A 2017/542/EU rendelettel

kapcsolatos tisztázandó
kérdések EU szintű folyamatai
Durucskó Boglárka
NNK
Mi tartozik a hatálya alá?
Veszélyes keverékeket kell bejelenteni amelyek:
- Egészségügyi veszéllyel(kel), vagy
- Fizikai veszéllyel rendelkezik

Nem tartozik a hatálya alá:

- Anyagok
- Keverékek, melyek CSAK környezeti veszélyre vannak besorolva
- Nyomás alatt lévő gázok
- Robbanó anyagok (Instabil robbanó anyagok és az 1.1-1.6 alosztály)

Kizárólag ipari felhasználásra szánt keverékek esetén, korlátozott bejelentést

lehet tenni, elég csak a biztonsági adatlapban szereplő információkat megadni,
feltéve, ha az információkhoz gyorsan hozzá lehet férni : 0-24 elérhető
telefonszámot kell megadni.
Hova kell bejelenteni és hogyan?
• Közvetlenül a tagállamnak (saját rendszer)
• ECHA portálon keresztül
• Kettő kombinációja

• A tagállam nyelvén, ahol a keveréket

forgalomba hozzák

Honnan lehet tudni, hogy a tagállamok hogyan kérik a

bejelentést?

https://poisoncentres.echa.europa.eu/

A tagállamok által kijelölt szerveknek gondoskodniuk kell arról, hogy

a kapott információkat bizalmasan kezeljék és csak a 45. cikk (1) és
(2) bekezdésében foglaltak esetén hasznosítsák.
Mikortól kell bejelenteni?

Fogyasztói felhasználásra szánt keverék: 2020. január 1.

Foglalkozásszerű felhasználásra szánt keverék: 2021. január 1.
Ipari felhasználásra szánt keverék: 2024. január 1.

A keverékek, amelyek már a jelenlegi rendszerbe be vannak

jelentve:
Átmeneti időszak: 2025. január 1.
Csoportos bejelentés
Több keverékre vonatkozó információkat is be lehet jelenteni
egyetlen bejelentésben, ha:
• Csoporton belül a keverékek egészségügyi és fizikai veszélyei
ugyanazok
• Ugyanazon termékkategóriába tartoznak
• Csoporton belül minden keverék azonos összetevőket tartalmaz
• Bejelentett koncentráció-tartományuk megegyezik
• Ha a csoporton belüli összetételben az eltérés csak az
illatanyagokat érinti
Benyújtandó információk (Melléklet B. rész)
Termékkategóriák
Harmonizált termékbesorolási rendszer (EU PCs)

• A kategóriák a termékhasználaton alapulnak

• A bejelentésben egy legördülő menüből lehet majd kiválasztani
• Kb. 250 termékkategória közül lehet választani
• Az útmutatóban található táblázat a
REACH által használt termékkategóriákról,
valamint arról, hogy az minek feleltethető meg
I. A keverék és a bejelentő azonosítása
Termékazonosító
• A termék kereskedelmi neve (márkanév, a terméknév és a változatok
nevei a címkén feltüntetettek szerint)
• UFI, UFI-k
• Egyéb azonosító

Bejelentő azonosítása
• bejelentő neve
• teljes címe
• telefonszáma
Ipari felhasználású keverék korlátozott bejelentése esetén
• e-mail címe 24/7 elérhető
Az információknak összhangban kell lenniük a
címkén a 17. cikk (1) bekezdésének a) pontja
szerint feltüntetett információkkal
Veszélyazonosítás és kiegészítő információ

A keverék besorolása B. rész 2.1

Címkeelemek B.rész 2.2

Toxikológiai adatok B rész 2.3

Kiegészítő információk B. rész 2.4

Keverék összetevői B.rész 3.

A keverék besorolása
• A keverék veszélyességi osztálya és kategóriája az I. mellékletben
szereplő besorolási szabályok szerint.

