รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits

แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)

ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564

วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ

ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test
รหัสสินค้ำ Q-NCOV-03G
ขนำดบรรจุ 1, 2, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท เอ็มพี กรุ๊ป
SD Biosensor Inc.,
1 (ประเทศไทย) จำกัด 15/7/2564 T 6400120
Korea.
โทร 02-538-0559

SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal

รหัสสินค้ำ 9901-NCOV-06G, Roche’s code : 09445323077
ขนำดบรรจุ 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท โรช ไดแอกโนสติกส์
SD Biosensor Inc.,
2 (ประเทศไทย) จำกัด 15/7/2564 T 6400121
Korea.
โทร 02-791-2200
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง
ลิงค์วีดีโอขั้นตอน
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน
กำรใช้ชุดตรวจ
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (GICA)
รหัสสินค้ำ K602-1H, K602-5H, K602-1S และ K602-5S
ขนำดบรรจุ 1, 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง

แบบตรวจสำรคัดหลั่งจำก
โพรงจมูก (Nasal swab) บริษัท เจเนอรัลไซเอนซ์ สำรคัดหลั่งจำกโพรงจมูก
Shenzhen Kisshealth (Nasal swab)
เอ็นเตอร์ไพรส์ จำกัด
3 Biotechnology Co., Ltd,
15/7/2564 T 6400122
P.R. China
โทร 02-215-2589

แบบตรวจจำกน้ำลำย
(Saliva)
น้ำลำย (Saliva)
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
(Colloidal Gold Immunochromatography)
ขนำดบรรจุ 1, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท ออสท์แลนด์
Beijing Lepu Medical
แคปปิตอล จำกัด
4 Technology Co., Ltd. 15/7/2564 T 6400123
P.R. China
โทร 080-5151-699

BIOSYNEX Autotest ANTIGENIQUE COVID-19 Ag

รหัสสินค้ำ 859256 และ 859261
ขนำดบรรจุ 1, 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท ดับเบิ้ล เอส
BIOSYNEX SWISS SA,
5 ไดแอคนอสติคส์ จำกัด 16/7/2564 T 6400126
SWITZERLAND.
โทร 02-747-7009
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
Panbio COVID-19 Antigen Self-Test
รหัสสินค้ำ 41FK51, 41FK71, 41FK81 และ 41FK91
ขนำดบรรจุ 1, 4, 10, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท ดีซีเอช ออริกำ
(ประเทศไทย) จำกัด Abbott Diagnostics
6 20/7/2564 T 6400127
Korea Inc., Korea
โทร 02-257-3500

AnyLab COVID-19 Ag Test Kit รหัสสินค้ำ ZB144

ขนำดบรรจุ 1, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท สเปเชียลตี้ อินโนเวชั่น
จำกัด
7 Z Biotech Inc., Korea 21/7/2564 T 6400131
โทร 02-313-3456
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564

วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ

ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
PCL COVID19 Ag Gold รหัสสินค้ำ COV04S
ขนำดบรรจุ 1, 5, 25, 50 ชุดทดสอบต่อกล่อง บริษัท บีเจซี เฮลท์แคร์ จำกัด
(Nasal Swab + Saliva)
น้ำลำย (Saliva)
โทร 02-367-1254
8 PCL, Inc., Korea 21/7/2564 T 6400133
0897887954
0800697071
0800697075 สำรคัดหลั่งจำกโพรงจมูก
(Nasal Swab)
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal swab)
รหัสสินค้ำ ISCO-ACO502
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง บริษัท ไอเมด ลำบอรำทอรี่
ACRO BIOTECH, Inc.,
9 จำกัด 22/7/2564 T 6400135
USA
โทร 02-692-5244
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564

วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ

ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test
รหัสสินค้ำ 11556327 (GCCOV-502a-H5)
ขนำดบรรจุ 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท ซีเมนส์ เฮลท์แคร์ จำกัด
Zhenjiang Orient Gene
10 23/7/2564 T 6400140
Biotech Co. Ltd, China.
โทร 02-0791142

