TS en Iso Iec 17065

AVRUPA STANDARDI
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM
TÜRK STANDARDI TS EN ISO/IEC 17065: 2013-04
EN ISO/IEC 17065: 2012
ICS 13.120.20
TS EN ISO/IEC 17065
Aralık 2012
EN 45011:1998 yerine
ICS 13.120.20
Uygunluk değerlendirmesi - Ürün, proses ve hizmet

belgelendirmesi yapan kuruluşlar için şartlar
(ISO/IEC 17065: 2012)
Conformity assessment - Requirements for bodies certifying products, processes

and services (ISO/IEC 17065: 2012)
Évaluation de la conformité - Exigences pour Konformitatsbewertung - Anforderungen an
les organismes certifiant les produits, les Stellen, die Produkte und Dienstleistungen
procédés et les services zertifizieren
(ISO/IEC 17065:2012) (ISO/IEC 17065:2012)
EN ISO/IEC 17065:2012 Standardının Türkçe Tercümesidir.
TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ

Necatibey Caddesi No.112 Bakanlıklar/ANKARA
TÜRK STANDARDLARININ TELiF HAKKI TSE'YE AiTTiR. STANDARDIN BU NÜSHASININ KULLANIM iZNi TSE TARAFINDAN
SZUTEST TEKNiK KONTROL VE BELGELENDiRME HiZM. TiC. LTD. STi.'A VERiLMiSTiR. BASILMA TARiHi: 21.11.2013
TSE'DEN iZiN ALINMADAN STANDARDIN BiR BÖLÜMÜ/TAMAMI iLTiBAS EDiLEMEZ, ÇOGALTILAMAZ.
ICS 13.120.20 TÜRK STANDARDI TS EN ISO/IEC 17065:2012-12
EN ISO/IEC 17065:2012
Milli Önsöz
 Bu standard; CEN tarafından onaylanan ve Aralık 2012’de TS EN ISO/IEC 17065: 2013 numaralı Türk
standardı olarak kabul edilen EN ISO/IEC 17065: 2012 standardı esas alınarak, Türk Standardları
Enstitüsü Mühendislik Hizmetleri İhtisas Kurulu’na bağlı TK29 Yönetim Sistemleri Teknik Komitesi
marifetiyle Türkçeye tercüme edilmiş, TSE Teknik Kurulu’nun 10 Nisan 2013 tarihli toplantısında kabul
edilerek yayımına karar verilmiştir.
 Bu standard yayımlandığında EN 45001:1998’in yerini alır.
 CEN resmi dillerinde yayınlanan diğer standard metinleri ile aynı haklara sahiptir.
 Bu standardda kullanılan bazı kelime ve/veya ifadeler patent haklarına konu olabilir. Böyle bir patent
hakkının belirlenmesi durumunda TSE sorumlu tutulamaz.
 Bu standardda atıf yapılan standardların milli karşılıkları aşağıda verilmiştir.
EN,ISO,IEC No Adı (İngilizce) TS No Adı (Türkçe)
ISO/IEC 17000 Conformity assessment - Vocabulary TS EN ISO/IEC Uygunluk değerlendirmesi –

and general principles 17000 Terimler, tarifler ve genel
prensipler
ISO/IEC 17020 Requirements for the operation of TS EN ISO/IEC Çeşitli tipteki muayene
various types of bodies performing 17020 kuruluşlarının çalıştırılmaları
inspection için genel kriterler
ISO/IEC 17021 Conformity assessment - TS EN ISO/IEC Uygunluk değerlendirmesi -
Requirements for bodies providing 17021 Yönetim sistemlerinin tetkikini
audit and certification of management ve belgelendirmesini
systems sağlayan kuruluşlar için
şartlar
ISO/IEC 17025 General requirements for the TS EN ISO/IEC Deney ve kalibrasyon
competence of testing and calibration 17025 laboratuvarlarının yeterliliği
laboratories için genel şartlar
TS EN ISO 17065: 2012 standardı, EN ISO/IEC 17065: 2012 standardı ile birebir aynı olup, Avrupa Standardizasyon Komitesi’nin (CEN,
Avenue Marnix 17 B-1000 Brussels) izniyle basılmıştır.
Avrupa Standardlarının herhangi bir şekilde ve herhangi bir yolla tüm kullanım hakları Avrupa Standardizasyon Komitesi (CEN) ve üye
ülkelerine aittir. TSE kanalıyla CEN’den yazılı izin alınmaksızın çoğaltılamaz.
AVRUPA STANDARDI
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM
TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
ICS 13.120.20
Uygunluk değerlendirmesi - Ürün, proses ve hizmet belgelendirmesi

yapan kuruluşlar için şartlar
(ISO/IEC 17065: 2012)
Conformity assessment - Requirements for bodies certifying products, processes and

services (ISO/IEC 17065: 2012)
Évaluation de la conformité - Exigences pour Konformitatsbewertung - Anforderungen an
les organismes certifiant les produits, les Stellen, die Produkte und Dienstleistungen
procédés et les services zertifizieren
(ISO/IEC 17065:2012) (ISO/IEC 17065:2012)
Bu Avrupa Standardı CEN tarafından 18 Ağustos 2012 tarihinde kabul edilmiştir.
CEN ce CENELEC üyeleri, bu Avrupa Standardına hiçbir değişiklik yapmaksızın ulusal standard statüsü
veren koşulları öngören CEN/CENELEC İç Tüzüğü’ne uymak zorundadırlar. Bu tür ulusal standardlarla ilgili
güncel listeler ve bibliyografik atıflar, CEN-CENELEC Yönetim Merkezi’ne veya herhangi bir CEN üyesine
başvurarak elde edilebilir.
Bu Avrupa Standardı, üç resmi dilde (İngilizce, Fransızca, Almanca) yayınlanmıştır. Başka herhangi bir dile
tercümesi, CEN ve CENELEC üyesinin sorumluluğundadır ve resmi sürümleri ile aynı statüde olduğu CEN-
CENELEC Yönetim Merkezi’ne bildirilir.
CEN ve CENELEC üyeleri sırasıyla, Almanya, Avusturya, Belçika, Birleşik Krallık, Bulgaristan, Çek
Cumhuriyeti, Danimarka, Estonya, Finlandiya, Fransa, Hırvatistan, Hollanda, İrlanda, İspanya, İsveç, İsviçre,
İtalya, İzlanda, Kıbrıs (Güney Kıbrıs Rum Yönetimi), Letonya, Litvanya, Lüksemburg, Macaristan,
Makedonya, Malta, Norveç, Polonya, Portekiz, Romanya, Slovakya, Slovenya, Türkiye ve Yunanistan’ın milli
standard kuruluşlarıdır.
AVRUPA STANDARDİZASYON KOMİTESİ

EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION
EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
Yönetim Merkezi: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels
© 2012 CEN Dünya genelinde herhangi bir şekilde ve herhangi bir yolla tüm kullanım Ref. No. EN ISO/IEC 17065:2012 E
hakları CEN ulusal Üyelerine ve CENELEC üyelerine aittir.
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
İçindekiler
Sayfa
Önsöz ................................................................................................................................................................ 3
2
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
Önsöz
Bu doküman (EN ISO/IEC 17065:2012), sekreteryası BSI tarafından yürütülen CEN/CLC/TC 1 “Criteria for
conformity assessment bodies - Uygunluk değerlendirme kuruluşlarına ilişkin Kriterler” teknik komitesi ile
birlikte ISO/CASCO “Committee on conformity assessment - Uygunluk değerlendirme” teknik komitesi
tarafından hazırlanmıştır.
Bu Avrupa Standardına en geç Mart 2013 tarihine kadar aynı metni yayınlayarak ya da onay duyurusu
yayınlayarak ulusal standart statüsü verilmeli ve çelişen ulusal standartlar en geç Mart 2013 tarihine kadar
yürürlükten kaldırılmalıdır.
Bu dokümanın bazı unsurlarının patent haklarına konu olabileceğine dikkat edilmelidir. Böyle herhangi bir
patent hakkının belirlenmesi durumunda CEN [ve/veya CENELEC] sorumlu tutulamaz.
Bu doküman EN 45011:1998’in yerine geçer.
CEN/CENELEC İç Yönetmeliklerine göre, bu Avrupa Standardının ulusal standart olarak uygulamaya

alınmasından sorumlu ulusal standart kuruluşlarının ülkeleri sırasıyla; Almanya, Avusturya, Belçika, Birleşik
Krallık, Bulgaristan, Çek Cumhuriyeti, Danimarka, Estonya, Finlandiya, Fransa, Hırvatistan, Hollanda,
İrlanda, İspanya, İsveç, İsviçre, İtalya, İzlanda, Kıbrıs (Güney Kıbrıs Rum Yönetimi), Letonya, Litvanya,
Lüksemburg, Macaristan, Makedonya, Malta, Norveç, Polonya, Portekiz, Romanya, Slovakya, Slovenya,
Türkiye ve Yunanistan’dır.
Onay bilgisi
ISO/IEC 17065: 2012 standardının metni, CEN tarafından EN ISO/IEC 17065:2012 olarak hiçbir değişiklik
yapılmaksızın kabul edilmiştir.
3
ULUSLARARASI ISO/IEC
STANDARD 17065
INTERNATIONAL
STANDARD
Birinci Baskı
2012-09-15
Uygunluk değerlendirmesi - Ürün, proses ve

hizmet belgelendirmesi yapan kuruluşlar için
şartlar (ISO/IEC 17065: 2012)
Conformity assessment - Requirements for bodies certifying

products, processes and services (ISO/IEC 17065: 2012)
Évaluation de la conformité - Exigences pour les organismes certifiant

les produits, les procédés et les services (ISO/IEC 17065:2012)
Konformitatsbewertung - Anforderungen an Stellen, die Produkte und

Dienstleistungen zertifizieren (ISO/IEC 17065:2012)
Referans Numarası
ISO/IEC17065: 2012 (E)
© ISO 2012
TELİF HAKKI KORUMALI DOKÜMAN
© ISO 2011
Tüm hakları saklıdır. Aksi belirtilmedikçe, bu yayının herhangi bir bölümü herhangi bir şekilde ya da fotokopi ve mikrofilm dahil aşağıda
adresi verilen ISO’dan yazılı izin alınmaksızın ya da dokümanı talep edenin ülkesindeki ISO üyesinin yazılı izni olmaksızın elektronik
veya mekanik herhangi bir yolla çoğaltılamaz ya da kullanılamaz.
ISO Telif Ofisi

Case postale 56 CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Faks + 41 22 749 09 47
e-posta: copyright@iso.org
Web www.iso.org
İsviçre’de basılmıştır.
© ISO 2012 – Tüm hakları saklıdır.
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
İçindekiler
Önsöz ............................................................................................................................................................... iii
Giriş .................................................................................................................................................................. iv
1 Kapsam ...................................................................................................................................................... 1
2 Atıf yapılan standard ve/veya dokümanlar ............................................................................................ 1
3 Terimler ve tarifler .................................................................................................................................... 1
4 Genel şartlar.............................................................................................................................................. 4
4.1 Yasal ve sözleşmeye ilişkin hususlar ............................................................................................. 4
4.2 Tarafsızlığın yönetimi ....................................................................................................................... 5
4.3 Yükümlülük ve finansman ................................................................................................................ 6
4.4 Ayrımcı olmama şartları ................................................................................................................... 6
4.5 Gizlilik ................................................................................................................................................. 7
4.6 Kamuya açık bilgiler ......................................................................................................................... 7
5 Yapısal şartlar ........................................................................................................................................... 7
5.1 Organizasyon yapısı ve üst yönetim ............................................................................................... 7
5.2 Tarafsızlığın korunması mekanizması ............................................................................................ 8
6 Kaynak şartları .......................................................................................................................................... 9
6.1 Belgelendirme kuruluşu personeli .................................................................................................. 9
6.2 Değerlendirme için kaynaklar ........................................................................................................ 10
7 Proses şartları......................................................................................................................................... 11
7.1 Genel ................................................................................................................................................ 11
7.2 Başvuru ............................................................................................................................................ 11
7.3 Başvurunun gözden geçirilmesi .................................................................................................... 12
7.4 Değerlendirme ................................................................................................................................. 13
7.5 Gözden geçirme .............................................................................................................................. 14
7.6 Belgelendirme kararı ....................................................................................................................... 14
7.7 Belgelendirme dokümantasyonu................................................................................................... 14
7.8 Belgelendirilmiş ürünler veri tabanı .............................................................................................. 15
7.9 Gözetim ............................................................................................................................................ 15
7.10 Belgelendirmeyi etkileyen değişiklikler .................................................................................... 16
7.11 Belgelendirmenin sonlandırılması, daraltılması, askıya alınması veya geri çekilmesi ........ 16
7.12 Kayıtlar.......................................................................................................................................... 17
7.13 Şikâyetler ve itirazlar ................................................................................................................... 17
8 Yönetim sistemi şartları ......................................................................................................................... 18
8.1 Seçenekler ....................................................................................................................................... 18
8.2 Genel yönetim sistemi dokümantasyonu (Seçenek A) ............................................................... 18
8.3 Dokümanların kontrolü (Seçenek A) ............................................................................................. 19
8.4 Kayıtların kontrolü (Seçenek A) ..................................................................................................... 19
8.5 Yönetimin gözden geçirmesi (Seçenek A) .................................................................................... 19
8.6 İç tetkikler (Seçenek A) ................................................................................................................... 20
8.7 Düzeltici faaliyetler (Seçenek A) .................................................................................................... 20
8.8 Önleyici faaliyetler (Seçenek A) ..................................................................................................... 21
Ek A (Bilgi için) Ürün belgelendirme kuruluşları ve bu kuruluşların faaliyetlerine ilişkin prensipler ... 22
Ek B (Bilgi için) Bu standardın prosesler ve hizmetler için uygulanması ............................................... 24
Kaynaklar ........................................................................................................................................................ 25
ii
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
Önsöz
ISO (Uluslararası Standardizasyon Kuruluşu) ve IEC (Uluslararası Elektroteknik Komisyonu) dünya çapında
standardizasyona yönelik özel sistemi oluşturmaktadır. ISO veya IEC üyesi ulusal kuruluşlar, ilgili kuruluş
tarafından belirli teknik faaliyet alanları ile ilgilenmek amacıyla oluşturulan teknik komiteler marifetiyle
uluslararası standardların hazırlanmasında yer alırlar. ISO ve IEC teknik komiteleri, karşılıklı menfaat
alanlarında işbirliği yaparlar. ISO ve IEC ile işbirliği içindeki resmi ya da sivil uluslararası kuruluşlar da,
çalışmalarda yer alabilir. Uygunluk değerlendirme alanında, uygunluk değerlendirmesine ilişkin ISO Komitesi
(CASCO) Uluslararası Standardların ve Kılavuzların hazırlanmasından sorumludur.
Uluslararası Standardlar, ISO/IEC Direktifleri Bölüm 2’ye göre yazılmıştır.
Taslak Uluslararası Standardlar, oylama için üye ülke kuruluşlarına gönderilir. Bir Uluslararası Standardın
yayınlanması, oy veren üye ülkelerin en az % 75’inin onayını gerektirir.
Bu dokümanın bazı kısımlarının patent haklarına konu olabileceğine dikkat edilmelidir. Böyle herhangi bir
patent hakkının belirlenmesi durumunda ISO sorumlu tutulamaz.
ISO/IEC 17065 uygunluk değerlendirmesine ilişkin ISO Komitesi (CASCO)tarafından hazırlanmıştır.
Bu standard oylama için ISO ve IEC üye ülke kuruluşlarına gönderilmiş ve her iki tarafça onaylanmıştır.
ISO/IEC 17065’in Birinci Baskısı teknik olarak revize edilmiş olan ISO/IEC Guide 65: 1996’yı iptal eder ve
yerini alır.
ISO/IEC Guide 65:1996 ile karşılaştırıldığında, bu standardda aşağıda belirtilen önemli değişiklikler
yapılmıştır:
- Bu standardın, ISO/CASCO tarafından benimsenen ortak yapı esas alınarak yeniden yapılandırılması,
- ISO/PAS 17001, ISO/PAS 17002, ISO/PAS 17003, ISO/PAS 17004 ve ISO/PAS 17005’i esas alan
değişiklikler,
- Madde 7’de yer alan proses şartlarında, ISO/IEC 17000 fonksiyonel yaklaşımına yer verilmesi,
- Bu standardın, prosesler ve hizmetlere yönelik olarak uygulanmasına dair Ek B’de bilgi verilmesi,
- Madde 3’te, terimler ve tariflerin revizyonu,
- Tarafsızlık şartlarının (mekanizmasının) iyileştirilmesi,
- Madde 8’de, yönetim sistemi şartlarının bir araya getirilmesi,
- Ek A’da, ürün belgelendirme kuruluşlarına ve bu kuruluşların faaliyetlerine ilişkin prensiplere yer verilmesi,
- IAF GD 5’in göz önünde bulundurularak iyileştirme sağlanması,
- Daha ileri seviyede bilgileri ISO/IEC 17067’de verilmiş olan belgelendirme programlarına dair bir
referansa yer verilmesi.
iii
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
Giriş
Ürünleri, prosesleri veya hizmetleri belgelendirmenin nihai amacı tüm ilgili taraflara; bir ürün, proses veya
hizmetin belirtilen şartları yerine getirdiğine ilişkin güven vermektir. Belgelendirmenin değeri; belirtilmiş olan
şartların karşılandığının, tarafsızlık ve yeterliliği olan üçüncü bir tarafça gösterilmesine duyulan güven ve
inancın derecesidir. Aşağıda belirtilenlerle sınırlı olmamak kaydıyla, belgelendirmeden fayda sağlayan
taraflar;
a) Belgelendirme kuruluşlarının müşterilerini,

