W3W3

W4
Week NO NAMA PRODUK NO.BETS SEDIAAN Tanggal

MARW2
APR 5
6
calcium Lactate
calcium Lactate (OJ)
19TB036
19TB036
Produk ruah
Tablet
15-Mar-19
12-Apr-19
15-Mar-19
12-Apr-19
14:22
13:37
6 Ca Lactate (PR) 19TD013 Produk ruah 22-Apr-19 22-Apr-19 11.49
APR
W2
JUNI
4 Ca Lactate (OJ) 19TD013 tablet 22-Apr-19 22-Apr-19 11.49

calcium Lactate (PR) 19TF043 Produk Ruah 9-Jul-19 9-Jul-19 16.10

JUL
19

calcium Lactate (PR) 19TF044 Produk Ruah 9-Jul-19 9-Jul-19 16.10

calcium Lactate (PR) 19TF045 Produk Ruah 9-Jul-19 9-Jul-19 16.10
19AUG
19

calcium Lactate 19TF043 tablet 19-Jul-19 19-Jul-19 16.30

calcium Lactate 19TF044 tablet 19-Jul-19 19-Jul-19 16.30
AUG
W3

calcium Lactate 19TF045 tablet 19-Jul-19 19-Jul-19 16.30

19 W1

calcium lactate (sortir report) 19TF043 tablet 12-Aug-19 12-Aug-19 12.46

calcium lactate 19TF043 tablet 19-Jul-19 19-Jul-19 16.30
SEP
19 AUG
W2

calcium lactate 19TF044 tablet 19-Jul-19 19-Jul-19 16.30

11 calcium lactate 19TF045 tablet 3-Sep-19 3-Sep-19 15.33
14 calcium lactate (Produk Ruah) 19TJ008 tablet 25-Sep-19 25-Sep-19 16.26
SEP
W4 W1

15 calcium lactate (Produk Ruah) 19TJ009 tablet 25-Sep-19 25-Sep-19 16.26

19

16 calcium lactate (Produk Ruah) 19TJ010 tablet 25-Sep-19 25-Sep-19 16.26

W3W2NOV

17 calcium lactate (Produk Ruah) 19TJ011 tablet 25-Sep-19 25-Sep-19 16.26

NOV

calcium lactate (PR) 19TK017 tablet 14-Nov-19 14-Nov-19 11.30

1 calcium lactate (PR) 19TK018 tablet 14-Nov-19 14-Nov-19 11.30
 Tanggal Release sebelum target release Kategori
25-Feb-19 25-Feb-19 13:00 18-Mar-19 18-Mar-19 18-Mar-19
NA NA NA 15-Apr-19 15-Apr-19 30-Apr-19
15-Apr-19 15-Apr-19 15.53 23-Apr-19 23-Apr-19 23-Apr-19
30-May-19 30-May-19 08.44 12-Jun-19 12-Jun-19 12-Jun-19

2-Jul-19 2-Jul-19 09.58 10-Jul-19 10-Jul-19 10-Jul-19

2-Jul-19 2-Jul-19 15.52 10-Jul-19 10-Jul-19 10-Jul-19

2-Jul-19 2-Jul-19 15.52 10-Jul-19 10-Jul-19 10-Jul-19
NA 5-Aug-19 08.09
NA 5-Aug-19 08.09
NA
13-Aug-19 13.27 14-Aug-19 14-Aug-19
2-Jul-19 2-Jul-19 09.58 22-Aug-19 22-Aug-19 22-Aug-19
2-Jul-19 2-Jul-19 15.52 22-Aug-19 22-Aug-19 22-Aug-19
26-Aug-19 26-Aug-19 11.42 4-Sep-19 4-Sep-19 4-Sep-19
25-Sep-19 25-Sep-19 14.34 25-Sep-19 26-Sep-19 26-Sep-19
25-Sep-19 25-Sep-19 14.34 25-Sep-19 26-Sep-19 26-Sep-19
25-Sep-19 25-Sep-19 14.34 25-Sep-19 26-Sep-19 26-Sep-19