GSD NovaGen SARS-CoV-2 Ag Rapid Test

(Nasal Swab) รหัสสินค้ำ CVAG4080B
ขนำดบรรจุ 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง บริษัท ยูโรฟินส์ ฟู๊ด เทสติ้ง
Hangzhou AllTest
11 (ประเทศไทย) จำกัด 23/7/2564 T 6400142
Biotech Co Ltd, China.
โทร 02-339-0699
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564

วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ

ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
Vstrip COVID-19 Antigen Rapid Test Home Use RV2
รหัสสินค้ำ IG13002S01, IG13004S01 และ IG13020S02
ขนำดบรรจุ 2, 4, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) Panion & BF Biotech
บริษัท เจ.เอ.ซี.อินดัสตรี่ จำกัด
12 Inc. Xizhi Factory, 27/7/2564 T 6400143
โทร 096-268-9191
Taiwan.

FORA/ VTRUST COVID-19 ANTIGEN SELF TEST

รุ่น TD-4531H ขนำดบรรจุ 1, 5, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)

บริษัท เมดิทอป จำกัด TaiDoc Technology

13 27/7/2564 T 6400144
โทร 02 933-1133 Corp. Taiwan.
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564

วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ

ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
HUMASIS COVID-19 Ag Home Test
รหัสสินค้ำ ACOVGS-7005(5T)
ขนำดบรรจุ 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท ทรู เฮลธ์แคร์
Humasis Co., Ltd.
14 (ไทยแลนด์) จำกัด 27/7/2564 T 6400145
Republic of Korea.
โทร 081 904-8332

CerTest SARS-CoV-2 (Ag-Nasal Sample-self Test)

รหัสสินค้ำ SC8010-NCE
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท เฮำส์เซน เบอร์นสไตน์
CERTEST BIOTECT ,
15 จำกัด 27/7/2564 T 6400146
Spain
02-871-3888
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564

วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ

ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
Novel Coronavirus Ag Rapid Test Cassette
ขนำดบรรจุ 1, 2, 5, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง
(Nasal Swab+Saliva)

Zhejiang Aiminde
บริษัท โครเวอร์ โกรฟ จำกัด
16 Biotechnology Co.,Ltd. 27/7/2564 T 6400147
โทร 063-836-6999
China.
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564

วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ

ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
Saliva SARS-CoV-2 (2019-CoV) Antigen Test Kit
(Nanocarbon Assay) รหัสสินค้ำ WT-1120
ขนำดบรรจุ 1, 5, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Saliva)
บริษัท อำร์เค เมดเทค จำกัด Jiaxing WiseTest Bio-
17 27/7/2564 T 6400148
โทร 02-267-3365 Tech Co. Ltd. China

น้ำลำย (Saliva)

Corona Virus (COVID-19) Antigen Rapid Test

(Colloidal Gold) รหัสสินค้ำ HYT-G01-03
ขนำดบรรจุ 1, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Saliva) บริษัท วีเทค เมดิคอล จำกัด Hoyotek Biomedical
18 30/7/2564 T 6400149
โทร 081-561-1111 Co., Ltd. China.

น้ำลำย (Saliva)
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564

วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ

ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
VTRUST COVID-19 Antigen Rapid Test
รหัสสินค้ำ TD-4531
ขนำดบรรจุ 1, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)

บริษัท คอนเนค ไดแอกโนสติกส์ กล่องส้ม

Taidoc Technology
จำกัด
19 Corporation Wugu 30/7/2564 T 6400155
โทร 02 347 0109 ,
Factory, Taiwan.
02 006 4220

กล่องน้ำเงิน
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
OnSite COVID-19 Ag Rapid Test
รหัสสินค้ำ R0182C
ขนำดบรรจุ 1, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
20 บริษัท ซี เมดิค จำกัด CTK Biotech, Inc. USA 2/8/2564 T 6400157

SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit

(Colloidal Gold Method)
ขนำดบรรจุ 1 และ 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) Xiamen Jiqing
Biomedical
21 บริษัท เอช ไอ พี โกลบอล จำกัด 2/8/2564 T 6400159
Technology Co, Ltd
China
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal
รหัสสินค้ำ G61RHSD1
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท ทิพย์บรรพต กรุ๊ป จำกัด
22 RapiGEN, Inc. Korea 3/8/2564 T 6400162

Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)

รหัสสินค้ำ A6061217 และ A6061216
ขนำดบรรจุ 1, 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) Anbio (Xiamen)
23 บริษัท จีโนเวชั่น จำกัด Biotechnology Co., 3/8/2564 T 6400164
Ltd, China
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
รหัสสินค้ำ L031-11845 และ L031-118C5
ขนำดบรรจุ 1, 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท บำงกอกยูนิเทรด จำกัด ACON Biotech
24 (Hangzhou) Co., Ltd 3/8/2564 T 6400165
โทร 02-3228500 – 10 China

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits

(Colloidal Gold Immunochromatography)
รหัสสินค้ำ CG3601, CG3605 และ CG3625 บริษัท ซูววีนำวว์ จำกัด
Beijing Lepu Medical
ขนำดบรรจุ 1, 5, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
25 Technology Co., Ltd 4/8/2564 T 6400167
โทร 06-5692-8987
China.
Line : @souvnow
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal
รหัสสินค้ำ 9901-NCOV-03G และ
Roche’s code 09365397043 บริษัท โรช ไดแอกโนสติกส์
ขนำดบรรจุ 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) (ประเทศไทย) จำกัด
SD Biosensor Inc.
26 4/8/2564 T 6400170
Korea
โทร 02-7912200 หรือ
1800-0193-99 กด 2

INSTANT-VIEW PLUS COVID-19 ANTIGEN TEST

SELF-TEST KIT รหัสสินค้ำ 05-9315
ขนำดบรรจุ 1, 2 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท ตรีปัญญำ จำกัด ALFA SCIENTIFIC
27 5/8/2564 T 6400174
โทร 02-650-3100 DESIGNS, USA
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay)
รหัสสินค้ำ YF320C-NS-HU-1T , YF320C-NS-HU-2T และ YF320C-NS-HU-5T
ขนำดบรรจุ 1, 2, 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท เฮำส์เซน เบอร์นสไตน์ จำกัด Innovita (Tangshan)
28 Biological Technology 6/8/2564 T 6400177
โทร 02-871-3888 Co., Ltd China.

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit

รหัสสินค้ำ 303036
ขนำดบรรจุ 1, 5, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท แปซิฟิค ไบโอเทค จำกัด
Hangzhou Laihe
29 6/8/2564 T 6400181
โทร 02-1066999 ต่อ 105 Biotech Co.Ltd. China.
Add Line: @pacificbiotech
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
2019 n-CoV-Antigen Rapid Test Kit
(Colloidal Gold Immunochromatography)
รหัสสินค้ำ CG2901, CG2905 และ CG2925 (Nasal Swab)
Beijing Lepu Medical
30 บริษัท พริมำ ไซเอ็นติฟิค จำกัด Technology Co., Ltd, 11/8/2564 T 6400190
China.

TESTSEALABS RAPID TEST KIT COVID-19 ANTIGEN

TEST CASSETTE
ขนำดบรรจุ 1, 5, 20 และ 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal swab) HANGZHOU TESTSEA
31 บริษัท เมดิโซลูชั่น จำกัด BIOTECHNOLOGY 11/8/2564 T 6400192
CO.LTD, China
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
2019-nCoV Antigen Test Kit
(Colloidal gold method)
ขนำดบรรจุ 1, 5 และ 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal swab)
Guangdong Hecin
32 บริษัท มิลลิเมด จำกัด 11/8/2564 T 6400193
Scientific, Inc, China.

COVID-19 Antigen Test Kit

ขนำดบรรจุ 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal swab)
Nantong Diagnos
33 บริษัท เจซีพี กรุ๊ป (เอเชีย) จำกัด Biotechnology Co., 11/8/2564 T 6400196
Ltd, China.
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Qualitative Test
รหัสสินค้ำ BT1766 และ BT1760
ขนำดบรรจุ 1, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
Xiamen Biotime
34 บริษัท เอช ไอ พี โกลบอล จำกัด Biotechnology Co., 11/8/2564 T 6400197
Ltd, China.