b) Ürünleri, prosesleri veya hizmetleri belgelendirilen kuruluşların müşterilerini,
c) Resmi makamları,
d) Sivil toplum kuruluşlarını ve
e) Tüketiciler ve diğer kamu kesimi mensuplarını
içerir.
İlgili taraflar, belgelendirme kuruluşunun; bu standardın tüm şartlarının karşılamasının yanı sıra, uygun
olduğunda belgelendirme programının tüm şartlarını karşılamasını bekleyebilir veya isteyebilir.
Ürünlerin, proseslerin veya hizmetlerin belgelendirilmesi; bunların, standardlarda ve diğer normatif

dokümanlarda belirtilen şartlara uygun olduğuna ilişkin güvence sağlamanın bir aracıdır. Bazı ürün, proses
veya hizmet belgelendirme programları, başlangıç deneyini veya muayeneyi ve bunların tedarikçilerinin kalite
yönetim sistemlerinin değerlendirilmesini ve sonrasında, kalite yönetim sistemini ve üretimden ve piyasadan
alınan numunelerin deney veya muayenelerini esas alan gözetimi içerebilir. Diğer programlar başlangıç ve
gözetim deneylerini esas alırken sadece tip deneylerini içeren başka programlar da mevcuttur.
Bu standard, yerine getirilmeleri suretiyle; belgelendirme kuruluşlarının belgelendirme programlarını yeterli,

tutarlı ve tarafsız bir şekilde işletimini sağlaması ve böylelikle bu tür kuruluşların tanınırlığını ve
belgelendirilmiş olan ürünlerin, proseslerin ve hizmetlerin ulusal ve uluslararası alanda kabulünün
kolaylaştırılması ve bunun sonucu uluslararası ticaretin ilerlemesi amaçlanan şartları belirtir. Bu standard;
resmi makamlar, belgelendirme programı sahipleri ve diğerleri tarafından gerçekleştirilen akreditasyon,
emsal değerlendirme veya yetkilendirme işlemleri için bir kriter dokümanı olarak kullanılabilir.
Bu standardda yer alan şartlar özellikle; ürün, proses veya hizmet belgelendirme programları işleten
belgelendirme kuruluşları için genel kriterler olarak göz önünde bulundurulmaları amacıyla hazırlanmıştır.
Belirli bir endüstri sektörü veya diğer sektörler tarafından kullanıldığında veya sağlık ve güvenlik gibi belirli
şartların göz önünde bulundurulması gerektiğinde bu şartların genişletilmesi gerekebilir. Ek A’da,
belgelendirme kuruluşlarına ve bu kuruluşların sağladığı belgelendirme faaliyetlerine ilişkin prensipler
verilmiştir.
Bu standard, programlar ve bu programların nasıl oluşturulduğuna ilişkin şartlar ortaya koymaz ve program
sahiplerinin rollerini veya seçimlerini kısıtlamayı amaçlamaz. Bununla birlikte program şartlarının, bu
standardın herhangi bir şartı ile çelişmemesi veya herhangi bir şartını hariç tutmaması esastır.
Uygulanabilir standartlara veya diğer normatif dokümanlara uygunluk beyanı, uygunluk belgeleri ve/veya
işaretleri şeklinde olabilir. Belirli ürünleri veya ürün gruplarını, prosesleri ve hizmetleri, belirtilen standartlara
veya diğer normatif dokümanlara göre belgelendirmeye yönelik programlar, çoğu durumda kendi açıklayıcı
dokümanlarını gerektirir.
Bu standard; ürün, proses ve hizmet belgelendirmesi sağlayan üçüncü taraflarla ilgili olmakla beraber,
standardın çoğu hükümleri, birinci ve ikinci taraf ürün uygunluk değerlendirme prosedürleri bağlamında da
kullanışlı olabilir.
Bu standardda aşağıda belirtilen fiil şekilleri kullanılmaktadır:

- “-meli/malı” bir şartı belirtir,
- “esastır” kuvvetli bir tavsiyeyi belirtir,
- “izin verilir”, bir müsaadeyi belirtir,
- “-abilir, -ebilir” bir olabilirliği, yapabilirlik/yapılabilirliği belirtir.
Daha fazla ayrıntı, “ISO/IEC Direktifleri, Bölüm 2” dokümanında bulunmaktadır.
iv
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
ULUSLARARASI STANDARD ISO/IEC 17065: 2012 (E)
Uygunluk değerlendirmesi - Ürün, proses ve hizmet belgelendirmesi

yapan kuruluşlar için şartlar (ISO/IEC 17065: 2012)
1 Kapsam
Bu standard, ürün, proses ve hizmet belgelendirme kuruluşlarının yeterliliğine, tutarlı işletimine ve
tarafsızlığına yönelik şartları kapsar. Bu standarda uygun işletilen belgelendirme kuruluşlarının; ürünlerin,
proseslerin ve hizmetlerin tüm belgelendirme tiplerini sağlaması gerekmez. Ürünlerin, proseslerin ve
hizmetlerin belgelendirilmesi, üçüncü taraf uygunluk değerlendirme faaliyetidir (bk. ISO/IEC 17000: 2004,
Madde 5.5).
Bu standardda, “prosesler” ve “hizmetler” için ayrı hükümlerin ifade edildiği durumlar hariç olmak üzere
“ürün” terimi “proses” veya “hizmet” anlamına gelebilir (bk. Ek B).
2 Atıf yapılan standard ve/veya dokümanlar

Aşağıda atıf yapılan standard ve/veya dokümanlar, bu standardın uygulanması açısından zorunludur. Tarihi
belirtilen atıf yapılan standard ve/veya dokümanlar için, sadece alıntı yapıldığı baskısı kullanılır. Atıf yapılan
standard ve/veya dokümanın tarihinin belirtilmemesi halinde en son baskısı (herhangi bir değişiklik dahil)
kullanılır.
ISO/IEC 17000, Conformity assessment - Vocabulary and general principles (Uygunluk değerlendirmesi –
Terimler, tarifler ve genel prensipler)
ISO/IEC 17020, Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection (Çeşitli
tipteki muayene kuruluşlarının çalıştırılmaları için genel kriterler)
ISO/IEC 17021, Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of
management systems (Uygunluk değerlendirmesi - Yönetim sistemlerinin tetkikini ve belgelendirmesini
sağlayan kuruluşlar için şartlar)
ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (Deney ve
kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliği için genel şartlar)
3 Terimler ve tarifler
Bu standardın amaçları bakımından, ISO/IEC 17000’de verilen terimler ve tarifler ile aşağıdaki terimler ve
tarifler uygulanır.
3.1 Müşteri
Ürüne ilişkin şartlar dahil, (Madde 3.8) belgelendirme şartlarının (Madde 3.7) yerine getirilmesini sağlama
konusunda belgelendirme kuruluşuna karşı sorumlu olan kişi veya kuruluş.
Not - Bu standardda “müşteri” teriminin geçtiği yerlerde, aksi belirtilmedikçe hem “müracaat eden” ve hem
de “müşteri” kastedilmektedir.
3.2 Danışmanlık
Aşağıda belirtilenlere katılım:
a) Belgelendirilmiş veya belgelendirilecek olan bir ürünün tasarımı, imalatı, montajı, bakımı veya dağıtımına
veya
b) Belgelendirilmiş veya belgelendirilecek olan bir prosesin tasarımı, uygulanması, işletimi veya
sürdürülmesine veya
c) Belgelendirilmiş veya belgelendirilecek olan bir hizmetin tasarımı, uygulanması, sağlanması veya
sürdürülmesine.
1
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
Not - Bu standardda “danışmanlık” terimi; belgelendirme kuruluşlarının, belgelendirme kuruluşlarının

çalışanlarının ve belgelendirme kuruluşları ile ilişkili veya bağlantılı kuruluşların faaliyetleri ile ilgili
olarak kullanılmaktadır.
3.3 Değerlendirme
Uygunluk değerlendirme faaliyetlerinin seçme ve belirleme fonksiyonlarının kombinasyonu.
Not - Seçme ve belirleme fonksiyonları, ISO/IEC 17000:2004 Madde A.2 ve Madde A.3’te belirtilmektedir.
3.4 Ürün
Bir prosesin sonucu.
Not 1 - Dört genel ürün kategorisi ISO 9000:2005’te belirtilmiştir:
- Hizmetler (örneğin, taşımacılık) (bk. Madde 3.6’daki tarif),

- Yazılım (örneğin, bilgisayar programı, sözlük),
- Donanım (örneğin, motor, mekanik parça),
- İşlenmiş maddeler (örneğin, yağlayıcı).
Çoğu ürün, farklı genel ürün kategorilerine ait unsurlar içerir. Böyle bir durumda ürün, baskın unsura bağlı
olarak hizmet, yazılım, donanım veya işlenmiş madde olarak adlandırılır.
Not 2 - Bitkilerin büyümesi ve diğer doğal kaynakların oluşumu gibi doğal proseslerin çıktıları da ürün tanımı
içine girer.
Not 3 - ISO/IEC 17000: 2004 Madde 3.3’ten uyarlanmıştır.
3.5 Proses
Girdileri çıktılara dönüştüren birbirleriyle bağlantılı veya etkileşen faaliyetler dizisi.
Örnekler: Kaynak mühendisliği prosesleri, ısıl işlem prosesleri, proses yeterliliğinin teyidini gerektiren imalat
prosesleri (örneğin, belirtilen toleranslar dahilinde işletim veya ürünün imalatı), gıda üretim prosesleri, bitki
yetiştirme prosesleri.
Not - ISO 9000:2005 Madde 3.4.1’den uyarlanmıştır.
3.6 Hizmet
Mutlaka tedarikçi ve müşteri arasındaki arayüzde gerçekleştirilen en az bir faaliyetin, genellikle soyut olan
çıktısı.
Not 1 - Hizmet sağlama, örneğin aşağıdakileri içerebilir:
- Müşteri tarafından temin edilen fiziki bir ürün üzerinde gerçekleştirilen bir faaliyet (örneğin, tamir edilecek
otomobil),
- Müşteri tarafından temin edilen soyut bir ürün üzerinde gerçekleştirilen bir faaliyet (örneğin, vergi
iadesinin hazırlanması için gereken gelir beyanı),
- Soyut bir ürünün sağlanması (bilgi birikiminin aktarımı bağlamında bilgi sağlanması),
- Müşteri için atmosfer oluşturulması (örneğin, otellerde ve lokantalarda).
Not 2 - ISO 9000: 2005 Madde 3.4.2’den uyarlanmıştır.
3.7 Belgelendirme şartı

Belgelendirmenin gerçekleştirilmesi veya sürdürülmesinin gereği olarak, müşteri (Madde 3.1) tarafından
yerine getirilen, ürün şartları (Madde 3.8) dahil, belirtilmiş şart.
Not - Belgelendirme şartları, belgelendirme kuruluşunun müşteriyi, bu standardın karşılanması için yükümlü
kıldığı [genellikle belgelendirme sözleşmesi (bk. Madde 4.1.2) üzerinden] şartları kapsar.
Belgelendirme şartları, belgelendirme programı üzerinden müşteriyi yükümlü kılan şartları da içerebilir.
“Belgelendirme şartları”, bu standardda kullanıldığı şekliyle, belgelendirme programı üzerinden
belgelendirme kuruluşunu yükümlü kılan şartları içermez.
2
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
Örnek: Aşağıda belirtilenler, ürün şartı olmayan belgelendirme şartlarıdır:
- Belgelendirme sözleşmesinin tamamlanması,

- Ücretlerin ödenmesi,
- Belgelendirilmiş üründeki değişiklikler hakkında bilgi verilmesi,
- Gözetim faaliyetleri için belgelendirilmiş ürünlere erişimin sağlanması.
3.8 Ürün şartları

Belgelendirme programında tanımlanmış olan standardlarda veya diğer normatif dokümanlarda belirtilmiş,
doğrudan ürünle ilgili şart.
Not - Ürün ile ilgili şartlar; yönetmelikler, standardlar ve teknik şartnameler gibi normatif dokümanlarda
belirtilebilir.
3.9 Belgelendirme programı

Aynı belirtilmiş şartların, belirli kuralların ve prosedürlerin uygulandığı, belirli bir ürüne ilişkin belgelendirme
sistemi.
Not 1 - ISO/IEC 17000: 2004 Madde 2.8’den uyarlanmıştır.
Not 2 - “Belgelendirme sistemi”, ISO/IEC 17000: 2004 Madde 2.7’de tarif edilen bir “uygunluk değerlendirme
sistemi”dir.
Not 3 - Ürün, proses ve hizmet belgelendirmesinin uygulama kuralları, prosedürleri ve yönetimi,

belgelendirme programı aracılığıyla şart koşulur.
Not 4 - Programların oluşturulması ile ilgili genel kılavuz, ISO/IEC Guide 28 ve ISO/IEC Guide 53 ile
bağlantılı olarak ISO/IEC 17067’de verilmektedir.
3.10 Belgelendirme kapsamı

Aşağıdakilerin belirlenmesi:
- Belgelendirmenin gerçekleştirildiği ürün/ürünler, proses/prosesler veya hizmet/hizmetler,

- Uygulanan belgelendirme programı ve
- Ürün/ürünler, proses/prosesler veya hizmet/hizmetlerin uygunluğu konusunda hüküm verirken referans
alınan, yayın tarihleri dahil standard/standardlar ve diğer normatif dokümanlar.
3.11 Program sorumlusu

