Professional Documents
Culture Documents
DIO I B
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA, ETIKETA I
UPUTSTVO ZA KORISNIKA
PART IB
PRILOG I
Sadržaj - 1 ml:
Aktivne supstance:
Retinolum 50 000 IU
Colecalciferolum 25 000
IU
Vitaminum E 4 mg
Thiaminum 10 mg
Riboflavinum 0,04 mg
Pyridoxinum 2 mg
Cyanocobalaminum 0,01 mg
Dexpanthenolum 2 mg
Acidum nicotinicum 5 mg
Inositolum 2 mg
Methioninum racemicum 5 mg
Cholini citricum 5 mg
Magnesii hypophosphis hexahydricus 1 mg
cobaltosi chloridum 0,02 mg
Cupri sulfas 0,1 mg
Zinci sulfas 0,1 mg
Adjuvansi:
Za punu listu ekscipijenasa pogledati odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTISKI OBLIK
Otopina za injekciju.
4. KLINIČKE KARAKTERISTIKE
Goveda, konji, ovce, svinje, koze, psi, prasad, jarići, janjci, kokoši, pilići, purani i njihova mladunčad,
patke, pačići, guske i njihova mladunčad, golubovi i egzotične ptice.
4.3 Kontraindikacije
None.
Nema.
Posebne mjere opreza koje treba primijeniti osoba koja lijek daje životinjama
Nema.
Nepoznata.
Upotreba proizvoda nema negativno djelovanje na cjelokupno zdravstveno stanje gravidnih životinja.
Primjena može uticati na plazmatski nivoe vitamina ako se istovremeno koriste antiepileptici. Retinol
može suzbiti protuupalno dejstvo glukokortikoida. Barbiturati skraćuju biološki poluvijek
kolekalciferola. Tokoferol ima sinergijsko djelovanje sa selenijumom.
Ptice
Životinjske
Količina proizvoda ml/dan
vrste
(10 životinja)
Pilići 1
Podmladak purana 2
Pačići 3
Podmladak guski 3
Purani 5
Patke 4
Kokoške 2
Golubovi 1,5
Guske 6
Egzotične ptice - prevencija: 6 kapi u 1 L pijaće vode, liječenje: 12 - 16 kapi u 1 L pijaće vode.
Proizvod se daje oralno tokom 2-3 dana u takvoj količini pijaće vode koju životinje mogu brzo
konzumirati. Doze pokrivaju potrebu za vitaminom A u trajanju od 2 mjeseca.
Sisaru
Životinjske vrste Količina proizvoda
Nema.
5. FARMAKOLOŠKE KARAKTERISTIKE
Apsorpcija lipofilnih vitamina iz depoa formiranog nakon i.m. primjene se provodi propuštanjem
uljnih vezikula kroz ćeliju krvne žile. Gotovo 90% tjelesne rezerve pohranjuje se u jetri. Nakon
primjene, Multivit-Mineral inj. ad us. vet. brzo se apsorbuje. Slijedom toga, nivoi vitamina i minerala
u plazmi i ciljnim tkivima značajno se povećavaju i tako se generalno poboljšava cjelokupno
zdravstveno stanje životinje.
6. FARMACEUTSKE KARAKTERISTIKE
6.3 Inkompatibilnosti
Nisu poznate.
Proizvod se puni u bočice od 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, zatvorene gumenim čepom koji se
može probušiti i aluminijskom kapicom. Bočice se stavljaju u kartonske kutije.
Sav neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal koji nastane nakon
upotrebe tog proizvoda treba odložiti u skladu sa lokalnim propisima.
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Češka Republika
A. ETIKETA
POJEDINOSTI NAPISANE NA VANJSKOM PAKOVANJU
Sadržaj - 1 ml:
Retinolum 50 000 IU
Colecalciferolum 25 000 IU
Vitaminum E 4 mg
Thiaminum 10 mg
Riboflavinum 0,04 mg
Pyridoxinum 2 mg
Cyanocobalaminum 0,01 mg
Dexpanthenolum 2 mg
Acidum nicotinicum 5 mg
Inositolum 2 mg
Methioninum racemicum 5 mg
Cholini citricum 5 mg
Magnesii hypophosphis hexahydricus 1 mg
cobaltosi chloridum 0,02 mg
Cupri sulfas 0,1 mg
Zinci sulfas 0,1 mg
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
4. VELIČINA PAKOVANJA
50 ml.
100 ml.
250 ml.
500 ml.
