FARMACEUTSKA TEHNOLOGIJA I praktina nastava

POLUVRSTI PREPARATI ZA SPOLJANJU PRIMJENU - TERMIN I

1. Rp/
Acidi salicylici 0,4
Acidi benzoici 1,0
Vaselini albi ad 20,0
M.f. ung.
S. Spolja

U receptu je propisan magistralan lijek. Farmaceutski oblik je hidrofobna mast.

Provjera ispravnosti doziranja:

Acidum salicylicum (Salicilna kiselina; Ph. Jug. V)
U Extra Ph. (Martindale 34, 2005) se navodi da se salicilna kiselina koristi kao bakteriostatik i fungicid u
koncentraciji od 2 % do 6 % u preparatima za spoljanju upotrebu.
U Tabellen fr die Rezeptur (DAC/NRF 2013) navodi se da je terapijska koncenracija saliclne kiseline 0,5-20%.
MF 208 (Prilog IX) propisuju uobiajene koncentracije za navedenu supstancu od 1-20%.
Koncentracija salicilne kiseline u preparatu je 2 % i u skladu je sa preporuenom.

Acidum benzoicum (Benzojeva kiselina; Ph. Jug. V)

U Extra Ph. (Martindale 34, 2005) se navodi da se benzojeva kiselina koristi u koncentraciji do 6 % (u
kombinaciji sa 3 % salicilne kiseline) za tretman gljivinih oboljenja koe
Koncentracija benzojeve kiseline u preparatu je 5 % i u skladu je sa preporuenom.

Vaselinum album/ Parafin, bijeli meki (eng. Paraffin white soft) (Ph. Eur. 8) poluvrsta ugljovodonina
podloga / ekscipijens / baza.

Izrada:
Usitnjena salicilna i benzojeva kiselina se prosiju kroz sito 250 i u pateni izmijeaju u homogenu smjeu, po
principu izrade sloenih prakova. Smjea se rastrlja sa priblino istom koliinom bijelog vazelina, a zatim
postepeno dodaje ostatak bijelog vazelina i izradi homogena mast.

Pakovanje: Mast se puni elastinom patulom u kutiju, vodei rauna da se ne uklopi vazduh.
Signiranje: crvena signatura SPOLJA
Acidum salicylicum 0,4
Acidum benzoicum 1,0
Vaselinum album ad 20,0
Spolja
datum rok upotrebe paraf

Djelovanje i upotreba: Antiseptik, antimikotik. Koristi se kod gljivinih oboljenja koe. Nanosi se na kou vie
puta dnevno.
Napomena: U izraenoj hidrofobnoj masti, salicilna i benzojeva kiselina su suspendovane u bijelom vazelinu.
U MF 2008 je oficinalan preparat Acidi benzoici unguentum compositum (Benzojeva kiselina, hidrofobna mast,
sloena).
 Methylis salicylas (Metilsalicilat, Ph. Jug. V)
2. Rp/
Bezbojna ili slabo uta tenost, mijea se sa alkoholom i masnim i etarskim uljima.
Methylis salicylatis Rubefacijens.
Camphorae Camphora (Kamfor, racemski; Ph.Jug. V)
Eucalipti aetherolei aa 2,0 Bijeli, kristalni praak ili trona kristalna masa, lako isparljiva ak i na sobnoj
temperaturi, teko rastvorljiva u vodi , vrlo lako u alkoholu, etru i petroletru, lako
Exc. ad unguenta ad 20,0 rastvorljiva u masnim i etraskim uljima. Iritans, hiperemik.
M.f. ung. Eucalypti aetheroleum (Etarsko ulje eukaliptusa, Ph.Jug. V)
D.S. Spolja, vie puta u toku dana Bezbojna ili svijetlouta tenost, aromatinog i kamforastog mirisa, naljutog i
kamforastog ukusa, koji prati osjeaj hladnoe. Rubefacijens, korigens mirisa.
namazati bolno mjesto

U receptu je propisan magistralan lijek. Farmaceutski oblik je hidrofobna mast.