Belirli bir belgelendirme programının (Madde 3.9) oluşturulmasından ve sürdürülmesinden sorumlu kişi veya
kuruluş.
Not - Program sahibi; belgelendirme kuruluşunun kendisi, resmi bir makam, ticari bir birlik, belgelendirme
kuruluşlarının oluşturduğu bir grup veya diğerleri olabilir.
3.12 Belgelendirme kuruluşu

Belgelendirme programlarını işleten üçüncü taraf uygunluk değerlendirme kuruluşu.
Not - Bir belgelendirme kuruluşu, özel veya resmi (düzenleyici yetkiye sahip olan veya olmayan) bir kimliğe
sahip olabilir.
3.13 Tarafsızlık
Objektifliğin varlığı.
Not 1 - Objektiflik, taraflar arasında çıkar çatışmalarının olmaması veya kuruluşun faaliyetlerini olumsuz
olarak etkilemeyecek bir şekilde çözümlendiği anlamına gelir.
Not 2 - Tarafsızlığın esasının aksettirilmesinde faydalı olan diğer terimler; bağımsızlık, çıkar çatışmalarından
uzak olma, yanlılıktan uzak olma, önyargılardan uzak olma, nötr olma, adil olma, açık fikirlilik, iltimas
yapmama, önyargısız olma ve dengenin korunmasıdır.
3
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
4 Genel şartlar
4.1 Yasal ve sözleşmeye ilişkin hususlar
4.1.1 Yasal sorumluluk

Belgelendirme kuruluşu, gerçekleştirdiği tüm belgelendirme faaliyetleri ile ilgili yasal olarak sorumlu
tutulabilecek bir tüzel kişilik veya bir tüzel kişiliğin tanımlanmış bir bölümü olmalıdır.
Not - Resmi belgelendirme kuruluşu, resmi statülerine dayandırılarak tüzel bir kişilik olarak kabul edilir.
4.1.2 Belgelendirme sözleşmesi
4.1.2.1 Belgelendirme kuruluşunun, müşterilere belgelendirme faaliyetlerini sağlaması için yasal geçerliliği
olan bir sözleşmesi olmalıdır. Belgelendirme sözleşmelerinde belgelendirme kuruluşunun ve müşterilerinin
sorumlulukları göz önünde bulundurulmalıdır.
4.1.2.2 Belgelendirme kuruluşu belgelendirme sözleşmesinin, müşterinin en az aşağıda belirtilenlere

uymasını şart koşmasını sağlamalıdır:
a) Belgelendirme kuruluşu tarafından iletildiğinde uygun değişikliklerin uygulanması (bk. Madde 7.10) dahil,
müşterinin belgelendirme şartlarını (bk. Madde 3.7) her zaman yerine getirmesini,
b) Belgelendirme devam eden üretim için kullanıldığında belgelendirilmiş ürünün, ürün şartlarını (bk. Madde
3.8) karşılama durumunun sürdürülmesini,
c) Aşağıda belirtilenler için gerekli tüm düzenlemeleri yapmasını:
1) Dokümantasyon ve kayıtların incelenmesi ve ilgili donanım, mekan/mekanlara, alan/alanlara,

personele ve müşterinin taşeronlarına erişimle ilgili hususlar dahil, değerlendirme (bk. Madde 3.3)
ve gözetimin (gerekliyse) gerçekleştirilmesi,
2) Şikâyetlerin araştırılması,
3) Söz konusu ise gözlemcilerin katılımı.
d) Belgelendirme ile ilgili beyanlarının, belgelendirme kapsamı (bk. Madde 3.10) ile tutarlı olmasını,
e) Ürün belgelendirmesini, belgelendirme kuruluşunun itibarını zedeleyecek bir şekilde kullanmaması ve
ürün belgelendirmesi ile ilgili olarak belgelendirme kuruluşunun yanıltıcı ve yetkisiz olarak kabul
edebileceği herhangi bir beyanda bulunmamasını,
f) Belgelendirmenin askıya alınması, geri çekilmesi veya sonlandırılmasıyla birlikte müşterinin,
belgelendirmeye herhangi bir atıf içeren her türlü reklam konusunun kullanımına son vermesini ve
belgelendirme programının gerektirdiği tedbirleri (örneğin, belgelendirme dokümanlarının iade edilmesi)
ve gerekli olan diğer her türlü tedbiri almasını,
g) Belgelendirme dokümanlarının kopyalarını başkalarına vermesi durumunda, dokümanların bütünlüğü
bozulmadan veya belgelendirme programında belirtildiği şekilde çoğaltılmasını,
h) Dokümanlar, broşürler veya reklamlar gibi iletişim ortamlarında ürün belgelendirmesine atıf yaparken,
belgelendirme kuruluşunun şartlarına veya belgelendirme programında belirtilen şartlara uymasını,
i) Uygunluk işaretinin kullanımına ilişkin ve ürün ile ilgili bilgi hakkında belgelendirme programında
öngörülebilecek olan her türlü şarta uymasını,
Not - Ayrıca, ISO/IEC 17030, ISO/IEC Guide 23 ve ISO Guide 27’ye bakılmalıdır.
j) Belgelendirme şartlarına uyumluluk ile ilgili kendisine bildirilen tüm şikâyetlerin kaydını tutmasını ve
istendiğinde belgelendirme kuruluşuna ibraz etmesini ve
1) Bu tür şikâyetlere ve ürünlerde tespit edilen belgelendirme şartlarına uyumluluğu etkileyen her türlü
kusura karşı uygun faaliyetleri gerçekleştirmesini,
2) Gerçekleştirilen faaliyetleri dokümante etmesini.
Not - Belgelendirme kuruluşu tarafından (j) bendinin doğrulanması, belgelendirme programında belirtilebilir.
k) Belgelendirme şartlarına uyma yeterliliğini etkileyebilecek değişiklikler hakkında belgelendirme

kuruluşunu gecikmeksizin bilgilendirmesini.
4
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
Not - Değişikliklere örnekler, aşağıdakileri içerebilir:

- Yasal, ticari, yapısal statü veya sahiplik,
- Organizasyon ve yönetim (örneğin, kilit konumdaki yönetici, karar mercii veya teknik personel),
- Ürün veya üretim yöntemindeki değişiklikler,
- İletişim adresi ve üretim yerleri,
- Kalite yönetim sistemindeki önemli değişiklikler.
4.1.3 Lisans, belgeler ve uygunluk işaretlerinin kullanımı
4.1.3.1 Belgelendirme kuruluşu; lisansların, belgelerin, uygunluk işaretlerinin veya bir ürünün
belgelendirilmiş olduğunu belirtme amaçlı diğer her türlü aracın sahipliği, kullanımı ve gösterimi üzerinde;
belgelendirme programında belirtilen şekilde bir kontrol mekanizması oluşturmalıdır.
Not 1 - Belgelendirme kuruluşu tarafından müsaade edilen belgeler ve işaretlerin kullanımı ile ilgili kılavuz
bilgiler, ISO/IEC Guide 23’ten elde edilebilir.
Not 2 - ISO/IEC 17030’da üçüncü taraf işaretlerinin kullanımına yönelik şartlar yer almaktadır.
4.1.3.2 Dokümantasyon içerisinde veya diğer yayınlar içerisinde tespit edilen, belgelendirme programına
yanlış atıflar veya lisansların, belgelerin, işaretlerin veya bir ürünün belgelendirilmiş olduğunu gösteren diğer
her türlü aracın yanıltıcı şekilde kullanımı karşısında uygun tedbirler alınmalıdır.
Not - Bu tür tedbirler, ISO Guide 27’de ele alınmaktadır ve düzeltici faaliyet, belgenin geri çekilmesi, ihlalin
yayınlanması ve gerektiğinde yasal tedbirleri içerebilir.
4.2 Tarafsızlığın yönetimi
4.2.1 Belgelendirme faaliyetleri, tarafsız bir şekilde yürütülmelidir.
4.2.2 Belgelendirme kuruluşu, belgelendirme faaliyetlerinin tarafsızlığından sorumlu olmalı ve tarafsızlığa

gölge düşürecek ticari, mali veya diğer baskılara izin vermemelidir.
4.2.3 Belgelendirme kuruluşu, tarafsızlığına yönelik riskleri devamlı surette belirlemelidir. Bunlar; kuruluşun
faaliyetlerinden, ilişkilerinden veya personelinin ilişkilerinden (bk. Madde 4.2.12) kaynaklanan riskleri
içermelidir. Bununla birlikte bu tür ilişkiler, belgelendirme kuruluşu için her zaman tarafsızlığa yönelik bir risk
oluşturmayabilir.
Not 1 - Belgelendirme kuruluşunun tarafsızlığına yönelik bir risk oluşturan ilişki; sahiplik, idare, yönetim,
personel, paylaşılan kaynaklar, finans, sözleşmeler, pazarlama (marka kullanımı dahil) ve yeni
müşterilerin yönlendirilmesi karşılığında komisyon ödenmesi veya diğer teşvikler vb. dayandırılabilir.
Not 2 - Risklerin tanımlanması, ISO 31000’de ifade edilen risk değerlendirmeleri anlamına gelmez.
4.2.4 Tarafsızlığa yönelik bir risk belirlendiğinde belgelendirme kuruluşu, böyle bir riski nasıl ortadan
kaldıracağını veya en aza indireceğini gösterebilmelidir. Madde 5.2’de belirtilen mekanizmaya bu
bilgiler verilmelidir.
4.2.5 Belgelendirme kuruluşu üst yönetiminin tarafsızlıkla ilgili bir taahhüdü olmalıdır.
4.2.6. Belgelendirme kuruluşu ve aynı tüzel kişiliğin ya da kişiliklerin belgelendirme kuruluşunun

organizasyonel kontrolü (bk. Madde 7.6.4) altındaki her türlü parçası;
a) Belgelendirilen ürünün; tasarım, üretim, montaj, dağıtım veya bakım faaliyetlerini gerçekleştirmemelidir,
b) Belgelendirilen prosesin; tasarım, uygulama, işletim veya sürdürme faaliyetlerini gerçekleştirmemelidir,
c) Belgelendirilen hizmetin; tasarım, uygulama, sağlama veya sürdürme faaliyetlerini gerçekleştirmemelidir,
d) Müşterilerine danışmanlık hizmeti (bk. Madde 3.2) teklif etmemeli veya sağlamamalıdır,
e) Belgelendirme programının müşterilerinin yönetim sisteminin değerlendirilmesini gerektirdiği durumlarda,
müşterilerine yönetim sistemi danışmanlığı veya iç tetkik hizmeti teklif etmemeli veya sağlamamalıdır.
Not 1 - Bu şart, aşağıda belirtilenleri engellemez:

5
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
- Belgelendirme kuruluşu ile müşteri arasında olabilecek bilgi alışverişi (örneğin, bulguların izahı veya
şartlara açıklık getirilmesi),
- Belgelendirme kuruluşunun işlemleri için gerekli olan belgelendirilmiş ürünlerin kullanılması, montajı
ve bakımı.
Not 2 - “Yönetim sistemi danışmanlığı”, ISO/IEC 17021:2011, Madde 3.3’te tarif edilmiştir.
4.2.7 Belgelendirme kuruluşu, kendisinin veya kendisinin bir bölümünü oluşturan tüzel kişiliğin ilişkili olduğu
ayrı tüzel kişiliklerin faaliyetlerinin, belgelendirme faaliyetlerinin tarafsızlığını tehlikeye atmamasını
sağlamalıdır.
Not - Madde 4.2.3, Not 1’e bakılmalıdır.
4.2.8 Madde 4.2.7’de belirtilen ayrı tüzel kişiliğin, belgelendirilen ürünü (belgelendirilecek olan ürünler dahil)
sağladığı veya ürettiği veya danışmanlık (bk. Madde 3.2) teklif ettiği veya sağladığı durumda, belgelendirme
kuruluşunun yönetim personeli ile gözden geçirme ve belgelendirmeyle ilgili karar prosesinde yer alan
personel, ayrı tüzel kişiliğin faaliyetleri içerisinde yer almamalıdır. Ayrı tüzel kişiliğin personeli; belgelendirme
kuruluşunun yönetiminde, gözden geçirme veya belgelendirme kararı sürecinde yer almamalıdır.
Not - Değerlendirme personeline yönelik tarafsızlık şartları Madde 6’da belirtilmiştir ve ilave şartlar Madde
6.2.1 ve Madde 6.2.2.1’de bahsi geçen diğer ilgili uluslararası standardlarda verilmektedir.
4.2.9 Belgelendirme kuruluşunun faaliyetleri danışmanlık (bk. Madde 3.2) sağlayan bir kuruluşun
faaliyetleri ile bağlantılı olarak pazarlanmamalı veya teklif edilmemelidir. Belgelendirme kuruluşu; belirli bir
danışmanlık kuruluşu ile çalışılması durumunda; belgelendirmenin daha basit, daha kolay, daha hızlı veya
daha düşük maliyetli olacağını ifade veya ima etmemelidir.
4.2.10 Bir ürün için daha önce danışmanlık (bk. Madde 3.2) sağlayan personel, belgelendirme kuruluşu
tarafından belirlenmiş olan bir süre boyunca, bu ürünle ilgili gözden geçirmede veya belgelendirme kararı
verilmesinde görevlendirilmemelidir.
Not 1 - Bu süre, belgelendirme programında belirtilebilir veya belgelendirme kuruluşu tarafından

belirtilmişse, gözden geçirmenin veya belgelendirme kararının tarafsızlığının tehlikeye atılmamasını
sağlamaya yetecek kadar bir süreyi yansıtır. Genellikle iki yıl olarak belirtilmiş bir süre kullanılır.
Not 2 - Değerlendirme personeline yönelik tarafsızlık şartları Madde 6’da belirtilmekte ve ilave şartlar
Madde 6.2.1 ve Madde 6.2.2.1’de bahsi geçen diğer ilgili uluslararası standardlarda verilmektedir.
4.2.11 Belgelendirme kuruluşu, haberdar olduğu ve diğer kişilerin, kurum veya kuruluşların faaliyetlerinden
kaynaklanan, tarafsızlığına yönelik her türlü riske karşı tedbir almalıdır.
4.2.12 Belgelendirme faaliyetlerini etkileyebilecek tüm belgelendirme kuruluşu personeli (iç veya dış) veya
komiteler, tarafsız davranmalıdır.
4.3 Yükümlülük ve finansman
4.3.1 Belgelendirme kuruluşu, işlemlerinden kaynaklanan yükümlülüklerini kapsayacak şekilde, yeterli

düzenlemelere (örneğin, sigorta veya ihtiyat akçesi) sahip olmalıdır.
4.3.2 Belgelendirme kuruluşu, işlemleri için gerekli olan finansal istikrara ve kaynaklara sahip olmalıdır.
4.4 Ayrımcı olmama şartları
4.4.1 Belgelendirme kuruluşunun, işletimi konusunda tabi olduğu politika ve prosedürler ve bunların
yönetimi ayrımcı olmamalıdır. Prosedürler, başvuru sahiplerinin erişiminin, bu standardda belirtilenlerin
dışında engellenmesi veya kısıtlanması amacıyla kullanılmamalıdır.
4.4.2 Belgelendirme kuruluşu hizmetlerinin, faaliyetleri kendi işletim kapsamı içerisinde yer alan tüm
başvuru sahipleri için erişilebilir olmasını sağlamalıdır.
6
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
4.4.3 Belgelendirme prosesine erişim; müşterinin ölçeğine veya herhangi bir birlik veya gruba üye
olmasına ya da verilmiş hâlihazırdaki belgelendirme sayısına bağlı olmamalıdır. Mali veya diğer
açılardan aşırı durumlar olmamalıdır.
Not - Belgelendirme kuruluşu; müşterinin yasa dışı faaliyetlerin içerisinde olması, belgelendirme/ürün
şartları ile ilgili tekrarlanan uygunsuzluklara sahip bir geçmişi bulunması veya müşteri ile ilgili benzer
durumlar gibi esasa yönelik veya kanıtlanmış sebepler olduğunda bir başvuruyu veya belgelendirme
sözleşmesinin devamını reddedebilir.
4.4.4 Belgelendirme kuruluşu şartlarını, değerlendirmesini, gözden geçirmesini, kararını ve

gözetimini (gözetim söz konusu ise) belgelendirmenin kapsamı ile bizzat ilişkili konularla sınırlandırmalıdır.
4.5 Gizlilik
4.5.1 Belgelendirme kuruluşu, yasal geçerliliği olan taahhütler aracılığı ile belgelendirme faaliyetlerinin
gerçekleştirilmesi boyunca elde edilen veya oluşturulan tüm bilgilerin yönetiminden sorumlu olmalıdır.
Müşterinin kamuya açık hale getirdiği veya belgelendirme kuruluşu ile müşterinin aralarında anlaşmaya
vardığı (örneğin, şikâyetlere cevap verilmesi amaçlı) bilgiler hariç diğer tüm bilgiler sahibine özel bilgiler
olarak dikkate alınmalı ve gizli kabul edilmelidir. Belgelendirme kuruluşu, kamuya açık ortamlarda
yayınlamayı öngördüğü bilgilere ilişkin olarak müşteriyi önceden bilgilendirmelidir.
4.5.2 Belgelendirme kuruluşu, yasal zorunluluktan dolayı veya sözleşmeye ilişkin düzenlemelerden aldığı
yetkiye istinaden gizli bilgileri açıklaması durumunda, yasal bir engel yoksa verilen bilgileri müşteriye veya
ilgili kişilere bildirmelidir.
4.5.3 Müşteriye ilişkin olarak müşteri dışındaki kaynaklardan elde edilen bilgiler (örneğin, şikâyette
bulunanlardan veya düzenleyicilerden) gizli olarak değerlendirilmelidir.
4.6 Kamuya açık bilgiler