25-Sep-19 25-Sep-19 14.34 25-Sep-19 26-Sep-19 26-Sep-19

14-Nov-19 13-Nov-19 09.23 14-Nov-19 14-Nov-19 15-Nov-19

7-Nov-19 7-Nov-19 15.10 18-Nov-19 19-Nov-19 19-Nov-19
Keterangan (LP, Parsial, HULS,
Tambahan Keterangan Dokumen
Validasi, Repack, Rework. Etc)
QRM 1
Sortir Report
1
1

1
1
sortir report
sortir report
sortir report

keluhan, Sortir report 1

keluhan, Sortir report 1
1
validasi 1
validasi 1
validasi 1

1 spv tidak paraf pada kesiapan jalur penimbangan

1
 Rincian Kesalahan

tidak mengisi kesiapan jalur proses pencetakan tablet

tidak mengisi kesiapan jalur proses pencetakan tablet

Rincian Kesalahan

kesalahan menuliskan expired date pada daftar pemeriksaan fisik tablet

selama proses cetak (diisi jun 19, seharusnya jun 23)

tidak melampirkan hasil uji friabilitas titik akhir pada dokumen batch
record
Keterangan Dokumen OK
 Tanggal
No Nama Produk Nomer Bets Jumlah yang diluluskan
Diluluskan

164 Calcium Lactate 19TB036 18-Mar-19 17 mb + 96 ib

282 Calcium Lactate 19TD036 (OJ) 30-Apr-19 17 mb + 96 ib
563 Calcium Lactate (PR) 19TF045 10-Jul-19 117,49 kg
564 Calcium Lactate (PR) 19TF043 10-Jul-19 116,18 kg
565 Calcium Lactate (PR) 19TF044 10-Jul-19 117,28 kg
752 calcium lactate 19TF043 22-Aug-19 18 mb + 48 ib
753 calcium lactate 19TF044 22-Aug-19 18 mb + 65 ib
805 calcium lactate 19TF045 4-Sep-19 17 mb + 85 ib
992 calcium lactate (PR) 19TK017 15-Nov-19 118.12 kg
997 calcium lactate (PR) 19TK018 19-Nov-19 188,24 kg
 produk Rilis bulan Maret 2019
Total Keterangan