Címkézési elemek
A CLP 17. cikk által előírt címkeelemek:
- Veszélyt jelző piktogramok kódja
- Figyelmeztetés
- H mondat
- P mondat
- EUH mondat
Toxikológiai adatok
• a keveréknek vagy összetevőinek toxikológiai hatásaira
vonatkozó információkat a biztonsági adatlap 11. szakaszában
előírtak szerint, REACH II. mellékletének megfelelően

Kiegészítő információk:
• csomagolás (típusa és mérete)
• a keverék színe(i) és halmazállapota
• a pH
• termékbesorolás ( terméktípus)
• felhasználás (fogyasztói, foglalkozásszerű, ipari, vagy ezek bármely
kombinációja).
3. A keverék összetevőire vonatkozó információk
Anyagok
• Anyagok termékazonosítóját a 18. cikk (2) bekezdése szerint kell megadni
• Anyag neve, CAS, EC, INCI, más nemzetközi kémiai név

Keverékben lévő keverék (MIM)

ha egy keverék egy forgalomba hozott másik keverék összetevője, az első
keverékre keverékben lévő keverékként (a továbbiakban: MIM) történik
utalás.
1. Teljes információ, mint az anyagoknál
2. Keverék kereskedelmi neve vagy megnevezése, koncentrációja, UFI
amennyiben rendelkezésre áll
3. Ha nincs UFI, MIM biztonsági adatlapját kell megadni + MIM
szállítójának neve, e-mail címe, telefonszáma. Csak 2025-ig lehetséges

Figyelmeztető üzenet megjelenése a

bejelentésnél!
Általános termékazonosító
az „illatszer”, „illatanyag” vagy „színezőanyag” általános termékazonosító
— a keverék összetevői nincsenek besorolva az egészségi veszélyek tekintetében;
— a keverék egy adott általános termékazonosítóval meghatározott összetevőinek
teljes koncentrációja nem haladja meg:
a) az 5 %-ot az összes illatszer és illatanyag esetében, valamint
b) 25 %-ot az összes színezőanyag esetében.

WORKABILITY
Az érintett szektorok jelezték, hogy a legtöbb illatanyagnak és
színezőanyagnak van valamilyen egészségügyi veszélye, így az általános
termékazonosító nyújtotta könnyítést nem tudják kihasználni.

Ezt az Európai Bizottság tudomásul vette és a megvalósíthatósági tanulmány

és a tagállamok észrevételei mentén próbálnak megoldást találni a problémára.

Amennyiben az ipari képviseletek aggodalmát jogosnak találják

lehetséges módosítás?
 Workability tanulmányban felmerült
problémák
• 1. A termék összetételének folyamatos változása a keverék
természetes/járulékos változása miatt.
• 2. Komplex szállítói lánc esetén a több szakaszban történő
keverés esetén lehetetlen a pontos összetétel ismerete és
megadása.
• 3. Az egyes keverékkomponensek több szállítója „azonos”
műszaki tulajdonságokkal és azonos veszélyekkel jelent be.
• 4. A csoportos bejelentés korlátai.
• 5. Keverék a keverékben problémakör: ipari és
szakmai/fogyasztói felhasználói csoportok
A keverék összetevői
1. A keverékek egészségre gyakorolt vagy fizikai hatásai alapján
veszélyesként osztályozott azon összetevői, amelyek
koncentrációja legalább 0,1 %
2. Azonosításra került 0,1 % alatt lévő összetevő, kivéve, hogyha a
bejelentő bizonyítani tudja, hogy nincs jelentősége egy
egészségügyi vészhelyzetre való reagálás esetén
3. Veszélyesként nem osztályozott azon összetevői, amelyek
azonosításra kerültek, és amelyek koncentrációja legalább 1 %.

Azonosításra került: A bejelentő tudja, hogy jelen van az összetevő,

esetleg ő tette hozzá, vagy a beszállítója közli az adatlapon.
Keverék összetevőinek koncentrációja és
koncentráció tartományok
A rendelet megkülönbözteti a komponenseket:
• Komoly aggodalomra okot adó összetevők
• Egyéb összetevők

