat
pada setiap titik, diikuti oleh penerapan persamaan Mansur.
 Halaman 1 dari 2
PROSEDUR TETAP
PENGUJIAN PENETAPAN NILAI SPF
Cece-Krim Tabir Surya No. IPC-504-07
Tanggal Mulai Berlaku
Departemen Seksi 20/04/2018
Pengawasan Mutu Laboratorium
Disusun oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh
Umar Bakrie, S.Farm., Apt. Amin Rizky, S.Farm., Rama Sumawa, S.Farm., Mengganti
Supervisor Pengawasan Mutu Apt Apt No.: -
Tanggal 16-04-2018 Kepala Pemastian Mutu
Kepala Pengawasan Tanggal 20-04-2018
Mutu Tanggal: -
Tanggal 18-04-2018
5. SPESIFIKASI
5.1 Cece-Krim Tabir Surya mengandung 15 SPF

6. REFRENSI
Dutra et al., 2004.

7. LAMPIRAN
Laporan pengujian In Process Control.

8. RIWAYAT
Versi No. Tanggal Berlaku Alasan Perubahan
1 IPC-504-07 04 April 2018 Baru

9. DISTRIBUSI
Asli : Kepala Bagian Pemastian Mutu
Salinan No 1 : Kepala Bagian Pengawasan Mutu
No 2 : Supervisor Produksi