PITANJA ZA STRUNI ISPIT MAGISTARA FARMACIJE (2011.

)
Oblast: STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET (prim. mr. ph. LUI SLOBODAN)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.

Definicija i razvrstavanje (klasifikacija) lijekova

Dozvola za stavljanje lijeka u promet (forma i sadraj)
Farmaceutska inspekcija u BiH
Farmaceutska inspekcija u FBiH
Farmakopeja
Faze kontrole analitiko ispitivanje prema metodama iz vaee Farmakopeje
Faze kontrole dostavljanje/uzimanje uzoraka, standarda i dokumentacije o lijeku
Faze kontrole ispitivanje usklaenosti pakovanja i uputstva za upotrebu lijeka
Faze kontrole izdavanje nalaza i njegov sadraj
Harmonizacija BiH i EU legislative o lijekovima
Ispitivanje lijekova u svrhu registracije
Koncept esencijalnih lijekova (definicija, uloga i znaaj)
Koncept rezervnih antimikrobika
Kriteriji za selekciju esencijalnih lijekova
Medicinska sredsva klasifikacija
Medicinska srestva uslovi za stavljanje u promet
Nacionalna politika lijekova
Osnove Dobre laboratorijske prakse
Oznaavanje i obiljeavanje lijekova (deklaracija)
Praenje sigurnosti lijekova nakon dobijanja dozvole za promet
Registracija lijekova farmaceutsko-hemijska ispitvianja
Registracija lijekova farmakoloko-toksikoloka ispitivanja
Registracija lijekova klinika ispitivanja
Registracija lijekova podnoenje zahtjeva i neophodna dokumentacija
Regulatorna tijela za lijekove (upravljanje lijekovima) kod nas i u svijetu
Sistem osiguranja kvaliteta lijekova u proizvodnji
Uputstvo za upotrebu lijeka (sadraj, forma, osobine)
Uslovi za proizvodnju lijekova (prostor, oprema, kadar, kontrola, dokumenatacija)
Uslovi za stavljanje u promet dodataka prehrani (dijetetski proizvodi)
Uslovi za stavljanje u promet kozmetike s posebnom namjenom
Uslovi za stavljanje u promet opojnih droga na malo
Uslovi za stavljanje u promet opojnih droga na veliko
Uslovi za uvoz lijekova (redovni, ''interventni'')
Uslovi za velepromet (nabavku, skladitenje i distribuciju) lijekova
Ustanova za kontrolu lijekova FBIH/BiH (farmaceutsko-biotehnoloki laboratorij)
Ustanova za kontrolu lijekova FBIH/BiH (farmaceutsko-hemijski laboratorij)
Ustanova za kontrolu lijekova FBIH/BiH (mikrobioloki laboratorij)
Ustanova za kontrolu lijekova FBIH/BiH (organizacija i sjedite)
Ustanova za kontrolu lijekova FBIH/BiH (prostor, oprema, kadar)
Ustanova za kontrolu lijekova FBIH/BiH (uloga i znaaj)

41.
42.
43.
44.
45.

Uzorkovanje lijekova za kontrolu

Voenje dokumentacije o ispitivanju i kontroli lijekova
Vrste kontrole kontrola prve serije proizvedenog lijeka
Vrste kontrole posebna kontrola rizinih i drugih specifinih lijekova
Vrste kontrole redovna kontrola svake serije proizvedenog lijeka (proizvodna
kontrola)
46. Vrste kontrole redovna kontrola svake serije uvezenog lijeka
47. Vrste kontrole redovna kontrola svih lijekova u prometu u zemlji svakih pet godina
48. Vrste kontrole vanredna kontrola lijekova po nalogu nadenih inspekcijskih
organa
APOTEKA (prof. dr. ARMIN KRBO)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.