Komoly aggodalomra okot adó veszélyes összetevők

az összetevők keveréken belüli koncentrációját pontos százalékos értékben,
tömeg- vagy térfogatszázalék szerint, csökkenő sorrendben kell feltüntetni:
— akut toxicitás, 1., 2. vagy 3. kategória,
— célszervi toxicitás – egyszeri expozíció, 1. vagy 2. kategória,
— célszervi toxicitás – ismétlődő expozíció, 1. vagy 2. kategória,
— bőrmarás, 1., 1A., 1B. vagy 1C. kategória,
— súlyos szemkárosodás, 1. kategória.
A komponens 26%-ban van jelen, akkor a következő tartományokat lehet
alkalmazni
24-27%,
25-28%,
25-29%,
25-30%,
26-31%.
A komponens 6%-ban van jelen, akkor a
következő tartományokat lehet alkalmazni
3-6%,
4-7%,
5-8%,
6-9%,
Szűkebb tartományt is meg lehet adni: 5-6%
Bejelentés naprakésszé tétele
a.) Új információ
• megváltozik a keverék termékazonosítója (ideértve az UFI-t);
• megváltozik a keverék egészségi és fizikai veszélyek tekintetében történő
osztályozása;
b.) A régi, már nem releváns információk cseréje új releváns
információkkal
• új lényeges toxikológiai információ
• új telefonszám, elérhetőség megváltozása
c.) A keverék összetételének megváltozása megfelel a következő feltételek
egyikének:
• a keverék egy vagy több összetevőjének hozzáadása, helyettesítése
vagy elvétele;
• a keverék valamely összetevőjének koncentrációjában bekövetkező
olyan mértékű változás, amely kívül esik az eredeti bejelentésben
feltüntetett koncentrációtartományon;
• valamely összetevőnek a pontos koncentrációja került bejelentésre, és az
abban bekövetkezett változás túllépi a 3. táblázatban meghatározott
küszöböket.
Bejelentés naprakésszé tétele

Változás Jogi követelmény vagy Eset (a,b,c)

önkéntes frissítés
Új terméknév megjelenés Jogi követelmény „a” eset- új információ

Új UFI Jogi követelmény „a” eset- új információ

Új veszélyességi besorolás Jogi követelmény „a” eset- új információ

Új toxikológiai információ Jogi követelmény „a” eset- új információ

megjelenése (új teszt adat)
Új csomagolás Önkéntes „a” eset- új információ

A MIM UFI-ja változik, de az Jogi követelmény „a” eset- új információ

összetétele nem változik
(kereskedelmi okokból Az egész MIM-re nem
változtat UFI-t) kötelező új UFI
Telefonszám változás Önkéntes „b” eset- információ csere

Összetevő kiegészítés, Jogi követelmény „c” eset

helyettesítés
Milyen egyéb információkat kérhet a
tagállam?
- Részletesebb adatok (milyen adatok alapján állította össze a
toxikológiai adatokat a bejelentő)
- Hozzárendelt termékkategória helyességét értékelheti
- Gyermekbiztos zár nem szerepel a csomagolási információk
közt, azonban a keverék besorolása azt megkövetelné
UFI – Egyedi formulaazonosító

• 16 karakterből álló alfanumerikus kód

• Egyértelmű kapcsolat a bejelentett
összetétel és a forgalomba hozott termék
között
• A bejelentő által generált kód
• Nyomtatva vagy másként felhelyezve fel kell
tüntetni a címkén
• Szerepelnie kell: a bejelentésben és a SDS-
en
UFI – Egyedi formulaazonosító
Kinek kell UFI-t generálni?
• A bejelentőnek
Hogyan lehet generálni?
• Elektronikusan
• UFI generálása ingyenes
• Új UFI-t kell generálni, ha változik a B rész 4.1-es szerint

Hol kell, hogy megjelenjen?

• Bejelentésnek tartalmaznia kell
• A címkére nyomtatva vagy másként felhelyezve
• Ipari felhasználásra szánt keverék esetén csak SDS-ben
• Nem becsomagolt veszélyes keverék esetén a címke másolaton
Fontos tudni
• 1 keverék = 1 vagy több UFI
• 1 keverék csoport = 1 vagy több UFI
• Különböző keverék 1 UFI
• Több termék = 1 UFI, ha ugyan az az összetétele

Az UFI megvédi bizalmas üzleti információit! Az UFI-

ból nem dekódolható a keverék összetételére vonatkozó
információ.
Kizárólag a toxikológiai központok tudják, hogy az adott
UFI-nak melyik keverék összetétele felel meg. Ily módon
az UFI megvédi bizalmas üzleti információit.
UFI elhelyezése kihajtható címke esetén
UFI elhelyezése két vagy többkomponensű
termék esetén

- Többkomponensű termék esetén,

minden komponens UFI-ját fel kell
tüntetni külön a címkén!