Belgelendirme kuruluşu aşağıdaki bilgilerin sürekliliğini sağlamalı (yayınlar, elektronik ortam veya diğer
yollarla) ve bu bilgileri istendiğinde ulaşılabilir halde bulundurmalıdır:
a) Değerlendirme prosedürleri dahil, belgelendirme programı/programlarına; belgelendirmenin verilmesi,

sürdürülmesi, kapsamının genişletilmesi veya daraltılması, askıya alınması, geri çekilmesi veya
reddedilmesi hakkındaki kural ve prosedürlere ilişkin bilgiler (veya atıflar),
b) Belgelendirme kuruluşunun mali desteğini edinme yolları ile ilgili bir açıklama ve başvuru sahipleri veya
müşteriler tarafından ödenecek ücretlerle ilgili genel bilgi,
c) Belgelendirme kuruluşunun isminin ve belgelendirme işaretinin kullanımı ve verilen belgelendirmeye atıf
yapılması şekilleri ile ilgili şartlar, kısıtlamalar veya sınırlamalar dahil, başvuru sahiplerinin ve müşterilerin
hakları ve sorumluluklarıyla ilgili bir açıklama,
d) Şikâyet ve itirazların ele alınması ile ilgili bilgi.
5 Yapısal şartlar
5.1 Organizasyon yapısı ve üst yönetim
5.1.1 Belgelendirme faaliyetleri tarafsızlığı koruyacak bir şekilde yapılandırılmalı ve yönetilmelidir.
5.1.2 Belgelendirme kuruluşu; yönetimin ve diğer belgelendirme personelinin ve her bir komitenin
görevleri, sorumlulukları ve yetkilerini gösterecek şekilde organizasyon yapısını dokümante etmelidir.
Belgelendirme kuruluşu bir tüzel kişiliğin tanımlı bir bölümü ise organizasyon yapısı, yetki akışını ve
belgelendirme kuruluşunun aynı tüzel kişilik içerisindeki diğer bölümlerle arasındaki ilişkiyi göstermelidir.
5.1.3 Belgelendirme kuruluşu yönetimi, aşağıda belirtilenlerin her biri için nihai yetki ve sorumluluğa sahip
kurul, kişiler grubu veya kişileri belirlemelidir:
a) Belgelendirme kuruluşunun işletimi ile ilgili politikaların oluşturulması,

b) Politika ve prosedürlerin uygulanmasının gözetimi,
c) Belgelendirme kuruluşunun mali durumunun gözetimi,
7
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
d) Belgelendirme faaliyetlerinin oluşturulması,

e) Belgelendirme şartlarının oluşturulması,
f) Değerlendirme (bk. Madde 7.4),
g) Gözden geçirme (bk. Madde 7.5),
h) Belgelendirme kararları (bk. Madde 7.6),
i) Tanımlanmış faaliyetleri kendi adına yürütmesi için, gerektiğinde komitelere veya personele yetki devri,
j) Sözleşmeye ilişkin düzenlemeler,
k) Belgelendirme faaliyetleri için yeterli kaynakların sağlanması,
l) Şikâyet ve itirazlara cevap verme,
m) Personel yeterlilik şartları,
n) Belgelendirme kuruluşunun yönetim sistemi (bk. Madde 8).
5.1.4 Belgelendirme kuruluşu, belgelendirme prosesi (bk. Madde 7) içerisinde yer alan her bir komitenin
atanması, görev tanımı ve işletimi için resmi kurallara sahip olmalıdır (bk. Madde 7). Bu komiteler, kararları
etkileyebilecek her türlü ticari, mali veya diğer baskılardan uzak olmalıdır. Belgelendirme kuruluşu, bu
komitelerin üyelerinin atanmaları veya atamanın geri çekilmesi ile ilgili yetkiyi elinde bulundurmalıdır.
5.2 Tarafsızlığın korunması mekanizması
5.2.1 Belgelendirme kuruluşu, tarafsızlığını korumak için bir mekanizmaya sahip olmalıdır. Bu mekanizma,
belgelendirme kuruluşuna aşağıda belirtilen konularda girdiler sağlamalıdır:
a) Belgelendirme faaliyetlerinin tarafsızlığına ilişkin politikalar ve prensipler,

b) Belgelendirme faaliyetlerinin sürekli bir şekilde tarafsız olarak sağlanmasını engellemek maksadıyla,
belgelendirme kuruluşunun herhangi bir parçasındaki ticari veya diğer menfaatlere izin verme amaçlı her
türlü eğilim,
c) Açıklık dahil, belgelendirmenin tarafsızlığını ve belgelendirmeye olan güveni etkileyen konular.
Not 1 - Bu mekanizmaya; bunların tarafsızlığın sağlanması için gerekli rolünü tehlikeye atmamaları şartıyla
ilave görev veya yükümlülükler verilebilir (örneğin, karar verme prosesinde yer alma).
Not 2 - Muhtemel bir mekanizma; bir veya birden fazla belgelendirme kuruluşu tarafından oluşturulan bir
komite; bir belgelendirme programı sahibi tarafından yürütülen bir komite, resmi bir makam veya
eşdeğeri bir taraf olabilir.
Not 3 - Çeşitli belgelendirme programları için tek bir mekanizma, bu şartı karşılayabilir.
Not 4 - Belgelendirme kuruluşu yönetim sistemi belgelendirmesi de sağlıyorsa, ISO/IEC 17021:2011, Madde
6.2’yi karşılayan bir komite, tüm şartlarını yerine getirmesi kaydıyla, Madde 5.2’yi de karşılayabilir.
5.2.2 Mekanizma, aşağıdakilerin güvence altına alınması için resmi olarak dokümante edilmiş olmalıdır:
a) Hiçbir tarafın tek başına baskın olmayacağı şekilde önemli ilgili tarafların dengeli temsili (belgelendirme
kuruluşunun iç veya dış personeli tek başına bir taraf olarak kabul edilir ve baskın olmamalıdır)
b) Fonksiyonlarının tamamını yerine getirebilmesi için gereken tüm bilgilere erişim.
5.2.3 Belgelendirme kuruluşu üst yönetiminin bu mekanizmadan gelen girdilere uymaması durumunda,
mekanizma bağımsız olarak hareket etme (örneğin; yetkili makamların, akreditasyon kurumlarının,
paydaşların bilgilendirilmesi) hakkına sahip olmalıdır. Uygun işlemler yapılırken, müşteri ve belgelendirme
kuruluşu ile ilgili Madde 4.5’te yer alan gizlilik şartlarına uyulmalıdır.
Belgelendirme kuruluşunun, işletim prosedürleriyle veya diğer zorunlu şartlarla çelişen girdilere uymaması
esastır. Yönetimin, girdilere uyulmaması kararının dayanaklarını dokümante etmesi ve uygun personel
tarafından gözden geçirilmesi için bu dokümanı muhafaza etmesi esastır.
5.2.4 Mekanizma içerisinde tüm taraflar temsil edilemese de belgelendirme kuruluşu, önemli ilgili tarafları
belirlemeli ve bunları davet etmelidir.
8
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
Not 1 - İlgili taraflar; belgelendirme kuruluşunun müşterileri, üreticiler, tedarikçiler, kullanıcılar, uygunluk
değerlendirme uzmanları, endüstriyel ticaret birliklerinin temsilcileri, düzenleyici resmi kurumların
veya diğer kamu hizmetlerinin temsilcileri ve tüketici kuruluşları dahil, sivil toplum kuruluşlarının
temsilcileri olabilir. Mekanizma içerisinde her bir ilgili taraftan bir temsilcinin olması yeterli olabilir.
Not 2 - İlgili taraflar, belgelendirme programının yapısına bağlı olarak sınırlandırılabilir.
6 Kaynak şartları
6.1 Belgelendirme kuruluşu personeli
6.1.1 Genel
6.1.1.1 Belgelendirme kuruluşu; belgelendirme programları, uygulanan standardlar ve diğer normatif

dokümanlarla ilgili işlemlerini gerçekleştirmeye yetecek sayıda personel istihdam etmeli veya personele
erişebilmelidir.
Not - Personel; belgelendirme kuruluşunun normal çalışanlarının yanı sıra kendilerini belgelendirme
kuruluşunun yönetiminin kontrolü altına ve sistemlerinin/prosedürlerinin içine alan bir bireysel
sözleşme veya bir resmi anlaşma altında çalışan kişileri de içerir (bk. Madde 6.1.3).
6.1.1.2 Personel, gereken teknik muhakemelerin yapılması, politikaların tanımlanması ve bunların

uygulanması dahil, yürüttükleri fonksiyonlar için yeterli olmalıdır.
6.1.1.3 Yasal açıdan veya belgelendirme programı açısından zorunlu olmadıkça; her komite üyesi, dış
kuruluşların personeli veya kuruluş adına faaliyet gösteren personel dahil, tüm personel, belgelendirme
faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi sırasında elde edilen veya oluşturulan tüm bilgileri gizli tutmalıdır.
6.1.2 Belgelendirme prosesinde yer alan personelin yeterliliğinin yönetimi
6.1.2.1 Belgelendirme kuruluşu, belgelendirme prosesinde yer alan personelin yeterliliklerinin yönetimi için
bir prosedür oluşturmalı, uygulamalı ve sürdürmelidir (bk. Madde 7). Prosedür, belgelendirme kuruluşunun;
a) Belgelendirme programlarının şartlarını göz önünde bulundurarak belgelendirme prosesinde yer alan her
fonksiyon için personel yeterlilik kriterlerini belirlemesini,
b) Eğitim ihtiyaçlarını belirlemesini ve belgelendirme prosesleri, şartlar, metodolojiler, faaliyetler ve diğer ilgili
belgelendirme programı şartları konularında gerekli olduğu ölçüde eğitimler sağlamasını,
c) Üstlendikleri görev ve sorumluluklara yönelik olarak personelin istenen yeterliliğe sahip olduğunu
kanıtlamasını,
d) Belgelendirme prosesi içerisindeki fonksiyonlar için personelin resmi olarak yetkilendirilmesini,
e) Personelinin performansını izlemesini,
şart koşmalıdır.
6.1.2.2 Belgelendirme kuruluşu, belgelendirme prosesi içerisinde yer alan personelle ilgili hakkında aşağıda
belirtilen kayıtları muhafaza etmelidir (bk. Madde 7):
a) Ad, soyad ve adres,

b) İşveren/işverenler ve bulunduğu pozisyon,
c) Öğrenim durumu ve mesleki durumu,
d) Tecrübe ve eğitim,
e) Yeterlilik değerlendirmesi,
f) Performans izleme,
g) Belgelendirme kuruluşu içerisinde sahip olduğu yetkiler,
h) Her kaydın en son güncelleme tarihi.
6.1.3 Personelle sözleşme

Belgelendirme kuruluşu, belgelendirme prosesinde yer alan personelin aşağıda belirtilen hususları taahhüt
edecekleri bir sözleşme veya diğer bir dokümanı imzalamalarını şart koşmalıdır:
9
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
a) Gizlilik (bk. Madde 4.5) ve ticari ve diğer çıkarlardan bağımsızlık kuralları dahil, belgelendirme
kuruluşunun tanımladığı kurallara uyma,
b) Değerlendirme veya belgelendirme konularında görevlendirilecekleri kuruluşlarla, kendilerinin veya
işverenlerinin varsa;
1) Ürünleri tedarik eden veya tasarlayan veya