Apotekarske mree, kod nas i usvijetu

Apoteke kao zdravstvene ustanove
ATC
ATC 1. nivo
ATC 2. nivo
ATC 3. nivo
ATC 4. nivo
ATC 5. nivo
ATC herbal
ATC klasifikacija, kao dio registra lijekova
ATC struktura
ATC/DDD metodologija upotrebe i praenja potronje lijekova
Baze podataka kao dio informisanja farmaceuta u apoteci
Centar za lijekove
asopisi (indeksirani i neondeksirani) kao segment informisanja farmaceuta
uvanje lijekova (zakonski propisi)
Da bi se izgradio jedan farmaceutski informacioni sistem potrebno je prethodno
izvriti analizu sistema sa pitanjima, kojim ?
Definisina dnevna doza
Doziranje i nain primjene lijerkova
Etiki kodeksi farmaceuta
Farmaceutski informacioni sistemi
Farmaceutski otpad
Farmakoinformatika u apoteci
Farmakoterapijske konultacije farmaceut/pacijent
Farmakoterapijski prirunici
Finansiranje lijekova
Homeopatski lijekovi
Informiranje farmaceuta u apoteci
Informiranje o lijekovima

30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.

Izdavanje "paralelnih" lijekova

Izdavanje lijekova (Izdavanje lijekova bez recepta, Izdavanje lijekova istog ili slinog
djelovanja; Izdavanje lijekova na recept)
Izraunavanje Definisane dnevne doze
Izvori naunih i strunih istraivanja, uopteno.
Izvori podataka, za izradu farmaceutskog informacionog sistema, mogu biti, koji?
Javne i privatne apoteke
Kako izbjei mogue greke u radu apotekara
Kako se vri pretraivanje strunih i naunih podataka
Kako se vri prikupljanje strunih i naunih podataka
Koje su mogue greke farmaceuta u radu sa pacijentima.
Komunikacije (neverbalna komunikacija; verbalna komunikacija; vjetina
ispitivanja i sluanja)
Komunikacijske vjetine u farmaciji
Lijekovi i humanitarne organizacije (prijem, identifikacija, i distribucija)
Lijekovi u slobodnoj prodaji
Nabavka, smjetaj i uvanje lijekova u apoteci
Nacionalni registri lijekova
Naela komunikacije
Nain informisanja pacijenta o lijekovima
Najpoznatije baze podataka za informisanje farmaceuta
Obavezna dokumentacija u apoteci
Osim obavezne strune literature, sta zakon jos predvia
Ostali vidovi informiranja o lijekovima koje nisu propisane zakonom
OTC lijekovi
Posebna upozorenja kod izdavanja lijekova (komunikacujski aspekt)
Praenje i prijavljivanje neeljenih efekata lijekova (kako, kome, zato itd.)
Praenje potronje lijekova
Praenje potronje lijekova preko ATC klasifikacije
Preporuke za pravilan nain komunikacije pacijent farmaceut
Prepreke u komunikaciji
Prijedlozi komuniciranja sa pacijentima (Suzdran, mlad pacijent; Stariji pacijent;
Agresivan, ljut pacijent; Veoma uobraen pacijent; Pacijent koji mnogo govori)
Primjer, objanjenje znaenja elemenata na kutiji o lijeku
Primjeri za posebna upozorenja kod izdavanja lijekova
Programska podrka u informacionim sistemima u apoteci
Propisivanje lijekova
Publikacije kao izvor dobre informisanosti farmaceuta
Racionalna potronja lijekova (5 P ili 5 K)
Registar lijekova
Registar lijekova s osnovama farmakoterapije FBiH
Reklamiranje i oglaavanje lijekova
Rp. lijekovi

70.
71.
72.
73.
74.
75.
76.

Savjetovanje i informisanje o lijekovim u apoteci

Tehnika podrka u informacionim sistemima u apoteci
Uloga farmaceuta u zdravstvenom sistemu
Unutranji izvori u FIS-u obuhvataju, ta ?
Uputstvo za upotrebu lijekova, informatiki pristup
Vanjski izvori u FIS-u obuhvataju, ta?
Zakon o apotekarstvu

RAD U GALENSKOM LABORATORIJU (mr.ph. Jasminka Bei Kurte)

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.