SARS-CoV-2 Antigen (GICA)

รหัสสินค้ำ 0320300110
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) Shenzhen Lifotronic
บริษัท เฟิร์มเมอร์ จำกัด
35 Technology Co., Ltd, 13/8/2564 T 6400199
โทร. 092-940-6693-94
China
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal/Saliva)
รหัสสินค้ำ L031-12515, L031-12525, L031-12535
ขนำดบรรจุ 1, 5, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง บริษัท อินโนเมด (ประเทศไทย)
ACON Biotech
จำกัด
36 (Hangzhou) Co., Ltd. 18/8/2564 T 6400208
โทร. 0 2049 7626
China.

SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Colloidal Gold Method)

รหัสสินค้ำ 2061702 , 2061703
ขนำดบรรจุ 1, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท ซี เมดิค จำกัด
37 Zybio Inc., China 18/8/2564 T 6400209
โทร. 0 2197 8652-3
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit
(Colloidal Gold) รหัสสินค้ำ 303036
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท จีทีไอ อินเตอร์เทรด จำกัด
โทร. 02-334-0334, Hangzhou Laihe
38 19/8/2564 T 6400215
063-564-6296 Biotech Co., Ltd. China

COVID-19 Antigen Test Cassette (Saliva)

ขนำดบรรจุ 1,20 ชุดทดสอบต่อกล่อง
บริษัท เมดิลินส์ ซีเครท
Hangzhou Testsea
(ไทยแลนด์) จำกัด
39 Biotechnology Co., 19/8/2564 T 6400217
โทร. 08 5559 0903
Ltd. China
Line ID: @testsealabs.th
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
AFFINOME COVID-19 Ag SELF TEST รหัสสินค้ำ ICOV-04-02
AFFINOME COVID-19 Ag SELF TEST รหัสสินค้ำ ICOV-04-25
ขนำดบรรจุ 2 , 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด
40 - โทร. 0-2013-3989 19/8/2564 T 6400218

Humasis COVID-19 Ag Home Test Self test

รหัสสินค้ำ ACOVGS-7002, ACOVGS-7005, ACOVGS-7025
ขนำดบรรจุ 2 , 5, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท ลำโบตรอน จำกัด Humasis Co., Ltd.
41 23/8/2564 T 6400219
โทร. 0 2362 4567 Republic of Korea
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
Hangzhou Biotest
Biotech Co., Ltd. China
42 บริษัท เออีซี เฮลธ์แคร์ จำกัด 23/8/2564 T 6400225
โทร. 0-2274-8867

P4DETECT COVID-19 Ag รหัสสินค้ำ 3F24A, 3F24C

ขนำดบรรจุ 1 , 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
PRIME4DIA Co.,LTD.
Republic of Korea
43 บริษัท เอ อำร์ ที ไบโอเทค จำกัด 26/8/2564 T 6400230
โทร. 08 3496 5777
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test รหัสสินค้ำ L031-11845
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
ACON BIOTECH
(Hangzhou) Co., Ltd.
บริษัท แอดวำนซ์ ไดแอกนอสติก
44 China 26/8/2564 T 6400231
จำกัด
โทร. 0 2880 9922

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

รหัสสินค้ำ SL030101N-1, SL030101N-25 ANHUI DEEPBLUE
ขนำดบรรจุ 1, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) MEDICAL
45 บริษัท คอสมี่ จำกัด TECHNOLOGY CO., 26/8/2564 T 6400232
LTD. China
โทร. 08 4177 9919
 รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจหำแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำ จำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
ข้อมูล ณ วันที่ 6 กันยายน 2564
วันที่ได้รับ เลขที่ใบรับรอง ลิงค์วีดีโอ
ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต อนุญำต ประเมิน ขั้นตอนกำรใช้
(วัน/เดือน/ปี) เทคโนโลยี ชุดตรวจ
One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen
(Colloidal Gold) รหัสสินค้ำ CG20615, CG206155
ขนำดบรรจุ 1, 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) Getein Biotech, Inc.
บริษัท ปำรมี แอนด์ China
46 6/9/2564 T 6400337
แอสโซซิเอทส์ จำกัด โทร. 0 2718 4476