CNAS-GL001

实验室认可指南
Guidance on Laboratory Accreditation

中国合格评定国家认可委员会

2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施

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目 录

前言 ..................................................................................................... 3
1 范围 ................................................................................................. 4
2 引用 文件 .......................................................................................... 4
3 术语 和定 义 ...................................................................................... 4
4 CNAS 认可文 件 介绍 .......................................................................... 5
5 实验室认可流程 ............................................................................. 7
5.1 第 一步 ：建 立 管理 体系 ............................................................. 9
5.2 第二步 ：提 交 申请 ................................................................... 10
5.3 第三步 ：受 理 决定 ................................................................... 11
5.4 第四步 ：文 件 评审 ................................................................... 14
5.5 第五步 ：现 场 评审 ................................................................... 15
5.6 第六步 ：整 改 验收 ................................................................... 18
5.7 第七步 ：批 准 发证 ................................................................... 19
5.8 第八步 ：后 续 工作 ................................................................... 19
5.8.1 监督 评审 ......................................................................... 19
5.8.2 复评 审 ............................................................................. 20
5.8.3 扩大 认可 范 围 .................................................................. 20
5.8.4 认可 变更 ......................................................................... 20
6 其他 事项 ........................................................................................ 21

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前 言

中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 （ 英 文 缩 写 ： CNAS） 是 根 据 《 中 华 人 民 共 和
国 认 证 认 可 条 例 》的 规 定 ，由 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 批 准 设 立 并 授 权 的 国
家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和 检验机构等相关机构的认可工作。
CNAS 秘 书 处 设 在 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 中 心（ 以 下 简 称 认 可 中 心 ）。认 可
中 心 作 为 CNAS 的 法 律 依 托 单 位 ，承 担 CNAS 开 展 认 可 活 动 所 引 发 的 法 律 责 任 。
CNAS 依 据 国 家 相 关 法 律 法 规 ，国 际 和 国 家 标 准 、规 范 等 开 展 认 可 工 作 ，遵
循客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效的工作原则 。
CNAS 不 以 营 利 为 目 的 ，其 经 费 来 源 于 认 可 及 相 关 活 动 的 收 费 和 政 府 的 资 助 。
CNAS 不 接 受 任 何 影 响 认 可 公 正 性 的 资 助 。
CNAS 不 从 事 任 何 有 可 能 妨 碍 其 认 可 工 作 公 正 性 的 其 他 活 动 ，如 帮 助 实 验 室
建立、保持管理体系，或者帮助其获得认可或提供咨询等业务。
本 指 南 旨 在 介 绍 和 解 释 CNAS 有 关 实 验 室 认 可 工 作 的 基 本 程 序 和 要 求 ， 以
便 于 CNAS 工 作 人 员 、 申 请 和 获 准 认 可 实 验 室 在 从 事 或 参 与 相 关 认 可 活 动 时 参
考，也可供对实验室认可工作感兴趣的人员参阅。
本 指 南 于 2006 年 制 订 ， 2007 年 第 1 次 修 订 ， 2014 年 换 版 修 订 ， 本 次 为 换
版 修 订 ， 针 对 CNAS-RL01《 实 验 室 认 可 规 则 》 的 变 化 ， 对 内 容 进 行 了 更 新 。

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实验室认可指南

1 范围
本 指 南 是 CNAS 对 检 测 实 验 室 、校 准 实 验 室 、医 学 实 验 室 、司 法 鉴 定 /法 庭 科
学 机 构（ 以 下 统 一 简 称 为 实 验 室 ）等 开 展 认 可 活 动 的 程 序 和 要 求 的 解 释 ，供 申 请
或 已 获 CNAS 认 可 的 所 有 实 验 室 参 考 使 用 。

2 引用文件
下 列 文 件 对 于 本 指 南 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件 ，仅 所 注
日 期 的 版 本 适 用 于 本 指 南 。凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ，其 最 新 版 本（ 包 括 所 有 的
修改单）适用于本指南。
2.1 CNAS-J01 《 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 章 程 》
2.2 ISO/IEC 17011《 合 格 评 定 — 认 可 机 构 要 求 》
2.3 GB/T 27000（ 等 同 采 用 ISO/IEC 17000） 《 合 格 评 定 词 汇 和 通 用 原 则 》
2.4 CNAS-R01 《 认 可 标 识 使 用 和 认 可 状 态 声 明 规 则 》
2.5 CNAS-R02 《 公 正 性 与 保 密 规 则 》
2.6 CNAS-R03 《 申 诉 、 投 诉 和 争 议 处 理 规 则 》
2.7 CNAS-RL01 《 实 验 室 认 可 规 则 》
2.8 CNAS-RL02 《 能 力 验 证 规 则 》
2.9 CNAS-RL03 《 实 验 室 和 检 验 机 构 认 可 收 费 管 理 规 则 》
2.10 CNAS-RL04 《 境 外 实 验 室 和 检 验 机 构 受 理 规 则 》
2.11 CNAS-CL01-G002 《 测 量 结 果 的 溯 源 性 要 求 》
2.12 CNAS-CL01-G003 《 测 量 不 确 定 度 的 要 求 》
2.13 CNAS-CL01-G004 《 内 部 校 准 要 求 》

3 术语和定义
GB/T 27000（ 等 同 采 用 ISO/IEC 17000） 和 ISO/IEC 17011 及 CNAS-RL01 中
界定的有关术语和定义适用于本指南。
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4 CNAS 认可文件 介绍
4.1 CNAS 公 开 发 布 的 与 认 可 工 作 有 关 的 文 件 ,包 括 ： 章 程 、 工 作 规 则 、 委 员 会 认
可 规 则 、认 可 准 则 、认 可 指 南 、认 可 方 案 ，以 及 认 可 说 明 、认 可 信 息 、技 术 报 告
等文件。
CNAS 与 认 可 工 作 有 关 的 文 件 会 根 据 需 要 而 制 定 ， 所 有 新 制 修 订 的 文 件 及 实
施 要 求 CNAS 都 会 在 网 站（ www.cnas.org.cn）上 及 时 发 布 ，实 验 室 需 要 持 续 关 注
CNAS 网 站 的 相 关 信 息 。
4.2 CNAS 认 可 规 范 文 件 包 括 ： 认 可 规 则 、 认 可 准 则 、 认 可 指 南 和 认 可 方 案 ， 其
中 认 可 规 则 、认 可 准 则 、部 分 认 可 方 案 属 于 强 制 性 要 求 类 文 件 ，认 可 指 南 属 于 非
强制性要求文件，可供实验室参考。