Oficinalna je u MF 2008 pod nazivom Unguentum analgoantirheumaticum I (Analgoantireumatska hidrofobna
mast I).

Provjera ispravnosti doziranja:

Excipiens ad unguenta (sin. Unguentum simplex; Ph. Jug. IV):

Sastav: 100,0 14,0

Cera alba 5,0
Cetostearolum 5,0
Cera lanae 5,0
Vaselinum album 85,0

Izrada podloge:
U pateni se odmjere bijeli pelinji vosak, cetostearol, bezvodni lanolin, i bijeli vazelin i otope na vodenoj pari
(vodeno kupatilo), uz povremeno mijeanje pistilom. Patena se skine sa vodenog kupatila i smjea mijea
pistilom, do hlaenja na sobnu temperaturu. U toku izrade, ohlaena masa se povremeno skida patulom sa
pistila i zida patene.

Izrada preparata:
U hemijskoj ai se pomijeaju etarsko ulje eukaliptusa i metilsalicilat i u njima rastvori kamfor. Rastvor se
dodaje u tankom mlazu , uz mijeanje pistilom, u patenu sa prethodno pripremljenom (ohlaenom) podlogom i
mijea dok se ne izradi homogena mast.

Pakovanje: Mast se pakuje elastinom patulom u plastinu kutiju ili aluminijumsku tubu, vodei rauna da se
ne uklopi vazduh.

Signiranje: crvena signatura SPOLJA

Unguentum analgoantirheumaticum I 20,0
Spolja, vie puta u toku dana namazati bolno mjesto
datum rok upotrebe paraf
sastav: methylis salicylas, camphora, eucalypti aetheroleum, cera alba,
cetostearolum, cera lanae, vaselinum album

Djelovanje i upotreba: Lokalni hiperemik. Nanosi se na vie puta dnevno na bolno mjesto (kod reumatiara).

Napomena: Excipiens ad unguenta pored masnih sastojaka, sadri i V/U emulgatore cetostearol i holesterol (iz
lanolina), ali moe da emulguje malu koliinu vode i moe se svrstati u hidrofobne masti. Izraena mast je tipa
rastvora jer su metilsalicilat, kamfor i etarsko ulje eukaliptusa rastvoreni u podlozi.

3. Izraditi 25g Unguentum vaselini hydrophilicum I (Mast hidrofilnog vazelina) prema propisu MF 2008.
Ova mast je u praksi poznatija pod sledeim sinonimima: Excipiens euceroli, Eucerolum, Eucerin.
Pripada grupi masti koje emulguju vodu.

Sastav

100g 25g
Cholesterolum 5g
Adeps lanae 15g
Paraffinum liquidum 15g
Vaselinum album 65g

Izrada

Holesterol se dobro razriba tenim parafinom u pateni pomou pistila, a zatim se uz mijeanje postepeno dodaju
bezvodni lanolin i beli vazelin, da se izradi homogena mast.

Pakovanje
Pakuje se u plastinu kutiju.

Bijela signatura
Unguentum vaselini hydrophilicum I 25g
Sastav

Datum: Rok upotrebe: Paraf:

Upotreba
Izraena mast se koristi kao bezvodna apsorpciona podloga za izradu masti koje sadre ljekovite supstance koje
zahtjevaju podlogu ovog tipa, kao i kremove. Po potrebi se moe koristiti za omekavanje koe.

Napomena
Mast hidrofilnog vazelina pripada mastima koje emulguju vodu. Sadri holesterol i bezvodni lanolin (sadri
holesterol) i moe na sobnoj ili povienoj temperaturi da apsorbuje (emulguje) odreenu koliinu vode ili
vodenih rastvora ljekovitih supstanci. Na sobnoj temperaturi moe da emulguje i do 300% vode. Kada se
eucerinu, uz meanje, dodaje voda, nastaje lipofilni (V/U) krem, pogodan za omekavanje suve koe
(emolijentni efekat).