17960 strip QRM

17960 strip
195538 tab
193311 tab
195122 tab
18480 blister
18650 blister
17850 blister
118.12 kg
188,24 kg
 jumlah PR
No Bets Tanggal rilis PR jumlah PR Tablet
(Kg)
19TJ011 26-Sep-19 119,36 kg 198731
Tanggal rilis OJ jumlah OJ Rendemen
 Tanggal
No Nama Produk Nomer Bets Jumlah yang diluluskan Total
Diluluskan
1 Dexamethason Repack 16TH051 13-Jun-19 22 ib 220 strip
Dexamethason Repack 16TH052 13-Jun-19 2 mb + 41 ib 22410 strip
hydrocortison Krim 1% 16SH124' 25-Jul-19 17 tube 17 tube
Keterangan
 Tanggal Jumlah yang
Nama Produk Nomer Bets Keterangan
Diluluskan diluluskan
Fluza Blister (PR) 19TB500 8-Feb-19 96,80 kg Lap PR menyusul
Fluza Blister (PR) 19TB501 8-Feb-19 97,10 kg Lap PR menyusul
Fluza Blister (PR) 19TB502 11-Feb-19 97,33 kg Lap PR menyusul
Fluza Blister (PR) 19TB503 11-Feb-19 97,35 kg Lap PR menyusul
Fluza Blister (PR) 19TB504 12-Feb-19 96,92 kg Lap PR menyusul
Fluza Blister (PR) 19TB505 12-Feb-19 97,50 kg Lap PR menyusul
Fluza Blister (PR) 19TB506 13-Feb-19 92,41 kg Lap PR menyusul
Fluza Blister (PR) 19TB507 13-Feb-19 98,07 kg Lap PR menyusul
Fluza Blister (PR) 19TB508 14-Feb-19 98 kg Lap PR menyusul
Fluza Blister (PR) 19TB509 14-Feb-19 98,07 kg Lap PR menyusul
Fluza Blister (PR) 19TB510 21-Feb-19 96,20 kg -
Fluza Blister (PR) 19TB511 21-Feb-19 98 kg -
Fluza Blister (PR) 19TB512 22-Feb-19 -
Fluza Blister (PR) 19TB513 22-Feb-19 -
Fluza Blister (PR) 19TC001 2-Apr-19 96,62 kg -
Fluza Blister (PR) 19TC002 3-Apr-19 97,54 kg -
Fluza Blister (PR) 19TC003 5-Apr-19 97,66 kg -
Fluza Blister (PR) 19TC004 5-Apr-19 97,26 kg -
Fluza Blister (PR) 19TC005 5-Apr-19 97 kg -
Fluza Blister (PR) 19TC006 8-Apr-19 97,05 kg -
Fluza Blister (PR) 19TC007 8-Apr-19 97,18 kg -
Fluza Blister (PR) 19TC008 9-Apr-19 -
Fluza Blister (PR) 19TC009 9-Apr-19 -
Fluza Blister (PR) 19TC010 10-Apr-19 -
Fluza Blister (PR) 19TC011 10-Apr-19 -
Fluza Blister (PR) 19TC012 11-Apr-19 98 kg
Fluza Blister (PR) 19TC013 11-Apr-19 98,10 kg
Fluza Blister (PR) 19TC014 11-Apr-19 98 kg
Fluza Blister (PR) 19TC015 11-Apr-19 98,05 kg
Fluza Blister (PR) 19TC016 12-Apr-19
Fluza Blister (PR) 19TC017 12-Apr-19
Fluza Blister (PR) 19TC018 12-Apr-19
Fluza Blister (PR) 19TC019 12-Apr-19
Fluza Blister (PR) 19TC020 12-Apr-19
 Lap PR susulan
15-Feb-19 13:44
15-Feb-19 13:44
15-Feb-19 13:44
15-Feb-19 13:44
15-Feb-19 16:02
15-Feb-19 16:02
19-Feb-19 10:16
19-Feb-19 10:16
19-Feb-19 10:16
19-Feb-19 10:16
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
- -
 Jumlah yang
Tanggal Jumlah yang
Nama Produk Nomer Bets diluluskan setelah
Diluluskan diluluskan dikeringkan ulang
Maltodextrin 19MC001 4-Mar-19 97,41 kg NA
Maltodextrin 19MC002 4-Mar-19 96,46 kg NA
Maltodextrin 19MC003 5-Mar-19 95,14 kg NA
Maltodextrin 19MC004 5-Mar-19 95,11 kg NA
Maltodextrin 19MC005 5-Mar-19 95,99 kg 93,49 kg
Maltodextrin 19MC006 6-Mar-19 95,20 kg 92,02 kg
Maltodextrin 19MC007 6-Mar-19 95,37 kg 94,04 kg
Maltodextrin 19MC008 6-Mar-19 95,88 kg 94,92 kg
Maltodextrin 19MC009 6-Mar-19 95,44 kg 94,05 kg
Maltodextrin 19MC010 6-Mar-19 95 kg 93,57 kg
Maltodextrin 19MC011 6-Mar-19 95 kg 98,4 kg
Maltodextrin 19MC012 7-Mar-19 95,54 kg 95,09 kg
Produk no bets target rilis real rilis

Vitamin B kompleks 19TB043 20-Mar-19 25-Mar-19

temuan Dokumen Pendukung

karena ditemukan produk dengan temuan strip

bocor dan tablet patah, pada proses sortir produk
jadi QA II, Sortir Report