4.2.1 认 可 规 则 （ R系 列 ） 是 CNAS根 据 法 规 及 国 际 组 织 等 方 面 的 要 求 制 定 的 实 施

认 可 活 动 的 政 策 和 程 序 ， 包 括 通 用 规 则 （ R） 和 专 用 规 则 （ RL） 类 文 件 。 认 可 规

则 是 认 可 机 构 运 作 和 认 可 对 象 获 得 与 维 持 认 可 资 格 需 要 满 足 的 强 制 性 要 求 。实 验

室认可涉及的认可规则包括：

CNAS-R01《 认 可 标 识 使 用 和 认 可 状 态 声 明 规 则 》， 是 为 保 证 CNAS认 可 标 识 、

国 际 互 认 联 合 认 可 标 识 与 认 可 证 书 的 正 确 使 用 ，防 止 误 用 或 滥 用 标 识 和 认 可 证 书 ，

以 及 错 误 声 明 认 可 状 态 ， 维 护 CNAS的 信 誉 而 制 定 。

CNAS-R02《 公 正 性 和 保 密 规 则 》，是 为 确 保 认 可 工 作 的 公 正 性 ，维 护 申 请 人

和 获 准 认 可 机 构 的 信 息 保 密 权 利 而 制 定 ，适 用 于 CNAS在 认 可 工 作 中 涉 及 的 所 有 过

程及活动。

CNAS-R03《 申 诉 、投 诉 和 争 议 处 理 规 则 》，是 为 确 保 申 诉 、投 诉 和 争 议 处 理

工 作 的 公 正 、 有 效 ， 维 护 与 认 可 工 作 有 关 各 方 的 正 当 权 益 和 CNAS的 信 誉 而 制 定 ，

适 用 于 处 理 来 自 申 请 认 可 或 已 获 准 认 可 的 机 构 对 CNAS的 申 诉 以 及 任 何 组 织 或 个

人 对 CNAS提 出 的 投 诉 和 争 议 ，也 适 用 于 向 CNAS提 出 的 针 对 申 请 认 可 或 已 获 准 认 可

的机构的投诉。

CNAS-RL01《 实 验 室 认 可 规 则 》 ， 规 定 了 CNAS实 验 室 认 可 体 系 运 作 的 程 序 和

要 求 ， 包 括 认 可 条 件 、 认 可 流 程 、 申 请 受 理 要 求 、 评 审 要 求 、 对 多 检 测 /校 准 /

鉴 定 场 所 实 验 室 认 可 的 特 殊 要 求 、变 更 要 求 、暂 停 、恢 复 、撤 销 、注 销 认 可 以 及
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CNAS和 实 验 室 的 权 利 和 义 务 ， 是 CNAS和 检 测 实 验 室 、 校 准 实 验 室 、 医 学 实 验 室 、

司 法 鉴 定 /法 庭 科 学 机 构 等 认 可 活 动 相 关 方 应 遵 循 的 程 序 规 则 。

CNAS-RL02《 能 力 验 证 规 则 》 ， 是 为 了 确 保 CNAS认 可 的 有 效 性 ， 保 证 CNAS认

可 质 量 ， 促 进 合 格 评 定 机 构 的 能 力 建 设 而 制 定 。 该 规 则 阐 述 了 CNAS 能 力 验 证 的

政 策 和 要 求 ，包 括 CNAS对 能 力 验 证 的 组 织 、承 认 和 结 果 利 用 的 政 策 ，以 及 合 格 评

定机构参加能力验证的要求。

CNAS-RL03《 实 验 室 和 检 验 机 构 认 可 收 费 管 理 规 则 》 ， 是 为 了 加 强 CNAS对 实

验 室 和 检 验 机 构 等 相 关 认 可 工 作 的 收 费 管 理 ，规 范 认 可 收 费 行 为 ，保 护 认 可 双 方

的 利 益 而 制 定 。该 规 则 阐 述 了 收 费 原 则 与 用 途 、收 费 项 目 与 标 准 、收 费 要 求 等 内

容。

CNAS-RL04《 境 外 实 验 室 和 检 验 机 构 受 理 规 则 》 ， 适 用 于 CNAS对 境 外 实 验 室

及相关机构和检验机构的认可受理工作。

4.2.2 认 可 准 则 （ C系 列 ） 是 CNAS为 规 范 认 可 对 象 的 合 格 评 定 活 动 制 定 的 要 求 ，

是 认 可 对 象 获 得 和 维 持 认 可 资 格 需 要 满 足 的 强 制 性 要 求 ，包 括 基 本 准 则 和 专 用 准

则 。 专 用 准 则 是 CNAS制 定 的 在 特 定 领 域 或 特 定 行 业 中 实 施 相 应 准 则 的 应 用 要 求 ，

如 应 用 说 明 等 。 本 指 南 适 用 的 实 验 室 认 可 依 据 的 认 可 准 则 （ CL） 包 括 ：

CNAS-CL01《 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 》

CNAS-CL01-G001《 CNAS-CL01<检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 >应 用 要 求 》，

与 CNAS-CL01同 步 应 用 。

CNAS-CL02《 医 学 实 验 室 质 量 和 能 力 认 可 准 则 》

CNAS-CL01-G002《 测 量 结 果 的 溯 源 性 要 求 》

CNAS-CL01-G003《 测 量 不 确 定 度 的 要 求 》

CNAS-CL08《 司 法 鉴 定 /法 庭 科 学 机 构 能 力 认 可 准 则 》

CNAS-CL01-G004《 内 部 校 准 要 求 》

CNAS-CL01-A×××是 CL01在 特 殊 领 域 的 应 用 说 明

CNAS-C08-A×××是 CL08在 特 殊 领 域 的 应 用 说 明

CNAS-CL07《 医 学 参 考 测 量 实 验 室 认 可 准 则 》

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CNAS-CL02-A×××是 CL02在 特 殊 领 域 的 应 用 说 明

4.2.3 认 可 指 南 (G系 列 )是 CNAS为 认 可 对 象 提 供 的 ， 能 够 满 足 或 达 到 认 可 规 则 、

认可准则等要求的建议或指导性文件。实验室认可涉及的指南类文件编号为

CNAS-GL××。

4.2.4 认 可 方 案 (S系 列 )是 CNAS根 据 法 律 法 规 或 制 度 所 有 者 等 方 的 要 求 ， 对 特 定

认 可 制 度 适 用 的 认 可 规 则 、认 可 准 则 和 认 可 指 南 的 补 充 。实 验 室 认 可 涉 及 的 方 案

类 文 件 编 号 为 CNAS-CL01-S××。

4.3 认 可 说 明 (E系 列 )是 CNAS在 认 可 规 范 实 施 过 程 中 ， 对 特 定 要 求 的 理 解 或 对 特

定 工 作 实 施 的 进 一 步 明 确 。 实 验 室 认 可 涉 及 的 说 明 类 文 件 编 号 为 CNAS-EL××。

4.4 技 术 报 告 (TR系 列 )是 CNAS发 布 的 对 有 关 合 格 评 定 机 构 的 运 作 具 有 指 导 性 的

技 术 说 明 文 件 。 实 验 室 认 可 涉 及 的 技 术 报 告 文 件 编 号 为 CNAS-TRL××。

4.5 认 可 信 息 类 文 件 (A系 列 )是 CNAS发 布 的 与 认 可 有 关 的 信 息 ，包 括 ：CNAS简 介 、

认 可 申 请 书 、认 可 领 域 分 类 、相 关 机 构 分 析 等 。实 验 室 认 可 涉 及 的 信 息 类 文 件 编

号 为 CNAS-AL××。

5 实验室认可 流 程
实 验 室 若 要 获 得 CNAS 认 可 ， 可 通 过 到 访 、 电 话 、 传 真 以 及 其 他 电 子 通 讯 方
式 等 ，向 CNAS 秘 书 处 表 达 意 向 ，获 取 相 关 帮 助 。相 关 联 系 方 式 可 到 CNAS 网 站
（ www.cnas.org.cn） 查 询 。
实验室获得认可的一般流程见下图：

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第一步：建 •实验室建立管理体系并有效运行
立体系
（5.1）

第二步：提 •按要求提交认可申请书及相关资料
交申请
（5.2）

•CNAS秘书处审查申请资料，做出受理决定
第三步：受
•必要时安排初访
理决定
（5.3）

•评审组审查申请资料，确定是否安排现场评审
第四步：文
•必要时，安排预评审
件评审
（5.4）

第五步：现 •现场评审
场评审
（5.5）

第六步：整 •不符合项整改验收（需要时）
改验收
（5.6）

第七步：批 •评定、批准、颁发认可证书
准发证
（5.7）

•监督评审
•复评审
第八步：后
•扩大认可范围
续工作
（5.8） •认可变更

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5.1 第一 步： 建 立 管 理 体 系
5.1.1 实 验 室 若 申 请 CNAS 认 可 ,首 先 要 依 据 CNAS 的 认 可 准 则 ， 建 立 管 理 体 系 。
检 测 实 验 室 、校 准 实 验 室 适 用 CNAS-CL01（ 等 同 采 用 ISO/IEC17025）《 检 测
和校准实验室能力认可准则》；
医 学 实 验 室 适 用 CNAS-CL02（ 等 同 采 用 ISO15189）《 医 学 实 验 室 质 量 和 能 力
认可准则》。
司 法 鉴 定 /法 庭 科 学 机 构 适 用 于 CNAS-CL08《 司 法 鉴 定 /法 庭 科 学 机 构 能 力 认
可准则》。
5.1.2 实 验 室 在 建 立 管 理 体 系 时 ，除 满 足 基 本 认 可 准 则 的 要 求 外 ，还 要 根 据 所 开
展 的 检 测 /校 准 /鉴 定 活 动 的 技 术 领 域 ， 同 时 满 足 CNAS 基 本 认 可 准 则 在 相 关 领 域
应用说明、相关认可要求的规定。

