ELABORACIÓ DELS PN/L/PG/000/00

Institut Comte de Rius

PROCEDIMENTS Pàgina 1 de 5
Departament de Rev.: 0
Química NORMALITZATS DE TREBALL
Data d’Edició:
(PNT)
Procediments relacionats:

Índex

1. Objectiu

2. Responsabilitat d’aplicació i abast

3. Definicions

4. Descripció
4.1 Apartats dels procediments
4.2 Redacció dels procediments
4.3 Bibliografia i webgrafia
4.4 Distribució
4.5 Revisió i control de canvis

5. Registres

6. Control de canvis

7. Annexos
Annex I – Control de copies

Redactat per: Revisat per: Aprovat per:

CFGS Laboratori d’Anàlisi i Control de Qualitat M14 Mòdul Dual

 ELABORACIÓ DELS PN/L/PG/000/00
Institut Comte de Rius
PROCEDIMENTS Pàgina 2 de 5
Departament de Rev.: 0
Química NORMALITZATS DE TREBALL
Data d’Edició:
(PNT)
Procediments relacionats:

1. OBJECTIU
Definir els diferents tipus de procediments de treball, els apartats dels mateixos, i la
informació a incloure en cada un d’aquests apartats, amb la finalitat de facilitar la seva
comprensió i lectura.
Orientar al tècnic de laboratori en l’elaboració dels seus propis procediments.

2. RESPONSABILITAT D’APLICACIÓ I ABAST

La responsabilitat d’aplicació i abast d’aquest procediment recau sobre tot el personal
(tècnic i/o auxiliar) que procedeixi a la redacció i emplenament d’un PNT i/o dels
registres que genera.

3. DEFINICIONS

Procediment: Conjunt d’operacions que s’han de realitzar, precaucions que s’han de

prendre i mesures que s’hauran d’aplicar, relacionades directa o indirectament amb l’
elaboració i anàlisi/assaig

Procediments normalitzats de treball (PNT): Són els procediments escrits i aprovats

segons les normes de correcta elaboració i control de qualitat que descriuen, de forma
específica, les activitats que es porten a terme tant en l’elaboració de substàncies i
mescles com en el seu control de qualitat.

Qualitat: Capacitat que té un producte per a satisfer les necessitats del consumidor.

Control de Qualitat: conjunt de tècniques d’inspecció en la producció per a evitar la

sortida de productes defectuosos.

4. DESCRIPCIÓ

Amb els PNT’s es pretén aconseguir que tota la documentació dels laboratoris tingui el
mateix disseny i format amb l’objectiu que tots els procediments de neteja,
funcionament, operacions bàsiques, anàlisi i assajos responguin a uns estàndards de
qualitat.
Amb aquesta documentació es busca:
 Que tot el personal involucrat en aquestes tasques sàpiga el que ha de fer,
quan i com segons les BPL.
 Si es produeixen errades en alguna etapa dels procediments, que aquests
puguin ser localitzats, identificats i, en endavant es pugui aprendre d’ells.
 La implantació de procediments normalitzats de treball és sinònim d’una
millora en la forma d’operar en un laboratori.

CFGS Laboratori d’Anàlisi i Control de Qualitat M14 Mòdul Dual

 ELABORACIÓ DELS PN/L/PG/000/00
Institut Comte de Rius
PROCEDIMENTS Pàgina 3 de 5
Departament de Rev.: 0
Química NORMALITZATS DE TREBALL
Data d’Edició:
(PNT)
Procediments relacionats:

Es distingeixen diferents tipus de procediments segons el tipus d’operació que

descriguin:
· Procediments generals (PG). Descriuen les operacions generals i les activitats
relacionades directe o indirectament amb l’elaboració.
· Procediments d’operacions bàsiques (OB). Descriuen les operacions bàsiques.
· Procediments analítics (QA). Descriuen totes aquelles anàlisis químiques a
realitzar.
· Procediments d’assajos (PA). Descriuen tots aquells assajos a realitzar.
· Procediments microbiològics (PM). Descriuen totes aquelles anàlisis
microbiològiques a realitzar.
· Procediments de controls de productes (CP). Descriuen les operacions per a
realitzar els controls de qualitat de la mostra i/o producte.
Tots ells tindran el mateix format, amb una primera pàgina o portada i a continuació el
número de pàgines que siguin necessàries.

