JAVNA USTANOVA MJEOVITA SREDNJA

KOLA GRAANICA

Maturski rad

Graanica, Maj 2016. godine

JAVNA USTANOVA
MJEOVITA SREDNJA KOLA GRAANICA
Medicinska kola
Smijer: Farmaceutski tehniar

MATURSKI RAD IZ PREDMETA:

Farmaceutska tehnologija s kozmetologijom
NA TEMU: Kapi (lat. Guttae)

Mentor:

Kandidat:

Mag. Farm. Ajna Grbi

Mirsada Bai

1. Uvod

Kapi su tekui pripravci lijeka namijenjeni za oralnu primjenu, a doziraju se u kapima. To su

najee otopine ljekovitih supstancija u vodi, etanolu ili ulju. Izdaju se u obliku suspenzija.
Izrauje se otapanjem, odnosno suspendiranjem ljekovitih supstancija u odgovarajuem
otapalu odnosno vehikulumu. Tekui ljekoviti pripravci koji se uzimaju u obliku kapi,
izrauju se prema istom principu kao i ostali tekui pripravci za internu upotrebu (otopine ili
suspenzije). Otopine moraju biti bistre. Kapi-suspenzije ne smiju sadravati supstancije jakog
i vrlo jakog djelovanja. Izrauju se sa napomenom prije upotrebe promukati. Kapi se
izdaju u boicama za kapanje sa ugraenom kapaljkom na epu (vitrum guttatorium) ili u
medicinskim boicama kojima se prilae kapaljka (instillator). Bolesnik uzima po nekoliko
kapi najvie 30. Ukupna koliina tako propisanog lijeka za internu upotrebu uobiajno iznosi
10 do 20 grama. Kapi za unutranju upotrebu signiraju se bijelim naljepnicama.

2. Doziranje
Doziranje ljekovitih kapi dosta je est nain uzimanja lijeka. Najee se oralno uzima 10
20 kapi (rjee 30 kapi), otkapavanjem na kocku eera ili u vodu. Za otkapavanje se uz lijek
daje i normalna kapaljka insilator.Veliina, broj i teina kapi otkapana kod raznih tenosti
pod istim uslovima zavisi od povrinskog napona tenosti, temperature rastvaranja supstance,
vrste tenosti i oblika kapaljke. Prema tome, kako tenosti imaju razliite povrinske napone
to e i njihove kapi pod istim uslovima imati razliite teine. U koliko je povrinski napon
tenosti nii formira se i otkapavanje veim brojem kapi i obratno. Jedan gram razblaenih
vodenih rastvora sadri 20 kapi, uljanih 30-40, alkoholnih 40-60. Kako esto razliite
kapaljke, pod istim uslovima, otkapavaju razliit broj, veliinu, a samim tim i teinu kapi,
neophodno je biti oprezan pri doziranju ljekovitim kapima, naroito ako su u pitanju lijekovi
jaeg dejstva. Prema tome za teno doziranje treba koristiti samo onu kapaljku koja odgovara
normama kapaljke usvojene na Briselovoj konferenciji, tj. koja na temperaturi od 15 C
otkapava 20 kapi vode ili vodenog rastvora.

3. Pakovanje
Danas se lijekovi koji se doziraju kapima izdaju u malim boicama sa bakalitnim zatvaraem
na kome je fiksirana mala pipeta. Sa higijenske take gledita to je njaprihvatljiviji nain
pakovanja i izdavanja kapi. Mautim neke kapi se izdaju i u boicama za kapanje koje se
zatvaraju bruenim epom, a sa strane imaju jedan izliv. Na epu se nalaze dva lijeba. Kroz
jedan prolazi tenost iz boice, preko izliva formirajui kapi, a kroz drugi ulazi zrak u boicu i
tako omoguava lagano i normalno odkapavanje.
Kapi se najee pakuju u boice od polimerne plastike i staklenog materijala. U plastine
boice se najee pakuju kapi za oi, kapi za nos, ali se upotrebljavaju i u pelarstvu za
pakovanje kapi od propolisa za jaanje imuniteta.
Prije pakovanja sve ambalae moraju proi preces strerilizacije. Sterilizacija je proces kojim
se unitavaju svi mikroorganizmi i njihove spore s predmeta, instrumenata i materijala do te
mjere da se na standardnim medijima za kultiviranje ne mogu dokazati.