注 ：CNAS 部 分 认 可 规 范 文 件 中 也 有 对 体 系 文 件 的 要 求 ，例 如 ：CNAS-R01《 认 可 标 识 使 用 和
认 可 状 态 声 明 规 则 》中 要 求“ 合 格 评 定 机 构 应 对 CNAS 认 可 标 识 使 用 和 状 态 声 明 建 立 管 理 程
序 ， 以 保 证 符 合 本 规 则 的 规 定 ， 且 不 得 在 与 认 可 范 围 无 关 的 其 他 业 务 中 使 用 CNAS 认 可 标
识 或 声 明 认 可 状 态 。。”、
“ 校 准 实 验 室 应 建 立 签 发 带 CNAS 认 可 标 识 校 准 标 签 的 管 理 程 序 ”
等 。CNAS-RL02《 能 力 验 证 规 则 》中 要 求“ 合 格 评 定 机 构 的 质 量 管 理 体 系 文 件 中 ，应 有 参 加
能力验证的程序和记录要求，包括参加能力验证的工作计划和不满意结果的处理措施” 。

5.1.3 实 验 室 建 立 管 理 体 系 文 件 时 ， 要 注 意 ：
a)管 理 体 系 文 件 要 完 整 、系 统 、协 调 ，能 够 服 从 或 服 务 于 实 验 室 的 政 策 和 目
标 ；组 织 结 构 描 述 清 晰 ，内 部 职 责 分 配 合 理 ；各 种 质 量 活 动 处 于 受 控 状 态 ；管 理
体 系 能 有 效 运 行 并 进 行 自 我 完 善 ；过 程 的 质 量 监 控 基 本 完 善 ，支 持 性 服 务 要 素 基
本有效；
b)管 理 体 系 文 件 要 将 认 可 准 则 及 相 关 要 求 转 化 为 适 用 于 本 实 验 室 的 规 定 ，
具有可操作性，各层次文件之间要求一致；
c)当 实 验 室 为 多 场 所 ，或 开 展 检 测 / 校 准 /鉴 定 活 动 的 地 点 涉 及 非 固 定 场
所 时 ，管 理 体 系 文 件 需 要 覆 盖 申 请 认 可 的 所 有 场 所 和 活 动 。多 场 所 实 验 室 各
场 所 与 总 部 的 隶 属 关 系 及 工 作 接 口 描 述 清 晰 ，沟 通 渠 道 顺 畅 ，各 分 场 所 实 验
室内部的组织机构（需要时）及人员职责明确。
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5.1.4 实 验 室 的 管 理 体 系 至 少 要 正 式 、有 效 运 行 6 个 月 后 ，进 行 覆 盖 管 理 体 系 全
范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
5.1.4.1 所 谓 正 式 运 行 ，是 指 初 次 建 立 管 理 体 系 的 实 验 室 ，一 般 要 先 进 入 试 运 行
阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后 再正式运行。
5.1.4.2 所 谓 有 效 运 行 一 般 是 指 管 理 体 系 所 涉 及 的 要 素 都 经 过 运 行 ，且 保 留 有 相
关 记 录 。对 于 实 验 室 不 从 事 认 可 准 则 中 的 一 种 或 多 种 活 动 时 ，如 分 包 校 准 等 ，可
按准则要求进行删减。
5.1.4.3 实 验 室 在 策 划 内 审 时 ，要 从 机 构 设 置 、岗 位 职 责 入 手 ，从 风 险 控 制 的 角
度 确 定 内 审 范 围 和 频 次 ，制 定 内 审 方 案 。内 审“ 检 查 表 ”（ 或 其 他 称 谓 ）要 记 录
相应客观证据并具可追溯性。
5.1.4.4 内 审 和 管 理 评 审 方 案 的 建 立 和 实 施 可 参 考 以 下 文 件 ：
CNAS-GL011《 实 验 室 和 检 验 机 构 内 部 审 核 指 南 》
CNAS-GL012《 实 验 室 和 检 验 机 构 管 理 评 审 指 南 》

5.2 第二 步： 提 交 申 请
5.2.1 实 验 室 所 开 展 的 任 何 活 动 ， 均 要 遵 守 国 家 的 法 律 法 规 ， 并 诚 实 守 信 。
5.2.2 CNAS 实 验 室 认 可 秉 承 自 愿 性 、 非 歧 视 原 则 ， 实 验 室 在 自 我 评 估 满 足 认 可
条 件 后 ， 向 CNAS 认 可 七 处 递 交 认 可 申 请 ， 签 署 《 认 可 合 同 》 ， 并 交 纳 申 请 费 。
具体费用及汇款账号见申请书中的“申请须知”。
5.2.3 《 认 可 合 同 》应 由 法 定 代 表 人 或 其 授 权 人 签 署 。由 授 权 人 签 署 时 ，其 授 权
齐全，并随《认可合同》一同提交。
5.2.3 CNAS 认 可 条 件 ：
a) 具 有 明 确 的 法 律 地 位 ， 具 备 承 担 法 律 责 任 的 能 力 ；
b) 符 合 CNAS 颁 布 的 认 可 准 则 和 相 关 要 求 ；
c) 遵 守 CNAS 认 可 规 范 文 件 的 有 关 规 定 ， 履 行 相 关 义 务 。
5.2.3.1 实 验 室 是 独 立 法 人 实 体 ，或 者 是 独 立 法 人 实 体 的 一 部 分 ，经 法 人 批 准 成
立，法人实体能为申请人开展的活动承担相关的法律责任。
5.2.3.2 实 验 室 在 建 立 和 运 行 管 理 体 系 时 ， 要 满 足 基 本 准 则 和 专 用 准 则 的 要 求 。
5.2.3.3 实 验 室 在 运 行 管 理 体 系 和 开 展 相 关 活 动 时 ， 要 遵 守 CNAS 认 可 规 范 文
件 中 的 要 求 ， 并 履 行 CNAS-RL01 第 11.2 条 所 述 的 相 关 义 务 。

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5.2.4 实 验 室 可 登 录 CNAS 网 站“ www.cnas.org.cn/“ 实 验 室 /检 验 机 构 认 可 业 务

在 线 申 请 ”系 统 填 写 认 可 申 请（ CNAS-AL01、CNAS-AL02），并 按 申 请 书 中 的 要 求
提供其他申请资料。
注 1： CNAS 网 站 有 “ 实 验 室 /检 验 机 构 认 可 业 务 在 线 申 请 ” 系 统 使 用 教 程 可 供 学 习 。
注 2： 同 时 申 请 “ 能 源 之 星 检 测 实 验 室 ” 、 “ EPA 复 合 木 制 品 检 测 实 验 室 ” 认 可 的 实 验 室 ，
相 关 要 求 请 参 见 CNAS-CL01-S02《 “ 能 源 之 星 ” 实 验 室 认 可 方 案 》 、 CNAS-CL01-S04《 EPA
复合木制品检测实验室认可方案》。
注 3： 2016 年 6 月 7 日 CNAS 发 布 的 《 关 于 调 整 实 验 室 及 相 关 机 构 、 检 验 机 构 申 请 及 评 审
资料提交方式的通知》中明确了提交纸质版材料和电子版材料的要求，需注意的是提交电
子版的材料，应与提交纸质版的材料具有同等效力。
注 4：实 验 室 英 文 名 称 和 地 址 的 翻 译 请 参 见 CNAS-AL12《 合 格 评 定 机 构 英 文 名 称 与 地 址 的 申
报指南》。