Aparati za destilaciju vode (istoa vode)

Bolnika apoteka
Farmaceutski oblici namjenjeni za unoenje u tjelesne upljine
Farmaceutski oblici za inhalaciju
Farmaceutski oblici za parenteralnu primjenu
Farmaceutski oblici za primjenu na kou
Farmaceutski oblici za unutranju primjenu
Galenski pripravci (generalno)
Galenski pripravci (generalno) i izrada - acidi borici
Galenski pripravci (generalno) i izrada - aethanolum dilutum
Galenski pripravci (generalno) i izrada mixtura urotropini
Galenski pripravci (generalno) i izrada najeih koncentracija hidrogen peroxida
Galenski pripravci (generalno) i izrada pasta zynci oxidi
Izrada, izdavanje magistralnih i galenskih pripravaka u bolnikoj apoteci
Ljekoviti oblici biljnih droga
Magistralni pripravci (generalno) - palijativna medicina i izrada morfinskog sirupa
Magistralni pripravci (generalno) i izrada aethacridini lactas
Magistralni pripravci (generalno) i izrada kapi za nos
Magistralni pripravci (generalno) i izrada klindamicin losiona
Magistralni pripravci (generalno) i izrada mixtura antacida
Magistralni pripravci (generalno) i izrada podjeljenih praaka, sa osvrtom na
pedijatrijske doze.
Magistralni pripravci (generalno) i izrada tenih pudera
Nabavka, smjetaj i uvanje lijekovitih supstanci u apoteci
Nabavka, smjetaj, uvanje, izdavanje i distibucija lijekova u bolnikoj apoteci
Nabavka, smjetaj, uvanje lijekova (specijaliteta) i ljekovitih supstanci u apoteci
Obavezna ispitivanja lijekova u apoteci (identitet, kvalitet, evidencija)
Opis posla radnih procedura u apoteci (izdavanje lijekova, izrada mag. pripravaka,
defektiranje roba, obezbjeenje apoteke, ienje apoteke itd.
Osnove Dobre apotekarske prakse. ta je to DAP (GPP)? Zato DAP?
Propisivanje i izdavanje opojnih droga i voenje evidencije
Prostor, oprema i kadar apoteke
Prostor, oprema i kadar u analitikom laboratoriju apoteke
Prostor, oprema i kadar u galenskom laboratoriju apoteke

33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.

41.
42.
43.
44.
45.
46.

Prostor, oprema i organizacija rada u bolnikoj apoteci

Recept, dijelovi recepta,pravila propisivanja za gotovi lijek,galenski i magistralni
pripravak
Remedia separanda i claudenda
Signiranje pripravaka izraenih u apoteci
Smjeataj i uvanje lako zapaljivih supstanci
Smjetaj i uvanje otrova
Sterilizacija (oblast lijekova i medicinskih sredstava)
Uloga farmaceuta u samonjezi i samomedikaciji (prehlada, gripa, glavobolja,
poviena tjelesna temperatura, afte, akne, hemoroidi, kaalj, opstipacija,
promuklost, suvo oko itd.
Uloga farmaceuta u samonjezi i samomedikaciji.
Upoznavanje sa farmakoterapijskim grupama lijekova koji se koriste u bolnici
Zahtjevi dobre apotekarske prakse (DAP-a.
Zatita ljekovitih supstanci od vanjskih uticaja (nepovoljna temperatura)
Zatita ljekovitih supstanci od vanjskih uticaja (svjetlost)
Zatita ljekovitih supstanci od vanjskih uticaja (vlaga)

FARMAKOLOGIJA I TOKSIKOLOGIJA (dr. sci. med Jasmina Krehi)