Slika: Boice od polimerne plastike za kapi

4. Osnova podjela kapi

Ljekovite kapi moemo svrstati u dvije osnovne grupe:

1. Ljekovite kapi za spoljanju upotrebu
2. Ljekovite kapi za unutranju upotrebu

5. Kapi za spoljanju upotrebu

Primjenjuje se tamo gdje ljekovita supstanca treba da djeluje lokalno. Koliina ljekovite
supstance izraava se srednjom koncentracijom u procentima (SK%). Prema namjeni kapi za
spoljanju upotrebu mogu biti :
1. Kapi za oi
2. Kapi za nos
3. Kapi za ui

6. Kapi za oi (Oculoguttae)

Veina ovih pripravaka su rastvori ili suspenzije koje se primjenjuju direktno u oko, u obliku
kapi, iz boice koja istovremeno slui i kao kapaljka. Kapi za oi moraju da budu sterilne,
izotonine sa suznom tenou, mogu da se puferizuju (pH mora da bude oko 7, 5), a moe im
se dodati i neki konzervans ili sredstvo za odrzavanje optimalne viskoznosti. Kao vehikulum
se upotrebljava redestilirana voda (Aqua ad iniectibilla) ili blago hipnotini rastvor natrijumhlorida, borne kiseline ili kalijum-nitrata, a ako se radi o uljanim rastvorima uglavnom se
koristi maslinovo ili ricinusovo ulje. Trebalo bi izbjegavati dodir vrha kapaljke sa okom jer to
moe dovesti do kontaminacije samog pripravka, a i do povrede oka. Prije upotrebe
suspenzije (uglavnom kortikosteroidi) treb promukati kako bi se primijenila tana doza
lijeka.
Preporuljivi naini primjene kapi za oi:

Pri ukapavanju ruke dobro oprati

Glavu zabaciti unazad sa pogledom na gore
Donji kapak lagano povui prema dole tako da nastane spoljni dep izmeu kapka
i jabuice oka
Kapaljka treba da bude ravno iznad oka, izbjegavati dodir kapaljke sa okom,
prstima i drugim povrinama
Pogledati prema gore i ukapati 1 kap u oko
Pogledati ravno i lagan otpustiti danji kapak
Oko drati zatvoreno (ne stisnuti) 1 do 2 minuta
Prstima lagano pritisnuti jamicu izmeu medijalnog onog ugla i nosa, time se
spreava oticanje kapi suznim putevima
Ne trljati oko, treptati to je mogue manje
Kapaljku ne treba brisati

6.1 Ispitivanje kapi za oi

Ph Yug V:
1. Sterilnost preparati za oi i aplikatori koji se prilau posebno moraju da odgovaraju
zahtjevima za ispitivanje sterilnosti. Test se moe izvesti tehnikom membranske
filtracije ili direktnom inakulacijom hranjive podloge sa proizvodom koji se ispituje.
Aplikator se pod aseptinim uslovima izvue iz pakovanja, a zatim prenese u eprovetu
sa hranjivom podlogom tako da bude potpuno uronjen. Inkubacija i tumaenje
rezultata opisani su u testu za ispitivanje sterilnosti.
2. Veliina estica kapi za oi tipa suspenzija moraju da zadovolje slijedee
ispitivanje: odgovarajua koliina suspenzije se unese u eliju za brojanje ili se
mikropipetom nanese na mikroskopsku plou, i posmatra se pod mikroskopom u polju
koje odgovara 10 g vrste faze. Iz praktinih razloga se preporuuje da se cijeli
uzorak prvo posmatra pod malim uvelianjem (x50) kako bi se identifikovale estice
vee od 25 m. Vee estice se zatim mjere pod veim uvelianjem (x200 do x500).
Najvie 20 estica moe da bude vee od 25 m, a najvie 2 od ovih estica mogu da
imaju maksimalne dimenzije vee od 50 m. Ne smije da bude estica veih od 90
m.
Ph Yug IV:
1)
2)
3)
4)