5.2.5 如 果 实 验 室 使 用 计 算 机 系 统 管 理 体 系 文 件 ，可 直 接 从 计 算 机 中 导 出 并 提 交 ，
但需要包含审批人信息，相关审批手续在现场评审时核查。
5.2.6 认 可 申 请 书 中 所 要 求 提 交 的 相 关 记 录 ，实 验 室 只 需 从 存 档 文 件 中 复 印 或 扫
描提交。对于手写记录，不能因为申请认可，而誊抄或录入计算机打印。

5.3 第三 步： 受 理 决 定
5.3.1 CNAS 秘 书 处 收 到 实 验 室 递 交 的 申 请 资 料 并 确 认 交 纳 申 请 费 后 ， 首 先 会 确
认 申 请 资 料 的 齐 全 性 和 完 整 性 ，然 后 再 对 申 请 资 料 进 行 初 步 审 查 ，以 确 认 是 否 满
足 CNAS-RL01 第 6 条 所 述 的 申 请 受 理 要 求 ， 做 出 是 否 受 理 的 决 定 。
5.3.2 对 CNAS-RL01 中 部 分 受 理 要 求 的 解 释 ：
5.3.2.1 申 请 人 具 有 明 确 的 法 律 地 位 ， 其 活 动 要 符 合 国 家 法 律 法 规 的 要 求 。
实验室是独立法人实体，或者是独立法人实体的一部分，经法人批准成立，
法 人 实 体 能 为 申 请 人 开 展 的 活 动 承 担 相 关 的 法 律 责 任 。实 验 室 要 在 其 营 业 执 照 许
可 经 营 的 范 围 内 开 展 工 作 。实 验 室 在 提 交 认 可 申 请 时 需 同 时 提 交 法 人 证 书（ 或 法
人 营 业 执 照 ），对 于 非 独 立 法 人 实 验 室 ，还 需 提 供 法 人 授 权 书 和 承 担 实 验 室 相 关
法律责任的声明。
5.3.2.2 建 立 了 符 合 认 可 要 求 的 管 理 体 系 ， 且 正 式 、 有 效 运 行 6 个 月 以 上 。
实 验 室 建 立 的 管 理 体 系 既 要 符 合 基 本 认 可 准 则 的 要 求 ，同 时 还 要 满 足 专 用 认
可 规 则 类 文 件 、要 求 类 文 件 及 基 本 认 可 准 则 在 专 业 领 域 应 用 说 明 的 要 求 。实 验 室
应 该 充 分 了 解 CNAS 相 关 文 件 的 要 求 。相 关 文 件 可 从 CNAS 网 站“ www.cnas.org.cn/
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实 验 室 认 可 /实 验 室 认 可 文 件 及 要 求 /认 可 规 范 ” 中 下 载 查 看 。
5.3.2.3 申 请 的 技 术 能 力 满 足 CNAS-RL02《 能 力 验 证 规 则 》 的 要 求 。

根 据 CNAS-RL02的 规 定 ：
“ 只 要 存 在 可 获 得 的 能 力 验 证 ，合 格 评 定 机 构 初 次 申

请 认 可 的 每 个 子 领 域 应 至 少 参 加 过 1次 能 力 验 证 且 获 得 满 意 结 果 （ 申 请 认 可 之 日

前 3年 内 参 加 的 能 力 验 证 有 效 ）。”子 领 域 的 划 分 可 从 CNAS网 站 “ www.cnas.org.cn

（ /实 验 室 认 可 ） /能 力 验 证 专 栏 /能 力 验 证 相 关 政 策 与 资 料 ” 中 下 载 相 关 文 件 查

看 。 每 个 子 领 域 能 够 提 供 的 能 力 验 证 的 相 关 信 息 ， 如 项 目 /参 数 、 实 施 机 构 、 提

供 类 型 等 ， 可 从 “ www.cnas.org.cn（ /实 验 室 认 可 ） /能 力 验 证 专 栏 /常 见 问 题 ”

中 下 载 《 检 测 领 域 能 力 验 证 开 展 情 况 参 考 信 息 》 和 /或 《 校 准 领 域 能 力 验 证 开 展

情况参考信息》查看。

参 加 能 力 验 证 但 不 能 提 供 满 意 结 果 ， 或 不 满 足 CNAS-RL02《 能 力 验 证 规 则 》

要求的，将不受理该子领域的认可申请。

申 请 认 可 的 项 目 如 果 不 存 在 可 获 得 的 能 力 验 证 ，实 验 室 也 要 尽 可 能 的 与 已 获

认 可 的 实 验 室 进 行 实 验 室 间 比 对 ， 以 验 证 是 否 具 备 相 应 的 检 测 /校 准 /鉴 定 能 力 。

5.3.2.4 申 请 人 具 有 开 展 申 请 范 围 内 的 检 测 /校 准 /鉴 定 活 动 所 需 的 足 够 的 资 源 。

“ 足 够 的 资 源 ” 是 指 有 满 足 CNAS 要 求 的 人 员 、 环 境 、 设 备 设 施 等 ， 实 验 室

的 人 员 数 量 、工 作 经 验 与 实 验 室 的 工 作 量 、所 开 展 的 活 动 相 匹 配 。实 验 室 的 主 要

管理人员和所有从事检测或校准或鉴定活动的人员要与实验室或其所在法人机

构 有 长 期 固 定 的 劳 动 关 系 ，不 能 在 其 他 同 类 型 实 验 室 中 从 事 同 类 的 检 测 或 校 准 或

鉴 定 活 动 。 实 验 室 的 检 测 /校 准 /鉴 定 环 境 能 够 持 续 满 足 相 应 检 测 /鉴 定 标 准 、 校

准 规 范 的 要 求 ；实 验 室 有 充 足 的 、与 其 所 开 展 的 业 务 、工 作 量 相 匹 配 的 仪 器 设 备

和标准物质，且实验室对该仪器设备具有完全的使用权。

5.3.2.5 使 用 的 仪 器 设 备 的 测 量 溯 源 性 要 能 满 足 CNAS 相 关 要 求 。

对 于 能 够 溯 源 至 SI 单 位 的 仪 器 设 备 ， 实 验 室 选 择 的 校 准 机 构 要 能 够 符 合

CNAS-CL01— G002《 测 量 结 果 的 溯 源 性 要 求 》 中 的 规 定 。

实 验 室 需 对 实 施 内 部 校 准 的 仪 器 设 备 和 无 法 溯 源 至 SI 单 位 的 仪 器 设 备 予 以

区 分 。 对 于 实 施 内 部 校 准 的 检 测 实 验 室 ， 要 符 合 CNAS-CL01-G004《 内 部 校 准 要

求 》 的 规 定 ； 对 于 无 法 溯 源 至 SI 单 位 的 ， 要 满 足 CNAS-CL01《 检 测 和 校 准 实 验
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室能力认可准则》的要求。