- Többkomponensű ragasztó, egyes

biocid termékek, gélkapszulák
Mikor kell új UFI-t generálni?
Amíg a keverék összetétele nem változik, használhatja ugyanazt
az UFI-t,
még abban az esetben is, ha a termék egyéb elemei megváltoznak.

Nem kell új UFI, ha:

- új csomagolás
- új kereskedelmi név

Új UFI-t csak akkor kell létrehozni, ha a keverék összetétele

megváltozik:
• egy összetevőt hozzáadnak,
• elvesznek vagy helyettesítenek,
• összetevők koncentrációja meghaladja a megengedett
koncentrációtartományt
UFI generálás
https://ufi.echa.europa.eu/#/create

A készítményazonosítóknak 0 és 268 435 455 közötti egész számnak kell lenniük.

A pontokat adott esetben ezres elválasztónak tekinti.
A rendszer az üres karaktereket szintén figyelmen kívül hagyja.
 Több UFI létrehozása

• Egyszerre több készítményazonosítót adhat meg az alkalmazásban

• Ha a készítményazonosítók egymás után következő számok, egyszerűen
létrehozhatja a hozzájuk tartozó kódokat az alkalmazásban, ha megadja az első
készítmény számát és azt, hány UFI-t szeretne.
• Amennyiben a készítményazonosítók nem egymás után következő számok, CSV-
fájlból kell bevinni őket az alkalmazásba.
UFI ellenőrzése

A hibákat az alábbi sorrendben adja ki az alkalmazás:

- Az UFI túl hosszú
- Nem tartalmazhatnak L, I , O, B, Z karaktert
- Az adószámhoz tartozó országgal kapcsolatos információk kódolásában rejlő hiba
( Ha hibás az UFI- generáló algoritmus implementációja)
Vállalati kulcs beszerzése

Ez a funkció csak azon vállalatok számára érhető el, amelyek saját

szoftverimplementációt fejlesztettek az UFI-k létrehozására és nincs adószámuk.

További információk a fejlesztői kézikönyvben

Elérhető segítség:
 UFI animáció
What is the UFI?
 Rövid útmutató
Az UFI és a termékek címkéin
való elhelyezése
 UFI webinar
UFI for your mixtures and
products
 Példák komplex szállítói láncra
(bérgyártó, átcímkézés, átcsomagolás,
képviseletek, stb.)
 Bejelentés
Tevékenység Ipari szerep Probléma Lehetséges megoldás
köteles-e?

Importőr Importőr Igen Forgalmazók Az importőr és TFH feladata,

továbbforgalmazzák felelőssége tájékozódni arról
Keverék Továbbfelhasználó Igen más tagállamban, hova
előállító esetleg át is címkézik a megy a termék, és milyen
terméket, a bejelentési néven lesz értékesítve.
(formulator) kötelesség akkor is
Átcsomagolás Továbbfelhasználó Igen I/TFH-nél van Szerződéses megállapodásra
lehet szükség: frissítés
(re-packaging) felelőssége, hozzáférés
Áttöltés Továbbfelhasználó Igen

Bérgyártás (toll Továbbfelhasználó Igen

formulator)
Forgalmazás Forgalmazó Nem

„Átmárkázó” Forgalmazó Nem Aki „saját márkának” Szerződés javasolt: I/TFH és F

adja el az olyan között:
(re-branding) keveréket, amelyet • F köteles jelezni I/TFH-nak
más gyártott és más is a továbbforgalmazást
„Átcímkéző” Forgalmazó Nem forgalmaz. • F elvégzi a bejelentést I/TFH
(re-labelling) helyett

Képviselet CLP szerint nem Nem Szerződéses megállapodás:

releváns Változás bejelenés
megtétele, xml file készítés,
UFI készítés,
Importőrök:

Fennállhatnak olyan esetek, amikor nem áll az importőr rendelkezésére a

melléklet szerinti teljes benyújtandó információ, vagy bizalmassági okokból
nem adják meg

Megoldások:
- szállítói láncon belüli jobb kommunikáció kiépítése
- SDS benyújtása
- UFI
Keverékelőállító:
Minden olyan gazdasági szereplő, amely veszélyes keveréket állít elő és
forgalomba hoz.

