Rp.

Pilocarp. chloridi 1% sol. 10,0

M.f.oculoguttae isotonicae c. natrio chlorido

D. ad vitr. c. instill.

S. Kapi za oči (3 – 6 x na dan ukapati 1 – 2 kapi u oko)

OSOBINE PREPARATA:

Oficinalno propisane kapi za oči tipa otopine.

Ph. Yug. IV: † Pilocarpini chloridum.

KONTROLA SREDNJE KONCENTRACIJE:

Budući da je pilokarpin hlorid supstanca jakog djelovanja potrebno je izvršiti kontrolu doza,
odnosno kontrolu srednje koncentracije, budući da je u pitanju preparat za vanjsku upotrebu:

Koncentracija našeg preparata je 1%, a prema Ph. Yug. IV maksimalna dozvoljena srednja
koncentracija je 1%, što znači da nije prekoračena i nije potrebno vršiti korekcije!

IZRADA:

Propis za izradu 1%-tnog rastvora pilokarpin hlorida nalazimo u Ph. Yug. IV: † Pilocarpini
chloridi occuloguttae:

 Pilocarpini chloridum 0,10 g

 Natrii chloridum 0,08 g
 Aqua pro injectione ad 10,0 g

0,1 g pilokarpin hlorida i 0,08 g natrij hlorida se otopi u 9,82 g vode za injekcije, te se
profiltrira u sterilnu bočicu od 10 ml. Filtracija se ne vrši kroz obični, nego sterilni filter papir
i u tu svrhu se najčešće koristi membranski filter. Izrada se vrši u aseptičnim uslovima, što
podrazumijeva upotrebu UV komora ili laminara.
Kada smo izradili preparat potrebno je da ga izotoniziramo pomoću natrij hlorida, a njegovu
masu potrebnu za izotonizaciju možemo izračunati na sljedeći način:

 Mr (pilokarpin hlorid)= 244,7 g/mol

 Mr( natrij hlorid)= 58,44 g/mol

Δt = n*k*g*1000 / Mr*L = 1*1,86*0,10*1000 / 244,5*10 = 0,076

Otopina je hipotonična, što znači da ju je potrebno izotonizirati, kako bi se postiglo sniženje

tačke mržnjenja:

Δt1 = 0,52 – 0,076 = 0,444

g = Mr*L* Δt1 / n*k*1000 = 0,444*58,44*10 / 2*1,86*1000 = 0,08 g NaCl za izotonizaciju

Po završetku izrade preparata on se dodatno sterilizira, budući da je za pilokarpin hlorid u Ph.

Yug. IV naveden postupak sterilizacije 2a, a za natrij hlorid 2a ili 2b. To znači da se sterilizira
vlažnom toplotom u autoklavu, na temperaturi 120 ± 1°C i nadpritisku od 101,3 kPa u trajanju
od 20 min. Mehanizam sterilizacije u ovom slučaju je sljedeći: vodena para omekšava
membranu ćelija mikroorganizama, zbog čega dolazi do uništavanja mikroorganizama
koagulacijom proteina plazme i inaktivacijom enzima.

IZDAVANJE:

U sterilnoj bočici od 10 ml.

SIGNATURA:

Crvena, „Kapi za oči“, „3 – 6 x na dan ukapati 1 – 2 kapi u oko“, datum i potpis

DJELOVANJE I UPOTREBA:

 Pilocarpini chloridum: parasimpatomimetik, miotik

 Natrii chloridum: sredstvo za izotonizaciju
 Aqua pro injectione: otapalo
 Zbirno djelovanje: miotik
ČUVANJE:

U dobro zatvorenoj posudi, zaštićeno od svjetlosti.

INKOMPATIBILNOSTI:

Preparat se ne smije kombinovsti sa: solima aluminija, srebra, žive (I), teških metala,
alkalijama, alkaloida, kiselim otopinama i fenolima.