5.3.2.6 申 请 认 可 的 技 术 能 力 有 相 应 的 检 测 /校 准 /鉴 定 经 历 。

实 验 室 申 请 认 可 的 检 测 /校 准 /鉴 定 项 目 ，均 要 有 相 应 的 检 测 /校 准 /鉴 定 经 历 ，

且 是 实 验 室 经 常 开 展 的 、成 熟 的 、主 要 业 务 范 围 内 的 主 要 项 目 ，不 接 受 实 验 室 只

申 请 非 主 要 业 务 的 项 目 ，例 如 生 产 企 业 的 实 验 室 不 申 请 其 生 产 的 产 品 的 检 测 ，仅

申 请 原 材 料（ 进 货 ）检 测 或 环 保 监 测（ 如 水 质 ）检 测 ；也 不 允 许 实 验 室 仅 申 请 某

一产品的非主要检测项目，例如某一产品的外观检测（目测）、标志检测等。

注 ： 检 测 /校 准 /鉴 定 经 历 不 要 求 一 定 是 对 外 出 具 的 检 测 /鉴 定 报 告 /校 准 证 书 。

不 接 受 实 验 室 仅 申 请 抽 样（ 采 样 ）能 力 ，抽 样（ 采 样 ）能 力 要 与 相 应 的 检 测

能力同时申请认可。

不 接 受 实 验 室 仅 申 请 判 定 标 准 ，要 与 相 应 的 检 测 能 力（ 标 准 ）同 时 申 请 认 可 。

对 于 已 有 现 行 有 效 标 准 方 法 的 ，针 对 该 检 测 对 象 的 仪 器 分 析 法 通 则 标 准 不 予

认可。

对 于 未 获 批 准 的 标 准 /规 范 （ 含 标 准 报 批 稿 ） ， 不 接 受 作 为 标 准 方 法 申 请 认

可 ， 实 验 室 可 以 作 业 指 导 书 （ SOP） 等 非 标 方 法 形 式 申 请 认 可 ， 但 要 注 意 非 标 方

法必须按照认可准则要求经过严格确认。

5.3.2.7 申 请 人 申 请 的 检 测 /校 准 /鉴 定 能 力 ， CNAS 具 备 开 展 认 可 的 能 力 。

对 于 实 验 室 申 请 的 检 测 /校 准 /鉴 定 能 力 ， CNAS 秘 书 处 要 从 认 可 政 策 、 评 审

员 和 技 术 专 家 资 源 、及 时 实 施 评 审 的 能 力 等 方 面 进 行 评 估 ，只 要 不 具 备 任 何 一 方

面能力，均不能受理实验室的认可申请。
5.3.3 当 存 在 以 下 情 况 时 ， CNAS 秘 书 处 会 征 得 申 请 人 同 意 后 安 排 初 访 。
a） 不 能 通 过 提 供 的 文 件 资 料 确 定 申 请 人 是 否 满 足 申 请 受 理 条 件 ， 例 如 从 申
请 资 料 中 不 能 初 步 确 定 实 验 室 人 员 是 否 具 备 相 应 能 力 ，或 从 申 请 资 料 中 不 能 确 定
实验室是否具备相应的设备、设施；
b） 不 能 通 过 提 供 的 文 件 资 料 准 确 认 定 申 请 范 围 ；

c） 不 能 确 定 申 请 人 是 否 能 在 3 个 月 内 接 受 评 审 。

初 访 的 人 员 一 般 为 CNAS 秘 书 处 人 员 或 CNAS 秘 书 处 指 定 的 评 审 员 ，初 访 所 产

生的差旅、食宿费用由申请人承担。
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5.3.4 CNAS 秘 书 处 在 资 料 审 查 过 程 中 （ 做 出 受 理 决 定 前 ） 会 将 所 发 现 的 问 题

通 知 申 请 实 验 室 ， 实 验 室 要 在 1 个 月 内 书 面 回 复 CNAS 秘 书 处 ， 对 所 提 问 题 进

行 澄 清 或 采 取 的 处 理 措 施 ，在 回 复 后 的 2 个 月 内 ，其 提 交 的 整 改 资 料 ，经 审 查 能

够满足受理要求。否则会导致不予受理其认可申请的后果。

注：实验室的整改有可能需要反复多次，因此实验室最好尽早提交整改材料。

5.3.5 由 于 申 请 人 不 符 合 申 请 受 理 条 件 ，CNAS 秘 书 处 业 务 处 将 向 申 请 人 发 出 不

受 理 认 可 通 知 书 。 申 请 人 对 CNAS 秘 书 处 的 不 受 理 决 定 有 异 议 ， 可 于 接 到 不 受

理 通 知 后 10 个 工 作 日 内 ， 向 CNAS 秘 书 处 提 出 申 诉 ， 逾 期 则 视 同 接 受 。

注 ： CNAS 对 于 申 投 诉 的 处 理 ， 可 参 看 CNAS-R03《 申 诉 、 投 诉 和 争 议 处 理 规 则 》

5.3.6 对 于 不 予 受 理 认 可 申 请 后 ， 允 许 实 验 室 再 次 提 交 认 可 申 请 的 时 间 ， 在

CNAS-RL01《 实 验 室 认 可 规 则 》 第 6.14 条 有 相 应 规 定 。

5.3.7 申 请 资 料 存 在 以 下 任 何 一 种 情 况 ， 会 被 认 为 实 验 室 存 在 诚 实 性 问 题 ：

a） 提 供 的 申 请 资 料 自 相 矛 盾 ， 或 与 实 际 情 况 不 符 ， 例 如 申 请 并 不 具 备 的 能

力。

b） 管 理 体 系 文 件 有 明 显 抄 袭 痕 迹 ， 如 体 系 文 件 中 涉 及 了 实 验 室 并 不 从 事 的

活动或不存在的部门。

c） 不 同 实 验 室 提 供 的 相 关 记 录 雷 同 ， 或 同 一 实 验 室 提 供 的 不 同 时 间 的 质 量

记录（如内审、管理评审记录）内容雷同。

d） 实 验 室 质 量 记 录 在 笔 迹 、 内 容 等 方 面 有 明 显 造 假 痕 迹 。

e） 其 他 对 实 验 室 申 请 资 料 真 实 性 有 怀 疑 的 情 况 。

5.4 第四 步： 文 件 评 审
5.4.1 CNAS 秘 书 处 受 理 申 请 后 ， 将 安 排 评 审 组 长 对 实 验 室 的 申 请 资 料 进 行 全 面