Bérgyártó:
Olyan gyártó, aki egy másik cég/márka nevében keveréket állít elő, és
forgalomba hozza a keveréket, akkor is ha nem rendelkezik a keverék
tulajdonjogaival.
• A melléklet szerinti információkkal ő rendelkezik

Megoldások:
- Bejelenti a bérgyártó saját UFI-val a különböző termékeket
- Saját UFI-t generál a bejelentő, amelyet tartalmaz a bérgyártó bejelentése

Címkézés okozta probléma:

A bejelentésben és a címkén szereplő információnak meg kell egyezni!
Átcsomagolás:
A gazdasági szereplő, amely egy keveréket átcsomagol/áttölt egy tároló edényből
a másikba (az eredeti címke megtartásával vagy módosításával)
továbbfelhasználónak minősül a CLP szerint.
Ez akkor is fennáll, ha nem változtatnak a keverék tartalmán!

Megoldások:
- Mivel a forgalmazott keverék összetevői azonosak a beszállítójuk keverékével,
kérhetik a szállítót, hogy a nevükben is tegyék meg a bejelentést. Szerződéses
megállapodás
- Maguk is megtehetik a bejelentést akár a beszállítójuk UFI-jával
- vagy saját UFI-t generálhatnak, de referálva a beszállítójuk UFI-jára, mint
100%-os MIM

Minden esetben a keveréket forgalmazó cég - aki átcsomagolást végez - felelős a

bejelentésért és annak tartalmáért.
EU-n kívüli beszállító
EU-n kívüli keverék beszállítójának kell egy EU székhellyel
rendelkező jogalany (vagy szerződéses megállapodás egy jogi
személlyel), aki létrehozza az UFI-t

Az importőr (kötelezett) ezzel az UFI-val tesz egy bejelentést.

A bejelentésben így egy olyan keverék lesz bejelentve ami 100%
MIM.
Az UFI címkén való szerepeltetése az importőr kötelezettsége.
 Bejelentés menete

Útmutató, segédletek & Helpdesk

FORMAT

EuPCS

felkészül benyújt megkap TAGÁLLAMOK

IPAR IUCLID 6
Validation assistant

ECHA KELLÉKEK A ECHA BEJELENTÉSI PORTÁL

BEJELENTÉSEZ

CLP VIII melléklet

43
PCN bejelentés előkészítés és benyújtás
Helyi rendszeren vs. központi rendszeren
keresztül

 n bejelentés n alkalommal  Egy bejelentés egyszer az ECHA

(minden tagállamnak külön, ahol központi rendszerén keresztül
ez lehetséges)  A bejelentés továbbküldése a
tagállamoknak

44
Hogyan lehet a bejelentést elkészíteni?

Online, az ECHA portálon keresztül

Offline, IUCLID programon keresztül

System-to-system, vállalati rendszerbe

integrált módon

PORTÁL V1. ÁPRILIS 24-től lesz elérhető

Online bejelentés ECHA portálon keresztül
• Felhasználóbarát felület
• Lehetőségek kiválasztása legördülő menüből
• Szabad szövegbevitel
• Segítség lépésről-lépésre
• Bejelentés megtétele az ECHA központi portálon keresztül vagy rögtön a
tagállamnak
• Tárolható bejelentések
• Bejelentés validálás a bejelentés megtétele előtt
• Kis- és középvállalatoknak
Offline bejelentés IUCLID-on keresztül
• Lehetőség haladóknak
• Cégeknek, akik már ismerik a IUCLID programot
• Manuális adatbevitel
• IUCLID-ban elérhető PCN felhasználói felület
• IUCLID-on keresztül elkészített bejelentést az ECHA portálra is
fel lehet tölteni vagy a tagállami rendszeren keresztül is el lehet
küldeni
• Lehetőség a bejelentés validálására
System-to-system bejelentés

- Cég saját rendszerébe épített rendszer

- Automatikusan az ECHA portálra küldi a bejelentést
- Cégeknek széles keverék portfólióval
- Validáció csak a bejelentés után
- Csak a portál V2. verziójában lesz elérhető az év
második felében
A bejelentő portál kezdőlapja
Kezelőfelület
Keverék információk megadása
Keverék információk megadása
Termékinformációk
Termékinformációk
Termékinformációk
Termékinformációk
Benyújtás előtti validálás
Validálási jelentés
• Nincs kitöltetlen terület
• Korlátozott bejelentés csak ipari felhasználásra szánt keverék esetén