Bistrina- kao kod injekcija

Mehanika oneienja- kao kod injekcija
Ph
Sterilnost

6.2 Proizvodnja kapi za oi tipa rastvora

Kapi za oi se izrauju u aseptinim uslovima u komorama sa laminarnim protokom vazduha
ili u aseptinim komorama sa UV lampom. Izrada sterilnog preparata izvodi se u prostorijama
koje obezbjeuju aseptine uslove rada. Upotrebom laminarne komore sa ugraenom Uv
lampom obezbjeuju se aseptini uslovi. Princip rada laminarne komore se zasniva na
laminarnom protoku sterilnog, filtriranog vazduha to horizontalno ili vertikalno kroz komoru.
Vazduh koji dolazi u radni dio komore prolazi kroz pred-filter, a zatim uz pomo ventilatora
prolazi kroz HEPA filter koji zadrava oneienja vea od 0,3 mikrometra. Vazduh na svom
putu sedimentira prisutne estice i mikroorganizme. Krajnji prolazak vazduha je ispod UV
lampe pri emu se ukljanjaju i eventualno zaostali mikroorganizmi. Prije upotrebe komora se
oisti rastvorom za dezinfekciju (izopropil alkohol, etanol). U komoru se unese sav potreban
pribor i posue za rad (prethodno sterilisani), a zatim se ukljui laminarni protokvazduha i
UV lampa. Nakon 20 min iskljuuje se UV lampa a laminarni protok vazduha se podeava na
radni. Odmjeri se dio vehikuluma i u njemu se rastvore odmjerene ljekovite i pomone
supstance a zatim se dopuni vehikulumom do propisane zapremine. Zatim se rastvor filtrita
kroz bakterioloki filter. Pakuje se u sterilne boice sa ugraenom kapaljkom. Signatura:
Crvena s polja, konzervans, rok upotrebe. Viedozno pakovanje kapi za oi moe da sadri
najvie 10 ml preparata. Magistralno izraene kapi koje ne sadre konzervans moraju se
utroiti u roku od 5 dana, a kapi za oi koje sadre konzervans 4 nedjelje (28 dana) po Ph.
Jug. V (30 dana je po Ph. Jug. IV).

6.3 Proizvodnja kapi za oi tipa suspenzija

Izrada je ista kao kod kapi za oi tipa rastvora. Samo je razlika u tome to se supstance
mikronizuju u tarioniku pistilom, pa se suspenduju izotoninim rastvorom. Ne filtriraju se
zbog suspendovanih supstanci. Na signaturi pored uobiajene signature stoji i pomona
signatura na kojoj pie Promukati prije upotrebe.

6.4
Rp/ Argenti albumino-acetyltannatis oculoguttae 3%, 5%
Srebro-albuminacetiltanat, kapi za oi 3%, 5%
Sastav:
3%

5%

Argenti albumino-acetxltannas

3,00

5,00

Glucasum anhydricum

4,00

4,00

Aqua ad iniectabilia

100,00

100,00

Izrada:
Pod aseptinim uslovima, srebro-albuminacetiltanat se pospe po povrini predhodno
pripremljenog rastvora glukoze u vodi za injekcije i ostavi da hidratizira, bez mijeanja.
Dobijeni rastvor se filtrira kroz membranski filter u odgovarajuu sterilnu ambalau.
Pakovanje:
Pakuje se u koliini od 5 ml ili 10 ml u sterilne, staklene ili plastine boice.
Djelovanje:
Antiseptik,adstigens.
Upotreba:
U terapiji konjuktivitisa.
uvanje:
Dobro zatvoreno, zatieno od svjetlosti, na temperaturi od 2 C 8 C.
Rok upotrebe:
Pet dana od prvog otvaranja.