审查，是否能对实验室进行现场评审，取决于文件评审的结果。

5.4.2 文 件 评 审 的 内 容 包 括 ：

— 质 量 管 理 体 系 文 件 满 足 认 可 准 则 要 求 ：完 整 、系 统 、协 调 ，能 够 服 从 或 服

务 于 质 量 方 针 ；组 织 结 构 描 述 清 晰 ，内 部 职 责 分 配 合 理 ；各 种 质 量 活 动 处 于 受 控

状 态 ；质 量 管 理 体 系 能 有 效 运 行 并 进 行 自 我 完 善 ；过 程 的 质 量 控 制 基 本 完 善 ，支

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持性服务要素基本有效；

— 申 请 材 料 及 技 术 性 文 件 中 申 请 能 力 范 围 的 清 晰 、准 确 ；人 员 和 设 备 与 申 请

能 力 范 围 的 匹 配 ；测 量 结 果 计 量 溯 源 的 符 合 性 ；能 力 验 证 活 动 满 足 相 关 要 求 的 情

况 ； 证 书 /报 告 的 规 范 性 等 。

5.4.3 在 文 件 评 审 中 ，评 审 组 长 发 现 文 件 不 符 合 要 求 时 ，CNAS 秘 书 处 或 评 审 组

长会以书面方式通知实验室进行纠正，必要时采取纠正措施。

5.4.4 评 审 组 长 进 行 资 料 审 查 后 ， 会 向 CNAS 秘 书 处 提 出 以 下 建 议 中 的 一 种 ：

a） 实 施 预 评 审 ： 见 5.4.5；

b） 实 施 现 场 评 审 ： 文 件 审 查 符 合 要 求 ， 或 文 件 资 料 中 虽 然 存 在 的 问 题 ， 但

不会影响现场评审的实施时提出；

c） 暂 缓 实 施 现 场 评 审 ： 文 件 资 料 中 存 在 较 多 的 问 题 ， 直 接 会 影 响 现 场 评 审

的 实 施 时 提 出 ，在 实 验 室 采 取 有 效 纠 正 措 施 并 纠 正 发 现 的 主 要 问 题 后 ，方 可 安 排

现场评审；

d） 不 实 施 现 场 评 审 ： 文 件 资 料 中 存 在 较 严 重 的 问 题 ， 且 无 法 在 短 期 内 解 决

时 提 出 ，或 实 验 室 的 文 件 资 料 通 过 整 改 后 仍 存 在 较 严 重 问 题 、或 经 多 次 修 改 仍 不

能达到要求时提出；

e） 资 料 审 查 符 合 要 求 ， 可 对 申 请 事 项 予 以 认 可 ： 只 有 在 不 涉 及 能 力 变 化 的

变更和不涉及能力增加的扩大认可范围时提出。

5.4.5 只 有 在 通 过 审 查 申 请 资 料 ，需 要 进 一 步 了 解 以 下 情 况 时 ，评 审 组 长 与 CNAS

秘 书 处 协 商 ，并 经 实 验 室 同 意 ，才 能 安 排 预 评 审 ，由 此 产 生 的 费 用 由 实 验 室 承 担 。

a） 不 能 确 定 现 场 评 审 的 有 关 事 宜 ；

b） 实 验 室 申 请 认 可 的 项 目 对 环 境 设 施 有 特 殊 要 求 ；

c） 对 大 型 、 综 合 性 、 多 场 所 或 超 小 型 实 验 室 需 要 预 先 了 解 有 关 情 况 。

5.4.6 预 评 审 不 是 预 先 的 评 审 ，预 评 审 只 对 资 料 审 查 中 发 现 的 需 要 澄 清 的 问 题 进

行 核 实 或 做 进 一 步 了 解 ，对 预 评 审 中 发 现 的 问 题 ，评 审 组 长 可 告 知 实 验 室 ，但 不

能 提 供 有 关 咨 询 。预 评 审 的 结 果 不 作 为 评 价 实 验 室 质 量 管 理 体 系 和 技 术 能 力 的 正

式依据，也不能作为减少正式评审时间的理由。
5.5 第五 步： 现 场 评 审
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5.5.1 现 场 评 审 在 实 验 室 申 请 认 可 的 地 点 内 进 行 ， 现 场 评 审 的 具 体 日 期 由 CNAS
秘 书 处 或 委 托 评 审 组 长 与 实 验 室 协 商 确 定 ，评 审 人 日 数 则 取 决 于 实 验 室 申 请 认 可
的能力范围，即申请认可的技术领域和申请项目数量。
注 ： 评 审 人 日 数 =评 审 人 员 数 量 ×评 审 天 数 ， CNAS 评 审 费 按 评 审 人 日 数 收 取 ， 文 件 审 查 也
折 算 人 日 数 收 取 评 审 费 ，收 费 标 准 详 见 CNAS-RL03《 实 验 室 和 检 验 机 构 认 可 收 费 管 理 规 则 》。

5.5.2 评 审 组 的 组 建 原 则 可 参 见 CNAS-RL01《 实 验 室 认 可 规 则 》第 5.1.4 条 。评

审组成员不能与申请人存在以下关系：
a） 向 申 请 人 提 供 有 损 于 认 可 过 程 和 认 可 决 定 公 正 性 的 咨 询 ；
b） 评 审 组 成 员 或 其 所 在 机 构 与 申 请 人 在 过 去 、 现 在 或 可 预 见 的 将 来 有 会 影
响评审过程和评审公正性的关系。
5.5.3 组 建 评 审 组 后 ， 由 CNAS 秘 书 处 向 实 验 室 发 出 《 现 场 评 审 计 划 征 求 意 见
表 》征 求 实 验 室 的 意 见 ，其 内 容 包 括 评 审 组 成 员 及 其 所 服 务 的 机 构 、现 场 评 审 时
间 、评 审 组 的 初 步 分 工 等 。如 果 确 有 证 据 表 明 某 个 评 审 员 或 其 所 服 务 的 机 构 存 在
影 响 评 审 公 正 性 的 行 为 时 ， 实 验 室 可 拒 绝 其 参 与 现 场 评 审 活 动 ， CNAS 秘 书 处 会
对评审组进行调整。
5.5.4 实 验 室 确 认《 现 场 评 审 计 划 征 求 意 见 表 》后 ，CNAS 秘 书 处 会 向 实 验 室 和
评审组正式发出现场评审通知，将评审目的、评审依据、评审时间、评审范围、
评审组名单及联系方式等内容通知相关方。
注 ： 本 文 中 所 述 的 “ 确 认 ”， 通 过 CNAS 业 务 系 统 进 行 。

5.5.5 CNAS 秘 书 处 出 于 以 下 目 的 ， 征 得 实 验 室 同 意 后 ， 会 在 评 审 组 中 安 排 观 察
员：
a） 见 证 评 审 组 现 场 评 审 活 动 ；
b） 征 集 申 请 人 或 评 审 组 对 评 审 管 理 工 作 的 意 见 和 建 议 ；
c） 对 有 关 现 场 评 审 活 动 中 使 用 程 序 的 适 用 性 进 行 调 查 ；
d） 指 导 评 审 组 从 事 新 开 辟 领 域 的 评 审 工 作 ；
e） 其 他 需 要 的 情 况 。
5.5.6 评 审 组 负 责 制 订 现 场 评 审 日 程 ，于 现 场 评 审 前 通 知 实 验 室 并 征 得 实 验 室 同
意。
5.5.7 现 场 评 审 的 开 始 以 首 次 会 议 的 召 开 为 表 征 ，首 次 会 议 由 评 审 组 长 主 持 ，评
审 组 和 实 验 室 人 员（ 可 以 是 管 理 层 人 员 ，也 可 以 是 全 体 人 员 ）参 加 。首 次 会 议 上