Hibás – Ha nem javítják, nem lehet beküldeni a bejelentést

Figyelmeztetés – Tájékoztatás, hogy lehetnek problémák, de a bejelentést

ettől még be lehet küldeni (a tagállamnál is megjelenik)
Kitöltött dosszié benyújtása
Benyújtás
Tájékoztatás a benyújtásról
Bejelentési felület verziók
Verzió 1 – Április 24. Verzió 2 – November
 Online dosszié-készítő  Csoportos bejelentés
 ‘Offline’ feltöltés  System-to-system
 Validálás  Többnyelvű felület
 Tájékoztatás a  Online segítség
bejelentésről

 Tagállamok  Tagállamok
 Letöltés  Kereshető adatbázis
 Alap küldő szolgáltatás
Hogyan készüljünk fel?
(összefoglaló)
 Ismerje meg Mi a cég portfóliója?
kötelezettségeit! (milyen
Mik a szükséges felhasználásúak a
információk? termékek)

Kezelje portfolióját!
(termékek, tervezett Készüljön fel!
termék változások)
Ismerje meg kötelezettségeit!

1. A rendelet hatálya alá tartozunk?

• Importőr/továbbfelhasználó
• Veszélyesek-e a keverékeink?
• Vonatkozik ránk valamilyen kivétel?

2. Bejelentési határidő
• Milyen a felhasználása a keveréknek?
• Vonatkozik ránk az átmeneti időszak?

3. Melyik országokban helyezzük piacra a keveréket?

Ismerje meg a bejelentéshez szükséges
információkat

• Több információt kell benyújtani az eddigi OSZIR

bejelentéshez képest!
A nem veszélyes komponenseket is be kell jelenteni
• Keverék a keverékben (MIM)
Komolyabb kommunikációt kell kiépíteni a szállítói láncon belül
A szállítói láncon belül UFI átadása megvédi a bizalmas információt
• Általános termékazonosító használható illatanyagok és
színezőanyagok esetén
• Pontos koncentrációk megadása, és koncentráció tartományok
szigorú betartása

• A Kbtv. változások? Pl.: növényvédőszerek

Ismerje meg a bejelentéshez szükséges
információkat II.
• Új elem az UFI
Hogyan generáljuk? Nem terméket jelöl, hanem keverék összetételt.
Mikor kell új UFI?
• EUPCs - Harmonizált termékkategória kiválasztás
• Új információk:
Szín, csomagolás
• A biztonsági adatlap 11. részének toxikológiai adatai
Mi a cég portfóliója?
• Keverék felhasználása: fogyasztói, professzionális, ipari?
Van továbbfelhasználója a keveréknek?
• Lehet limitált bejelentést tenni?
• Csoportos bejelentés?

Kezelje portfólióját!
UFI kezelése:
- Keverék-centrikus
- Termék-centrikus
- Ország-centrikus
Szükség esetén térképezze fel a keverékek vállalaton belüli kódjait
- Készítményazonosítók menedzselése
Keverékek pontos koncentrációjának vagy koncentráció tartományainak
megadása?
Készüljön fel!
Cégen belüli adatkezelés?
A keverékek változásának folyamatos követése
Szükséges erőforrások a címkék újratervezésére

Döntés az információk bejelentéséről:

- Offline PCN formátum
- Online bejelentés
- Vállalat saját integrált rendszerével

Felkészülés, hogy melyik tagállamhoz hogyan lehet bejelenteni

- ECHA központi rendszer, vagy az ország saját rendszerén keresztül?
- Van-e a bejelentésnek díja?
 Segítségek
• Útmutató V1. (a második verzió már
magyar nyelven is)
• Webes oktatás
• UFI generálásról útmutató
• Harmonizált termékkategóriákhoz
útmutató
• Lépések az ipar számára (magyarul is)
Készül:
• Útmutató a dokumentáció előkészítéséhet
és benyújtásához
• A tagállamok döntései (nyelvek, díjak,
határidő)
 Köszönöm a figyelmet!

Elérhetőségek:
clp.helpdesk@nnk.gov.hu
+36-1/467-1135