2) Hizmetleri sağlayan veya geliştiren veya
3) Prosesleri işleten veya geliştiren
olma bakımlarından halihazırdaki ve/veya önceki bağlantılarını bildirme,
c) Kendileri veya belgelendirme kuruluşu açısından bir çıkar çatışması oluşturabilecek olan, bildikleri her
türlü durumu açıklama (bk. Madde 4.2).
Belgelendirme kuruluşları bu bilgileri, tarafsızlığa ilişkin olarak bu durumdaki personelin veya bu personeli
istihdam eden kuruluşların faaliyetlerinden kaynaklanan risklerin belirlenmesinde girdi olarak kullanmalıdır.
6.2 Değerlendirme için kaynaklar
6.2.1 İç kaynaklar
Belgelendirme kuruluşu, gerek iç kaynaklarıyla veya gerekse doğrudan kontrolü altında bulunan diğer
kaynaklarla değerlendirme faaliyetleri gerçekleştirdiğinde, ilgili uluslararası standardların ve belgelendirme
programında belirtilmiş olan diğer dokümanların uygulanabilir şartlarını karşılamalıdır. Belgelendirme
kuruluşu; deney için, ISO/IEC 17025’in, muayene için ISO/IEC 17020’nin ve yönetim sistemi tetkiki için
ISO/IEC 17021’in uygulanabilir şartlarını karşılamalıdır. İlgili standardda belirtilen değerlendirme personelinin
tarafsızlık şartları, her durumda uygulanabilir olmalıdır.
Not - Bazı şartların uygulanabilir olmamasının nedenlerine ait örnekler aşağıdakileri içerir:
- Değerlendirme faaliyetinin sonuçları kullanılırken uzmanlığın belgelendirme kuruluşu bünyesinde

mevcut olması,
- Belgelendirme kuruluşunun; deney (deneyde gözlemci olma durumu dahil), muayene (örneğin,
muayene yöntemleri veya parametrelerini belirtmesi) veya yönetim sistemi değerlendirmesi (örneğin,
bir yönetim sistemine özel ayrıntıların istenmesi) üzerinde sahip olduğu kontrolün derecesi,
- Belirli bir şartın eşdeğer bir şekilde bu standardın kapsamında yer alması veya belgelendirme
kararına güven bağlamında bu şarta gerek olmaması.
6.2.2 Dış kaynaklar (Dış kaynak kullanımı)
6.2.2.1 Belgelendirme kuruluşu değerlendirme faaliyetlerinde yalnızca ilgili uluslararası standardların ve

belgelendirme programında belirtilmiş olan diğer dokümanların uygulanabilir şartlarını karşılayan kuruluşları
dış kaynak olarak kullanmalıdır. Bu işlem; deney için ISO/IEC 17025’in, muayene için ISO/IEC 17020’nin ve
yönetim sistemi tetkiki için ISO/IEC 17021’in uygulanabilir şartlarını karşılamalıdır. İlgili standardda belirtilen
değerlendirme personelinin tarafsızlık şartları, her durumda uygulanabilir olmalıdır.
Not 1 - Bazı şartların uygulanabilir olmamasının nedenlerine ait örnekler aşağıdakileri içerir:
- Değerlendirme faaliyetinin sonuçları kullanılırken uzmanlığın belgelendirme kuruluşu bünyesinde

mevcut olması,
- Belgelendirme kuruluşunun; deney (deneyde gözlemci olma durumu dahil), muayene (örneğin,
muayene yöntemleri veya parametrelerini belirtmesi) veya yönetim sistemi değerlendirmesi
(örneğin, bir yönetim sistemine özel ayrıntıların istenmesi) üzerinde sahip olduğu kontrolün
derecesi,
- Belirli bir şartın eşdeğer bir şekilde bu standardın kapsamında yer alması veya belgelendirme
kararına güven bağlamında bu şarta gerek olmaması.
Not 2 - Bu, dış kaynak olarak diğer belgelendirme kuruluşlarının kullanımını içerebilir. Sözleşmeli dış
personel kullanımı, dış kaynak kullanımı değildir.
Not 3 - Bu standardın amaçları bakımından, “dış kaynak kullanımı” ve “taşerona verme” terimleri eş anlamlı
olarak kabul edilmektedir.
10
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
6.2.2.2 Değerlendirme faaliyetlerinde dış kaynak olarak bağımsız olmayan kuruluşlar (örneğin, müşteri
laboratuvarları) kullanıldığında belgelendirme kuruluşu değerlendirme faaliyetlerinin, sonuçların güvenilirliğini
sağlayacak ve bu güvenilirliği doğrulayacak kayıtlar mevcut olacak şekilde yönetilmesini güvence altına
almalıdır.
6.2.2.3 Belgelendirme kuruluşu, dış kaynaktan aldığı hizmetleri sağlayan kuruluşla Madde 6.1.3 c bendinde
belirtilen gizlilik ve çıkar çatışmasına ilişkin hükümleri de içeren yasal olarak bağlayıcı bir sözleşme
yapmalıdır.
6.2.2.4 Belgelendirme kuruluşu:
a) Dış kaynak kullanarak başka bir kuruluştan aldığı tüm faaliyetlerin sorumluluğunu almalı,
b) Dış kaynaktan aldığı hizmetleri sağlayan kuruluşun ve bu kuruluşun kullandığı personelin gerek doğrudan
veya gerekse diğer her türlü işveren aracılığıyla sonuçların doğruluğuna olan güveni tehlikeye atabilecek
faaliyetlerin içinde olmamasını güvence altına almalı,
c) Belgelendirme faaliyetlerine ilişkin dış kaynaktan aldığı hizmetleri sağlayan tüm kuruluşların kalifikasyonu,
değerlendirilmesi ve izlenmesine yönelik dokümante edilmiş politikalar, prosedürler ve kayıtlara sahip
olmalı,
d) Onaylanmış dış kaynaklı hizmet sağlayanların bir listesini oluşturmalı,
e) Madde 6.2.2.3’te belirtilen sözleşmenin ihlali veya Madde 6.2.2’de yer alan diğer şartlara ilişkin olarak
haberdar olduğu her türlü ihlalle ilgili düzeltici faaliyetler uygulamalı,
f) Müşterilere itiraz imkânı sağlamak amacıyla, dış kaynak kullanmadan önce müşterileri bilgilendirmelidir.
Not - Dış kaynaktan alınan hizmetleri sağlayan kuruluşların kalifikasyonu, değerlendirilmesi ve izlenmesi
diğer kuruluşlar (örneğin, akreditasyon kurumları, emsal değerlendirme kuruluşları, veya resmi
kurumlar) tarafından gerçekleştiriliyorsa, belgelendirme kuruluşu; aşağıdakilerin sağlanmış olması
kaydıyla bu kalifikasyon ve izlemeyi kabul edebilir:
- Belgelendirme, program şartları dahilinde gerçekleştirilmektedir,

- Kapsam, üstlenilen işe uygulanabilir,
- Kalifikasyon, değerlendirme ve izlemeye ilişkin düzenlemelerinin geçerliliği belgelendirme kuruluşu
tarafından belirlenen aralıklarla doğrulanmaktadır.
7 Proses şartları
7.1 Genel
7.1.1 Belgelendirme kuruluşu, kendi belgelendirme faaliyetlerini kapsayan bir veya daha fazla belgelendirme
programı/programları işletmelidir.
Not 1 - Bu tür programların unsurları; üretimin gözetimi veya müşterilerin yönetim sisteminin
değerlendirilmesi ve gözetimi ya da bunların her ikisiyle bir araya getirilebilir.
Not 2 - Programların oluşturulması ile ilgili genel kılavuz, ISO/IEC Guide 28 ve ISO/IEC Guide 53 ile
kombinasyon halinde ISO/IEC 17067’de verilmektedir.
7.1.2 Müşterinin ürünlerinin değerlendirilmesinde referans alınan şartlar, belirtilmiş standardlarda ve diğer
normatif dokümanlarda yer alan şartlar olmalıdır.
Not - Bu amaca uygun, normatif dokümanların oluşturulmasına ilişkin kılavuz, ISO/IEC 17007’de yer
almaktadır.
7.1.3 Belirli bir belgelendirme programı için bu dokümanların (bk. Madde 7.1.2) uygulanması ile ilgili
açıklama gerekliliği olması durumunda bunlar; gereken teknik yeterliliğe sahip, uygun ve tarafsız personel
veya komitelerce yapılmalı ve belgelendirme kuruluşu tarafından, istendiğinde erişilebilir duruma
getirilmelidir.
7.2 Başvuru
Başvuru için belgelendirme kuruluşu belgelendirme prosesinin, ilgili belgelendirme programına uygun olarak
tamamlanması amacıyla gerekli tüm bilgileri elde etmelidir.
11
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
Not 1 - Aşağıda belirtilenler, gerekli bilgilere örneklerdir:

- Belgelendirilecek olan ürün/ürünler,
- Müşterinin belgelendirme istediği standardlar ve/veya diğer normatif dokümanlar (bk. Madde 7.1.2),
- Adı, fiziki konumunun/konumlarının adres/adresleri, proseslerinin ve işlemlerinin önemli yönleri
(ilgili belgelendirme programı gerektirdiğinde) ve ilgili her türlü yasal yükümlülükleri dahil,
müşterinin genel özellikleri,
- Başvurunun yapıldığı belgelendirme alanı ile ilgili olarak; müşterinin faaliyetleri, laboratuvarlar
ve/veya muayene tesisleri dahil, insan ve teknik kaynakları ve varsa daha büyük bir tüzel kişilik
içerisindeki fonksiyonları ve bağlantıları gibi müşterilerle ilgili genel bilgiler,
- Şartlara uygunluğu etkileyen ve müşterinin kullandığı dış kaynaklı tüm proseslerle ilgili bilgiler;
müşteri, belgelendirilen ürün/ürünlerin üretimi için kendisi dışında bir tüzel kişilik/kişilikler
belirtmişse ve etkin bir gözetim için gerekli olması durumunda belgelendirme kuruluşu, ilgili tüzel
kişilik/kişilikler üzerinde sözleşmeye dayalı uygun kontrol mekanizmaları oluşturabilir; sözleşmeye
dayalı bu tür kontrol mekanizmalarının gerekli olması durumunda bunlar, resmi belgelendirme
dokümantasyonu (bk. Madde 7.7) verilmeden önce oluşturulabilir,
- Başlangıç değerlendirmesi ve gözetim faaliyetleri için bilgiler (örneğin, belgelendirilen
ürün/ürünlerin üretim yerleri ve bu yerlerde temasa geçilecek personel) gibi ilgili belgelendirme
şartları çerçevesindeki diğer tüm bilgiler.
Not 2 - Bu bilginin farklı zamanlarda toplanması için başvuru formu dahil, çeşitli ortam ve yöntemler
kullanılabilir. Bu tür bilgi toplama işlemi, Madde 4.1.2’de belirtilen yasal olarak bağlayıcı bir
sözleşmenin (belgelendirme sözleşmesi) tamamlanması ile birlikte veya bundan bağımsız olabilir.
Not 3 - Belgelendirme kapsamını genişletme başvurusu; benzer ürünleri, farklı üretim yerlerini vb. içerebilir.
7.3 Başvurunun gözden geçirilmesi
7.3.1 Belgelendirme kuruluşu;
a) Müşteri ve ürünle ilgili bilgilerin, belgelendirme prosesinin gerçekleştirilmesi için yeterli olduğunu,
b) İlgili standardlar veya diğer normatif dokümanlarla ilgili mutabakat dahil, belgelendirme kuruluşu ve
müşteri arasındaki bilinen her türlü anlayış farkının çözümlendiğini,
c) İstenen belgelendirme kapsamının (bk. Madde 3.10) tanımlandığını,
d) Değerlendirme faaliyetlerinin tamamının gerçekleştirilmesi için araçların mevcut olduğunu,
e) Belgelendirme kuruluşunun, belgelendirme faaliyetini gerçekleştirmek için gerekli yeterlilik ve imkana
sahip olduğunu güvence altına almak için, elde edilen bilgilerin (bk. Madde 7.2) gözden geçirilmesi işlemi
gerçekleştirmelidir.
7.3.2 Müşterinin belgelendirme talebi, belgelendirme kuruluşunun daha önceden deneyiminin olmadığı;
- Bir ürün tipini veya

- Bir normatif dokümanı veya
- Bir belgelendirme programını
içerdiğinde, belgelendirme kuruluşu bunları belirlemeye yönelik bir prosese sahip olmalıdır.
Not - Bir ürünün şartları, karakteristikleri ve teknolojisi ile ilgili sahip olunan bilgilerin, diğer bir ürünün
şartlarını, karakteristiklerini ve teknolojisini anlamak için yeterli olması durumunda, ürünler aynı tip
olarak kabul edilebilir.
7.3.3 Bu tip durumlarda (bk. Madde 7.3.2) belgelendirme kuruluşu, üstlenmesi istenen tüm belgelendirme
faaliyetlerine ilişkin, yeterlilik ve imkana sahip olduğunu güvence altına almalı ve belgelendirmeyi üstlenme
kararının gerekçelerine ait kayıtları muhafaza etmelidir.
7.3.4 Belgelendirme kuruluşu, herhangi bir yeterlilik veya imkan eksikliğinin bulunduğu belgelendirme
faaliyetleri için yapılan belli bir belgelendirme talebini üstlenmeyi reddetmelidir.
7.3.5 Belgelendirme kuruluşu, müşteriye veya diğer müşterilere verilmiş olan mevcut belgelendirmeleri kabul
ederek herhangi bir faaliyeti yerine getirmiyorsa, kayıtlarında mevcut belgelendirme/belgelendirmelere atıf
12
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
yapmalıdır. Müşteri tarafından istenmesi durumunda belgelendirme kuruluşu, faaliyetleri yerine getirmeme
gerekçelerini sunmalıdır.
7.4 Değerlendirme
7.4.1 Belgelendirme kuruluşunun, yönetilecek olan gerekli düzenlemelere imkân sağlamak için
değerlendirme faaliyetlerine ilişkin bir planı olmalıdır.
Not - Belgelendirme programının karakteristiklerine ve ürün şartlarına bağlı olarak plan, uygulanabildiğinde
kalite yönetim sisteminin değerlendirilmesini de içeren tüm faaliyetlere uygulanabilir olan genel bir plan
veya belirli bir faaliyete özel bir plan ya da her ikisinin bir kombinasyonu olabilir.
7.4.2 Belgelendirme kuruluşu, iç kaynakları (bk. Madde 6.2.1) ile gerçekleştirdiği her bir değerlendirme
görevinin gerçekleştirilmesi için personel atamalıdır.
Not - Dış kaynak kullanılan görevler, genellikle dış kuruluşun atadığı personel tarafından tamamlanır. Bu
personel, normalde belgelendirme kuruluşu tarafından atanmaz.
7.4.3 Belgelendirme kuruluşu, değerlendirme görevlerinin gerçekleştirilmesi için gerekli tüm bilgiler ve/veya
dokümantasyonun mevcut durumda bulundurulmasını sağlamalıdır.
Not - Değerlendirme görevleri; tasarım ve dokümantasyonun gözden geçirilmesi, numune alma, deney,
muayene ve tetkik gibi faaliyetleri içerebilir.
7.4.4 Belgelendirme kuruluşu, iç kaynakları (bk. Madde 6.2.1) ile gerçekleştirdiği değerlendirme
faaliyetlerinin yürütülmesini ve kullandığı dış kaynaklara aktardığı faaliyetlerin (bk. Madde 6.2.2) yönetimini
değerlendirme planına (bk. Madde 7.4.1) uygun olarak gerçekleştirmelidir. Ürünler, belgelendirme
kapsamının içerdiği şartlara ve belgelendirme programında belirtilen diğer şartlara göre değerlendirilmelidir.
7.4.5 Belgelendirme kuruluşu, belgelendirme başvurusuna ilişkin olarak başvuru öncesinde tamamlanan
değerlendirme sonuçlarını sadece; sonuçların sorumluluğunu üstlendiğinde ve değerlendirmeyi
gerçekleştiren kuruluşun Madde 6.2.2’de yer alan şartları ve belgelendirme programında belirtilen şartları
yerine getirdiğinden emin olduğunda kabul etmelidir.
Not - Bu, belgelendirme kuruluşları arasındaki tanınma anlaşmaları çerçevesinde gerçekleştirilen işleri
içerebilir.
7.4.6 Belgelendirme kuruluşu, tüm uygunsuzluklar hakkında müşteriyi bilgilendirmelidir.
7.4.7 Bir veya birden fazla uygunsuzluk ortaya çıkmışsa ve müşteri, belgelendirme prosesine devam
edilmesi yönünde isteğini beyan ederse, belgelendirme kuruluşu bu uygunsuzlukların düzeltilmiş olduğunun
doğrulanması için gerekli ilave değerlendirme görevlerine ilişkin bilgileri vermelidir.
7.4.8 Müşteri, ilave değerlendirme görevlerinin tamamlanmasını kabul ederse, ilave görevlerin
tamamlanması için Madde 7.4’te belirtilen proses tekrarlanmalıdır.
7.4.9 Tüm değerlendirme faaliyetlerinin sonuçları, gözden geçirme öncesinde dokümante edilmelidir (bk.
Madde 7.5).
Not 1 - Bu dokümantasyon, ürün şartlarının (örneğin, belgelendirme programının gerektirmesi durumunda,