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评 审 组 长 将 通 告 评 审 目 的 、范 围 ，宣 告 评 审 要 求 ，澄 清 被 评 审 方 的 问 题 ，确 认 评
审日程，并与实验室确定陪同人员及必要的办公设施。
5.5.8 在 现 场 评 审 期 间 ，评 审 组 每 天 会 汇 总 评 审 情 况 ，并 将 当 天 的 评 审 情 况 通 告
实 验 室 。现 场 评 审 结 束 前 评 审 组 会 将 现 场 评 审 的 总 体 情 况 与 实 验 室 沟 通 ，听 取 实
验室的意见。
5.5.9 现 场 评 审 时 ，评 审 组 会 针 对 实 验 室 申 请 认 可 的 技 术 能 力 进 行 逐 项 确 认 ，根
据 申 请 范 围 安 排 现 场 试 验 。 安 排 现 场 试 验 时 会 考 虑 申 请 认 可 的 所 有 项 目 /参 数 、
仪 器 设 备 、 检 测 /校 准 /鉴 定 方 法 、 类 型 、 试 验 人 员 、 试 验 材 料 等 等 。
5.5.10 对 申 请 认 可 的 检 测 /校 准 /鉴 定 能 力 ，实 验 室 都 要 进 行 过 方 法 验 证 或 确 认 ，
即 使 使 用 相 同 的 检 测 /校 准 /鉴 定 方 法 ， 但 涉 及 的 检 测 /鉴 定 对 象 、 检 测 基 质 或 校
准的仪器设备等不同，也要针对其不同点进行验证 或确认。
5.5.11 现 场 评 审 的 要 求 可 参 见 CNAS-RL01《 实 验 室 认 可 规 则 》 第 7 条 ， 对 部 分
条款的理解如下：
5.5.11.1 关 于 现 场 安 排 测 量 审 核
测 量 审 核 是 对 一 个 参 加 者 进 行“ 一 对 一 ”能 力 评 价 的 能 力 验 证 计 划 ， 现 场 评
审时安排测量审核，主要出于以下目的：
a） 对 申 请 /维 持 的 技 术 能 力 进 行 确 认 ；
b） 对 不 能 满 足 CNAS-RL02《 能 力 验 证 规 则 》 的 领 域 进 行 现 场 考 核 ；
c） 对 参 加 能 力 验 证 但 未 取 得 满 意 结 果 的 项 目 /参 数 进 行 现 场 验 证 。
5.5.11.2 关 于 对 授 权 签 字 人 的 考 核
CNAS 要 求 实 验 室 的 授 权 签 字 人 要 明 确 其 职 权 ，对 签 发 的 报 告 /证 书 具 有 最 终
技 术 审 查 职 责 ， 对 于 不 符 合 认 可 要 求 的 结 果 和 报 告 /证 书 具 有 否 决 权 。 因 此 授 权
签 字 人 在 其 申 请 授 权 范 围 内 要 有 相 应 技 术 工 作 经 历 ，对 于 申 请 多 技 术 领 域 的 授 权
签 字 人 ，要 满 足 各 个 领 域 的 相 应 要 求 。如 果 实 验 室 基 于 行 业 管 理 的 规 定 ，报 告 或
证 书 必 须 由 实 验 室 负 责 人 签 发 ， 而 该 负 责 人 不 具 备 授 权 签 字 人 资 格 ， 那 么 CNAS
认可的实验室授权签字人可以复核人（或其他称谓）的形式出现。
基 本 认 可 准 则 的 相 关 应 用 说 明 中 ，对 授 权 签 字 人 的 任 职 资 格 做 了 规 定 。授 权
签 字 人 属 于 实 验 室 关 键 岗 位 人 员 ， 同 时 要 符 合 CNAS-RL01 中 第 7.7 条 的 要 求 。
5.5.11.3 关 于 租 /借 用 设 备 的 要 求
如 果 使 用 租 用 设 备 进 行 检 测 或 校 准 或 鉴 定 活 动 并 申 请 认 可 ， CNAS 要 求 实 验
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室要做到：
a） 租 用 设 备 的 管 理 纳 入 实 验 室 的 管 理 体 系 ；
b） 实 验 室 必 须 能 够 完 全 支 配 使 用 ， 即 ： 租 用 的 设 备 要 由 实 验 室 的 人 员 进 行
操 作 ；由 实 验 室 对 租 用 的 设 备 进 行 维 护 ，并 能 控 制 其 校 准 状 态 ；实 验 室 对 租 用 设
备的使用环境、设备的贮存要能进行控制等。
c） 租 用 设 备 的 使 用 权 必 须 完 全 转 移 ， 并 在 申 请 人 的 设 施 中 使 用 。
设 备 的 租 赁 期 限 至 少 为 2 年 。对 于 初 次 获 得 认 可 的 机 构 ，至 少 要 能 够 保 证 实
验室在获得认可证书后的 2 年内使用。
CNAS 不 允 许 同 一 台 设 备 在 同 一 时 期 由 不 同 实 验 室 租 用 而 申 请 或 获 得 认 可 。
CNAS 不 允 许 实 验 室 使 用 借 用 设 备 申 请 /获 得 认 可 。
5.5.12 对 于 多 场 所 实 验 室 ， 现 场 评 审 必 须 覆 盖 到 所 有 场 所 ， 即 使 分 场 所 的 技 术
能力与主场所完全相同。
5.5.13 现 场 评 审 以 末 次 会 议 的 结 束 而 宣 告 结 束 。
5.5.14 现 场 评 审 结 论 仅 是 评 审 组 向 CNAS 的 推 荐 意 见 ，根 据 CNAS-J01《 中 国 合 格
评定国家认可委员会章程》，由评定委员会“做出有关是否批准、扩大、缩小、
暂停、撤销认可资格的决定意见”。
5.5.15 现 场 评 审 后 ， 实 验 室 可 登 录 CNAS 网 站 服 务 专 栏 下 载 《 实 验 室 /检 验 机 构
评 审 人 员 评 审 现 场 状 况 调 查 表 》，并 于 评 审 工 作 结 束 后 5 个 工 作 日 内 ，将 填 写 完
成 的 表 格 反 馈 至 CNAS 评 审 员 处 ， 对 评 审 员 现 场 评 审 表 现 作 出 评 价 。

5.6 第六 步： 整 改 验 收
5.6.1 对 于 评 审 中 发 现 的 不 符 合 ，实 验 室 要 及 时 进 行 纠 正 ，需 要 时 采 取 纠 正
措 施 ， 一 般 情 况 下 ,CNAS 要 求 实 验 室 实 施 整 改 的 期 限 是 2 个 月 。 但 对 于 监 督 评
审 （ 含 监 督 +扩 项 评 审 ） 和 复 评 审 （ 含 复 评 +扩 项 评 审 ） 时 涉 及 技 术 能 力 的 不 符
合，要求在 1 个月内完成整改。
注 ：如 果 CNAS 评 审 与 其 他 部 门 委 托 或 安 排 的 评 审 联 合 进 行 时 ，实 验 室 的 整 改 期 限 取 最 短 期
限。

5.6.2 在 以 下 情 况 下 ，评 审 组 会 对 不 符 合 项 的 整 改 ，考 虑 进 行 现 场 验 证 ，一 般 情
况下，现场验证由原评审组进行。
a) 对 于 涉 及 影 响 结 果 的 有 效 性 和 实 验 室 诚 信 性 的 不 符 合 项 ；
b) 涉 及 环 境 设 施 不 符 合 要 求 ， 并 在 短 期 内 能 够 得 到 纠 正 的 ；
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c) 涉 及 仪 器 设 备 故 障 ， 并 在 短 期 内 能 够 得 到 纠 正 的 ；
d) 涉 及 人 员 能 力 ， 并 在 短 期 内 能 够 得 到 纠 正 的 ；
e) 对 整 改 材 料 仅 进 行 书 面 审 查 不 能 确 认 其 整 改 是 否 有 效 的 。
5.6.3 对 评 审 中 发 现 不 符 合 的 整 改 ，实 验 室 不 能 仅 进 行 纠 正 ，要 在 纠 正 后 ，充 分
查 找 问 题 形 成 的 原 因 ，需 要 时 制 订 有 效 的 纠 正 措 施 ，以 免 类 似 问 题 再 次 发 生 。对
于不符合，仅进行纠正，无需采取纠正措施的情况很少发生。
5.6.4 评 审 组 对 实 验 室 提 交 的 书 面 整 改 材 料 不 满 意 的 ， 也 可 能 再 进 行 现 场 核 查 。
5.6.5 评 审 组 在 现 场 评 审 结 束 时 形 成 的 评 审 结 论 或 推 荐 意 见 ，有 可 能 根 据 实 验 室
的整改情况而进行修改，但修改的内容会通报实验室。

5.7 第七 步： 批 准 发 证
5.7.1 实 验 室 通 过 了 现 场 评 审 ， 并 不 等 于 获 得 了 认 可 。 根 据 CNAS-J01《 中 国 合
格评定国家认可委员会章程》规定，由评定委员会 做出批准认可的决定。
5.7.2 实 验 室 整 改 完 成 后 ，将 整 改 材 料 交 评 审 组 审 查 验 收 。通 过 验 收 后 ，评 审 组
会 将 所 有 评 审 材 料 交 回 CNAS 秘 书 处 ， 秘 书 处 审 查 符 合 要 求 后 ， 提 交 评 定 委 员 会
评 定 ，并 做 出 是 否 予 以 认 可 的 评 定 结 论 。CNAS 秘 书 长 或 其 授 权 人 根 据 评 定 结 论
做出认可决定。
5.7.3 CNAS 秘 书 处 会 向 获 准 认 可 实 验 室 颁 发 认 可 证 书 以 及 认 可 决 定 通 知 书 ，并
在 CNAS 网 站 公 布 相 关 认 可 信 息 。 实 验 室 可 在 CNAS 网 站 “ 获 认 可 机 构 名 录 ”
中查询。
注 ：认 可 批 准 后 ，CNAS 将 在 网 上 预 公 布 实 验 室 获 认 可 的 范 围 ，实 验 室 如 有 异 议 可 向 专 门 信
箱 （ scope@cnas.org.cn） 发 送 信 息 ， 由 CNAS 甄 别 处 理 。

