Farmakopeja

 Farmaceutske literature :
 Farmakopeja (npr. europska (PH EU), hrvatska (PH HR), njemačka (DAB))
 Formulae Magistrales
 Martindale
 Farmakopeja predstavlja najviši službeni akt od strane nadležnih državnih organa kojim se
određuju propisi za izdaju lijekova, identifikaciju, kvantitativnu analizu lijekova te dokazivanje
i čuvanje
 Skup propisa koji utvrđuju zahtjeve i postupke za izradu i provjeru kvalitete lijekova
 Nalaze se sve farmaceutske sirovine koje se koriste u izradi ljekovitih pripravaka ili gotovih
lijekova, moraju odgovarati farmakopejskim monografijama s obzirom na kvalitativni i
kvantitativni sastav
 Farmakopeje mogu biti nacionalne (npr. britanska (PH BP)), regionalne (npr. europska (PH
EU)), subregionalne, internacionalne (PH INT)
 Farmakopeja ograničava transport supstanci koje će se koristiti u pripravi ljekovitih
pripravaka (oficinalne supstance)
 Europsku farmakopeju objavljuje Europsko ravnateljstvo za kakvoću lijekova i zdravstvenu
skrb
 1964. – donijeta Konvencija o izdavanju europske farmakopeje
 1967. – 1. izdana farmakopeja
 Od 1994. – Hrvatska je potpisnica Konvencije i preuzela je primjenjivati direkture europske
farmakopeje
 Sada je na snazi 9. izdanje farmakopeje, a od drpnja 2019. biti će 10. (PH EU)
 U Hrvatskoj se koristi i jugoslavenska farmakopeja (PH JUG IV)
 Europska farmakopeja je dostupna u pisanom i online izdanju
 Europsku farmakopeju koristi 37 država
 Svako izdanje hrvatske farmakopeje provodi direktivu jednog izdanja europske farmakopeje
 HALMED (hrvatska agencija za ljekove i medicinske proizvode) :
 Nadležno tijelo za provođenje farm. U Hrvatskoj
 Vrši sinkronizaciju hrvatske farmackopeje sa europskom farmakopejom