ürünün, çatısı altında üretildiği kalite yönetim sistemi şartları gibi şartlar dahil) karşılanıp
karşılanmadığına ilişkin bir görüş sağlayabilir.
Not 2 - Belgelendirme programı değerlendirmenin; kendi sorumluluğu altında belgelendirme kuruluşu

tarafından mı yoksa belgelendirme prosesi için başvuru (bk. Madde 7.2) öncesinde mi
gerçekleştirileceğini belirtebilir. İkinci durumda Madde 7.4’ te belirtilen şartlar uygulanamaz.
13
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
7.5 Gözden geçirme
7.5.1 Belgelendirme kuruluşu, değerlendirme ile ilgili tüm bilgi ve sonuçların gözden geçirilmesi için en az
bir personel atamalıdır. Gözden geçirme, değerlendirme prosesinde yer almamış olan kişi/kişiler tarafından
gerçekleştirilmelidir.
7.5.2 Gözden geçirme ve belgelendirme kararı aynı kişi tarafından eş zamanlı olarak gerçekleştirilmemişse,
gözden geçirmeye dayalı belgelendirme kararı tavsiyesi dokümante edilmelidir.
7.6 Belgelendirme kararı
7.6.1 Belgelendirme kuruluşu, belgelendirmeye ilişkin kararlarından sorumlu olmalı ve bunlar için yetkiyi
elinde tutmalıdır.
7.6.2 Belgelendirme kuruluşu, değerlendirmeye ilişkin tüm bilgilere, değerlendirmenin gözden

geçirilmesine ve ilgili diğer her türlü bilgiye dayalı belgelendirme kararının verilmesi için en az bir personel
atamalıdır. Belgelendirme kararı, değerlendirme prosesi (bk. Madde 7.4) içerisinde yer almayan bir kişi veya
grup [örneğin, bir komite (bk. Madde 5.1.4)] tarafından gerçekleştirilmelidir.
Not - Gözden geçirme ve belgelendirme kararı, aynı kişi veya grup tarafından eş zamanlı olarak
gerçekleştirilebilir.
7.6.3 Belgelendirme kararının verilmesi için belgelendirme kuruluşu tarafından atanmış olan kişi/kişiler
[komite üyeleri hariç olmak üzere (bk. Madde 5.1.4)] aşağıda belirtilenlerden birisi tarafından istihdam edilmiş
veya sözleşmeye bağlanmış olmalıdır:
- Belgelendirme kuruluşu (bk. Madde 6.1),

- Belgelendirme kuruluşunun organizasyonel kontrolü altındaki bir tüzel kişilik (bk. Madde 7.6.4).
7.6.4 Bir belgelendirme kuruluşunun organizasyonel kontrolü, aşağıda belirtilenlerden birisi olmalıdır:
- Belgelendirme kuruluşunun diğer bir tüzel kişiliğin tamamına veya çoğunluğuna sahip olması,
- Diğer tüzel kişiliğin yönetim kurulunda çoğunluğun belgelendirme kuruluşuna ait olması,
- Sahiplik veya yönetim kurulu kontrolü ile birbirine bağlanmış olan bir tüzel kişilikler ağı (belgelendirme
kuruluşunun da içerisinde yer aldığı) içerisindeki diğer bir tüzel kişilik üzerinde belgelendirme kuruluşunun
dokümante edilmiş yetkisi.
Not - Kamuya ait belgelendirme kuruluşları için, devletin diğer kurumları belgelendirme kuruluşuna “sahiplik
ile bağlanmış” olarak kabul edilebilir.
7.6.5 Organizasyonel kontrol altındaki tüzel kişilikler tarafından istihdam edilen veya sözleşmeli çalışan
kişiler, belgelendirme kuruluşu tarafından istihdam edilen veya sözleşmeli çalışan kişiler gibi, bu standardın
aynı şartlarını karşılamalıdır.
7.6.6 Belgelendirme kuruluşu, belgelendirmenin verilmemesi kararını müşteriye bildirmeli ve bu kararın

nedenlerini belirtmelidir.
Not - Müşteri, belgelendirme prosesine devam edilmesi yönünde isteğini beyan ederse, belgelendirme
kuruluşu, değerlendirme prosesini Madde 7.4’ten tekrar başlatabilir.
7.7 Belgelendirme dokümantasyonu
7.7.1 Belgelendirme kuruluşu müşteriye, aşağıda belirtilenleri açıkça aktaran veya bunların
tanımlanmasına imkan sağlayan resmi belgelendirme dokümantasyonu sunmalıdır:
a) Belgelendirme kuruluşunun adı ve adresi,

b) Belgelendirmenin verildiği tarih (tarih, belgelendirme kararının tamamlandığı tarihten önce olmamalıdır),
c) Müşterinin adı ve adresi,
d) Belgelendirme kapsamı (bk. Madde 3.10),
14
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
Not - Uygunluğun belgelendirildiği standard/standardlar veya diğer normatif doküman/dokümanlar (bk.

Madde 7.1.2), diğer standardlara veya normatif dokümanlara atıf içeriyorsa, atıf yapılan standardların
resmi belgelendirme dokümantasyonu içerisine dahil edilmesi gerekmez.
e) Belgelendirme belirlenmiş bir dönemin sonunda geçerliliğini kaybediyorsa, belgelendirme dönemi veya
son geçerlilik tarihi,
f) Belgelendirme programının gerektirdiği diğer her türlü bilgi.
7.7.2 Resmi belgelendirme dokümantasyonunda, belgelendirme kuruluşunun bu konuda sorumluluk

verdiği kişi/kişilerin imzası veya tanımlanmış başka bir yetkilendirmesi bulunmalıdır.
Not - Sözleşmesinde belgelendirme dokümantasyonundan sorumlu olduğu belirtilen bir kişinin adı ve
unvanının belgelendirme kuruluşunda kayıtlı olması durumu, imza dışında bir “tanımlanmış
yetkilendirme” için örnektir.
7.7.3 Resmi belgelendirme dokümantasyonu (bk. Madde 7.7) ancak aşağıdakilerden sonra veya bunlarla
eş zamanlı olarak yayımlanmalıdır:
a) Belgelendirmenin verilmesi veya kapsamının genişletilmesi (bk. Madde 7.7) kararının alınması,
b) Belgelendirme şartlarının yerine getirilmesi,
c) Belgelendirme anlaşmasının (bk. Madde 4.1.2) tamamlanması/imzalanması.
7.8 Belgelendirilmiş ürünler veri tabanı

Belgelendirme kuruluşu, en az aşağıdakileri içerecek şekilde, belgelendirilmiş olan ürünlerle ilgili bilgileri
muhafaza etmelidir:
a) Ürünün tanımı,
b) Uygunluğun belgelendirildiği standard/standardlar ve diğer normatif doküman/dokümanlar,
c) Müşterinin tanımı.
Bir veri tabanı kullanılarak yayınlanması veya istendiğinde verilmesi (yayınlar, elektronik ortam veya diğer
araçlar yoluyla) gereken bilgiler, ilgili belgelendirme programı/programlarında belirtilir. Belgelendirme
kuruluşu, istendiğinde en azından, verilmiş bir belgelendirmenin geçerliliği hakkındaki bilgileri sağlamalıdır.
Not - Belgelendirme kuruluşu tarafından bilgiler bir programa verildiğinde, program veri tabanı bu şartı
yerine getirmelidir.
7.9 Gözetim
7.9.1 Belgelendirme programının gereği olarak veya Madde 7.9.3 veya Madde 7.9.4’te belirtilen
durumlarda belgelendirme kuruluşu, belgelendirme programına uygun olarak belgelendirme kararında yer
alan ürün/ürünlerin gözetimini başlatmalıdır.
Not 1 - ISO/IEC 17067’de belgelendirme programlarındaki gözetim faaliyetleri için örnekler verilmektedir.
Not 2 - Gözetim faaliyetlerine ilişkin kriterler ve proses, her belgelendirme programınca tanımlanır.
7.9.2 Gözetimde; değerlendirme, gözden geçirme veya bir belgelendirme kararı söz konusu ise, sırasıyla
Madde 7.4, Madde 7.5 ve Madde 7.6’da yer alan şartlar yerine getirilmelidir.
7.9.3 Belgelendirilmiş olan bir ürün tipi (proses veya hizmet için bk. Madde 7.9.4) üzerinde (veya ürün
ambalajı veya ürünün beraberindeki bilgiler içerisinde) bir belgelendirme işaretinin devamlı kullanımına izin
verildiğinde gözetim oluşturulmalı ve bu, ürün şartlarının yerine getirildiğinin ispatının geçerliliğinin devam
etmekte olduğunu güvence altına almak için, işaretli ürünlerin periyodik gözetimini içermelidir.
7.9.4 Belgelendirilmiş olan bir proses veya hizmet için bir belgelendirme işaretinin devamlı kullanımına izin
verildiğinde, gözetim oluşturulmalı ve bu, proses veya hizmet şartlarının yerine getirildiğinin ispatının
geçerliliğinin devam etmekte olduğunu güvence altına almak için, faaliyetlerin periyodik gözetimini
içermelidir.
15
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
7.10 Belgelendirmeyi etkileyen değişiklikler
7.10.1 Belgelendirme programı, müşteriyi etkileyen yeni veya revize edilmiş şartlar ortaya koyduğunda,
belgelendirme kuruluşu bu değişikliklerin tüm müşterilere duyurulmasını sağlamalıdır. Belgelendirme
kuruluşu, bu değişikliklerin müşteriler tarafından uygulandığını doğrulamalı ve programın gerektirdiği
tedbirleri almalıdır.
Not - Bu şartların uygulanmasını sağlamak için, müşterilerle sözleşmeye bağlı düzenlemeler gerekli olabilir.
Değişiklik bildirimine ilişkin hususlar dahil, belgelendirmenin kullanımına yönelik bir lisans anlaşması
modeli, uygulanabilir olduğu kadarıyla, ISO/IEC Guide 28: 2004, Ek E’de verilmektedir.
7.10.2 Belgelendirme kuruluşu, müşteriden kaynaklanan değişiklikler dahil, belgelendirmeyi etkileyen diğer
değişiklikleri göz önünde bulundurmalı ve bunlarla ilgili uygun faaliyet için karar vermelidir.
Not - Belgelendirmeyi etkileyen değişiklikler; belgelendirmenin oluşturulmasından sonra belgelendirme

şartlarının yerine getirilmesi ile ilgili olarak belgelendirme kuruluşu tarafından elde edilen yeni bilgileri
içerebilir.
7.10.3 Belgelendirmeyi etkileyen değişiklikleri uygulama faaliyetleri, gerektiğinde, aşağıda belirtilenleri

içermelidir:
- Değerlendirme (bk. Madde 7.4),

- Gözden geçirme (bk. Madde 7.5),
- Karar (bk. Madde 7.6),
- Belgelendirme kapsamının genişletilmesi veya daraltılması amacıyla revize edilmiş resmi belgelendirme
dokümantasyonunun (bk. Madde 7.7) yayımlanması,
- Revize edilmiş gözetim faaliyetlerine ait belgelendirme dokümantasyonunun yayımlanması (gözetim
belgelendirme programının bir parçası ise).
Bu faaliyetler; Madde 7.4, Madde 7.5, Madde 7.6, Madde 7.7 ve Madde 7.8’in uygulanabilir bölümlerine
uygun olarak tamamlanmalıdır. Kayıtlar (bk. Madde 7.12) yukarıda belirtilen faaliyetlerden herhangi birisinin
kapsam dışında bırakılması gerekçelerini içermelidir (örneğin, ürün şartı olmayan bir belgelendirme şartında
değişiklik olması ve hiçbir değerlendirme, gözden geçirme veya karar faaliyetinin gerekli olmaması).
7.11 Belgelendirmenin sonlandırılması, daraltılması, askıya alınması veya geri

çekilmesi
7.11.1 Gözetimin bir sonucu olarak veya diğer bir şekilde belgelendirme şartlarıyla bir uygunsuzluk
kanıtlandığında, belgelendirme kuruluşu durumu dikkate almalı ve bununla ilgili uygun faaliyet için karar
vermelidir.
Not - Uygun faaliyet aşağıda belirtilenleri içerebilir:
a) Belgelendirme kuruluşu tarafından belirtilmiş olan şartlar altında belgelendirmenin devam ettirilmesi
(örneğin, artırılmış gözetim),
b) Uygun olmayan ürün çeşitlerinin çıkarılması amacıyla belgelendirme kapsamının daraltılması,
c) Müşteriden beklenen düzeltme faaliyetlerine kadar belgelendirmenin askıya alınması,
d) Belgelendirmenin geri çekilmesi.
7.11.2 Uygun faaliyet; değerlendirme, gözden geçirme veya belgelendirme kararı içerdiğinde, sırasıyla
Madde 7.4, Madde 7.5 veya Madde 7.6’da yer alan şartlar yerine getirilmelidir.
7.11.3 Belgelendirme sonlandırılırsa (müşteri talebi ile), askıya alınırsa veya geri çekilirse belgelendirme
kuruluşu, belgelendirme programında belirtilen tedbirleri almalıdır ve ürünün belgesinin devam ettiği yönünde
hiçbir emare olmamasını sağlamak amacıyla resmi belgelendirme dokümanlarında, kamuya açık bilgilerde,
işaretlerin kullanımı için verilen izinler vb.’de gerekli tüm değişiklikleri yapmalıdır. Belgelendirme kapsamı
daraltılırsa belgelendirme kuruluşu, belgelendirme programında belirtilen tedbirleri almalıdır ve daraltılmış
belgelendirme kapsamının müşteriye açıkça bildirilmesini ve belgelendirme dokümantasyonunda ve kamuya
açık bilgilerde açıkça belirtilmesini sağlamak amacıyla resmi belgelendirme dokümanlarında, kamuya açık
bilgilerde, işaretlerin kullanımı için verilen izinler vb.’de gerekli tüm değişiklikleri yapmalıdır.
16
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
7.11.4 Belgelendirme askıya alınırsa, belgelendirme kuruluşu, aşağıda belirtilenlerin yapılması ve müşteriye
bildirilmesi için bir veya birden fazla kişiyi atamalıdır:
- Belgelendirme programına uygun şekilde, ürün/ürünlerin belgelendirmesinin askıya alınmasının