5.7.4 目 前 CNAS 实 验 室 认 可 周 期 及 认 可 证 书 有 效 期 的 规 定 见 CNAS-RL01《 实

验 室 认 可 规 则 》 第 5.1.7 条 。

5.8 第八 步： 后 续 工 作
5.8.1 监 督 评 审 和 复 评 审
5.8.1.1 为 了 证 实 获 准 认 可 实 验 室 在 认 可 有 效 期 内 能 够 持 续 地 符 合 认 可 要 求 ，
CNAS 会 对 获 准 认 可 实 验 室 安 排 定 期 监 督 评 审 。 一 般 情 况 下 ， 在 初 次 获 得 认 可 后
的 1 年 （ 12 个 月 ） 内 会 安 排 1 次 定 期 监 督 评 审 ， 并 根 据 实 验 室 的 具 体 情 况 （ 可
查 看 CNAS-RL01《 实 验 室 认 可 规 则 》 第 5.3.2 条 ） ， 安 排 不 定 期 监 督 评 审 。
5.8.1.2 已 获 准 认 可 的 实 验 室 在 认 可 批 准 后 的 第 2 年 （ 24 个 月 内 ） 进 行 第 1 次
2018 年 03 月 01 日发布 2018 年 03 月 01 日实施
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复 评 审 。 复 评 审 每 2 年 次 ， 两 次 复 评 审 的 现 场 评 审 时 间 间 隔 不 能 超 过 2 年 （ 24
个 月 ）。复 评 审 范 围 涉 及 认 可 要 求 的 全 部 内 容 、全 部 已 获 认 可 的 技 术 能 力 。具 体
要 求 见 CNAS-RL01《 实 验 室 认 可 规 则 》 第 5.4 条 。
5.8.1.3 定 期 监 督 评 审 或 复 评 审 无 需 实 验 室 申 请 ，但 必 须 进 行 现 场 评 审 ，监 督 的
重 点 是 核 查 获 准 认 可 实 验 室 管 理 体 系 的 维 持 情 况 。定 期 监 督 评 审 或 复 评 审 的 截 止
日 期 在 CNAS 秘 书 处 向 实 验 室 发 放 的 “ 认 可 决 定 通 知 书 ” 中 标 明 ， 实 验 室 要 予 以
关注。
5.8.1.4 实 验 室 无 故 不 按 期 接 受 定 期 监 督 评 审 或 复 评 审 ， 将 被 暂 停 认 可 资 格 。
5.8.1.5 如 实 验 室 确 因 特 殊 原 因 不 能 按 期 接 受 定 期 监 督 评 审 或 复 评 审 ， 则 需 向
CNAS 秘 书 处 提 交 书 面 延 期 申 请 ，说 明 延 期 原 因 及 延 期 期 限 ，经 审 批 后 方 可 延 期 。
一般情况下，延期不允许超过 2 个月。
5.8.1.6 不 定 期 监 督 评 审 根 据 具 体 情 况 安 排 现 场 评 审 或 其 他 评 审（ 如 文 件 评 审 ）。
对于获认可在 6 年之内的实验室，由于实验室与认可相关的人员、方法、设备、
环 境 设 施 等 发 生 变 化 而 安 排 的 不 定 期 监 督 评 审 ，如 果 这 种 变 化 导 致 实 验 室 技 术 能
力 的 变 更 或 涉 及 的 变 更 很 多 ，则 需 要 安 排 现 场 评 审 确 认 ，反 之 可 安 排 其 他 评 审 确
认。
5.8.1.6 当 不 定 期 监 督 评 审 与 定 期 监 督 评 审 、复 评 审 相 距 时 间 较 近 时 ，征 得 实 验
室同意后，可合并安排。
5.8.2 扩 大 认 可 范 围
5.8.2.1 实 验 室 获 得 认 可 后 ，可 根 据 自 身 业 务 的 需 要 ，随 时 提 出 扩 大 认 可 范 围 申
请 ，申 请 的 程 序 和 受 理 要 求 与 初 次 申 请 相 同 ，但 在 填 写 认 可 申 请 书 时 ，可 仅 填 写
扩 大 认 可 范 围 的 内 容 2。
5.8.2.2 扩 大 认 可 范 围 的 相 关 要 求 请 参 见 CNAS-RL01《 实 验 室 认 可 规 则 》第 5.2.1
条。
5.8.2.3 实 验 室 扩 大 认 可 范 围 应 该 是 有 计 划 的 活 动 ，要 对 拟 扩 大 的 能 力 进 行 过 充
分的验证并确认满足要求后，再提交扩大认可范围申请。
5.8.3 认 可 变 更
5.8.3.1 实 验 室 获 得 认 可 后 ，有 可 能 会 发 生 实 验 室 名 称 、地 址 、组 织 机 构 、技 术
能 力（ 如 主 要 人 员 、认 可 方 法 、设 备 、环 境 等 ）等 变 化 的 情 况 ，这 些 变 化 均 要 及
时 通 报 CNAS 秘 书 处 ， 具 体 要 求 可 参 见 CNAS-RL01《 实 验 室 认 可 规 则 》 第 9 条 。
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5.8.3.2 变 更 发 生 后 ， 实 验 室 从 CNAS 网 站 下 载 并 填 写 《 变 更 申 请 书 》 ， 提 交 变
更 申 请 后 ， 在 CNAS 秘 书 处 确 认 变 更 前 ， 实 验 室 不 能 就 变 更 后 的 内 容 使 用 认 可 标
识。
注 1： 如 果 发 生 《 变 更 申 请 书 》 未 包 括 内 容 的 变 更 ， 实 验 室 可 自 行 撰 写 变 更 申 请 。
注 2： 实 验 室 要 保 证 《 变 更 申 请 书 》 所 填 写 信 息 真 实 、 准 确 ， 并 承 担 由 于 信 息 提 供 虚 假 或
不准确而造成的一切后果和责任。
注 3： 与 扩 项 评 审 同 时 申 请 变 更 ,只 需 填 写 相 应 申 请 书 ,不 必 再 单 独 填 写 《 变 更 申 请 书 》 。

5.8.3.3 发 生 变 更 后 ， 实 验 室 要 对 变 更 后 是 否 持 续 满 足 CNAS 的 认 可 要 求 进 行 确
认。
5.8.3.4 针 对 实 验 室 的 情 况 ，对 实 验 室 提 出 的 认 可 标 准 、授 权 签 字 人 的 变 更 ，CNAS
秘书处采取不同的方式进行确认：
a） 获 认 可 超 过 6 年 （ 含 6 年 ） 的 实 验 室 ， 实 施 备 案 管 理 ， 即 接 到 变 更 申 请
后 ， 直 接 获 得 批 准 ； 如 果 实 验 室 提 出 变 更 申 请 时 ， CNAS 秘 书 处 已 确 定 其 监 督 、
扩项或复评评审组的，则在完成现场评审等全部认可流程后予以批准。
b） 获 认 可 不 足 6 年 的 实 验 室 ， 则 需 要 通 过 不 定 期 监 督 评 审 ， 对 申 请 的 变 更
事项予以确认。
5.8.4.5 一 般 情 况 下 ，对 于 检 测 /校 准 /鉴 定 环 境 变 化（ 指 搬 迁 ），需 通 过 现 场 评
审予以确认。
5.8.4.6 根 据 实 验 室 的 意 愿 ， CNAS 安 排 的 变 更 确 认 也 可 与 定 期 监 督 评 审 或 复 评
审合并进行。
5.8.4.6 在 认 可 有 效 期 内 ，实 验 室 如 要 缩 小 认 可 范 围 或 不 再 保 留 认 可 资 格 ，要 向
CNAS 秘 书 处 提 交 书 面 申 请 ， 并 明 确 缩 小 认 可 的 范 围 。
5.8.4.7 在 认 可 有 效 期 内 ， 实 验 室 如 不 能 持 续 符 合 认 可 要 求 ， CNAS 将 对 实 验 室
采 取 暂 停 或 撤 销 认 可 的 处 理 ，具 体 要 求 可 参 见 CNAS-RL01《 实 验 室 认 可 规 则 》第
10 条 。 被 暂 停 认 可 后 ， 实 验 室 如 要 恢 复 认 可 ， 需 书 面 提 交 恢 复 认 可 申 请 。 暂 停
期内实验室如不能恢复认可（完成评审、批准环节），则将被撤销认可。

6 其 他事项
CNAS 和 实 验 室 的 权 利 和 义 务 可 参 见 CNAS-RL01《 实 验 室 认 可 规 则 》 第 11 条 。

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