5. CILJNE VRSTE
Goveda, konji, ovce, svinje, koze, psi, prasad, jarići, janjci, kokoši, pilići, purani i njihova mladunčad,
patke, pačići, guske i njihova mladunčad, golubovi i egzotične ptice.
6. INDIKACIJE
8. KARENCA
Karenca: Nema.
EXP {mjesec/godina}
Upotrijebite unutar 28 dana nakon prvog otvaranja.
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Češka Republika
Serija:{broj}
POJEDINOSTI NAPISANE NA NEPOSREDNOM PAKOVANJU
Sadržaj - 1 ml:
Retinolum 50 000 IU
Colecalciferolum 25 000 IU
Vitaminum E 4 mg
Thiaminum 10 mg
Riboflavinum 0,04 mg
Pyridoxinum 2 mg
Cyanocobalaminum 0,01 mg
Dexpanthenolum 2 mg
Acidum nicotinicum 5 mg
Inositolum 2 mg
Methioninum racemicum 5 mg
Cholini citricum 5 mg
Magnesii hypophosphis hexahydricus 1 mg
cobaltosi chloridum 0,02 mg
Cupri sulfas 0,1 mg
Zinci sulfas 0,1 mg
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
4. VELIČINA PAKOVANJA
50 ml.
100 ml.
250 ml.
500 ml.
5. CILJNE VRSTE
Goveda, konji, ovce, svinje, koze, psi, prasad, jarići, janjci, kokoši, pilići, purani i njihova mladunčad,
patke, pačići, guske i njihova mladunčad, golubovi i egzotične ptice.
6. INDIKACIJE
MULTIVIT-MINERALNA injekcijska otopina namijenjena je za liječenje i prevenciju nedostatka
vitamina i minerala tokom bolesti i oporavka.
8. KARENCA
Karenca: Nema.
EXP {mjesec/godina}
Upotrijebite unutar 28 dana od otvaranja.
Sav neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal koji nastane nakon
upotrebe tog proizvoda treba odložiti u skladu sa lokalnim propisima.
Serija:{broj}
B. UPUTSTVO ZA KORISNIKA
UPUTSTVO ZA KORISNIKA
MULTIVIT-MINERAL otopina za injekciju
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Češka Republika
Sadržaj - 1 ml:
Retinolum 50 000 IU
Colecalciferolum 25 000 IU
Vitaminum E 4 mg
Thiaminum 10 mg
Riboflavinum 0,04 mg
Pyridoxinum 2 mg
Cyanocobalaminum 0,01 mg
Dexpanthenolum 2 mg
Acidum nicotinicum 5 mg
Inositolum 2 mg
Methioninum racemicum 5 mg
Cholini citricum 5 mg
Magnesii hypophosphis hexahydricus 1 mg
cobaltosi chloridum 0,02 mg
Cupri sulfas 0,1 mg
Zinci sulfas 0,1 mg
Adjuvansi: Acidum citricum, Kalii sorbas, Glycerolum 85%, Emulgator (cremophor EL), Aqua pro
iniectione.
4. INDIKACIJE
.
MULTIVIT-MINERALNA injekcijska otopina namijenjena je za liječenje i prevenciju nedostatka
vitamina i minerala tokom bolesti i oporavka.
Hipovitaminoza i avitaminoza A, D3 i E i vitamini topljivi u vodi; poremećaji rasta i metabolizma kod
mladih domaćih životinja, povećana osjetljivost na infektivne bolesti disajnog i probavnog sustava;
hemeralopija, kseroftalmija, keratomalacija, epitelne promjene, akne, hiperkeratotični ekcem, rahitis,
osteomalacija, poremećaji uzrokovani niskim nivoom kalcija u organizmu, podrška zacjeljivanju
preloma kostiju i pravilnoj genezi zuba, dermatitis pustulosa kod prasadi, neuritis, terapija
hemoterapeuticima, panmilopatija, crijevna atonija, somnipatija i poremećaji jetre. Suportivna terapija
sterilliteta bez poznate etiologije, profilakse embrionalne smrtnosti i poremećaja geneze fetusa u
prenatalnom razdoblju, oligospermije, lošeg libida kod mužjaka, miodistrofije kod janjadi i teladi;
dopunjavanje rezervi vitamina i minerala prije okota i kod novorođenih životinja, posebno u izloženim
zoohigijenskim i dijetetskim uvjetima.