4. Odrediti sposobnost apsorbovanja (emulgovanja) vode, izraenu kao vodeni broj, za bezvodni lanolin i
eucerin.

Postupak (Ph. Jug. V):

U pateni se odmjeri 10 g bezvodnog lanolina (ili eucerina) i dodaje preiena voda, u porcijama od po 0,5 ml,
uz intenzivno mijeanje. Odredi se najvea koliina vode koju bezvodni lanolin (ili eucerin) moe da emulguje.
Zavrna taka je postignuta kada zaostanu vidljive kapi vode koje ne mogu biti emulgovane.
Izraunati sposobnost apsorbovanja vode za bezvodni lanolin ili eucerin.
Opisati izgled i razmazivost bezvodnog lanolina i eucerina prije i nakon dodatka vode.
5. Rp/
Bismuthi subgallatis
Balsami peruviani aa 1,0
Ol. Hyperici 2,0
Cera lanae ung. 20,0
M.f. ung.
D.S. Spolja, kod blagih opekotina

U receptu je propisan magistralan lijek. Farmaceutski oblik je hidrofobna mast.

Provjera ispravnosti doziranja i uloge supstanci u sastavu:

Bismuthi subgallas (Bizmut-subgalat; Ph. Eur. 8, Ph. Jug. IV):
Prema navodima Tabellen fr die Rezeptur (DAC/NRF 2013), terapijska koncentracija bizmut-subgalata je
10% , a u propisanom preparatun4,17%, pa se moe konstatovati da je doziranje ispravno.
Djelovanje: adstringens

Balsamum peruvianum (Peruanski balzam; Ph. Eur. 8)

Prema MF 2008, oficinalna je mast Balsami peruviani unguentum 10 % et 20 % (Peruanski balzam, hidrofobna
mast, 10 % i 20 %). Kako je koncentracija u propisanom preparatu 4 % (< 20 %), doziranje je ispravno.
Djelovanje: epitelizans

Hyperici oleum je Hyperici extractum fluidum oleosum tj. uljani teni ekstrakt od kantariona. Ispoljava
antiflogistino i epitelizantno djelovanje. esto se koristi u izradi poluvrstih preparata za spoljanju primjenu
ili rektalnih i vaginalnih preparata. Kako je u oficinalnom preparatu za primjenu na vaginalnoj sluzokoi
(Hyperici olei vagitoria; MF 2008) koncentracija ovog ekstrakta 30 %, a u propisanom preparatu za primenu na
koi 8,33 %, i u ovom sluaju se moe konstatovati da je doziranje ispravno.

Cera lanae unguentum (Lanolinska mast, FM III):

Sastav: 100,0 20,0
Cera lanae aquosa 50,0
Vaselinum album 50,0
Cera lanae aquosa sadri 25% vode

Izrada podloge:
U pateni se odmjeri _____ g bezvodnog lanolina i postepeno, uz mijeanje pistilom, dodaje preiena voda
(___ g) da se pripremi ______ g lanolina sa vodom (Cera lanae aquosa). Odmjereni bijeli vazelin (____ g) se
dodaje postepeno, uz mijeanje pistilom, u lanolin sa vodom, da se izradi homogena lanolinska mast.

Izrada preparata:
Bizmut-subgalat se prosije kroz sito 250 i rastrlja sa uljanim ekstraktom kantariona, da se dobije homogena
disperzija bez grudvica. Zatim se postepeno, uz mijeanje pistilom, dodaje pripremljena podloga. Na kraju se
primijea peruanski balzam (paljivo ga odmjeriti u tariranu patenu sa pistilom) i mijea da se izradi homogena
mast (mast mora da bude jednolino obojena).

Pakovanje: Pakuje se u plastinu kutiju ili aluminijumsku tubu.

Signiranje: crvena signatura SPOLJA

Bismuthi subgallas 1,0
Balsamum peruvianum 1,0
Hyperici oleum 2,0
Cera lanae unguentum 20,0
Spolja, kod blagih opekotina
 datum rok upotrebe paraf
sastav: bismuthi subgallas, balsamum peruvianum, hyperici oleum, cera lanae,
vaselinum album, aqua purificata

Djelovanje i upotreba: adstringens, epitelizans. Koristi se kod manjih, plitkih rana, opekotina lakeg stepena,
ekcema i pruritusa.