7. Kapi za nos (Rhinoguttae)

Primjenjuju se u nozdrve, gdje djeluju lokalno na nosnu sluznicu. U zavisnosti od

rastvorljivosti ljekovite supstance , kao rastvara koristi se voda (ne mora biti sterilna),
izotonini rastvori fosfatnog, boratnog ili citratnog pufera, glicerol, propilen-glikol, ulje.
Preparati za primjenu na nosnu sluznicu mogu se primjenjivati i pomu nazalnog spreja sa
dozatorom. Ovo su fabriki oblici lijeka.
Preporuljiv nain primjene kapi za nos:

Prije ukapavnja izbaciti sadraj iz nosa

Glavu zabaciti unazad
Kapaljka treba da bude ravno iznad nosnog otvora, ukapati 1-2 kapi u svaku nozdrvu
Zadrati glavu u tom poloaju 1-2 minuta, lagano udiui vazduh koliko je mogue
kroz nozdrve
Kapaljku ne treba brisati
Ako se primjenjuje nazalni sprej, glavu nije potrebno zabaciti, ve samo uskladiti
momenat prskanja i udah

Ako se ukapava vie vrsta kapi, napraviti razmak najmanje 5 minuta izmeu ukapavanja
razliitih vrsta kapi. U ovom obliku se propisuju antiseptici, dekongestivi, antiflogistici,
antihistaminici ili hormoni. Kapi za nos za djecu su uglavnom dvostrukog razrjeenja,
odnosno sadre pola SPD lijeka.

7.1 Ispitivanje
A. Variranje mase kod jednodoznih kapi za nos tipa rastvora; rastvori u sprej pakovanju sa
dozatorom se ispituju na variranje mase osloboene doze.
B. Ujednaenost sadraja ljekovite supstance kod kapi za nos tipa suspenzija i emulzija,
treba da odgovaraju zahtjevima testa B za ispitivanje ujednaenosti sadraja ljekovite
supstance.
D. Sterilnost kod preparata deklarisanih kao sterilni. Nazalni preparati sa sistemskim
djelovanjem imaju slijedee prednosti:
-velika povrina za apsorpciju lijeka,
-veoma vaskularizovana povrina,
-izbjegavanje metabolizma prvog prolaza kroz jetru,
- velika brzina apsorpcije lijeka (brz poetak djelovanja),
- jednostavna i bezbolna primjena preparata.
7.2 Pakovanje i proizvodnja
Gotove kapi za nos izdajemo u plastinim boicama sa ugraenom ili priloenom kapaljkom.
U industrijskim uslovima kapi za nos se izrauju u sistemu koji se sastoji od posude duplih
zidova (duplikator) (kroz koje moe proticati vodena para ili medijum za hlaenje zavisno od
uslova) u kojoj se nalazi propelerska mjealica i u kojoj se vri mijeanje komponenti
preparata. Duplikator je povezan sa sistemom za dovod sterilnog vazduha (sprjeava se
mikrobioloka kontaminacija). Preparat se sistemom cijevi prevodi kroz sistem za filtriranje
(sastoji se od draa filtera i filtracionog medijuma) u prijemni sud. Prijemni sud je povezan
sa punilicom kojom se vri punjenje pojedinanih boica. Cijeli sistem sadri jo i ureaje za
kontrolu pritiska i temperatur.
Ako izraujemo kapi za nos tipa rastvora, u hemijsku au dodajemo tene vehikulume i u
njima rastvaramo vrste komponente, prethodno odmerene na karticama, i na poslijetku po
potrebi filtriramo u prethodno odabranu boicu (obavezno filtriramo ako je izrada ila uz
zagrijavanje, ili je rastvor obojen).