5. KONTRAINDIKACIJE
6. NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata. Ukoliko primijetite bilo koje ozbiljne nuspojave ili druga dejstva koja nisu navedena u
ovom uputstvu, molimo da obavijestite nadležnog veterinara.
7. CILJNE VRSTE
Goveda, konji, ovce, svinje, koze, psi, prasad, jarići, janjci, kokoši, pilići, purani i njihova mladunčad,
patke, pačići, guske i njihova mladunčad, golubovi i egzotične ptice.
Ptice
Životinjske
Količina proizvoda ml/dan
vrste
(10 životinja)
Pilići 1
Podmladak purana 2
Pačići 3
Podmladak guski 3
Purani 5
Patke 4
Kokoške 2
Golubovi 1,5
Guske 6
Egzotične ptice - prevencija: 6 kapi u 1 L pijaće vode, liječenje: 12 - 16 kapi u 1 L pijaće vode.
Proizvod se daje oralno tokom 2-3 dana u takvoj količini pijaće vode koju životinje mogu brzo
konzumirati. Doze pokrivaju potrebu za vitaminom A u trajanju od 2 mjeseca.
Sisaru
Životinjske vrste Količina proizvoda
Primjena može uticati na plazmatski nivoe vitamina ako se istovremeno koriste antiepileptici. Retinol
može suzbiti protuupalno dejstvo glukokortikoida. Barbiturati skraćuju biološki poluvijek
kolekalciferola. Tokoferol ima sinergijsko djelovanje sa selenijumom.
10. KARENCA
Nema.
12. UPOZORENJA
Sav neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal koji nastane nakon
upotrebe tog proizvoda treba odložiti u skladu sa lokalnim propisima.
Farmakodinamičke karakteristike
Vitamin A se pretvara u retinol i odgovoran je za stabilnost ćelijskih membrana.
Vitamin D3 ima glavnu ulogu u regulaciji plazmatske koncentracije kalcija i fosfora.
Vitamin E djeluje kao antioksidans i djelimično kao kontrola slobodnih radikala za nezasićene masne
kiseline u fosfolipidima ćelijskih membrana.
Vitamin B1 djeluje kao koenzim tokom transformacije glukoze i glikogena.Vitamin B2 je fosforiliziran u
obliku koenzima riboflavin-5-fosfata i flavin adenin dinukleotida (FAD), koji djeluju kao primalac vodika
i davalac vodika.
Vitamin B6 pretvara se u piridoksal fosfat, koji djeluje kao koenzim zajedno s transaminazama i
dekarboksilazama u metabolizmu proteina i aminokiselina.
Nikotinamid se pretvara u esencijalne koenzime nikotinamid adenin dinukleotid (NAD) i nikotinamid
adenin dinukleotid fosfat (NADP).
Pantenol ili pantotenska kiselina pretvaraju se u koenzim, koji igra ključnu ulogu u metabolizmu
ugljikohidrata i aminokiselina u sintezi masnih kiselina, steroida i acetil koenzima A.
Vitamin B12 je važan za sintezu komponenti nukleinskih kiselina, stvaranje crvenih krvnih ćelija i
metabolizam propionata.
Inositol u obliku fosfolipida učestvuje u transportu kationa kroz ćelijsku membranu, utiče na stimulaciju
živaca, utiče na metabolizam mitohondrija.
Metionin se pretvara u adenosilmetionin, koji služi kao nosilac metil grupe. Značajan je kao osnova
izgradnje životinjskih proteina.
Kolin je neophodan za normalan rast. On je dio fosfolipida i acetilkolina. Učestvuje u transportu masnih
kiselina iz jetre u periferna masna tkiva.
Magnezij utiče na transfosforilaciju, oksidativnu fosforilaciju, sintezu nukleinskih kiselina, sintezu
proteina, mišićne kontrakcije i prenos živčanog impulsa i aktivni prenos jona. Kobalt povećava broj
eritrocita i aktivira dipeptidaze koje razdvajaju glicil glicin.
Bakar je važan faktor u stvaranju krvi, razvoju kostiju i održavanju mijelina u nervnom centru.
Cink je dio metalloenzima i povećava aktivnost enzima. Stabilizuje molekule inzulina.
Nakon primjene brzo se apsorbuje. Slijedom toga, nivoi vitamina i minerala u plazmi i ciljnim tkivima
značajno se povećavaju i tako se generalno poboljšava cjelokupno zdravstveno stanje životinje. Za
informacije o ovom proizvodu obratite se vašem distributeru.