Portada i encapçalament:

Com a encapçalament de la primera pàgina ha d’aparèixer:

· Dades d’on pertany el Laboratori.
· Grup al que pertany el procediment normalitzat.
· Títol del PNT
· Número de codi. Exemple de codificació:
 Dos lletres, “PN” de procediment normalitzat / Una lletra, ”L” de
laboratori/ Dos lletres que indican el tipo de procediment de que se
tracta / Tres números que identifiquen el procediment / Dos
números para la versió. Així:
PN/L/PG/***/** Procediments generals
PN/L/OB/***/** Procediments d’operacions bàsiques
PN/L/QA/***/** Procediments d’anàlisi químiques
PN/L/PA/***/** Procediments d’assajos
PN/L/PM/***/** Procediments de proves microbiològiques
PN/L/CP/***/** Procediments de controls de qualitat de
la mostra i/o producte

 Exemple: PN/L/OB/001/01: primera versió del primer procediment

del grup d’operacions bàsiques.
Pàgina 3 de 5: paginació individual respecte al total de pàgines.
Rev.: 0 : versió i/o procediment al que substitueix.
Data d’Edició: Quan s’ha fet el PNT.

CFGS Laboratori d’Anàlisi i Control de Qualitat M14 Mòdul Dual

 ELABORACIÓ DELS PN/L/PG/000/00
Institut Comte de Rius
PROCEDIMENTS Pàgina 4 de 5
Departament de Rev.: 0
Química NORMALITZATS DE TREBALL
Data d’Edició:
(PNT)
Procediments relacionats:

A més, en la primera pàgina figurarà:

· Índex.
· Persona/es que l’ha/n redactat, firma i data.
· Persona/es que l’ha/n revisat i aprovat, firma i data.

En la resta dels fulls només s’haurà d’indicar el títol, número de codi i la paginació
individual respecto al total. També s’inclou, si procedeix, la referencia als
procediments relacionats amb el que s’està redactant o llegint.

4.1 Apartats dels procediments normalitzats de treball.

En tots els procediments sempre figuraran, com a mínim, els següents apartats:

1.Objectiu
Explicar clara i breument l’objectiu del procediment.

2.Responsabilitat d’aplicació i abast

Establir qui és el responsable de complir el procediment.

3.Definicions
Definir els termes que es considerin necessaris.

4.Descripció
Desenvolupament del procediment. En aquest punt l’estructura es
diferent depenent del tipus de procediment de que es tracti.

5.Registres
S’especificaran, si procedeix, els registres que generi el procediment així
com la seva ubicació.

6.Control de canvis

7.Annexos
En tots els procediments s’inclourà aquells que es considerin necessaris.

4.2 Redacció dels procediments

 Els procediments es redactaran de forma clara i concisa, havent de
ser fàcilment comprensibles pel personal que els ha d’aplicar.
 S’han d’evitar dubtes en la seva interpretació.
 Quan algun dels apartats descrits no sigui necessari, s’indicarà “no
procedeix” o “no aplica”.
 Els procediments són de lectura obligatòria i han d’estar en tot
moment a disposició del personal que els ha d’aplicar.

CFGS Laboratori d’Anàlisi i Control de Qualitat M14 Mòdul Dual

 ELABORACIÓ DELS PN/L/PG/000/00
Institut Comte de Rius
PROCEDIMENTS Pàgina 5 de 5
Departament de Rev.: 0
Química NORMALITZATS DE TREBALL
Data d’Edició:
(PNT)
Procediments relacionats:

4.3 Bibliografia i webgrafia

4.4 Distribució.
S’emetran tantes copies com sigui necessari, el mínim seran dues (una per
arxivar i l’altra pel personal). Totes han d’anar firmades i datades i es
disposarà d’un annex en el que es registrarà el número de copies distribuïdes i
el nom i càrrec del que ha rebut la copia. Aquelles copies no registrades en
l’annex anterior, hauran de ser identificades com a “copia no controlada”. No
seran vàlides les copies no controlades. Les versions obsoletes hauran de ser
identificades com a tal i retirades.

4.5 Revisió i control de canvis

Els procediments seran revisats periòdicament.
Es recomana la inclusió de un quadre per al control de canvis, on
s’indicaran les diferents versions del procediment, una descripció general dels
canvis realitzats i la data d’aprovació de cada versió.

5. REGISTRES

6. CONTROL DE CANVIS

Versió nº Canvis realitzats Data

ANNEX I

CONTROL DE COPIES
Número
Nom Càrrec Firma Data
de copia

CFGS Laboratori d’Anàlisi i Control de Qualitat M14 Mòdul Dual