sonlandırılması ve belgelendirmenin devamı için gerekli faaliyetler,
- Belgelendirme programının gerektirdiği diğer faaliyetler.
Bu kişiler, askıya alınmış belgelendirmelerin ele alınmasına ilişkin tüm hususlarda bilgi birikimi ve kavrama
açısından yeterli olmalıdırlar (bk. Madde 6.1).
7.11.5 Askıya almanın sonlandırılması için gerekli olan her türlü değerlendirmeler, gözden geçirmeler veya
kararlar veya belgelendirme programının gerektirdikleri; Madde 7.4, Madde 7.5, Madde 7.6, Madde 7.7.3,
Madde 7.9 ve Madde 7.11.3’ün uygulanabilir bölümlerine uygun olarak tamamlanmalıdır.
7.11.6 Askıya alma sonrasında belgelendirmenin eski durumuna getirilmesi durumunda belgelendirme
kuruluşu, ürünün belgesinin devam etmekte olduğu yönünde uygun tüm gösterimlerin mevcudiyetini
sağlamak amacıyla resmi belgelendirme dokümanlarında, kamuya açık bilgilerde, işaretlerin kullanımı için
verilen izinler vb.’de gerekli tüm değişiklikleri yapmalıdır. Belgelendirmenin eski durumuna getirilmesinin bir
şartı olarak belgelendirme kapsamının daraltılması kararı verilmişse belgelendirme kuruluşu, daraltılmış
belge kapsamının müşteriye açık bir şekilde bildiriminin ve belgelendirme dokümantasyonu ve kamunun
bilgilendirmesinde açık bir şekilde belirtilmesinin sağlanması için resmi belgelendirme dokümanlarında,
kamunun bilgilendirilmesinde, işaretlerin kullanım yetkileri vb.’de gerekli tüm değişiklikleri yapmalıdır.
7.12 Kayıtlar
7.12.1 Belgelendirme kuruluşu, belgelendirme prosesine ait tüm şartların (bu standardın ve belgelendirme
programının şartları) etkin olarak yerine getirildiğinin ispatı için kayıtları muhafaza etmelidir (ayrıca, bk.
Madde 8.4).
7.12.2 Belgelendirme kuruluşu, kayıtları gizli muhafaza etmelidir. Kayıtlar, gizliliğin sürdürülmesinin güvence
altına alınacağı bir şekilde taşınmalı, iletilmeli ve aktarılmalıdır (ayrıca, bk. Madde 4.5).
7.12.3 Belgelendirme programı ürün/ürünlerin belirlenmiş bir dönem sonunda tümüyle tekrar
değerlendirilmesini içeriyorsa, en az içinde bulunulan dönem ve önceki döneme ait kayıtlar muhafaza
edilmelidir. Bunun dışında kayıtlar, belgelendirme kuruluşu tarafından tanımlanan bir süre boyunca
muhafaza edilmelidir.
Not - Muhafaza sürelerinin belirlenmesinde, yasal durumlar ve tanınma düzenlemeleri göz önünde
bulundurulabilir.
7.13 Şikâyetler ve itirazlar
7.13.1 Belgelendirme kuruluşu; şikâyetlerin ve itirazların alınması, değerlendirilmesi ve karar verilmesine

ilişkin dokümante edilmiş bir prosese sahip olmalıdır. Belgelendirme kuruluşu; şikâyetler ve itirazların
çözümlenmesi için faaliyetler gerçekleştirmenin yanı sıra, bunları kayıt altına almalı ve takip etmelidir.
7.13.2 Bir şikâyet veya itiraz alındığında belgelendirme kuruluşu, şikâyet veya itirazın, kendi sorumluluğu
altında olan belgelendirme faaliyetlerine ilişkin olup olmadığını teyit etmeli ve eğer ilgili ise bu şikâyet veya
itirazı işleme almalıdır.
7.13.3 Belgelendirme kuruluşu, resmi bir şikâyet veya itirazın alındığını bildirmelidir.
7.13.4 Belgelendirme kuruluşu, bir şikâyet veya itirazın bir karara bağlanması için gerekli olan tüm bilgilerin
toplanması (mümkün olduğu ölçüde) ve doğrulanmasından sorumlu olmalıdır.
7.13.5 Şikâyet veya itirazı çözen karar, şikâyet veya başvuruya konu olan belgelendirme faaliyetlerinde yer
almamış kişi/kişiler tarafından verilmeli veya bunlar tarafından gözden geçirilmeli ve onaylanmalıdır.
17
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
7.13.6 Çıkar çatışmasının olmamasını güvence altına almak için belgelendirme kuruluşu; bir müşteriye
danışmanlık (bk. Madde 3.2) sağlamış veya bir müşteri tarafından istihdam edilmiş olan personeli (yönetici
pozisyonunda bulunanlar dahil), danışmanlık veya istihdamın sona ermesinden itibaren iki yıl süre ile o
müşterinin bir şikâyet veya itirazının çözümünün gözden geçirilmesi veya onayında kullanmamalıdır.
7.13.7 Belgelendirme kuruluşu mümkün olduğunda, şikâyet prosesinin sonucu ve bitişini şikâyet edene
resmi olarak bildirmelidir.
7.13.8 Belgelendirme kuruluşu itiraz prosesinin sonucu ve bitişini itiraz edene resmi olarak bildirmelidir.
7.13.9 Belgelendirme kuruluşu, şikâyet veya itirazın çözümlenmesi için ihtiyaç duyulan müteakip her türlü
faaliyetleri gerçekleştirmelidir.
8 Yönetim sistemi şartları

8.1 Seçenekler
8.1.1 Genel
Belgelendirme kuruluşu, bu standardın şartlarının Seçenek A veya Seçenek B’ye uygun olarak tutarlı bir
şekilde yerine getirilmesini sağlayabilecek bir yönetim sistemi oluşturmalı ve sürdürmelidir.
8.1.2 Seçenek A
Belgelendirme kuruluşunun yönetim sistemi, aşağıda belirtilenleri içine almalıdır:
- Genel yönetim sistemi dokümantasyonu (örneğin; el kitabı, politikalar, sorumlulukların tanımlanması, bk.
Madde 8.2),
- Dokümanların kontrolü (bk. Madde 8.3),
- Kayıtların kontrolü (bk. Madde 8.4),
- Yönetimin gözden geçirmesi (bk. Madde 8.5),
- İç tetkik (bk. Madde 8.6),
- Düzeltici faaliyetler (bk. Madde 8.7),
- Önleyici faaliyetler (bk. Madde 8.8).
8.1.3 Seçenek B
ISO 9001’in şartlarına uygun olarak bir yönetim sistemi oluşturmuş ve sürdürmekte olan ve bu standardın
şartlarının tutarlı bir şekilde yerine getirilmesini destekleyebilecek ve ispatlayabilecek bir belgelendirme
kuruluşu, yönetim sistemi maddesinde yer alan şartları (bk. Madde 8.2 ila Madde 8.8) yerine getirmiş olur.
Not - Seçenek B, ISO 9001’e uygun bir yönetim sistemi işleten bir belgelendirme kuruluşunun, bu sistemi bu
standardda yer alan Madde 8.2 ila Madde 8.8’deki şartları karşıladığını ispatlamada kullanması için
dahil edilmiştir. Seçenek B, bu belgelendirme kuruluşunun yönetim sisteminin ISO 9001’e göre
belgelendirilmiş olmasını şart koşmaz.
8.2 Genel yönetim sistemi dokümantasyonu (Seçenek A)

8.2.1 Belgelendirme kuruluşunun üst yönetimi, bu standardın ve belgelendirme programının yerine
getirilmesi için politikalar ve hedefler oluşturmalı, dokümante etmeli ve sürdürmelidir ve bu politika ve
hedeflerin belgelendirme kuruluşu organizasyonunun tüm seviyelerinde benimsenmesi ve uygulanmasını
sağlamalıdır.
8.2.2 Belgelendirme kuruluşunun üst yönetimi, yönetim sisteminin oluşturulması uygulanması ve bunların,
bu standardın şartlarını tutarlı bir şekilde yerine getirilmesini sağlamadaki etkinliği konularındaki taahhüdünü
kanıtlamalıdır.
8.2.3 Belgelendirme kuruluşunun üst yönetimi, diğer sorumluluklarına bakılmaksızın yönetimin bir üyesini,
aşağıda belirtilen sorumluluk ve yetkilere sahip olacak şekilde atamalıdır:
a) Yönetim sistemi için gereken prosesler ve prosedürlerin oluşturulması, uygulanması ve sürdürülmesini
sağlamak,
b) Yönetim sisteminin performansı ve herhangi bir iyileştirilme ihtiyacı hakkında üst yönetime rapor vermek.
18
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
8.2.4 Bu standardın şartlarının yerine getirilmesine ilişkin tüm dokümantasyon, prosesler, sistemler, kayıtlar
vb. yönetim sistemi dokümantasyonun içerisinde yer almalı, atıf yapılmalı veya ilişkilendirilmelidir.
8.2.5 Belgelendirme faaliyetlerinde yer alan tüm personel; yönetim sistemi dokümantasyonu ve ilgili
bilgilerin, kendi sorumluluklarına ilişkin bölümlerine erişebilmelidir.
8.3 Dokümanların kontrolü (Seçenek A)
8.3.1 Belgelendirme kuruluşu, bu standardın yerine getirilmesine ilişkin dokümanları (iç ve dış) kontrol
altında bulundurmak için prosedürler oluşturmalıdır.
8.3.2 Prosedürler;
a) Dokümanların yayımlanmadan önce yeterlilik açısından onaylanması,

b) Dokümanların gözden geçirilmesi, güncellenmesi (gerekli oldukça) ve yeniden onaylanması,
c) Dokümanlarda değişikliklerin ve güncel revizyon durumlarının gösterilmesinin sağlanması,
d) Uygulanabilir dokümanların uygun baskılarının kullanım noktalarında mevcudiyetinin sağlanması,
e) Dokümanların okunabilir kalmasının ve kolaylıkla ayırt edilebilmesinin sağlanması,
f) Dış kaynaklı dokümanların tanımlanması ve dağıtımlarının kontrol altında bulundurulmasının sağlanması,
g) Güncelliğini yitirmiş dokümanların istenmeyen kullanımının önlenmesi ve herhangi bir amaçla elde
tutulmaları durumunda bunların, uygun bir şekilde ayırt edilebilmesinin sağlanması için gereken
kontrolleri tanımlamalıdır.
Not - Dokümantasyon, herhangi bir formda veya ortam tipinde olabilir.
8.4 Kayıtların kontrolü (Seçenek A)
8.4.1 Belgelendirme kuruluşu; bu standardın yerine getirilmesine ilişkin kayıtların belirlenmesi, depolanması,
korunması, ulaşılabilmesi, elde tutulması ve elden çıkarılması için gereken kontrollerin tanımlanması
amacıyla prosedürler oluşturmalıdır.
8.4.2 Belgelendirme kuruluşu, sözleşme ve yasal yükümlülükleriyle tutarlı bir süre boyunca kayıtları (bk.
Madde 7.12) elde tutmak için prosedürler oluşturmalıdır. Bu kayıtlara erişim gizlilik düzenlemeleri ile tutarlı
olmalıdır.
8.5 Yönetimin gözden geçirmesi (Seçenek A)
8.5.1 Genel
8.5.1.1 Belgelendirme kuruluşunun üst yönetimi; bu standardın yerine getirilmesine ilişkin beyan edilen
politikalar ve hedefler dahil, yönetim sisteminin uygunluk, yeterlilik ve etkinliğinin sürekliliğini sağlamak için;
yönetim sistemini planlanmış aralıklarla gözden geçirmeye yönelik prosedürler oluşturmalıdır.
8.5.1.2 Bu gözden geçirmeler, en az yılda bir kez gerçekleştirilmelidir. Alternatif olarak, bölümler halinde
gerçekleştiriliyorsa, gözden geçirme 12 aylık bir zaman dilimi içerisinde tamamlanmalıdır. Gözden
geçirmelerin kayıtları muhafaza edilmelidir.
8.5.2 Gözden geçirme girdileri

Yönetimin gözden geçirmesi girdileri, aşağıdakilere ilişkin bilgileri içermelidir:
a) İç ve dış tetkiklerin sonuçları,
b) Bu standardın yerine getirilmesine ilişkin olarak müşteriler ve ilgili taraflardan gelen geri beslemeler,
Not - İlgili taraflar, program sahiplerini içerebilir.
c) Tarafsızlığın korunması mekanizmasından gelen geri beslemeler,

d) Önleyici ve düzeltici faaliyetlerin durumu,
e) Önceki yönetimin gözden geçirmelerinden gelen takip faaliyetleri,
f) Hedeflerin yerine getirilmesi,
19
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
g) Yönetim sistemini etkileyebilecek değişiklikler,

h) İtirazlar ve şikâyetler.
8.5.3 Gözden geçirme çıktıları

Yönetimin gözden geçirmesi çıktıları, aşağıda belirtilenlerle ilgili kararları ve faaliyetleri içermelidir:
a) Yönetim sistemi ve yönetim sisteminin proseslerinin etkinliğinin iyileştirilmesi,

b) Bu standardın yerine getirilmesi açısından belgelendirme kuruluşunun iyileştirilmesi,
c) Kaynak ihtiyaçları.
8.6 İç tetkikler (Seçenek A)
8.6.1 Belgelendirme kuruluşu, bu standardın şartlarını karşıladığını ve yönetim sisteminin etkin olarak
uygulandığını ve sürdürüldüğünü doğrulamak amacıyla iç tetkik prosedürleri oluşturmalıdır.
Not - ISO 19011, iç tetkiklerin gerçekleştirilmesine yönelik kılavuz bilgiler sağlar.
8.6.2 Bir tetkik programı, tetkik edilecek olan proseslerin ve alanların önemleri ve bunun yanı sıra geçmiş
tetkiklerin sonuçları göz önünde bulundurularak planlanmalıdır.
8.6.3 İç tetkikler, normal olarak en az 12 ayda bir kez gerçekleştirilmeli veya bölümler halinde
gerçekleştirilen (veya dönerli) iç tetkikler 12 aylık bir zaman dilimi içerisinde tamamlanmalıdır. İç tetkiklerin
sıklığını veya iç tetkiklerin tamamlandığı zaman dilimini değiştirmek (düşürmek veya eski durumuna
getirmek) için, dokümante edilmiş bir karar verme prosesine göre hareket edilmelidir. Bu tür değişiklikler,
yönetim sisteminin göreceli istikrarı ve süregelen etkinliğine dayandırılmalıdır. Değişiklik gerekçesi dahil, iç
tetkiklerin sıklığını veya iç tetkiklerin tamamlandığı zaman dilimini değiştirme kararlarının kayıtları muhafaza
edilmelidir.
8.6.4 Belgelendirme kuruluşu;
a) İç tetkiklerin; belgelendirme, tetkik ve bu standardın şartları hakkında bilgi sahibi personel tarafından
gerçekleştirilmesini,
b) Tetkikçilerin kendi işlerini tetkik etmemelerini,
c) Tetkik edilen alandan sorumlu personelin tetkik sonuçları hakkında bilgilendirilmesini,
d) İç tetkik sonuçlarının gerektirdiği tüm faaliyetlerin zamanında ve uygun bir şekilde gerçekleştirilmesini,
e) İyileştirme için her türlü fırsatların belirlenmesini,
sağlamalıdır.
8.7 Düzeltici faaliyetler (Seçenek A)
8.7.1 Belgelendirme kuruluşu, işlemlerindeki uygunsuzlukların belirlenmesi ve yönetimi için prosedürler

oluşturmalıdır.
8.7.2 Belgelendirme kuruluşu gerekli olduğunda ayrıca, tekrarlarının engellenmesi amacıyla,
uygunsuzlukların nedenlerini gidermek için tedbirler almalıdır.
8.7.3 Düzeltici faaliyetler, karşılaşılan problemlerin etkilerine göre olmalıdır.
8.7.4 Düzeltici faaliyet prosedürleri, aşağıda belirtilenlere ilişkin şartları tanımlamalıdır:
a) Uygunsuzlukların tanımlanması (örneğin, şikâyetlerden ve iç tetkiklerden gelen),
b) Uygunsuzluğun nedenlerinin belirlenmesi,
c) Uygunsuzlukların düzeltilmesi,
d) Uygunsuzlukların tekrar oluşmamasının güvence altına alınması için faaliyet gerekliliğinin
değerlendirilmesi,
e) Gerekli faaliyetlerin zamanında belirlenmesi ve uygulanması,
f) Gerçekleştirilen faaliyetlerin sonuçlarının kayıt altına alınması,
g) Düzeltici faaliyetlerin etkinliklerinin gözden geçirilmesi.
20
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
8.8 Önleyici faaliyetler (Seçenek A)
8.8.1 Belgelendirme kuruluşu, potansiyel uygunsuzlukların nedenlerinin giderilmesi amacıyla önleyici