7.3
Rp/ Argentum albumino-acetyltannatis rhinoguttae
Kapi za nos srebro-albuminoacetiltanata
Sastav:

Argentum albumino-acetyltannas
Glucosi solutio 5%

0,5%

1%

2%

0,5g

1,0g

2,0g

ad 100,0g

100,0g 100,0g

Izrada:
Srebro-albuminoacetiltanat se pospe po povrini odmjerene koliine 5% rastvora glukoze i
ostavi da se rastvori. Rastvor se filtrira kroz filter papir.
Djelovanje:
Antiseptik i adstigens.
Upotreba:
2-3 puta 1-2 kapi u nos (kod upale nosne sluznice).
uvanje:
Na hladnom mjestu, zatieno od svjetlosti.
Sinonim:
Targesini rhinoguttae
Napomena:
Izrauje se ex temporale.

8. Kapi za ui (Otoguttae)

Kapi za uho se ukapavaju u spoljni uni kanal. Kao rastvara koriste se voda, mjeavina vode
i etanol, glicerol, propilenglikol, maslinovo ulje. Neposredno prije primjene moraju se
zagrijati na temperaturu tijela, jer hladne kapi ne samo da su neprijatne nego mogu da dovedu
i do nistagmusa (nekontrolisano trzanje, poigravanje, odnosno treperenje oiju u odreenim
pravcima). Preparati koji idu u ozlijeeno uho (npr. kod povrede bubne opne) moraju biti
sterilni. U ovom obliku se najee propisuju antiseptici, anestetici, adstigensi, antibiotici,
antiflogistici, kortikosteroidi i sredstva za rastvaranje cerumena. Propisuje se u koliini 10-20
g, a izdaju se u boici sa ugraenom kapaljkom.
Preporuljiv nain primjene kapi za uho:

Prije ukapavanja poloiti pacijenta u stranu, sa pogledom pod glavom

Zagrijati kapi na temperaturu tijele, dranjem u boice u rukama par minuta
Kapaljka treba da bude ravno iznad unog otvora, ukapati 1-2 kapi u uni
kanal
Zadrati glavu u tom poloaju 1-2 minuta
Ako se ukapavaju kapi u oba uha, napraviti pauzu izmeu najmanje 5 minuta

8.1
Rp/ Acidiborici otoguttae kapi za ui borne kiseline
Sastav:
Acidum boricum
Aethanolum dilutum

3, 0 g
ad

100, 0 g

Izrada:
Borna kiselina se rastvori u 32, 01 g kljuale proiene vode. Kada se rastvor ohladi, doda se
64, 99 g koncentrovanog alkohola i filtrira. Izdaje se u koliini od 10, 0 g.
Djelovanje:
Antiseptik.
Upotreba:
3 puta 3 kapi u oboljelo uho.
uvanje:
Na hladnom mjestu.

9. Kapi za unutranju upotrebu

Predstavljaju ne podijeljene tene oblike koji se unose peroralno a doziraju se kapima.

Tako je mogue preciznije doziranje, posebno mijenjanje i prilagoavanje doze, pa se u
ovom obliku mogu propisivati i lijekovi jakog djelovanja. Propisuje se u maloj koliini,
(10-30 ml) i izdaje u boici sa kapaljkom. Poto se radi o preciznom doziranju,
odmjerena koliina lijeka zavisi od veliine kapi, a to se regulie osobinama kapaljke.
Standardna farmakopejska-kapaljka ima spoljanji promjer otvara 3 mm, promjer lumena
cijevi 0,6 mm i u 1 ml rastvora na sobnoj temperaturi ima:

20
40
40
60

kapi
kapi
50
kapi

vodenog rastvora (1 kap = 0,05 g vode)

uljanog rastvora (1 kap = 0,025 g ulja)
kapi etanolno vodenog rastvora
etanolnog rastvora

Neke fabrike boice sa kapaljkama imaju druge osobine / promjere i zato je u upustvu tano
navedeno u koliko kapi se nalazi 1 SPD lijeka, zato se kapaljke ne smiju mijenjati / mijeati.
Obino broj kapi u kojima se nalazi 1 SPD ne treba da je manji od 3 niti ve od 20, da bi se
sprijeilo predoziranje / trovanje ili subdoziranje ako se pacijent zabroji. Kapi se obino ne
uzimaju direktno, nego u kaiici vode, na kocki eera ili rastvaranjem u nekom napitku koji
ih nee neutralisati.