Napomena: U izraenoj masti, lj.s. (bizmut-subgalat) je suspendovan u podlozi. Prema Ph. Jug. V i Ph. Eur. 8
hidrofobne masti mogu da apsorbuju malu koliinu vode. Farmakopeje ne navode precizno ta znai mala
koliina vode. Shodno definiciji farmakopeja, izraena mast pripada hidrofobnim mastima, iako sadi 10%
vode, poto hidrofobni krem uvijek sadri (znatno) veu koliinu vode.

6. Rp/
Zinci oxydi pastae 10,0
M.f. pasta
D.S. Spolja

U receptu je propisan oficinalan lijek. Farmaceutski oblik je pasta.

Provjera ispravnosti doziranja:

Preparat je oficinalan u MF 2008 pod nazivom Zinci pasta (Cinkova pasta)
Sastav: 100,0 10,0
Zinci oxydum 25,0
Tritici amylum 25,0
Vaselinum album 50,0
Izrada:
Pasta se izrauje u tarioniku sa pistilom. Cink-oksid i penini skrob se izmijeaju u tarioniku pomou pistila po
principu izrade sloenih prakova, a nakon toga se smjea prakova sui u tankom sloju (u sunici, na
temperaturi od 40-45C) 3 - 4 sata. Osuena smjea prakova se prosije kroz sito 250 i prenese u tarionik. Bijeli
vazelin se otopi na vodenom kupatilu i uz mijeanje dodaje osuenoj smjei prakova. Mijea se da se izradi
homogena pasta.

Pakovanje: Pakuje se u plastinu kutiju ili aluminijumsku tubu.

Signiranje: crvena signatura SPOLJA

Zinci pasta 10,0
Spolja
datum rok upotrebe paraf
sastav: zinci oxydum, tritici amylum, vaselinum album

Djelovanje i upotreba: adstringens, adsorbens, protektiv. Nanosi se u tankom sloju na vlane promjene na koi
po potrebi i vie puta dnevno.

Napomena: Poeljno je da se izraena pasta homogenizuje, kada je to mogue, proputanjem kroz mlin sa tri
valjka (da bi se razbile grudvice prakastih supstanci).
 RECEPTI ZA DISKUSIJU

1. Rp/ 8. Rp/
Unguenti emulsificans nonionici II 25,0 Rivanoli 0,5
M.f. ung. Acidi salicylici 1,5
D.S. Spolja, mazati 2x dnevno Ol. Ricini 2,5
Vaselini flavi ad 100,0
2. Rp/ M.f. ung.
Excipientis euceroli 25,0 D.S. Spolja, kod impetiga
M.f. ung.
D.S. Spolja, mazati vie puta dnevno 9. Rp/
Sulfuri 12,5
3. Rp/ Paraffini liquidi q.s.
Povidoni iodinati 2,0 Exc ad 50,0
Macrogoli 400 13,0 M.f. ung.
Macrogoli 4000 3,0 S. Spolja
Aquae purificatae 2,0
M.f. ung. 10. Rp/
D.S. Spolja Bismuthi subgallatis 10,0
Zinci oxydi 20,0
4. Rp/ Lini olei seu
Acidi salicylici Olivae olei 20,0
Acidi benzoici aa 2,5 Exc. emulsificans ad 100,0
Adipis lanae M.f. pasta
Vaselini albi aa ad 20,0 D.S. 3 x dnevno namazati kod ekcema
M.f. ung.
S. Mazati stopala vie puta dnevno 11. Rp/
Dithranoli pastae 4 % 40,0
5. Rp/ D.S. Spolja
Ichtammoli ung. 35,0
M.f. ung.
D.S. Spolja

6. Rp/
Hydrocortisoni acetatis 0,5
Benzocaini 0,25
Olivae olei 2,5
Adipis lanae 5,0
Vaselini ad 25,0
M.f. ung.
S. Spolja, za opekotine

7. Rp/
Podophyllini 20,0
Paraffini liquidi 20,0
Vaselini albi ad 100,0
M.f. ung.
S. Spolja
D. ad m.m.