VAKSIN COVID19

Proses pengembangan dan tantangannya

Pre Agusta Siswantoro
Praktisi Industri
 Learning Objectives
• Mengetahui secara garis besar tahapan pengembangan
Obat termasuk Vaksin

• Mengetahui Info terakhir tentang pengembangan Vaksin

Covid 19
• Platform vaksin yang sedang dikembangkan
• Tahapan Uji klinis yang sedang berjalan

• Pemahaman tentang Tantangan-tantangan dalam

pengembangan vaksin Covid 19 (Speed, Cost, Scalability
/Access & Dis-Information)
 Outline Presentasi
• Sekilas tentang COVID 19
• Tahapan pengembangan obat / Vaksin
• Infromasi tentang Vaksin Covid 19 dan Platform yang sedang
dikembangkan
• Perkembangan uji klinis , dan Produksi Vaksin Covid 19
• Tantangan Yang dihadapi dalam pengembangan Vaksin Covid 19
• Speed, Cost, Scalability/Access and Dis-information
• Kesimpulan - Penutup
Coronavirus COVID-19
SYMPTOMS

FEVER COUGH SHORTNESS BREATHING

(High Temperature) OF BREATH DIFFICULTIES

HOW TO PREVENT

If you have fever

or cough you should ` 2m

stay at home
regardless of your
travel or contact WASH
your hands well and
COVER
your mouth and nose
AVOID
touching eyes, nose,
CLEAN
and disinfect
STOP
shaking hands or
DISTANCE
yourself at least 2
history. often to avoid
contamination
with a tissue or sleeve
when coughing or
or mouth with
unwashed hands
frequently touched
objects and surfaces
hugging when saying
hello or greeting other
meters (6 feet) away
from other people,
sneezing and discard people. especially those who
tissue might be unwell.
Coronavirus Dashboard
TIME SAMPLE TEXT SAMPLE TEXT
Mortality rate
1 Nov 2020 DATA COVID-19 Average 3 %
This is a sample text Insert your desired text

SAMPLE TEXT
412.784 45.428.731
Total Confirmed Total Confirmed

13.943 1.185.724
Total Deaths Total Deaths

341.942
Total Recovered

Indonesia DUNIA
Pengobatan Covid19

VAKSIN
Tanpa gejala / gejala Dirawat dirumah Kondisi Parah dg
ringan sakit komplikasi penyakit lain
Uji coba Vaksin :
Chloroquin 1. Vaksin INO-4800
Hydroxy Plasma darah (China)
Jahe Merah Chloroquin 2. Vaksin Ad5-nCOV
Darah dari
Echinace Azythromycin (China)
Pasien yang
Meniran Levofloxacin 3. Vaksin ChAdOx1
sembuh
Sambiloto (Inngris)
Oseltamivir (mengandung
Remdesivir Antibodi)
Favipiravir
Umifenovir
WHO, Solidarity Clinical Trial For Covid 19
 High Throughput Screening
Computer based Design

Average FACTS:

14 years

Development
COST :
Rp. 3 Triliun

Formulation Development
Marketing & DIstribution
Tahapan
Pengembangan
Vaksin
KANDIDAT VAKSIN COVID-19

• Terdapat 34 vaksin
COVID-19 dengan
platform berbeda
(mRNA, Inactivated,
DNA, VLP, Non
Replicating Viral Vector,
Protein Sub Unit)
• 9 vaksin COVID-19
sedang memasuki uji
klinik fase III.
https://www.who.int/pub
lications/m/item/draft-
landscape-of-covid-19-
candidate-vaccines
GAVI ( "Global Alliance for Vaccines and Immunisation")
Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI)

DIS-INFORMASI

Vaksinasi
Safety
HALAL

- End Price/ FG Price?

- Repurposing – Vaccine
development
 KIPI
kejadian ikutan pasca
imunisasi

EUA…?
 ESTIMASI KEBUTUHAN VAKSIN COVID
Berdasarkan Sasaran dan Ketersediaan Vaksin
Estimasi Ketersediaan Vaksin Target Kebutuhan Kebutuhan setelah wastage rate Keterangan
Sasaran Dosis
Dosis Vial
Sinovac (Biofarma) estimasi 102.451.500 204.903.000 227.670.000 22.767.000 • Indeks Pemakaian
kemasan 10 ds/vial (IP) vaksin adalah 9
dari 10 dosis per
Sinopharm (Kalbe Farma) 27.000.000 54.000.000 60.000.000 6.000.000 vial atau wastage
estimasi kemasan 10 ds/vial rate 10%
• Klaster/ wilayah
Sumber lainnya (perlu 30.548.500 61.097.000 64.330.000 6.330.000 harus mendapatkan
identifikasi) GAVI – CEPI (20% vaksin dg platform
dari total populasi negara, yg sama
dengan tahapan 3% dan 17%) –
estimasi kuartal 3 – 4 thn 2021.
Asumsi kemasan 10 dosis/vial, 2
dosis per orang

Total 160.000.000 320.000.000 352.000.000 35.200.000

Target Vaksin COVID-19 setelah Jenis logistik Jumlah Kebutuhan (pcs)

wastage rate
AD Syringe 0,5 ml 352.000.000
352.000.000 Safety box 5 L 3.520.000
Alkohol Swab 320.000.000
 Resume- Penutup
Vaksin diperkirakan akan tersedia untuk produksi massal pada kuartal terakhir tahun 2020
atau paling lambat kuartal ketiga tahun 2021
Belum ada kepastian tentang jumlah dosis yang dibutuhkan dan durasi kekebalannya untuk
calon vaksin Covid yang ada

Dibutuhkan setidaknya 2-3 tahun untuk menyediakan vaksin COVID di seluruh dunia

Vaksin akan membutuhkan kontrol suhu yang ketat dan fasilitas penyimpanan dingin di
seluruh rantai pasokan

Kemitraan Pemerintah/BUMN dengan Swasta sangat penting untuk meningkatkan kapasitas

manufaktur dan akses global ke vaksin

Virus ini mungkin tidak akan pernah hilang, bisa menjadi endemik dan mungkin
memerlukan vaksinasi berulang , sehingga disiplin utk melindungi diri sendiri dengan
mematuhi protokol kesehatan tetap penting dan utama.
TERIMA KASIH
 Referensi

• COVID-19 –The Future Outlook of the Vaccine, Shailesh Yadav

www.linkedin.com/in/shaileshryadav

• Apa Kabar Vaksin Covid-19?

Webinar SITH ITB

• Roadmap Pelaksanaan Pemberian Imunisasi Covid 19 (Kemenkes RI)

• Webinar Vaksin dari BUMN Biofarma (Neni Nurainy , PhD)
Kita bergantung pada sains untuk menghasilkan vaksin atau pengobatan baru,
karena kepercayaan pada proses ilmiah itu fundamental.

Banyak keuntungan dari kesuksesan vaksin Covid 19 yang baru, jika

vaksin terburu-buru diketahui menyebabkan efek yang tidak
diinginkan, reaksi publik akan menjadi signifikan.

Disiplin adalah kunci sukses. Sampai vaksin

pengobatan mujarab tersedia kita harus
mengandalkan disiplin untuk melindungi diri kita
sendiri.