faaliyetler uygulanmasına ilişkin prosedürler oluşturmalıdır.
8.8.2 Alınan önleyici faaliyet tedbirleri, potansiyel problemlerin muhtemel etkilerine göre olmalıdır.
8.8.3 Önleyici faaliyetler prosedürleri, aşağıda belirtilenlere ilişkin şartları tanımlamalıdır:
a) Potansiyel uygunsuzlukların ve bunların nedenlerinin belirlenmesi,

b) Uygunsuzlukların oluşumunu engellemeye yönelik faaliyet ihtiyacının değerlendirilmesi,
c) Gereken faaliyetin belirlenmesi ve uygulanması,
d) Gerçekleştirilen faaliyetlerin sonuçlarının kayıt altına alınması,
e) Gerçekleştirilen önleyici faaliyetlerin etkinliklerinin gözden geçirilmesi.
Not - Düzeltici ve önleyici faaliyetlere ilişkin prosedürlerin ayrı ayrı olması şart değildir.
21
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
Ek A
(Bilgi için)
Ürün belgelendirme kuruluşları ve bu kuruluşların faaliyetlerine ilişkin

prensipler
A.1 Genel
A.1.1 Belgelendirmenin nihai amacı tüm ilgili taraflara, bir ürünün belirtilen şartları yerine getirdiğine ilişkin
güven vermektir. Belgelendirmenin değeri; belirtilmiş olan şartların karşılandığının, tarafsızlık ve yeterliliği
olan üçüncü bir tarafça gösterilmesine duyulan güven ve inancın derecesidir. Aşağıda belirtilenlerle sınırlı
olmamak kaydıyla, belgelendirmeden fayda sağlayan taraflar;
a) Belgelendirme kuruluşlarının müşterilerini,

b) Ürünleri belgelendirilen kuruluşların müşterilerini,
c) Resmi kurumları,
d) Sivil toplum kuruluşlarını ve
e) Tüketiciler ve diğer kamu kesimi mensuplarını
içerir.
A.1.2 Güven telkin etmeye yönelik ilkeler, Madde A.2 ila Madde A.6’da belirtilenlerdir.
A.2 Tarafsızlık
A.2.1 Faaliyetlerinin ve bunların sonuçlarının güven vermesi için, belgelendirme kuruluşlarının ve

personelinin, tarafsız olması ve tarafsız olarak algılanması şarttır.
A.2.2 Tarafsızlığa yönelik riskler, aşağıdakilerden kaynaklanabilecek eğilimleri içerir:
a) Bireysel çıkar (örneğin, uygunluk değerlendirme faaliyetlerinin yürütülmesinde tarafsızlığı olumsuz yönde
etkileyecek derecede hizmet veya ücretler için bir sözleşmeye aşırı bağlılık veya müşteriyi kaybetme
korkusu veya işsiz kalma korkusu),
b) Kendi kendini gözden geçirme (Belgelendirme kuruluşunun daha önceden vermiş bulunduğu diğer
hizmetlerin (örneğin, danışmanlık) sonuçlarını değerlendirdiği bir uygunluk değerlendirme faaliyetinin
gerçekleştirilmesi),
c) Taraflılık (örneğin, bir belgelendirme kuruluşu veya adına hareket eden personelinin, aynı zamanda
kendisinin müşterisi olan bir firmanın tarafında veya karşısında olması),
d) Önemli ölçüde aşinalık (Yani, belgelendirme kuruluşu veya personelinin; uygunluk kanıtlarının
araştırılması yerine önemli ölçüde aşina veya güveniyor olmasından kaynaklanan riskler (ürün
belgelendirme bağlamında bu riskin yönetimi, çok özel uzmanlığa sahip personel ihtiyacının genellikle
nitelikli personel mevcudiyetini kısıtlamasından dolayı daha zordur),
e) Korkutma (örneğin; bir müşteri veya diğer ilgili taraflardan kaynaklanan riskler veya korku, belgelendirme
kuruluşu veya personelinin tarafsız olarak hareket etmesini engelleyebilir),
f) Rekabet (örneğin, müşteri ile bir sözleşmeli personel arasında).
A.3 Yeterlilik
Belgelendirme kuruluşunun yönetim sistemi tarafından desteklenen personel yeterliliği, güven oluşturan bir
belgelendirme sağlamak için şarttır.
A.4 Gizlilik ve açıklık
A.4.1 Genel
Gizlilik (bk. Madde A.4.2) ve açıklıkla (bk. Madde A.4.3) ilgili şartlar arasındaki dengenin yönetimi,
paydaşların güvenini ve gerçekleştirilen uygunluk değerlendirmesinin değeri hakkındaki algılamalarını etkiler.
22
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
A.4.2 Gizlilik
Belgelendirme kuruluşu, uygunluk değerlendirme faaliyetlerinin etkin olarak gerçekleştirilmesi için ihtiyaç
duyulan bilgiye erişim sağlayabilmesi için, gizli bilgilerin açıklanmayacağına ilişkin güven sağlamalıdır.
Tüm kuruluşlar ve personel; yasalar veya uygulanan belgelendirme programı, sahibine özel bilgilerin (bk.
Madde 4.5) açıklanmasını gerektirmedikçe, sağlamış oldukları sahibine özel her türlü bilginin korunmasının
güvence altına alınması hakkına sahiptir.
A.4.3 Açıklık
Belgelendirme kuruluşunun, belgelendirmenin bütünlüğü ve belgelendirmeye duyulan itibara yönelik güven
oluşturabilmesi için; gerçekleştirdiği değerlendirme ve belgelendirme prosesleri ve bunların yanı sıra,
herhangi bir ürünün belgelendirme durumu (yani; belgelendirmenin verilmesi, belgelendirme kapsamının
genişletilmesi veya daraltılması, belgelendirmenin askıya alınması, geri çekilmesi veya reddedilmesi)
hakkındaki bilgileri, uygun şekilde ve zamanında açıklaması ve bunlara erişim sağlaması gerekir. Açıklık,
uygun bilgilere erişim veya uygun bilgilerin açıklanması prensibidir.
A.4.4 Bilgiye erişim

Değerlendirme ve/veya belgelendirmeye konu bir ürüne ilişkin belgelendirme kuruluşunun sahip olduğu
bilgilerin, istendiğinde, belgelendirme faaliyetini üstlenmesi için belgelendirme kuruluşu ile sözleşme yapmış
olan kişi veya kuruluşların erişimine açık hale getirilmesi esastır.
A.5 Şikâyetlere ve itirazlara cevap verme

Şikâyet ve itirazların etkin bir şekilde çözümü; belgelendirme kuruluşunun, müşterilerinin ve uygunluk
değerlendirmesinin diğer kullanıcılarının; hatalara, ihmallere veya makul olmayan davranışlara karşı
korunması için önemli bir araçtır. Şikâyetler ve itirazlar uygun bir şekilde değerlendirildiğinde, uygunluk
değerlendirme faaliyetlerine duyulan güven korunmuş olur.
A.6 Sorumluluk
A.6.1 Belgelendirme şartlarının yerine getirilmesi sorumluluğu, belgelendirme kuruluşuna değil müşteriye
aittir.
A.6.2 Belgelendirme kuruluşu, bir belgelendirme kararına dayanak oluşturacak olan yeterli objektif delili
elde etmekten sorumludur. Belgelendirme kuruluşu delillerin gözden geçirilmesine dayanarak; uygunluğa
ilişkin yeterli delil varsa belgelendirmenin verilmesi, uygunluğa ilişkin yeterli delil yoksa belgelendirmenin
verilmemesi veya sürdürülmemesine yönelik bir karar verir.
23
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
Ek B
(Bilgi için)
Bu standardın prosesler ve hizmetler için uygulanması
B.1 Bu standardın proses belgelendirilmesine nasıl uygulanacağına ilişkin

açıklamalar
Bu standardın proses belgelendirmesine uygulanmasında;
- “Ürün/ürünler”in yerine “proses/prosesler”,

- “Üretim”in yerine “işletim”,
- “Üretilen”in yerine “işletilen”,
- “Üreten”in yerine “işleten” kullanılır.
B.2 Bu standardın hizmet belgelendirilmesine nasıl uygulanacağına ilişkin

açıklamalar
Bu standardın hizmet belgelendirmesine uygulanmasında;
- “Ürün/ürünler”in yerine “hizmet/hizmetler”,

- “Üretim”in yerine “sağlama”,
- “Üretilen”in yerine “sağlanan”,
- “Üreten”in yerine “sağlayan” kullanılır.
24
ICS 13.120.20 TS EN ISO/IEC 17065: 2012-12
EN ISO/IEC 17065: 2012
Kaynaklar
[1] ISO 9000:2005, Quality management systems - Fundamentals and vocabulary
[2] ISO 9001, Quality management systems - Requirements
[3] ISO 10002, Quality management - Customer satisfaction - Guidelines for complaints handling in
organizations
[4] ISO/PAS 17001, Conformity assessment - Impartiality - Principles and requirements
[5] ISO/PAS 17002, Conformity assessment - Confidentiality - Principles and requirements
[6] ISO/PAS 17003, Conformity assessment - Complaints and appeals - Principles and requirements
[7] ISO/PAS 17004, Conformity assessment - Disclosure of information - Principles and

requirements
[8] ISO/PAS 17005, Conformity assessment - Use of management systems - Principles and
requirements
[9] ISO/IEC 17007, Conformity assessment - Guidance for drafting normative documents suitable for use
for conformity assessment
[10] ISO/IEC 17030, Conformity assessment - General requirements for third-party marks of conformity
1)
[11] ISO/IEC 17067 , Conformity assessment - Fundamentals of product certification and guidelines for
product certification schemes
2)
[12] ISO 19011 , Guidelines for auditing management systems
[13] ISO 31000, Risk management - Principles and guidelines
[14] ISO/IEC Guide 23, Methods of indicating conformity with standards for third-party certification
systems
[15] ISO Guide 27, Guidelines for corrective action to be taken by a certification body in the event of
misuse of its mark of conformity
[16] ISO/IEC Guide 28:2004, Conformity assessment - Guidance on a third-party certification system
for products
[17] ISO/IEC Guide 53, Conformity assessment - Guidance on the use of an organization's quality
management system in product certification
[18] IAF GD 5, IAF Guidance on the Application of ISO/IEC Guide 65:1996
1)
ISO/IEC Guide 67:2004’ün revizyonudur.
2)
Bu standardda ISO 19011’deki ilgili kılavuz bilgilere yapılan atıflar diğer tüm yönetim sistemi tiplerinin
tetkiki için de geçerlidir.
25

TS en Iso Iec 17065

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

TS en Iso Iec 17065

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

AVRUPA STANDARDI

Uygunluk değerlendirmesi - Ürün, proses ve hizmet

Conformity assessment - Requirements for bodies certifying products, processes

EN ISO/IEC 17065:2012 Standardının Türkçe Tercümesidir.

TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ

 Bu standard yayımlandığında EN 45001:1998’in yerini alır.

 Bu standardda atıf yapılan standardların milli karşılıkları aşağıda verilmiştir.

EN,ISO,IEC No Adı (İngilizce) TS No Adı (Türkçe)

ISO/IEC 17000 Conformity assessment - Vocabulary TS EN ISO/IEC Uygunluk değerlendirmesi –

Uygunluk değerlendirmesi - Ürün, proses ve hizmet belgelendirmesi

Conformity assessment - Requirements for bodies certifying products, processes and

Bu Avrupa Standardı CEN tarafından 18 Ağustos 2012 tarihinde kabul edilmiştir.

AVRUPA STANDARDİZASYON KOMİTESİ

Yönetim Merkezi: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels

Bu doküman EN 45011:1998’in yerine geçer.

CEN/CENELEC İç Yönetmeliklerine göre, bu Avrupa Standardının ulusal standart olarak uygulamaya

Uygunluk değerlendirmesi - Ürün, proses ve

Conformity assessment - Requirements for bodies certifying

Évaluation de la conformité - Exigences pour les organismes certifiant

Konformitatsbewertung - Anforderungen an Stellen, die Produkte und

ISO Telif Ofisi

© ISO 2012 – Tüm hakları saklıdır.

Uluslararası Standardlar, ISO/IEC Direktifleri Bölüm 2’ye göre yazılmıştır.

ISO/IEC 17065 uygunluk değerlendirmesine ilişkin ISO Komitesi (CASCO)tarafından hazırlanmıştır.

a) Belgelendirme kuruluşlarının müşterilerini,

Ürünlerin, proseslerin veya hizmetlerin belgelendirilmesi; bunların, standardlarda ve diğer normatif

Bu standard, yerine getirilmeleri suretiyle; belgelendirme kuruluşlarının belgelendirme programlarını yeterli,

Bu standardda aşağıda belirtilen fiil şekilleri kullanılmaktadır:

Daha fazla ayrıntı, “ISO/IEC Direktifleri, Bölüm 2” dokümanında bulunmaktadır.

ULUSLARARASI STANDARD ISO/IEC 17065: 2012 (E)

Uygunluk değerlendirmesi - Ürün, proses ve hizmet belgelendirmesi

2 Atıf yapılan standard ve/veya dokümanlar

Not - Bu standardda “danışmanlık” terimi; belgelendirme kuruluşlarının, belgelendirme kuruluşlarının

Not 1 - Dört genel ürün kategorisi ISO 9000:2005’te belirtilmiştir:

- Hizmetler (örneğin, taşımacılık) (bk. Madde 3.6’daki tarif),

Not 3 - ISO/IEC 17000: 2004 Madde 3.3’ten uyarlanmıştır.

Not - ISO 9000:2005 Madde 3.4.1’den uyarlanmıştır.

Not 1 - Hizmet sağlama, örneğin aşağıdakileri içerebilir:

Not 2 - ISO 9000: 2005 Madde 3.4.2’den uyarlanmıştır.

3.7 Belgelendirme şartı

Örnek: Aşağıda belirtilenler, ürün şartı olmayan belgelendirme şartlarıdır:

- Belgelendirme sözleşmesinin tamamlanması,

3.8 Ürün şartları

3.9 Belgelendirme programı

Not 1 - ISO/IEC 17000: 2004 Madde 2.8’den uyarlanmıştır.

Not 3 - Ürün, proses ve hizmet belgelendirmesinin uygulama kuralları, prosedürleri ve yönetimi,

3.10 Belgelendirme kapsamı

- Belgelendirmenin gerçekleştirildiği ürün/ürünler, proses/prosesler veya hizmet/hizmetler,

3.11 Program sorumlusu

3.12 Belgelendirme kuruluşu

4.1.1 Yasal sorumluluk

4.1.2 Belgelendirme sözleşmesi

4.1.2.2 Belgelendirme kuruluşu belgelendirme sözleşmesinin, müşterinin en az aşağıda belirtilenlere

1) Dokümantasyon ve kayıtların incelenmesi ve ilgili donanım, mekan/mekanlara, alan/alanlara,

k) Belgelendirme şartlarına uyma yeterliliğini etkileyebilecek değişiklikler hakkında belgelendirme

Not - Değişikliklere örnekler, aşağıdakileri içerebilir:

4.1.3 Lisans, belgeler ve uygunluk işaretlerinin kullanımı

4.2 Tarafsızlığın yönetimi

4.2.1 Belgelendirme faaliyetleri, tarafsız bir şekilde yürütülmelidir.

4.2.2 Belgelendirme kuruluşu, belgelendirme faaliyetlerinin tarafsızlığından sorumlu olmalı ve tarafsızlığa

4.2.6. Belgelendirme kuruluşu ve aynı tüzel kişiliğin ya da kişiliklerin belgelendirme kuruluşunun

Not 1 - Bu şart, aşağıda belirtilenleri engellemez:

Not - Madde 4.2.3, Not 1’e bakılmalıdır.